Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

TOPLAM

EKİ : TEKNİK ŞARTNAME

NOT: Ameliyim» vakandaki malzemelerin kullanılması düşünülmekledir.

Ancak nrnellvm esnasında vahimin durumum göre kullanılacak malzeme v»da s»>ılnnndp deilılUlk olalılllr. Malzeme sayılarının nrtn»sı durumunda en avanlallı flvntı verin firmanın ■ fail» kallmnlmL kalem Icln haslaınm-ta teklif ettipl fiyattan fazla kullanılan mal/eme adcı curnımını fatura cdcccktir. Mıılzcmclcr Birihiri İle Bütünlük Air Etlisinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Tokllf Birim Fiyattan KDV Hariç olarak verilecektir.

2-      Tekllf             verilmeyecekse gerekçeli nedenin aynı faks mesajı İle tarafımıza blldlrilmosl rica olunur.

3-      Slllnti,           kazıntı ve İmza kaşe bulunmayan teklifler değerlenlrmeye alınmayacaktır.

4- Numune istenildiği taktirde numune en kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

5-      Teklif             Edilen Tıbbi Malzeme, ilaç ve Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 15.06.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/46 numaralı yazısı gereği ürünlerin herblrine ait onaylanmış ürün barkod numarasını olmalıdır.

6-         Llstedokl                                         bütün kalemler bütünlük arz ettiğinden toplam fiyat üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

7-           Sözkonusu                              alımla İlgili tüm vergl-reslm ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri İstekliye aittir.

8-          Flrmalann                                     sattıkları ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana bayice alt bayilerinde UBB de tanımlanmış olması gerekmektedir.

9-        Jdaremlz                                          mal/hlzmeü alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En Düşük Toplam Fiyat üzerinden Yapılacaktır

10- Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarlhindon itibaren on az 1 yıl olacaktır.

11-      S.U.T.       Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin fiyatlarının değerlendirilmesinde S.U.T.FIyatiarı dikkate alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.T.hükümlerl gereğince İdare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12-        Atımlar                                                Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğu için kesin sipariş yazımızda belirtilen süre içersinde teslim odllmoyon ürünler için gerekli yasal işlemler yapılacaktır.

13- Mal Tealimi yada ameliyat sonrası faturalar en geç bir hafta içersinde barkodları İle birlikte eksiksiz olarak İademize teslim edilmelidir.

14-          Uhtaslnde                                 Kalan Firma Faturasında ürünün Ş.9D,Kullanma Tflrlhl.Sgfl NumflfflSLLgLMamarflSLPflrtl NmnarflSl™

Bollrtmelldlr. Belirtilmeyen Faturalara işlem Yapılmayacakbr.Firma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacaktır.

15>Bakanlı£ımızT.K.H.K. Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 00015701269 sayılı yazıları gereğince , firmaların teklif edilen ürilnlarln satuıslma tarihimiz, itibariyle Sağlık Bakanlığı (S. B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte be MEDULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satınalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup , özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kunmıumuzı teklif vermekle bu hOkmOn tamamımı kabul etmiş sayılır.

16-Alım uhtesinde kalan firma alıma İlişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirümi» olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlantun eşleştirilmesi ile ilgili olarakTİTUBB kayıtlarını esas almadıguıdan , hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT koduııun doğru eşleşmediğini tespit ederek çeri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rficu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alun yapdan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hûkmO kabul etmiş sayılır.

17>Amcliyat sona erdikten sonra ameliyatta kullandan malzemelere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek, fatura ön tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı ,SUT kodu, barkod numarası yszümalıdır. Fatura arka tarafına iae ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodları eksiksiz olarak yapıştırdmalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 ebatmda boş kağıda kalan barkodlar yapıştırılarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Elcdk barkodlu faturalar teslim alınmayarak, ilgili firmaya resmi yazı Ue iade edilcccktlr. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGKyı fatura edilemez ise söz konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek, hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için teklif vermekle bu hOkmü kabul etmiş saydır. Alım uhtesinde katan firma alıma konu otan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez, yada faturası kargo , posta v.b. dağıtımda kaybolur Ue bu dununla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda İdaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ügüide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş sayılır.

»TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

KAPLAMASIZ BAĞ KESEN HYPERFLEX MOBILE BEARING TOTAL DİZ SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

«

>      Femoral komponent anatomik (sağ-sol) yapıya sahip olmalıdır.

>      Sistem çimentolu uygulanabilmelidir.

>      Aynı sistemin çimentosuz uygulanabilen femoral ve tibial komponent seçeneği istenildiğinde sistem içerisinde yer almalıdır.                                                                                               *

>      Femoral komponent CoCrMo alaşımından mamul olmalıdır.                          •

>      Femoral komponentin sırt yüzeyinde patellar komponentin hareketi için kanal bulunmalıdır.

>      Femoral komponent geniş M/L - A/P ölçülerine cevap verecek şekilde ara boy (boy 2,5) içeren 6 farklı boy ve cinsiyet tercihli 3 farklı boy ile toplam 9 farklı boyda olmalıdır.

>      Cinsiyet tercihli femoral komponentler, aynı A/P farklı M/L ölçülere sahip olmalıdır.

>      Femoral komponent, tibial komponentin en az bir büyük veya küçük boyuyla*uyumlu olmalıdır.

>     Tibial komponent üniversal - non anatomik yapıya sahip olmalıdır.

>     Tibial komponent CoCrMo alaşımından mamul olmalıdır.

>     Tibial komponent rotasyonu önlemek amacıyla distal geniş kanatlı keel yapısında olmalıdır.

>     Tibial komponent ara ölçü de içermek üzere (boy 3,5) 7 boy olmalıdır.

>     Tibial komponente 3 farklı boy stem uzatması takılabilmelidir.                      •

>      Tibial insert rotasyon özelliğine sahip olmalıdır.                                         (

>      Tibial insert UHMVVPE'den imal edilmiş olmalıdır.

>      Tibial insert 10 mm'den başlayan 5 farklı kalınlıkta olmalıdır.

>      Tibial komponenetin 5 mm'lik kalınlığı göz önünde bulundurulduğunda gerçek polietilen kalınlıkları 5 mm, 7,5 mm, 10 mm, 12,5 mm, 15 mm olarak 5 farklı seçenek sunulma\dw.

>      Tibial insert hyperflex dizayna sahip olmalıdır ve 155 derece fleksiyon açısına ulaşabilmelidir.

>      Patella “Dome Patella” şeklinde, 3 pegli ve UHMVVPE’den imal edilmiş olmalıdır.

>      Patella 4 boy olmalıdır.

>      İstenildiği taktirde sistemde “Rotasyonlu Patella" kullanılabilmelidir.

>      Rotasyonlu patella 5 boy olmalıdır.                                                             •

>      Sistem 4 femur kesimimde tek bir kesi bloğu ile yapabilen femoral kesi bloğuna sahip olmalıdır.

>      Sistem femoral boy ölçüm kılavuzu hem anterior, hem posterior referans alımına uygun

< 

olarak kullanılabilme özelliğinde olmalıdır.

>     Tibia için hem intramedullar hem de extramedullar kesi bloğu seçenekleri olmalıdır.

>      Sistemde metal komponentler Gamma Radiation (min 25 kGy) , polietilen komponentler ETO veya Gamma Radiation (min 25 kGy) yöntemi ile sterilizasyon yapılmalıdır.

>      Hem orjinal protez hem de uygulama seti içerisinde yer alan tüm konteynır ve el aletleri üzerinde lazer ile yazılmış marka veya logo, referans numarası, lot numarası, ürünün boy^#

0“ ^ X.

CE işareti yer almalıdır.                                                                              •                            ^

>      Sistemin uygulamasını gösteren ameliyat videosu olmalıdır.

>      Sistemin operasyon tekniğini gösteren kitapçığı olmalıdır.

>     Ameliyat öncesi ölçüm yapabilmek için ürünlerin şablonu (template) olmalıdır.                            !i