Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

Kırşehir İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

ULVİYE BİNAY (21657-17)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi Eğt.ve Araş-Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satınalma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 4515 Dahili: 1878 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektupları en geç|^^^3/2017-Soat:v^ Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.

NOT: Amelhaita utknnthıUi ruttl/cıudcrİH ktılhmılrmt.m dfiMmulmekUMUr. Ancak umelivut esnasında vakanın durumuna »öre kullanılacak malzeme yad»

kullanılan kaleni için hnslanüiçta teklif etnfti fiyattan fazla kullanılan mal/eme adet çarnnnım fatura cdeecktir. Malzemeler girihiri İle Bütünlük Ar/ Rftiüindnı Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR 1 - Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç olarak verilecektir.

2-Teklif verilmeyecekse gerekçeli nedenin aynı faks mesajı ile tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

3<Silinti, kazıntı ve im*a kaşe bulunmayan teklifler değerlenirmeye alınmayacaktır.

4- Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

5-       Teklif  Edilen Tıbbi Malzeme, İlaç ve Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 15.06.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/46 numaralı yazısı gereği ürünlerin her birine ait onaylanmış ürün barkod numarasını olmalıdır.

6-           ütt«<icki   Witün Kalemler bütünlük arz etuğindon topt.vn fiyat usftftiMkfl delerimıdirme yapılacaktır.

7-             Sözkonu*u  alımla ilgili tüm vergi-resim ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri istekliye aittir.

8-            Firmaların sattıktan ürünlerin USB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana bayice alt bayilerinde USB de tanımlanmış olması gerekmektedir.

9-          ldarcmiz    mal/hizmeti alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En Düşük Toplam Fiyat üzerinden Yapılacaktır

10-Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır.

11-       S.U.T. Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin fiyatlarının değerlendirilmesinde S.U.T.Fiyatları dikkate alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.TJıükümleri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12-Atımlar Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğu için kesin sipariş yazımızda belirtilen süre içersinde teslim edilmeyen ürünler için gerekli yasal işlemler yapılacaktır.

13- Mal Teslimi yada ameliyat sonrası faturalar en geç bir hafta içersinde barkodları ile birlikte eksiksiz olarak iademize teslim edilmelidir.

14-            Uhtesinde  Kalan Firma Faturasında ürünün Son Kullanma Tarihi.Seri Numarası.Lot Numarası.Parti Numarasını Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara İşlem Yapılmayacaktır.FIrma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacaktır.

15-             Baloınlı^ınır                                  T.K.ILK. Ba>kanhğmın 27.11.2015 Urilı vr 00015701269 «ayıtı yanlan geıeğlncc, firmaların tekli fcU ilen ürünlarin »atmalına tarihimiz itibariyi* Sağlık Hakanlığı (S. İL) durumunu» uygu» olması, hastaya kttlbm ildiği tarihle lw MED ULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Uu nedenle satmalına sürecinde S.O. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup . özellikle lıastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif cılilrn barkod numarasından farUı bir barkod numarasınasahip ürünün kullanılma»! vhiucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemin* kayıtlı olmadıkı tespit edildiğinde, malzeme bcslellcri ilgili firmanın ödemelerinden kepilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedİlecektir. Firmalar kuruntumuza tcklirvermekle bu hükmün tamamımı kabul cutıi> »ayılır.

16-     Ahıu                  ulıiminde kalan firma alıma lti)kin olarak düzenlet rceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunlarla SUT hükümleri doğrullusutıda doğru e)lc>tirilml) nlmasııulan sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlanma ekleştirilme*! Ur İlgili olarak TİTUÜB kayıllannı euı almadığından . hastanemiz idare-»! bu kayıtlan etin almayacak. andan kurumun herhangi bir surette malzeme borluMİ «e SUT kodunun doflru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluyan zarar nedeniyle İdare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek . ödeme yapılsa hile tespit edilen zararın luuuııııı alım yapılan fiıtııadaıı tahvil edilecektir. Finııa teklif »nıııcklc bu hükmü kabul elini) .sayılır.

