Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

Kırşehir İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

TEKLİF mektubudur

Ahi Evran Üniversitesi Eğt.ve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satınalma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 4515 Dahili: 1878 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektupları en ge^^!/O^/2017-Saat: /5:3*

Kadar Satınalma Birimine Ulaş tinim alıdır.

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT: Ameliyatı» vukıınd»ki mıılzcmelcrin kııllnmlmuM düşünülmektedir.

Ancnk «mclivnt »msında vatanın durumun» eürc kullanılmak mntamc vml» 'nvılıırında ılcûivlkllk ohıhlllr, Malzeme savıİHrının ar'mını durumunda ca n'HiHnllı liM'U namım. Mı JaıllUUİUL kalem kin boslmmıcııı ıckllf ellim fivmmn futla kullanılan malzeme adcı camımın! fanım cdcccktir. Mnlzcmdcr Blribiri İle BülOnlük Arz Ettiğinden Sel Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-       Teklif Birim Fiyaöan KDV Hariç olarak verilecektir.

2-      Tekllf verilmeyecekse gerekçeli nedenin ayru faks mesajı İle tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

3-       Slllnti,   kazıntı ve İmza kaşe bulunmayan teklifler değerlenlrmeye alınmayacaktır.

4- Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

5-      Tekllf Edilen Tıbbi Malzeme, ilaç ve Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 15.06.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/46 numaralı yazısı gereği ürünlerin herblrlne alt onaylanmış ürün barkod numarasını olmalıdır.

6-         Ustedekl   bütün kalemler bütünlük arz ottiğlnden toplam fiyat üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

7-           SÖzkonusu alımla İlgili tüm vergl-reslm ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri İstekliye aittir.

8-          Flrmalann sattıktan ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana bayice alt bayilerinde UBB de tanımlanmış olması gerekmektedir.

9-         Jdaremlz   mal/hizmeti alıp almamakta serbesttir. Oeğcrlendlrmemlz En Düşük Toplam Fiyat Üzerinden Yapılacaktır

10- Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihinden İtibaren en az 1 yıl olacaktır.

11-      S.U.T. Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin fiyatiannın değerlendirilmesinde S.U.T.FIyatlan dikkate alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.T.hükümlerl gereğince İdare tarafından İşlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12- Alımiar Acil İhtiyaçlarımıza yönelik olduğu İçin kesin sipariş yazımızda belirtilen süre içersinde teslim edilmeyen ürünler İçin gerekil yasal İşlemler yapılacaktır.

13- Mal Teslimi yada ameliyat sonrası faturalar en geç bir hafta İçersinde barkodları İle birlikte eksiksiz olarak iademize teslim edilmelidir.

14-          Uhteslnde Kalan Firma Faturasında Ürünün Son Kullanma Tarlhl.Serl Numarası.Lot Numarası.Partl Numarasını Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara İşlem Yapılmayacaktir.Firma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacaktır.

15-           Bakanlıgımız        T.K.H.K. Başkanlığının 27.11.2015 tarih vc 00015701269 sayılı yanlan gereğince , firmaların teklif edilen ürünlarin satınalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte fac MEDULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle saftnalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup , (kellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MKDUI.A sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde , mab.eme bedelleri İlgili firmanuı Ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplaruıa gelir kaydedflecektir. Firmalar kurumumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.

16-     Alım     uhtesinde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri Ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi Ue ilgili olarak TİTUBB kayıtlarım esas almadıguıdan , hastanemiz idaresi bu kayıtları esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri (ideme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafuıdan da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı aüm yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

17-        Amoliyat                  sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek, fatura On tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı ,SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodları eksiksiz olarak yapıştınlmalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 ebatuıda boş kağıda kalan barkodlar yapıştırılarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak, ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGKya fatura edilemez ise söz konusu fatura bedeli ilgili firmaya Ödenmeyerek, hastane dOner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım İçin teldir vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım uhtesinde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez, yada faturası kargo, posta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri Ue ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda 4 hu alıma iştirak etmekle kabul etmiş saydır.

#TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

ASKI SİSTEMİ DÜĞMELİ ASANSÖR SİSTEM TİTANYUM AE 1070

»

•          Ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fiksasyonunda kullanılmalıdır.

•          Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde düğümsüz (braided,loop,UHMW-PE) ultra yüksek moleküler ağırlıklı polietilen fiber liflerden yapılmış hareket edebilen iplere sahip olmalıdır.

•          Askı.Sistemi 2000 Nevvton güç taşımalıdır.

