Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 T.C.

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi EğLve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktan yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu saunalma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanomlz Tel: 0386 213 45 15 Dahili: 1878 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT;Teklif mektupları on                      2017-Saat

Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.

NOT: Ameliyatta 'likandaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir.

Ancak ameliyat esnanda vakanın durumuna gflrc kullanılacak malremç vmla sıvılarında değişiklik olabilir. Mal/enıe savılannm artması dunımunda en avantajlı fivalı veren firmanın , fa/la kullanılan kalem için başlangıçta teklif cttiSi fiyattan tela kullanılan malzeme adcı carnımını fatura cılecektir. Malzemeler Birihiri İle Bütflniak Ar/ Etlisinden Sel Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1 • Teklif Birim Fiyattan KDV Hariç olarak verilocektJr.

2-     Teklif verilmeyecekic oerokçell nedenin aynı fak« mesajı ile tarafımıza bildirilme»! rica olunur.

3-     Sllinti,    kazıntı ve İmza kaşe bulunmayan teklifler değerienirmeye alınmayacaktır.

4- Numune İstenildiği taktirde numune en kıaa sürede aatmalma birimine gönderilecektir.

5-     Teklif Edilen Tıbbi Malzeme, İlaç ve Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Oenel Müdürlüğünün 15.08.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/46 numaralı yazısı gereği ürünlerin herbirine ait onaylanmış ürün barkod numarasını olmalıdır.

6-       Llsiedekl  bütün kalemler bütünlük arz ettiğinden toplam fiyat Ürerinden değerlendirme yapılacaktır.

7-         SÖzkonusu  alımla ilgili tüm vorgi-resim ve harçlar, ulağım ve sigorta giderleri istekliye aittir.

8- f   irmaların sattıktan ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana bayice alt bayilerinde UB8 de tanımlanmıv olması gerekmektedir.

9-       ldaremiz   mal/hizmeti alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En DÜyUk Toplam Fiyat üzerinden Yapılacaktır 10* Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacakbr.

11-     S.U.T. Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin fiyatlarının değerlendirilmesinde S.U.T.Fiyatlan dikkate alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.T.hükümlerl gereğince idare tarafından Ijlem yapılacağını kabul etmif sayılır.

12-Altmlar Adi İhtiyaçlarımıza yönelik olduğu için kesin sipariş yazımızda belirtilen süre içersinde teslim edilmeyen ürünler İçin gerekli yasal işlemler yapılacaktır.

13- Mal Tosliml yada ameliyat sonrası faturalar en geç bir hafta içersindo barkodları ile birlikte eksiksiz olarak İademize teslim edilmelidir, ■u-uhtesinde Kalan Firma Faturasında Ürünün Sgn Kullanma Tarihl.Scri NumaraaıLot NumaratuPartt Numarayım

Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara İşlem Yapılmayacakbr.Firma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacaktır.

00015701269 »ayılı yazılan gereğince , firmaların trkllf edilen Urünlarin Hlınalma larihlmir lılhariyle Sa£lık Bakanlığı (S.B.) durunııııııın uygun ıılması , hattata kullan utumuımızca yapılacak »lııp, özellikle hastaya yilnrllk kullanılan malzrınelenle teldir rdllrn barkod numarasından farklı bir bartnd numarasına »ahlp Qriintln kullanılman tunucu fatu ketilerek İlgili hatunr ddiner sermaye hetaplanna gelir kaydedllecrktir. Flmalar kuruntumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kaimi etmif »ayılır,

n firma alıma llifldn olarak düzenleyeceği faturada malif nımin harkod numaran İle SUT Kodunu belInecektJr. Tedarikçi flrtna bunların SUT hükümleri dofirullıııuıul» doflru ejlt^tirilrnlf olın ı* almadığından . tuutanemiz idaresi bu kayıtlan esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme harknd ve SUT kutlunun dııftru eflc>ın«ll£lnl tespit ederek iteri İkietne yapınan rn zararın tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir, Firma teklif vrrmekle bu hükmü kabul etmif sayılır.

