Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

Kırşehir ili Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

FATMA ÖZDOĞAN (23229-17)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi Eğt.ve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu saUnalma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 4515 Dahili: 1878 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektupları en ge>^2|/jC.^2017-Saat: (

Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.

1.  Plaklar ISO 5832-3 ve ASTM F67 standartlarına uygun GRADE 2 sertifikalı Titanyum malzemeden imal edilmiş, Yüzeyleri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla polisaj ve elektro polisaj işlemleri sonrası anodize yöntemi ile oksidasyona tabi tutularak renklendirilmiş ve kimyasal korozyona karşı pasif hale getirilmiş olmalıdır.

2.  Plakların alt yüzeyleri periosteumdaki basıyı azaltmak için düşük temas yüzeyine haiz olmalıdır. *

3.  Plaklar hem diafizel hem de metafizel bölgelerde daha güçlü osteosentezi sağlamak amacıyla kilitli tipte olmalıdır.

4.  Vida delikleri 4,5mm çaplı kortikal ve 5,0mm çaplı kilitli vidalarla kullanıma uygun yapıda olmalıdır.

5.  Kilitlenebilir vida delikleri 20 derece kafa çaplı vidaların tamamen gömülmesini sağlayabilecek şekilde olmalı stabilizasyonu daha iyi sağlayabilmek için vida deliklerindeki yivlerin diş aralığı ince olmalıdır.

6.  Plakların her iki ucu uygulama kolaylığı açısında kama formunda olmalıdır.

7.  Plaklarda kırık hattına denk gelen vida delikleri için vida end cup’ları mevcut olmalıdır.

8.  Geniş Plakların eni 17,50 mm, kalınlığı 6,00 mm yi geçmemelidir.

9.  Plakların her iki ucunda gerektiği durumlar için kırschner telleri ile sabitlemeye yardımcı olacak delikler bulunmalıdır.                                                                                                                 ,

10.           Plaklarda en az iki adet kompresyon deliği bulunmalı ve plaklar kablo adaptörü ile kullanılmaya müsait olmalıdır.

11.           Geniş Plakların 4 delikten başlayıp birer delik artışlarla 16 deliğe kadar değişik delik sayıları mevcut olmalıdır.

12.           Kilitli ve Kilitsiz Vidalar ISO 5832-3 ve ASTM F 136 standartlarına uygun GRADE 5 ELI titanyum malzemeden imal edilmiş, üzeri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla kalın elektroliz tabakayla kaplanmış olmalıdır.

13.                  Vidaların   kilitli yapıda olanları 7mm altıgen kafa çapında 5,0mm diş üstü çapında, kilitsiz yapıda olanları 8mm altıgen kafa çapında 4,5mm diş üstü çapında olmalıdır.

14.           Vidaların kilitli yapıda olanlarının başı, plağa tam olarak gömülebilmesi için 20 derece açıya sahip ve yivli yapıda olmalıdır.

15.                  Vidaların                                                                                                      tamamı yivli self taping özelliğinde ince dişli olmalı ve vida kafaları kablo konektörüne takılacak şekilde uyumlu olmalıdır.                   *

16.           Kilitsiz Vidalar 12mm den başlayıp ikişer mm artarak 60mm e kadar olan boylarda, kilitli vidalar 12mm den başlayıp 50mm e kadar ikişer mm artarak 50mm den 90mm[1]e kadar beşer mm artarak ,5.0 mm kilitli kanüllü vidalar 14 mm ‘den başlayıp 50 mm ikişer mm artarak 50mm den 75mm’e kadar beşer artarak giden değişik boylarda olmalıdır.

17.                                                                                                                                      Plakların ve vidaların üzerinde takibe yardımcı olması açısından lot numarası ve CE işareti lazerle markalanmış olmalıdır.                                                                                                                        *

18.           Plakların üzerinde marka,ürün adı ve delik boyu lazerle yazılmış olmalıdır.

19.           Üretici firma ISO 9001:2000, ISO 13485:2003 ve CE belgelerine sahip olmalıdır.

20.          Plak      ve vidaların tüm boylarının ubb leri titubb’ a işlenmiş SGK ve Sağlık bakanlığı tarafından onaylanmış sut listesi ile eşleştirilmiş olmalıdır.

21.              Çakma         setinde Plak ve vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun kılavuzlar, driller, torklu tornavidalar, tapler, plak bükücüler ve diğer gerekli aletler bulunmalıdır. .

