Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 T.C.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç olarak verilecektir.

2-      Tekllf verilmeyecekse gerekçeli nedenin aynı faks mesajı ile tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

3-      Sillntl,    kazıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler değerlenlrmeye alınmayacaktır.

4- Numune istenildiği taktirde numune en kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

5-      Tekllf Edilen Tıbbi Malzeme, İlaç ve Tıbbi Cihaz Saqlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 15.06.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/46 numaralı yazısı gereği ürünlo'in herbirine ait onaylanmış ürün barkod numarasını olmalıdır.

6-         Listedekl  bütün kalemler bütünlük arz ettiğinden toplam fiyat üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

7-           SÖzkonusu alımla İlgili tüm vergi-reslm ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri istekliye aittir.

8-          Firmaların sattıkları ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana baylce alt bayilerinde UBB de tanımlanmış olması gerekmektedir.

9-         idaremiz   mal/hizmeti alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En Düşük Toplam Fiyat Üzerinden Yapılacaktır

10- Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır.

11-      S.U.T. Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin fiyatlarının değerlendirilmesinde S.U.T.FIyatları dikkate alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.T.hükümlerl gereğince idare tarafından İşlem yapılacağım kabul etmiş sayılır.

12- Alımlar Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğu için kosin sipariş yazımızda belirtilen süre içersinde teslim edilmeyen ürünler için gerekli yasal İşlemler yapılacaktır.

13- Mal Teslimi yada ameliyat sonrası faturalar en geç bir hafta içersinde barkodları ile birlikte eksiksiz olarak iademize teslim edilmelidir.

14-          Uhteslnde Kalan Firma Faturasında Ürünün Son Kullanma Tarlhl.Seri Numarası.Lot Numarası.Parti Numarasını Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara İşlem Yapılmayacaktır.FIrma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacaktır.

15-                    Bakanllgum/.T.Iv.ll.lv.       Başkanlığının 27.II.2UI5 tnrilı vc 001115701269 sayılıyazılan gcregiııcc, firmaların teklif edilen ürüıılarin »atmalına tarihimi/ İtibariyle Saflık Bakanlığı(S.B.) durumunun uygun olnıusı, hastaya kullanıldığı tarihtefae MEDULA sistemine kayıtlı olması gerekmekledir. Ihı nedenle satmalına sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup , özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün ktıllaııılma.M sonucu fatura edilen malzemelerin M FİM !|.A sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğimle , malzeme bedelleri ilgili finııuıun ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kurumlunuza teklif vermekle bu lıilkmüıı tamamımı kabul etıııis sayılır.

16-     Alıın       uhtcsiude kalan firma alıma ilişkin olarak ılü/eıılr) r,«turada mal/emeııiıı barkod numarası ile SIT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve Sl'T kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarak Tİ I I *III* kayıtlanın esas almadığından , hastanemiz idaresi bu kayıtları esas almayacak , anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod vc SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmamalı halinde oluşan /.arar nedeniyle iduı e innıfıııdnn da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zararuı tamamı alım yapılan finnadau tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş saydır.

17-        Aıneliyat                     sona erdikten sonra ameliyat tu kullamlan malzemelere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaku ameliyatın yapıldığı tarih yazdmuk suretiyle kesilerek, fatura ön tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı ,SUT kodu, barkod numarası ya/ılııı.ılnlıı. Fatura aı'ka tarafına ise ameliyatla kullanılan malzemelere ait barkodlan eksiksiz olarak yaptırılmalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 ebattııda boş kağıda kalan barkodlar yapıştırılarak fahıra aslına iliştirilerek hastaneye en gev 7 gün içersimle teslim edilmelidir. (Kksik harkodlu faturalar teslim alınmayarak, ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edUmesi sonucu hastanın taburcu ulııınsi durumumla , fatura bedeli MîK ya fatura edlleııir/ i*r sn/ konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek, hastane döııer sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma Ly bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım uhieshule kalan firma alıma konu olan ıııal/eme yada m !. -meleri kullandırdıktan sınıra kulhmdırdıgı malzemelere ait faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez, yada faturası kargo , posta v.b. dağıtımda kay İn.lu t l<e bu durumla idaremi/in lıerlıaıi];: *-m mesuliyeti olmayacağı gibi. belirtilen zanlımda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak y ada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş sayılır.

«TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

PLAZMA SPREY ÜZERİ 1/3 HA KAPLI LATERAL OFFSET SEÇENEKLİ TAPERED ÇİMENTOSUZ TOTAL KALÇA PROTEZİ (Biolox Delta Seramik on Seramik)

>     Asetabular komponent Titanyum Aluminyum Vanadiyum (TİAI6V4) materyalinden imal edilmiş olmalıdır.

