Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLENEREK 19.09.2017 TARİHİ SAAT 14:00 ’ A KADAR GÖNDERİLMESİ AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİN DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAĞI BİLGİLERİNİZE SUNULUR.

AYŞE NİZAM SATIN ALMA MEMURU

İRTİBAT TEL: 0224 294 40 00 / 3729/ 3730/3543/3732 FAX:0224 294 45 63

BURSA YUPSt*. İHTİSAS MİTİM VS İRtStBM»

cmoPEtssEBVıa Nizm çevik

A Y S £ GİRCil N V»I Tnf: 1B.(» »İT»»»

I 9.09.20] 7

TANI: KALÇA. HİUThZ KIRIĞI

KANSELLÖZ CHIPS GREFT tfOCC)............................................................. 5 ADET

-FEMl'K nİSTAL LATERAL ANATOMİK PLAK { ıı/.ıın t>by si'Vi’iH’klfi'i <>lacul<-kal)lo ııygulabilir olsıcak )

. kilidi inlcrnal t1..sisl.«iUMiyum plaklar distal teınur iatcral                                  ( I adet)

. kilitli iıuemal i’in «İm.titanyum kilitleme vidalan, sclf-lapîrtg 5.0 mm kpnfilsüz (20 atlet)

.titanyum vidalar koriikal sdf-taping 4.5 mm ( 18-60 mm)                                          (10 adet)

. vidalar liıaımım spongii'SİS 32 ınrn yivli 4.5 mm ( 30— 100 mm )                                (10 adet)

.ctıhfa fik'ûsyon                                                                                                                       ( f) c,^el i

TUOCIlANTi:UiC GRİ PLİ PLAK .SETİ (KABLO UYGULANABİLİR OLMALIDIR)

TROCIIANTERIC: GRİP PLAK.......................................................................................... 1 ADEI

KONNEKTOR........................................................................................ 5 ADET

STliini! GREFT............................................................................... 3 ADET

ORTOPEDİ SERVİSİNDE VATAN HASTADIR , İHALE TEMİNİ ACİLDİR.”

ANTİVİRAL SOLVENTİZF CHİPS

Teknik özellikleri

Ölçüleri :

Cîsncelk'.ti Chıps/Spongiosa Chips - i ; ıs -lOrum aralığında .15 cc 4<nrn-Il5mm aralığında 30 cc Malîeı11» içi :ji humarı bone (allogreft) olmalıdır.

1-  öt iinii;': Anıi*":ıl Sojveııtize Preservud yöntemi ile Dehidrate edilmiş olmalıdır.

2-  Üı üiıv i:-.A. veya A.A.T.B. belgesi bulunmalıdır.

Üretici fi71: ;j!.:rı . İS<3 KaliteRelgesi bulunmalıdır.

3-  DlSTRliiu röHİ-ÜK Belgesi olmalıdır.Bayiler için ek olarak bayilik belgesi bulunmalıdır.

4-  SİGOiTiV SEK nriKASI olmalıdır. Üründen kaynaklı hastada oluşabilecek vifal ve bakteriye! kont.:!’:- ,-onlara karşı greftler sigorta kapsamında olmalıdır,

5-  TAAl 'Hk.i i r-.Ai.1E ' Ürünler orijinal paketlerinde teslim edilmeli üretici haricinde herhangi bîr ■ ı,. jl-ı t . pıinı.’id-ğı ve ürün orijinalliğinin bozulmadığına dair Distribütör ve Bayt tarafından ayrı .■ . ıhtşüti'.ame verilmelidir.

6-  PAK!! ı. i:M! Uluslararası tıbbi malzeme paketleme standardına göre çift paketleme yapılın., olmalıdır. Çift paketler dış muhafaza kutusu ile korunmalı, Kutu içerinde üründen hariç provpe lüs, vt; stteker (donör, lot numaralarını belirtir) bulunmalıdır.

7-  Paket i" .Sofindeaşağıdaki bilgiler mutlaka bulunmalıdır.

A- Üt ,ıı Adı ve dlçusii

ti. örelim Tarihi

C- 5o K-, tartma tarihi. (En az 2 yıl olmalıdır.}

D- S; -i ,... yon teknijîi E- D<.. ıûr ve İd! numarası

i-   . , . j. n nketi ; Greftlerin terminal sterilîzasyonu Gama sterilizasyonla yapılmalı G- Uı •-ınıe adres ve telefon bilgileri bulunmalıdır.

8-       >ı ..ııiı- iı.: t iti 2 davran ılınalı, dokular tek tek işleme tabi tutulmalı, Donör takibi

y.-jpılaLıınuvlidir.                                              .

9-  T;.-rrr : iiizasyon gama sterilizasyonla yapılmalıdır.

10- Odsa sıcaklığında 3 ila 5 yıl saklanabilmeiidlf.

