Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

TC Sa§)ıK Bakmhğı                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        |)38| DEVLET HASTANESİ

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Muğla İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Yatağan Devlet Hastanesi

SAYI: 37789839-                                                                                               27.09.2017

KONU: TIBBİ MALZEME ALIMI SERVİSİ: ORTOPEDİ HASTA ADI: ZEHRA DÜŞEL

SAYIN YETKİLİ;

Hastanemize ekli reçetede / talep formunda belirtilen malzeme / malzemelere ihtiyaç duyulmaktadır. Tekliflerinizi KDV Hariç birim fiyat olarak 27.09.201717.00 saatine kadar 252 572 66 36 numaralı faksa ve vatazansatinalma(a)hotmail.com adresine göndermenizi veya hastanemiz Satın Alma / Muhasebe birimini elden teslim edilmesi; tekliflerinizde malzemelerin teslim sürelerinin belirtilmesi; belirtilen malzemelerin firmanızda bulunmaması halinde de tarafımıza bilgi verilmesi, malzemelerin uhdenizde kalması halinde tarafınıza teyidi yapılmadan malzeme gönderilmemesi, aksi takdirde kurumumuzca hiçbir sorumluluk kabul edilemeyeceği; Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmayan ürünler / tıbbi cihazlar piyasaya arz edilemeyeceklerinden kamu altınlarına katılamayacak olup, üriin ve fırına UBB kodlarının mutlaka belirtilmesi ve 2017 Sağlık Uygulama Tebliği güncel fiyatlar üzerinden Ortopedi branşı protez. %10 dan az olmamak üzere indirimli fiyatların teklif edilmesi ve tekliflerinizde SUT kodlarının mutlaka belirtilmesi, SUT kodu olmayan malzemelerin aliminin yapılamayacağı konularının üzerinde hassasiyetle durulması hususunda;

Bilgilerinize rica ederim.

Dr. Bülent GÖKKUŞ BAŞHEKİM

Faks No : 252 572 66 36

YATAĞAN DEVLET HASTANESİ

Yeni Mah. 186. Ski. No:49 YATAĞAN / MUĞLA Tel: (252) 572 5034-1157 / Fax: (252) 572 6636 www.yatagandh.saglik.gov.tr

HASTANE YÖNETİCİLİĞİ'NE

YATAĞAN

Hastanemiz Ortopedi servisindeki

...................................... ICD tanı kodu ile acil ameliyatında kullanılmak üzere ihtiyacı olan cinsi

ve miktarı yazılı malzemenin temini hususunu bilgilerinize arz ederim.

GEREKÇE:

YUKARIDAKİ.. KALEM MALZEME MKYS SİSTEMİNDE VARDIR/YOKTUR. TKKY YETKİLİSİ KAŞE/İMZA

YUKARIDAKİ.. KALEM MALZEME MKYS SİSTEMİNDE VARDIR/YOKTUR. TKKY YETKİLİSİ KAŞE/İMZA

...... /........ /............

BAŞHEKİM YARDIMCISI

—

REÇETE

İLAÇLAR

1.    FEMORAL KOMPONENT SUT KODU: AP 2820

2.   TİBİAL KOMPONENT SUT KODU: AP 2910

3.   TİBİAL İNSERT SUT KODU: AP2860

4.    YARA YIKAMA SİSTEMİ SUT KODU: AP 3150

5.    KEMİK ÇİMENTOSU SUT KODU: MP3220

TİN KAPLAMALI MOBILE 3EARING UNIKONDILER DİZ SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Sistem uzun dönemli klinik yayınlara sahip, hareketli inserte sahip (mobile bearing) unikondiler

diz protezi olmalıdır.

Femoral komponent üniversal (non-anatomik) yapıya sahip olmalıdır.

Sistem çimentolu uygulanabilmelidir. Aynı sistemin çimentosuz uygulanabilen femoral ve tibial komponent seçeneği istenildiğinde sistem içerisinde yer almalıdır.

Femoral komponentin dış yüzeyi parlak ve iç yüzeyi çimento uygulaması için kumlanmış olmalıdır.

