Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

Kırşehir îli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869 -1289

Konu: Hizmet/Malzeme Alımı

Hasta Adı :                               EMİNE ATASOY (23847-17)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi Eğt.ve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satmalma birimine iax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 45 15 Dahili: 1878 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOTıTeklif mektupları en ge^3-//-O/2017-Saat: // ,

Kadar Satmalma Birimine Ulaştırılmalıdır. i

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT: Ameliyatta vukurıOnki mulzcmdcrin fcq||«mlım>M clihiinfllmciiU-<lir.

Ansak »mdivm onnilD'la^kannulgrnmunamrc kgllrnıılmuk mal/tmc vnıln >avılannılıı <leğivikllk olnhillr. Mııtenre sııvılnrının arlımın durumumla en ııvııntuitı Avım veren firmnnm . Ma kullanılan kalem için      teklif çitiiti fiv«tt»n fazla kullanılan tııal/.eınc uılci cıın-ımım fmura «fcrehılr. Malzemeler Birlbirl İle BOtünlPk An Enliimlco Set Halinde Alınmnlıılır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-      Teklif Birim Fiyattan KDV Hariç olarak verilecektir.

2-      Tekllf verilmeyecekse gerekçeli nedenin aynı faks mesajı ile tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

3-      Slllntl,    kazınb ve İmza kaşe bulunmayan teklifler degerlonlrmeye alınmayacaktır.

4- Numune istenildiği taktirde numune en kısa sürede sabnalma birimine gönderilecektir.

5-      Teklif Edilen Tıbbi Malzeme, ilaç ve Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 15.06.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/46 numaralı yazısı goreği ürünlerin herbirine alt onaylanmış ürün barkod numarasını olmalıdır.

6-         Ustedekl   bütün kalemler bütünlük arz ettiğinden toplam fiyat üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

7-           Sözkonusu alımla İlgili tüm vergl-resim ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri İstekliye aittir.

8-          Flrmaların sattıktan ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana baylco alt bayilerinde UBB de tanımlanmış olması gerekmektedir.

9-         ldaremlz   mal/hizmeti alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En Düşük Toplam Fiyat Üzerinden Yapılacaktır

10- Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihinden İtibaren en az 1 yıl olacaktır.

11-      S.U.T. Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin fiyatlarının değerlendirilmesinde S.U.T.FIyatlan dikkate alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.T.hükümlerl gereğince idare tarafından İşlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12- Alımlar Acil Ihtlyaçlanmıza yönelik olduğu İçin kesin sipariş yazımızda belirtilen süre içersinde teslim edilmeyen ürünler İçin gerekil yasal İşlemler yapılacakbr.

13- Mal Teslimi yada ameliyat sonrası faturalar en geç bir hafta içersinde barkodları ile birlikte eksiksiz olarak iademize teslim edilmelidir.

14-          Uhteslnde Kalan Firma Faturasında Ürünün SgnKuilanma Tarihileri Numarası.Lot Numarası.Partl Numarasını Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara İşlem Yapılmayacaktır.FIrma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacaktır.

15-                   BakanbgımızT.K.li.K.         Başkanlığının 27.11.2015 tarih vc 00U15701269 sayılı yazdan gereğince , firmaların teklif edilen ürüıılariıı satmalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte be MEDULA .iistemine kayıtlı alması gerekmektedir. Bu nedenle sannalma sürecinde S.B. dununu sorgulaması kurumumuzca yapüacak olup, Özellikle hastaya yönelik kullundan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde , malzeme bedelleri ilgUi firmanın Ödemelerinden keallerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kurumumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kalnd etmiş sayılır.

