Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

Kırşehir İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869 -1231

Kona: Hizmet/Malzeme Alımı

Hasta Adı :                                                  CANKAT MUTLU (23052-17)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Oniversitesi Eğtve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satmalına birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 4515 Dahili: 1878

Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektupları en gcfrfc..X>V^ra2017-Saat: | L » r s-*. Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.  * vl

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT: Amtlivult» vukunduM nnbcmclcrin kullıınılm»M dilsanillmcktcdir.

AM»ktmcliy»tt;n »jıııda yakanla durumımı cffrr.kulluniIbctk m»tom£v»riıiî!»-vılıırınd>ı dtgisiklili olahilir. Mnlmııt sayılanımı artman dunımumt» en avantajlı livan veren firmmım. fazla kullanılın kulem itin jatlmafll ttkliftttigi ÜYimuı tukJallımluiJMtoniJilüwmıauiLfanu3.Mİtglfllr. Matomfkr.BiriİJİri lk BfllilniftkAn Elilain<kn,?tt Halin‘k Alınmalıdır,

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-         Teklif Birim Fiyattan KDV Hariç olarak varllacekttr.

2-        T«kllf varılmayacaksa gerekçeli nadenln aynı faks mesajı İle tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

3-         3lllntt,    kazıntı ve lırua kaşa bulunmayan teklifler değerlonlrmeye alınmayacaktır.

4- Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sürede satınalma blrimlno gönderilecektir.

5-        Tekllf Edilen Tıbbi Malzeme, İlaç ve Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel MüdUriüğUnün 15.06.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/46 numaralı yazısı geroğl ürünlerin herblrlne alt onaylanmış ürün barkod numarasını olmalıdır.

6-             Ustedeki   bütün kalemler bütünlük arz ettiğinden toplam fiyat üzerinden değerlendirme yapılacakbr.

7-               Sözkonusu alımla ilgili tüm vergi-reslm ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri istekliye aittir.

8-              Flrmalann  sattıkları ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana bayice alt bayilerinde UBB de tanımlanmış olması gorekmektedlr.

9-            İdaremiz   mal/hizmeti alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En Düşük Toplam Fiyat üzerinden Yapılacaktır

10- Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihlndon itibaren en az 1 yıl olacaktır.

11-         S.U.T. Tabi Malzemelerde toklif edilen ürünlerin flyatlannın değerlendirilmesinde S.U.T.FIyattarı dikkate alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.T.hükümleri gereğince İdare tarafından İşlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12- Alımlar Acil İhtiyaçlarımıza yönelik olduğu İçin kesin sipariş yazımızda belirtilen süre İçersinde teslim edilmeyen ürünler İçin gerekli yasal işlemler yapılacaktır.

13- Mal Teslimi yada ameliyat sonrası faturalar en geç bir hafta içersinde barkodiarı İle birlikte eksiksiz olarak iademize teslim edilmelidir.

14-              Uhteslnde Kalan Firma Faturasında ürünün Son Kullanma Tarlhl.Scrl Numarası.Lot Numarası.Partl Numarasını Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara İşlem Yapılmayacaktır.Firma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Saytlacakbr.

15-                Bakaıüıgııııız                          T.K.1LK. Baskınlığının 27.11.2015 tarih vc 00015701269 sayılı yazılan gereğince , firmaların teklif edilen ûrünlarin satınalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumıınun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte be MEDULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satmalına sürerinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup, özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edOen barkod numarasından farklı bir barkod ııumarasuıa sahip OrûnOn kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde , malzeme bedelleri Ugill firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kuruntumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etnıLj saydır.

16-      Ahm             uhtcslnde kalan flnna alıma ilişkin olarak dilzcnlcycccfci faturada malzemenin barkod numarası Ue SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlaruıın eşleştirilmesi Ue Ugill olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından , hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette mabeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması haUnde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek , ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alım yapdan firmadan tahsil edüecektir. Firma teklif vermekle bu hOlunfl kabul elmiş savdır.