Femoral komponent CoCrMo alaşımından mamul ve ileri zamanlarda oluşabilecek polietilen aşınmasını en aza indirecek ve kemik - CoCrMo alerjisini minimize edecek Titanyum Nitrat kaplamaya (TİN) sahip olmalıdır.

Sistemin sahip olduğu Titanyum Nitrat (TiN) kaplaması ile ilgili avantajlar klinik yayınlar ile desteklenmelidir.

Femoral komponent, kondil genişliğini tamamlayacak şekilde 4 farklı boya sahip olmalıdır. Femoral komponentin rotasyonel stabilitesinin sağlanabilmesi için üzerinde iki peg bir de kanat olmalıdır.

Femoral komponent ve tibial komponent birbirlerinin tüm boyları ile uyumlu olmalıdır.

Tibial komponent üniversal (non-anatomik) yapıya sahip olmalıdır.

Tibial komponent CoCrMo alaşımından mamul ve polietilen aşınmasını en aza indirecek ve kemik - CoCrMo alerjisini minimize edecek Titanyum Nitrat (TiN) kaplamaya sahip olmalıdır. Tibial komponentin dış yüzeyi parlak ve iç yüzeyi çimento uygulaması için kumlanmış olmalıdır.

Tibial komponent 8 boy olmalıdır.

Tibial komponent rotasyonu önlemek amacıyla geniş kanatlı yapıda olmalıdır.

Tibial insert UHMVVPE’den imal edilmiş olmalıdır.

Tibial insert her femoral komponent için ayrı 4 mm ile 12 mm arasında 9 farklı kalınlıkta olmalıdır.

Sistem minimal invaziv uygulama setine sahip olmalıdır.

Sistemde extramedullar femur ve tibia kesi kılavuzu olmalıdır. Ayrıca femur için intramedullar kesi kılavuzu yer almalıdır.

Sistemde metal komponentler Gamma Radiation (min 25 kGy) , polietilen komponentler ETO veya Gamma Radiation (min 25 kGy) yöntemi ile sterilizasyon yapılmalıdır.

Hem orjinal protez hem de uygulama seti içerisinde yer alan tüm konteynır ve el aletleri üzerinde lazer ile yazılmış marka veya logo, referans numarası, lot numarası, ürünün boyu ve CE işareti yer almalıdır.

Sistemin uygulamasını gösteren ameliyat videosu olmalıdır.

Sistemin operasyon tekniğini gösteren kitapçığı olmalıdır.

Ameliyat öncesi ölçüm yapabilmek için ürünlerin şablonu (template) olmalıd^ pr Muşta

Ürünlerin CE, ISO ve Sınıf III belgeleri olmalıdır. Ortopedi ve

Dip-

Sistemin yayınlanmış klinik yayınları bulunmalıdır.

Ürünlerin CE, Sınıf III ve ISO belgeleri olmalıdır.

(b

TC Sağlık BakarHığt

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Muğla İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Yatağan Devlet Hastanesi

SAYI: 37789839-                                     27.09.2017

KONU: TIBBİ MALZEME ALIMI SERVİSİ: ORTOPEDİ HASTA ADI: BEDİA BİLGİN

SAYIN YETKİLİ;

Hastanemize ekli reçetede / talep formunda belirtilen malzeme / malzemelere ihtiyaç duyulmaktadır. Tekliflerinizi KDV Hariç birim fiyat olarak 27.09.201717.00 saatine kadar 252 572 66 36 numaralı faksa ve vatasansatinalma(d)hotmail.com adresine göndermenizi veya hastanemiz Satın Alma / Muhasebe birimini elden teslim edilmesi; tekliflerinizde malzemelerin teslim sürelerinin belirtilmesi; belirtilen malzemelerin firmanızda bulunmaması halinde de tarafımıza bilgi verilmesi, malzemelerin uhdenizde kalması halinde tarafınıza teyidi yapılmadan malzeme gönderilmemesi, aksi takdirde kurumumuzca hiçbir sorumluluk kabul edilemeyeceği; Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmayan ürünler / tıbbi cihazlar piyasaya arz edilemeyeceklerinden kamu altınlarına katılamayacak olup, ürün ve firma UBB kodlarının mutlaka belirtilmesi ve 2017 Sağlık Uygulama Tebliği güncel fiyatlar üzerinden Ortopedi branşı protez. %I0 dan az olmamak iizere indirimli fiyatların teklif edilmesi ve tekliflerinizde SUT kodlarının mutlaka belirtilmesi, SUT kodu olmayan malzemelerin aliminin yapılamayacağı konularının üzerinde hassasiyetle durulması hususunda;

Bilgilerinize rica ederim.

