| İhale No | 1406226 |
| Sektör | Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler |
| İdare | Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi |
| İhale Tipi | Mal Alımı |
| İhale Usulü | Doğrudan Temin |
| İhale İli | Kırşehir |
| İşin İli | Kırşehir |
| Yayın Tarihi | 21 Ağustos 2017 |
| İhale Tarihi | 22 Ağustos 2017 12:00 |
Bu ve benzer
yüzlerce ihale ve doğrudan temine vakit harcamadan, kolayca erişmek için ihale takip
hizmetlerimizden birini satın alabilirsiniz.
Temel
1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
(KDV Hariç...)
- Kamu İhaleleri
- E-İhaleler
- İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
- Doğrudan Temin İhaleleri
- Sınırsız İhale Takibi
- Sınırsız İhale Alarmı
- Günlük İhale Raporu
Kurumsal
3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
(KDV Hariç...)
- Temel Paket Dahil
- AB İhaleleri
- İhale Sonuçları
- Kazanan Firmalar
- İhale Arşivi
- KİK Kararları
- Yasaklı Firma Sorgulama
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Kırşehir İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Kırşehir
17.08.2017
Sayı: 75990205-869 -1089 Koni Hizmet/Malzeme Alımı
TEKLİF MEKTUBUDUR
Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satmalma birimine fax yada elden ulaştırmanızı rica ederim.
Hastanemiz Tel: 0386 21345 15 Dahili: 1878-1879-1898 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31
e-mail: kirsehireah.salma@sagiik.gov.tr
NOT:Teklif mektupları en geç j2j2^/..C$£./2017-Saat: /.2 =§
Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.
BİRİM FİYAT TOPLAM FİYAT
SIRA U.B.B. MALZEMENİN CİNSİ MARKA VE MODELİ MİKTARI
1 Laparoskopik Emilebilir Mesh Sabitleyici 8 ADET
2 Makro Gözenekli Etikli Kompozit Mesh 4 ADET
3 Disposible Endoskopik Polyglaktin Bağlama Loop Sistemi 5 mm 10 ADET
4 Laparoskopik Port Kapama İğnesi 2 ADET
5 DÜĞÜM GEREKTİRMEYEN ABSORBE OLABÎLEN MONOFİLAMENT YARA KAPAMA MATERYALİ 10 ADET
Eki: 5 Adet Teknik Şartname toplam =
DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR
1- Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç ve Türk Lirası olarak verilecektir.
2-Teklif verilmeyecekse gerekçeli nedenin aynı faks mesajı ile tarafımıza bildirilmesi rica olunur.
3-Silinti, kazıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler değerlenirmeye alınmayacaktır.
4- Numune istenildiği taktirde numune en kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.
5-Teklif Edilen Tıbbi Malzeme, İlaç ve Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 15.06.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/46 numaralı yazısı gereği ürünlerin herbirine ait onaylanmış ürün barkod numarasını olmalıdır.
6-İstekliler listedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.
7-Sözkonusu alımla ilgili tüm vergi-resim ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri uhtesinde kalan kişi/firmaya aittir.
8-Firmaların sattıkları ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana bayice alt bayilerinde UBB de tanımlanmış olması gerekmektedir.
9-İdaremiz mal/hizmeti alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir. Değerlendirmemiz kalem kalem yapılacaktır. Teklifimize fiyat veren firma bu hükmü kabul etmiş sayılır.Malzemeler Depo teslimidir.
10- Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıi olacaktır.
11-S.U.T. Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin fiyatlarının değerlendirilmesinde S.U.T.Fiyatları dikkate alınacaktır.
Teklif veren firma S.U.T.hükümleri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.
12-Alımlar Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğu için kesin sipariş yazımızda belirtilen süre içersinde teslim edilmeyen ürünler için gerekli yasal işlemler yapılacaktır. ,
13-Uhtesinde Kalan Firma Faturasında Ürünün Son Kullanma Tarihi.Seri Numarası.Lot Numarası.Parti Numarasını Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara İşlem Yapılmayacaktır.Firma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacaktır.
14-Alım uhtesinde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından , hastanemiz idaresi bu kayıtları esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.
* TEKNİK ŞARTNAME TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.
İMZA VE KAŞE :
¥
OlWKILIÇASLAN
İdari ve Mali İşler Müdür Yrd.
