Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C.

 

SAĞLIK BAKANLIĞI

TÜRKİYE KAMU HASTANELER KURUMU KİLİS İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ

 

EL-EHLİ HASTANESİ LABORATUVARI KİTİ ALIMI TEKNİK ŞARTNAMELERİ

KONU

Kilis Devlet Hastanesi Yöneticiliğine bağlanan Suriye Azez El Ehli Sağlık Merkezi laboratuvarının ihtiyacını karşılamak üzere rutin ve acil testleri çalışabilmek için kit alımı.

GENEL ŞARTLAR

 

1. Teslim ve mukavelenin aktif onayından sonra firmaya tebliğ tarihinden itibaren, kurumun istediği miktardaki siparişler, sipariş verildiği tarihten itibaren en fazla 10 (On) gün içerisinde teslim edilmelidir.Müstahzarların geliş tarihi ve saati en az 1 gün önceden müteahhit firma tarafından Kuruma bildirilecek, hastane içinde gösterilen ambara kadar taşınması ve ambar içi istifleme veya idarenin belirleyeceyi yere taşınması ilgili firma tarafından sağlanacaktır.

 

2. Bozuk, kırık, deforme, üretim hatası v.b. olan ürünler firmaya bildirildikten sonra 7(yedi) gün içerisinde yenisi ile değişimi yapılacaktır.

 

3. Teslim edilecek kitler en az 1 (bir) yıl miadlı olmalıdır.

 

4. Kitler son kullanma tarihinden 1 (bir) ay once satıcı firmaya başvurarak uzun miadlı olanları ile değiştirilecektir. Hastanenin stoğundaki ürünlerin tamamı bitene kadar bu uygulama devam edecektir.

 

GENEL ÖZELLİKLER

 

1 Teklif edilen Kitler Kilis Devlet Hastanesi Yöneticiliğine bağlanan Suriye Azez El Ehli Sağlık Merkezi laboratuvarında bulunan biyokimya analizörü ile uyumlu

olmalıdır.

2 İhaleye katılan firmalar bu şartnamede yer alan tüm şartları sağlayacaklarını kabul ettiklerini belirtmelidir.

 

3 Teklif edilen kitler, Sağlık Bakanlığı “Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği”ne uygun olarak üretilmiş veya ithal edilmiş olmalıdır ve kitlerin TİTUBB kaydı bulunmalıdır.

 

4 Sonuçlar cihazdan çıkana kadarki bütün sarflar firma tarafından karşılanacaktır.

 

5 Cihazlarda miadı geçmiş kit kesinlikle kullanılmayacaktır. Son kullanma tarihi dolmadığı halde bozulan ve hatalı sonuç Pİ-

değiştirilecektir.

6 Teslim edilecek kitlerin son kullanma tarihleri, teslim tarihinden itibaren en az bir yıl olmalı ve bu kitler gerekmesi halinde son kullanma tarihine 1 ay kala kurumun isteği doğrultusunda son kullanma tarihleri daha uzun kitlerle değiştirilmelidir.

 

7 Teklif edilecek tüm reaktifler aynı marka olmalı ve üretici firmanın orijinal etiketini taşımalı, son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşulları belirtilmeli.

 

Ayrıca tüm reaktiflerin üzerinde barkod bulunmalıdır.

 

8 Tüm kitler kullanıma hazır olmalı, herhangi bir ön işlem gerektirmemelidir.

 

9 Teklif edilecek kitlerin Sağlık Bakanlığı UBB barkod kayıtları olmalıdır.

 

10 Kit kaynaklı test kayıpları yüklenici firma tarafından ücretsiz olarak karşılanacaktır ve bozuk çıkan kitler firma tarafından bedelsiz olarak yenileriyle değiştirilecektir.

 

11 Firmalar, Kitlere ait kit prospektüslerini, uluslararası kalite belgesini ve üretici yetki belgesini beyan etmelidir.

 

12 Tüm reaktiflerin sensitivite, spesifite ve %CV’si uluslararası standartlara uygun olmalı ve kit prospektüslerindeki değerleri karşılamalıdır.

 

13 Kitlerle birlikte mevcut cihazla uyumlu olacak şekilde İç kalite kontrolleri ve gerekli durumlarda kalibrasyon yapabilmek için gerekli kalibratörleri ilgili firma sağlamalıdır.

İDRAR STRİP ŞARTNAMESİ

- 1. Kimyasal analiz parametrelerinden ; Glukoz, ph, protein, keton, bilirubin, nitrit, ürobilinojen, lökosit, eritrosit (blood), spesifik gravite (dansite) içeren en az 10 parametreyi değerlendirmesine imkan vermelidir.

 

- 2. Stripler 10 parametrenin sonuçlarını en fazla 120 saniye içinde doğru olarak gösterecektir.

 

- 3. Teklif edilen striplerin kutu içindeki miktarı mutlaka kutu üzerinde belirtilecektir.

 

4. Tüm stripler üretici firmaya ait orijinal etiketi taşımalı, etiketin üzerinde son kullanma tarihi, seri numarası ve saklama koşulları belirtilmiş olmalıdır.

 

- 5. Test bölgeleri taşıyıcı strip üzerine sıkı bir şekilde yapıştırılmış olmalıdır.

 

- 6. Tüm stripler orijinal ambalajında olacaktır.

 

- 7. Striplerin miadları teslim tarihinden itibaren en az 1 (Bir) yıl olmalıdır.

 

- 8. Stripler kutu içerisinde ilave edilen absorban madde ve dış ambalaj bakımından neme karşı azami ölçüde korunmuş olmalıdır.

 

- 9. Miadı geçen stripleri firma uzun miadlı striple değiştirmelidir.

 

- 10. İdrar strip kutusunda sonuçları dex~'1—J:---■ -1—