Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

8AÛLEK BAKABLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

KuTjcIıir İli Kfunu Hnsumclcri Birlifji Genel Sekrelerliği Ahi Evran Üniversitesi Eflitlm v# Arattırma Hnatanosi

Sayı: 75990205-869-1148

Kona: Hizmat/Malzama Alımı

Hasta Adı :   GÜLHAN UÇAR (21051-17)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran OnivensUcsl EfcUve Aras.Hast. ihtivan olan aşa&ıria cins vc ınlkiarı yazıl» Malzeme/Hizmet Doğrudan olun usulü ile İlinle edileceğinden vereccginlz teklif mektubunuzu satınulma birimine fax Ue yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Haatanamlz Tol: 0388 213 4618 Dahili: 1878 Hastanemiz Fakat: 0386 213 32 31

NOT:TeklirmektuplımenggX/gfV20l7-S.ınL

Kudur Satmalına Birimine Ulfifjuninjnudır. / ) * —^

NOT; Ameliyatta yutandık! nwl«mckrin kullanılma! dthOnfllmclrtfdir,

Ancak MDCİİYU esnamda vakamndunmuna c9rc kull»nılac»k_malzcme_yjüa ■»■yılarında deliklik olabilir- Malzeme yadlarının »rtnwı durumunda en avantajlı fiyatı veren nrmanın , frzl» kMİl?iDiInn lakm irin bmlumatm (flılifgitici fi'i-u»n f»;ln hMİI«nıİRa.m?.toniî.a<it!.f.ııauıııııı.f».Mnı rimlrtlr- Malmntlfr Birikiri İh BflfflnIOk An E«tiCiniKn Ş«,-| Hulindf Alınmi»lı«iır,

PİKKAI.£PİL5ÇEK HUSUSLAR

1* Taklit Birim Fiyatlın KOV Hâriç olarak variltcakör.

2*Tehllf verilmeyecekle onekçall nodenln aynı faks maaajı ll« tarafımıza bildirilmeli rica olunur.

MMlIntl, karıntı va İmza kaya bulunmayan tekildir deûerienlrmeyn alınmayacaktır.

4-Numuna lıtenltdlfll tamirde numunı an kıta sUrada aatmalma birimin» gOndırilacaktir.

5-    Tekllf         Edilan Tıbbi Maüema. Ilac va Tıbbi Cihaz Saûlık Dakanlıfiı Tedavi Hizmetleri Oanal Müdürlüğünün 16.06.2007 tarih va 12113 sayılı 2007/44 numaralı yazıcı gereği ürünlerin hırtılrlne alt onaylanmı» UrUn barkod numaralını olmalıdır.

t-Uatadaki bütün kalamlar bütünlük arz ettiğinden toplam fiyat Ularından defteriendlrma yapılacaktır.

7-Sflrkonuıu alımla İlgili tüm vırgl-reılm v« harçlar, ulağım va ılgorta gldarlari lıtaktlye aittir.

S-PIrmaJaıın aattıklan UrUnlarln UBB kaydı yatarll olmayıp dlıtribütOr veya ana bayica alt bayilerinde UBB da

9-      ldaremir  mal/hlrmeti alıp almamakta lerbeıttlr. Değerlendirmemiz En Oü»ük Toplam Fiyat Üzerinden Yapılacaktır

10-             Malzemelerin, aon kullanma tarihi farelim tarihinden İtibaren an az 1 yıl olacaktır.

11-    S.U.T.      Tabi Malzemelerde teklif adilen ürünlerin rtyaöannın değerlendirilmelinde S.U.TJOyatian dikkate alınacaktır.

Teklif varan firma S.U.TJıUkUmlerl gerefilnca (dara tarafından Iflem yapılacağını kabul etmlf cayılır.

12* Alımlır Acil İhtiyaçlarımıza yönelik olduflu için kaeln alpariı yazımızda belirtilen ıtlre İçeninde tatlim edilmeyen Uninler İçin gerekil yaeal İşlemler yapılacaktır.

