Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMI HASTANELERİ KURUMU K’İDIR Kıımu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği İğdır Devlet Hustanesi

Konu : Yaklaşık Maliyet

Sayın...................

İdaremizin ihtiyacı olan ekte cins ve miktarı yazılı (68) kalem 11EMODİYALİZ BİYOMEDİKAL. PATOLOJİ VE KAN BANKASI SARI’ MALZEME ALİMİ İHALESİ alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca ihale edilecektir.

Bu işin yaklaşık maliyetlerinin hesaplanabilmesi için K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 22.09.2017 tarihine kadar bildirilmesini rica ederim.

1.                            Çevre      ve kullanıcıya /arar vermeyen özelliğe sahip olmalı.

2.                                     Renksiz         ,kokusuz ve şeffaf olmalı.

3.                                                 Kullanılan yüzeyi sertleştirmemeli koruyucu olmalı.

4.Sıkılan yüzey üzerinde kayganlaştırıcı özelliği uzun süre kalıcı olmalı. 5.Sprey otoklav cihazında kullanılabilmeli.

6.Sprcy en az 500ml olınalı.

7.Spreyin yanıcı özelliği olmamalı.

••

8.Uri'ın numune üzerinden değerlendirilecektir.

ö O

İĞDIR DEVLET HASTANESİ

ALET DEZENFEKTANI (ORTOFÎTALALDEHİT)TEKNÎK ŞARTNAMESİ

I        Ürün, bakteriler (metisılin duyarlı ve dirençli staniokok. acmetobacter türleri,

entcrokoklar.pscudomanas aeruginosa da univ.! o! •■Kik .ızcrc dirençli gram negatif basiller saimonella, legionella tüberküloz vb ) mantarlar •.<: virüslere (H1V-HBV-HCV, Rota, Vaccinia, RSV, Papova virüsleri vb.) etkili olmalıdır Firma bu özellikleri karşıladığına dair Ulusal Ekspertiz Raporları vermeye yetkili kılınmış laboratuarlardan yapılmış mikrobiyolojik çalışma raporlarını idaremize sunmalıdır.Bu etkinliği kanıtlayan klinik raporlar ihale dosyasında sunulmalıdır.

2. Ambalajlar kullanıma hazır ve sulandırılmadan k kılabilen ürün olmalı, içinde tortu bulunmamalıdır.

3     Soiusyonun minimal efektif konsantrasyon kor.tro -.; test bantları" kullanılarak yapılmalı vc günlük kontrollerinin yapılmasını sağlayacak kad.ır test bantları ücretsiz vcrilmelidir.Takip için kullanılacak test bantları %0.3’lük olmalıdır

4     Solüsyon */o0,55 orar.mda ortofıtalaldehit içermeüdir.Gluterûldehit, Kuatemer ammonyum, fenol, klor ve formaldehid içermemelidir.

5     Her tür cerrahı aletin, anestezi aksesua; '.rının ;maskı.-, jmbu, vb.) ve endoskoplarm dezenfeksiyonu için uygun olmalı, paslanma, kur..-i yo: endoskop kılıflarında yumuşama-ronk değişikliği vb. zedelenmeye neden olmaır.ftînJır -■-..’ctlcrtîc v..ı)v..c<Jilcn durumun oluşması halinde ürün iade edilecektir.

6.      En az on dört gün tam etki süresine sahip olmalıdır

7.      Tcksik veya irritan etkisi olmamalıdıı(Rahatsiz edici kokusu olmamalıdır.

8.      Sabun , kan, serum ve vücut sıvıları gıb >rga. ınaod-.lerce ınaktivc olmamalıdır. Desenfeksıyona tabi tutulan ınaizcn-.clcım paslanmasını, aşınmasını ve doformasyonunu engellemek amacıyla so ı'.asycnunda benzotriazol bulunmalıdır.

9.      Solüsyonun insanlarda mutajenik, embrioteksik, teratojenik veya reprodüktif etkisi olmamalıdır.

10.   F.tkin ön temizlik kontrolünü sağlamak amaçlı; solüsyon ön temizlik esnasında kalabilecek protein kalıntılarını tespit etmeye yarayan renklendirme Özelliğine ( Protein Tespit sistemine) sahip olmalıdır.  /

11.   Raf ömrü en az iki yıl, hastaneye teslim tarihi ıttbtm>.c .1/ ay olmalı ve ürünlerin son kullanım tarihlerine 3 ay kala firma yeni rniadlı u: inierle degıştirlilmclidir.

10-                5-10 litrelik PVC içermeyen bidon ambalajlarda sunulmalıdır.

12.    Ürünler için firma kullanıcıya gözlük e maskeyi -ıcıetsiz olaıak vermelidir.

13.  Hastane idaresinin gerekli gördüğü hallerde ürünü: .'.elik ve içeriğini tespit etmek üzere Refik Saydam Hıfzısıhha Başkanliğt'ndan ürün analizi ısıeıwcek, analiz bedeli firmaya ait olacaktır.Analız nedeni ile eksilen stok firma ta-..ı >.;■<'• tamamlanacaktır

14.  Solüsyon açılmış şişede kalan soKısyun açıldıg .J-. itibaren "5 gün etki süresine sahip olmalıdır.

15.  Numuneler Enfeksiyon Kontrol Komitesi tarafından n.celenccektir

16    Dezenfektanın kullanımı sırasında ürüne bağlı bir problem çıkması durumunda Enfeksiyon Kontrol Komitesi’ nin onay vereceği ürün istenilen miktarda ve sürede bedelsiz olarak teslim edilmelidir n

17    İhaleyi kazanan firmalar ihtiyaç durumundu .fin mıııı. ı'.c ilgili olarak eğitim verebilmeli ve gerekli dokümanları sağlamalıdır.

1.  Ateş ölçer, tene veya mukozaya hiçbir şekilde temas etmeden .belli bir mesafeden (yaklaşık 2,5 -7 cm) vücut sıcaklığını alından, boyundan ve göbekten anında hassas dijital olarak ölçmelidir

2.  Ateş ölçer, ölçüm mesafesini kızıl ötesi ışınla ayarlıyabıime Özel iğine haiz olmalıdır.

3    Ateş ölçer, FDA (Amerikan Gıda ve ilaç Dairesi) ve Cf standartlarına uygun olmalıdır

4.  Ateş ölçer, ASTM Belgesine sahip olmalıdır .Uluslararası iv olçum stondatlorma uygunluğu kontrol edilmiş olmalıdır.)

5.  Ateş ölçer, vücut sıcaklığı ölçümü iç:r> yaydığı infrared ışınlarının göre zararı olmamalıdır.

6.  Ateş ölçer, otomatik veya manuel Kaiibrasycn özelliğine ^ahıp olmalıdır,

7.  Ateş ölçer, vücut sıcaklığı a!m ölçüm aralığı 34.0-42,5 *c olmalıdır,

3.  Ateş ölçer diğer kullanımlarda (S ıv ı. katı yiyecekler ve ocia sıcaklığı) ölçüm aralığı 1 - 55 'c olmalıdır.

9.         Ateş Ölçc ICD ışıklı dijital ekrana haiz olmalıdır aydınlama özelliği taşımalıdır

10.      Ateş oiçenn hastane ve kliniklerde donenmiş ve bununla ilgili klinik yayınlara sahip olmalıdır.

11.      UBB kaydı olmalıdır.

12.      Cihazın bataryası en az 10.000 olçumlük kullanım ömrüne sahip olmalıdır.

13.      Ateş ölçer. Medikal sınıflandırmada Cias h j tıbbı oba: olarak test edilmiş olmalıdır.

14 Ateş Oİçer alından ınfraret ile yapılan ölçümü, cıv«lı termumetre ile yapılan oral dilaltı ,rektal ve koltuk altı ölçümleri değerlerine cevirebılme özelliğine haiz oima'ııiır

15.  Ateş ölçer, 2 Yıllık garanti belgesine haiz olmal'dır

16 Numune görülecek ve denenecektir

HAFIZALI DİJnAt JIZDOLaBI . P.RM r.Vr i RLSl-TEKNlK ŞARTNAMESİ)

1-                        Ölçme   aralığı -50 ile -'O derece arasınd»! .n üıilır

2-                            Yapufı      ölçümler1. i»tc:'.di$: '.akditüe rt:• • .• . re;. c uygun vasıfla olmalıdır.

3-                                     Ekranında yaptığı Olsussıics tam sa> o. ıicic «.•ndaiıkh olarak görülebilmelidir.

4-                         Güntle  kaç kez ölçüm yapılacak w :u: ıi. < i . tu: yapıda olmalıdır

5-                         F.kranı su ve toz geç:r:nvv. olmalıöı:

6* İstenilen minimum %c maksimum oege-.c .ct-ıimclıdır

?*Belırlenen değerler asıldığında gereni- »r. • ■ erir alınabilmesi içm sesli ve gör3el alarm; olmalıdır.

8-                         Ölçüm   hassasiyeti -O.'- derece j!hm..

9-                                lstendifci                   takdirde halia *o;ıı,t: w: vs:;,        .it geriye dönük ölçümleri döküm halinde vercbilmelid.ı

lü-Ktiblo uzunluğu                                       isi..-.-;cı.. ı;..K.'d Ölçüm yapılabilecek seviyede

olmalıdır.2 mette uzuıılu&unJat*. kim -j;nur. ...:

I-    En uz 2 yıi süreyle garantisi olmalı.;;r

V2-ilk alımda 1 yıllık kalıbrusyotlu >apılm:> .ürıalıUır

13-                    Urün firması denenmek üzere 1 adet ;;u. . .- uııakması gerekmektedir •

1 .Çevre ve kullanıcıya zarar vermeyen öz elliğe sahip olmalı.

2.                       Renksiz         ,kokusuz ve şeffaf olmalı.

3.                               Kullanılan yüzeyi sertleştirmemeli koruyucu olmalı.

4.Sıkılan yüzey üzerinde kayganlaştırıcı özelliği uzun süre kalıcı olmalı. S.Sprey otoklav cihazında kullanılabilmeli. ö.Sprey en az 500ml olmalı.

7.Spreyin yanıcı özelliği olmamalı.

8.                           Ürün numune özerinden değerlendirilecektir.

