Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

Kırşehir İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi Eğt.ve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet'

Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satınalma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 4515 Dahili: 1878 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Tcklif mektupları en geç jİ08 /2017-Saat: / 5: CSO Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.

r<OT; Amdi«mn villandaki imlemelerin kullıınıImHM ıirısüngimcMedlr.

Ancak amclivın c<n»'inda vatanın durumuna güre kullamlııcak malzcmr vmln Mivılanml» dniiilklik olabilir. Mnltcmc Mivılımnın arıma» durumum!» t-n avantajlı fiyatı veren firmanın . fazla kHİInnılnn kalem itin haılaneıcla leklif elliği fiyattan fazla kullanılan matome adcı çarpımını falura cılecckıir. Malzemeler Blrlhiri İle BütiinlûkAn Elliğinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-       Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç olarak verilecektir.

2-      Teklif verilmeyecekse gerekçeli nedenin aynı faks mesajı İle tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

3-      Sillnti,   kazıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler değerlenlrmeye alınmayacaktır.

4- Numune istenildiği taktirde numune en kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

5-      Teklif Edilen Tıbbi Malzeme, ilaç ve Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 15.06.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/46 numaralı yazısı gereği ürünlerin herblrlne alt onaylanmış ürün barkod numarasını olmalıdır.

6-         Llstedekl  bütün kalemler bütünlük arz ettiğinden toplam fiyat üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

7-           Sözkonusu alımla İlgili tüm vergl-reslm ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri İstekliye aittir.

8-          Firmaiann satbklan ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana baylce alt bayilerinde UBB de tanımlanmış olması gerekmektedir.

9-         Jdaremlz   mal/hlzmetl alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En Düşük Toplam Fiyat üzerinden Yapılacaktır

10- Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır.

11-      S.U.T. Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin flyatlannın değerlendirilmesinde S.U.T.FiyaÜan dikkate alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.T.hükümleri gereğince İdare tarafından İşlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12-        Alımlar    Acil İhtiyaçlarımıza yönelik olduğu İçin kesin sipariş yazımızda belirtilen süre içersinde teslim edilmeyen ürünler İçin gerekli yasal işlemler yapılacakür.

13- Mal Teslimi yada ameliyat sonrası faturalar en geç bir hafta içersinde barkodları ile birlikte eksiksiz olarak iademize teslim edilmelidir.

14-          Uhtesinde Kalan Firma Faturasında ürünün Son Kullanma Tarlhl.Serl Numarası.Lot Numarası.Partl Numarasını Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara işlem Yapılmayacakbr.FIrma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacaktır.

15-           Bakanlıguııu:               T.K.II.K. Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 00015701269 sayılı yazıları gereğince , firmaların teklif edilen flrünlarin satınalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte ise M EDI'LA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satınalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup , Özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ûrÜnGn kullanılması sunucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde , malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kurumlunuza teklif vermekle bu hOkmUıı tamamımı kabul etmiş sayılır.

16-     Alım          uhtesindc kulan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Cîeri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarak TİTUBB kayıtlarım esas almadığından , hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rOcu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zarann tamamı alım yapüan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hökmû kabul etmiş sayılır.

17-        Ameliyat                                     suna erdikten sonra ameliyatta kullandan malzemelere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek, fatura ön tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı »SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullandan malzemelere ait barkodlan eksiksiz olarak yapıştınlmalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 ebanııda boş kağıda kalan barkodlar yapıştırılarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak, ilgili firmaya resmi yan Ue İade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGK ya fatura edilemez ise söz konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödeıuneycrck , hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım İçin teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım uhteslnde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan yonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez, yada faturası kargo , posta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş saydır.

«TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

AE1000

o Günlük setin üzerinde kontaminasyonu önleyici tek yönlü valf, oto-kilitleme aparatı, basınç odacığı, transduser bağlantısı, serum y hattı, basınç odacığının altında bir adet, iki serum hattında da birer adet olmak üzere toplam 3 (üç) adet klemp bulunmaktadır.Elektrodlar uçtan ve yandan »

etkili olmalıdır.

o Set cihazının en az lOOcc/dak akım hızında problemsiz çalışabilmektedir, o Setler dış akış emişini ve shaver emişini sağlayabilecek tasanmdadır.

o Bu setin kullanımı ile ameliyathane duvarında aspiratör tedarik etmeye gerek duyulmamalıdır. o Aspirasyon yapabilen çeşitleri bulunduğu gibi, istendiği taktirde elektroda dışarıdan aspirasyon kılıfı takılabilmelidir. o Günlük setkontaminasyona izin vermeden birden fazla hastaya aynı gün içerisinde ameliyathanede lullanım olanağı sağlamalıdır.

*                                                                                                                                                                                                                                   • o Setler İ3tex ihtiva etmemelidir, o Setler sterildir ve tekli ambalajlarda olmalıdır.

ARTROSKOPİK GİRİŞİM, İRRİGASYON SETLERİ, BASINÇ AYARLE KONTROL, KASETLİ/KASETSİZ, INFLOW/OUTFLOW, KOMBİNE, TÜM BOYLAR AE1G10

♦                                                                                                                                                                                                                               .

o Hasta setinin üzerinde bir adet atık torbası,, bir adet oto kilitleme aparatı, bir adet emme kanül giriş hattı bir adet de shaver giriş hattı bulunmalıdır.

o Set cihazının en az lOOcc/dak akım hızında problemsiz çalışabilmelidir.

« Setler dış akış emişini ve shaver emişini sağlayabilecek tasarımda olmalıdır, o Bu setlerin kullanımı ile ameliyathane duvarında aspiratör tedarik etmeye gerek duyulmamalıdır. o Setler latex ihtiva etmemelidir, o Setler sterildir ve tekli ambalajlarda olmalıdır.

ARTROSKOPİK GİRİŞİM, İRRİGASYON SETLERİ, GİRİŞİM KANÜLLERİ, ÇİFTTARAFLE/KİLİTLİ/YİVLİ/YİVSİZ, ESNEK/SERT/EĞİLEBİLEN, 0, TÜM BOYLAR AE1020

»

o Malzeme artroskopik omuz ameliyatlarında kullanıma uygun olmalıdır.

» Kanüllerin boyutları

o 5,5mm-8. 5 mm x55 mm o 5,5 mm-7.0mm-8,5 mm x 75 mm o 5.5mm-8.5mm x90 mm

o * 7.0mm x llOmm yivli olmalıdır.            t

o    Operasyon sırasında hekime kolaylık sağlaması için, kanüllerin boyutları renk kodları ile belirtilmiş olmalıdır.

®    Kanüllerin her biri ayrı paketlerde ve kılavuzlar^ obturator) ile birlikte steril olmalıdır,

o    Kanüller, içlerinin görünebilmesi için şeffaf olmalıdır.

o    Suyun rahat boşaltılabilmesi için, kanüllerin hem üstte, hem yanda delikleri olmalıdır.

o         Yandaki deliğin, istenildiği zaman kapatmak için vidalanabilen tıpası bulunmaktadır ve bu tıpa kaybolmamasıciçin plastik bir ip ile gövdeye tutturulmuş olmalıdır.                                                                                                                                                                                                                                                           ./'I

o         Üstteki deliğin ağzında sıvı kaybını önlemek için açılabilen bir zar bulunmalıdır.                                                                           / •

o         Kanülün dokuda tutunabilmesi için vida gibi yivleri bulunmalıdır.                                                                                                 /

3AĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ ÇAPA/VİDA/ZtMBA ANKORIAR İĞNELİ/İĞNESİZ GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRIÜ (POLİETİLEN

KAPI! POLYESTER/UHMWPE} BİYOKOMPOZİT/HA 3.6mm VE ÜZERİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

AE1160

 Gövdesi silindirik vida ve kama şeklinde oimalıdır.