15- Mal Tealimi yada ameliyat aonraıı faturalar an geç bir hafta Içaninda barkodlan İla blrilkto ekalkslz olarak ladamlzs tasllm edllmolldlr.

14-          4Jht*«inrte                   Kalan Firma Faturaamda OrUnün Son Kullanma Tarihileri NumaraııXot Numaran .Parti Humaraaını Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara l|lem Yapılmayacaktır Jlmıe Teklife Cevap Vermakle Bu Hükmü Kabul Etml|

Sayılacaktır.

15-            Bekaalıftımıı                                      T.K.H.K. Baıkanlıtım* 27.11.201$ ürik va 00<115701J<» «yılı yanlan (»r*ilnce , flnu.lann ukllf edilen ûriinlartn aatınalnu UriklmU İUhanyle Saflık Bakanlığı (S.B.) durumunun uj-un alnın , Kanaya kullanıldı*! Urthte be MKDULA firtnatn» kayıtlı »İntan E*r»kı»t lrt*dlr. Bu nadanla «auaalma »üreclnd» 5.B. durumu mplımuı karv-nanu» yapılacak alup , 4..IIIUI» baltaya yinrllk kullanılan maU»m»l»ıde Ukllf edilen bırkod numaralından farklı bir barked numaralına tal.lp ürünün kullanılman »nuru falımı »dlUn malfaaaıUria MEDULA «İstemine kayıtlı elmedl^l U.plt »dlldl£|ad» , malnmr brdtllrrl 11(111 firmanın 4d»«nrlrr1nrf*n knliarak 11(111 hattan» rilıur «amaya h»aaplanna (»lir kaydedilecektir. Ursalar burumumuza Uklir »rnatrkle be faCUmûu tamamımı kahal »Ualı «ayılır.

i (-Alım uklaalndr kalan firma alıeaa lllıkin alarak dOıenUyeceii Ulamda aalremtnln barked numaraıı lir SUT Kedunu belirtecektir. Tedarikçi llnu bunların SUT hükümleri d.lruliuıunda dojru r|t.»ımiml» elma>ından lenınludar. Cari Utmt kurumu bark*d «e SUT kadlar.nın nUttlHlatü IU İlgili alarak TtTUBB kayıllarım etai almadı^ımUa , kaıianrıaU tdaraai bu kayıtlan rıaa almayarak , anılan kutumun barkanci bir curan# aalrrmt herkad »a SUT ka4anan do jru r»Ujrardltlnl taajril ederek geri iAtmt yapmaman halinde oluıan tarar «adrnlyla Idara tarafından da tedınkçi firmayı riku tdllank , İdame yapılaa biU Uıpit edliaa urana tantaau alım ya|Uİaa llraaadaa takall editarrkUr. Finna Ukltr vmnrkie bu hükmü kabul rtmlı »ayılır.

17-Amallyat «ena anllkua M*ra amallyatu kullanılan malınurlrrr alı falara 11(111 firma tararından mutlaka anaallyaUa yapıldığı tarih yazılmak aurvdyle kaallarek , fatura in tarafına ham adı taşıdı, kullanılan malrnaaleria adı .SUT kedu. barkad aumaraıı yaıılmalıdır. Felura arka tarafına lıa aaullyatu kutlanılan malrtmtUr* alı baritedlan »kriluiı alarak yapHtmlmalıdır. Barkad aayuı fazlı elup fatura arkı yfizeylne tı^madı^ı taktirde Ue A4 »batında bat katida kalan berkedlar yaptnınlarak fuara aalına IlIrUrilrrck kaatanaye «n (»f ? (ün ifentnıU Uılla »dllmrlidlr. (Elulk barkadla faturalar laıllm allamayarak . 11(111 firmaya raaml yan ila lad» edll»r*klir. ) Falaranın hertıaa(l bir »*b«ple kaataneye £fÇ tealim edllnaeal tonucu hartanın taburcu ilmili durumunda , fatura bedall SGK ye falara »dit»m»l be alt konuıu fatura b^»ll 11(111 firmaya id»naı*y»r*k , hattan» dla»r »emayı hataplanaa (»lir alarak kayd»dllec»kUr. Firma |y b« alım içte Uldlf »marki» bu kûkmO lubul etmlf laytlır. Alım ahUtlnd» kalan firma alıma kana elan melrrm» yada mal>«mel»H kullandırdıklan aann kullındıniıtı matırmaUr* ılı fıturannı krımat, yada luaUCl kald» IdamaU» bdırUUn tür» içeririnde 7 (On (Yedi Cila) l«llm elmn . yada faturan kar(* , p*.U ».b. dallımda kaybalar U» bu durumla Idamnlıia herkan(l bir m»a«lly»tl almayarap (İM . b.llrtıl.n zamanda Idırımlu Irtllra rdllmryrn fatura bedrlUrl İle ll(illd» Brmı id*remlU»n hrrfıanjl bir hak yadı alacak Ul.p e<m»y»c»bllr. Bu keaada h»rhan(i bir kukukl kak yadı ılacak tıUblnd» balunmayıeatınıda l| bu alıma Iftlrak »tm»kie kabul »tmlf »ayılır.

