Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 T.C.

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT: Amclivutta yukarıdaki malzemelerin kullanılması tlOsönülmektetlir.

Ancnk ameliyat esnasında vakanın durumunu nöre kullanılacak malzeme vada sasılarında deûiyiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması durumunda en gvuntallı fiyatı veren firma.miLJa7.l11 klülanilan, kalem itin bıiilangıcı» teklif clıifii fiyattım ftzl» fcullnnılun mntoırn- mlci curnınıını fmuru eıleeektir- M»l/.nneler Piribiri İle BBıflnlük An Ettiğinden Ştt Halinde Alı ninnini ir-

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif Birim Fiyatları KOV Hariç olarak verilecektir.

2-      Tekllf verilmeyecekse gerekçeli nedenin aynı faks mesajı İle tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

3-       Slllntl,   kazıntı ve İmza kaşe bulunmayan teklifler değerlenlrmoye alınmayacaktır.

4> Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

5-      Tekllf Edilen Tıbbi Malzeme, İlaç ve Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 15.06.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/46 numaralı yazısı gereği ürünlerin herbirine ait onaylanmış ürün barkod numarasını olmalıdır.

6-         Llstedokl  bütün kalemler bütünlük arz ettiğinden toplam fiyat üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

7-           Sözkonusu alımla ilgili tüm vergl-resim ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri istekliye aittir.

8-          Firmalann saltıklan ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana bayice alt bayilerinde UBB de tanımlanmış olması gerekmektedir.

9-         ldaremlz   mal/hlzmetl alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En Düşük Toplam Fiyat üzerinden Yapılacaktır

10- Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır.

11-      S.U.T. Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin fiyatlarının değerlendirilmesinde S.U.T.FIyatiarı dikkate alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.T.hükümlerl gereğince İdare tarafından İşlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12- Alımlar Acil Ihtlyaçlanmıza yönelik olduğu için kesin sipariş yazımızda belirtilen süre İçersinde teslim edilmeyen ürünler İçin gerekli yasal işlemler yapılacaktır.

13- Mal Teslimi yada ameliyat sonrası faturalar en geç bir hafta içersinde barkodları ile birlikte eksiksiz olarak iademize teslim edilmelidir.

14-          Uhtesinde Kalan Firma Faturasında Ürünün Son Kullanma Tarlhl.Scri Numarası.Lol Numarası.Partl Numarasını Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara işlem Yapılmayacaktır.FIrma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacakbr.

15<Bakanlı gutuz T.K.Iİ.K. Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 00015701269 sayılı yazıl an gereğince, firmularuı teklif edilen ürüıüarin salınalı»» tarihimiz itibariyle Safilik Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte ise MEDULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedeıde satmalına sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup, (kellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numaracından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde , malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kurumlunuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.

16-       Alım            uhtesinde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada muUvmeııin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasuıdan sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilme*! Uc ilgili olarak TİTUBB kayıtlarım esas almadığından , hastanemiz İdare»! bu kayıtları esas almayacak, antlım kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeıue yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zararuı tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

17-            Ameliyat                                         sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait futura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek, fatura ün tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı ,SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafuıa ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodları eksiksiz ularak yapıştınlnıalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 ebatmda boş kağıda kalan barkodlar yapıştırılarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Kksik barkodiu faturalar teslim alınmayarak, ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç tealim edilmesi s*»nucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGK ya fatura rdilcuıcz ise söz konusu fatura bedeli ilgili firmaya Ödenmeyerek , hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım uhtesinde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan suııra kullandırdığı malzemelere ait faturasuıı kesmez, yada kestiği halde idaremize belirtüen »üre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) tealim etmez, yada faturası kargo, posta v.b. dagıtunda kaybolur ise bu durumla idaremi/in herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde buluıuuayacaguııda iş bu aluna iştirak etmekle kabul etmiş sayılır.

«TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

Çimentosuz Bipolar Kalça Protezi

1.       Çimentosuz Stemler CoCrMo veya titanyum alaşımlı malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

2.       Çimentosuz Stemlerin tamamı kumlanmış olmalıdır.

: 3. Çimentosuz Stemlerin uygulama konikleri 12/14, kalkar boyları dört değişik boyda, stem kalınlıkları üç değişik kalınlıkta olmalıdır.

4.       Stemlere ait raspalar stem boyutlarına göre 3 değişik çapta olmalıdır.

5.       Stemlerin yan taraflarındaki kanatlarda bağlan tutturmaya yarayan tendon delikleri olmalıdır.

6.       Çimentosuz femoral stemlerin kalkar kısımları hariç, distal kısmı boylu boyunca kemiğe uyum ve rotasyonu önleyici olarak üçgen kesitli ve sivri uçlu çoklu longitunel kanallara sahip olmalıdır.

7.       Protezin üst kısmında çakıcı aparatın gireceği yivli delik olmalıdır.

8.       Uygulama setinin içerisinde deneme protezleri olmalıdır.

9.       Setin içerisindeki raspalar modular olup aynı zamanda test stem olarak da kullanılabilmektedir. Bıçaklı bileme sistemine sahip olmalıdır.

10.    Femoral stemlerin küre uygulama konikleriyle uyumlu yapıda koniğe (12/14 konik) sahip olmalıdır. Üzeri parlatılmış 5 farklı boyda olmalıdır. İstenildiği takdirde; kemik CrCoMo alerjisini minimize edecek titanyum nitrat kaplamalı aynı size kürelerde mevcut olmalıdır.

11.    28 mm Küreler steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.

12.    Double (Bipolar) Cuplar CrCoMo alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

13.    Tüm yüzeyi parlak olup birer size aralıklarla 38 mm den 60 mm ye kadar 23 ayrı boyda olmalıdır. İstenildiği takdirde kemik CrCoMo alerjisini minimize edecek titanyum nitrat kaplamalı aynı sizelarda bipolarlarda mevcut olmalıdır.

14.    Bipolar ınsertin iç kısmı 28 mm Modular kürenin oturmasına imkan verecek tipte olmalıdır. Modular küreyi kilitleyecek emniyet çemberine sahip olmalıdır.

15.    Bipolar Cuplar steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.

16.    Yukarıdaki listede verilen SUT kodlan bire bir uyumlu olmalıdır. Ayrıca tüm ürünler aynı marka olmalıdır.

AP2050 Çimentosuz Femoral Stem         1

AP1750 Modular Head CrCo                  1

AP1880 Bipolar Baş CrCo                      1

AP3150 Basınçlı Yıkama                                       1

AP3920 Kablo                                                       5