| İhale No | 1387053 |
| Sektör | Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler |
| İdare | Ankara Zekai Tahir Burak Kadın Sağlığı Eğitim ve Araştırma Hastanesi |
| İhale Tipi | Mal Alımı |
| İhale Usulü | Doğrudan Temin |
| İhale İli | Ankara |
| İşin İli | Ankara |
| Yayın Tarihi | 26 Temmuz 2017 |
| İhale Tarihi | 3 Ağustos 2017 18:00 |
Bu ve benzer
yüzlerce ihale ve doğrudan temine vakit harcamadan, kolayca erişmek için ihale takip
hizmetlerimizden birini satın alabilirsiniz.
Temel
1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
(KDV Hariç...)
- Kamu İhaleleri
- E-İhaleler
- İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
- Doğrudan Temin İhaleleri
- Sınırsız İhale Takibi
- Sınırsız İhale Alarmı
- Günlük İhale Raporu
Kurumsal
3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
(KDV Hariç...)
- Temel Paket Dahil
- AB İhaleleri
- İhale Sonuçları
- Kazanan Firmalar
- İhale Arşivi
- KİK Kararları
- Yasaklı Firma Sorgulama
LİSTE.xlsx
| 2017 YILI 63 KISIM LABORATUVAR SARF MAZLEMESİ ALIMI İŞİ İHALESİ | |||
| GENETİK BİRİMİ | |||
| 1.KISIM | Amnion Kültürü Komplet Medium(100 ml) (BİOAMF 3) | 60 | Adet |
| 2.KISIM | Suplementli Kültür Medium(100 ml) (BİOAMF 1) |
120 | Adet |
| 3.KISIM | Kolşisin(Colcemide) | 10 | Adet |
| 4.KISIM | Tripsin EDTA | 10 | Adet |
| 5.KISIM | Falkon Tüp(15 ml) | 5000 | Adet |
| 6.KISIM | Falkon Tüp(50 ml) | 80 | Adet |
| 7.KISIM | DOKU KÜLTÜR FLASKI | 3000 | Adet |
| 8.KISIM | Pastör Pipeti(250'lik Kutu) Cam | 5000 | Adet |
| 9.KISIM | Pastör Pipeti Puarlı Plastik Nonsteril | 20000 | Adet |
| 10.KISIM | Glasial Asetik Asit (2.5 lt) | 50 | Litre |
| 11.KISIM | Methanol (2.5 lt) | 150 | Litre |
| 12.KISIM | PBS (Fosfat Buffer Saline/100 Tabletlik) | 200 | Adet |
| 13.KISIM | Lam Buzlu Rodajlı(50'lik Kutu) | 7500 | Adet |
| 14.KISIM | Giemza Boya(500 ml'lik) | 6 | Adet |
| 15.KISIM | Nystatin Süspansiyon(20 ml) | 2 | Adet |
| 16.KISIM | PETRİ KABI | 500 | Adet |
| 17.KISIM | İmmersiyonYağı(500 ml) | 6 | Şişe |
| 18.KISIM | PARAFİLM | 1 | Adet |
| 19.KISIM | PREPARAT KUTUSU | 5000 | Adet |
| ANDROLOJİ LAB | |||
| 20.KISIM | SEMEN STRİBİ | 40 | KUTU |
| 21.KISIM | LİKEFİKASYON KİTİ | 5 | KUTU |
| 22.KISIM | NONSTERİL PASTÖR PİPETİ | 20,000 | ADET |
| TÜP BEBEK | |||
| 23.KISIM | TÜP BEBEK MEDYUMLARI | ||
| 23.KISIM-1 | OOSİT ASPİRASYON MEDYUMU | 5000 | ML |
| 23.KISIM-2 | GAMET HAZIRLAMA MEDYUMU | 1000 | ML |
| 23.KISIM-3 | BÖLÜNME EVRESİ EMBRİYO KÜLTÜR MEDYUMU | 1500 | ML |
| 23.KISIM-4 | BLASTOKİST KÜLTÜR MEDYUMU | 300 | ML |
| 23.KISIM-5 | OOSİT KUMULUS HÜCRE TEMİZLEME ENZİMİ(HYALURONİDAZ SOLÜSYONU) | 1000 | IU |
| 23.KISIM-6 | MEDYUM KAPLAMA YAĞI | 3000 | ML |
| 23.KISIM-7 | SPERM İMMOBİLİZASYOM SOLÜSYONU (PVP SOLÜSYONU) |
3 | ML |
| 23.KISIM-8 | HIZLI EMBRİYO DONDURMA SETİ | 20 | ML |
| 23.KISIM-9 | HIZLI EMBRİYO ÇÖZDÜRME SETİ | 20 | ML |
| 23.KISIM-10 | HIZLI BLASTOKİST DONDURMA SETİ | 20 | ML |
| 23.KISIM-11 | HIZLI BLASTOKİST ÇÖZDÜRME SETİ | 20 | ML |
| 24.KISIM | YÜKSEK GÜVENLİKLİ SPERM DONDURMA STRAW | 150 | ADET |
| 25.KISIM | SPERM DONDURMA SOLÜSYONU | 40 | ML |
| 26.KISIM | HOLDİNG PİPET | 200 | ADET |
| 27.KISIM | SPERM YIKAMA MEDYUMLARI | ||
| 27.KISIM-1 | SPERM AYRIŞTIRMA MEDYUMU | 200 | ML |
| 27.KISIM-2 | SPERM YIKAMA SOLÜSYONU | 13500 | ML |
| 28.KISIM | SANTRİFÜJ TÜPÜ | 8000 | ADET |
| 29.KISIM | SPERM TOPLAMA KABI | 6000 | ADET |
| 30.KISIM | STERİL CAM PASTÖR PİPETİ | 3500 | ADET |
| 31.KISIM | WİTH-LİD ICSI DİSH | 600 | ADET |
| 32.KISIM | MİKROENJEKSİYON PİPETİ | 500 | ADET |
| 33.KISIM | EMBRİYO TRANSFER KATETERİ | 500 | ADET |
| 34.KISIM | STERİL PLASTİK PASTÖR PİPETİ | 3000 | ADET |
| 35.KISIM | DOUBLE LÜMEN ASPİRASYON İĞNESİ | 500 | ADET |
| 36.KISIM | VAJİNAL PROB KILIFI | 500 | ADET |
| 37.KISIM | ULTRA SAF SU | 70 | ŞİŞE |
| 38.KISIM | 7X LABORATUVAR DETERJANI (KONSANTRE) |
5000 | ML |
| 39.KISIM | İNKÜBATÖRLER İÇİN İN-LİNE FİLTRE | 12 | ADET |
| 40.KISIM | İNKÜBATÖRLER İÇİN TOKSİK GAZ FİLTRESİ | 15 | ADET |
| PATOLOJİ | |||
| 41.KISIM | KASET KAPAĞI (ÇELİK) | 300 | ADET |
| 42.KISIM | PLASTİK SANTRİFÜJ TÜPÜ | 1000 | ADET |
| 43.KISIM | THERMOMARKA LAM YAZMA CİHAZI KARBON ŞERİDİ | 15 | ADET |
| 44.KISIM | LAM ARŞİV DOLABI | 40 | BLOK |
| 45.KISIM | BLOK ARŞİV DOLABI | 18 | BLOK |
| 46.KISIM | PLASTİK PATOLOJİ KASETİ | 140000 | ADET |
| 47.KISIM | ENTELLAN | 15 | LİTRE |
| 48.KISIM | POSAFİN(BONCUK) | 300 | KG |
| 49.KISIM | LAM(RODAJLI(,45 DERECE) | 170000 | ADET |
| 50.KISIM | LAMEL | 120000 | ADET |
| 51.KISIM | MİKROTOM BIÇAĞI | 150 | KUTU |
| 52.KISIM | EA-50 | 60 | LİTRE |
| 53.KISIM | OG-6 | 60 | LİTRE |
| 54.KISIM | DOKU İŞARETLEME BOYASI(50MLT) | 3 | KUTU |
| 55.KISIM | KURUTMA KAĞIDI | 1 | KUTU |
| Primer İmmünohistokimya Antikorlar (Tamamı Tek kalem olarak fiyatlandırılacaktır) |
|||
| 56.KISIM-1 | CK-20- | 1 | KUTU |
| 56.KISIM-2 | NSE | 1 | KUTU |
| 56.KISIM-3 | CALRETİNİN | 1 | KUTU |
| 56.KISIM-4 | CAM5.2 | 1 | KUTU |
| 56.KISIM-5 | CDX-2 | 1 | KUTU |
| 56.KISIM-6 | CEA | 1 | KUTU |
| 56.KISIM-7 | CERB B2 | 2 | KUTU |
| 56.KISIM-8 | 56+B75:B96.KISIM-1 | 2 | KUTU |
| 56.KISIM-9 | PR | 2 | KUTU |
| 56.KISIM-10 | E CADHERİN | 1 | KUTU |
| 56.KISIM-11 | EMA | 1 | KUTU |
| 56.KISIM-12 | GCDF-P15 | 1 | KUTU |
| 56.KISIM-13 | CK-7 | 1 | KUTU |
| 56.KISIM-14 | Kİ-67 | 1 | KUTU |
| 56.KISIM-15 | MEL CAM | 1 | KUTU |
| 56.KISIM-16 | P53 | 2 | KUTU |
| 56.KISIM-17 | PAX 8 | 1 | KUTU |
| 56.KISIM-18 | S 100 | 1 | KUTU |
| 56.KISIM-19 | VİMENTİN | 1 | KUTU |
| 56.KISIM-20 | WT-1 | 1 | KUTU |
| 56.KISIM-21 | P 57 | 1 | KUTU |
| 56.KISIM-22 | TTF-1 | 1 | KUTU |
| 56.KISIM-23 | CD-68 | 1 | KUTU |
| 57.KISIM | SEKONDER ANTİKOR(ÜNİVERSAL KİT) | 500 | MLT |
| 58.KISIM | HİDROJEN PEROKSİDOZ BLOK | 500 | MLT |
| 59.KISIM | DAB KROMOJEN | 500 | MLT |
| 60.KISIM | EDTA BUFFER 10X | 5 | LİTRE |
| KAN MERKEZİ | |||
| 61.KISIM | Üç'lü CPD,Kan Alma Torbası | 50 | ADET |
| 62.KISIM | Transfer Torbası 150 ml (Pediatrik kan ayırmak için) | 1000 | ADET |
| 63.KISIM | KAN KATATERİ KAPAMA-STERİL TÜP BİRLEŞTİRME CİHAZI BIÇAĞI | 480 | ADET |
1-AMNİON KÜLTÜRÜ KOMPLET MEDİUM (lOOml)
I -) Amniyotik sıvı hücrelerinin ilk kültüründe, Pasaj lanmış Amniyotik sıvı hücrelerinin kültüründe, kemik iliği hücrelerinin kültüründe ve Koryonik villi örneklerinden katı amniyon dokusunda kullanılmaya uygun olmalıdır.