T o Jtf

VENİDOĞAN TANSİYON MANŞONU

1.                                       Servisimizde mevcut monitörlere tam uyumlu olmalıdır.

2.                                     Non-invaziv     kan basıncı ölçmeye uygun olmalıdır.

3.                          Manşon    tek hasat kullanımlık olmalıdır.

4.                          Manşon   tek hortumlu olmalıdır.

5.                          Manşon   ölçüleri hastanenin isteğine göre 4-8 , 6-11, 7.1-13.lcm arasında ayarlana bilir şekilde verilmelidir.

6.                                  Manşonlar   yumuşak polyester/pamuk karışımı bir maddeden yapılmış olmalı, hastaları terletmemeli ve rahatsızlık vermemelidir.

7.                                  Manşonun    tamamı şişebilmeli,böylece ölçümler yapabilmelidir.

STETESKOP (535 000)

TEKNİK ŞARTNAMESİ Steteskop ile düşük-yüksek frekanslı sesler en iyi şekilde duyulmalıdır.

Ses alıcısı, yetişkin ve pediatrik hastalarda kullanılmak ü/ere çift taraflı kullaıınıuı uygun çan tipi olmalıdır.

Tambur kromajlı olup, yetişkin için 44 mm çapında, pediatri için 32 mm çapında ve Üzerinde marka ve menşei belirtilmiş olmalıdır.

Steteskop, süper yumuşak kulak zeytinleri, kulak boruları, çift kanallı silikon Y hortumu ve çift mcmbranlı ses alıcısından (tambur) meydana gelmelidir.

Steteskop simetrik bir yapıda olmalı, kromajlı kısımlarında delik, çizik, renk değişikliği bulunmamalıdır.

Silikon Y hortumunda çizik, delik, çatlak, yırtık, eskimiş ve özelliğini kaybetmiş kısımlar bulunmamalı, koku vermemelidir.

Silikon Y hortumu, renk seçeneği mevcut olup, üzerinde marka yazılı olmalıdır.

Kulak borularının kavisleri keskin olmamalı ve içlerinde ses iletimini bozacak, engelleyecek çapak, kir gibi oluşumlar bulunmamalıdır.

Kulak zeytinleri renk değişimi, çatlama, matlaşma ve şekil değişikliği göstermeyen ekstra yumuşak silikon olmalıdır.

Steteskop ile birlikte iki adet silikon yedek kulak zeytini verilmelidir.

Alet, orijinal karton kutusu içerisinde olup, kutu üzerinde menşei, marka, model, seri numaraları ile üretici ve ithalatçı firma belirtilmiş olmalıdır.

Steteskop Avrupa Birliği (AB) ülkesi menşeli olmalıdır.

2   yıl garantili olmalı, uluslararası geçerli kalite belgesine (CE, ISO) haiz ve Ulusal Bilgi Bankası’na kayıtlı olmalıdır.

0

OojtkT '"^rWAı

/•

/

18    Solüsyon Ph değeri 7,2-7.8 olmalıdır

19       Dezenfektan şişelerinin:' bidonlarının ağzında daha önce açılmadığını göstermesi amaçlı güvenlik bulunmalıdır.

20     Ürünlerin kullanımı sırasında gerekli olan afi/ı kapaklı kaplan firma temin etmelidir.

21.     OPA{ortofitalaldehit) nın kullanım sonrası imhası için glisin i!e nötral:ze(25gr glisi/4 İt opa)edilmc!idir.Alınacak opa miktarına g(?r-: n.^raluc etmeye yetecek miktarda glisini firma temin etmelidir

22.    Dezenfektan CE vc ürstıc. ürma ISO 900i -eiy.esine sahip olmalıdır.Saglık bakanlığı ithal izin belgelen bulunmalıdır

23.    (Jrlin üzerinde Uluslararası tehlikeli kimyasal maddelere ait amblemler olmalıdır.

KAMU HASTANELER BİRLİĞİ İĞDIR DEVLET HASTANESİ

EEG PASTASI TEKNİK ŞARTNAMESİDİR

1-                EEG  Pastası elektrotlar ile cilt arasındaki kontraks rezistansındaki konduktiviteyi artırarak, EEG kaydıyla artefaktları engelleyecek Özellikte olacaktır

2-                EEG  pastası yüksek oda sıcaklığında ve ateşi olan hastalarda en iyi şekilde yapışma Ö7<?lliği olacaktır.

3-               EEG  pastası terleme ve elektrotların cilt yüzeyinden ayrılmasını engelleyecek özellikte olacaktır.

4-                EEG  pastası kullanımından sonra ayrıca temizleyici maddenin kullanılmasına ihtiyaç göstermeyecektir.

5-                                           kullanımdan  sonra elektrotlarda kalan pastaların suda kolay birşekilde temizlenmesi için suda kolay çözünebilecek özellikte olmalıdır.

6-                                                kokusuz.opak ve allerji yapmayacak özellikte olacaktır

7-                   teklif   veren firmalardan numune istenerek uygunluğu test edilerek karar verilecektir

I Otoklav handı iızorııu'ekı î-uiû: r.jcnı.'cı 2.5 cm< >. Icnu aralıklarla olmaiı vc iadik;uttr çizgiler 3mrn(± 2mmt haündc olmalıdır.

2. Bandın masurasında imahu w v.?n kullanma iarihle.i ıliıı aı 2 yıl« yazılı ohıuhdır.Sun kullanma tarihi y&klasaıı tirünk-Y.'e fırına n ijîiiencJirit'.ıcİi vc 90 gilr. Öncesi iınıı;: iler» tarihli ürünle degi^mü kabul c!.ncli.K..ılv.u ıMtiüinc dair l.ıalılüitnomoyi numene w kabul komisyonuna suiımniıdtr

3         üzerindeki iwiikatı»rJcııllan»n/ :...ı.;.•••. :ı dirçünneyıVı'k /ıl hır final rengine dönmelidir.

4.   Mürekkep >n baz.ii olmalı vc buhar .steril iznsyonu için proses kontrolün!) sağlamalıdır. Kurşun vcy.ı tok mİ- m. i i di-

5.   liri» ona/ 19 mnı.hoyu 50 mı «d-3n.ı,‘ olmalıdır

6      Ürünün onaylanma kuruluşlun .ıhını . (ıcninni body> ISO F. II140-1 uyunduk sertifikası olmalıdır.

7      Sam kolay çıkmamalı ve üzerine yazı yn/ılnbilir olmalıdır

8.   İşlem sonrası final rengini en a/. !> ay ınuhafava edcbilınelidir.Bu konuda alınmış analiz sertifikası olmalıdır.

ÜıünU-rcioj numune getirilecek oluj numundene göre değedendirilecekdr.

2-                                               <S0 h

•Krem kıvamında,temizleyici etkislı bakım emülsyonlu olmalıdır •Dikey yüzeylerde kolayca uygulanabılmelıdir

•   Fosfat, organik çözücüler ve tahriş edici maddeler içermemelidir

•   Renksiz ve kokusuz olmalıdır.

•   Aox ve silikon içermemelidir

•   Tehlikeli madddeler sınıflandırmasına dahil olmamalıdır

•   Boyalı yüzeyler, lastik ve plastik parçalar ile conta malzemeleri zarar görmemelidir.

•Gıda maddelerine yakın yerlerde de kullanılabildiği test edilerek onaylanmış olmalıdır,

•Teklif edilen ürün T.C Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (UBB) kayıtlı olmalı ve UBB barkodu teklifte birlikte sunulmalıdır

•Ürün steril olup,üretim tarihi itibari ile en az 2 yıl,teslim tarihi itibari ile 1 yıl rniadlı olmalıdır.

•İstekli firmanın Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında üretici,tedarikçi ya da bayi kaydı olmalıdır.Üretici, tedarikçi ya da bayi kayıt numarası teklif ile birlikte sunulmalıdır.

•Numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır

1 .Yıkayıcı- dezenfektörlerde kullanıl inak üzere üretilmiş

W                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         I

olmalı;paslanmaz çelik,caın,seramik,kauçuk,plastik ve krom kaplamalı malzemelerin alkalik temizliğinde kullanılmalıdır. 2.Solüsyon,alkaliler dışında sodyum hidroksit,iyon tutucular,siirfaktanlar ve korozyon inhibitörleri içermelidir.

3.Su sertliği,temizleme süresi, tcnıi/lcınc sıcaklığı, m tel i kal kirin türü,miktarı ve yoğunluğu gibi parametrelere göre değişebilen,3>

8m 1/11 gibi geniş bir dozaj aralığı olmalıdır.

4.Solüsyon,yıkayıcı dezenfektörde 40-80 derece sıcaklık aralığında kimyasal temizlemeye uygun olmalıdır.

5.           Ph    değeri 13,5 olmalıdır.

6.                          Doğaya     zarar vermemeli, biyoçöziiniir olmalıdır.

7.Solüsyon içeren bidonlar geri dönüşümlü olmalıdır.

8.                                              Nötralizasyon  solüsyonu ile aynı marka olmalıdır.

9.                   Üriin    Güvenlik Veri Formu ihale dosyasında bulunmalıdır.

10.             EN        ISO 15883-5 standardına göre tıbbi alet temizleme verimliliği için gerekleri yerine getirmiş olduğu bir akredite kuruluş tarafından verilmiş belge ile kanıtlanmalıdır.

11.                     Alkali        solüsyonu veren firma beraberinde 5 litre başına 1 [bir| test protein testi vermelidir.

12.                  İhale   öncesi ilgili birimlerden kirlilik testleri ile uygunluk alınmalıdır.

13.Solüsyonlar yıkama esnasında köpürme yapmamalıdır.

14.                 İhale esnasında numune verilmelidir.

1'ûO (<fr~

BONN IE 1)1(1 TEST PAKETİ I I KMK ŞAR ! N VMESİ

1-      Kullanılmaya hazır tek kullanımlık test paketi olmalıdır.

2-       I est paketleri 134 derecede 3.5 dakikada ön aktımlu buhar otoklavlarında kullanılabilmeli, işlem başarılı ise referans renge dönmelidir

3-       Test kağıdı kimyasal indikatör içermeli, indikatör kağıdında renk dönüşümü yeterli hava tahliyesi, hava sızıntısı. Iıı/I: buhar nüfusu olup olmadığını tesl edebilmeiidit

4-       1 lava boşaltımı (Vakum sisteminin konlrolii) yetersiz gaz. konsantrasyonu, süper ısılı buhar ve ıslak buhar gibi sorunları ayırt edebilmelidir.

5-       Test paketlerinin üzerinde maruziyeii gösteren kimyasal indikatör olmalıdır.

6-       Test sonucu renk değişimi sabit kalmalı indikatör kağıdı kayıt için saklanabilmclidir.