17-           Ameliyat                                           sona erdikten soııra amcUyatta kullanılan malzemelere alt fatura UgiU firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suredyle kesilerek , fatura ön tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı ,SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına be ameliyatta kuUamlan malzemelere ait barkodiarı eksiksiz olarak yapıştırılmalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 ebatında boş kağıda kalan barkodlar yapıştırılarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak , Ugili firmaya resmi yazı Ue iade edUecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple haataneye geç teslim edilmesi sonucu haatanın taburcu olması durumunda , fatura bcdcU SGK ya fatura edilemez ise söz konusu fatura bcdeU Ugill firmaya ödenmeyerek, hastane döner sermaye hesaplartna geUr olarak kıydcdUecckdr. Firma iş bu alım için teklif vermekle bu hOkmO kabul etmiş saydır. /Mun uhtcslnde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kodlandırdıktan sonra (adlandırdığı malzemelere ait faturasını krsaıcz, yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) tcaUm etmez, yada faturası kargo , posta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedcUcri Ue UgUide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde buluıımayacaguııda iş bu alıma lytirak etmekle kabul etmiş saydır.

»TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

ASKI SİSTEMİ DÜĞMELİ ASANSÖR SİSTEM TİTANYUM

AE 1070

9 Ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fiksasyonunda kullanılmalıdır.          #

© Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde düğümsüz (braided,loop,UHMW-PE) ultra yüksek moleküler ağırlıklı polietilen fiber liflerden yapılmış hareket edebilen iplere sahip olmalıdır.

® Askı Sistemi 2000 Nevvton güç taşımalıdır.

® Vida yapısında olmamalıdır.

® 3 farklı size bulunmalıdır. Anteriomedial portai girişim için standart size, transtibial girişim için Long size, Revizyonlar için X-large size

® Düğümsüz iplik dört delikli 12.2 mm uzunluğunda, 3.9 mm genişliğinde 1.5MM eninde bir düğmeye bağlı olmalıdır.

® İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

© Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı dikiş iplikleri bulunmalıdır. Bu ipler 2 farklı renkte olmalıdır. 5 no 50 kg güce dayanıklı olmalıdır.

© İmplant tekli steril alüminyum(AI) paketlerde kullanıma hazır halde üretilmiş olmalıdır.

BAĞ/TEN DO N/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ, ASKI SİSTEMİ, DÜĞMELİ, IOOPLU, TİTANYUM, TÜM BOYLAR

AE 1090

•         Ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fiksasyonunda kullanılmalıdır.

© Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde düğümsüz(braided,loop,UHMW-PE) ultra yüksek moleküler ağırlıklı polietilen fiber liflerden yapılmış bir ipliğe sahip olmalıdır.

© Askı Sistemi 2000 Nevvton güç taşımalıdır.

® Vida yapısında olmamalıdır.

© İplik uzunluğu 15mm, 20 mm, 25 mm, 30 mm, 35 mm, 40 mm, 45 mm, 50 mm,55mm,S0mm olmalıdır.

© Düğümsüz iplik dört delikli 12.2 mm uzunluğunda, 3.9 mm genişliğinde 1.5 M M, eninde bir düğmeye bağlı olmalıdır.

© İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

® Cerrahi operasyonda kullanılacak implantlar steril paket içerisinde (kılavuz nitinol tel,4.5 mm kanüllü drill,guide wires,greft taşıyıcı,işaretleyici kalem,cetvel,kemik tıkacı)oluşmalıdır.

© Lateral cortikal kemik patlaması durumunda 6-11 tünel genişlikte defektler için xl buton seçeneği operasyonda hazır bulundurulmalıdır.                                                 4

® Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı dikiş iplikleri bulunmalıdır. Bu ipler 2 farklı renkte olmalıdır. 5 no 50 kg gü''0                     ~ı™-,ı.rj,r-

İmplant tekli steril alüminyum(Aİ) paketlerde

AE 1050

© Lateral kortikal kemik patlaması durumunda 6-11 tünel genişlikte defektler için düğme takviyesi seçeneği operasyonda hazır bulundurulmalıdır.                              •

® Düğme implant, 5.4 mm genişliğinde 20mm uzunluğunda 2.9 eninde titanyum malzemeden oluşmalıdır.

® Loop lu askı sistemi ile kombine edilerek kullanılmalıdır.

•         İmplant tekli steril alüminyum paketlerde kullanıma hazır halde üretilmiş olmalıdır.

BAĞ/TENDON/DOKU                        TAMİRİ                       TESPİT                      SİSTEMİ, İNTERFERANS,VİDALARI,BİYOKOMPOZİT/HA/PLDLLA+TCP/PLLA-HA,TÜM

BOYLAR AE 1630

© Vidalar ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda femoral ve tibial fiksasyonda kullanılmalıdır, o Vidalar TCP ve PLGA veya TCP ve PLLA içermelidir.

© Vidanın baş tarafı grefte zarar vermemesi için yuvarlak olmalıdır.

® Vida yivleri, grefti kesmemesi için keskin olmalıdır.

© Kemikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılmalıdır.