2-)İnsitu methodunda kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.
3-)Hücre kültüründe 10 gün içerisinde çıkarım aşamasına gelmelidir.
4-) Ambalaj şekli 1 OOml olmalıdır.
5-) 10 derecede miadına kadar stabil kalmalıdır.
6-)Transportu -20 derece kuru buz içinde yapılmalıdır.
7-) L-glutamine ve aminoasid ihtiva etmelidir.
8-)Fetal Bovine serum ve Newbom Calf serum içermelidir.
9-) Sodyum pürivat ve vitamin içermelidir.
10-) Çözdürüldüğünde 2-8 derecede 14 gün muhafaza edilebilmelidir.
II -) Phenol red içermelidir.
12-) Fetal hücrelerin dışındaki hücrelerin üremesine ket vurmalıdır.
13-)Antibiyotik içermemelidir,istenirse ilave edilebilmelidir.
14-) Medium açık sistem ile çalışabilmelidir.
15-)Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır.
16-) Miyadı dolmasına 3 aydan daha az kalan medyumlar yenisi ile değiştirilecektir.
17-) Eğer varsa gerekli tüm suplementleri ile verilecektir.
18-) Aktivitesi yeterli bulunmayan medyumlar firma tarafından değiştirilecektir.
2- SUPLEMENTLİ KÜLTÜR MEDİUM (100 ML)
1-)Amniyotik sıvı hücrelerinin ilk kültüründe, Pasaj lanmış Amniyotik sıvı hücrelerinin kültüründe, kemik iliği hücrelerinin kültüründe ve Koryonik villi örneklerinden katı amniyon dokusunda kullanılmaya uygun olmalıdır.
2-) 10 günden kısa sürede sonuç vermelidir.
3-) Suplement ve basal medyumdan oluşmalıdır ve hem suplement hem de basal medyum -20 °C ve 8 °C arasında muhafaza edilmelidir.
4-)Suplement eklendikten sonra 2-8 C'de 10 gün fonksiyon kaybetmeden saklanabilmelidir.
5-)10,0ml/l (200 mM) L-Glutamine ilavesi gerekli olmalıdır.
6-)Antibiyotik içermelidir, istenirse sonradan ilave edilebilmelidir.
7-)Phenol Red içermelidir.
8-) Bu medyum hem açık hem de kapalı sistem kültürde kullanılabilmelidir.
9-)Sterilite ve mycoplasma testleri yapılmış ve analiz sertifikasında belirtilmiş olmalıdır.
10-)Teslim tarihinden itibaren en az bir yıl miyadlı olmalıdır. Miyadı dolmasına 3 aydan daha az kalan medyumlar yenisi ile değiştirilecektir.
11-)Aktivitesi yeterli bulunmayan mediumlar firma tarafından değiştirilecektir
12-) Diğer amniyon kültür mediumdan farklı markada olmalıdır.
3-KOLŞÎSÎN (COLCEMİDE)
1 -) Sitogenetikte hücre siklusunu inhibe etmede kullanılmak üzere hazırlanmış olmalıdır
2-) 10 ııg/ml’lik solüsyon halinde ve steril olmalıdır.
4-TRİPSİN EDTA
1 -) Her litresinde 0.5 gr Tripsin ve 0.2gr EDTA içermelidir.
2-)İçerisinde fenol kırmızısı ile kalsiyum, magnezyum tuzları ve sodyum bikarbonat içermelidir.
3-)Steril olmalıdır.
4-)Hücre kültürüne uygun olmalı
5-)-10 derece saklanmalıdır.
5-FALKON TÜP (15 ml’lik steril)
1-)Polistren, vidalı kapaklı ve konik tabanlı olmalıdır.
2-)Açık ve kapalı kültür yapmaya elverişli olmalıdır.
3-) Hacmi 15 mİ olmalıdır. .
4-)Üzerine pilot kalem ile yazı yazılabilmelidir.
5-)En az 0,5 cc aralıkla ölçekli olmalı ve ölçek rakamları net okunabilmelidir
6-) Steril ve kapakları kapalı olmalıdır.
6-FALKON TÜP (50 mlTik steril)
1-)Polistren, vidalı kapaklı ve konik tabanlı olmalıdır.
2-)Açık ve kapalı kültür yapmaya elverişli olmalıdır.
3-) Hacmi 15 mİ olmalıdır.
4-)Üzerine pilot kalem ile yazı yazılabilmelidir.
5-)En az 0,5 cc aralıkla ölçekli olmalı ve ölçek rakamları net okunabilmelidir
6-) Steril ve kapakları kapalı olmalıdır.
TC
Sağlık Bakanlığı Dr Zeka i Teshir Burak. V . .
7-DOKU KÜLTÜR FLASKI
1 -)Açık ve kapalı kültürler için uygun olmalı
2-)Tek elle kapağın açılması mümkün olmalıdır.
3-)Polietilen vidalı, filtreli kapaklı, eğimli ağızlı, tabanı poli-D lizin kaplı ve steril olmalıdır.
4-) Steril,ayrı paketlerde, sayı olarak en az sekizde bir oranında doku kültür flaskının yanında yedek kapak verilmelidir.
8-PASTÖR PİPETİ (250’LİK KUTU)
1 -) Cam olmalıdır.
2-)250'lik kutularda ambalajlanmış olmalıdır.
3-) 15 cm’lik olmalı.
4-) Uygulama için kullanılan plastik puvar da yanında verilmeli.
9-PASTÖR PİPETİ PUARLI PLASTİK
1-) Üzeri volüm göstergeli ve Nonsteril olmalıdır.
2-)Yırtılmalara dayanıklı olmalı, kullanıma elverişli olmalı
3-)Çok sert ya da çok yumuşak olmamalı
4-)3ml'lik olmalı.
10-GLASİAL ASETİK ASİT (2,5 LT)
1 -) Koyu renkli cam şişe içerisinde olmalıdır.
2-) 2,5 litrelik cam amber şişelerde olmalıdır.
3-)Teklif edilen ürünün kullanımına uygun olarak 1 adet ölçme pompası olmalıdır. ( dispencer)ile birlikte verilmelidir.
1 l-METANOL(2.5LT) ŞARTNAMESİ
1 -) Ekstra pür olmalı
2-) 2.5 lt'lik cam amber şişelerde olmalı
3-)Teklif edilen ürünün kullanımına uygun olarak 1 adet ölçme pompası olmalıdır.
TC
Sağlık Bakanlığı Dr Zekai Tahir Buran
12-PBS(Phosphate buffered şaline) lOOtabletlik
1 -)100 adetlik paketlerde olmalıdır.
2-) 100 mİ distile suda eritilecek şekilde olmalıdır.
3-)pH 7,2-7,4 olmalıdır.
4-)PBS tableti 10 mM fosfat, 150 mM Sodyum Klorid (NaC12) tamponunu oluşturmalıdır.
13-BUZLU RODAJLI LAM(50' LİK KUTU)
1 -) Saydam ve pürüzsüz olmalı
2-) Kaliteli cam malzemeden yapılmış olmalı
3-) Kenarlan tıraşlanmış, fırınlanmış olmalı, köşeleri 90° olmalı
4-) 76x26 mm boyutlarında, kalınlığı 1-1,2 mm olmalı,
5-) 1/3 lük kısmı buzlu olmalı, üzerine kurşun kalem ya da cam kalemi ile yazı yazılabilmeli,
6-)Yarısımn buzlu kısmı farklı renkte olmalıdır.
7-) Yayma yapılırken hücreler kolaylıkla lam üzerine yapışmalı.
8-) 50 lam içeren kutularda ambalajlanmış olmalıdır.
14-GÎEMSA BOYA
1-) 500 mİ.Tik koyu renkli cam şişelerde olmalı
2-) GTG ve C bantlamaya uygun,steril,homojen olmalı.
3-)Azur-eosin-methylene blue karışımından oluşmalıdır.
4-) % 8-10 Tuk Giemsa solüsyonu en az 48 saat aynı kalitede boyama vermelidir.
5-)Boyama sonunda hazırlanan preparat üzerinde boya artığı ve tortu kalmamalıdır.
15- NYSTATİN SÜSPANSİYON (20 mİ)
1 -) 10.000 Un/ml konsantrasyonda anti-mikotik karışım
2-) Hücre kültüründe kullanıma uygun, steril olmalıdır
16- PETRİ KABI
1 -) Polipropilen malzemeden yapılmış olmalı,
2-) Çapı 10 cm olmalı,
3-) Kutu içerisinde çoklu paketler halinde ambalajlanmış olmalı,
4-) Steril, disposible olmalıdır.