SUT KODLARI

PLAK:TV1690

5.0    KİLİTLİ VİDA:TV1190

5.0    KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA:TV3010

4,5    KORTİKAL VİDA:TV1050 KABLO AP3920 Kablo Konnektörü:TV3030

1.  Plaklar Yüzeyleri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla polisaj ve elek'tro polisaj işlemleri sonrası anodize yöntemi ile oksidasyona tabi tutularak renklendirilmiş ve kimyasal korozyona karşı pasif hale getirilmiş olmalıdır.

2.  Plakların alt yüzeyleri periosteumdaki basıyı azaltmak için düşük temas yüzeyine haiz olmalıdır.

3.  Plaklar hem diafizel hem de metafızel bölgelerde daha güçlü osteosentezi sağlamak amacıyla kilitli tipte ve anatomik yapıda sağ ve sol olarak ayrılmalıdır.

4.  Plakların distal bölgesinde 6 adet 6,5 mm kilitli ve kilitsiz spongioz vidalarla kullanıma uygun delik bulunmalıdır.

5.  Plakların şaft kısımlarında en az iki adet kompresyon deliği bulunmalıdır.

6.  Plakların distal uç kısmı uygulama kolaylığı sağlayabilmesi için kama formunda olmalıdır.

7.  Vida delikleri 4,5 mm çaplı kortikal ve 5,0 mm çaplı kilitli vidalarla kullanıma uygun yapıda olmalıdır.

8.  Kilitlenebilir vida delikleri 20 derece kafa çaplı vidaların tamamen gömülmesini sağlayabilecek şekilde olmalı ve stabilizasyonu daha iyi sağlayabilmek için vida deliklerindeki yivlerin diş aralığı ince olmalıdır. .

9.  Distal Femur Plaklar abduksiyon kısıtlılığı yaratmadan Femur Distalinin tamamını en ucuna kadar kavare ediyor olmalıdır.

10.           Plaklarda kırık hattına denk gelen vida delikleri için vida end cup’ları mevcut olmalıdır.

11.           Distal Femur Plaklarının genişliği 16,50 mm, kalınlığı 6,50 mm yi geçmemelidir.

12.           Plakların her iki ucunda gerektiği durumlar için kırschner telleri ile sabitlemeye yardımcı olacak delikler bulunmalı ve plaklar kablo adaptörü ile kullanılmaya müsait olmalıdır.

13.           Distal Femur Plakların sağ ve sol olarak ayrı ayrı 13 delikten başlayıp 21 deliğe* kadar ikişer delik artışlarla değişik delik sayıları mevcut olmalıdır.

14.           Kilitli ve Kilitsiz Vidalar üzeri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla kalın elektroliz tabakayla kaplanmış olmalıdır.

15.           Vidaların kilitli yapıda olanları 7mm yıldız kafa çapında 5,0mm diş üstü çapında, kilitsiz yapıda olanları 8mm altıgen kafa çapında 4,5mm diş üstü çapında olmalıdır.

16.           Vidaların kilitli yapıda olanlarının başı, plağa tam olarak gömülebilmesi için 20 derece açıya sahip ve yivli yapıda olmalıdır.

17.           Vidaların tamamı yivli self taping özelliğinde ince dişli olmalı ve vida kafaları kablo konektörüne takılacak şekilde uyumlu olmalıdır.

18.           Kilitsiz Vidalar 12mm den başlayıp ikişer mm artarak 60mm e kadar olan boylarda, kilitli vidalar 12mm den başlayıp 50mm e kadar ikişer mm artarak 50mm den 90mm’e kadar beşer mm artarak giden değişik boylarda olmalıdır.

19.           6,5 mm Kilitli ve kilitsiz spongioz vidalar 30 mm den başlayıp 5 er mm iik artışlarla .120 mm ye kadar boyları olmalıdır.

20.           Plakların ve vidaların üzerinde takibe yardımcı olması açısından lot numarası ve CE işareti lazerle markalanmış olmalıdır.

21.           Plakların üzerinde marka,ürün adı ve ubb kodları lazerle yazılmış olmalıdır.

22.           Çakma setinde Plak ve vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun kılavuzlar, driller, torklu tornavidalar, tapler, plak bükücüler ve diğer gerekli aletler bulunmalıdır.

t

SUT KODLARI

PLAK:TV1710 v

5.0    KİLİTLİ VİDA:TV1190 ^

5.0    KİLİTLİ KANÜLLÜ VİDA:TV3010 ^

4.5    KORTİKAL VİDA:TV1050'-/

6.5    SPONGİOZ VİDA:TV1130

6.5    KİLİTLİ SPONGİOZ VİDA:TV1210