© 23mm, 30mm ve 35mm olmak üzere 3 ayrı boy seçeneği olmalıdır.

® 7mm, 8mm , 9mm ,10 mm,11 mm ve 12mm olmak üzere 6 ayrı çap seçeneği olmalıdır.

® MPD teknolojisi homojen materyaller sağladığa için optimal gücü vermelidir.

® Artroskopik olarak kullanılmalıdır.

® Malzemeler taşınmaya uygun, üzerinde adı, modeli ve sterilizasyon tarihleri yazan, tekli steril paketler halinde olmalıdır.    /    /

AE1650

o Malzeme ön çapraz bağın, artroskopik ve açık ameliyatlarında kullanıma uygundûr.

•         Emilebilir interferans vidası, polilaktik asit (PLIA) yapıda olmalı, operasyon sonrası emilebiime süresi minimum 2, maksimum 4 yıl olmalıdır.

® Vidaların uzunluğu 23mm ve 30mm olmalıdır.

® Vidalar 7,8,9 ve lOmm çaplarındadır. 11x30 vida seçeneği de bulunmalıdır. ,

© İmplante edildiği bölgedeki greft dokusuna zarar vermemesi için, vida yivleri keskin olmalıdır.

® İmplantasyonun uygun olabilmesi için vida kanüülü olmalıdır.

® 2.8mm x 30mm'lik kanüllü tornavida iie kullanıma uygun olmalıdır.

© Kemikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılabilmelidir.

© Vidayı tespit etmeden önce yiv açan ayrı bir tornavidası bulunmalıdır.

KIKIRDAK/MENİSKÜS TAMİR SİSTEMİ .ÇİFT BARLI, ABSORBE OLMAYAN! GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ, KİLİTLİ, PEEK, TÜM BOYLAR

AE 2080

♦

® Sistem #2/0 numara, ağırlaştırılmış moleküllü polyester ve PDS (polidioksanon)'dan oluşan güçlendirilmiş sütüre bağlanmış serbestçe kayabilen, önceden düğümlenmiş 2 adet PEEK (poli eter eter keton) sütür bardan oluşmalıdır.

® Sütür ve sütür barlar 0°, 12°, 27° açılı iğne seçenekleri üzerinde, steril paketlerde olmalıdır.

© Sistem artroskopik olarak dışarıdan düğüm atılmasına gereksinim duymadan kendi kendine düğümlenebilir olmalıdır.

© Sistem, menisküs üzerinde herhangi bir implant bırakmamalıdır. İmpiantlar, menisküs arkasına atılmalıdır.

© Sistem cerraha nörovasküler yapılara zarar verme riski olmadan, horizontal/ve vertica! mattress sütür atabilme olanağı sağlayarak aü-inside (tamamı içeride) tekniğinde menisküs tamirinde kullanılabilmelidir.                          / •

® Sistem uygulama tabancası ile beraber kullanılmalıdır.   (/ /

TAMAMLAYICI ÜRÜNLER DRİLL PİN/TROKAR UÇ STANDART/S ÜTÜ R DELİKLİ/KANÜLLÜ/AÇILANABİLİR                     ÇELİK TÜM BOYLAR

AE 2310

© Telin çapı 2.4 mm olmalıdır.

® Telin boyu 38.1 mm olmalıdır.

o Telin uç kısmındaki 8 cm'lik bölüm, artroskopik ameliyatlar sırasında kamera yardımıyla izlenebilmesi için ölçeklendirilmiş olmalıdır.

© Uç kısmındaki ölçü sistemi sayesinde açılan tünelin boyu takip edilebilmelidir.

© Sterilizasyon esnasında 134 derece sıcaklığa dayanabilecek sağlamlıkta olmalıdır.* o Kemik doku içinden kolaylıkla geçebilmek için, telin ucu sivri veya matkap uçlu (trocar veya dril uç) olmalıdır.

® Telin arka kısmında ip geçirilebilmesi için 8 mm boyunda delik olmalıdır.

NİTINOL KILAVUZ TEL

AE 2320

Tel esnek nitinol malzemeden yapılmış olmalıdır.

o Telin uç kısmındaki 8 cm'lik bölüm, artroskopik ameliyatlar sırasında kamera yardımıyla izlenebilmesi için ölçeklendirilmiş olmalıdır.

© Uç kısmındaki ölçü sistemi sayesinde açılan tünelin boyu takip edilebilmelidir.

® Kemik doku içinde kolaylıkla ilerleyebilmek için, telin ucu sivri (konikal) uçlu olmalıdır.