17-IMMERSİYON YAĞI (500 ML)
1-) Sitogenetik çalışmalarda kullanılmaya uygun,
2 ^ ir n 1 1 1 + 1 P 1 1 r7 /~ 1 W O 1 1
3‘;
Zuhal CANDEMİR BOZALF Qip.No 280 Nft
18-PARAFİLM
1 -)Esnek olmalı
2-)Transparan şeffaf olmalı,renksiz olmalı
3-)Kullanım esnasında yeterince esnek olmalıdır.
4-)Kolay kopmamalıdır.
5-)Eni 10 cm. olmalıdır
19-PREPARAT KUTUSU (50'LİK)
1-) Isıya, darbeye dayanıklı plastik malzemeden yapılmış olmalı,
2-) 76x26 mm boyutlarında lamların uzun kenarı boyunca dikey olarak 2 sıra halinde
dizilebileceği şekilde aralıklara sahip olmalı,
3-) Kapağı şeffaf olmalıdır.
TIBBİ GENETİK UZMANI Dr.Esra Şükran ÇAKAR
TIBBİ GENETİK UZMANI Dr. Zuhal CANDEMİR BOZALP
1. Viskoz semen örneklerini en geç 15 dakikada likifıye etmelidir.
2. Bir kutu içinde 20 doz likefaksiyon kiti olmalıdır.
3. Her bir doz likefaksiyon kiti küçük bir plastik kap içinde olmalıdır.
4. Her bir doz likefaksiyon kiti 5mg liyofılize alfa- kemotripsin enzimi içermelidir.
5. Viskoz semen örneklerinin motilite ve konsantrasyon sonuçlarının doğruluğunu arttırmalıdır.
6. Kullanımı kolay olmalıdır.
7. Sonuçlara olumsuz etki etmemelidir.
SEMEN STRİBİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Stripler semende pH ve lökosit tayininde kullanılmalıdır.
2. Stripler iki parametreli ( pH ve lökosit) olmalıdır.
3. pH ve lökosit tayinini 2 dakikada yapmalıdır.
4. pH ölçüm aralığı 5,0-8,5 olmalıdır.
5. Lökosit ( WBC ) tayinini <lM/ml veya >lM/ml şeklinde yapmalıdır.
6. Kullanımı kolay olmalıdır.
PUARLI PLASTİK PASTÖR PİPETİ
1. Hacmi 3 mİ. olmalıdır.
2. Üzeri volüm göstergeli olmalıdır.
ZEKAİ TAHİR BURAK KABIN SAĞLIĞIEĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
TÜP BEBEK LABORATUARI 2017 YILI '
SARF MALZEMESİ TEKNİK ŞARTNAMELERİ '
Sıra no 1,2,3,4,5,6,7,10,1.1 numaralı sarf malzemeler aynı işlemin farklı süreçlerinde kullanılan birbirini tamamlayan &arf malzemeler olması nedeniyle, bu kalemlerden herhangi birine teklif veresi firmaların, belirtilen sıra nolu tüm sarf malzemelerin tamamına teklif verroeleri gerekmektedir.
1. OOSİT ASPİRASYON MEDYUMU ' .
1. Medium yumurtaların toplanması ve yıkanması işleminde kullanıma uygun olmalıdır.
2. İçeriğinde heparin, gentaınisİR olmalıdır.
3. Medium bikarbonat ve HEPES tamponu içermelidir.
4. Phenol red içermemelidir,
5. Protein içermemelidir. .
6. EDTA ve caicium chloride içermeli.
7. Medium kullanıma hazır olmalı sonradan herhangi bir medium ilavesine gerek duymamalıdır.
8. 37°C ve %5 C02 iîe ir.kubasyonu ile kullanıma hazır olmalıdır.
9. Şişenin üzerinde ürünün katalog numarası son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
10. Raf ömrü ürünün laboratuara teslim tarihinden itibaren en az 9 ay olmalıdır.
11. Depolama şekli karanlıkta +2/+S °C 'de olmalıdır.
12. pH:7,35 +/- 0,1; osmolalite 285 -i-/- 5 olmalıdır.
13. Sterilite SAL 10-3 düzeyinde olmalıdır.
14. Bakteriyel er.dotoxin < 0,25 EU/ml olmalıdır.
15. Tek hücre fare embryosu testinden %80 ve üzeri geçmiş olmalıdır.
16. Malzeme üretiminden itibaren soğuk zincirde taşınmış ve saklanmış olarak teslim edilmelidir. •
17. Miyadı geçmekte olan açılmamış ürün firma tarafından yeni miyadlı olanı ile değiştirilecektir.
2. GAMET HAZIRLAMA MEDYUMU
1. înkubatör dışında gametlere uygun ortam sağlamalıdır. Oosit toplama, denüdasyon ve mikroenjeksiyon işlemlerinde kullanıma uygun olmalıdır.
2. Oosit ve gamet manuplasyon işlemlerinde kullanıma uygun olmalı.
3. MOPS tamponla olmah.
4. Heparin içermemeli ancak ilave edilmeye uygun olmalı.
5. Gentamisin içermeli. , . ,
6. Lipoik asit içermeli.
7. Albümin kaynağı içermeli,
ZEKAİ TAHİR BURAK KABIN SAĞLIĞIEĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
TÜP BEBEK LABORATUARI 2017 YILI '
SARF MALZEMESİ TEKNİK ŞARTNAMELERİ '
Sıra no 1,2,3,4,5,6,7,10,1.1 numaralı sarf malzemeler aynı işlemin farklı süreçlerinde kullanılan birbirini tamamlayan &arf malzemeler olması nedeniyle, bu kalemlerden herhangi birine teklif veresi firmaların, belirtilen sıra nolu tüm sarf malzemelerin tamamına teklif verroeleri gerekmektedir.
1. OOSİT ASPİRASYON MEDYUMU ' .
1. Medium yumurtaların toplanması ve yıkanması işleminde kullanıma uygun olmalıdır.
2. İçeriğinde heparin, gentaınisİR olmalıdır.
3. Medium bikarbonat ve HEPES tamponu içermelidir.
4. Phenol red içermemelidir,
5. Protein içermemelidir. .
6. EDTA ve caicium chloride içermeli.
7. Medium kullanıma hazır olmalı sonradan herhangi bir medium ilavesine gerek duymamalıdır.
8. 37°C ve %5 C02 iîe ir.kubasyonu ile kullanıma hazır olmalıdır.
9. Şişenin üzerinde ürünün katalog numarası son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
10. Raf ömrü ürünün laboratuara teslim tarihinden itibaren en az 9 ay olmalıdır.
11. Depolama şekli karanlıkta +2/+S °C 'de olmalıdır.
12. pH:7,35 +/- 0,1; osmolalite 285 -i-/- 5 olmalıdır.
13. Sterilite SAL 10-3 düzeyinde olmalıdır.
14. Bakteriyel er.dotoxin < 0,25 EU/ml olmalıdır.
15. Tek hücre fare embryosu testinden %80 ve üzeri geçmiş olmalıdır.
16. Malzeme üretiminden itibaren soğuk zincirde taşınmış ve saklanmış olarak teslim edilmelidir. •
17. Miyadı geçmekte olan açılmamış ürün firma tarafından yeni miyadlı olanı ile değiştirilecektir.
2. GAMET HAZIRLAMA MEDYUMU
1. înkubatör dışında gametlere uygun ortam sağlamalıdır. Oosit toplama, denüdasyon ve mikroenjeksiyon işlemlerinde kullanıma uygun olmalıdır.
2. Oosit ve gamet manuplasyon işlemlerinde kullanıma uygun olmalı.
3. MOPS tamponla olmah.
4. Heparin içermemeli ancak ilave edilmeye uygun olmalı.
5. Gentamisin içermeli. , . ,
6. Lipoik asit içermeli.
7. Albümin kaynağı içermeli,
ZEKAİ TAHİR BURAK KABIN SAĞLIĞIEĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
TÜP BEBEK LABORATUARI 2017 YILI '
SARF MALZEMESİ TEKNİK ŞARTNAMELERİ '
Sıra no 1,2,3,4,5,6,7,10,1.1 numaralı sarf malzemeler aynı işlemin farklı süreçlerinde kullanılan birbirini tamamlayan &arf malzemeler olması nedeniyle, bu kalemlerden herhangi birine teklif veresi firmaların, belirtilen sıra nolu tüm sarf malzemelerin tamamına teklif verroeleri gerekmektedir.
1. OOSİT ASPİRASYON MEDYUMU ' .
1. Medium yumurtaların toplanması ve yıkanması işleminde kullanıma uygun olmalıdır.
2. İçeriğinde heparin, gentaınisİR olmalıdır.
3. Medium bikarbonat ve HEPES tamponu içermelidir.
4. Phenol red içermemelidir,
5. Protein içermemelidir. .
6. EDTA ve caicium chloride içermeli.
7. Medium kullanıma hazır olmalı sonradan herhangi bir medium ilavesine gerek duymamalıdır.
8. 37°C ve %5 C02 iîe ir.kubasyonu ile kullanıma hazır olmalıdır.
9. Şişenin üzerinde ürünün katalog numarası son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
10. Raf ömrü ürünün laboratuara teslim tarihinden itibaren en az 9 ay olmalıdır.
11. Depolama şekli karanlıkta +2/+S °C 'de olmalıdır.
12. pH:7,35 +/- 0,1; osmolalite 285 -i-/- 5 olmalıdır.
