Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLENEREK 19.09.2017 TARİHİ SAAT 14:00 ’ A KADAR GÖNDERİLMESİ AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİN DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAĞI BİLGİLERİNİZE SUNULUR.

AYŞE NİZAM SATIN ALMA MEMURU

İRTİBAT TEL: 0224 294 40 00 / 3729/ 3730/3543/3732 FAX:0224 294 45 63

. C, «j(»Sh SE< IHTI5.» S eG'î IM -t-*

»-ıc^ afe-»»s«d

"  —-  _  ..rf.uırtı n.1 -I ■ . t

OPTOPEÖl SÇK'«Sl 6-MHl HAUL Kİ'.MA!. SAMİ. I   >■ ,-,ın<ıf ı«rnf>:;ı7iB&a>J»                        ' ■ ~ '■

3CK~EiY. .jr-V-af îk k*2i*l

Iİİİ!llill!li'İM*i!iiM!illH                                                ıy/«<«oı

TANI : f iliIA İM.AIO KIRIK

Tibia proksimal Litt-raf plak anatomik plak ve vida seti (düşük profilli )

..kilitli inteı nal fix Slst. "it.ınyum plaklar 4,5/5.0 mm vida içiıı proksimal tihia lateral 1 adet .kilitli internal fi* Siî; Titanyum kilitleme vidaları self-taping, 5.0 mm kanülsüz 10 adet .vidalar titanyum konikai setf-taping 4.5 mm ( 18-60 mm)       5 adet

.vidalar titanyum spongios 32 nım yivli, 6.0-6,5 mın x-large ( 30-100 mm)    5 adet

Tibia proksimal mecfial plak anatomik plak ve vida seti (düşük profilli )

.kilitli internal ii* Sis; Titanyum plaklar 4.5/5.0 mm vida için proksimal tibia medial 1 adet .kilitli internal fix Sisi. Titanyum kilitleme vidaları self-taping , 4.5 mm                              5 adet

.kilitli internal fi>. Sisi, Titanyum kilitleme vidaları self-taping , 5.0 mm karııilsüz 10 adet -FEMUf! Dİ5TAL LATERAL ANATOMİK PLAK ( uzun boy seçcııohk-ri olacak-kablo uygulabilir olacak )

. kilitli internal fin.sist.titanyum plaklar distal femur lateral                                   ( 1 adet)

kilitli inlet nal fix,!;f:ü.t t iityum kilitleme vidaları, self-taping S.O mm kanülsüz ( 20 adet)

.titanyum vidalar kon kül self-taping 4.5 mm ( 18-60 mm)                                   (.10 adet)

. vidalar titanyum ıpün; lojıs 32 ınnı yivli 4.5 mm ( 30 - 100 mm )                      ( 10 adet)

.coblo fiksasyon screw                                                                                        { 6 adet)

ORTOIM.I >İ SI-KV İSİN OH YATMAKTA OLAN HASTADIR. İHAİ..K TIİM İNİ ACİLDİ!

TC. dursa Yüksel Murtfeı w*f»t IjML Oji. IV. Hilafı HfrUL

Ortopedi

(ftto.SS Mâ

3- Tibia Proksimal Kiliıli Aııatıınıik Plağı ve vida seti Teknik Şartnamesi

1.   Plnklurm alt jjNlzeyleri periosia basıyı azaltmak için diişCik lemas yüzesi özelliğinde Olmalıdır,

2.  Plakların diafı/t'I ve ınctali'/el bölgeleri daha güçlü osteoseıılezi sağlamak ve gevşemeyi engellemek içir: kiliıli tipic olmalıdır.

.v Kililknebiliı k:a deliklerinde, kemik ve kırığın yapısına uvgıın vida konumlanmasını sağlamak için vidalan farklı açılarda kilitlenebilir (variable angle locking) özelliği koruyarak gönderebilmc imkanı olmalıdır. Ayrıca, kilitsiz plaklarda islenilen açıda yiv açarak, islenilen açıda kilitli vida gönderme imkanı sağlanmalı bu konuda gerekli olan ekipmanlarda çakma selinde bulunmalıdır.

4.  Kilitlenebilir vidalar plak üzerinde hiçbir profil artışına sebep olmamalı, kilitli olmayan vidalar ise düşük profilli özellikle olmalıdır,

5. Vidalar ve plakların lamamı titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

6. Vidalar lov> pıvlil (düşük profilli) olmalı, plağa kilitlendiği /aman plak üzerinde dukalara teması minimum olmalıda.

7.  Sel içerisinde di alize! bölgelerde kullanmak üzere kortikal vidalar, meta fi/cl bölgelerde kullanmak ii/ere de spongioz vidalar bulunmalıdır. Bunların kilitli ve kilitsiz tipleri olmalıdır.

8. Kiliıli plaklarda, kilitli vida ile köıupresyon yapmaya imkan veren özel kombbhole delikler olmalıdır.

9.  I’lak ve vidaların kullanılması için gerekli olan guide ve benzeri gibi aletleri içeren çakma seli ve bütün el filetleri w implaııtların konabileceği bir steril i zasyon ve taşıma kabı olmalıdır.

10.  Materyal uyuşmazlığına bağlı komplikasyonların oluşmaması ve ameliyat esnasında ihtiyaç duyulacak değişikliklerin anında yapılabilmesi İçin: set bütünlüğü bozulmayacak şekilde plaklnı ın tamamı ve vidalar uyum sağlamalıdır.11

11. Plaklar lihia pmksiırudinm anatomisine uyumlu olmalıdır.

12. ürün liıaımım (i'mAHV) olmalıdır

13.  Perİarlikiikr kırık vakalarında proksimal parçada stabiliteyi arttırmak için plaklarda proksimal bölgede çoklu '.ula ıcspiıme vöndik dizavıı bulunmalıdır.

