Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 TUM FİRMALARIN DİKKATİNE

■ b v ^

1                                                                                                         BLIBSİ VU«3BH IMTIB*S EŞİTİM l/f ARAŞTIRIM HASTlfJEİ

iste W “*"*»«

ORTOPEDİ SERVİSİ FATİHÇİN

İBRAHİM USTA                                             -burV-tv»»!'^'i- »r>-

lillIüllllüllllilllilllllDillllllli                       ,,,nö nm7

26/09/2017

TANI: FEMUR İNTERTROKANTERİK KIRIK

ANATOMİK TİTANYUM PROK5İMAL FEMUR ÇİVİSİ

1.                   TİTANYUM                                                                    TROKANTERİK ÇİVİ    1 ADET

2. TİTANYUM PARELEL SÜDİNG SCREW                                                           2 ADET

3. 

TİTANYUM ENDCAP                                                         1 ADET 4.4.9 TİTANYUM KİLİTLEME VİDASI   2 ADET

ANATOMİK TİTANYUM PROKSİMAL FEMUR ÇİVİSİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)   Çivi,vida ve end capler titanyum ataşım, Tİ6A14V malzemeden yapılmış olmalıdır.

2)    Çivi ve vidalar MR1 uyumlu olmalıdır.

3)    Çivi.vida ve end capler steri! paketler halinde ayrı ayrı paketlerde kullanıma hazır olmalıdır.

4)    Çiviler kanüllü olmalı ve ortalarında tüm çaplara uygun izci teli geçmesine yarayan kana! bulunmalıdır.

5)    Femur kısa çivi.proksimal çapı 15mm,distal çapı lOmm; boyu 200mm uzunluğunda olmalıdır.

6)    Subtrokanterik boyun kırıkları için sistemde uzun çiviler bııhınmalıdır.Uzun çiviler anatomik olarak sağ ve sol olup, uzunluğu 280 mm den 400 mm ye kadar 20 mmlik artışlarla boy alternatifleri ile proximal capı 15mm.distal capı lOmm olmalıdır,

7)    Tüm femur çivilerde proximalde 2 delik , distalde de distalden 50mm uzaklıkta slatik delik ve 25 mm uzaklıkta dinamik delik olmak üzere 2 ayrı delik bulunmalıdır.

8)    Sistem açısal(yakmsak) ve paralel kayan vida gönderme konfigurasyonuna izin vermelidir.

9)    Tüm femur çivilerin 5 derecelik medyal lateral eğimi olmalıdır.

10)  Sistem çift eksenli fıksasyon sağlamalıdır.

11) Sistemde 0 mm lik end cap bulunmalı ve end capin oturacağı kısım da yivli olmalıdır.

12)  Kilit vidaları ,proksintalde çivi içine kilitlenen ve farklı açı konfigürasyomı oluşluran yakınsak vida ,ve kanal (kemer)içinde paralel gönderilen kayan vida olmak üzere 2 çeşit olmalıdır.

13)  Paralel kayan vidaların çift yivli olma özelliği olmalı,yiv profili düşük ve ince işlenmiş yiv yapısı olmalı,arka tarafın çapı 8mm Ön yiv çapı İse 7 mm olmalıdır.

14)  Yakınsak vidalar çift yivli olmalıdır,yiv profili düşük ve ince işlenmiş yiv yapısı olmalı,arka tarafın çapı 8ınm ,distal çapı 6mm, ön yiv çapı ise 5.6 mm olmalıdır.

1 S) Kayan vidalar çivi içine vidalanan sîeeve ile teleskopik özellikli olmalı ve self drilling -self tapping özellikli olmalıdır.

16)  Yakınsak vidalar çiviye kilitlenebilir olmalı ve self drilling self tapping özellikli olmalıdır.

17)  Sistem lıem dinamik distal kilitlemeye lıeın dc statik kilitlemeye olanak sağlayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

18)  lîoyun vidalan statik,dinamik kompresif özellik taşımalı ve aynı anda bunların kombinasyonuna izin vermelidir.         ‘

19)  Paralel kayan vidalar sisteme 128 derecelik boyun açısı sağlamalıdır .yakınsak vidalar ise dislalde 128derece proximalde ise 120 derecelik açı olmak iizere iki farklı açı sağlayabilmelidir.

20)  Distal kilitleme vidası 6.8 mm yiv çapı ve 4,9 mm uç çaplarında olmalıdır,vidanın başı dışsal ayrı yive sahip olmalıdır.

21)  Sistem perkütan girişte reamera ihtiyaç duyulmayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

22)  Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan çivinin lıem proximali hem distalini kilitlemeyi sağlayan radiolucent guide olmalıdır,.

23)  Çivilerin proximal ucun tepesinde çakma takımına uygun yarık bulunmalıdır ve proxiırıal çapı 15ınm olmalıdır.

24)  Ürünlere ait en az beş yıllık yayınlar olmalıdır.

25)  Ürünlere ait mekanik test raporları olmalıdır.