13. Sterilite SAL 10-3 düzeyinde olmalıdır.
14. Bakteriyel er.dotoxin < 0,25 EU/ml olmalıdır.
15. Tek hücre fare embryosu testinden %80 ve üzeri geçmiş olmalıdır.
16. Malzeme üretiminden itibaren soğuk zincirde taşınmış ve saklanmış olarak teslim edilmelidir. •
17. Miyadı geçmekte olan açılmamış ürün firma tarafından yeni miyadlı olanı ile değiştirilecektir.
2. GAMET HAZIRLAMA MEDYUMU
1. înkubatör dışında gametlere uygun ortam sağlamalıdır. Oosit toplama, denüdasyon ve mikroenjeksiyon işlemlerinde kullanıma uygun olmalıdır.
2. Oosit ve gamet manuplasyon işlemlerinde kullanıma uygun olmalı.
3. MOPS tamponla olmah.
4. Heparin içermemeli ancak ilave edilmeye uygun olmalı.
5. Gentamisin içermeli. , . ,
6. Lipoik asit içermeli.
7. Albümin kaynağı içermeli,
ZEKAİ TAHİR BURAK KABIN SAĞLIĞIEĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
TÜP BEBEK LABORATUARI 2017 YILI '
SARF MALZEMESİ TEKNİK ŞARTNAMELERİ '
Sıra no 1,2,3,4,5,6,7,10,1.1 numaralı sarf malzemeler aynı işlemin farklı süreçlerinde kullanılan birbirini tamamlayan &arf malzemeler olması nedeniyle, bu kalemlerden herhangi birine teklif veresi firmaların, belirtilen sıra nolu tüm sarf malzemelerin tamamına teklif verroeleri gerekmektedir.
1. OOSİT ASPİRASYON MEDYUMU ' .
1. Medium yumurtaların toplanması ve yıkanması işleminde kullanıma uygun olmalıdır.
2. İçeriğinde heparin, gentaınisİR olmalıdır.
3. Medium bikarbonat ve HEPES tamponu içermelidir.
4. Phenol red içermemelidir,
5. Protein içermemelidir. .
6. EDTA ve caicium chloride içermeli.
7. Medium kullanıma hazır olmalı sonradan herhangi bir medium ilavesine gerek duymamalıdır.
8. 37°C ve %5 C02 iîe ir.kubasyonu ile kullanıma hazır olmalıdır.
9. Şişenin üzerinde ürünün katalog numarası son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
10. Raf ömrü ürünün laboratuara teslim tarihinden itibaren en az 9 ay olmalıdır.
11. Depolama şekli karanlıkta +2/+S °C 'de olmalıdır.
12. pH:7,35 +/- 0,1; osmolalite 285 -i-/- 5 olmalıdır.
13. Sterilite SAL 10-3 düzeyinde olmalıdır.
14. Bakteriyel er.dotoxin < 0,25 EU/ml olmalıdır.
15. Tek hücre fare embryosu testinden %80 ve üzeri geçmiş olmalıdır.
16. Malzeme üretiminden itibaren soğuk zincirde taşınmış ve saklanmış olarak teslim edilmelidir. •
17. Miyadı geçmekte olan açılmamış ürün firma tarafından yeni miyadlı olanı ile değiştirilecektir.
2. GAMET HAZIRLAMA MEDYUMU
1. înkubatör dışında gametlere uygun ortam sağlamalıdır. Oosit toplama, denüdasyon ve mikroenjeksiyon işlemlerinde kullanıma uygun olmalıdır.
2. Oosit ve gamet manuplasyon işlemlerinde kullanıma uygun olmalı.
3. MOPS tamponla olmah.
4. Heparin içermemeli ancak ilave edilmeye uygun olmalı.
5. Gentamisin içermeli. , . ,
6. Lipoik asit içermeli.
7. Albümin kaynağı içermeli,
ZEKAİ TAHİR BURAK KABIN SAĞLIĞIEĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
TÜP BEBEK LABORATUARI 2017 YILI '
SARF MALZEMESİ TEKNİK ŞARTNAMELERİ '
Sıra no 1,2,3,4,5,6,7,10,1.1 numaralı sarf malzemeler aynı işlemin farklı süreçlerinde kullanılan birbirini tamamlayan &arf malzemeler olması nedeniyle, bu kalemlerden herhangi birine teklif veresi firmaların, belirtilen sıra nolu tüm sarf malzemelerin tamamına teklif verroeleri gerekmektedir.
1. OOSİT ASPİRASYON MEDYUMU ' .
1. Medium yumurtaların toplanması ve yıkanması işleminde kullanıma uygun olmalıdır.
2. İçeriğinde heparin, gentaınisİR olmalıdır.
3. Medium bikarbonat ve HEPES tamponu içermelidir.
4. Phenol red içermemelidir,
5. Protein içermemelidir. .
6. EDTA ve caicium chloride içermeli.
7. Medium kullanıma hazır olmalı sonradan herhangi bir medium ilavesine gerek duymamalıdır.
8. 37°C ve %5 C02 iîe ir.kubasyonu ile kullanıma hazır olmalıdır.
9. Şişenin üzerinde ürünün katalog numarası son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
10. Raf ömrü ürünün laboratuara teslim tarihinden itibaren en az 9 ay olmalıdır.
11. Depolama şekli karanlıkta +2/+S °C 'de olmalıdır.
12. pH:7,35 +/- 0,1; osmolalite 285 -i-/- 5 olmalıdır.
13. Sterilite SAL 10-3 düzeyinde olmalıdır.
14. Bakteriyel er.dotoxin < 0,25 EU/ml olmalıdır.
15. Tek hücre fare embryosu testinden %80 ve üzeri geçmiş olmalıdır.
16. Malzeme üretiminden itibaren soğuk zincirde taşınmış ve saklanmış olarak teslim edilmelidir. •
17. Miyadı geçmekte olan açılmamış ürün firma tarafından yeni miyadlı olanı ile değiştirilecektir.
2. GAMET HAZIRLAMA MEDYUMU
1. înkubatör dışında gametlere uygun ortam sağlamalıdır. Oosit toplama, denüdasyon ve mikroenjeksiyon işlemlerinde kullanıma uygun olmalıdır.
2. Oosit ve gamet manuplasyon işlemlerinde kullanıma uygun olmalı.
3. MOPS tamponla olmah.
4. Heparin içermemeli ancak ilave edilmeye uygun olmalı.
5. Gentamisin içermeli. , . ,
6. Lipoik asit içermeli.
7. Albümin kaynağı içermeli,
ZEKAİ TAHİR BURAK KABIN SAĞLIĞIEĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
TÜP BEBEK LABORATUARI 2017 YILI '
SARF MALZEMESİ TEKNİK ŞARTNAMELERİ '
Sıra no 1,2,3,4,5,6,7,10,1.1 numaralı sarf malzemeler aynı işlemin farklı süreçlerinde kullanılan birbirini tamamlayan &arf malzemeler olması nedeniyle, bu kalemlerden herhangi birine teklif veresi firmaların, belirtilen sıra nolu tüm sarf malzemelerin tamamına teklif verroeleri gerekmektedir.
1. OOSİT ASPİRASYON MEDYUMU ' .
1. Medium yumurtaların toplanması ve yıkanması işleminde kullanıma uygun olmalıdır.
2. İçeriğinde heparin, gentaınisİR olmalıdır.
3. Medium bikarbonat ve HEPES tamponu içermelidir.
4. Phenol red içermemelidir,
5. Protein içermemelidir. .
6. EDTA ve caicium chloride içermeli.
7. Medium kullanıma hazır olmalı sonradan herhangi bir medium ilavesine gerek duymamalıdır.
8. 37°C ve %5 C02 iîe ir.kubasyonu ile kullanıma hazır olmalıdır.
9. Şişenin üzerinde ürünün katalog numarası son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
10. Raf ömrü ürünün laboratuara teslim tarihinden itibaren en az 9 ay olmalıdır.
11. Depolama şekli karanlıkta +2/+S °C 'de olmalıdır.
12. pH:7,35 +/- 0,1; osmolalite 285 -i-/- 5 olmalıdır.
13. Sterilite SAL 10-3 düzeyinde olmalıdır.
14. Bakteriyel er.dotoxin < 0,25 EU/ml olmalıdır.
15. Tek hücre fare embryosu testinden %80 ve üzeri geçmiş olmalıdır.
16. Malzeme üretiminden itibaren soğuk zincirde taşınmış ve saklanmış olarak teslim edilmelidir. •
17. Miyadı geçmekte olan açılmamış ürün firma tarafından yeni miyadlı olanı ile değiştirilecektir.
2. GAMET HAZIRLAMA MEDYUMU
1. înkubatör dışında gametlere uygun ortam sağlamalıdır. Oosit toplama, denüdasyon ve mikroenjeksiyon işlemlerinde kullanıma uygun olmalıdır.
2. Oosit ve gamet manuplasyon işlemlerinde kullanıma uygun olmalı.
3. MOPS tamponla olmah.
4. Heparin içermemeli ancak ilave edilmeye uygun olmalı.
5. Gentamisin içermeli. , . ,
6. Lipoik asit içermeli.
7. Albümin kaynağı içermeli,
ZEKAİ TAHİR BURAK KABIN SAĞLIĞIEĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
TÜP BEBEK LABORATUARI 2017 YILI '
SARF MALZEMESİ TEKNİK ŞARTNAMELERİ '
Sıra no 1,2,3,4,5,6,7,10,1.1 numaralı sarf malzemeler aynı işlemin farklı süreçlerinde kullanılan birbirini tamamlayan &arf malzemeler olması nedeniyle, bu kalemlerden herhangi birine teklif veresi firmaların, belirtilen sıra nolu tüm sarf malzemelerin tamamına teklif verroeleri gerekmektedir.
1. OOSİT ASPİRASYON MEDYUMU ' .
1. Medium yumurtaların toplanması ve yıkanması işleminde kullanıma uygun olmalıdır.
2. İçeriğinde heparin, gentaınisİR olmalıdır.