7-       Tesl kâğıdındaki indikatörlü yüzey, film kaplı olmalıdır.

S- l est kâğıdı üzerinde, operatör ismi, steri li/utör seri numarası, iarih ve döngü sayısı sonuç ve benzeri gerekli bilgileri kasıl edilecek yeri olmalıdır

l>- Sonuçların değerlendirip soruna yol gösterici açılını panosu olmalı ve teklif dosyasına eklenmelidir

İÜ- Kat'ömrü ürün teslim tarihinden itibaren 3 yıl olmalı, paketler oda sıcaklığında saklanabilmclidir.

11-   İler paket basınca ve vakuma dayanıklı olmalı açılmamalı. patlamamalıdır.

12-   1 ■ rünlerden en az 10 adet numune verilmelidir. Sierili/asyon Ünitesindeki otoklavlarda test edilebilmelidir

13-   İstenilen Bowi-e Dick testlerini ilgili formlara yapıştıracak kadar, örneği Sterilizasyorı Ünitesinde bulunan çift tarafı vapışkaniı bant verebilmelidir.

14-   Miadının bitmesine 3 ay kala firma >cııi miatlı tlrüıı ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

15-   İndikatör kâğıdındaki renk değişimi belirgin olmalı. kullanıcıyı yamlgna düşürecek (dalgalı görünüm, yamasa! renk farkı, aynı renkle farklı tonlar. .h) şekilde olınamalıdır.Başanlı işlem sonrası ve hatalı işlem sonrası renk farkı açık ve net olmalıdır. Yakın renk tonları olmamalıdır.

16-  Tesl paketleri l'S l-'N 8<>7- 4 sertifikasına sahip olmalı, teklif dosyasına eklenmelidir.

17-   Ürünün uygunluğuna Enfeksiyon Kontrol Komitesi Sterilizasyon Dezenfcksiyon Alt Çalışma Yürütme Grubu tarafından karar verilecektir.

*~)ÖO ^c=»ct-

1.                              Yıkayıcı-        dezenfektörlerde kullanılmak üzere üretilmiş olmalı;paslanmaz çelik,cam.seramik.plastik malzemelerin alkalik temizliğinden sonra nötralize amaçlı kullanılmalıdır.

2.                   Tıbbi    aletlerdeki ağır su kireci ve asitte çözünür minerallerin giderilmesinde kullanılmalıdır.

3.Solüsyon >%30 organik bir asit olan,sitrik asit içermelidir.

4.Dozaj aralığı 1-2 ıııl/lt olmalıdır.

S.SolOsyon,yıkayıcı dezenfektörlerde 40-60 derece sıcaklık aralığında nötralizasvona uygun olmalıdır.

6.           Ph    değeri 1.2 olmalıdır.

7.                          Doğaya     zarar vermemeli, biyoçözüntir olmalıdır.

S.Soliisyonu içeren bidonlar geri dönüşümlü olmalıdır.

9.                       Alkali soliisvon ile avın marka olmalıdır.

%t      V

10.                   Ürün  Güvenlik Veri Formu ihale dosyasında bulunmalıdır.

11.             EN        ISO 15883-5 standardına göre tıbbi alet temizleme verimliliği için gerekleri yerine getirmiş olduğu bir akredite kuruluş tarafından verilmiş belge ile kanıtlan malıdır.

12.                                                Nötralizasyon       solüsyonu veren firma beraberinde 5 litre başına 1 (bir) test protein testi vermelidir.

13.                  İhale   öncesi ilgili birimlerden kirlilik testleri ile uygunluk alınmalıdır.

U.İhalede numune verilmelidir.

PEREECT ANEROİD VÜC l k I N-SİYON ALE11 TEKNİK ŞARTNAMESİ

l.        1 aıtslyun aitti Peıfeci Aneroid tipinde olmalıdır. Manometre haznesi ve puar kaşığı nikel kaplam:ı kromajlı olmalıdır. Manometre gövdesi vc puar kaşığı tek parça olmalı, vidalanmış veya yapıştırılmış olmamalıdır. Manometre kadranı hassas bir şekilde sıfıra ayarlanmış Olmalıdır.

1.    Manometrenin camı metal çerçeve üzerinde bulunan ü/ol yuvasına oturmalı, manometre açıldığıııdn cam çerçeveden ayrılmamalıdır.

2.     Manometre gövdesi üzerinde kalihrasyorıun geçerlilik tarihini gösteren üretici nrnıaııııı ismini taşıyan orijinal bir etiket bulunmalıdır.

3.     Manometre 48 mm çapında olup, sıkala üzerindeki rakamlar okunabilir olmalı ve cihazın seri numarası sıkala üzerinde baskılı olmalıdır.

4.     Manometre, düşük basınçta çalışmasını sağlamak için üç kanallı (iki giriş ve lılr çıluç) olmalıdır. (Birinci kanal puardan aldığı havayı tazyik kesesine vermeli, ikinci kanal tazyik keselindeki havayı manometreye taşımalı, üçüncü kanaldan da iç laktikteki hava boşaltılarak ölçümün gerçekleşmesi sağlanmalıdır.) Ilava verilirken manometre ibresi aşağı-vukarı titremcmelidir.

5.     Manometre iç mekanizmasında plastik malzeme kııllanılmumalı, manometre gövdesinden manometre diyaframına hava taşıyan boru bakırdan yapılmış ve sıkıca lehimlenmiş olmalıdır.

o. Manşet dış bezi yapışkanlı olup, dayanıklı kumaş ve iplikten dikilmiş ve üzerinde marka ve menşei belirtilmiş olmalıdır.

7     Manşet dış bez ölçüleri 10X39 cm olmalıdır. Manşet lı/erinde ölçülebilir kul çapı (10-29 em) belirtilmiş olınalı ve manşet üzerinde steteskop giriş yerini gösteren bir işaret bulunmalıdır.

Manşet iç lastik ölçüleri 7X20 cm (+/- 2 cm) olmalıdır.

' Manşet iç lastik vulkani/e kauçuktan iıııal edilmiş olmalı, hava verilmesi esnasında derhal şişineli »e gevşemeınelidir.

10.      Manşet iç lastik hortumları çiftli olup, çok iyi cinslen katlanmaya dayanıklı vıılkani/.e kauçuktan iıııal edilmiş olmalıdır.

11.      Puar yeşil vulknııize kauçuktan imal edilmiş olmalı ve ii/.crinde orijinal baskılı markası ve menşei bulunmalıdır.

12.      Puar, iç lastiği (tazyik kesesi) kolayca şişircbilmcli ve puar dip kısmında (litresi bulunmalıdır.

13.      Alet, iyi cins suni deriden yapılmış, sağlam dikilmiş vc üzeride orijinal markası ve modeli belirtilmiş çantasında olmalıdır.

14.      Met, orijinal karton kutusu içerisinde olup, kulu üzerinde marka, model, seri numaraları ile üretici ve ithalatçı firma belirtilmiş olmalıdır.

Tansiyon aleti Avrupa Birliği (AB) ülkesi menşeli olmalıdır.

İn. 1 aıısiyoiı aleti 2 yıl garantili olmalı, uluslararası geçerli kalite belgesine (C.T. ISO) haiz ve l'lusal Bilgi Bankası’nn kayıtlı nlıııalıdııv

ii                - "T'A N

■ı

OTOKLAV KAPAK t ON I ASI II h İk ŞAK İ N \IF.Sİ

1.555Lİ I RELİK TRANS-GETİNGE MARK OTOKLAVA l Y l MI.l OLMALI. 2.SİLİKON ÖZELLİĞE SAHİP Ol.M M I.

3.ISIVA VE BASINCA DAYANIKLI OLMALI.

4.50 SIIORE KALİTESİNDE OLMALIDIR.

5.                                CONTALAR    SIZDIRMAZLIK ÖZELLİĞİNE SAHİP OLMALIDIR.

6.       KI    LLANIM ALANI OTOKLAV OLMALI.

7.                    CONTA YEKPARE OLMALI.

8.                                CONTALAR    OTOKLAVA DENENDİKTEN SONRA ONAYI VERİLECEKTİR.

9.                               KULLAMM SÜRESİ EN AZ 6 AY OLMALI.

Z

1.134 C ön vakumlu buhar stcrilizatörlerinde kullanılabilmelidir.

2.                                  İndikatör       ,IS()11140-1 Class 6 vc EN 867-1 Class I) standartlarına uygıııı olacak vc bu uygunluk akredite edilmiş bir kuruluş taralından helgelend irilecektir.

3.                                  İndikatör       çok parametreli olup ,doymuş bııltar. sıcaklık ve /.aman parametrelerine duyarlı olacaktır.

4.                                  İndikatör       yüzeyinde kullanılan film sterilizasyoıı süresince çekine, buruşma, yapışma vb defektlere izin vermemelidir.

5.1şlcm sonrası final rengini en az 6[altı|ay ımıhalaza etmelidir.

6.SAL {Sterility Assıırance Lcvel/Sterilite Güvenlik Diizeyijhakkınıla en güvenilir bilgiyi verecektir.

7.                                İndikatör mürekkebi ,toksik madde vc kurşun içermemelidir. K.Stripin üzerindeki indikatör sterilizasyun sonrası açıkça okunabilen renk değişimi gösterecektir.

9.Stcrilizasyon parametrelerinde {doymuş bu har, za man, sıcaklık 5 bir sorun varsa renk değişimi |referans renkten) farklı tonlarda olmalıdır.

10.                          Paketin üzerinde üretim tarihi,son kullanma tarihi, lot numarası, vb bilgiler bulunacaktır.

1 l.lndikatörler normal oda koşullarında saklanacaktır.

••

12.IJriin LOT numarası her indikatör stribinin üzerinde ver almalıdır.

13.                                 İndikatör üzerinde 1,2,3 ile numaralandırılmış 3 ayrı renk değişim bölgesi bulunmalı ve 134 C sıcaklık içiıı üretilmiş olduğu belirtilmeli ve yorumlama tablosu bulunmalıdır.

14.Stcrilizasyon süresince normal koşullarda 1. ve 2. bölge renk değiştirnıelidir.3.bölge sadece sterilizasyonun süresinin fazla olduğunu göstermelidir.

15.                       Tcslim      tarihinden itibaren kullanım süresi 2[iki)yıl olmalıdır.

16.                                           Ambalajında   Türkçe prospektüsü olmalıdır.

17.                                  Kullanımı   ile ilgili personele eğitim verilmelidir.

lS.İndikatör TİTUBB’a kayıtlı ve onaylı olmalıdır.