16-    Alım      uhtcNİndc kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası Ue SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri Ödeme kurumu barkod ve SUT kodlaruun eşleştirilmesi ile Ugili olarak TİTUBB kayıtlarım esas almadığından , hastanemiz İdaresi bu kayıtlan esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafuıdan da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

17-        Ameliyat                   »ma erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura İlgUi firma tarafuıdan mutlaka amcliyatuı yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek, fatura ön tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı ,SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına is« ameliyatta kullanılalı malzemelere alt barkodlan eksiksiz, olarak yapıştırılmalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 ebatuıda boş kağıda kalan barkndlar yapıştırılarak fatura aslına Uişdriicrck hastaneye en geç 7 gün İçersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak, Ugili firmaya resmi yazj ile iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGK ya fatura edilemez be a öz. konusu fatura bvdeli ilgili firmaya ödenmeyerek, hastane döner sermaye hesaplarına geUr olarak kaydedUecektir. Flnna iş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş saydır. Alım uhtesinde kalan firma alıma koııu olan malzvmc yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasııu kesmez, yada kcatigi halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Y*dl Gün) teslim etmez, yada faturası kargo, posta v.b. dağıtımda kaybolur be bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idamnize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile İlgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu akına iştirak etmekle kabul etmiş »aydır.

«TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

ARTROSKOPİK GİRİŞİM, İRRİGASYON SETLERİ, BASINÇ AYARLI KONTROL, KASETLİ/KASETSİZ, i!SFLOW, KOMBİNE, TÜM BOYLAR

AE 1000

© Setler artroskopi ameliyatlarında kullanılacak olan irrigasyon pompa sistemi olan Fms duo cihazına uyumju olmalıdır.

o Günlük setin üzerinde kontaminasyonu önleyici tek yönlü valf, oto-kilitleme aparatı, basınç odacığı,

transduser bağlantısı, serum y hattı, basınç odacığının altında bir adet, iki serum hattında da birer adet

olmak üzere toplam 3 (üç) adet klemp bulunmaktadır.Elektrodlar uçtan ve yandan etkili olmalıdır.

© Set cihazının en az lOÛcc/dak akım hızında problemsiz çalışabilmektedir, t

® Setler dış akış emişini ve shaver emişini sağlayabilecek tasarımdadır.

© Bu setin kullanımı ile ameliyathane duvarında aspiratör tedarik etmeye gerek duyulmamalıdır.

© Aspirasyon yapabilen çeşitleri bulunduğu gibi, istendiği taktirde elektroda dışarıdan aspirasyon kılıfı

takılabilmelidir.

t

© Günlük setkontaminasyona izin vermeden birden fazla hastaya aynı gün içerisinde ameliyathanede lullanım olanağı sağlamalıdır, o Setler latex ihtiva etmemelidir.

® Setler sterildir ve tekli ambalajlarda olmalıdır.

ARTROSKOPİK GİRİŞİM, İRRİGASYON SETLERİ, BASINÇ AYARLI KONTROL, KASETLİ/KASETSİZ, INFLOW/OUTFLOW, KOMBİNE, TÜM BOYLAR

AE1010

o

Setler artroskopi ameliyatlarında kullanılacak olan irrigasyon pompa sistemi olan Fms duo cihazına uyumlu olmalıdır.

Hasta setinin üzerinde bir adet atık torbası, bir adet oto kilitleme aparatı, bir adet emme kanül giriş hattı bir adet»de shaver giriş hattı bulunmalıdır.

Set cihazının en az lOOcc/dak akım hızında problemsiz çalışabilmelidir. Setler dış akış emişini ve shaver emişini sağlayabilecek tasarımda ^İmalıdır

I

Bu setlerin kullanımı ile ameliyathane duvarında aspiratör tedarik etmeyd^^k-^yulmamalıdır.

i          « .

I /rf

Setler laîex ihtiva etmemelidir.

Setler sterildir ve tekli ambalajlarda olmalıdır.

ARTROSKOPİK GİRİŞİM, İRRİGASYON SETLERİ, GİRİŞİM KANÜLLERİ, ÇİFT TÂRAFlI/kiÜTÜ/YİVLİ/YİVSİZ, ESNEK/SERT/EĞİLEBİLEN, 0, TÜM BOYLAR

AE 1020

o Malzeme artroskopik omuz ameliyatlarında kullanıma uygun olmalıdır.

© KanüHerin boyutları

o 5,5mm - 8. 5 mm x 55 mm o 5,5 mm-7.0mm-8,5 mm x 75 mm o 5.5mm-8.5mm x 90 mm

7.Omm x HOmm yivli olmalıdır.

