Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 TUM FİRMALARIN DİKKATİNE

TEK PLANLI EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ, DİRSEK, STANDART (FİKSATÖRÜ OLUŞTURAN TÜM KOMPONENTLER DAHİL)

1.      Fiksatör sert dirsek vakalarında, dirsek travmalarında ve osteotomilerinde kullanıma uygun olarak tasarlanmış olmalıdır.

2.      Fiksatör düşük profilli ve unılateral olmalıdır.

3.      Eşmerkezli menteşesi sayesinde 0-120° fieksiyon ve extensiyona izin vermeli, menteşe tasarımı cerrahi ve radyografik ulaşılabilirliği sağlayabilmelidir.

4.      Fleksiyon/ekstensiyon hareketi 0-120° derece aralıklarla smırlandırılabilmeli ve bu sınırlamayı sağlayacak parçalar fiksatör ile standart olarak verilmelidir.

5.      Menteşenin aksiyal rotasyonu ve doğrultusunu hassas olarak ayarlamayı sağlayabilmek için, humeral ve ulnar parçaları oynar gövdeli (varus/valgus, anterior/posterior, medial/lateraltranslasyon ve rotasyon yapabilen) olmalıdır.

6.      Distal ve Proksimal bölüm pin-to-bar Özelliğinde olmalı bu sayede ulna ve humerus üzerinde pin kalınlığı seçiminde kısıtlılığı kaldırmalı, istenilen her seviyeye -dolayısı ile istenilen çap ve boyda- pin göndermeyi sağlamalıdır.

7.      Ulnaiçin uygulanan pin-to-bar fiksatörün farklı seviyelerde sabitlenmesi için ulnaseviye adaptörü olmalıdır.

8.      Sistem, özellikle sert dirsek vakalarında pasif distraksiyon yapabilmelidir. Pasif distraksiyon ile aktif distraksiyon arasında geçiş sistem üzerinde kolay olabilmeli ve sistem üzerinde herhangi bir profil artışına sebep olmamalıdır.

9.      15mm ‘ye kadar eklem içi distraksiyon yapılabilmelidir.

10.  Fiksatör kiti ile birlikte her biri konik özellikte cortical ve cancellouspin çivilerinden oluşan standart pin seti de verilmelidir.

16- RADİUS BAŞI PLAĞI VE VİDA SETİ

1.               Radius başı kırıklarında kullanıma uygun tam anatomik tasarımlı plaklardan

oluşmalıdır.

2-               Plakların alt yüzeyi tübülcr yapıda olmalı ve bu sayede kemik-plak temas

sağlamlığı ve dönmeye karşı direnç artırılmış olmalıdır.

3.                             Plak-Vida yüzeyi düşük profilli olmalıdır.

4.                             Maksimum kırık sabitlemesi için, vida delikleri peri-articular yapıda olmalıdır.

5.                   Özellikle eklem yüzeyinin restorasyonunda vida konumlanmasının ve kilitli vidanın önemi nedeni ile sistem, eklem bölgesine gönderilen vidaların istenilen açıda kilitli olarak kullanılmasını plağa yiv açarak sağlamalıdır ve bunla ilgili donanımları standart çakma setinde sağlamalıdır.

6   .             Her plakta kompresyon delikleri olmalıdır.

7   . Her plağın kalınlığı kullanılacağı yere göre optimize edilmiş olmalıdır.

9.                       Bütün vidalar self-tapping uç özelliğinde olmalıdır ve aşağıdaki özelliklerde vidalar bulunmalıdır.

10.                      Ürünlerin tamamı Titanyum (Tİ6A14V) ‘dan imal edilmiş olmalıdır.

19. Malzemeyi kullanacak uzman tarafından talep edildiği takdirde ameliyata katılmak ve enstrümentasyon için bu konuda yetişmiş elemanı firma göndermek zorundadır.

Bu eleman ameliyathane ortamında asepsi-antisepsiyi bildiğini ve bunu uygulayabildiğim belirtir eğitim belgesini veya belgelerini (ameliyat hemşireliği, asepsi -antisepsi eğitimi belgesi) bu tür ameliyatların sıkça uygulandığı merkezlerden almış olmalıdır,

Radius başı plağı için vida teknik şartnamesi

1.  kilitli vidalar plağın özelliklerine uyumlu olmalı ve uygulanacak bölge nispeten küçük

ve periartiküler özellikte olduğu için çeşitli çaplarda vidalar bulunmalı en büyüğü 2.7 mm çapında (ayrıca sette bu çaptan daha küçük) ve muhtelif uzunluklarda olmalıdır.

2.   kilitli vidalarda hem kendi kendine delici özelliği olan (self-drilliııg) hemde kendi kendine yol açan (self-tapping) süngerimsi tespit (kansellöz tespit) sağlamalıdır.

3.      tüm kilitli vidalar plaktaki kilit bölgelerine tespit edildiğinde düşük profil özelliği sağlamalıdır. Vida başı dışarıda kalmamalıdır. Böylece özellikle yumuşak doku (damar,sinir, tendon vb.) irritasyonunu önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

4.     kilitli vida setinde her çapta vida için uygun çaplarda guide teli olan sistemler tercih edilecektir.

5.     kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda farklı yiv uzunlukları bulunması tercih edilecektir.

6.  tüm kilitli vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış damlıdır.

7.  tüm kilitli vidalar kullanılacak olan titanyum kilitli anatomik plağa uygun olmalıdır.

8.     kilitli vida setinde ayrıca kullanılacak olan titanyum anatomik kilitli plağın kombihole deliğinde kullanılmak üzere standart kilitsiz vidalar bulunmalıdır, (farklı açıda vida gönderimine uygun olması için)

9.   kilitli vidaların tespiti amacı ile sette kullanılmak üzere uygun çaplarda matkap ucu (drill bit) ihaleyi kazanan firma tarafından sağlanacaktır.bu matkap uçları arasında kaniillü delmeye uygun tipler bulunmalıdır.

1 0. iştirakçi firma plak ve vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı/ ameliyat sırasında sadece kullanılan plak ve vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede / değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

11.  vida setinde bütün bu vida seçenekleri yeterli sayıda ve boylarda bulunmalıdır.

12.  set bütün enstürüm|^fîarıyla birlijfît^dizaynlı olarak sunulmalıdır.