Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

NOT; Anıclivıtt» yukarıdaki m»l/.cmdcrin kullanılma-»» dOsOnOlmcktcdlr.

AMakjmtüMi.onuındg nuı dunununı.g0rr kulianılmh maktııır yada.aayünnnrt« dcteihlüu!h»»llir,.M»touif vvılarımıı arfnwı dunımmıd» rn r«maili fiıaiı vrr?nümı»mn. ftıh kMİI»mlsn knlrm İrin »?MliflnrtiJridif Ayman fada kullanılan matonif sdrt tarpanını fatura rtoktir,^laİKnKkr Biribiri 1le Btttönlflk Art EtîiMttL&î.ilalimk Alınmalıdır,

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-      Teklif Birim Fiyatları KOV Hariç olarak verilecektir.

2-     Teklif verilmeyecekse gerekçeli nedenin aynı faks mesajı İle tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

3-      Sillnti,    kazıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler değerienirmeye alınmayacaktır.

4- Numune istenildiği taktirde numune en kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

5-     Teklif Edilen Tıbbi Malzeme, İlaç ve Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 15.0S.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/46 numaralı yazısı gereği ürünlerin herblrine ait onaylanmış ürün barkod numarasını olmalıdır.

6-        Ustedeki   bütün kalemler bütünlük arz ettiğinden toplam fiyat üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

7-          Sözkonusu  alımla İlgili tüm vergi-resim ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri istekliye aittir.

8-         Flrmalann  sattıktan ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana bayice alt bayilerinde UBB de tanımlanmış olması gerekmoktedir.

9-        Jdaremlz   mal/hlzmeti alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En Düşük Toplam Fiyat Üzerinden Yapılacaktır

10- Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır.

11-      S.U.T. Tabi Malzemelorde teklir edilen ürünlerin flyatlannın değerlendirilmesinde S.U.T.FIyatian dikkate alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.T.hükümlerl gereğince İdare tarafından İşlem yapılacağını kabuJ etmiş sayılır.

12- Altmlar Acil İhtiyaçlarımıza yönelik olduğu için kesin sipariş yazımızda belirtilen süre İçersinde teslim edilmeyen ürünler için gerekli yasal işlemler yapılacaktır.

13- Mal Teslimi yada ameliyat sonrası faturalar en geç bir hafta İçersinde barkodları İle birlikte eksiksiz olarak İademize teslim edilmelidir.

14-         Uhtesinde  Kalan Firma Faturasında ürünün Son Kullanma TarihLSerl Nunarası.Lot Numarası.Partl Numarasını Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara İşlem YapılmayacaktırJlrma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacaktır.

15<Bakanlığumz T.K.H.K. Ilaşkanlığnun 27.11.2015 tarih ve 0001S701269 sayılı yazılan gereğince, firmaların (ckllf edilen ürünlarln »tınalım tarihimiz İtibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olman, hastaya kullanıldığı tarihte be MEDULA sistemine kayıtlı olması gerekmekledir. Bu nedenle aatınalma aOreclode S.İL durumu sorgulaması kurumumuzca yıpılacak olup , özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünflıı kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA »istemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bedelleri UglU firmanın Ödemelerinden kesilerek Uglll hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kurumumuu teklif vermekle bu hükmOn tamamımı kabul etml* sayılır.

16-    AIuıı  uhteslnde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi Ue İlgili olarak TİTUBB kayıtlarım esas almadığından , hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare taraflndan da tedarikçi firmaya rücu edilerek, Ödeme yapıba bile tespit edilen zararın tamamı alım yapılan firmadan tahıl] cdUecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmb savılır.

17-       AmeUyat    sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere alt fatura İlgili flntıa tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek, fatura on tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı ,SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına be ameliyatta kullanılan malzemelere alt barkodlan eksiksiz olarak yapıştınlmalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde be A4 cbatmda boş kağıda kalan barkodbr yapıştırılarak fatura aslına UlşÜrUerek hastaneye en geç 7 gün İçersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodiu faturalar teslim alınmayarak, ilgili flnııaya resmi yazı İle İade edilecektir.) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi annucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGK ya fatura edilemez be söz konusu fatura bedeli Uglli firmaya ödenmeyerek, hastane döner »erraaye hesapbnna gelir olarak kaydedilecektir. Firma İş bu ahm için tekUf vermekle bu hükmü kabul etmb sayılır. Ahm uhtesinde kalan firma alıma konu olan nulzeme yada malzemrlcri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere alt faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmrz, yada faturası kargo , poıta v.b. dağıtımda kaybolur İse bu durumla idarrııüzin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda İdaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri Ue İlgilide finııa İdaremizden herhangi bir hakyada aUcak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir lıukukl hakyada alacak talebinde bulunmayacağımda b bu akma btlrak etmekle kabul etmiş sayılır.