o Daha güçlü fiksasyon için vidalı seçenekleri 10 yivli olmalıdır.

o Gövde Biocryl Rapide (%30 TCP ve %70 PLGA )emilebilir kemikleşen malzemeden üretilmiş olmalıdır

o Gövde çaplan 3.9mm, 4.5 mm,5.5 mm ve 6.5 mm olmalıdır,

o Ankor, kendi tornavidasının ucunda olmalı ve sütür ankora takılı olmalıdır.

o Sütürler, dayanıklı-kopmayan sütürden üretilmiş olmalıdır,

o Sütür ayrımının kolay olması için, sütürler farklı iki renkte olmalıdır,

o Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.

«

o Ankor tekli steril paketler içinde kullanıma hazır durumda olmalıdır,

o 3.9mm ankor için dril ve guide sistemi bulunmalıdır,

o 4,5mm,5,5mm ve 6,5 mm awl/tapleriyle birlikte kullanılmalıdır.

YUMUŞAK DOKU TAMİRİ, SÜTÜR GEÇİRİCİ, SÜTÜRE İTİCİ, ALETLİ, TEKLİ TEL/ÇİFTLİ TEL, NİTİNOL, TÜM BOYLAR                   •

*

AE 2300

o Ucu ince ve çentikli olmalıdır, o Arka ucu çentikli olmalıdır, o Çentikler sütur yüklemesine uygun olmalıdır.

o Tabanca ile sutür dokudan geçirildikten sonra aynı tabanca ile dışarıya taşınıyor olmalıdır.

*

YUMUŞAK DOKU TAMİRİ, SÜTÜR GEÇİRİCİ, SÜTÜR T AŞI YICS, KAJMÜLLÜ KJLAVUZ, İMİTİNOL/PROLEN/NAYLO MONOFİLEMENT LOOPLU, TÜM BOYLAR A'E 2250

o Süturun doku içerisinden geçmesini sağlamalıdır.

o Ergonomik olarak tasarlanmış olmalıdır.           •

o Ergonorryk olarak tasarlanması süturun daha sıkı tutulmasını ve kullanıcı tarafından hissedilmesini sağlamalıdır o 25 sağ -sol/45 sağ-sol, 90 yukan, yarım ay düz ve çengelli düz olmak üzere 7 farklı uç çeşidi olmalıdır, o Uçlar farklı renklerde kodlanmış olmalıdır, o Dönebilir takoz olduğu için kullanımı kolay olmalıdır.

o Takoz hassaslığı ve hissedilebilirliği sağladığı için daha dayanıklı, emniyetli ve güvenli olmalıdır, o Sütur ve iğnesi steril tek paket içerisinden çıkıyor olmalıdır.(ayrı.ayrı da kullanılabilinir) o Artroskopik kullanıma uygun olmalıdır.

I

0

TAMAMLAYICI ÜRÜNLER, RADYOFREKANS UÇLARI, BİPOLAR, DÜZ/EĞRİ, TÜM BOYLAR AE23S0

o Elektrodlann çapı 4.0 mm., 3.5 mm veya 2.3 mm' olmalıdır.

o Elektrodun aktif kısmının uzunluğu 160 mm' Olmalıdır.    .                      '

o Elektrodun gövdesi plastik olmalı, İstenildiğinde eğilebilmelidir. o Elektrodlar uçtan ve yandan etkili olmalıdır.

o Plastik gövde üzerinden çıkan kanül sayesinde, suyu ve dokuları emme özelliğine sahip olmalıdır, o Aspirasyon yapabilen çeşitleri bulunduğu gibi, istendiği taktirde elektroda dışarıdan aspirasyon kılıfı takılabilmelidir. o Elektrodlar bipolardır, böylece hastaya ayrıca plak konulmasına gerek kalmamalıdır, o Elektrodun uç kısmında yalıtkanlığı sağlamak için beyaz porselen olmalıdır.