#TEKNİK ŞARTNAMENİN TUM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİÖİMlZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

KANÜLLÜ,CANCELLEOS5MAlLEOR VİDA VE VVASHER TEKNİK ŞARTNAMESİ TV2950-TV1130-TV1070-TV5740

•  Vidalar ve pullar ISO 5832-3 ve ASTM F 136 standartlarına uygun GRADE 5 ELI

titanyum malzemeden özelliğinde imal edilmiş, CE belgeli olmalı, üzeri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla kalın elektroliz tabakayla kaplanmış olmalıdır.

• Vida setinde 2.7 -3.5 -4.5 -6.5 mm canüllü vida, 6.5 mm cancelleus vida,4 mm malleor

vida,10 -13-16 mm vvasher özellikte olmalıdır.

•Vidalar üzerinde takip için CE, referans ve lot numaraları lazerle yazılı olmalıdır.

•  Cancelleos vidalar 6.5 mm çapında 16 ve 32 mm dişli,boyları 30 mm ile 120 mm

arasında,ikiş’er adet sette bulunmalıdır.

•.Malleor vidalar 4 mm çapında 20 mm ile 80 mm arasında,ikiş’er adet sette mevcut olmalıdır.

• 2.7 mm kanüllü vidalar 10 mm ile 30 mm arasında, ikiş’er adet sette mevcut olmalıdır.

• 3.5 mm kanüllü vidalar 10 mm ile 70 mm arasında , ikiş’er adet sette mevcut olmalıdır.

• 4.5 mm kanüllü vidalar 20 mm ile 70 mm arasında , ikiş’er adet sette mevcut olmalıdır.

• 6.5 mm kanüllü vidalar 30 mm ile 120 mm arasında , 16 mm,32 mm ve full dişli olmak

üzere üç çeşit vida seçeneği bulunmalıdır.

•  13 ve 16 mm vvasher iç çapları 6,85 mm olmalı ve 6.5 mm kanüllü,cancelleos vidalarla

kulanılabilir.10 mm vvasher iç çapı 4,65 mm ve 2.7-3.5-4.5 mm kanüllü vida, 4 mm malleor vidası ile de kullanılabilmelidir.

•   Vidaların tamamı hegzagonal başlıdır ve her vida ve vvasher farklı renklerde

bulunmalıdır.

•  Kanüllü vidalar self tapping ve self diriling özellikte,cancelleos vidalar self tapping

özelliğe sahip olmalıdır.

• Vida çaplarına göre kanüllü ve kanülsüz diriller,tornavidalar sette mevcut olmalıdır.

• Sette vidaların takılabilmesini kolaylaştırıcı derinlik ölçer,tap,diril guide,değişik çaplarda

kirschner ve diğer gerekli el aletleri bulunmalıdır.