Dr. Bülent GÖKKUŞ BAŞHEKİM

Faks No : 252 572 66 36

YATAĞAN DEVLET HASTANESİ

Yeni Mah. 186. Ski. No:49 YATAĞAN / MUĞLA Tel: (252) 572 5034-1157 / Fax: (252) 572 6636 mvw.yatagandh.saglik.gov.tr

HASTANE YÖNETİCİLİĞj'NE

YATAĞAN

'ı Ortopedi servisindeki                    ..................... İsimli hastanın                              L

...................................... ICD tanı kodu ile acil ameliyatında kullanılmak üzere ihtiyacı olan cinsi

ve miktarı yazılı malzemenin temini hususunu bilgilerinize arz ederim.

GEREKÇE:

YUKARIDAKİ.. KALEM MALZEME MKYS SİSTEMİNDE VARDIR/YOKTUR. TKKY YETKİLİSİ KAŞE/İMZA

YUKARIDAKİ.. KALEM MALZEME MKYS SİSTEMİNDE VARDIR/YOKTUR. TKKY YETKİLİSİ KAŞE/İMZA

BAŞHEKİM YARDIMCISI

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ, ASKI SİSTEMİ, DÜĞMELİ, LOOPLU, TİTANYUM, TÜM BOYLAR

1.    Ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femorai fiksasyonunda kullanılır.

2.    Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde düğümsüz(braided,loop,UHMW-PE) ultra yüksek moleküler ağırlıklı polietilen fiber liflerden yapılmış bir ipliğe sahip olmalıdır.

3.    Askı Sistemi 2000 Newton güç taşımalıdır.

İplik uzunluğu 15mm, 20 mm, 25 mm, 30 mm, 35 mm, 40 mm, 45 mm, 50 m m,5 5 m m ,60mm olmalıdır.

4.    Düğümsüz iplik dört delikli 12.2 mm uzunluğunda, 3.9 mm genişliğinde 1.5MM eninde bir düğmeye bağlı olmalıdır.

5.    İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

6.    Cerrahi operasyonda kullanılacak implantlar streil paket içerisinde (kalavuz nitinol tel,4.5 mm kaniillü drilLguide wıres,greft taşıyıcı,işaretleyici kalem,cetvel,kemik tıkacı)o)uşmalıdır.

7.    Lateral cortikal kemik patlaması durumunda 6-11 tünel genişlikte defektler için xl buton seçeneği operasyonda hazır bulundurulmalıdır.

8.    Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı dikiş iplikleri bulunmalıdır. Bu ipler 2 farklı renkte olmalıdır. 5 no 50 kg güce dayanıklı olmalıdır.

9.    Vidalar ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda femorai ve tibial fıksasyonda kullanılır.

10. Vidalar TCP ve PLGA veya TCP ve PLLA içermelidir.

11. Vidaların uzunluğu 23mm ve 30mm olmalıdır.

12. Vidalar 7,8,9 ve lOmm çaplarındadır. 11x30 vida seçeneği de bulunmalıdır..

13. Kemikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılmalıdır.

14. 23mm, 3Ömm ve 35mm olmak üzere 3 ayrı boy seçeneği olmalıdır..

15.  7mm, 8mm , 9mm ,10 mnı.l 1 mm ve 12mm olmak üzere 6 ayrı çap seçeneği

olmalıdır.

ENDOBUTTON SUT KODU :AE1090 BİOVÎDA SUT KODU :AE1630 PASSİNG PIN :AE2310

NİTİNOL PIN :AE2320