17-Amrllyat »ona erdikten sımra aııırllyatta kullanılan malzemelere alt fatura İlgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak »unrUyle kesilerek. fatura Un tarafına hatta adı »uyadı, kullanılan malzemelerin adı .SUT kodu, harknd numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına Ue ameliyatta kullanılan malzemelere ait harkndlan eksiksiz olarak yaptırılmalıdır. Barkod sayısı fazla nlııp fatura arka yüzeyine sıkmadığı taktirde br A4 ebaunda bıtf kağıda kalan barkndlar yaptfunlarak fatura atlına İILfUrilerrk hastaneye en geç 7 gUn İçersinde teslim edilmelidir. (Eksik barlodlu faturalar teslim alınmayan , ilgili firmaya resmi yazı İle iade rdlleceklir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç t etlim edllmetl sunucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGK ya fktura edilemez ise süz konutu fatura bedeli İlgili firmaya ûdeıımeycrrk, hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Flntıa l? bu alım İçin teklif vermekle bu lıUkmll kabııl etmif sayılır. Alım uhtrsinde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sınıra kullandırdığı maltı melere ait faturasını ketmrz, yada Urtlıftl halde İdaremize belirtilen »lire İçerisinde 7 gün (Yedi Gün) trslim etııırz , yada faturası kargo , potla v.b, dağıtımdı kaybolur Ue bu durumla İdaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremiz* teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma İdamnizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda lf bu alıma tfUrak etmekle kabul etmif satılır.

»TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

ÇİMENTOSUZ SPİKE E-POLLY TOTAL KALÇA PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Acetabular cup titanium (Ti 6 AL 4 V Alloy) dan' imal edilmiş olup dış yüzeyi tamamen plazma spreyle Titanium Porous Coating malzemeyle aktif kaplanmış olmalıdır.

2.     Sistemde CDH vakalarına uygun 22 mm.lik femoral head ile kullanılabilecek küçük acetabular cup seçenekleri (40-42 mm.) bulunmalıdır.

3.     Sistemde jumbo acetabular cup seçenekleri olmalıdır.

4.     Acetabular cup ile C2A(CERAMİC)M2A(METAL) ve e-polly(E vitamini emdirilmiş olmalı) lıner kullanılabilmelidir.        ,

5.     Acetabular cup vidalı ve presfit kullanılabilmelidir.

6.     Acetabular cup vida delikleri end cup ile kapalı olmalı've gerektiğinde çıkarılıp vida göndermeye olanak sağlamalıdır.

7.     Acetabular cup 15 derege ve standart olarak 2 farkılı tipte olmalıdır.

8.     Acetabular cup seçenekleri 40 mm.den 70 mm.ye kadar 2’şer mm. artacak dış çaplarda olmalıdır.

9.     Acetabular cup için iç yuvalardan 6.5 mm. Titan Cancellous vida kullanımına uygun olmalıdır.

10.  Acetabular cup gama sterile edilmiş olup ambalajı üzerinde (acetabular cup - Insert-head uyumu için) renk kodu bulunmalıdır.

11.  Vidalar titanium olmalı, boyları 15 mm. ile 60 mm. arasında çeşitli boylarda olmalıdır. '

12.  Acetabular liner sistemi 22,28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

13.  Acetabular liner .acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir C2A(ceramic)28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

14.  Acetabular liner .acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir M2A(METAL)28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

15.  Acetabular liner UHMVVPE ve E-POLLY (Ultra'High Molecular VVeight Polyethylene)-(E vitamini emdirilmiş) den imal edilmiş olup ayrıca ArCom maddesiyle güçlendirilmiş olmalıdır.

16.  Acetabular liner sistemi standart, High Wall ve 10 Deg. Seçenekleri içermelidir.  *

17.  Constraıned insert seçeneğinide beraberinde hazır bulunmalıdır.

18.  Acetabular İnsert, acetabular cup üzerinde bulunan özel kilitleme mekanizması vasıtasıyla pres fit olarak kilitle nm el id ir.

19.   Ürün ethylen oxid ile steril edilmeli ve raf ömrü 10 yıl olmalı, dış ambalajı üzerinde renk kodu bulunmalıdır.