1-       llislui                 i cıııtır . ... l l'l:ı!;ıu'vida serti Teknik $11 rlıı ıımcsi

j. |>,. ni.ii.ı i! ı, ıi |v!tosla basıyı azaltmak için düşük temas yüzeyi östelliginde olmalıdır 2 l'l.ı: İm nı .         ı,v«ıli»l Ivlşıcleri ilah» .gflçlft osteflseniczi ^n^taınfUi vc gevşemeyi engellemek için

kilidi tipte olmalıda                                                                                                                                  .

5 l<, ;iıi.ıı_l ■. .i. .oeriııdv. kemik ve kırığın yapısına uygun vida konumlanmasını sağlamak için vidalım ikîı :: : : .bilir (varialde anele lockitıg) ft?elligi koruyarak gttndcrcbrlmt'imkanı olmalıdır.

Ayrıca. 1 8it*İ2 plıûtlaNhı istü liiett açıda yiv açarak, istenilen açıda kilitli vida gönılcrmc imkanı sağlanmalı 6u knnuda gvrekli     ı ut ııda çakm» selinde bulunmalıdır.

4                . ne' ■ . ;-..ık tl/erimle* hiçbir profil anısına sebep alımı mili, kilitli utmayan vidalar ise düşük

profilli (i. diskte o ■

J. V; lalar ................... uanıı titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

e, Vidalar du ! k |.ı.■ UM oltmlı, ptisj;!! kiliiloıııiig.i /tanırın plak SMrifısle dokulara tgıiıtişı, minimum olmalıdır.

•> §s.< jcv-rivı i; . : hfilfielmle kullanmak üzere kortiknl vidalîu'. öıetafıüel bölgelerde kullanmak özeıe dc >ı®.ııv >/ vida ı . ıı.ıliiJıı ttunlurm kilitli ve kilitsiz tipleri olmalıdır.

5.       Kıl h ııi... ..-.i-. . 'i '.ada ile fcijıupresvon yapmaya imkan veren özel knmhi-lıole delikler olmalıdır.

m          . t|'j|a ıhılası için gerekli, olan eoide ve benzeri gibi aletleri içeren çakma seti ve htiıün el

aletleri vı ıınplatt: aı a.ıl a.cceci hir >leri1:zasyıırı ve laşınıa kabı olmalıdır.

j(l M ucrval ı :'ı ■■ ’bililı komplikasyonların oluşmaması ve ameliyat esnasında ihtiyaç duyulacak deliklik erin ... u; ■ dıııe ı için; 'el hiilünliiiü bozulmayacak şekilde plakların lamamı ve vidalar uyum sağlamalı lir."

11    pi; hu- di ı'eu .'al hiıluc; e uvıımlıı olup anatomik (say veya «oh olarak temin edilebilmelidir.

12  Pena:iıkı'dc: . d; durunla ılisıal parçada stnbiliteyi sıruınııak için plaklarda distal bölgede çoklu vida tespitine viSneltl;.ı,l a;t ■ ahnınudfdır.

13, Malzemeyi kulikBaebfi u/uıaıı tarafından talep edildiği takdirde ameli)aıa katılmak ve cıısiriııııenlasyoıı için bu konuda veti-aııı eıemanı I ınııa göndermek zorundadır

IStt cleıii . ı arni'i:...u-: orlanuırda ascpsi-aıttisepsıiyi bildiğini ve bunu uygulayabildiğim belirtir, eğilim belcesini veya be1 n taıneliyat hemşireliği. asepsi -antisepsi eğilimi belgcsil bu ıdı ameliyatların sıkça uyetılatıdiLt meşk :■■ i ■ t!ı:n> ölıısaîidır.

2-Kiliılj Vnnıuaui ia ... t ieiıı Kilitli Vida Teknik Şarttın inesi

I yi,; , j. ..                              ,v.vİlikte en m i.O mm en fa/kı fi.o mm çaplarında ve ınalıielil ırzıjıdıl.klivrdn

vidalar l’ :.aaiıı ii

i pffl .adaba. ...... • I «di kciu&ıu .delici üzelliıli nlait (şelf'-drilling) luımde kendi kendine yol .açan isell-

ti'.ppir”.ii:1/.'! ■ . :■ -in el : / tespit) sağlamalıdır.

3, Kim k v-..i : i kıln hüllelerine lespil edildiğinde düşük profil Özelliği sağlamalıdır Vida başı dışarıda ...»ItiMitıı.d.d.t i ,nleee C/ellikle yumuşak doktı (dantar.smir. teııdon vb. 1 irritusyoııuını Anlevccek şekilde di.-ıyn eıliiıri> t nalıdır.

_ı kilidi seti: ıe , pia icla. için ııyguıı çaplarda guitle teli olan sistemler tere ılı edilecektir

S kansel . ioUa . ... ,s.,k kilitli vidalarda tVırklı yi uzunlukları bulunması lereılı edılceektır.

6. itim kilidi v-iti d -ii . invl.it! t l ifıA I-1V ı yapılmış damlıdır.