♦

o Elektrod kullanılırken metallerle temas ettiği zaman, zarar vermemesi için otomatik olarak durma özelliğine sahip olmalıdır.

o Elektrod herhangi bir nedenden dolayı durduğu durumlarda bağlı olduğu cihazın ekranında, hata kodunu gösterme özelliğine olmalı, Böylece kod, hata listesinden bulunarak kolayca giderilebilmelidir. o Elektrod sıvı ortamda çalışabilme özelliğine sahip olmalıdır.

o Eiektrod, cihaz tarafından kendisine aktanlan enerji ile artroskopik olarak yumuşak dokuları temizleme özelliğine sahip olmalıdır, o Elektrodun ucunda dokulan temizleyen bölümü sarma) yapıda olmalıdır.

*

o Elektrod, kanamaları durdurabilme özelliğine sahip olmalıdır, o Elektrod paketinde steril olarak bulunmalıdır.

o COOLPULSE teknolojili elden kontrollü ve ayaktan kontrollü elektrodlarda mevcut olmahdır.

*                                                                                                                                                                                                                                   *

8AĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ ÇAPA/VÎDA/ZSMBA ANKORLAR SĞNELS/İĞNESİZ GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ (POLİETİLEN

KAPU POLYESTER/UHMWPE) TİTANYUM  3.6mm VE ÜZERE TEKNİK ÖZELLİKLERİ

AE1260

o Gövdesi silindirik ve vida şeklinde olmalıdır,

o Daha güçlü fîksasyon için 10 yivli seçeneğide bulunmalıdır.

o 10 yivli seçeneğinde 5 yiv kortikal kemikle, 5 yiv spongioz kemikle temas halinde olmalıdır,

o Gövde Titanium malzemeden üretilmiş olmalıdır,

o Gövde çapları 4.5 mm, 5.0 mm 5.5 mm ve 6.5 mm olmalıdır,

o Ankor, kendi tornavidasının ucunda takılı ve sütür ankora yüklü olmalıdır

© Sütürler, dayanıklı-kopmayan sütürden üretilmiş olmalıdır.

o Çift ipli olmalıdır.

o Sütür ayrımının kolay olması için, sütürler farklı iki renkte olmalıdır.

® Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır,

o Ankor tekli steril paketler içinde kullanıma hazır durumda olmalıdır. .

BAĞ/TEN DON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEM!    ÇAPA/VİDA/ZîMBA ANKORLAR İĞNELİ/İĞNESİZ GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ (POLİETİLEN

KAPLI POLYESTER/UHMVVPE) TİTANYUM                     3.5mm VE ALTE TEKNİK ÖZELLİKLER              *

AE 1250

o Anchor, çapa şeklinde ve kanatlı olmalıdır.

o Gövdesi titanyum, kanatlan esnek olabilmesi için Nitinol malzemeden üretilmiş olmalıdır,

o 2 veya 4 kanatlı seçenekleri olmalıdır.

o Gövde çaplan, 1.3mm veya 1.8mm veya 2.4mm veya 2.8mm olmalıdır,

o Anchor, iticisi, sütürleri ve iğneleri ile aynı paket içinde, steril ve kullanıma hazır olmalıdır,

o Ankorlar, ekstra dayanıklı-kopmayan sütür çeşitlerine sahip olmalıdır.

TAMAMLAYICI ÜRÜNLER, KESİCİ, SHAVER UÇLARI, DÜZ, STANDART AE 2340

o Full radius, agresif,ultra agresif shaver uç çeşitleri mevcut olmalıdır.

® Shaver uç çapları 3.5 mm, 4 mm ve 5.0 mm olmalıdır.

o Akromiyoplasti ve nöçplasti sırasında kemik rezeksiyonu için ultra agresif shaver ucu kullanılabilir olmalıdır.

o Full radids, agresif, ultra agresif kesicileri için 3,5mm, 4mm ve 5mm, ve meniskus kesici shaver için de 3,5mm boy şeçeneklerj?olmalıdır.