20.   Sistemde mevcut olan tüm acetabular cup ve linerler için denemeleri bulunmalıdır.

21.   Modular head CoCr.C2A.M2A 11/13 ve 12/14 cone femoral stemle kullanılabilmelidir ve ameliyat sırasında hazır bulunmalıdır.                                                                                                   ,

22.   Modular head ler 7 boy olmalıdır. CoCr,C2A,M2A cone 11/13 ve 12/14 den oluşmalıdır.

23.   Femoral stem titanium (Ti 6 AL 4 V Alloy) maddesinden üretilmiş olup 1/3’ü plazma spreyle . Titanium Porous Coating aktif kaplanmış 11/13 ve 12/14 cone bulunmalıdır.

24.   Femoral stem distal çaplan 7 mm. ile 17 mm. arasında , stem boyları 115 mm. ile 165 mm. arasında 11 değişik seçenekte olmalıdır.

25.   Femoral stem yakalıksız olup proxima!deki stresi ve yükü azaltmak üzere distale doğru 3 deg. incelen bir yapıya sahip olmalıdır.

26.

Kalça vakalarında bu üç sistem (C2A,M2A, E-POLLY) birbirine uyumlu olmalıdı hastanın durumuna göre malzeme kullanılabilmelidir.

26.   Kesici delici motor ve teknik personel ameliyat esnasında hazır bulundurulmalıd

AP2080   ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM

AP1520   ACETABULAR CUP -

AP1840   SERAMİK MODULAR HEAD 36 MM —

AP1780   SERAMİK MODULAR HEAD 32 MM -

AP1730   SERAMİK MODULAR HEAD 28 MM -

AP1830   MODULAR HEAD 36 MM -

AP1820   MODULAR HEAD 32 MM -

AP1770   MODULAR HEAD 28 MM

AP1700   22 MM MODULAR HEAD COCR —

AP1860   CONSTRAINED HEAD

AP3530   CONSTRAINED LİNER C

AP1590   E-POLY LİNER ~

AP1650   SERAMİK LİNER

AP1670   ACETABULAR VİDA ~

AP3150   BASINÇLI YARA YIKAMA SETİ ••

AP3170   BASINÇLI YARA YIKAMA UCU

Operasyon esnasında

ÇİMENTOSUZ LATERAL OFFSET SEÇENEKLİ BM KAPLAMALI STEMLİ E-POLY, FREDOM,

SERAMİK TOTAL KALÇA PROTEZİ

1.   Forged Titanyum alaşımından yapılmış ve poroz plazma sprey+bone master kaplamalı olmalıdır. Ürünün poroz+HA(dual) kaplama seçeneği de bulunmalıdır.                                                                ,

2.   Femoral protez proksimal tespit özelliğinde olmalı, protezin proksimal yüzeyinde poroz plazma sprey kaplama olmalı ve konik şeklinde dizayna sahip olmalıdır.

3.   Rotasyonel ve aksiye! stabilite sağlayan flat wedge dizaynına sahip olmalıdır.

4.   Boyun konikliği 12/14 taper olmalıdır.

5.   9 farklı boyun uzunluğuyla kombine edilebilen Standard ve Lateralize offset opsiyonu bulunmalıdır.

6.   Çimentolu ve çimentosuz seçenekleri olmalıdır.

a.     Enstrümentasyon reamerizasyon ve raspalama seçeneklerini sunmalfdir.

b.     Deneme raspa üzerinden yapılabilmelidir.

o. Distal çapı 6 mm ile 20 mm arasında olmalıdır.

7.   Stem uzunluğu 132mm ile 160 mm arası olmalıdır.

8.   Acetabular cup titanium (Ti 6 AL 4 V Alloy) dan imal edilmiş olup dış yüzeyi tamamen plazma spreyle Titanium Porous Coating malzemeyle aktif kaplanmış olmalıdır.

9.   Sistemde jumbo acetabular cup seçenekleri olmalıdır.

10. Acetabular cup ile C2A(CERAMİC)M2A(METAL) ve e-polly(E vitamini emdirilmiş olmalı) lıner kullanılabilmelidir.

11. Acetabular cup vidalı ve presfit kullanılabilmelidir.

12. Acetabular cup vida delikleri end cup ile kapalı olmalı ve gerektiğinde çıkarılıp vida göndermeye olanak sağlamalıdır.