17-         Amıilyat  soııa erdikten sonra ameliyatta kullanılan ıııaljı-ıııi'lerv ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek. fatura On tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı .SUT kodu, harkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafın* ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodlan eksiksiz utarak yapıjlınlmalıdır. llark/Hİ sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı tuktlnlr ise A4 ebaiıııda boy kağıda kalan barlodlar yapıştırılarak fatura aslına iliştirilerek lıastaııeyr en geç 7 gün içeninde lesliın edilmelidir. (Kksik barkmllu faturalar teslim alınmayarak . ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir. ) Fanı ranın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda . fatura bedeli SGK ya fatura edilemez ise »üz konusu fatura bedeli ilgili firmaya fidi'nmrjervk . hastane döner seımaye hesaplarına gelir nlarak kaydedilecektir. Firma I) bu alını için teklif «ermekle bu hükmü kabul etini? sayılır. Alım uhtrslnde kalan firma alıma konu olan malzeme yada mabemeteri kulUndırdıkUn umra kullandırdığı malzemelere alt faturasını kesmez, yada kestiği lıalde idamıdır belirtilen süre İçerisinde 7 gün (Y«# Gön) teslim eUııez, yada faturası largo . pusta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla idari mizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi. belirtilen zamanda İdaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremin!en herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Du konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda i) bu alıma İştirak etmekle kabul etini) say ılır.

#TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

ÇİMENT0SU2 SPİKE E-POLLY TOTAL KALÇA PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Acetabular cup titanium (Ti 6 AL 4 V Alioy) dan imal edilmiş olup dış yüzeyi tamamen plazma spreyle Titanium Porous Coating malzemeyle aktif kaplanmış olmalıdır.

2.      Sistemde CDH vakalarına uygun 22 mm.îik femoral head ile kullanılabilecek küçük acetabular cup seçenekleri (40 - 42 mm.) bulunmalıdır.

3.     Sistemde jumbo acetabular cup seçenekleri olmalıdır.

4.     Acetabular cup ile C2A(CERAMİC)M2A(!V!ETAL) ve e-polly(E vitamini emdirilmiş olmalı) lıner kullanılabilmelidir.

5.     Acetabular cup vidalı ve presfit kullanılabilmelidir.                                                                      ;

6.     Acetabular cup vida delikleri end cup ile kapalı olmalı ve gerektiğinde çıkarılıp vida göndermeye olanak sağlamalıdır.

7.     Acetabular cup 15 derege ve standart olarak 2 farkılı tipte olmalıdır.

8.     Acetabular cup seçenekleri 40 mm.den 70 mm.ye kadar 2’şer mm. artacak dış çaplarda olmalıdır.

9.     Acetabular cup için iç yuvalardan 6.5 mm. Titan Cancellous vida kullanımına uygun olmalıdır.

10.   Acetabular cup gama sterile edilmiş olup ambalajı üzerinde (acetabular cup - Insert -head uyumu için) renk kodu bulunmalıdır.

11.   Vidalar titanium olmalı, boyları 15 mm. ile 60 mm. arasında çeşitli boylarda olmalıdır.

12.   Acetabular liner sistemi 22,28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

13.   Acetabular liner .acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir C2A(ceramic)28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

14.   Acetabular liner .acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir M2A(METAL)28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

15.   Acetabular liner ÜHMVVPE ve E-POLLY (Uitra High Molecular VVeight Polyethylene)-(E vitamini emdirilmiş) den imal edilmiş olup ayrıca ArCom maddesiyle güçlendirilmiş olmalıdır.

16.   Acetabular liner sistemi standart, High Waİ! ve 10 Deg. Seçenekleri içermelidir.

17.   Constraıned insert seçeneğinide beraberinde hazır bulunmalıdır.

18.   Acetabular İnsert, acetabular cup üzerinde bulunan özel kilitleme mekanizması vasıtasıyla pres fit olarak kilitlenmelidir.

19.   Ürün ethylen oxid ile steril edilmeli ve raf ömrü 10 yıl olmalı , dış ambalajı üzerinde renk kodu bulunmalıdır.

20.   Sistemde mevcut olan tüm acetabular cup ve linerler için denemeleri bulunmalıdır.

21.   Modular head CoCr,C2A,M2A 11/13 ve 12/14 ccne femoral stemle kullanılabilmelidir ve ameliyat sırasında hazır bulunmalıdır.