TENDON U ÇİVİSİ AE 1030

Yumuşak doku veya ligament fiksasyonunda kullanılabilir özellikte olmalıdır. U şeklinde ve iç orta kısmında kaymayı engellemesi için 4 adet diş''

TAMAMLAYICI ÜRÜNLER, KESİCİ, S HA VER UÇLARI, DÜZ, STANDART AE 2340

o Full radius, agresif,uitra agresif shaver uç çeşitleri mevcut olmalıdır.

® Shaver uç çapları 3.5 mm, 4 mm ve 5.0 mm olmalıdır.

© Akromiyoplasti ve nöçplasti sırasında kemik rezeksiyonu için ultra agresif shaver ucu kullanılabilir olmalıdır.

© Full radius, agresif, ultra agresif kesicileri için 3,5mm, 4mm ve 5mm, ve menisküs kesici shaver için de 3,5mm boy seçenekleri olmalıdır.

© Çeşitleri renk kodlarıyla tanımlanmış olmalıdır.

© Uçlar Fms-duo cihazına uygun olmalıdır.

*

TAMAMLAYICI ÜRÜNLER, KESİCİ, BURR UÇLARI,DÜZ, STANDART AE 2440

® Round ve barrel burr uç çeşitleri olmalıdır.

® Burr uç çapları 2mm, 3mm, 4mm ve 5.5 mm olmalıdır.

® Kemik, kıkırdak ve osteokondros debridman ve osteofitler için round burr, akromiyoplasti ve nöçplasti sırasında kemik ve kıkırdak rezeksiyonu için barrel burr kullanıma uygun olmalıdır.

® Çeşitleri renk kodlarıyla tanımlanmış olmalıdır.

© Uçlar Fms-duo cihazına uygun olmalıdır.

TAMAMLAYICI ÜRÜNLER, RADYOFREKÂÎMS UÇLARI, BİPOLAR, DÜZ/EĞRİ, TÜM BOYLAR AE2390

© Elektrodların çapı 4.0 mm, 3.5 mm veya 2.3 mm7 olmalıdır.

® Elektrodun aktif kısmının uzunluğu 160 mm' olmalıdır.

© Elektrodun gövdesi plastik olmalı, İstenildiğinde eğilebilmelidir.

© Elektrodlar uçtan ve yandan etkili olmalıdır.

® Plastik gövde üzerinden çıkan kanül sayesinde, suyu ve dokuları emme^zelliğine sahip olmalıdır.               /

® Aspirasyon yapabilen çeşitleri bulunduğu gibi, istendiği taktirde elektroda dışarıdan aspirasyon kılıfı takılabilmelidir.

® Elektrodlar bipolardır, böylece hastaya ayrıca plak konulmasına gerek kalmamalıdır.

s Elektrodun uç kısmında yalıtkanlığı sağlamak için beyaz porselen olmalıdır.

® Elektrod kullanılırken metallerle temas ettiği zaman, zarar vermemesi için otomatik olarak durma özelliğine sahip olmalıdır.

® Elektrod herhangi bir nedenden dolayı durduğu durumlarda bağlı olduğu cihazın ekranında, hata kodunu gösterme özelliğine olmalı, Böylece kod, hata listesinden bulunarak kolayca giderilebilmelidir.

© Elektrod sıvı ortamda çalışabilme özelliğine sahip olmalıdır.

® Elektrod, cihaz tarafından kendisine aktarılan enerji ile artroskopik olarak yumuşak dokuiarı temizleme özelliğine sahip olmalıdır.

® Elektrodun ucunda dokuları temizleyen bölümü sarmal yapıda olmalıdır.

® Elektrod, kanamaları durdurabilme özelliğine sahip olmalıdır.

® Elektrod paketinde steril olarak bulunmalıdır.

® COOLPULSE teknolojili elden kontrollü ve ayaktan kontrollü elektrodlarda mevcut olmalıdır. ® Uçlar Vapr ve Vapr Vue cihazı ile kullanılabilmelidir.

GÜÇLENDİRİLMİŞ ÖZEL SÜTÜR MATERYALLERİ YUMUŞAK' DOKU- KEMİK/TENDON-TENDON/KEMİK- KEMİK TUTTURUCU ABSORBE OLMAYAN GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İĞNELİ/İĞNESİZ UHMVVPE+POLYESTER 0/2 (DAHİL) ARASI TEKNİK ÖZELLİKLERİ

AE 2220

55 Ibs (25 kg) gerginlik kuvveti olmalıdır.

30 Ibs (13 kg )düğüm kuvveti olmalıdır.