3. Medium bikarbonat ve HEPES tamponu içermelidir.
4. Phenol red içermemelidir,
5. Protein içermemelidir. .
6. EDTA ve caicium chloride içermeli.
7. Medium kullanıma hazır olmalı sonradan herhangi bir medium ilavesine gerek duymamalıdır.
8. 37°C ve %5 C02 iîe ir.kubasyonu ile kullanıma hazır olmalıdır.
9. Şişenin üzerinde ürünün katalog numarası son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
10. Raf ömrü ürünün laboratuara teslim tarihinden itibaren en az 9 ay olmalıdır.
11. Depolama şekli karanlıkta +2/+S °C 'de olmalıdır.
12. pH:7,35 +/- 0,1; osmolalite 285 -i-/- 5 olmalıdır.
13. Sterilite SAL 10-3 düzeyinde olmalıdır.
14. Bakteriyel er.dotoxin < 0,25 EU/ml olmalıdır.
15. Tek hücre fare embryosu testinden %80 ve üzeri geçmiş olmalıdır.
16. Malzeme üretiminden itibaren soğuk zincirde taşınmış ve saklanmış olarak teslim edilmelidir. •
17. Miyadı geçmekte olan açılmamış ürün firma tarafından yeni miyadlı olanı ile değiştirilecektir.
2. GAMET HAZIRLAMA MEDYUMU
1. înkubatör dışında gametlere uygun ortam sağlamalıdır. Oosit toplama, denüdasyon ve mikroenjeksiyon işlemlerinde kullanıma uygun olmalıdır.
2. Oosit ve gamet manuplasyon işlemlerinde kullanıma uygun olmalı.
3. MOPS tamponla olmah.
4. Heparin içermemeli ancak ilave edilmeye uygun olmalı.
5. Gentamisin içermeli. , . ,
6. Lipoik asit içermeli.
7. Albümin kaynağı içermeli,
ZEKAİ TAHİR BURAK KABIN SAĞLIĞIEĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
TÜP BEBEK LABORATUARI 2017 YILI '
SARF MALZEMESİ TEKNİK ŞARTNAMELERİ '
Sıra no 1,2,3,4,5,6,7,10,1.1 numaralı sarf malzemeler aynı işlemin farklı süreçlerinde kullanılan birbirini tamamlayan &arf malzemeler olması nedeniyle, bu kalemlerden herhangi birine teklif veresi firmaların, belirtilen sıra nolu tüm sarf malzemelerin tamamına teklif verroeleri gerekmektedir.
1. OOSİT ASPİRASYON MEDYUMU ' .
1. Medium yumurtaların toplanması ve yıkanması işleminde kullanıma uygun olmalıdır.
2. İçeriğinde heparin, gentaınisİR olmalıdır.
3. Medium bikarbonat ve HEPES tamponu içermelidir.
4. Phenol red içermemelidir,
5. Protein içermemelidir. .
6. EDTA ve caicium chloride içermeli.
7. Medium kullanıma hazır olmalı sonradan herhangi bir medium ilavesine gerek duymamalıdır.
8. 37°C ve %5 C02 iîe ir.kubasyonu ile kullanıma hazır olmalıdır.
9. Şişenin üzerinde ürünün katalog numarası son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
10. Raf ömrü ürünün laboratuara teslim tarihinden itibaren en az 9 ay olmalıdır.
11. Depolama şekli karanlıkta +2/+S °C 'de olmalıdır.
12. pH:7,35 +/- 0,1; osmolalite 285 -i-/- 5 olmalıdır.
13. Sterilite SAL 10-3 düzeyinde olmalıdır.
14. Bakteriyel er.dotoxin < 0,25 EU/ml olmalıdır.
15. Tek hücre fare embryosu testinden %80 ve üzeri geçmiş olmalıdır.
16. Malzeme üretiminden itibaren soğuk zincirde taşınmış ve saklanmış olarak teslim edilmelidir. •
17. Miyadı geçmekte olan açılmamış ürün firma tarafından yeni miyadlı olanı ile değiştirilecektir.
2. GAMET HAZIRLAMA MEDYUMU
1. înkubatör dışında gametlere uygun ortam sağlamalıdır. Oosit toplama, denüdasyon ve mikroenjeksiyon işlemlerinde kullanıma uygun olmalıdır.
2. Oosit ve gamet manuplasyon işlemlerinde kullanıma uygun olmalı.
3. MOPS tamponla olmah.
4. Heparin içermemeli ancak ilave edilmeye uygun olmalı.
5. Gentamisin içermeli. , . ,
6. Lipoik asit içermeli.
7. Albümin kaynağı içermeli,
ZEKAİ TAHİR BURAK KABIN SAĞLIĞIEĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
TÜP BEBEK LABORATUARI 2017 YILI '
SARF MALZEMESİ TEKNİK ŞARTNAMELERİ '
Sıra no 1,2,3,4,5,6,7,10,1.1 numaralı sarf malzemeler aynı işlemin farklı süreçlerinde kullanılan birbirini tamamlayan &arf malzemeler olması nedeniyle, bu kalemlerden herhangi birine teklif veresi firmaların, belirtilen sıra nolu tüm sarf malzemelerin tamamına teklif verroeleri gerekmektedir.
1. OOSİT ASPİRASYON MEDYUMU ' .
1. Medium yumurtaların toplanması ve yıkanması işleminde kullanıma uygun olmalıdır.
2. İçeriğinde heparin, gentaınisİR olmalıdır.
3. Medium bikarbonat ve HEPES tamponu içermelidir.
4. Phenol red içermemelidir,
5. Protein içermemelidir. .
6. EDTA ve caicium chloride içermeli.
7. Medium kullanıma hazır olmalı sonradan herhangi bir medium ilavesine gerek duymamalıdır.
8. 37°C ve %5 C02 iîe ir.kubasyonu ile kullanıma hazır olmalıdır.
9. Şişenin üzerinde ürünün katalog numarası son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
10. Raf ömrü ürünün laboratuara teslim tarihinden itibaren en az 9 ay olmalıdır.
11. Depolama şekli karanlıkta +2/+S °C 'de olmalıdır.
12. pH:7,35 +/- 0,1; osmolalite 285 -i-/- 5 olmalıdır.
13. Sterilite SAL 10-3 düzeyinde olmalıdır.
14. Bakteriyel er.dotoxin < 0,25 EU/ml olmalıdır.
15. Tek hücre fare embryosu testinden %80 ve üzeri geçmiş olmalıdır.
16. Malzeme üretiminden itibaren soğuk zincirde taşınmış ve saklanmış olarak teslim edilmelidir. •
17. Miyadı geçmekte olan açılmamış ürün firma tarafından yeni miyadlı olanı ile değiştirilecektir.
2. GAMET HAZIRLAMA MEDYUMU
1. înkubatör dışında gametlere uygun ortam sağlamalıdır. Oosit toplama, denüdasyon ve mikroenjeksiyon işlemlerinde kullanıma uygun olmalıdır.
2. Oosit ve gamet manuplasyon işlemlerinde kullanıma uygun olmalı.
3. MOPS tamponla olmah.
4. Heparin içermemeli ancak ilave edilmeye uygun olmalı.
5. Gentamisin içermeli. , . ,
6. Lipoik asit içermeli.
7. Albümin kaynağı içermeli,
ZEKAİ TAHİR BURAK KABIN SAĞLIĞIEĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
TÜP BEBEK LABORATUARI 2017 YILI '
SARF MALZEMESİ TEKNİK ŞARTNAMELERİ '
Sıra no 1,2,3,4,5,6,7,10,1.1 numaralı sarf malzemeler aynı işlemin farklı süreçlerinde kullanılan birbirini tamamlayan &arf malzemeler olması nedeniyle, bu kalemlerden herhangi birine teklif veresi firmaların, belirtilen sıra nolu tüm sarf malzemelerin tamamına teklif verroeleri gerekmektedir.
1. OOSİT ASPİRASYON MEDYUMU ' .
1. Medium yumurtaların toplanması ve yıkanması işleminde kullanıma uygun olmalıdır.
2. İçeriğinde heparin, gentaınisİR olmalıdır.
3. Medium bikarbonat ve HEPES tamponu içermelidir.
4. Phenol red içermemelidir,
5. Protein içermemelidir. .
6. EDTA ve caicium chloride içermeli.
7. Medium kullanıma hazır olmalı sonradan herhangi bir medium ilavesine gerek duymamalıdır.
8. 37°C ve %5 C02 iîe ir.kubasyonu ile kullanıma hazır olmalıdır.
9. Şişenin üzerinde ürünün katalog numarası son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
10. Raf ömrü ürünün laboratuara teslim tarihinden itibaren en az 9 ay olmalıdır.
11. Depolama şekli karanlıkta +2/+S °C 'de olmalıdır.
12. pH:7,35 +/- 0,1; osmolalite 285 -i-/- 5 olmalıdır.
13. Sterilite SAL 10-3 düzeyinde olmalıdır.
14. Bakteriyel er.dotoxin < 0,25 EU/ml olmalıdır.
15. Tek hücre fare embryosu testinden %80 ve üzeri geçmiş olmalıdır.
16. Malzeme üretiminden itibaren soğuk zincirde taşınmış ve saklanmış olarak teslim edilmelidir. •
17. Miyadı geçmekte olan açılmamış ürün firma tarafından yeni miyadlı olanı ile değiştirilecektir.
2. GAMET HAZIRLAMA MEDYUMU
1. înkubatör dışında gametlere uygun ortam sağlamalıdır. Oosit toplama, denüdasyon ve mikroenjeksiyon işlemlerinde kullanıma uygun olmalıdır.