22.   Modular head ler 7 boy olmalıdır. CoCr,C2A,M2A cone 11/13 ve 12/14 den oluşmalıdır.

23.   Femoral stem titanium (Ti 6 AL 4 V Alloy) maddesinden üretilmiş olup 1/3’ü plazma spreyle , Titanium Porous Coating aktif kaplanmış 11/13 ve 12/14 cone bulunmalıdır.

24.   Femoral stem distal çapları 7 mm. ile 17 mm. arasında , stem boyları 115 mm. ile, 165 mm. arasında 11 değişik seçenekte olmalıdır.

25.   Femoral stem yakalıksız olup proximaldeki stresi ve yükü azaltmak üzere distale doğru 3 deg. incelen bir yapıya sahip olmalıdır.

26.   Kalça vakalarında bu üç sistem (C2Â,W2A, E-POLLY) birbirine uyumlu olmalıdır. Operasyon esnasında hastanın durumuna göre malzeme kullanılabilmelidir.

27.   Kesici delici motor ve teknik personel ameliyat esnasında hazır bulundurulmalıdır.

ÇİMENTOSUZ MONOBLOK FEMORAL REVİZYON STEM HIGHLY-CROSS-LINKED SEKMAN KİLİTLİ CONSTRAINED LÎNER SERAMİK METAL BAŞ SENEKLÎ(28-32-36 MM BAŞ SEÇENEKLİ) REVİZYON KALÇA

PROTEZİ

1.       Femoral stem titanium Alloy materyalinden üretilmiş olmalıdır.

2.       Konik yapısı sayesinde(dairesel Taperli stem) istenilen şekilde antiversiyon açısı verilebilmelidir.

3.       Rotasyonel stabiliteyi sağlamak ve bu sayede hastalardaki protez uygulaması sonucu oluşan uyluk ağrısını en aza indirgemek için deneme üzerinde 4- adet oriinal protez üzerinde ise 8 adet dikey oluklar olmalı ve bu dikey olukların proksimal bölümdekileri keskin olup kemiği çizerek oturmalı ve tam stabilite sağlamalıdır.

4.       Femoral stem konik yapıda olup cone açısı 5 derece olmalıdır.

5.       Set içerisinde femoral kanalı daha kolay ve güvenli bir reamerlama yapabilmek için özel dizayn edilmiş konik reamerlar bulunmalıdır.                                                                                                                       ♦

6.       Femoral stem 12/14 cone olmalıdır.

7.       Asetabular cup mesh üzeri HA seçenekleri bulunmalıdır.

8.       Çimen tosuz acetabular cup press fit uygulanmalıdır.

9.       Asetabular Shell, üç delikli veya çok delikli kap seçenekleri sunmalıdır.

10.   Acetabular oyucular ve cup çakıcılar mis uygulamalar için uyumlu olmalıdır.

11.    Asetebular komponent içinde vida delikleri vidanın gömülmesine izin verecek şekilde olmalıdır

12.   Asetabular shell boyları 40mm’den başlayıp 70 mm’ ye kadar 2mm artan boylarda olmalıdır.

13.   Acetabular component ile insertlerin denemeleri-set içerisinde mevcut olup insert denemeleri orjinal acetabular component ile deneme acetabular componente vidalanabilir şekilde dizyan edilmiştir.

14.   Acetabular componentin iç yapısında 18 derecelik bir taper yapı sayesinde seramik insertleri rahat bir şekilde acetabular componente takılabilmelidir.

15.   Aynı acetabular component ile metal,seramik.poli'etilen insert seçenekleri kullanılabilmelidir.

16.    Sistem 28,32,36,40 mm head seçenekleri sunmalıdır.                                                                  ♦

17.   44-50 mm arası seramik insertlerin iç çapı 28mm ,48-52mm arası 32mm,52-66mm arası 36mm ,60-66mm arası 40mm başa uyumlu olmalıdır.

18.   Seramik insert ve head alışımları %82 alumini,%17 zirconyum ve % çeşitli materyallerden olmalıdır

19.   Asetebular komponentin vidaları titanium alaşımh'olmâlıdır.

20.    Sistem içerisinde seramik insertleri rahatbir şekilde çıkartmak için aparatlar olmalıdır.

21.    Acetabular component için uygulanan vidalar 6,5mnı çapında ve self tapping özelliğine sahip olmalıdır. Vida boyları 15mm ile başlayıp 60 mm arasında olmalıdır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

Kırşehir İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Kırşehir

11.09.2017

Hasta Adı :                              GÜLÜZAR GENÇ (21541-17) TEKLİF ME

Ahi Evran Üniversitesi Eğt.ve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktan yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satmalma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 4515 Dahili: 1878 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektupları en geı^^~/03/2017-Saat:cj3 -                    ------------------------------------------------------------------------------------------------- Kadar Satmalma Birimine Ulaştırılmalıdır.