1-1. Malzeme;.! kullanacak uzman tarafından talep edildiği takdirde ameliyata kalıİmak ve ensırümenlasyoıı için bu konuda yetişmiş elemanı firma göndermek zorundadır,

1 îli eleman ameliyathane ortamında asepsi-aıılisepsiyi bildiğini ve buııu uygulayabildiğim belirtir eğitim belgesini veya belgelerini (ameliyat hemşireliği, asepsi -antisepsi eğitimi belgesi) bu tür ameliyatların sıkçıı uygulandığı merkezlerden almış olmalıdır.

-1- Kiliili AmiMwik Plaklar İçin Kilitli Vida Teknik Şartnamesi

1. Kilitli ve killisi/ vidalar en az -1.0 mm en lazla 6.0 mm çaplarında ve muhtelif uzunluklarda olmalıdır.

2. kiliıli vidalarda hem kendi kendine delici özelliği olan (sell-drilling) hemde kendi kendine yol açaıı (self ıappiıig) sünyerimsi tespit (kanscllöz tespit) sağlamalıdır.

3.   lüm kilitli vidalar plaktaki kıllı bölgelerine tcspiı edildiğinde düşük profil özelliği sağlamalıdır. Vida başı dışarıda kalmamalıdır. Böylece özellikle yumuşak doku (damar.siııir. lendon vb. ) irriıusyoııunu (inleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

4.  kiliıli vida selinde har çapta vida için uygun çaplarda guide teli olan sistemler tercih edilecek lir.

5.   kansello/ lügeye konulacak kiliıli vidalarda larkh yiv uzunlukları bulunması tercih edilecek lir.

(ı. tüm kiliıli idıılur lıimıyumdan (TifiA 14Vı yrfptılmış olamfıdır.

7.  tüm kilitli i dal; -.ullaııılacak olan itanyuln kilitli anatomik plağa uygun olmalıdır.

S. kilitli eli: ■i.‘ f :l‘;i kullanılacak olan titanyum amıinnılk kilidi plnîinı kombilinle deliğinde ..•.ıfl-uııl :iı. 1 er, imidart kilitsiz vidalar bulunmalıdır. {kirkit açıda vida gönderimi . u; ..ıın: uimisM içm>

t). kilitli ■■.;11.11;.ın f ili umacı ile sıî'ue kıtüanılımk iizerc -uygun, çnpiatoJsı matkap u£u (dfill bin ilınlcy i ... ma lîrnn ümılmdaî» saglanacaktir.hu matkap uçları arasında kanüllii delmeye uyıiııtı tipler Iitıı■!ı...Iı.iır.

10.    iyvira!.. ■ ı: m. .m ak vidalanıl her bir tipine ayrı ayrı. I’ıyal teklifindi.' bulunmalı ve ameliyat ır.ı- ı;:. ia,- kullanılan plak ve v idalar falına edilmelidir. ( ihalede fiyat ck'ğerlen.i: ın m p!. r liıııı Jelıkleı imle vida olacak çekikle yapılacaktır)

11.  vida s. .inde in-: a İm vida seçenekleri yeterli sayıda ve boylarda bnlutvınahıiır.

12.  sel İm", iı . ;■ ı . r,::. ırıj l.-ı Kirlikte ılizaynlı rtlarak sımuhııalıdır.

TİM A PUOKSliYlAL LATKRAL LISS PLAK TE KİNİK ŞARTNAMESİ

l.                Plaklar ISO 5KÎ2-3 sUındardına aalıip Titanyum ulaşımı malzemeden imal edilmiş plnıali.hr.

2.1 Tretici llrma ISt > ^Oı.M :20()0. ISO 13485:2003 ve Cl: belgelerine sahip olmalıdır,

3.                 Plaklar              l'ihia proksimııli kan uygun Anatomik yapıda Riglu/I.ef (Sağ/Sol) 1.İSS Liy y u Innr.b i ime £V/0Î lis?iııc

4.

4. Iateral scvcrk'kkvim,’ sahip olmalıdır

^Gereksinimleri karşılay.ic.ak şekilde değişik boy ve 5 ile 13 arası ikişer artan delik sayısına sahip olmalıdır

7.                 Plakların          Uyi'rûıık tlıvlici firma adı, CH markası, delik sayıları ve Right/Left yazıları lazerle markalama yrn-.mi ile yazılmış olmalıdır.

8.               Plaklar                uydulumu yerlerine yöre birlikle kullanıldığı yıldız başlı (Sitardrive) vidalarla uyumlu olmalıdır,

O.Kİlîıli Pl:ık-vul;. tornavidası ve TORKLU vida loninvidaîan set içerisinde mevcul olmalıdır

10,Sel iveris:.ıde liri i; Sice veli estral anide mevcut olmalıdır.

11.      Plaklar, mjitıjnına cnsırurnitnfanyla eksiksiz sağlanabilmelidir. 12.l.vkstei iia! .. aide si lensi olmalıdır,

13.l5ksu.-muS guide (ijscriııdcjı çektirme aparatı olmalıdır.

14,           Kilitli vidatar lu-m . ;l lappiıiü bemde set!'clrlUTfıg bulunmalıdır.

î)rW*>r!j Uzmanı