Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C

SAĞLIK BAKANLIĞI

 

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KİLİS KAMU HASTANELER BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ SONUÇ KARŞILIĞI KAN GAZI CİHAZI (ENJEKTÖRLÜ) TEKNİK

 

ŞARTNAMESİ

 

I-Cihazın test kapasitesi en az 20 Test / saat olmalı ve cihaz sürekli çalışır durumda bulundurulmalıdır. Bir hastanın tüm sonuçlarını en fazla 2 dakikada verebilmelidir. Tüm parametrelerin çalışılması için enjektörden en fazla 200 jal numune gerektirmelidir.

 

2. Cihaz için kapsam tanımı (Ana cihaz, kesintisiz güç kaynağı, regülatör vb.). Ana cihaz tek parçadan oluşmalıdır. İhalede belirtilen karşılığında bir tanesi acil laboratuvar, 2 tanesi de genel yoğun bakım ve koroner yoğun bakım servisi olmak üzere toplam 3 adet kan gazı cihazı kurulmalıdır.

 

3- Cihaza numune ve reaktifler yerleştirildikten sonra sonuçlar çıkana kadar bir müdahaleye gerek duyulmamalıdır.

 

4- Gerekli durumlarda cihaz, hata mesajları vererek kullanıcıyı uyarmalıdır.

 

5-Teklif edilen cihaz tam otomatik olmalı ve kurulacak cihazlar için barkod okuyucusu ve bilgisayar sistemi gerekmektedir.

 

6.Kurulacak cihazlar şu parametreleri ölçebilmelidir: Sodyum (Na), Potasyum (K), iyonize kalsiyum (iCa), pH, pC02, p02, laktat. Ölçülen parametreler kullanılarak cihaz şu parametreleri de kendisi hesaplayabilmelidir: 02 Saturasyonu (S02), Total C02 (TC02), HC03, BEecf. Hemoglobin ve/veya hematokrit parametreleri ise ölçülebilmeli ya da hesaplanabilmelidir. Ayrıca cihazlardan en az biri (acil laboratuvarına kurulacak olan cihaz) yukarıda belirtilen parametrelere ek olarak COHb düzeyini de ölçebilmelidir. Verilecek kitlerin miadları teslim tarihinden itibaren en az 3 ay miadlı olmalıdır. Kitler hastanenin talebi doğrultusunda parti parti teslim edilecektir. Kitler son kullanma tarihinden bir ay öncesine kadar firmaya haber vermek kaydıyla miktarı ne olursa olsun firma tarafından uzun miadlılarla değiştirilecektir. Kitlerin ve kitlerle ilgili standart ve kontrollerin hatalı sonuç vermesi ve bu durumun giderilememesi durumunda laboratuvarın isteği doğrultusunda bu kitler firma tarafından yenileri ile değiştirilmelidir.

 

7- Ayrıca bir adaptör gerektirmeksizin kapiller tüp ve enjektörden otomatik olarak aspirasyon yapabilmeli veya numune manuel olarak verilebilmelidir. Cihaza numuneler tek bir yerden verilmeli, ilave parametreler için ayrı ayrı yerlerden numune verilmesine gerek olmamalıdır.

 

8- Hava kabarcığı, yetersiz örnek gibi kullanıcı hatalarına karşı uyarıcı sistem olmalıdır.

 

9- Cihaz analiz yapılmadığı dönemde “standby” modıında kalabiImelidir.

 

10- Tek veya iki noktalı kalibrasyonlar cihaz tarafından otomatik olarak yapılabilmelidir.

 

II- Cihaz otomatik veya manuel olarak farklı en az 2 seviyede iç kalite kontrol çalışması yapmalıdır. Manuel olarak iç kalite kontrol çalışan cihazlar günde en az 2 seviye iç kalite kontrol çalışmak için hastanenin ayniyat deposuna 1 yıllık iç kalite kontrol teslim edecektir.

 

12- Cihazın kullanımı kolay olmalı ve her adımda kullanıcıyı bilgilendiren ekrana sahip olmalıdır.

 

13- Her türlü arızaya en geç 24 saat içinde ücretsiz olarak müdahale edilecektir. Cihaz arızası 48 saat içinde giderilemeyecek ise cihaz yenisi ile değiştirilecektir. Teklif veren firma arıza durumlarında müdahale edecek personele ait bilgileri teklifinde belirtecektir.

 

14- Önerilen cihazlar LBYS’ e çift yönlü olarak bağlanabilmelidir. Bu bağlanma ile ilgili her türlü destek firma tarafından sağlanacaktır.

 

15- Cihaz taşınabilir ise portatif özel batarya (en az 1 saat batarya ömrü olmalıdır) veya şehir şebeke cereyanı ile çalışan hasta başı kullanımına uygun olmalıdır. Bataryası olmayan cihazlar için ise cihazla birlikte kesintisiz güç kaynağı ücretsiz olarak verilmeli ve montaj edilmelidir.

 

16- Sonuçların çıktısı cihazın kendisiyle veya harici bir yazıcı ile alınabilmelidir. Bunun için gerekli her türlü sarf malzemeleri firma tarafından ücretsiz olarak karşılanacaktır.

 

17- Cihazda çalışılan testlere yönelik dış kalite kontrol çalışmaları, ilgili uzmanın uygun göreceği sıklıkta firma tarafından yapılmalıdır.

 

18- TITUBB'na kayıtlı ve Sağlık Bakanlığından onaylı olmalıdır.

 

19- Kalibrasyon, kontrol ve testlerin kaybına yönelik sarf firma tarafından ücretsiz karşılanmalıdır.

20-Kit talebi halinde en geç 24 saat içinde ilgili birime temini sağlanmalıdır. Zamanında temin edilememesi durumunda ilgili birimce tutanak düzenlenecektir. Bu durumun 3 defa tekrarlaması halinde cezai müeyyideleri uygulanacaktır.

 

21- Cihaz için hastanemizde demo çalışması yapılacak ve bu çalışmada sonuçları uygun bulunmayan cihazlar kabul edilmeyecektir. Cihaz deınoııstrasyonu istendiğinde; firma, cihazı 5 (beş) gün içerisinde hastanemize kurarak demonstrasyonunu gerçekleştirmeyi taahhüt etmelidir

 

22-Cihazın hafızasında en az 150 hastanın bilgileri ve ölçüm sonuçları saklanabilmeli ve bu bilgiler istendiğinde yazdırılabilmelidir.

 

23- Kitler buzdolabında (2 - 8°C) son kullanma tarihine kadar veya 16 - 30°C oda ısısında ambalajı üzerinde yazan son kullanma tarihine kadar saklanabilmelidir. Ambalajında seri numarası, son kullanma tarihi, saklama koşulları vs. bulunmalıdır.

 

24-Kan gazı kitleri ile birlikte cihazla uyumlu lityum heparinli enjektörler verilecek olup en az 2 cc olmalıdır. Test sayısının % 5’i oranında fazla enjektör istenebilir.