19.1'rünlerde herhangi bir sorun çıktığı zaman firma yenileriyle değiştireceğini garanti etmelidir.

igdır Devlotfföstanosi Uz.Dr/fcrttm GÜNEY

1.   Satın alınacak EKG kağıdı, Cardioline EKG cihazına uyumlu olmalıdır.

2.   Teklif edilen EKG kağıdı Z şeklinde katlanmış ve kolay koparılabilir özellikte olmalıdır.

3.   Kağıt Cardioline AR 2100 210X150X200 Sheets özelliğinde olmalıdır.200 sayfadan oluşmalı ebatı 210x150 olmalıdır.

4.   . Kağıt ambalaj içinde olmalıdır.

5-      Termal kağıttan üretilmiş olmalıdır.

6.      Kağıt  üzerinde milimetrik kareler olmalıdır.

7.      Satın Alınacak EKG kağıtları numune üzerinden değerlendirileceğinden, firmalar birer adet numune vermelidir

i      Cm- »bacilhiN sto.ıroj|»ı-mıuphiloı ii.mIIu- .icroihomophilu'.' >pûin ıçerinelidi:

2.      Biyolojik ölümim gerçek le-ştiğ: durumda negatif ı-ı sonucu biyolojik ölünsün gerçekleşmediği durumda pozitif*. •• . ..ıcu kesin olarak en göç ı saat içinde gösterebil. nelidir.

'*• Biyolojik ölUmiin gcrçekleşmedi-ji .lunum;.-, ,v,/ju;' Ti -,.>niu, I saatten daha erken sürede gösterehilinetidir

4.      Medya özel cam ti'ıp içinde mor besi} eri yermelidir

.5. Stcriliza.s)on işleminden .sonra canı tiip bastınlurak kırılmul: spor “medya” ile tema* ettirilmelidir.

6 Bakteri filıms ıttptin kapağınsak: .-ıil m > ■ rinde ver almalıdır.

V TiiplVn kapalının Lisi kısmında. »ndikatürii otomatik okuyucudan çıkarmadan rahatlıkla görülebilecek şekilde yerleştirilmiş. işlem görmu> ve görmemiş indikaıörleri ayırt edebilmek içiıı buhura marıı/.iyeı s^ıua-anla pembeden kahverengiye dönen kimyasal inoilcatör ver almalıdır.

5.      Tlip özerindeki etikette son kullanma tarihi bulunmalıdır

9.      Normal oda şartlarında ıl.v.hrV    ■•«•mı saklanabil udidir

10.  56 ± 2°C ‘de orijinal otomatik okııv.ıeulu iııkubntöıde I saaı inkübe edilmelidir.

11.   Otomatik okuyucuda en az 10 adet biyolojik mdikntöı yuvası bulunmalıdır.İnkübatör üzerinde bulunan her bir kuyu ieiıie yerleştirileli biyolojik indikatör tüpünü insin hatasına yer vcrmcyccek se^ıld^ otomatik olarak algılamalı, indikaıörün doğru yerleştirildiğini, düzgün şekilde kapatıldığın: l>csi yeri ampulünün kırılmış olduğunu ve spor ile temas elliğini kontrol ederek oi.umuyi başlatmalı ve problem tespiti durumunda bata alarmı vermelidir

12.   İnkıbatür ü-a-rinde her bir kuyu Içcrisiııce indikatör tüpü içerisindeki besi ortamının kırılması esnasında ealı.^mlaı ııı v.jıv.l:uıma>ın; cnecllcvecek bütünleşik kıtıc mekanizme buluıımalıdıt

13.  Otomatl» okuyucu aktif OobacıM;-. vieurutltennophilus sporu tarafından Üretilen lloresan ışımayı en geç I saat içinde okuyabilecek biçimde tasarlanmış olmalıdır

14 Otomaıik okuyucu pozitif konim! :iıdikatöriindek: üremeyi !5 dakikadan kısa siiit içerisinde tespit edebilmeli d iı

1  (uzler tablet formunda ve %99 saflıkta olmalıdır

2  Ambalajlar 25 kg lık olmalıdır.

3  Ambalaj üzerinde okunaklı bir şekilde firma adı ve ilgili bilgiler bulunmalıdır

4   Saflık yüzdesi ve varsa diğer özellikleri sertifika ile mutlaka belgelenmelidir.

b Tuzların noter onaylı üretim,mümessilllk veya İthal belgeleri ibraz edilecektir.

6   Malzemelerin Sağlık Bakanlığından ithal İzin belgesi veya yurtiçi üretimi ise ilgili belgelerin (standartlaria^retimle ve benzeri) ibrazı gerekmektedir.

-2.000

t

.»j i-Hı.it'»ı .tîn . Inulı;.ı

ıiı. Otomatik .tüMicü %wniM,’lıt ..... th.'Ii v. ,n Uh biyolojik udikatur »cm sonucunu lıal'ı^asinda utahıbnelıuiı

17. Başarılı stuilizasyonıİM oun. kır. ucunun *• jiı-ıl ek tanında .ıcgaiif sonucu bildiren" - “ İşareti gÖzlenebiime^Ch

18 Başarısı/ Meriiuasyoıtda otoma*»:, okuyucunun dijital ekranında poziiil sonucu bildiren •• - işareti gürfertcbitmeli •                                   . lûrm duyulmatıdıt

19.  Otomatik okuyucunun mevctıi siı/aklıûı dijital ekraıı üzerinden takip edebilmelidir

20.   Otomatik okuyucu her bir kuyu ı^in salaı: '.ilreyi sürekli olarak göstermelidu

2!. Yetkili saucı ürünü saçmaya yetkili 'Uluğuııu t BB kaydı ile belgelendirme!idir

22.    Biyolojik mdikatiMi veren l'ı -a. b:|ikte bu incikatörlerle kullanılması gereken orijinal inkubatör cihazım da ücr» isi/ mu- ıtır

23.    Rai" ömrü üretim tarihi itibari) ;«• .* >;• olmalıdır.Miadı hastaneye teslim tarihi itibariyle en az 12 ay olmalıdır

2-       1. Ürünlerden numune verilecek olu tcUıf eren firma tarafından teslim edilen numune Ürünün uygunluğu steri llzasyor üu tesaıde degcrlcndiıilcccktir

25.    Biyolojik iııdikatörlerin üreme testlerin; yapan inkübatör cihazları 6 .»>Iık peıiyodlar ile biyolojik indikatöricri temin eden firma tarafından kalibrnsyonları ve kalibreleri belgelenerek yaptınlacak. belgele Sterilizasyon Ünitesine teslim edilecektir

26.    Biyolojik uıdikatörlerm menü insilerim >jpaıı iııkUbatüı cihazlarının aıızav durumunda, arızalar firma tavaliıulan •.■(Vdorilmclidir

27.    Biyolojik indikatörlerin üreme ikilerini yapan iı-kübatör cihazlarıyla ilgili bir sorun, oluşması hâlinde kaJıbrasy." .a:/, vb.) fırıııa ts saat içerisinde sorunları gidermelidir.

Son kullanma tarihi yaklaşan i nl. mu ‘«i y jh fcnccsmde firma bilgilendirmeli ve iler tarihli ürünlerle dcûi,s<ıni l»rr.ı:ı !.abu etmelidir Kabul ettiğine ‘lale taahhütnameyi muayene ve kabul komisyonuna sunmalıdır.

İ AYSİYON l I l'İ TKKNİK !>AIM'NAMI S!

I.    Manometre skulast fızcımdek taLıml.ır "kutıabilıı jcfcılde olmalıdır Ylaııonıdıe düşük basınçta çalışmayı sağlamak İçiti birinci Umı puanlan .ılthgt havayı tazyik kesesine verecek. ikinci boru ıl ı t.v. ıV kcM-smdeki bu hav ayı manometreye taşıyacak tertibatta olacak şekilde çili botu sistem i ı ve çift girişli olmaîıdıı

2.      Manometre kadranı gayet hassas bu şekilde sıfıra av al lanmış olmaîıdıı

3.       Manometre ibresi puar tarafından lı.ıva vctiliıken oynamayacak bıı sistemde olmalıdır

•I. Manşet çok dayanıklı kıımaçun yapılmış obıp. aynı şekilde dayanıl lı iplikten dikılmi-

olmaîıdıı.

5.Manşet kancalı olmalı ve kaiKaımkı orijinal olduğunu gösteril baskılı marka bulunmalıdır.

6.   Manşet ölçüleri 13 X t? cm, olmalıdır

7,      Manşet («ızyik kesesi ve boruları oriınuıi yeşil vulkanizc kauçuktan iıııal edilmiş olup, bava verilmesi esnasında dcılı.ıl şişineli ve gcvşcmcmeltdir.

S.   Dorular çok iyi cinsten katlamı nv.ı dayanıklı vulkanizc kauçuktan ıınal ctlılıııi^ olmalıdır.

9.     Puar, tazyik kesesim kolayca şişirece'-. ,.-kilde olmalı ve pvıaı dip kısmında filtresi bulunmalıdır.

lOJ’tıaı yeşil kauçuktan imal edilmiş olmalı ve üzerimi, oriiiııal baskılı markası bulunmalıdır.

M. Alet, iyi cins suni derinden yapılı ıiş, sağlam dikilmiş 'e (l/crindc oiipn.il markacı ve modeli belirtilmiş çantasında olmalıdır

12Alot. orijinal karton l.utusu içcrisimlc olup, üzerinde model nııınamsı ve seri numaraları yazılmış olmalıdır.