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT: AmuHvııtta yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir.

Ancak ameli vat csnmında vakanın durumuna »jön* kulhmılaaık malzeme vada .v.ml;mndn değişiklik olabilir. Malzeme savıhınmn artması duı umunda un avantajlı fiyatı veren firmanın . fazla kullanılan kalem için hnştmuHCta teklif etlimi fiyattan fazla kullanılan malzeme adef çarpımım fatura edecektir. Malzemeler Birihiri 1le Bütünlük Art Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-         Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç olarak verilecektir.

2-        Teklif verilmeyecekse gerekçeli nedenin aynı faks mesajı ile tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

3-         Silinti,    kazıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler değerlenirmeye alınmayacaktır.

4- Numune istenildiği taktirde numune en kısa sürede satmalma birimine gönderilecektir.

5-        Teklif Edilen Tıbbi Malzeme, ilaç ve Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 15.06.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/46 numaralı yazısı gereği ürünlerin herbirine ait onaylanmış ürün bar kod numarasını olmalıdır.

6-             Listcdcki  bütün kalemler bütünlük arz ettiğinden toplam fiyat üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

7-               Sözkonusu alımla ilgili tüm vergl-resim ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri istekliye aittir.

8-              Flrmaların sattıkları ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana bayice alt bayilerinde UBB de tanımlanmış olması gerekmektedir.

9-            Jdaremiz   mal/hlzmeti alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En Düşük Toplam Fiyat Üzerinden Yapılacaktır

10- Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır.

11-         S.U.T. Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin fiyatlarının değerlendirilmesinde S.U.T.Fİyatları dikkate alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.T.hükümleri gereğince İdare tarafından İşlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12- Alımlar Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğu için kesin sipariş yazımızda belirtilen süre İçersinde teslim edilmeyen ürünler İçin gerekli yasal işlemler yapılacakbr.

13- Mal Teslimi yada ameliyat sonrası faturalar en geç bir hafta içersinde barkodları ile birlikte eksiksiz olarak iademize teslim edilmelidir.

14-              Uhtesinde Kalan Firma Faturasında Ürünün Son Kullanma Tarlhl.Serl Numarası.Lot Numarası.Parti Numarasını Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara İşlem Yapılmayacakbr.FIrma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacakbr.

15-             Bakanlığın uz T.K.1I.K. Başkanlığının 27.11.2015 tarilı vc 00015701269 »aydı yanları gereğince, firmaların teklif edilen ürünlarin satmalına tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun alması. hastaya kullanıldığı tarihte ise MEDULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satmalma «örerinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup, Özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barknd numarasından farklı bir barkod numarasına salıip ürünün kullanılması sunucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıdı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane ddner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kuruınumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş saydır.

16-       AJım   uhtesinde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenle*cccği faturada malzemenin barkod numarası üc SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SIT hükümleri doğrultusunda dofcru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarının cşlcştiribuesi ile ilgili olarak TİTUBB kayıtlarım esas almadığından , hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas almayacak, andan kurumun herhangi bir surette malzeme barknd vc SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alını yapdan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savdır.

17-           Ameliyat   sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın vapddığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek, fatura ön tarafına hasta adı soyadı. kullanılan malzemelerin adı ,SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodları eksiksiz obrak yapıştırdmalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 cbatmda boş kağıda kalan barkodlar yapıştırdarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim aluuııayarak. ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGKya fatura edilemez ise söz konusu fatura bedeli ügili firmaya ödenmeyerek, hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş saydır. Alım uhtesinde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Cün) teslim etmez, yada faturası kargo , posta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durunda idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri Oe ilgilide firma idaremi/den herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki lıakyada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş saydır.

«TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

KANÜLLÜ VİDA TEKNİK ŞARTNAMESİ

•       Yüzeyleri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla polisaj ve elektro polisaj işlemleri sonrası anodize yöntemi ile oksidasyona tabi tutularak renklendirilmiş ve kimyasal korozyona karşı pasif hale getirilmiş olmalıdır.