® Çeşitleri renk kodlarıyla tanımlanmış olmalıdır.

AE2440

*

o Round vş barrel burr uç çeşitleri olmalıdır, o Burr uç çapları 2mm, 3mm, 4mm ve 5.5 mm olmalıdır.

o Kemik, kıkırdak ve osteokondros debridman ve osteofitler için round burr, akromiyoplasti ve noçplasti sırasında kemik ve kıkırdak rezeksiyonu için barrel burr kullanıma uygun olmalıdır, o Çeşitleri renk kodlarıyla tanımlanmış olmalıdır.

*

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ ÇAPA/VİDA/Z1MBA ANKORLAR İĞNELİ/İĞNESİZ GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ (POLİETİLEN

KAPLE POLYESTER/UHMWPE) PLA TÜREVLERİ 3.6mm VE ÜZERİ

AE 1230

o Anchor, kama şeklinde, ucu çentikli olmalıdır,

o Gövdesi polilaktik asit malzemeden üretilmiş olmalıdır. ;

o Ankora bağlı bir ilmik ve ilmik içinden geçen bir suture sahip olmalıdır,

o Gövde çapı, 3,9mm olmalıdır.

o Anchor, iticisi ve süturleri ile aynı paket içinde, steril ve kullanıma hazır olmalıdır,

o Anchorlar, ekstra dayanıklı-kopmayan sütür çeşitlerine sahip olmalıdır.

V;                                                                                                                                                                 t

*

3AĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ DÜBELLİ/KAIMATU/ VSDALJ/ZIMBAL3 KENDİNDEN SÜTÜRLÜ DÜĞÜMSÜZ ANKORLAR PEEK/PEEK+TITANYUM  3.6mm VE ÜZERİ

AE1452

o Paket içerisinde; implant, suture yükleyici, ortocord suture(2 adet farklı renk) ve arka çakma tıpası bulunmalıdır, o Ankor,peek+peek ve titanium+ peek polietilenden üretilmiş olmalıdır, o Sivriltilmiş ucu sayesinde kortika! yüzeye kolay giriş sağlamalıdır, o Ankor özel bir metal göndericiye sabitlenmiş halde bulunmalıdır. o Çeşitli tekniklerde düğüm atmaya elverişli olmalıdır, o 79 Ibs çekme kuvvetine sahip olmalıdır.

o Özel tabancası ile suture gerginliğini kontrol etmeyi sağlamalıdır, o Subkortikal pressfit tutulum sağlamalıdır.

© Yüklenmemiş çapı 4,9 mm, kemik içerisindeki çapı 6,3 mm olmalıdır, o Kemik içerisindeki 17 mm uzunluğu olmalıdır.

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ, ÇAPA/VİDA/ZIMBA ANKORLAR, İĞNELİ/İĞNESİZ, GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ (POLİETİLEN KAPLI POLYESTER/ UHMWPE), BİYOKOMPOZİT/HA, 3.5mm VE ALTI TEKNİK ÖZELÜKLER5 »

AE 1150

o Gövdesi silindirik ve vida şeklinde olmalıdır, o Daha güçlü fiksasyon için gövde yivli olmalıdır, o Kortikal ve spongioz yiv yapısına sahip olmalıdır, o Yivler kortikal kemikle, spongioz kemikle temas halinde olmalıdır.

« Gövde Biocryl Rapide (%30TCP ve%70 PLGA} emilebilir kemikleşen malzemeden üretilmiş olmalıdır, o Gövde çaplan 3mm ve 3,4 mm olmalıdır.

o Ankor, kendi tornavidasının ucundadır ve sütür ankora takılı olmalıdır.

® Sütürler, dayanıklı-kopmayan sütürden üretilmiş olmalıdır, o Tek ve çift ipli seçenekleri olmalıdır.

o Sütür ayrımının kolay olması için, sütürler farklı iki renkte olmalıdır, o Ankor tekli steril paketler içinde kullanıma hazır durumda olmalıdır.