® Vida yapısında olmamalıdır.

•          3 farklı size bulunmalıdır. Anteriomedial portal girişim için standart size, transtıblal girişim için Long size, Revizyonlar için X-large size

•          Düğümsüz iplik dört delikli 12.2 mm Uzunluğunda, 3.9 mm genişliğinde 1.5MM eninde bir düğmeye bağlı olmalıdır.

® İmpjant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

•          Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı dikiş iplikleri bulunmalıdır. Bu ipler 2 farklı renkte olmalıdır. 5 no 50 kg güce dayanıklı olmalıdır.

•          İmplant tekli steril alüminyum(AI) paketlerde kullanıma hazır halde üretilmiş olmalıdır.

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ, ASKI SİSTEMİ, DÜĞMELİ, LOOPLU, TİTANYUM, TÜM BOYLAR AE 1090

•          Ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fiksasyonunda kullanılmalıdır.

•          Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde düğümsüz(braided,loop,UHMW-PE) ultra yüksek moleküler ağırlıklı polietilen fiber liflerden yapılmış bir ipliğe sahip olmalıdır.

•          Askı Sistemi 2000 Nevvton güç taşımalıdır.

® Vida yapısında olmamalıdır.

•          İplik’uzunluğu 15mm, 20 mm, 25 mm, 30 mm, 35 mm, 40 mm, 45 mm, 50 mm,55mm,60mm olmalıdır.

•          Düğümsüz iplik dört delikli 12.2 mm uzunluğunda, 3.9 mm genişliğinde 1.5MM eninde bir düğmeye bağlı olmalıdır.

•          İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

•          Cerrahi operasyonda kullanılacak implantlar steril paket içerisinde (kılavuz nitinol tel,4.5 mm kanüllü drill,guide wires,greft taşıyıcı,işaretleyici kalem,cetvel,kemik tıkacı)oluşmalıdır.

•          Lateral cortikal kemik patlaması durumunda 6-11 tünel genişlikte defektler için xl seçeneği operasyonda hazır bulundurulmalıdır.

•          Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı dikiş iplikleri bulun Bu ipler 2 farklı renkte olmalıdır. 5 no 50 kg güce dayanıklı olmalıdır.

•          İmplant tekli steril alüminyum(AI) paketlerde kullanıma hazır halde üretilmiş

AE 1050

•          Lateral kortikal kemik patlaması durumunda 6-11 tünel genişlikte defektler için düğme takviyesi seçeneği operasyonda hazır bulundurulmalıdır.

•          Düğme implant, 5.4 mm genişliğinde 20mm uzunluğunda 2.9 eninde titanyum malzemeden oluşmalıdır.

•          Loop tu askı sistemi ile kombine edilerek.kullanılmalıdır.

•          İmplant tekli steril alüminyum paketlerde kullanıma hazır halde üretilmiş olmalıdır.

BAĞ/TENDON/DOKU                TAMİRİ                 TESPİT                 SİSTEMİ, İNTERFERANS,VİDALARI,BİYOKOMPOZİT/HA/PLDLLA+TCP/PLLA-HA,TÜM BOYLAR AE 1630

•          Vidalar ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda femoral ve tibial fiksasyonda kullanılmalıdır.

' ' : :

•          Vidalar TCP ve PLGA veya TCP ve PLLA içermelidir.

•          Vidanın baş tarafı grefte zarar vermemesi için yuvarlak olmalıdır.

•          Vida yivleri, grefti kesmemesi için keskin olmalıdır.

•          Kemikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılmalıdır.

t

•          23mm, 30mm ve 35mm olmak üzere 3 ayrı boy seçeneği olmalıdır.

•          7mm, 8mm , 9mm ,10 mm,11 mm ve 12mm olmak üzere 6 ayrı çap seçeneği olmalıdır,

•          MPD teknolojisi homojen materyaller sağladığı için optimal gücü vermelidir.

© Artroskopik olarak kullanılmalıdır.

•          Malzemeler taşınmaya uygun, üzerinde adı, modeli ve sterilizasyon tarihleri yazan, paketler halinde olmalıdır.

AE1650

•          Malzeme ön çapraz bağın, artroskopik ve açık ameliyatlarında kullanıma uygundur.

•          Emüebijir interferanş vidası, polilaktik asit (PLLA) yapıda olmalı, operasyon sonrası emilebilme süresi minimum 2, maksimum 4 yıl olmalıdır.

•          Vidaların uzunluğu 23mm ve 30mm olmalıdır.