•       7,3 mm çapındaki Cannulated Cancellous Screvv’ler 50 mm den başlayıp 5 mm aralıklarla artarak 115 mm’e kadar 14 adet boy seçeneği olmalıdır.

•       Set içerisinde vida çıkarıcı enstrümanı mevcut olmalıdır.

•       Ürünlerin üzerinde Firma logosu, lot no, ürün referans no su ve CE lazer markalama ile yazılmış olmalıdır.

•       Çakma - Çıkarma seti eksiksiz olarak hazır bulundurulmalıdır.

VİDA SUT KODU : TV2950 VİDA SUT KODU: TV2930 PUL SUT KODU : TV5740

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI t    TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

Kırşehir İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869-1165

Konu: Hizmet/Malzeme Altını

Hasta Adı :                                ZÜREYHA GÖKGÜL (21501-17) TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi Eğt.ve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satınalma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 45 15 Dahili: 1878 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektupları en geçl3—/£2!^2017-Saat: Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.

NOT: Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kulfnmlmsM düşünülmektedir.

Ancak ameliyat esnafında vakanın durumuna güre kullanılacak mal/cmc vadu sayılarında değişiklik olnfrilir. Malzeme sıvılarının artması dımım;ımla cn avantajlı fiyatı ercn firmanın . fazla kullandım kalcın için başlangıçta teklif ettiği fiyattan fayla kullanılan malzeme adet çarpımın» fatura edecektir. Malzemeler Biribiri İle Bütünlük Ar/ Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-  Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç olarak verilecektir.

2-         Teklif verilmeyecekse gerekçeli nedenin aynı faks mesajı ile tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

3-          Siünti,     kazıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler değcrlenirmeye alınmayacakbr.

4-  Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sürede sabnalma birimine gönderilecektir.

5-         Teklif Edilen Tıbbi Malzeme, ilaç ve Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 15.06.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/46 numaralı yazısı gereği ürünlerin herbirine ait onaylanmış ürün barkod numarasını olmalıdır.

8-üstedeki bütün kalemler bütünlük arz ettiğinden toplam fiyat üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

7-                Sözkonusu alımla ilgili tüm vergi-reslm ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri istekliye aittir.

8-              Flrmaların sattıktan ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana baylce alt bayilerinde UBB de tanımlanmış olması gerekmektedir.

9-            idaremiz   mal/hizmeti alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En Düşük Toplam Fiyat Üzerinden Yapılacakbr

10- Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacakbr.

11-         S.U.T. Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin fiyatlarının değerlendirilmesinde S.U.T.Fiyatları dikkate alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.T.hükümleri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12- Alımlar Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğu için kesin sipariş yazımızda belirtilen süre içersinde teslim edilmeyen ürünler için gerekil yasal işlemler yapılacaktır.

13-  Mal Teslimi yada ameliyat sonrası faturalar en geç bir hafta içersinde barkodları ile birlikte eksiksiz olarak iademize teslim edilmelidir.

14-               Uhtcsinde Kalan Firma Faturasında ürünün Son Kullanma Tarlhl.Serl Numarası,Lot Numarası,Parti Numarasını Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara işlem Yapılmayacakbr.Firma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacaktır.

15-                 Bakanlığının   T.K.II.K. Başkanlığının 27.11.2015 tarih vc 00015701269 sayılı yazıları gereğince, firmaların teklif edilen ürünlarin satınalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlı^ (S.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte ise MEDl'LA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satınalma sürerinde S.B. durumu sorgulaması kuruıuumu/ca yapılacak olup, özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması S4xıucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğimle , malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sertime hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kurumııımıza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.

16-       Alıııı uhtesinde kalan firıua alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkml numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SlfT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod vc SIT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarak TITUBB kayıtlarını esas almadığından , hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas almayacak, anılan kurumun lıerlıangi bir surette malzeme barkod vc SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alım yapılan firmadan talu.il edilecektir. Flntıa teklif vermekle bu hükmü kahul etmiş savdır.