© Operasyon sırasında hekime kolaylık sağlaması için, kanüllerin boyutları renk kodları ile belirtilmiş olmalıdır.

© Kanüllerin her biri ayrı paketlerde ve kılavuzları( obturator) ile birlikte steril olmalıdır, o Kanülter, içlerinin görünebilmesi için şeffaf olmalıdır.

o Suyun rahat boşa İtila bilmesi için, kanüllerin hem üstte, hem yanda delikleri olmalıdır, o Yandaki deliğin, istenildiği zaman kapatmak için vidalanabilen tıpası bulunmaktadır ve bu tıpa kaybolmaması için plastik bir ip ile gövdeye tutturulmuş olmalıdır.

© Üstteki deliğin ağzında sıvı kaybını önlemek için açıiabilen bir zar bulunmalıdır.

® Kanülün dokuda tutunabilmesi için vida gibi yivleri bulunmalıdır.

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ ÇAPA/VİDA/ZIMBA                        ANKORLAR İĞNELİ/İĞNESİZ GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ (POLİETİLEN KAPLI PQIYESTER/UHMWPE) BİYOKOMPOZİT/HA 3.6mm VE ÜZERİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

AE1160

• Gövdesi silindirik vida ve kama şeklinde olmalıdır, o Daha güçlü fiksasyon için vidalı seçenekleri 10 yivli olmalıdır.

© Gövde Biocryl Rapide (%30 TCP ve %70 PLGA )emilebilir kemikleşen malzemeden üretilmiş olmalıdır, o Gövde çapları 3.9mm, 4.5 mm,5.5 mm ve 6.5 mm olmalıdır.

© Ankor, kendi tornavidasının ucunda olmalı ve sütür ankora takılı olmalıdır.

o Sütürler, dayanıklı-kopmayan sütürden üretilmiş olmalıdır.

*

© Sütür ayrımının kolay olması için, sütürler farklı iki renkte olmalıdır.

© Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.

o Ankor teklisteril paketler içinde kullanıma hazır durumda olmalıdır.

© 3.9mm ankor için dril ve guide sistemi bulunmalıdır.

© ^Smm^^mm ve 6,5 mm awl/tapleriyle birlikte kullanılmalıdır.

*

YUMUŞAK DOKU TAMİRİ, SÜTÜR GEÇİRİCİ, SÜTÜRE İTİCİ, ALETLİ, TEKLİ TEL/ÇİFTLİ TEL,

NİTİNOL, TÜM BOYLAR AE 2300 •

o Expressew el aletine uygun olmalıdır.

© Ucu ince ve çentikli olmalıdır.

o Arka ucu çentikli olmalıdır.

o Çentikler sütur yüklemesine uygun olmalıdır.

© Tabanca ile sutür dokudan geçirildikten sonra aynı tabanca ile dışarıya taşınıyor olmalıdır.

YUMUŞAK DOKU TAMİRİ, SÜTÜR GEÇİRİCİ, SÜTÜR TAŞIYICI, KANÜLLÜ KILAVUZ, NİTİNOL/PROLESM/5MAYLO MONOFİLEMEÎMT LOOPLU, TÜM BOYLAR

AE 2250

© Süturun doku içerisinden geçmesini sağlamalıdır.

© Ergonomik olarak tasarlanmış olmalıdır.

© Ergonomik olarak tasarlanması süturun daha sıkı tutulmasını ve kullanıcı tarafından hissedilmesini sağlamalıdır

© 25 sağ -sol,45 sağ-sol, 90 yukarı, yarım ay düz ve çengelli düz olmak üzere 7 farklı uç çeşidi olmalıdır.

© Uçlar farklı renklerde kodlanmış olmalıdır.

© Dönebilir takoz olduğu için kullanımı kolay olmalıdır.

© Takoz .hassaslığı ve hissedilebilirliği sağladığı için daha dayanıklı, emniyetli ve güvenli olmalıdır.