2. Oosit ve gamet manuplasyon işlemlerinde kullanıma uygun olmalı.
3. MOPS tamponla olmah.
4. Heparin içermemeli ancak ilave edilmeye uygun olmalı.
5. Gentamisin içermeli. , . ,
6. Lipoik asit içermeli.
7. Albümin kaynağı içermeli,
8. 125 ml'lik Şişelerde olmalî.ŞişeSer <si,ışığın nüı'uzumu engelleyen özel koruyucu ambalajlarda olmalı.
9. Phenolred ve HEPES içermemeli,
10. Depolama şekli karanlıkta +2/-*-8 °C 'de olmalı.
11. Raf ömrü laboratuara teslim tarihinden itibaren en az 16 hafta olmalıdır.
12. 37°C de dengeleme sonrası kullanıma hazır olmalı,
13. pH:7,30 +/- 0,1; osmolalite 265 +/- 5 olmalı.
14. Steri!ite SAL 10-3 düzeyinde oSraaiı.
15. Bakteriye 1 endotoxin< 0,25 EU/ml.
16. Oda atmosferinde pH düzeyini dengelemelidir
17. Fare embriyosu testinden %80 ve üzeri bir gelişimle geçmiş olmalı.
18. Malzeme üretiminden itibaren soğuk zincirde taşınmış ve saklanmış olarak teslim edilmelidir.
19. Miyadı geçmekte olan açılmamış ürün firma tarafından yeni miyadlı olanı ile değiştirilecektir. '
3. BÖLÜNME EVRESİ EMBRİYO KÜLTÜR MEDYUMU
1. Döllenmeden sonra 6-8 hücre aşamasına kadar embriyo kültürüne uygun olmalı.
2. Bikarbonat tamponla olmalı,
3. Hyaluronan içermeli. ■
4. EDTA içermeli. .
5. HEPES içermemeli, .
6. Lipoik asit içermelidir.
7. Gentamisin içermeli. '
8. Sodyum sitrat içermemeli.
9. Phenolred içermemeli.
10. 37°C ve %6 C02 ile inkubasvondan sonra kullanıma hazır olmalı.
11. 30 ml’lik Şişelerde olmalı.Şişeler ısı,ışığın nüfuzunu engelleyen özel koruyucu ambalajlarda olmalı.
12. Albümin kaynağı içermeli.
13. Depolama şekli karanlıkta +2/V8 °C ’de olman.
14. Üretimden sonra 14 haftalık raf ömrü olmalı.
15. pH:7,30 +/- 0,1; osmolalite 261 +/- 5 olmalı.
16. Sterilite SAL 10-3 düzeyinde olmalı.
17. Bakteriye! endotoxin< 0,25 E'U/mi olmalı.
18. Fare embriyosu testinden %8ö ve üzeri bir gelişimle geçmiş olmalı.
19. Blastosist kültür medyumu ile uyumlu çalışmalıdır
20. Son kullanım tarihi geçmekte olan açılmamış ürün firma tarafından yeni tarihli olanı ile değiştirilecektir.
8. 125 ml'lik Şişelerde olmalî.ŞişeSer <si,ışığın nüı'uzumu engelleyen özel koruyucu ambalajlarda olmalı.
9. Phenolred ve HEPES içermemeli,
10. Depolama şekli karanlıkta +2/-*-8 °C 'de olmalı.
11. Raf ömrü laboratuara teslim tarihinden itibaren en az 16 hafta olmalıdır.
12. 37°C de dengeleme sonrası kullanıma hazır olmalı,
13. pH:7,30 +/- 0,1; osmolalite 265 +/- 5 olmalı.
14. Steri!ite SAL 10-3 düzeyinde oSraaiı.
15. Bakteriye 1 endotoxin< 0,25 EU/ml.
16. Oda atmosferinde pH düzeyini dengelemelidir
17. Fare embriyosu testinden %80 ve üzeri bir gelişimle geçmiş olmalı.
18. Malzeme üretiminden itibaren soğuk zincirde taşınmış ve saklanmış olarak teslim edilmelidir.
19. Miyadı geçmekte olan açılmamış ürün firma tarafından yeni miyadlı olanı ile değiştirilecektir. '
3. BÖLÜNME EVRESİ EMBRİYO KÜLTÜR MEDYUMU
1. Döllenmeden sonra 6-8 hücre aşamasına kadar embriyo kültürüne uygun olmalı.
2. Bikarbonat tamponla olmalı,
3. Hyaluronan içermeli. ■
4. EDTA içermeli. .
5. HEPES içermemeli, .
6. Lipoik asit içermelidir.
7. Gentamisin içermeli. '
8. Sodyum sitrat içermemeli.
9. Phenolred içermemeli.
10. 37°C ve %6 C02 ile inkubasvondan sonra kullanıma hazır olmalı.
11. 30 ml’lik Şişelerde olmalı.Şişeler ısı,ışığın nüfuzunu engelleyen özel koruyucu ambalajlarda olmalı.
12. Albümin kaynağı içermeli.
13. Depolama şekli karanlıkta +2/V8 °C ’de olman.
14. Üretimden sonra 14 haftalık raf ömrü olmalı.
15. pH:7,30 +/- 0,1; osmolalite 261 +/- 5 olmalı.
16. Sterilite SAL 10-3 düzeyinde olmalı.
17. Bakteriye! endotoxin< 0,25 E'U/mi olmalı.
18. Fare embriyosu testinden %8ö ve üzeri bir gelişimle geçmiş olmalı.
19. Blastosist kültür medyumu ile uyumlu çalışmalıdır
20. Son kullanım tarihi geçmekte olan açılmamış ürün firma tarafından yeni tarihli olanı ile değiştirilecektir.
8. 125 ml'lik Şişelerde olmalî.ŞişeSer <si,ışığın nüı'uzumu engelleyen özel koruyucu ambalajlarda olmalı.
9. Phenolred ve HEPES içermemeli,
10. Depolama şekli karanlıkta +2/-*-8 °C 'de olmalı.
11. Raf ömrü laboratuara teslim tarihinden itibaren en az 16 hafta olmalıdır.
12. 37°C de dengeleme sonrası kullanıma hazır olmalı,
13. pH:7,30 +/- 0,1; osmolalite 265 +/- 5 olmalı.
14. Steri!ite SAL 10-3 düzeyinde oSraaiı.
15. Bakteriye 1 endotoxin< 0,25 EU/ml.
16. Oda atmosferinde pH düzeyini dengelemelidir
17. Fare embriyosu testinden %80 ve üzeri bir gelişimle geçmiş olmalı.
18. Malzeme üretiminden itibaren soğuk zincirde taşınmış ve saklanmış olarak teslim edilmelidir.
19. Miyadı geçmekte olan açılmamış ürün firma tarafından yeni miyadlı olanı ile değiştirilecektir. '
3. BÖLÜNME EVRESİ EMBRİYO KÜLTÜR MEDYUMU
1. Döllenmeden sonra 6-8 hücre aşamasına kadar embriyo kültürüne uygun olmalı.
2. Bikarbonat tamponla olmalı,
3. Hyaluronan içermeli. ■
4. EDTA içermeli. .
5. HEPES içermemeli, .
6. Lipoik asit içermelidir.
7. Gentamisin içermeli. '
8. Sodyum sitrat içermemeli.
9. Phenolred içermemeli.
10. 37°C ve %6 C02 ile inkubasvondan sonra kullanıma hazır olmalı.
11. 30 ml’lik Şişelerde olmalı.Şişeler ısı,ışığın nüfuzunu engelleyen özel koruyucu ambalajlarda olmalı.
12. Albümin kaynağı içermeli.
13. Depolama şekli karanlıkta +2/V8 °C ’de olman.
14. Üretimden sonra 14 haftalık raf ömrü olmalı.
15. pH:7,30 +/- 0,1; osmolalite 261 +/- 5 olmalı.
16. Sterilite SAL 10-3 düzeyinde olmalı.
17. Bakteriye! endotoxin< 0,25 E'U/mi olmalı.
18. Fare embriyosu testinden %8ö ve üzeri bir gelişimle geçmiş olmalı.
19. Blastosist kültür medyumu ile uyumlu çalışmalıdır
20. Son kullanım tarihi geçmekte olan açılmamış ürün firma tarafından yeni tarihli olanı ile değiştirilecektir.
4- BLASTOKİST KÜLTÜR MEDYUMU
1. 6-8 hücreden blastokist aşamasına kadar embriyo kültürüne uygun olmalı.
2. B ikarbonat tampon! u o İmal i.
3. Hyaluronan içermeli,
4. HEPES içermemeli.
5. Lipoik asit içermeli.
6. Gentamisin içermeli.
7. Phenolred içermemeli.
8. Sodyum sitrat içermeli.
9. 37°C ve %6 €02 ile inkubasycndan sonra kullanıma hazır olmalı.
10. 30 mi’ lik Şişelerde oJmaîı.Şişeler ısı,ışığın nüfuzunu engelleyen özel koruyucu ambalajlarda olmalı.
11. Albümin kaynağı içermeli.
12. Depolama şekli karanlıkta -i-2/-8 °C ’de olmalı.
13. Üretimden sonra 12 haftalık raf ömrü olmalı.
14. pH:7,30 +/- 0,'i; osmolalite 263 +/- 5 olmalı.
15. Sterilite SAL 10-3 düzeyinde olmalı.
16. Bakteriye! endotoxin< 0,25 EU/ml olmalı.
17. Fare embriyosu testinden %S0 ve üzeri bir gelişimle geçmiş olmalı.
18. Embriyo kültür medyumu ile uyumlu çalışmalıdır.
19. Son kullanım tarihi geçmekte olan açılmamış ürün firma tarafından yeni tarihli olanı ile değiştirilecektir.
5. OOSİT KÜMÜLÜS HÜCRE TEMİZLEME ENZİMİ (HYALIJKONİDAZ SOLÜSYONU)
1. Mikroenjeksîyon işlemi öncesinde oositin çevresinde bulunan cumulus ve corona hücrelerinin -temizlenmesinde kullanılmalıdır.