1.    Stem ISO 5832-11 ve ASTM 1295 Standartlarına uygun Ti6AI7Nb alaşımından üretilmiş olmalıdır.

2.    Femoral stem ,femoral kanala tamuyum sağlaması açısından en az 14 değişik boy seçeneği içermelidir.

3.    DKÇ zemininde kullanılabilmesi için özel boylar da içermelidir.

4.    Standart ofset lerin dışında gereğinde kullanılması için Lateral Ofset seçeneği bulunmalıdır.      ;

5.    Stem rotasyonal stabiliteyi en iyi şekilde sağlayabilecek şekilde dörtgen kesitli olarak tasarlanmış olup, 1/3 proximali plazma sprey üzeri hidroxyapetit kaplı olmalıdır

6.    Femoral stem yekpare olmalıdır.

7.    Femoral stem -3 den başlayıp 1 mm büyüyerek +9 kadar gitmelidir.

8.    Stemin trokanterik bölgede 5 adet yumuşak doku tutturmak için deliği^ olmalıdır.

9.    Stem baş koniği 12/14 taper olmalıdır.

10. Ürün Gama inert, gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olmalıdır.

11.Acetabular komponent pressfit ve yiv içermeyen yapıda olmalıdır, primer tespit için vida uygulama delikleri olmalıdır.

• ı.  . *

12.Acetabular protezin dış yüzü kaba poröz beadli kaplama olmalıdır.

13.Acetabular protezin iç yüzeyi özel olarak parlatılmış olmalıdır.

14.Acetabular protez titanyumdan (ASTM F 1472 ve ISO 5832/3) imal edilmiş olmalı ve titanyum vidalarla kemiğe tespit edilmelidir.

15. Protezin dış yüzü presfit tutulumu arttırma için çift hemisferik yamHa^imahHır

16. Proteze tam uyumlu ve kemik protez temas yüzeyinin sağlıklı değerlendirilmesini sağlayan denemeleri olmalıdır.

17. Fleksibl dirili ve fleksibl tornavidası olmalıdır.

18.Acetabular komponentin çakılması sırasında inklinasyon ve anteversiyon açılarının doğru ayarlanmasını sağlayan pratik bir aparatı olmalıdır.

19.Acetabular protezin içine yerleştirilen polietilen kısım 0° veya 20° lipli olmalıdır.

20. Acetabular protezin içine 22, 26, 28, 32 ve 36 mm insert yerleşime uygun olmalıdır.           v

21 .Asetabular protez 42-70 mm arasında 14 boy olmalıdır.

22. Asetabular oyucu seti 38 mmden başlamalı ve 1mm ara ile 68 mm kadar olmalıdır.

23. Minimal invaziv oyucu seti ayrıca, sunulmalıdır.

24. Minimal invaziv ekartör seti her.ameliyatta bulunmalıdır.

25. Protezler Bilgisayar destekli olarak uygulanabilmen ve firma bu hizmeti sunabilmelidir.

26. Linerlar   highly cross linked(10 rrıRad XLPE) yapıda olmalı ve buna uygun seramik yüzeyli baş ile kullanılabilmelidir.

27. İnsertin kilitlenme mekanizması çepeçevre dişli olmalıdır. Mikro hareket minimal olmalıdır.     - *

28. İnsert en az 2 kez çıkartılıp tekrar yerine takılabilir olmalıdır.

29. Linerlar 22,26,28,32 ve 36 mm iç çapında olmalıdır.

30. Linerların dış çapları 42-70 mm aralığında, 2 şer mm artacak şekilde 8 boy olmalıdır.

31. Setin içinde deneme implantları olmalıdir.O0 ve 20° açılı seçenekleri olmalıdır.

32.4 mm lateralize ve eccentrik seçenekleri bulunmalıdır.

t

33. Femoral baş Co Cr malzemeden (ASTM F 799 ve ISO 5832/12 ) üretilmiş olmalıdır.

34. Femoral başlar 22 mm, 26 mm, 28 mm, 32 mm dış çap seçeneklerine sahip olmalıdır.  • '

35. Boyun uzunluğu seçenekleri -3, 0, +4, +8, +12, +16 olarak 6 farklı boyda olmalıdır.                 ti j)

36.12/14 taper özellikte olmalıdır.                    ^da.