7. tüm kılı:İi vida! a. ak.eak oltııı liıanyuuı kütlü ııııaıomikpagn uygun olmalıdır.

Alilli . I:ı :                                  ;l adlanılacak »lan lilttııyuııı aııtnomik klliıli plağın kombllıole deliğinde kullanılmak

üzere Jtaı iaıt kılı .. I; i ti l>uh!iunalulır ıtarklı açıda viıla gi'aıderiıııiik1 uygun olnıası ıçııı) _ ı). kilitli . .i.ıiara     ‘•■•.'i de st'tu kııllanılttıak iizere uygun çaplarda matkap ucu (ctrill biil ihaleyi kazanan

firma tat ıliitdaa s • m-. ,.kiii bu lu.ıtliiip uçları .ırasında kanili i il delmeye uygun lıpler bulıtıınıtıltdır

10 ijıjm                . idal.ıı-m her bir lıpiııe ayrı ayrı li.ıl leklifinde hıtlunnıalı ve aniLİıyııi Mi-a-ında sadecc

kuîlafıllan pfeık vc i lal a latnra edilmelidir. ı ihalede Hyat değerlendirmesi plağın liim .İçliklerinde vida olacak ,

i I ida" setinde tifıttkn lu vida '.eçeııekleri yeıerli sayıda ve boylarda bulııımıalulırÇUVGULU 12 set biltün ensttiı ınaı i trı)iı birlikte dizavnlı oliırak sunulmalıdır.                                                                                                                                                - ı.s. ı««..!LafeP*

-

/

an V lOMİK . ROKANTKldKGKİPlJ PLAK TEKNİK * VUTNAMESİ:

I [ ı nvi:[u alaşımı. paslanmaz çelik veya kfom-koball alaşımından iınnl edilmiş olmalıdır.

PI.1. !■! . iüiiilijjıic volümlere batarak luuınmuyt sağlamak özere, dön adet pençe >1, liı-ı 1 .■ «.ikifUiya sahip olmalıdır.

3. 'ı iu ■ , ıksiııiîîlinde. İrokanterik tıılımma alnınınla oblik planda lenv.ıı proksimal ıı: Si iı ... ,:,i atlet kablo giinderecek şekilde kablo deliğine sahip olmalıdıı : l*|;,ı ı ; .landan, uzıııı c eksini uzun olmak İl/.ere boyları olmalıdır.

5. K;;i11i ı . nmı kuriikal v klanın da gönderilmesi lercih nedenidir

*     l-ibüla v«jya fenıur kaynaklı 5'0±10mmX2Umm vc I0Q±10mınX25mın lik seçenekleri olmalıdır

*     Cırertkv insan kaynaklı olmalıdır., t çeliğinde hiçbir şekilde hayvansal kaikı maddesi bulunmamalıdır.

*     Kenıİk çruriteriniıı işlemi sırasında kemik iliğini, lipidini ve kan elemanlarını ayıran

ikama tekniği

küllaıuSmış olmalı, böylccc viriis ve bakteri geçirme riski düşürülerek sicriliznsyon işkilli yapılmış olmalıdır.

C i refiki' M(VI/2Ab. MIVPCR. HTt.VI/llAb, HbsAg, HbcAb, RPR-Sililis gibi enieksiyürılani karşı test edilmiş olmalıdır. Bu durum prospeklüs bilgilerinde açıkça belirtilmelidir.

Üriine ait Cfî ve/veya F.D.A. ve/ veya A.A.T.B. (American Assoeiaiion Tissue Bank) belgesi bulunmalıdır.

Kölayea açılabilir en az iki kat vakumlu steril paketlerde olmalı ve oda sıcaklığında sakkutabümelidir.

Paketlerin üzerinde Üröıı Adı ve Ölçüsü. Ürelini Tarihi, Son Kullanma laıihi (Tin az 3 ıi olmalıdır.).

Steritizason l’ekniği. Donör ve Lpt Numarası. Sıerili/.asyon Htikcli (tireftlerin biyolojik e;,.inlisini

bozmayacak dozajda terminal steriliznsyonu Gamma sterilizasyonla yapılmalı), Üretici Pii'ina Adres ve Telefon Bilgileri bulunmalıdır.

Geme yönelik donör takibi yapılabilmelidir.

Ürünler orijinal paketlerinde teslim edilmeli, üretici haricinde herhangi bir eklenti

yapılmadığı ve ürün

orijinalliğinin bozulmadığına dair Distribütör vc Bayii taralından avıı uyıı

taahhütname verilmelidir.

Ürün ■kavrıakİı olarak hastada oluşabilecek virnl ve/veya bakterivcl kûntantiııasyonlara karşı hasta sigorta kapsamında olmalı ve Sigorta Serti likası ihale dış zariı içinde sunulmahdıi'.

Ürünler tealim tarihine göre son bir yıl içerisinde paketlenmiş olmalıdır