>     Asetabular komponent dual kaplama, plazma yüzey üzeri HA kaplama (cpTi + HA) olmalıdır.

>     Asetabular komponent press-fit özelliğine sahip olmalıdır ve low profile dizayna sahip olmalıdır.

>     Aynı asetabular komponent özel dizaynı sayesinde hem polietilen, hem seramik hem de metal insert ile kullanılabilmelidir ve intra-op olarak değişiklik yapılabilmelidir.

>     Asetabular komponentlerin 46 mm - 68 mm arası değişen 12 değişik boy seçeneği olmalıdır.

>     Konjenital kalça çıkığı ve displazik kalçalar için UHMVVPE insert ile kullanılan özel 40 mm / 42 mm / 44 mm asetabular komponent seçenekleri olmalıdır.

>     Asetabular komponent 3 delikli olmalıdır. Asetabular komponent "No-hole” özelliğine sahip olmalıdır. İstenildiğinde asetabular komponent üzerindeki metal tıkaçlar çıkartılarak vida ile de seconder fiksasyon sağlanabilmelidir.

>     Sistemde her asetabular komponent için bir adet asetabular reamer bulunmalıdır.

>     Sistemde bulunan bütün asetabular komponent ve insertler için denemeler yer almalıdır.

>     Vidalar 15 dereceye kadar açılandırılabilmelidir.

>     Vidalar titanyum alaşımından olmalıdır.

>     Vidaların çapı 6,5 mm olup 5’er mm büyüyen 15 mm - 50 mm arası toplam 8 boy olmalıdır.

>     Seramik insertler yeni jenerasyon Biolox Delta olmalıdır.

>     Seramik insert özel kilitleme mekanizması ile press-fit olarak asetabular komponente kilitlenmelidir.

>     Seramik insertlerin 32 mm ve 36 mm olmak üzere 2 iç çap seçeneği olmalıdır.

>     Seramik femoral başların 32 mm ve 36 mm çap seçenekleri olmalıdır.

>     32 mm seramik femoral başların 3, 36 mm seramik femoral başların 4 farklı boy seçeneği olmalıdır.

>     Femoral stem optimum tutunuma ve optimum kemik rezervine imkan sağlayan flat tapered dizaynında olmalıdır.

>     Stemin taper yapısı medial kanalda optimUm rotasyonel stabiliteyi sağlayacak ve axial loading özelliğini devam ettirecek ve vvedge etkisi sağlayacak yapıda olmalıdır.

>     Femoral stem yakalıksız olmalıdır.

>     Femoral stemler ISO standartına uygun TİAI6V4 alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

>     Femoral stemlerin proksimal kısmı dual kaplama, plazma yüzey üzeri Hidroksiapatit (cpTi + HA) kaplı olmalıdır.

>     Boyun konikliği 12/14 taper olmalıdır.

>     Femoral stem 2 farklı offset seçeneğine sahip olmalıdır. Sistemde standart ve lateralize offset seçeneği olmalıdır.

>     Set içerisinde standart ve lateralize^boyun deneme seçeneği olmalıdır ve uygulama aynı set ile yapılabilmelidir. •

>     Femoral stemlerin 9 boy seçeneği olmalıdır.

>     Femoral stem boyları 6,25 mm ile 17,5 mm arası değişen 9 farklı boyda olmalıdır.

>     Femoral stem konjenital kalça çıkığı veya displazik kalçalar için özel CDH mini stem boyları olmalıdır.

>     Femoral stemin boyun bölgesi (sürtünmeden dolayı oluşabilecek polietilen insert aşınmasını önlemek için) parlatılmış olmalıdır.

>     Deneme raspa üzerinden yapılabilmelidir.

>     Sistemde metal komponentler Gamma Radiation (min 25 kGy) , polietilen komponentler ETO veya Gamma Radiation (min 25 kGy) yöntemi ile sterilizasyon yapılmalıdır.

>     Hem orjinal protez hem de uygulama seti içerisinde yer alan tüm konteynır ve el aletleri üzerinde lazer ile yazılmış marka veya logo, referans numarası, lot numarası, ürünün boyu ve CE işareti yer almalıdır.

>     Sistemin uygulamasını gösteren ameliyat videosu olmalıdır.

>     Sistemin operasyon tekniğini gösteren kitapçığı olmalıdır.

>     Ameliyat öncesi ölçüm yapabilmek için ürünlerin şablonu (template) olmalıdır. ♦

>     Ürünlerin CE, ISO ve Sınıf III belgeleri olmalıdır.

>     Sistemin yayınlanmış klinik yayınları bulunmalıdır.