Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 TUM FİRMALARIN DİKKATİNE

21- Radius Alt Uç Kilidi Plaj*ı (Volar) ve vida seti Teknik Şartnamesi

1.         Ürün distal radius kırıklarının volar yaklaşımla tamirinde kullanıma uygun dizayn edilmiş olmalıdır.

2.         Dış hal kesimi ve düşey düzlemdeki eğimli yapısı radius disutli anatomik yapısına tanı uyumlu olmalı, plak kemik Üzerine yerleştirildiğinde, kemik teması tam sağlanmalıdır.

3.        Plak ve bütün vidaları titanyum olmalıdır.

4.         Urüniin distal vidaları, sabit açılı olarak göııderilcbilmeli ve bu özellik içinde uygun radiolııcent bir guide’ı olmalıdır. Bütün distal vidalar kilitli tip (plağa sabitlenebilen) olmalıdır.

5.         llrünün distal vidalarından iki tanesi styloid ‘e göııderilcbilmeli, plağın styloid altına gelen bölgesi, styloid ‘i destekleyecek tarzda anatomik eğimli olmalıdır.

6.          Bütün vidalar (kilitli veyıı kilitsiz), takıldıktan sonra, plak üzerinde profil artışına sebep olmamalı ve tamamı plak üzerine göıııülmelidir.

7.         Plak özellikle çok parçalı ve eklem içi kırıkların restorasyonu için distale çok yakın ve eklem yüzeyi boyunca vida gönderebilmeli ve dolayı,sı ile maksimum kemik tutumunu sağlaııabilmelidir.

8.         Sistemin distal bölgede kullanım için en fazla 2.3ııım çapında kilitli ve kilitsiz tip vidaları ve yivsiz pinleri, slıaft ve proksimal kullanım içinde 2.7 ve 3.Sının kilitli ve kilitsiz vidalan olmalıdır.

9.         Anatomik dizayn olmasından ötürü sağ ve sol el bileği için ayrı tipleri olmalı ayrıca kemik yapısı farklı hastalar için plağın dar, geniş ve ekstra geniş distal uç yapılı modelleri ve ekleme yakın kırıklara ilaveten daha proksiınakle de kompleks kırık olması durumunda kullanılmak iizere uztııı slıafllı (ıııin 7cm) tipleri de olmalıdır.

10.  Periartiküler kırık vakalarında distal parçada stabiliteyi arttırmak için plaklarda dislal bölgede çoklu vida tespitine yönelik di/avıı bulunmalıdır.

11.          Malzemeyi kullanacak uzman tarafından talep edildiği takdirde ameliyata katılmak ve enstrümentasyon için bıı konuda yetişmiş elemanı firma göndermek zorundadır.

Bu eleman ameliyathane ortamında asepsi-antisepsiyi bildiğini ve bunu uygulayabildiğim belirtir eğitim belgesini veya belgelerini (ameliyat hemşireliği, asepsi -antisepsi eğitimi belgesi) bu tür ameliyatların sıkça uygulandığı merkezlerden almış olmalıdır.

kilitli anatomik plaklar u lu kilitli vida teknik şartnamesi

1.   Kilitli ve kilitsiz vidalar en az 2.3 ıııin en fazla 3.5 mm çaplarında ve muhtelif uzunluklarda olmalıdır.

2.  kilitli vidalarda hem kendi kendine delici özelliği olan (sell'-drilling) heınde kendi kendine yol açan (self-tappitıg) siingerimsi tespit (kaıısellö/. tespit) sağlamalıdır.

3.  tiim kilitli vidalar plaktaki kilit bölgelerine tespit edildiğinde düşük profil özelliği sağlamalıdır. Vida başı dışarıda kalmamalıdır. Böylece özellikle yumuşak doku (damar,sinir, lendon vb, ) irritasyonunu önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

4.  kilitli vida setinde her çapta vida için uygun çaplarda gııide teli olan sistemler tercih edilecektir.

5. kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda farklı yiv uzunlukları bulunması tercih edilecektir.

6. tüm kilitli vidalar titanyumdan (Tİ6A I4V) yapılmış olanı 1 ıdır.

7. tüm kilitli vidalar kullanılacak olan titanyum kilitli anatomik plağa uygun olmalıdır.

8.  kilitli vida selinde ayrıca kullanılacak olan titanyum anatomik kilitli plağın kombihok: deliğinde knllamlmak iızere standart kilitsiz vidalar bulunmalıdır, (farklı açıda vida gönderimine uygun olması için)

9. kilitli vidaların tespiti amacı ile sette kullanılmak üzere uygun çaplarda matkap ucu (drill bit) ihaleyi kazanan firma tarafından sağlanajakiır.bıı matkap uçları arasında kanili 10 delmeye uygun tipler bulunmalıdır.

10.  iştirakçi firma plak ve vidalamı lıer bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan plak ve vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

11. vida selinde bütiin bu vida seçenekleri yeterli sayıda ve boylarda bulunmalıdır. /

12. set bütün enstürümaıılarıvla birlikte-dizavı’ılı olarak sunulmalıdır