DÜĞÜM GEREKTİRMEYEN ABSORBE OLABİLEN MONOFİLAMENT YARA KAPAMA MATERYALİ TEKNİK
ŞARTNAMESİ
• Cerrahi sentetik monoflament absorbe olabilen polyglyconate ipliklerin kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP ve Avrupa Farmakopisine uygun olmalıdır.
• Monoflament Absorbe olan cerrahi iplikler 2. haftada %75, 3. haftada %65, 4. haftada %50 doku destek kuvvetini korumalıdır.
• Sentetik monoflament absorbe olan cerrahi iplik 180-210 günde vücutta absorbe olmalıdır.
• Bir ucunda cerrahi iğne diğer ucunda loop şeklinde emilebilir halka uçdan oluşmalıdır. Halka uç ve Ioop tasarımı aproksimasyon sırasında düğüme gerek kalmadan yaklaştırmasına izin vermelidir.
• Sütürün etrafını saran barbları dokuya eşit miktarda tutunmasını sağlamalı böylece gerilimi eşit yaymalıdır
• Sütür boyu 45 cm'nin üzerindekiler için +/- %10 tolerans tanınmalıdır, iğne boyu 10 mm'nin üzerindekiler için +/- %10 tolerans tanınmalıdır.
• İğne iç yüzeyi düz ve kanalsız olmalıdır. İğneler dokudan çok rahat geçmeli, güçlü olmalı. İğne, kalsifiye dokularda rahatlıkla kullanılmalıdır. Kırılmaya karşı dirençli oimalı.(özel alaşımlı olanlar tercih sebebi)
• iğne yüzeyi pürüzsüz olmalı, keskinliğini/sivriliğini, operasyon sonuna kadar sürdürmeli .kırılmaya karşı dirençli olmalı
• Sentetik monoflament absorbe olabilen cerrahi iplik polyglyconate'den veya benzer özellik gösterebilecek materyalden imal edilmiş olmalıdır.
• Birim ambalajı üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütur kalınlığı, süturun uzunluğu, süturun rengi, 1/1 oranında iğne büyüklüğü ve diğer özellikleri görülebilir tarzda okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir.
• 12 paket ihtiva eden kutularda ambalajlanmış olmalı, içerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir.
Işıktan,nemden ve sıcaktan korunmasına dair yazı olmalı. Seri ve kontrol numarası olmalı. Kutu ambalajın üzerinde, birim
»
ambalajının üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olmalıdır.
• En az 2 yıl miadı olmalıdır.
o Teslim sırasında en az 1 yıl raf ömrü bulunmalıdır.
• Sütür ambalajının Kullanım esnasına kadar nemden ,ısıdan,ışıktan korunması için bir yüzü şeffaf film diğer yüzeyi kağıttan (Örnğ:TYVEK)olmalıdır.(tercih sebebi )Ayrıca iç ambalajı plastik/ ambalajda olmalıdır.
• iç ambalajdaki iğne, portekü ile tutulması için kolay görülebilmelidir.İğnenin ucu travmatize olmaması için slikon veya köpük tampon ile korunmalıdır. •
• Sütür, iç paketten hafızalı çıkmaması/düğümlenmemesi için, makara sistemi ile veya kartonda ise düğümlenmeyi/hafızayı engelleyecek şekilde bulundurulmalıdır.
• Kutu ambalaj üzerindeki bilgiler poşet ambalajın üzerine göülebilir şekilde olmalıdır.
• Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait prospektüs olmalıdır.TÜRKÇE açıklamalı prospektüs olmalıdır.
• Birim ambalajın üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütur kalınlığı, süturun uzunluğu, süturun rengi, 1/1 oranında iğne büyüklüğü ve diğer özellikleri görülüp, okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir.
• Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajının üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olmalıdır.
• Antialerjik, nonantijenik ve steril olmalıdır.
• Sütür hafızasının güvenirliği,ameliyat sırasındaki performansı,iğne,iplik kalitesi,iğnenin portekü ile tutunulması,iğnenin çelik alaşımı,sütürün iğne ile uyumu,iğnenin dokudan kolay geçiş sağlaması birinci dereceden önem arzettiğinden tercih sebebidir.Bu özelliklerin belirtildiği, tüm sütürlerin birebir gösterildiği orjinal katolog ihale dokümanları ile birlikte verilmelidir.