17-            Ameliyat   5011a erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazdmak suretiyle kesilerek, fatura ön tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı ,SIT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodları eksiksiz olarak yapıştırılmalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 cbatuıda hoş kağıda kalan barkodlar yapıştırılarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak, ilgili firmaya resııü yazı Ue iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGK ya fatura edilemez ise söz kmıusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek, hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilcccktir. Firma iş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır. Altın uhtesinde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez , yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez, yada faturası kargo, posta v.b. dağıtuııda kaylxtlıır ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri üe ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda Iterhaııgi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağuuda iş bu almıa iştirak etmekle kahul etmiş saydır.

«TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

KİLİTLİ FİBULA DİSTAL LATERAL FİBULA PLAK VE VİDA TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Plaklar hem diafizel hem de metafizel bölgelerde daha güçlü osteosentezi sağlamak amacıyla kilitli tipte olmalıdır.

2.   Vida delikleri 2,7 mm ile 3,5 mm çaplı kilitli ve kortikai ayrıca 4,0 kilitli -kilitsiz spongioz vidalarla kullanıma uygun yapıda olmalıdır.

3.   Kilitlenebilir vida delikleri 20 derece kafa çaplı vidaların tamamen gömülmesini sağlayabilecek şekilde olmalı stabilizasyonu daha iyi sağlayabilmek için vida deliklerindeki yivlerin diş aralığı ince olmalıdır.

4.   Plaklarda kırık hattına denk gelen vida delikleri için vida end cup’ları mevcut olmalıdır.

5.   Plakların eni 10,50 mm, kalınlığı 3,00 mm yi geçmemelidir.

6.   Plakların her iki ucunda gerektiği durumlar için kırschner telleri ile sabitlemeye yardımcı olacak delikler bulunmalıdır.

7.   Plaklar fibula distal lateral bölgesine uygun sağ-sol tam anatomik yapıda ve 9 delikten başlayıp ikişer mm artışlarla 17 deliğe kadar değişik delik sayıları mevcut olmalıdır.

8.   Plaklarda en az iki adet kompresyon deliği bulunmalıdır.

9.   Kilitli ve Kilitsiz Vidalar ISO 5832-3 ve ASTM F 136 standartlarına uygun GRADE 5 ELI titanyum malzemeden imal edilmiş, üzeri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla kalın elektroliz tabakayla kaplanmış olmalıdır.

10.Vidaların kilitli yapıda olanları 5 mm altıgen kafa çapında 3,50mm diş üstü çapında, kilitsiz yapıda olanları 6mm altıgen kafa çapında 3,50 mm diş üstü çapında olmalıdır.

11.Vidaların   kilitli yapıda olanlarının başı, plağa tam olarak gömülebilmesi için 20 derece açıya sahip ve yivli yapıda olmalıdır.

12.Vidaların     tamamı yivli self taping özelliğinde ince dişli olmalı ve vida kafaları kablo konnektörüne takılacak şekilde uyumlu olmalıdır.

13.Kilitsiz Vidalar 12 mm den başlayıp 50 mm e kadar ikişer mm artarak 50 mm den 60 mm e kadar beşer mm artarak, kilitli vidalar 12 mm den başlayıp 50 mm e kadar ikişer mm artarak 50 mm den 75 mm e kadar beşer mm artarak, 3.5 mm kilitli kanüllü vidalar 12 mm ‘den başlayıp 50 mm ikişer mm artarak değişik giden boylarda olmalıdır.

14.4,0     mm Kilitli ve kilitsiz spongioz vidalar 12 mm den başlayıp 2 er mm lik artışlarla 52 mm ye kadar boyları olmalıdır

15.Plakların ve vidaların üzerinde takibe yardımcı olması açısından lot numarası ve CE işareti lazerle markalanmış olmalıdır.

16.Plakların   üzerinde marka,ürün adı ve delik boyu lazerle yazılmış olmalıdır.

17.Üretici  firma ISO 9001:2000, ISO 13485:2003 ve CE belgelerine sahip olmalıdır.

18.Plak   ve vidaların tüm boylarının ubb ieri titubb’ a işlenmiş SGK ve Sağlık bakanlığı tarafından onaylanmış sut listesi ile eşleştirilmiş olmalıdır.

19.Çakma setinde Plak ve vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı uygun klavuzlar, driller, torklu tornavidalar, tapler, plak bükücüler ve diğer gerekli aletler bulunmalıdır.

SUT KODLARI