2. Penisilin G ve HSA içermesidir.
3. EDTA ve Phenol red içermemelidir.
4. 800 IÜ/ml düzeyinde hyaluromdaz enzimi içermelidir.
5. 10 kez konsantre edilmiş olmalıdır.
6. 0,1 mİ Şişelerde oimaiıdır.
7. Dış ortama uygun kültür solüsyona ile dilue edilerek kullanılabilir olmalı, gereğinde dilusyon oram tarafımızdan ayarlanarak doz ayaklanabilmesi yapılabilmelidir
8. Depolama şekli karanlıkta -20°Cde dondurulmuş olarak veya +2/+8 derecede olmalıdır.
9. Raf ömrü ürünün laboratuara teslim tarihinden itibaren en az 4 ay olmalıdır.
10. PH: 7.22 +/- 0.1 olmalıdir
11. Osmolarite 289 +/-5 olmalıdır
12. 37 derecede inkübasyon iîe kullanıma hazır olmalıdır
13. Sterilite SAL 10‘3 düzeyinde olmalıdır
14. HBV, HCV ve H.[V açısindan rest edilmiş olmah, steril olmalıdır
4?
15. Bakteriyel endotoksin < 0,5 EU/ml olmalıdır.
6. MEDYUM KAPLAMA YAĞ!
1. IVF ve mikromanipülasyon prosedürlerinde medyumların üzerini kaplamaya uygun olmalı.
2. Steril, hafif parafın yağı olmalı,
3. Uygun vizkozitede olmalı.
4. İnsanlarda medikal kuilamm için en yüksek saflıkta olduğu onaylanmış olmalı.
5. Steril filtre edilmiş olmalı.
6. Şişeler ısı değişimlerine ve «şığın nüfuzuna en&ei olan üzerinde üretici firma etiketi olan özel koruyucularda olmak
7. 100 ml'lik cam şişelerde olma;;,
8. Depolama şekli karanlıkta »'2/1-8 °C 'de olmalı.
9. Raf ömrü üretimden itibarca î yıl olmalı.
10. 37°C ve %6 C02 ile inkubasyonu ile kullanıma hazsr olmalı.
11. Sterilite SAL 10-3 düzeyinde elmalı.
12. Bakteriyel endotoxm< 0,25 FU/Vvsî olmalı.
13. Fare embriyosu testinden %S0 ve üzeri bir gelişimle geçmiş olmalı.
14. Miyadı geçmekte olan açılmamış ürün firma tarafından yeni miyadlı olanı ile değiştirilecektir
7. SPERM İMMOBİLİZASYON SOLÜSYONU ( POLİVİNİLPİROLİDON =PVP) SOLÜSYONU
1. ICSI prosedürlerinde insan sperm hücresini immobiSize etmek için üretilmiş viskoz PVP solüsyonu olmalıdır.
2. Rekombinan human albumini ve EDTA içeren embriyo kültür medyumu içinde PVP içermelidir.
3. Antibiyotik içermemelidir.
4. Raf ömrü ürünün laboratuara teslim tarihinden itibaren en az 9 ay olmalıdır.
5. Sterilite SAL Î0‘3 düzeyinde olmalıdır.
6. Bakteriyel endotoksın <0.25 EU/ml olmalıdır.
7. Fare embryosu testinden %8ö ve üzeri bir gelişim, ie- geçmiş olmalıdır.
8. 0,1 mİ şişelerde olmalıdır.
9. ~20°C'de dondurulmuş olarak veya +2/+8 °C 'd<’ saklanmalıdır.
10. Oda ısısında dengelendikten sonra kullanana hazır olmalıdır.
11. Malzeme üretiminden itibaren soğuk zincirdi: taşınmış ve saklanmış olarak teslim edilmelidir.
12. Miyadı geçmekte olan açılmamış ürün firma tarafından yeni miyadlı olanı ile değiştirilecektir
8. HIZLI EMBRİYO DONDURMA'SETİ '
1. 3.güne kadar olar. embryolan» hızlı dondurulması işleminde kullanılır olmalı.
2. G-mops tamponlu olmalı.
3. Etilen glikol, nkoi, propandioi. içermeli. ,.y $
' * V "C-
4. HSA içermeli. . /' ■ **:' ,?»>'
5.. Gentamisin içermeli. *'* -
<
6. Phenoired içermemeli.
7. Oda ısısında dengelendikten soarâ kullanılmaya hazır olmalı.
8. Depolama şekli karanlıkta +2/fS °C 'de olmah.
9. Hyaluronan içermeli.
10. PH:7,25 +/- 0,1 olmalı.
11. Osmolalite değerleri sırasıyla 283 +/-5 , 2200 ->7~I0G , >2300 olmalı.
12. Sterilite SAL 10-3 düzeyinde olmalı.
13. Bakteriyel endotoxin< 0,50 fîU/mi.
14. Farklı içeriklerde 10 m ilik 31ü şişeler halinde ısı ve ışığın nüfuzunu engelleyecek şekilde paketlenmiş olmalı.
15. Raf ömrü üretimden itibaren 24 hafta olmalı.
9. HIZLI EMBRİYO ÇÖZDÜRME SETİ
1. Bölünme safhasındaki dondurulmuş embriyoların hızlı çözdürlilmesine uygun olmalı.
2. HSA içermeli.
3. Gentamisin içermeli.
4. Phenoired içermemeli.
5. Oda ısısında bekletildikten sonra kullanılmaya hazır olmalı.
6. Depolama şeklî karanlıkta +2/+8 °C 'de olmalı.
7. Raf ömrü üretimden itibaren 24 hafta olmah.
8. PH:7.35+/~ 0,1 olmalı.
9. Sterilite SAL 10-3 düzeyinde olmalı.
10. Bakteriyel endotoxin< 0,50 EU/ml. ,
11. G-Mops tamponîu olmalı.
12. Hyaluronan içermeli.
13. Farklı içeriklerde 10 mHik 41ü şişeler halinde ısı ve ışığm nüfuzunu engelleyecek şekilde paketlenmiş olmalı.
10. HIZLI BLASTÖSİST DONDURMA SETİ
1. Blastokist dondurulmasırsa'uygun olmalı.
2. Kriyoprotektanı etilen glikol, propandiol. fıkol olraah.
3. Oda ısısında bekletildikten sonra kullanılmaya hazır olmalı.
4. Albümin kaynağı içermeli,
5. Hyaluronan içermeli.
6. MOPS tamponlu olmalı.
7. Gentamisin içermeli.
8. Farklı .içeriklerde 10 ml’lik 4'lû Şişeler halinde ısı ve ışığın nüfuzunu engelleyecek şekilde paketlenmiş olmalı.
9. Depolama şekli karanlıkta -i-2/-r8 °C 'de olmah.
10. Raf ömrü üretimden itibaren 18 hafta olmah.
11. HIZLI BLASTOSÎST ÇÖZDÜRME SETİ
1. Blastokist çözdürülmesine uygun olmalı.
2. Oda ısısında bekletildikten sonra kullanılmaya hazır olmalı.
3. Albümin kaynağı içermeii.
4. Hyaluronan içermeli.
5. MOPS tamponla olmalı.
6. PhenolRed içermemeli.
7. Gentamisin içermeli.
8. Farklı içeriklerde 10 rnl'lik 3'lü Şişeler halinde olmak.
9. Depolama şekli karanlıkta +2/r-8 °C 'de olmah.
10. Raf ömrü üretimden itibaren 25 hafta olmah.
11.PH:7,30+/-0,i olmalı.
12. Sterilite SAL 10-3 düzeyinde olmah.
13. Bakteriyel endotoxin< 0,5 EU/mL
14. Fare embriyosu testinden %8G ve üzeri bir gelişimle geçmiş olmalı.
12. YÜKSEK GÜVENLİKLİ SPERM DONDURMA STRAW
1. Sıvı nitrojen içinde; -Î96°C kadar çok düşük sıcaklıklarda uzun süreli olarak biyolojik materyallerin saklanması amacıyla kullanılmalıdır.
2. Sperm kriyoprezervasyonu için kullanılabilir olmaııdır..
3. Ürün 2,5mm çapında pipet şeklinde olup 133 mm uzunlukta olmalıdır
4. Ürün, biyouyumlu iyonomerikrezin materyalinden yapılmış olmalıdır.
5. Ürün,hacim, sınırlayıcı pamuk, tapa içeriyor olup içindeki materyalin gözle görülebileceği şeffaflıkta olmalıdır.
6. Ürün esnek olup sızdırmaz ve hava geçirme:-: özellikte olmalıdır.
7. Renkli kodlama sistemi için ürünün uç kısmına yerleştirilen farklı renklerdeki identifîkasyon çubukları, ürün ile birlikte verilmelidir.
8. Ürün içine doldurma işlemimi kroaspiratör ile yapılabilir olmalıdır.
9. Ürün gamma ıridasyon yöntemiyle steril edilmiş olmalıdır.
10. Ürünün 0,3mL ve 0,5mLgibı farklı hacimlerde çeşitleri olmalıdır.
11. Pipet, yalnızca bu ürün için öze! tasarlanmış olan kapatma cihazı ile kapatıldığı zaman yüksek güvenirliğe sahip olmaiı ve kontammasyon'riski sıfıra inmelidir.
12. Ürüne laboratuarda denendikten sonra uygunluk verilecektir.
13. CE belgesine sahip olmalıdır,
14. Ürünün raf ömrü 3 yıl olmalıdır.