• Firma ihale sonrası istenen miktarda numune getirecek, numuneler test edilecek ve uygun olmayanlar ihale 4>Ş' tutulacaktır.
• Teslim edilecek malzeme ile getirilen numunenin teyidi için istenildiği takdirde firmajardan kapalı ambalajlarda numuneler
tolûn iIoV"niIr-
talep edilebilecektir.
1. Disposable Olmalıdır.
2. Endoskopik trokar kesi alanı kapatıcısı fasya üzerindeki trokar deliklerini kapatmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.
3. Endoskopik trokar kesi alanı kapatıcısının şaft uzunluğu 150 mm olmalıdır.
4. Endoskopik trokar kesi alanı kapatıcısının ucunda dokuya zarar vermesini engelleyen atravmatik künt kanca sistemi bulunmalıdır.
5. Endoskopik trokar kesi alanı kapatıcısının , sütür metaryelini tutmasını sağlamak için iç şaftının ucunda kanca sistemi bulunmalıdır.
6. Endoskopik trokar kesi alanı kapatıcısının ucunda bulunan kanca sistemi tepede bulunan yeşil butona basılması ile aktive edilmelidir.
7. Endoskopik trokar kesi alanı kapatıcısının tepesinde bulunan butonun üzerinde kânca sisteminin açılma yönünü gösteren ok işareti bulunmalıdır.
8. Trokar deliğinin iki yanındaki fasya tabakasından kolayca cilt üzerine çekilerek trokar kesi alanı kapatılabilmesi için
9. Endoskopik trokar kesi alanı kapatıcısının kancasına yerleştirilmiş sütür metaryeli , trokar
f
deliğinin iki yanındaki fasya tabakasından kolayca cilt üzerine çekilerek trokar kesi alanı kapatılabilmelidir.
10. Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.
11. Ürün UBB'na kayıtlı olmalıdır. •
12. Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.
13. Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.
14. Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir. Derelendirme de; Ürünün kullanım kolaylığı,teknik özelliklerinin üstünlüğü ve vaka esnasınde sağladığı avantajlar dikkate alınacaktır.
1. Disposable Olmalıdır.
2. Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır
3. Endoskopik loop sistemi kanül, beyaz plastik düğüm itici ve hazır sutür loop'dan oluşmalıdır.
4. Endoskopik loop kanülü 5 mm çapında, 14 cm uzunluğunda olmalı ve üzerinde gaz kaçışını engelleyen conta sistemi bulunmalıdır.
5. Endoskopik loop düğüm iticisi 3.8 mm çapında, 30 cm uzunluğunda olmalıdır.
6. Endoskopik loop sisteminde bulunan abzorbe sutürün uzunluğu 53 cm, çapı 2/0 ve materyali kaplanmış örgülü polyglaktin olmalıdır.
7. Düğüm emniyeti açısından hazır loop üzerinde dörtlü düğüm bulunmalıdır.
8. Loop sıkıştırılarak düğümün itilebilmesi için düğüm iticisinin arka kısmında siyah çizgi ile işaretlenmiş kırılma noktası bulunmalıdır.
9. Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir. ♦
10. Ürün UBB'na kayıtlı olmalıdır.
11. Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.
12. Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.
13. Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir.
MAKRO GÖZENEKLİ ETİKLİ KOMPOZİT MESH
1. Ürünün alt kısmı Poliglecaprone 25 flminden mamul olup 7-10 gün boyunca neoperitoneum oluşana
kadar adhezyona karşı fiziki bariyer sağlanmalıdır.
2. Kullanılacak meshin ham maddesi Polypropilen’den imal edilmiş monofilmant yapıda olmaldır.
3. Mesh mor renkli, Polypropilen ve Polydioxanon fiberlerden örülmüş makro gözenekli olmaldır.
4. Meshin içerğinde bulunan polydioksanon 180-210 gün içerisinde emilmelidir.
5. Uygun doku entegrasyonu için 2.4 mm x 2.4 mm gözenek genişliğine sahip olmalıdır.
6. Meshin gözenek açılık oaram %70.6 olmalıdır.
7. Meshin sabit ağırlığı 30 g / m2 olmalıdır.
8. Mesh abdominal duvarı en uygun 2:1 oranında esnek olmalıdır.
9. Uygulama sırasında defektin görünüp doğru yerleştirilmesi için şeffaf ve transparan yapıda olmalıdır.
10.Mesh altıgen şeklinde ve etekli olmalıdır.