37. Vidalar titanyumdan imal edilmiş olmalıdır j                                        .

r

38. Vida boyları 15mm-70 mm aralığında 10 boy seçeneğe sahip olmalıdır.

39. Vida çapları 6.0- 6,5 mm aralığında olmalıdır.

40.itanyum asetabular shell ile kullanıma uygun olmalıdır

1.      Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir

2.       Ambalajlar üzerinde; sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot ve referans numarası, CE işareti, T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu ve teknik özellikleri belirtilmelidir.

3.       Son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilmelidir. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

t

4.       Firma tanımlayıcı kodu bulunmalıdır.

5.       Ürünler Sağlık uygulama tebliğinde yer alan barkod (UBB Kodu) ve Türkçe etiket hükümlerine uygun olmalıdır.

6.       Çimentolu stem CoCr (ASTM F 799 ve ISO 5832/12) malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

7.       Stem boynu polietilen aşınmasını azaltmak amacı ile özel olarak inceltilmiş yapıda ve özel olarak parlatılmış olmalıdır.

8.       Çimentolu stem ayrı bir sete gerek duymadan çimentosuz seçeneğinin seti ile çakılabilmelidir.

9.       Femoral stemin standart, 15 mm ve 30 mm olmak üzere 3 kalkar seçeneği olmalıdır.

10.   Stemin 12 mm, 14 mm, 16 mm olmak üzere 3 farklı çapı; 175 mm ve 225 mm olmak üzere 2 farklı uzunluğu olmalıdır.

11.   Femoral stemin kalkarlı tiplerinde kablo veya tel fıksasyonu için özel delik bulunmalıdır.

12.   Boyun konik yapısı 12/14 taper olmalıdır.                                                                                    ,

13.   Femoral stemin boyun ve gövdesi tek parça olmalıdır.

14.   Deneme raspa üzerinden yapılabilmelidir.                                                                           j ^

15.   Enstrümentasyon sadece raspalama veya reamerizasyon ile raspalama seçeneklerini sunmalıdır.     - '• '         / j ahEvrJLivers;tesi

16.   Femoral stemin boyun açısı 131 derece olmalıdır.                                                    yYr^'ûoç'

17.   Standart yakalık açısı 50 derece olmalıdır.

18.   Ürün Gama inert, gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olmalıdır*

ıj

V

19.   İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

20.    Revizyon protezleri ile birlikte implant çıkartma ve çimento temizleme setleri gelmelidir.

21.    Femoral baş Co Cr malzemeden (ASTM F 799 ve ISO 5832/12 ) üretilmiş olmalıdır.

22.    Femoral başlar 22 mm, 26 mm, 28 mm, 32 mm dış çap seçeneklerine sahip olmalıdır.

23.    Boyun uzunluğu seçenekleri -3, 0, +4, +8, +12, +16 olarak 6 farklı boyda olmalıdır.

24.    12/14 taper özellikte olmalıdır j,

25.    Ürün Gama inert, gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

26.    Çimentosuz stem Protezin poröz kaplaması kaba boncuklu poröz yapıda olmalıdır.

27.    Protez (Co-Cr-Mo ASTM F 799 ve ISO 5832/12) dan imal edilmiş olmalıdır.

28.    Standart ve kalkar destekli seçenekleri olmalıdır.

29.    Kalkar destekli olmayan seçeneklerinde yakalık olmalıdır.

30.    Kalkar destekli tiplerde kalkarın altında protez kemik tutulumunu arttırıcı kaba poröz kaplama olmalıdır.    . «! . '       *

31.    Kalkar ve boyun polietilen parçacık oluşumunu önlemek için özel olarak parlatılmış olmalıdır.

32.    Boyun açısı 130-135 derece arasında olmalıdır.

33.    Standart yakalık açısı 50 derece olmalıdır.