•          Vidalar 7,8,9 ve lOmm çaplarındadır. 11x30 vida seçeneği de bulunmalıdır.

•          İmplante edildiği bölgedeki greft dokusuna zarar vermemesi için, vida yivleri keskin olmalıdır.

•          İmplantasyonun uygun olabilmesi için vida kanüllü olmalıdır.

•          2.8mm x 30mm'lik kanüllü tornavida iie kullanıma uygun olmalıdır.

•          Kemikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılabilmelidir.

•          Vidayı tespit etmeden önce yiv açan ayrı bir tornavidası bulunmalıdır.

Kİ Kİ RD AK/M EN İSKÜS TAMİR SİSTEMİ ,ÇİFT BARLI, ABSORBE OLMAYAN GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ, KİLİTLİ, PEEK, TÜM BOYLAR AE 2080 •

® Sistem #2/0 numara, ağırlaştırılmış moleküllü polyester ve PDS (polidioksanon)'dan oluşan güçlendirilmiş sütüre bağlanmış serbestçe kayabilen, önceden düğümlenmiş 2 adet PEEK (poli eter£ter keton) sütür bardan oluşmalıdır.

•          Sütür ve sütür barlar 0°, 12°, 27° açılı iğne seçenekleri üzerinde, steril paketlerde olmalıdır.

® Sistem artroskopik olarak dışarıdan düğüm atılmasına gereksinim duymadan kendi kendine düğümlenebilir olmalıdır.

•          Sistem, menisküs üzerinde herhangi bir implant bırakmamalıdır. İmplantlar, menisküs arkasına atılmalıdır.                                                                                                                                      /^

•          Sistem cerraha nörovasküler yapılara zarar verme riski olmadan, horizontal ve vamcaf j mattress sütür atabilme olanağı sağlayarak all-inside (tamamı içeride) tekniğinde mönisküs j tamirinde kullanılabilmelidir.

•          Sistem uygulama tabancası ile beraber kullanılmalıdır.                                           ^

TAMAMLAYICI ÜRÜNLER DRİLL PİN/TROKAR UÇ STANDART/SÜTÜR DELİKLİ/KANÜLLÜ/AÇILANABİLİR            ÇELİK TÜM BOYLAR AE 2310

•          Telin çapı 2.4 mm olmalıdır.

•          Telin boyu 38.1 mm olmalıdır.

•          Telin uç kısmındaki 8 cm'lik bölüm, • artrosköpik ameliyatlar sırasında kamera yardımıyla izlenebilmesi için ölçeklendirilmiş olmalıdır.

•          Uç kısmındaki ölçü sistemi sayesinde açılan tünelin boyu takip edilebilmelidir.

•          Sterilizasyon esnasında 134 derece sıcaklığa dayanabilecek sağlamlıkta olmalıdır.

•          Kemik doku içinden kolaylıkla geçebilmek için, telin ucu sivri veya matkap uçlu (trocar veya dril uç) olmalıdır.

•          Telin arka kısmında ip geçirilebilmesi için 8 mm boyunda delik olmalıdır.

ÎMITINOL KILAVUZ TEL AE 2320

•          Tel esnek nitinol malzemeden yapılmış olmalıdır.-

•          Telin uç kısmındaki 8 cm'lik bölüm, artroskopik ameliyatlar sırasında kamera yardımıyla İzlenebilmesi için ölçeklendirilmiş olmalıdır.

•          Uç kısmındaki ölçü sistemi sayesinde açılan tünelin boyu takip edilebilmelidir.

•          Kemik doku içinde kolaylıkla ilerleyebilmek için, telin ucu sivri (konikal) uçlu olmalıdır.

TENDON U ÇİVİSİ AE 1030

•          Yumuşak doku veya liğament fiksasyonunda kullanılabilir özellikte Olmalıdır.

•          U şeklinde ve iç orta kısmında kaymayı engellemesi için 4 adet dişi bulunmalıdır.

•          Ayak uzunluğu en az 19,5mm olmalıdır.

•          Üretim maddesi Co-Cr veya titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

•         Tutunma yüzeyini artıracak ayaklar üzerinde ters çıkıntıları olmalıdır

•          İç genişliği 8.0mm ve ll.Omm olmalıdır.

•                                                                                                                            ; •

•          Her kullanımda çakma seti ile birlikte getirilmelidir.

TAMAMLAYICI ÜRÜNLER, KESİCİ, SHAVER UÇLARI, DÜZ, STANDART

AE 2340

•          Ful] radius, agresif,ultra agresif shaver uç çeşitleri mevcut olmalıdır.