11.Mesh güçlü pariyatel doku entegrasyonu için etekli şekli ve monofilamant yapıda olmalıdır.
12.Mesh Ipom tekniği için ideal olmalıdır.
13.Meshi sabitlemeyi ve yönlendirmeyi kolaylaştırmak amaçlı mesh üzerinde şeritleri bulunmalıdır.
14. Mesh maksimumintra-abdominal basıncın 2.5 kat daha fazlasına dayanmalıdır.
15. Malzeme ePTFE içermemelidir.
16. Maksimum 742 mm / Hg basınca dayanmalıdır.
17. Steril paketli malzeme en az 1 yıl miadlı olmalıdır. *
18. CE ve FDI belgesine sahip olmalıdır.
19. T.C ilaç ve tıbbi cihaz ulusal bilgi bankasına (TİTUBB) kayıtlı olmalıdır.
20. Mesh; 10 cm x 10 cm - 12 cm x 15 cm - 15 cm x 20 cm - 15 cm x 25 cm - 20 cm x 30 cm - 25 cm x 36 cm ebatlarında olmalıdır. *
S^BÎTLEYİCİ
Tamamı disposable olmalıdır.
Endoskopik ameliyatlarda kullan ima. uygun olmalıdi".'
5 TTİÎ1rÇ^^#M^=' ' *
v/; w ■ ..'* / .^ ' *• ,r;*v * *, ' .’.. ./*.*, * .?#■*•*«'■''•:••?•... . ', .-. .*•*., . ;. .
Endoskopik mesh sabitleyieî-şt^pfer yj'cia ^^klln^e SO-adet absörbe oİ3&ffen zımba bulunmalidir.
Endoskopik rbeşh sabitleyicı' şkptei' kontrollö .ateşleme imkanı saglaliftast î§fn kademeli ateşleme özelliğine -saliş
Endoskopik mesli sabitİeyjci staplenn Maç tasını cerraha manipüiasyon rahatlığı sağlaması için parmaklarrn olura biteceği girintilere sahip oirnaMıf.
Endoskopik staplarin içindeki vida zımbalar 52 hafta sonunda absorbe plmaııehr.
Endoskopik- mesh şabitleyiet^tapJsrdakî'zrmbanın. İst kısmı afefj§Şe; sonrası etrafındaki diğer . dokülaTa zarar , vermemesi^e.dâha güçjtt mesh sgbitfemeşî şağlamasr için düz olmalıdır, ' •—•••"
Steril paketli malzeme en az 2 yi( miyâçHı olmalıdır. »
ĞE tbrşz etetidfe
Üretici firma• teköf e'dilen malzemeye yaztiı -olarak garanti vermelidir.
Tıbbı cihaz satınalma işlemleri için.gegerli •.genelgede belirtildiği üzereteklif verilecek ürünlere ait sınıflandırma ve bu sınıflara, ait beiirtil.rn 'belgeler ibraz edilmelidir.
Temel
500 / 1 yıl
- EKAP İhaleleri
- Kurum İhaleleri
- Doğrudan Teminler
- İhale Alarmı - Sınırsız
- İhale Takip - Sınırsız
- Çoklu Rapor Alıcısı
- Mobil Uygulama
Kurumsal
1000 / 1 yıl
- EKAP İhaleleri
- Kurum İhaleleri
- Doğrudan Teminler
- İhale Alarmı - Sınırsız
- İhale Takip - Sınırsız
- Çoklu Rapor Alıcısı
- Mobil Uygulama
- +
- İhale Sonuç İlanları
- İlansız İhale Sonuçları
- Sonuç Alarmları
- KİK Kararları
- Firma ve Rakip Analizleri
- Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
- İhale Öncesi Olası Rakipler
- İdare Analizleri
- Bütçe Tahminleri
- Yüklenicileri
- Yaklaşık Maliyet Analizleri
- Sektör Analizleri
- Sektördeki Öncü Firmalar
- İş Dağılımları
- Pazar Araştırmaları
- Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
- Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
- Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)