13. Tansiyon aletinin kalibrasyon sertitik ısı verilmelidir

14.  Tansiyon aleti 2 yıl garantili olmalulu

1                                                   S - ^ io-W o'iyy, lıc^ ✓

1      CİHAZ OİJİTAL OLMALIDIR.

2      CİHAZ LCO EKRAN OLMALIDIR.

3      SICAKLIK ÖLÇÜM ARALlGl -40C + 70 C OLMALIDIR.

4      SICAKLIK HASSASİYETİ (♦ /- 0,1 C ) OLMALI

5      NEM ÖLÇÜM ARALIĞI %20 - %90 OLMALIDIR.

6      NEM ÖLÇÜM HASSASİYETİ % 1 OLMALIDIR.

7      ISI VE NEM İÇİN AYRI MAX / MİN ALARM ARALIĞI OLMAII SAAT FONKSİYONU OLMALIDIR.

8      GÜÇ KAYNAĞI 1 X 1,5 V (AAA) PİLLERLE ÇALIŞABİLİR OLMALIDIR.

9      EN AZ 30 GÜNLÜK HAFIZA KAPASİTESİNE SAHİP OLMALIDIR

10   CİHAZIN TEPKİ SÜRESİ 10 SN OLMALIDIR

11   CİHAZ DUVARA ASILABİLMELİDİR VE MASA ÜSTÜNDE AYAKLARI VASITASI İLE KOLAYCA KULLANILABİLİR OLMALIDIR

12   CİHAZLAR TESLİM TARİHİNDEN İTİBAREN EN AZ 2 YIL GARANTİLİ OLMALIDIR.

13   CİHAZIN TÜRKÇE KULLANIM KLAVUZU OLMALIDIR

Onvr ^sVA

17.    ÜrününTC. Sağlık Bakanlığ.ilaç ve T.bbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasmakay.tholmas, gerekmektedir

1 Pulseokjlmeue cihan kandaki oksijen saturasyorıunu ve nabız ölçümü yapabilen dijital ofçüm Cihaz» olmalıdır.

2.    Pulsecksimctre cihazı parmak tipi elmalıdır

3.    Cihazın ekranında 5p02 ve nabız sayı*' aynı .ıtvda izlenebt)mel«dir

A Cihazın satürasyon ölçüm ar.ıiığı • '<100 aralığında olmak 5*70 %1(X) aralığında ölçüm hassasiyeti 12 olmalıdır.

5.    Cihazın nabız ölçüm aralığı 30 - 240 bpm olmalı, ölçüm hassasiyet- ? 2 oltr;alıdır

6.    Cihazın ekranı iki farklı yönden izlenebilir olmalıdır

7.    Cihaz 2 adet AAA alkalin pil ile en az 50 saat sürekli çalışabilmelıdir

8     Cihaz pil ömürünü korumak İçin işlem yapılmadığı takdirde 8 saniye içinde otomatik kapanmalıdır

9     Cihaz üzerinde bataıya güç indikotörüolma’idu

10.  Cihazm ebatları 56x27x28mm(-tS)olmalıdır

11.  Cihazın ağırlığı batarya dahilen fazla 60j}Oİmalıd •

12   Cihazın geniş ve kolay okunabilir renkli ICD eki jnı olmalıdır

13. Cihaz ile birlikte taşıma kılıfı ve askıveriinıeiıdır

1-      1 Pil değişimi dışında herhangi bir servis ve ka'ibrasyon gerekmcmelldir.

15. İthalatçı veya satıcı firmanın TSf Hizmet Ver! Yeterlilik Belgesi olmalı vc bu belgede ürünün

adı ve markası belirtilmelidir.

31 :KARBONDlOKSİT ABSORBAN! LİTRE:200

32:OTOKLAV PRİNTER KA&DI ADET:30

33:EKG KAĞIDI (CARDÎOLİNE 210X150X200) ADET:600

34:YETİŞKİN TANSİYON MANŞONU ADET: 10

35:EKG KAÖIDI( GE-MAC 2000-210X295) ADET:500

36:PERFECT ANEROİD ÇOCUK TANSİYON ALETİ ADET: 10

37-.ISI NEM ÖLÇER ADET:20

38: STETESKOP PEDİATRİK ADET: 15

39: PARMAK TİPİ PULSE OKSİMETRE PEDİATRİKADKT:

40:SU YUMUŞATMA CİHAZI KARTUŞ FİLTRE BLOK AK l'İF KARBON GEÇİRGENLİK 0.22 MİKRON ADET: 100 41 :SU ARITMA-YUMUŞATMA CİHAZI KARTUŞ FİLTRESİ ADET:300

1.  Soda lime, %78-84oranındakalsiyum hidroksit,%2-4sodyum hidroksit, %14-18su ve %1'den a; indikatörethyl violet İçermelidir,potasyum hidroksit içermemelidir.

2.  Soda lime, içeriğiorganikuçucu kimyasal maddeleriçermemelidir.

3.   Absorban kullanım esnasmdabeyazdanmenekşerenginedonmeli ve kurumagöstergesi olan bu renk değişimigeri dönüşümsüzolmalı; mcnekşerenginialan ürûntekrar beyaz rengedonmcmelidir

4.   Ürünklinik koşullardakarbonmonoksit.foriYialdehitgibi toksik yan Orünlerinoluşumunayol açmamalıdır.

5.  Soda lime, içeriğindeozontabakasmazarar veren kimyasal maddeleriçermemelidir.

6.  Soda lime,beyazgranülerve her biri düzgünparçacıklardaı>oluşmalıdır.Busayedeexpire edilen havanınsodalime'dengeçişininkolaylıklasağlanabilmedir

7.  Partikölerboyutu: 9 mm'denbüyük% O,

4  mm'denbüyük % ?'denaz,

4  - 2 mm arasındadengede

2  -0,425 mm arasında % 15'tenaz,

0,              425 mm’denaz %2'denaz olmalıdır.

8.   Düşük, minimah/e yüksekakımlardakullanılmalıdır.

9.  Sertlikderecesi % 75'ten biiyükolmalıdır.

10.    Kullanımsırasındakesinliklegranülasyonubozulmamalıdır.

11.  C02 tutma kapasitesi USPverilerinegöre en az% 27 olmalıdır.

12.  Ürününraf ömrüen az 3 seneolmalıdır.

13.  Ürtin-20“C ile +50*Carasındaki sıcaklıklardasaklanabiimelidir.

14.   Ürün üzerindeuretimve son kullanmatarihi ilekullamm tavsiyeleribulunanS litrelik bidonlarlaverilmelidir.

15.  Ürüııünüüretenfirma ISO 9001, EN 46001, EN 14001sertifikalannasahipolmalıdır.

16.  Teklif edilen ürünün CE sertifikasıbulunmalıdır.

1.              Alet        yağlayıcı sprey formunda olmalıdır.

2.                         Yüksek     ısıya ve buhar sterilizasyonıına dayanıklı olmalı,fiziksel ve kimyasal özelliğini yitirmemclidir

3.                Kan       sökiicii yıkama makinesi solüsyonlarında eriyebilir nitelikte

W                    V            V

olmalı ve alet üzerinde yağ birikimi olmamalıdır.

4.                           Cerrahi     aletlerin oynar |eklem| kısımlarının kolay hareket etmesi sağlanmalı,aletlerin yüzeyini koruyarak paslanmasını önlemelidir.

5. Alet yağlayıcı sprey sıkıldığında alet üzerine homojen dağılımı sağlamalıdır.Buhar sterilizasyon işleminden sonra leke,iz.atık bırakmamalıdır.

6.Sprev sıkıldıktan sonra başka herhangi bir temizleme ihtiyacı duvmadan sterilizatöre atılabilir olmalıdır.

%•

7.                                   Konsantre     ve orjinal kapaklı sprey ambalajında olmalıdır.

8.                               Ambalajı        orijinal etiketli olmalı imalat ve son kullanma tarihi üzerinde bulunmalıdır.

9.                       Teslim       edilecck olan ürünlerin miadları en az 2 |iki| yıl olmalıdır.

10.                   Ürün  performans değerlendirmesi için ori jinal l|bir| adet numune verilmelidir.

11 .Cerrahi alet yağlayıcı sprey orijinal ambalajında en az 40(1 mİ tüpler içinde olmalıdır.

-2.Û

1.      Biyomikroskop stcreoskopik binoküler tipte 5 büyütmeli olmalıdır.

2.       Biyomikroskobun aydınlatma tertibatı üstten olacak ve ışık bir ayna vasıtasıyla yansıyacak şekilde imal edilmiş olmalıdır.

3.       Biyomikroskop, tek joystick vasıtasıyla ileri, geri. sağa, sola, yukarı, aşağı kumanda edilebilmelidir.

4.       Biyomikroskop, gövdeden anahtar vasıtasıyla kumanda edilen beş büyütme yapmalı ve bunlar 6x,10x,16x,25x,40x olmalıdır.

5.       Biyomikroskobun 12.5X oküleri bulunmalıdır.

6.       Biyomikroskobun pupil mesafesi 12.5X okülerde 49-77 mm veya 55-78 mm arasında olmalıdır.

7.       Biyomikroskobun slit uzunluğu cn az 1-12 mm veya 1-14 mm arasında olmalıdır.

8.       Biyomikroskobun slit genişliği 0-12 mm veya 0-14 mm aralığında olmalıdır.

9.       Biyomikroskopun slit açısı 0-180 derece arası olmalı ve yatay tarama yapmalıdır.

10.   Biyomikroskobun slit açısı 5.10,15,20 derecelerde tilt yapabilmelidir.

ll.Slitin aydınlattığı alan çapı 0.2, 2, 3, 5, 9,12 mm veya 0.2. 1. 2, 5. 10, 14 mm olmalıdır.

12.   Aydınlatma 12V 30W halojen veya LED lamba vasıtası ile yapılmalı ve ışık şiddeti kademeli olarak değiştirilebiimelidir.

13.   Cihaz aşağıdaki maddelerden en az birini sağlamalıdır:

a)       Bivomikroskopta dahili sarı filtre bulunmalı, F=107 objektif sistemine sahip olmalıdır. Üveit teşhisinde fayda sağlayan standart 1 mnV Tik süte sahip olmalıdır.

b)       Biyomikroskop opsiyonel olarak kendi markasından OCT cihazına bağlanabil mel i pakimetri ataçmanı takılabilmelidir.

14.   Aydınlatma sisteminde red-free, kobalt mavi, nötral yoğunluk ve ısı emme filtreleri bulunmalıdır.

15.   Biyomikroskobun 6V tungsten veya LED fıksasyon lambası olmalıdır.

16.   Biyomikroskobun üzerine istenildiği taktirde aplanasyon tonometresi takılabilmelidir. İleride isteğe bağlı olarak takılacak bu aplanasyon toııometrcsinin maksimum uyum açısından mikroskopla aynı marka olması tercih nedenidir.

>

EKG JELİ

1-                              Vücuda temasta sulanıp akmamalı, tabaka oluşturmalıdır.

2-                       Suda    çözülmeli, kolay temizlenmelidir

3-                                                     Hipoallerjenik  olmalı, cildi tahriş etmemelidir

4-                  Yağ ve yağlı madde içermemelidir,

5-                                               Formaldehit  ve tuz içermemelidir

6-                           Toksik madde içermemelidir,

7-                                   Kokusuz   olmalıdır

8-        1 kg' lık ambalajlarda olmalıdır.