•          Shaver uç çaplan 3.5 mm, 4 mm ve 5.0 mm olmalıdır.

•          Akromiyoplasti ve nöçplasti sırasında kemik rezeksiyonu için ultra agresif shaver ucu kullanılabilir olmalıdır.

•          Full radius, agresif, ultra agresif kesicileri için 3,5mm, 4mm ve 5mm, ve meniskus kesici shaVer için de 3,5mm boy seçenekleri olmalıdır.

•          Çeşitleri renk kodlarıyla tanımlanmış olmalıdır.

•          Uçlar Fms-duo cihazına uygun olmalıdır.

TAMAMLAYICI ÜRÜNLER, KESİCİ, BURR UÇLARI,DÜZ, STANDART

AE 2440

•          Round ve barrel burr uç çeşitleri olmalıdır.

«

a Burr uç çapları 2mm, 3mm, 4mm ve 5.5 mm olmalıdır.

•          Kemik, kıkırdak ve osteokondros debridman ve osteofitler için round burr, akromiyoplasti ve nöçplasti sırasında kemik ve kıkırdak rezeksiyonu için barrel burr kullanıma uygun olmalıdır.

•          Çeşitleri renk kodlarıyla tanımlanmış olmalıdır.

♦

•          Uçlar Fms-duo cihazına uygun olmalıdır.

TAMAMLAYICI ÜRÜNLER, RADYOFREKANS UÇLARI, BİPOLAR, DÜZ/EĞRİ, TÜM BOYLAR

•                                                                                                                       - I,,

AE2390

Elektrodların çapı 4.0 mm, 3.5 mm veya 2.3 mm' olmalıdır.

Elektrodun aktif kısmının uzunluğu 160 mm' olmalıdır.

Elektrodun gövdesi plastik olmalı, İstenildiğinde eğilebilmelidir.

Elektrodlar uçtan ve yandan etkili olmalıdır.

Plastik gövde üzerinden çıkan kanül sayesinde, , suyu ve dokuları emme özelliğin

olmalıdır.

•          As^irasyon yapabilen çeşitleri bulunduğu gibi, istendiği taktirde elektroda dışarıdan aspirasyon kılıfı takılabilmelidir.

•          Elektrodlar bipolardır, böylece hastaya ayrıca plak konulmasına gerek kalmamalıdır,

•          Elektrodun uç kısmında yalıtkanlığı sağlamak için beyaz porselen olmalıdır.

•          Elektrod kullanılırken metallerle temas ettiği zaman, zarar vermemesi için otomatik olarak durma özelliğine sahip olmalıdır.

•          Elektrod herhangi bir nedenden doiayj durduğu durumlarda bağlı olduğu cihazın ekranında, hata kodunu gösterme özelliğine olmalı,. Böylece kod, hata listesinden bulunarak kolayca giderilebilmelidir.       ; . ,• •

•          Elektrod sıvı ortamda çalışabilme özelliğine sahip olmalıdır.

•          Elektrod, cihaz tarafından kendisine aktarılan enerji ile artroskopik olarak yumuşak dokuları temizleme özelliğine sahip olmalıdır.

•          Elektrodun ucunda dokuları temizleyen bölümü sarmal yapıda olmalıdır.

♦

•          Elektrod, kanamaları durdurabilme özelliğine sahip olmalıdır.

•          Elektrod paketinde steril olarak bulunmalıdır.

•          COOLPULSE teknolojili elden kontrollü ve ayaktan kontrollü elektrodlarda mevcut olmalıdır.

•          Uçlar Vapr ve Vapr Vue cihazı ile kullanılabilmelidir.

GÜÇLENDİRİLMİŞ ÖZEL SÜTÜR MATERYALLERİ YUMUŞAK DOKU- KEMİK/TENDON-TENDON/KEMİK- KEMİK TUTTURUCU ABSORBE OLMAYAN GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İĞNELİ/İĞNESİZ UHMWPE+POLYESTER 0/2 (DAHİL) ARASI TEKNİK ÖZELLİKLERİ

AE 2220

•          55 Ibs (25 kg) gerginlik kuvveti olmalıdır.

•          30 Ibs (13 kg )düğüm kuvveti olmalıdır.

•          %62 PDS içermelidir.

•          %38 HMWPE içermelidir.

•          16 sutur demetinden oluşan ,örülmüş tek suturdan meydana gelmiş

•          Esnek olmalıdır.

r

® Vicryl ile kaplı olmalıdır.