(»TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

t

>     Sistemde metal komponentler Gamma Raa'iation (min 25 kGy) , polietilen komporjentler ETO veya Gamma Radiation (min 25 kGy) yöntemi ile sterilizasyon yapılmalıdır.

>     Hem orjinal protez hem de uygulama seti içerisinde yer alan tüm konteynır ve el aletleri üzerinde lazer ile yazılmış marka veya logo, referans numarası, lot numarası, ürünün boyu ve CE işareti yer almalıdır.

>     Sistemin uygulamasını gösteren ameliyat videosu olmalıdır.

• ♦

>     Sistemin operasyon tekniğini gösteren kitapçığı olmalıdır.

>     Ameliyat öncesi ölçüm yapabilmek için ürünlerin şablonu (template) olmalıdır.

ık XÂtüJ.Cr>

JfâöIANSLERI KURUMU Kırşehir İli tor/u Hşjar riaıi Birliği Genel Sekreısfîi# Ahi gvösn Uni’fe-sııili £§iüm vs Aı«s' ma Hî^tanesi Yrd. qşoç. fv. Mehmet YETİŞ

TİN KAPLAMALI ANATOMİK FEMUR ANATOMİK TIBIALI OFFSET UYGULANABİLEN TOTAL DİZ REVİZYON SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

>     Femoral komponent anatomik ( sağ~sol) yapıya sahip olmalıdır.

>     Sistem çimentolu uygulanabilmelidir.

;*• •* *

>     Femoral komponent CoCrMo alaşımından mamul ve ileri zamanlarda oluşabilecek polietilen aşınmasını en aza indirecek ve kemik - CoCrMo alerjisini minimize edecek Titanyum Nitrat kaplamaya (TİN) sahip olmalıdır.

>     Sistemin sahip olduğu Titanyum Nitrat (liN) kaplaması ile ilgili avantajlar klinik yayınlar ile

desteklenmelidir.                          w

>     Femoral komponent geniş M/L - A/P ölçülerine cevap verecek şekilde 6 farklı boya sahip olmalıdır. Sistemde ara boy (Boy 2,5) femoral komponent seçeneği bulunmalıdır.

>     Sistem optimum +/- 2 derecelik varus/valgus stabilitesine olanak sağlayacak şekilde constrained yapıda olmalıdır.

>     Tibial komponent anatomik (sağ-sol) yapıya sahip olmalıdır.

>     Tibial komponent CoCrMo alaşımından mamul ve polietilen aşınmasını en aza* indirecek ve kemik - CoCrMo alerjisini minimize edecek Titanyum Nitrat (TiN) kaplamaya sahip olmalıdır.

>     Tibial komponent rotasyonu önlemek amacıyla distal geniş kanatlı keel yapısında olmalıdır.

>     Tibial komponent ara ölçü de içermek üzere (Boy3,5) sağ ve sol için ayrı ayrı 6 boy olmalıdır.

>     Femoral komponente ve tibial komponente 4 farklı kalınlık (12 mm , 14 mm , 16 mm , 18 mm) ve 3 farklı uzunlukta (100 mm ,150 mm , 200 mm) “Distal Yarıklı” seçenekleri olan stem uzatması takılabilmelidir.

.. v                                                                                                                                    •

>     Femoral ve tibial uzatmalar ortak kullanılabilme özelliğinde olmalıdır.

>     Sistemde, femoral ve tibial komponentlerin kemik yüzeyine tam temasını sağlayabilmek, komponentleri santralize edebilmek için 360° döndürülebilen 0 (neutral) mm, +2 mm , +4 mm ve +6 mm'lik dört farklı offset seçeneğj bulunmalıdır.

>     Femoral distal ve posterior defektler için sistemde distal ve posteriora ayrı ayrı uygulanabilen

5 mm ve 10 mm kalınlıklarında, 6 farklı boyda, komponente vida ile sabitlenen femoral distal

ve posterior bloklar yer almalıdır. '

>     Tibial defektler için sistemde medial ve laterale ayrı ayrı uygulanabilen 5 mm ve 10 mm kalınlıklarında, komponente vida ile sabitlenen 6 farklı boy tibial blok seçeneği yer almalıdır.

>     Tibial insert UHMVVPE’den imal edilmiş olmalıdır.

>     Tibişl insert constrained insert özelliğinde olmalıdır.

>     Tibial insert 10 mm’den başlayan 5 farklı kalınlıkta olmalıdır.

>     Set içerisinde flexion ve extension gap ölçmeye yarayan yumuşak doku balans aleti olmalıdır.

>     Patella “Dome Patella” şeklinde, 3 pegli ve UHMVVPE’den imal edilmiş olmalıdır.

>     Patella 4 boy olmalıdır.

>     İstenildiği taktirde sistemde “Rotasyonlu Patella” kullanılabilmelidir             *

>     Rotasyonlu patella 5 boy olmalıdır.