9-                                   Kullanım  süresi enaz 3 yıl olmalıdır.

at

1.                  Yırtılmaz      ve sudan etkilenmez özellikte olmalıdır

2.                 Etıketler        ruto halinde olmalıdır

3.                      Üzerindeki baskılar koircı elmalıdır

4.                 Etiketler        yapıştığı yüzeyden kolay çıkmamalıdır.

5.        Her          bir ruloda 10C0(bin) etiket olmalıdır

6. Etiketin içeriği ve içerikteki yazılar verilen numunedeki renklerde olmalıdır.

7.               Etiketin          boyul ve ebatları verilen numunenin boyut ve ebatlarında olmalıdır.

ındcn C3i9n4b-5s37-4bt>7^6-0b2cbî7e318f kodu

Uu belge 5070 »yılı elektronik un» kanun»

1.       Membran materyali tam sentetik olmalıdır.

2.       Membran yüzey alanları 1.3-+0,1 ile 2.1-+0,1 nı2 arasında (aşağıda özellikleri belirtilmiş ebatlar şekilde) olacaktır.

3.       Membranlar hollovv-fiber tipte olmalıdır.

4.       Sterilizasyon şekli: buhar, ısı, ışınlama olmalıdır.

5.       Dializerin dış yapısı kınlına ve çatlamalara dirençli olmalı

6.       Membranlar en az 500 mmHg’lik TMP‘ ye dayanıklı olmalıdır.

7.       Dializerlerin membran çapı 180-200 mikron arası, membran kalınlığı 30-50 mikron arası olmalıdır.

8.       Membran klirenslcri 300ınl/dk kan akım hızı ve 500 ml/dk dializat akım hızımla 37 derccede elde edilen invitro değerler şöyle olmalıdır:

9.       Dializerlerin arter-ven ve dializat girişleri kapaklı olmaları ve dializat girişleri makine konnektörlere u>Tnalıdır.

10 Dializer biyouyumlu nitelikte olmalıdır.

-Protein absorbisyonu olmamalı -Kompleman aktivasyonuna yol açmamalı -Düşük trombojenisile sahip olmalıdır.

11.    Steril i zasyon miadları teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır. Ambalajlarının üzerinde son kullanım tarihi bulunmalıdır.

12.     Teklif edilen filtrenin teknik özelliklerini belirten katalog verilmelidir. Kataloglarda yukarıda istenen tüm bilgiler açık olarak belirtilmiş olmalıdır ve paketten çıkan kullanma kılavuzundaki bilgilerle örtüşmelidir.

13.   İhaleyi kazanan firma meınbranları hastanemize ücretsiz depo teslimi olarak gönderir.

14.     Klinik kullanımdaki avantajlar göz önünde tutulacaktır. Teklif edilen diyalizörlerin; özellikle klirens değerleri başta olmak üzere, trombojenite, heparin ihtiyacı, invivo efektifine, biyouyumluluk ve kullanım kolaylıkları yönünden üstün özellikler taşıması gerekir.

15.        Teklif edilen ve teknik şartnameye uygun bulunan, deneme için getirilen vc merkezimizde uygun görülen diyalizörler yıl boyunca aynı marka olarak teslim edilmeli; farklı markalarda malzeme verilemez.

16.     Teklif edilen filtreler daha önce merkezimiz taralından hiç kullanılmamış ise en az 3 adet deneme amacıyla ihale anında verilecektir.Deneme sonunda uygun görülmeyen filtreler kabul edilmeyecektir.

17.      Teklif edilen malzeme T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi Bankası koduna.istekli firma teklif ettiği malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankasından alınmış firma tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.

18.     İstekliler ihale sırasında değerlendirilmek üzere en az 3 (üç) adet numuneyi komisyona teslim edccektir.

19.       Üretim hatası bulunan veya herhangi bir nedenle kullanılması mümkün olmayan diyalizörlerin değiştirilmesi satıcı firma tarafından fimıa antetli kağıda düzenlemiş taahhütname ile garanti edilmelidir. Bu taahütname yüklenici firma tarafından muayene kabul komisyonuna verilmelidir.

20.    Diyalizörler. hastane diyaliz ünitesinin kullanım miktarı/ihtiyacına göre yüklenici firma taralından parti parti teslim edilecektir.

HEMODİYALİZ İÇİN ARTER-VEN SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Divaliz setleri ünivcrsal olmalı ve ünitemizde kullanılmakta Fresenius 4000S ve Fresenius 4000S marka hemodiyaliz cihazlarına ııvuııılu olmalıdır.

2.       Arter tarafında heparin hattı bulunmalıdır. Yıkama serumunu boşaltmak için poşeti olmalıdır.

3.       Arter vc ven hattı üzerinde izolatör bulunmalı yada set sayısı kadar izolatör steril olarak ayrı ayrı paketlenmiş olarak verilmelidir.

4.       Arter ve ven tarafında basınç tiipü, basınç ölçüm adaptörü, klemp.drip chamber ve ven hattında ayrıca hava dedektörü bulunmalıdır.

5.       Arter hattı üzerinde arter yastığı, prime çivisi bulunmalıdır.

6.       Arter vc ven hattında enjeksiyon portu bulunmalıdır.

7.       Arter vc ven setlerinde numune alma ve enjeksiyon için silikon adaptörü, diyalizöre vc fistül iğnelerine uyumlu çift sirkülasyon adaptörü bulunmalıdır.

8.       Set uçları diyalizörlerc uyumlu olmalıdır.

9.       Arteriovenöz set steril olmalıdır (Gama. Buhar veya Etilen oksit <ETO> ile) ve sterilizasyon yöntemi ambalajının üstünde yazmalıdır. Sterilizasyon tarihleri ambalaj üzerinde tahrif edilmemiş olarak bulunmalıdır.

10.   Setlerde pıhtı tutucu filtre bulunmalıdır.

11.  Klcmpler bükülebilir ve tırnak ayarlı olmalıdır.

12.  Setlerin total kan hacmi kapasitesi 170 mFniıı altında olmalıdır.Gcrekli durumda daha düşük kapasitelide istenilebilinir.

13.  Artcr-ven hattı üzerinde serum infüzyon hattı veya portu bulunmalıdır.

14.  Sterilizasyon miadı teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

15.  Setler üzerinde aynı markayı gösteren orijinal etiket olmalıdır.

16.  Hangi marka setin teslim edileceği belirtilmelidir.

17.   Daha önce ünitemizde kullanılmayan üründen en az 3 adet deneme için merkezimize teslim edilmelidir. Deneme sonucu uygun görülmeyen setler kabul edilmeyecektir.

18.  Teknik şartnameye uygun olan, deneme için getirilen ve merkezimizce uygun görülen diyaliz setleri yıl boyunca aynı marka olarak teslim edilmeli ve farklı markalarda malzeme verilmemelidir

19.    Teklif edlicn malzeme T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi Bankası koduna, .istekli firma teklif ettiği malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankasından alınmış firma tanımlayıcı koda sahip olmalıdır

20.    İstekliler ihale sırasında değerlendirilmek (izere cn az 2 (iki) adet numuneyi komisyona teslim edecektir.                 .

setlerin değiştirilmesi satıcı firma tarafından firma antetli kağıda düzenlemiş taahhütname ile garanti edilmelidir. Bu taahütname yüklenici firma tarafından muayene kabul komisyonuna verilmelidir

22.    İhaleyi kazanan firma arter ven setleri hastanemize ücretsiz depo teslimi olarak gönderir.

23.    Arter Ven Setleri diyaliz ünitesinin kullanım miktarı/iluiyacına göre yüklenici firma tarafından parti parti teslim edilecektir.

1.      Tün» üniversal setler ile uyumlu olmalıdır.

2.       Fistlil iğneleri tek kullanımlık olmalıdır.

3.       Fistül iğneler steril olup sterilizasyon yöntemi belirtilmelidir. Teslim tarihinden itibaren slerilizasyon Ömrü cn a/. 2 yıl olmalıdır.

4.       Arter fistül iğnesinde dinamik kan akımım sağlamak ve iğnenin damar duvarına yapışmasını engellemek için arka delik (back eye) olmalıdır.

5.       Arter ve Ven fistül iğnelerinde klcmp ve pasolu kapak olmalıdır.

6.       Arter ve Ven fistül iğnelerinde bulunun klempler ayırıcı özellik olması açısından farklı renklerde olmalıdır.

7.       Arter ve Ven fistül iğnelerinin bitiminde sabitlcme ve pozisyon kelebeği olmalıdır.

8.       İğne uzunluğu 2-3 cm. arasında, toplam tup uzunluğu 25-35 cm. arasında olmalı.

9.       Yetişkin kullanımı için 16g. olmalıdır. %15 oranında istenildiği taktirde 15 veya 17 gauge temin edilmelidir.

10.   Plastik tüpler uygun materyallerden yapılmış olup yeteri kadar esnek olmalıdır.

11.   Bu malzemelerden. Tıbbı cihaz yönetmenliği kapsamında olanlar. T.C. İlaç ve Tibbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tibbi ilaç ve cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı aranacaktır.

12.   İstekliler ihale sırasında değerlendirilmek üzere en az 3 adet numuneyi komisyona teslim edecektir.

13.   Üretim hatası bulunan veya herhangi bir nedenle kullanılması mümkün olmayan malzemelerin değiştirilmesi satıcı firma tarafından firma antetli kağıda düzenlemiş taahhütname ile garanti edilmelidir.Bu taahütname yüklenici firma tarafından muayene kabul komisyonuna verilmelidir

14.  Teklif edilen ve teknik şartnameye uygun bulunan, deneme için getirilen ve merkezimizde uygun görülen arter ven fistül iğneleri yıl boyunca aynı marka olarak teslim edilmeli; farklı markalarda malzeme verilemez.

15.   İhaleyi kazanan firma arter ven fistül iğnelerini hastanemize ücretsiz depo teslimi olarak gönderir.

16.   Arter Ven Fistül İğneleri diyaliz ünitesinin kullanım miktarı/ihtiyacına göre yüklenici firma tarafından parti parti teslim edilecektir.

i ıh

DİASAFE PLUS FİLTRE ŞARTNAMESİ

1-     Fresenius 4008B-S-V10-5008S-CLASSIC cihazlarda kullanıma uygun olmalı.

2-     Kimyasal kalite Avrupa farmakopesi'ne uymalıdır. Mikrobiyolojik kalite (CFU/MI) ve endotoksin (EU/ml) ölçümü aşağıdaki gibidir.