13. Acetabular cup 15 derege ve standart olarak 2 farkılı tipte olmalıdır.

14. Acetabular cup seçenekleri 46 mm.den 70 mm.ye kadar 2’şer mm. artacak dış çaplarda olmalıdır.

15. Acetabular cup için iç yuvalardan 6.5 mm. Titan Cancellous vida kullanımına uygun olmalıdır.

16. Acetabular cup gama sterile edilmiş olup ambalajı üzerinde (acetabular cup - Insert-head uyumu için) renk kodu bulunmalıdır.

17. Vidalar titanium olmalı , boyları 15 mm. ile 60 mm. arasında çeşitli boylarda olmalıdır.

18. Acetabular liner sistemi 28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

19. Acetabular liner .acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir C2A(ceramic)28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

20. Acetabular liner .acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir M2A(METAL)28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

21. Acetabular liner UHMVVPE ve E-POLLY (Ultra High Molecular VVeight Polyethylene)-(E vitamini emdirilmiş) den imal edilmiş olup ayrıca ArCom maddesiyle güçlendirilmiş olmalıdır.

22. Constraıned insert seçeneğinide beraberinde hazır bulunmalıdır.

23. Acetabular liner sistemi standart, High VValI ve 10 Deg. Seçenekleri içermelidir.

24. Acetabular İnsert, acetabular cup üzerinde bulunan özel kilitleme mekanizması vasıtasıyla pres fit olarak kilitlenmelidir.

25. Ürün ethylen oxid ile steril edilmeli ve raf ömrü 10 yıl olmalı , dış ambalajı üzerinde renk kodu bulunmalıdır.

26. Sistemde mevcut olan tüm acetabular cup ve linerler için denemeleri bulunmalıdır.

27. Modular head CoCr,C2A,M2A 11/13 ve 12/14 cone femoral stemle kullanılabilmelidir ve ameliyat sırasında hazır bulunmalıdır.

28. Modular head ler 7 boy olmalıdır. CoCr,C2A,M2A cone 11/13 ve 12/14 den oluşmalıdır.

29. Kalça vakalarında bu üç sistem (C2A,M2A, E-POLLY) birbirine uyumlu olmalıdır.* Operasyon esnasında hastanın durumuna göre malzeme kullanılabilmelidir.

AP2050 ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM                                                 1         ADET

AP1520 ACETABULAR CUP                                                                    1            ADET

AP1840 SERAMİK MODULAR HEAD 36 MM                                           1         ADET

AP1780 SERAMİK MODULAR HEAD 32 MM                                           1         ADET

AP1730 SERAMİK MODULAR HEAD 28 MM                                           1         ADET

AP1830 METAL ON METAL MODULAR HEAD 36 MM                              1         ADET

AP1820 METAL ON METAL MODULAR HEAD 32 MM                              1            ADET

AP1770 METAL ON METAL MODULAR HEAD 28 MM                              1            ADET

AP1700 22 MM MODULAR HEAD COCR .                                               1            ADET

AP1860 CONSTRAINED HEAD &                                                          1            ADET

AP3530 CONSTRAINED LİNER                                                               1            ADET

AP1650 SERAMİK LİNER                                                                        1            ADET

AP1590 E-POLY LİNER "X                                                                      1         ADET

AP1670 ACETABULAR VİDA                                                                  3            ADET

AP3150 BASINÇLI YARA YIKAMA SETİ                                                   1            ADET

AP3170 BASINÇLI YARA YIKAMA UCU .                                                 1            ADET

KABLO SUT:AP3920

TEKNİK şartname

KABLO:

-Muhtelif cisim kırıklarının iyileştirilmesi için kullanılan kablolu sisteme ait Kablo’lar 01,6 ve mm olacak biçimde set içerisinde yer almalıdır.

- Kablolar ISO 5832-12 CoCrMo malzemeden olmalıdır.

- Kablo uygulama setinde ;kablo gerdirici,kesici,domino sıkıştırıcı,kanüllü çengel bulunmalıdır.

- Ürünlerin S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onayı olmalıdır.