© Sütur ve iğnesi steril tek paket içerisinden çıkıyor olmalıdır.(ayrı ayrı da kullanılabilinir)

© Artroskopik kullanıma uygun olmalıdır.

TAMAMLAYICI ÜRÜNLER, RADYOFREKASNJS UÇLARI, BİPOLAR, DÜZ/EĞRİ, TÜM BOYLAR

AE2390

© Elektrodların çapı 4.0 mm, 3.5 mm veya 2.3 mm' olmalıdır.

© Elektrodun aktif kısmının uzunluğu 160 mm' Olmalıdır.

© Elektro*dun gövdesi plastik oFmalı, İstenildiğinde eğilebilmelidir.

© Elektrodlar uçtan ve yandan etkili olmalıdır.

© Plastik gövde üzerinden çıkan kanül sayesinde, suyu ve dokuları

© Aspirasyon yapabilen çeşitleri bulunduğu gibi, istendiği taktirde elektroda dışarıdan aspirasyon kılıfı takılabilmelidir.

o Elektrodlar bipolardır, böylece hastaya ayrıca plak konulmasına gerek kalmamalıdır.

© Elektrodun uç kısmında yalıtkanlığı sağlamak için beyaz porselen olmalıdır.

© Elektrod kullanılırken metallerle temas ettiği zaman, zarar vermemesi için otomatik olarak durma özelliğine sahip olmalıdır.

o Elektrod herhangi bir nedenden dolayı durduğu durumlarda bağlı olduğu cihazın ekranında, hata kodunu gösterme özelliğine olmalı, Böylece kod, hata listesinden bulunarak kolayca giderilebilmelidir.

o Elektrod sıvı ortamda çalışabilme özelliğine sahip olmalıdır.

o Elektrod, cihaz tarafından kendisine aktarılan enerji ile artroskopik olarak yumuşak dokuları temizleme özelliğine sahip olmalıdır.

o Elektrodun ucunda dokuları temizleyen bölümü sarmal yapıda olmalıdır.

o Elektrod, kanamaları durdurabilme özelliğine sahip olmalıdır.

© Elektrod paketinde steril olarak bulunmalıdır.

© COOLPULSE teknolojili elden kontrollü ve ayaktan kontrollü elektrodlarda mevcut olmalıdır.

© Uçlar Vapr ve Vapr Vue cihazı ile kullanılabilmelidir.

BAĞ/TEM DON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ ÇAPA/Vİ DA/ZIMBA                        ANKORLAR İĞNELİ/İĞMESİZ GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ (POLİETİLEN KAPLI POLYESTER/UHMWPt) TİTANYUM 3.6mm VE ÜZERİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

AE1260

Gövdesi silindirik ve vida şeklinde olmalıdır.

Daha güçlü fiksasyon için 10 yivli seçeneğide bulunmalıdır.

10 yivli seçeneğinde 5 yiv kortikal kemikle, 5 yiv spongioz kemikle temas halinde olmalıdır. Gövde Titanium malzemeden üretilmiş olmalıdır.

Gövde^çapları 4.5 mm, 5.0 mm 5.5 mm ve 6.5 mm olmalıdır.

Ankor, kendi tornavidasının ucunda takılı ve sütür ankora yüklü olmalıdır

Sütürler, dayanıklı-kopmayan sütürden üretilmiş olmalıdır.

Çift ipli olmalıdır.

Sütür ayrımının kolay olması için, sütürler farklı iki renkte olmalıdır. Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.

Ankor teklisteril paketler içinde kullanıma hazır durumda olmalıdır.

BAG/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ ÇAPA/VİDA/ZIMBA                         ANKORLAR İGNELİ/İĞNESİZ GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ (POLİETİLEN KAPLI POLYESTER/UHIV!WPE) TİTANYUM 3.5mm VE ALTI TEKNİK ÖZELLİKLER

AE 1250

© Anchor, çapa şeklinde ve kanatlı olmalıdır.

© Gövdesi titanyum, kanatları esnek olabilmesi için Nitinol malzemeden üretilmiş olmalıdır.