Su : < 100 CFU/ml ve <0.2SEU/MI

Diyaliz konsantresi: <1000 CFU/ml ve < lEU/ml

3-     Cihazın temizleme ve dezenfeksiyon işlemleri süresince DİASAFE PLUS filtre bu işlemlere dahil olup yüksek sıcaklıklarda yapılan dezenfeksiyon işlemlerine dayanabilmeli.

4-     DİASAFE PLUS filtre cihaz üzerinde otomatik olarak test edilmeli.

5-     Filtre ömrü 12 hafta ya da 100 tedavi süresince olmalı.

6-     Filtre sadece Fresenius marka hemodiyaliz makinesinde bulunan ve özel olarak dizayn edilmiş filtre tutacağı ile uyumlu olmalıdır. Kilit sistemi, filtre ile makinenin hidrolik parçaları arasında doğru bir bağlantı oluşmaktadır.

7-     Üretim hatası bulunan ürünler parti numarasıyla bildirilip değiştirilecektir.

8-     Efektif yüzey alanı 2.2 m2 olmalıdır. Ağırlık 170g olmalıdır.

9-     Kaplama materyali polipropilen ve birleştirme meteryali silikon olmalıdır.

10- Filtrasyon oranı 5ml/ dk. mmHg (3,75L/dk bar maks. 2 bar) olmalıdır.

(O

1.    Bakterisid. hepotovirisid (B.C.D). Virüsid (H1V) ve Fungisid özelliği olacak

2.     100 gr solüsyon 21 gr. Sitrik asit anhidrat bulunacak ve laktik asit, malik asit bileşenlerinin sinerjik ve koruyucu etkisine salı ip olacak.

3.     PH değeri 1.9-2.0 arasında olmalı.

4.     CaCÜ3 ve kan kalıntılarını çözebilecek

5.     Toksik olmayacak

6.     Renk ve koku veren katkı maddeleri olmayacak

7.     51t’lik ambalajlarda olacak

8.     Her seferde teslim edilen dezenfektanın son kullanım tarihi en az 1 yıl sonrası olacak.

1-    Micron tutma derecesi 0,45 micron olmalıdır.

2-    Çift Oring sistemi ve oring kısımları MBR olmalıdır.

3-    Kartuş filtrenin üzerinde mlcronunu belirten yazı lazerle işlenmiş olmalıdır.

4-    İmalat malzemesi iç medyası polipropilen, dış medyası polipropilen, ve endkapları polipropilen olmalıdır.

5-    Ürünün boyu : 30" olmalıdır.

6-    Ürünün paketinde ismi ve orjinal hologramı olmalıdır.

7-    Çalışma sıcaklığı 20 ile 120 Derece arası olmalıdır.

8      Filtre kartuşları 222 oring tipinde olmalıdır.

9-    Ürünü üreten firmanın GS1 sertifikası olmalı ve CE uygunluk belgesi olmalıdır.

10- Satış yapan firmanın TSE , IS09001-2008, IS014001-2004 , OHSAS IS018001:2007 belgeleri olmalıdır.

11- İmalatçı firmanın UBB kodu olmalıdır.

1.                  Tuzlar tablet formunda ve %99 saflıkta olmalıdır.

Ambalajlar 25 kg'lik olmalıdır.

Ambalaj üzerinde okunaklı bir şekilde firma adı ve ilgili bilgiler bulunmalıdır.

Saflık yıizdesi ve varsa diğer özellikleri sertifika ile mutlaka belgelenmesi gerekmektedir. Tuzlanıl noter onaylı üretim, mümessillik veya ithal belgeleri ibraz edilecektir. Malzemenin Sağlık Bakanlığından İthal izin belgesi veya yurtiçi üretimi ise ilgili belgelerin (standartlarlaairctimlc ve benzeri) ibrazı gerekmektedir.

no

ra

1.    Bikarbonatlı diyaliz solusyonlan, Asidik ve Bazik solüsyonlar olmak özere iki bidondan oluşan bir takımdır.

2.    Bir (1) litre asit çözeltisi,! .225 litre % X.4 sodyum bikarbonat çözeltisi ve 32.775 Litre cnjeksiyonluk distile su ile dilüe edildiğinde oluşan solüsyonun elektrolit değerleri aşağıdaki düzeyde olmalıdır (Bu değerler çerçeve değerler olup sipariş anında şartnamenin 14. Maddesinde yazılı hükümler uygulanacaktır).

3.    Asidik solüsyonlar 5 litrelik ve bazik solüsyonlar 6 litrelik kontaminasyonu engelleyen kilitli kapaklı, steril bidonlarda bulunmalı; görünümleri berrak olmalıdır. Kapaklar alet kullanmayı gerektirmeden kolaylıkla açılabilmelidir.Kapakları kolay açılamayan bidonlar için kapak açıcı kilitleri ihtiyaç kadar yüklenici firma karşılamak zorundadır.

4.    Solüsyonların tamamı nakliye ve yol ücreti alınmadan idarece gösterilecek depoya ücretsiz olarak indirilecek ve yerleştirilecektir

5.    Nakliye sırasında zarar gören.delinmiş,ağzı açılmış veya boşalmış olan solüsyon ve bidonlar yenisi ile değiştirilecek.

6.    Teslim edilen bidonlardaki solüsyonların dibinde tortu şeklinde çökelti olmayacak ve teslimat sırasında veya daha sonra ki ilk 2 ay içinde dibinde tortu şeklinde çökelti olacak solüsyonlar yüklenici firma tarafından yenisi ile ücretsiz değiştirilecektir.

7.    İade işlemlerinde gidiş-dönüş nakliye ücretleri yüklenici firma tarafından ödenecektir.

8.    Bidon kapakları açılmamış olacak ve solüsyonlar steril ve apirojen özellikte olacak bu nedenle renk ve/veya koku değişikliği olan solüsyonlar iade alınarak yenisi ile değiştirilecektir.

9.    Bidonların üzerinde imal yeri.imal tarihi.ve son kullanma tarihi bulunmalıdır.Solüsyonlarm üretim tarihleri ile teslim tarihleri arasında en fazla 1 (Bir) ay olmalıdır.En az 12 (On iki) ay kullanım miadlı olacaktır.

10. Ürünler kullanma sürelerinin bitiminden,yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile,en geç 15 gün içinde kullanıra sürelerinin bitiminden 3 ay öncedcn idare tarafından bildirmek şartıyla.bildiıilcn adet kadar fiyat farkı gözetmeksizin yüklenici tarafından değiştirilmelidir.

11. Solüsyonların üretimi için son bir yıl içinde resmi kurum vc kuruluş laboratuvarlanndu yaptırmış oldukları R.O suyunun Alüminyum içeriğini gösteren analiz raporlarının sonuçlan komisyona sunulacaktır.

12. Karışım oranı 1+34 olmalı, Fresenius 4008B marka diyaliz cihazıyla uyumlu olmalı.

13. Diyalizatların teslimi hemodiyaliz ünitesinin isteğini takiben olacak şekilde 3 (Üç) parti şeklinde yapılacaktır

14. Diyalizatların içerikleri hemodiyaliz hekimi ile görüşülerek hazırlanacaktır. Farklı elektrolit oranlarında solüsyon talep edildiğinde yüklenici firma istenilen solüsyonu vermek zorundadır.

ENTELLAN (veya benzeri) (KALICI) LAM-LAMEL YAPIŞTIRICISI TEKNİK ŞARTNAMESİ

I - İthal olmalıdır.

2-   Xylene'de kolayca çözülmelidir.

3-    100.250 ya da 500ml’lik vidalı kapaklı renkli cam veya sert plastik şişelerde olmalıdır.

4-    Özgül ağırlığı en az 0,92 gr/cm3 (20 derecede) olmalıdır.

5-   Suda çözünmemelidir.

6-   Xylenc içeriği %l-9 arasında olmalıdır.

7-   Refraktif indeksi 1,3-1,6 arasında olmalıdır.

8-    Lam ve lamel arasındaki dağılımı homojen olmalı, hava kabarcığı kalmamalıdır.

9-   Ambalaj üzerinde üretici fımıa ismi, üretim tarihi, son kullunım tarihi, lot numarası bulunmalıdır.

10-   Son kullanım tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

11-   Uygunluğuna laboratuarı m ızca test edildikten sonra kara verilecektir.

12-                           Teklifte   malzemcnini markası mutlaka belirtilmelidir.

13-                                             Kullanımdan  sonra zamandan bağımsız malzemenin bozulduğunun ve preparatların şeffalığmın kaybolduğunun tespiti durumunda,ücteli ödenmiş olsa dahi, malzeme iade edilir.

1.     Kimyasal formülü CH20 olmalıdır.

2.     Özgül ağırlığı 1.080-1.090 g/ml olmalıdır.(20 C'de)

3.     5 yada 10 litrelik,ağzı kapaklı plastik kaplarda olmalıdır

4.     Rengi berrak olmalıdır

5.     Patoloji laboratuarında formaldehit kullanılan tüm işlem basamaklarında kullanılmalıdır

6.     Çökme tortulanmayı engelleyici ve koruyucu olarak % 1-8 oranında metanol ile stabilize edilmiş olmalıdır

7.     Minimum %37‘lik (v/v) olmalıdır

8.     Üretici taralından verilen imaliz sertifikası teslim edilmelidir

9.     Üzerinde orijinal fabrika etiketi bulunmalıdır ve bu etiket üzerinde içindeki malzemenin özellikleri,üretim vc son kullanma tarihi olmalıdır.

10. Ürün en az iki yıl miodlı olmalıdır

1-   Itlıal olmalıdır.

2-   Açık formülü C6H4(CII3)2, molekül ağırlığı 106,17 olmalıdır.

3-    Minimum %99'luk vc yoğunluğu 0,86 g/ml (20Co) olmalıdır.

4-    Kırılmaz vc sızdırmaz nitelikte en az 5 ve en çok İÜ litrelik orijinal ambalajında olmalıdır.

5-    İçerdiği su oram %0,01-0,02 arasında olmalıdır.

6-    İçerdiği cthylbenzcne oranı, maksimum %4-5 olmalıdır.

7-    Bileşimindeki toluene oranı, maksimum %0.1 olmalıdır.

8-    Kükürt oranı, maksimum “/nO.OOS olmalıdır.

9-    Malzemenin bileşimindeki ksilen izomeri oranı %98.5-99,5 arasında olmalıdır.

10-   Patoloji çalışmalarına uygun olmalı, parafın ve ulkol ile kolay karışabilir olmalıdır

11-   Üretici tarafından verilen analiz sertifikası ve MSDS ile teslim edilmelidir.

12-    Son kullanım tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.

13-   Teklifte malzemenin markası mutlaka belirtilmelidir.

14-     Bu ürünün kullanımından doğan tehlikeli atıkların usulüne uygun imhası yüklenici firma tarafından ücretsiz olarak karşılanacaktır.

1-      Kimyasal formülü C3H60 olmalıdır.

2-        I -5 litrelik orijinal ambalajda olmalıdır

3-       Son kullanma tarihi cn az 2 yıl olmalıdır.

1-   ithal olmalıdır.

2-    Hcmatoksilen-Eozin veya Papanicolaou boyasında kullanılabilir özellikte olmalıdır,

3-   Nukleusları mor renkte boyayacak özellikte olmalıdır.

4-    Kullanıma hazır sıvı halde lOOOml. (1 litre)lik? boyayı sızdırmayan, vidalı kapaklı cam veya sert plastikten mamül orijinal ambalajında olmalıdır.

5-    Üzerinde orijinal fabrika etiketi bulunmalıdır ve bu etiket üzerinde içindeki malzemenin özellikleri, üretim ve son kullanım tarihi olmalıdır.

6-    Ürün teslim tarihinden itibaren en az 12 ay kullanım ömrüne sahip olmalıdır.

7-    Uygunluğuna laboratuarı m ızca test edildikten sonra karar verilecektir.

8-                              Teklifte    malzemenin markası belirtilmelidir.

1.                             Patoloji    laboratuvarında sitolojik ve histolojik boyama protokolüne uygun kullanımda olmalıdır.

2.                                                      Papanicolaou    boyasında kullanılabilmeli, EA50 formunda olmalıdır.

3.Solüsyon halinde Orijinal ambalajinda; 1 İt ‘lık plastik şişede olmalıdır.

4.içeriği polikromatik sitoplazmik boya karakterine uygun olmalıdır.

5.                                  Hücresel   komponentlerin pembe, yeşil ve mavi-yeşil renklerde ayrımlanmasını sağlamalıdır.

6.                                Ambalaj    üzerinde üretici firma ismi, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot numaraları belirtilmelidir.

7.                                       Kullanıma başladıktan sonra en az bir hafta aynı kalitede boyama elde edilmelidir. Ö.Malzemenin son kullanma tarihi teslim ediliş tarihinden en az 1 yıl sonra dolmalıdır.

9.                                       Zemin- hücre kontrastını açığa çıkaran özellikte olmalıdır

10 Numune laboratuarımızda test edildikten sonra kabul edilecektir.

11.                                           Gönderilen ve laboratuvarda denenmiş numunenin yerine getirdiği özelliklerin teslim edilen ürünün tamamında gözlenmesi gerekmektedir.Bu durum, teslimat aşamasında gerekli görülürse yeniden test ettirilecek ve sonucun uygun olmaması halinde zarar firma tarafından karşılanacaktır.

I .Patoloji laboratuarında biyopsi örneklerinin doku takip cihazında takibine yönelik olmalıdır.

2.                     Doku takip cihazı içindeki formol, ksilol, parafın gibi kimyasal maddelere dayanıklı olmalıdır.

3.                           Kasetin alaşımında kullanılan ham maddenin yumuşaklık vc sertlik kıvamı kapağın kapanmasına engel olmamalıdır.

4.  Kase t vc kapağı birbiriylc uyumlu olmalı, kapak kolay kapatılıp herhangi bir kuvvet uygulanmada kendiliğinden açılmamalıdır.

5.                     Doku takip kasetinin ön yüzünde karakter yazılım alanı olmalıdır.

6.                     Doku takip kasetine kurşun kalem ile yazılan karakterler takip sonrası silinmcmclidir.

7.                     Doku     lakip kaseti Leica RM 2255 ve RM 2155 mikrotom cihazına uygun olmalıdır.

S.Kasetler laboratuvarı mı/da bulunan çelik gömme kalıplan ile tam uyumlu olmaİıdır.Gömme işlemini geciktirecek türde üzerlerinde plastik artığı,çentik vb. olmamalıdır.

9-                              Kumune laboratuarımızda denenerek uygunluk alınmalıdır.

1.İthal olmalıdır.

1.                                  Histolojik ve sitolojik boyamalara uygun olmulıdır..

2.                                      Kullanıma hazır, sıvı halde, 1000 mİ (1 lt)'lik boyayı sızdırmayan, vidalı kapaklı cam veya sert plastikten yapılmış, orijinal ambalajında olmalıdır.

3.                     Alkol    bazlı olmalıdır vc çökelti oluşturmamalıdır.

4.   Ambalajının üzerinde orijinal fabrika etiketi bulunmalıdır ve bu etiket Üzerinde içindeki malzemenin özellikleri, üretim ve son kullanım tarihi belirtilmelidir.

5.                      Ürüıı,  teslim tarihinden itibaren en az 24 ay kullanım ömrüne sahip olmalıdır. ö.Ürtlnc ait CE belgesi bulunmalıdır.

7.                              Numune laboratuarda denenip uygunluk alınmalıdır.

8.                            Teklifte    malzemenin markası belirtilmelidir.

1-                                            76,2x25.4x1   mm boyutlarında olmalıdır. 50'lik ambalajda olmalıdır.

2-    Kenarları iyi traşlanmış vc uçları künt kesimli damlıdır.

3-   Yüzleri çiziksiz, çatlaksız, temiz, berrak, tozsuz, iyi kaliteli şeffaf camdan mamül. aynca kırılmaya dayanıklı olmalıdır.

4-    En az bir yüzü bir uçtan 2 cm’lik kısmı rodajlı olmalıdır.

5-    Buzlu kısmına kurşun kalem ile kolay yazılabilmeli. bu yazılar kimyasal maddelerler dağılmamalı ve silinmemelidir

6-    Birbirine yapışmamalidir. Bu maksatla aralarında çok ince pelur kağıt bulunması tercih sebebidir.

7-    Uygunluğuna laboratuarımızda test edildikten sonra karar verilecektir.

8-   Teklifte malzemenin markası mutlaka belirtilmelidir.

LAIVfF.I, TEKNİK ŞARTNAMF.Sİ

1-                İşığı     kırmayan iyi kalite (A kalite) camdan yapılmış olmalıdır.

2-                       24x60   mm boyutlarında olmalıdır. 100'lük ambalajda olmalıdır.

3-                                            Mikroskopta  büyük büyütmelerde bile bulanık görüntüye neden olmamalıdır.

4-                                  LameIler   esnek .berrak.çatlaksız .kirşiz ve tozsuz olmalıdır.

5-                        Tcmiz,  çiziksiz ve parlak yüzeyli olmalıdır.

6-    Kalınlığı 0.1-0.17 mm arası olmalıdır.

7-                      Kenar   kesimleri pürüzsüz olmalıdır.

8-               100  lük kutularda ambalajlanmış olmalıdır.

9-                                Birbirine  yapışmayan iyi kaliteli ve temiz .tamamen şeffaf camdan yapılmış olmalıdır.

10-                                                   Laboratuvarda   denenerek uygunluk alınmalıdır.

11-  Teklifte malzemenin markası mutlaka belirtilmelidir.

1-   Patoloji laboratuarında rutin doku kesitlerinde kullanılacaktır.

2-    Patoloji laboratuarında mevcut mikrotomumuza ( LEİCA RM2255) uyumlu olmalıdır.

3-    Bıçaklar 80x8x0,25 mm boyutlarında olmalıdır.

4-    paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

5-    50 adetlik gruplar halinde otomatik sürücü kaseti içinde olmalıdır.

6-    Kenar açısı 35 dercce olmalıdır.

7-   Yabancı menşeli olmalıdır.

8-    Sert ve yumuşak özellikteki farklı dokular için dokulardan kaliteli kesit alınabilecek özelliklere sahip bıçaklar olmalıdır.

9-    Kısa traşlama süresine sahip olmalıdır.

10-    Bir bıçak ile çok sayıda (yumuşak dokulardan en az 25-30. sert dokulardan en az 10 adet) bloktan kesil alınabiimelidir.

11-   Teklif edilen ürünün dış ambalajında markası mutlaka yazılı olmalıdır.

12-   Malzeme için teklifte bulunan firma, denenmesi için 1 kutu bıçağı teklif ile birlikte vermelidir.

13-                             Teklifte   malzemenin markası mutlaka belirtilmelidir.

MAY GRUNVALD TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Histolojik vc sitolojik boyamalara uygun olmalıdır.

2.   Sıvı formda olmalıdır.

3.     Oda ısısında saklanabilmelidir.

4.     500*1000 cc.lik ambalajlarda olmalıdır.

5.     Kapağından boyayı sızdırmayan sağlam ambalaja sahip olmalıdır.

6.     Üzerinde orijinal fabrika etiketi bulunmalıdır ve bu etiket Üzerinde içindeki malzemenin özellikleri, üretim vc son kullanma tarihi olmalıdır.

7.     Ürün teslim tarihinden itibaren en az 18 ay miyadlı olmalıdır.

8.       Uygunluğuna laboratuvanmızca lest edildikten sonra karar verilecektir.

9.       9.Ürüne ait CE belgesi ya da Turkak belgesi bulunmalıdır.

10.  Güvenlik bilgi formu olmalıdır.

1-   Lam polylysine ile kaplı olmalıdır.

2-    Bir kenarı rodajlı olmalıdır.

3-   72 adetlik plastik kaplı orjinal ambalajlarda olmalıdır.

4-   25x75x1 mm ebatlarında olmalıdır.

5-   Kenarları iyi traşlanmış ve uçları künt kesimli olmalıdır

6-                           Yüzleri çiziksiz, çatlaksız, temiz, berrak, tozsuz. iyi kaliteli şeffaf camdan mamül, ayrıca kırılmaya dayanıklı olmalıdır.

7-    Buzlu kısmına kurşun kalem ile kolay yazılabilmeli, bu yazılar kimyasal maddelerle dağılmamalı ve silinmemelidir.

8-    Birbirine yapışmamalıdır. Bu maksatla aralarında çok ince pelur kağıt bulunması tercih sebebidir.

9-   Uygunluğuna laboratuarımızca test edildikten sonra karar verilecektir.

10-                              Teklifte   malzemenin markası mutlaka belirtilmelidir.