© 2 veya 4 kanatlı seçenekleri olmalıdır.

o Gövde çapları, 1.3mm veya 1.8mm veya 2.4mm veya 2.8mm olmalıdır.

© Anchor, iticisi, sütürleri ve iğneleri ile aynı paket içinde, steril ve kullanıma hazır olmalıdır.

© Ankorlar, ekstra dayanıklı-kopmayan sütür çeşitlerine sahip olmalıdır.

TAMAMLAYICI ÜRÜfVLER, KESİCİ, SHAVER UÇLARI, DÜZ, STANDART AE 2340

o Fu!! radius, agresif,ultra agresif shaver uç çeşitleri mevcut olmalıdır.

© Shaver uç çapları 3.5 mm, 4 mm ve 5.0 mm olmalıdır.

♦

o Akromiyoplasti ve nöçplasti sırasında kemik rezeksiyonu için ultra agresif shaver ucu kullanılabilir olmalıdır.

© Fuil radius, agresif, ultra agresif kesicileri için 3,5mm, 4mm ve 5mm, ve meniskus kesici shaver için de 3,5mm boy seçenekleri olmalıdır.

»

o Çeşitleri renk kodlarıyla tanımlanmış olmalıdır.

© Uçlar Fms-duo cihazına uygun olmalıdır.

TAMAMLAYICI ÜRÜNLER, KESİCİ, BURR UÇLARI,DÜZ, STANDART

AE

© Round ve barrel burr uç çeşitleri olmalıdır, o Burr uç>çapları 2mm, 3mm, 4mm ve 5.5 mm olmalıdır.

BAĞ/TEN DON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEM! ÇAPA/Vİ DA/ZIMBA                        ANKORLAR İĞ.MELİ/İĞNESİZ GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ (POLİETİLEN KAPLI POLYESTER/UHMWPE) PLA TÜREVLERİ 3,5mm VE ÜZERİ t

AE 1230

© Anchor, kama şeklinde, ucu çentikli olmalıdır.

© Gövdesi polilaktik asit malzemeden üretilmiş olmalıdır.

© Ankora bağiı bir ilmik ve ilmik içinden geçen bir suture sahip olmalıdır.

® Gövde çapı, 3,9mm olmalıdır.

© Anchor, iticisi ve sütürleri ile aynı paket içinde, steril ve kullanıma hazır olmalıdır.

© Anchorlar, ekstra dayanıklı-kopmayan sütür çeşitlerine sahip olmalıdır.

♦

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ DÜBELLİ/KANATLI/ VİDALI/ZIMBALI KENDİNDEN SÜTÜRLÜ DÜĞÜMSÜZ ANKORLAR PEEK/PEEK+TITANYUM 3.6mm VE

ÜZERİ AE1452

© Paket içerisinde; implant, suture yükleyici, ortocord suture(2 adet farklı renk ) ve arka çakma tıpası

bulunmalıdır.

© Ankor,peek+peek ve titanium+ peek polietilenden üretilmiş olmalıdır.

© Sivriltilmiş ucu sayesinde kortikal yüzeye kolay giriş sağlamalıdır.

© Ankor özel bir metal göndericiye sabitlenmiş halde bulunmalıdır.

© Çeşitli tekniklerde düğüm atmaya elverişli olmalıdır.

© 79 Ibs çekme kuvvetine sahip olmalıdır.

© Öz;?! tabancası ile suture gerginliğini kontrol etmeyi sağlamalıdır.

® Suakortikal pressfit tutulum sağlamalıdır.

© Yüklenmemiş çapı A,9 mm, kemik içerisindeki çapı 6,3 mm olmalıdır.

© Kemik*içerisindeki 17 mm uzunluğu olmalıdır.

BAĞ/TE H D ON/D O !<U TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ, ÇAPA/Vİ DA/ZI MBA ANKORLAR, SÜTÜRLÜ {POLİETİLENİ KAPLI POLYESTER/

UHMWP£}> BİYOKOMPOZİT/HA, 3.5mm VE ALTI TEKNİK ÖZEIİİKLE

AE 1150

© Gövdesi silîndirik ve vida şeklinde olmalıdır.