13. SPERM DONDURMA MEDYUMU '
1. Sperm Dondurma işlemlerinde kullanıma uygun olmah
2. Bikarbonat ve MOPS tamponlu medyum olmalı
3. HSA içermeli
4. Ürün Kriyoprotekîan olarak gliserol ve sukroz içermeli
5. Yumurta sarısı içermemelidir. ' '
6. Kolesterol içermelidir.
7. Gentamisin içermeli
8. 10 ml'lik şişelerde olmak
9. Depolama şekli karanlıkta 4-2/-:-8 °C 'de olmalı
10. Raf ömrü üretimden itibaren 10 ay olmalı
11. Oda sıcaklığında gazlanmadan kullanıma hazsr olmalı
12. pH:7,45 +/- 0,2; osmolalite 2700 +/- 300 olmalı .
13. Sterilite SAL 3.0-3 düzeyinde olmalı
14. Bakteriyel endotoxin < 0,50 EU/ml
15. însan Spermi Kurtulma Testinden %80 üzerinde bir başarıyla geçmiş olmalı
14. HOLDİNG PİPET
1. İnsan gametlerinde .kullanılacak kalite uygunluğuna sahip insan yumurtalarını tutup bırakabilecek ve bu işlemi yaparken yumurtanın merabrantna zarar vermeyecek ve mikroenjeksiyon işlemi sırasında yumurtanın dönmesini ve hareketini önleyecek yapıda olmalıdır.
2. Mikropipetler borosilikat cam tüplerden imal edilmiş olmalı ve bu tüplerin dış çapı 100120 um, iç çap 15-20u.m olacak şekilde inceltilmiş ve ucu iyice yuvarlatılmış olmalıdır.
3. Mikropipetler in inceltilip yuvarlatılan kısmına pipetin ucundan yaklaşık 0,5-1 mm geride 30 derecelik açı verilmiş olmalıdır.
4. Mikropipetlerin yuvarlatılan uç kısmındaki konkavite ile yumurtanın daha rahat tutulumu sağlanmalıdır.
5. Ürün gamma radyasyonuyla sterilize edilmiş olmalıdır.
6. Orijinal paketlerde üretici firma ismi ve sterilizasycn miyadı yazılı olmalıdır.
7. Endotoksin ve embryo testleri yapılmış olmalıdır.
8. Endotoksin testi amacıyla kullanılan yöntem JLAL-jd pıhtılaşması tekniği olmalıdır.
15. SPERM AYRIŞTIRMA SOLÜSYONU
1. 100%’lük stok, sperm gradient medyumu, yogunluk-gradient yöntemi için farklı kontsantrasyonda katmanlar hazırlamak için uygun olmalıdır.
2. En iyi spermi etkin bir şekilde kmfositlerden, epitel hücrelerden, anormal ve immatür spermden, hücre debrisi ve bakterilerden ayırmalıdır.
3. Sterilize (otoklav SAL 10-3) edilmiş olmalıdır.
4. Steril ve izotonik tuz solüsyonu içinde sılan kaph kolloid silika partikülleri olmalıdır.
5. Ozmolalite’si 300-310 mOsm/kg H2O ve ph’t 7.4-7.8 arasında olmalıdır.
6. HEPES tamponu ve Glukoz içermelidir.
7. 1 EU/mî’den düşük endotoksin düzeyine sahip olmalıdır.
8. Gradient ile hazırlıktan 18 saat sonra, spermlerin hiperaktivasyonsuz canlı kalma oram %70’den fazla olmalıdır.
9. Enfekte olmuş ejakuat Örneklerindeki bakterileri etkin biçimde filtre edebilmelidir.
10. İçeriğinde silan kaplı silika, Sodyum fiorür, potasyum floriir, kalsiyum florür, glukoz, HEPES, EDTA, WFI kalite su bulunmalıdır. .
1 i. Antibiyotikler, durağan olmayan ek maddeler ya da koruyucular içermemelidir.
12. Şişeler ve tıpalar, 2-hücre Mouse Embryo Âss«
(MEA) testpj^ı geçirilmiş olmalıdır.
13. Şişelerin tıpaları; bü'sil lastik veya teflon kaplı tıpalar toksisite oluşturabileceğinden dolayı, (medical-grade) silikon olmalıdır.
14. Nakliye ve depolanması esnasında soğuk zincir gerektirnıemelidir.
15. Açılmamış şişeler oda sıcaklığında, açıldıktan sonra ise 2-8 derecede saklanabilmelidir.
16. Raf ömrü ürünün laboratuara teslim tarihinden itibaren en az!8 ay olmalıdır.
17. Sperm yıkama solüsyonu ile uyumlu çalışabümeli.
18. Miyadı geçmekte olan açılmamış ürün firma tarafından yeni miyadlı olanı ile değiştirilecektir.
16. SPERM YIKAMA SOLÜSYONU
1. İnsan sperminin yıkanma İşlemi için optimizm oiscaktır.
2. Santrifüj sonrası sperm topağsnda bulunabilen kolioid silika parçacıklarını uzaklaştırır özellikte olacaktır.
3. Steril ve izotonik bir tuz solüsyonu olacaktır;
4. pH’ı 7,5 ila 8,5 arası, ozmolaîitesi 290 ila 300 nıOsm/kg H20 arası olacaktır.
5. Endotoksin düzeyi 1.0 EU/ml'den daha düşük olacaktır,
6. Yoğunluğa dayalı santrifüj hazırlığından 18 saat sonra, spermin hiperaktivasyonsuz canlı kalma oranı %70’den fazla olacaktır.
7. Şişelerin tıpaları; bütil lastik veya teflon kaplı üpalar toksisite oluşturabileceğinden dolayı, (medical-grade) silikon olmalıdır.
8. Şişeler ve tıpalar 2-hücre Mouse Embryo Assa}/ (MEA) testinden geçirilmiş olacaktır.
9. İçeriğinde sodyum kloriî, potasyum klor i t. magnezyum sülfat, glukoz, potasyum dihidrojen fosfat, laktat sodyum bikarbonat, pjruvat, human serum albumin (HSA), EDTA, WFÎ kalite su ve HEPES bulunacaktır. :
10. Antibiyotikler, durağan olmayan ek maddeler ya. da koruyucular içermeyecektir.
11. Açılmamış şişeler 2-30 °C de depoisnabümeîidir. .
12. Sperm ayrıştırma solüsyonu ik uyumlu çalışabilme!].
13. Sperm hazırlama işleminin sağlıklı olabilmesi için aym marka stok solüsyonu ile birlikte kullanılmalıdır
14. Raf ömrü ürünün laboratuara tesl im tarihinden itibaren en az 9 ay olmalıdır.
15. Miyadı geçmekte olan açılmamış ürün fırras. tarafından yeni miyadlı olanı ile değiştirilecektir.
17. SANTRİFÜJ TÜPÜ
Gamma radyasyon steriîizasyonu olmalıdır Non-toksik olmalıdır Saydam Poüstyren’den yapîlmiş olmalıdır Volümü 10-15 mİ. arasında olmalıdır 1
Yüksekliği —100 mm olmalıdır Çapı =17 mm olmalıdır . .
Dibi konik olmalıdır
Set üzerinde duracak şeMide dmekli (3upport skirf) olmalıdır. %» Vİdah kapaklı olmalıdır
■C1 / ■
,.a ■
- ~ r- r
18. SPERM TOPLAMA KABI'
1. Polistyren’den yapılmış olımhdıı
2. Noa-toksik olmalıdır
3. Vidalı kapaklı olmalıdır
4. Ortalama 4 cm. çapında, 6.5 cm. boyunda olmalıdır
5. Tek tek steril paketlerde paketlenmiş olmalıdır
19. STERİL CAM PASTÖR PİPETİ
1- Soda-Lime camdan ima! edilmiş olmalıdır
2- Her paket içinde 4 ya da 5 ade>. steril pipet bulunmalıdır. .
3- Gama steriîizasyon yöntemi kullanarak steri! ediimiş olmalıdır.
4- Steriîizasyon belgesi belgeîenmelidir,
5- Fare embriyosu ve LAL testlerinden geçmiş olmalıdır. .
6- 15 cm uzunluğunda oimahdır.
7- IVF laboratuarı kullanımı için üretilmiş olmalısın.
8- Pamuk tıkaca sahip olmama!’,dır.
9- Teklifler ile birlikte numune verilecek olup vaka üzerinde klinik deneme sonucu
uygunluk onayı alınacaktır.
20. Wrra~LİD ICSIDİSH
1. Gamet ve embriyo kültürüne uygun olmalı
2. Gamma ışınlan/radiatiorı steriHzasyor.ıı olmah
3. Mikroskopta kullanılmaya uygun düzgün ve parlak zeminli olmalı
4. Non-toksik olmalı
5. Polistyren’den yapılmış olmah
6. 10 veya 20’lik paketler halinde steril olarak paketlenmeli
7. =50x9 mm. ebatlarında ve öze! kapaklı (-svith-iid) olmaiı
21. MİKRO ENJEKSİYON PİPETİ
1. İnsan gametlerinde kullanılacak, sitoplazma içine girebilecek ve sitoplazma sıvısını aspire edip enjeksiyon yapmaya uygun olmalıdır.,
2. Pipetler İmra uç uzunluğuna sahip olmaiıdır.
3. Gama sterilizasyoıiu ile tek tek steri! edilmiş ve paketlenmiş olmalıdır
4. Mikropipetler borosilikat cam tüplerden imal edilmiş olmah ve bu tüplerin OD 7±0,5 fun ve ID 5 ± 0,5 pm oimahdır.
5. Mikropipetlerin uç kısınma JÖJ (otıız derece) ölçüsünde a.çı verilmiş olmalıdır.
6. Mikropipet ucu Zono pelluckk ‘ya kolaylıkla pemre olabilen spike ‘a sahip olmalıdır.
7. Fare embyoları ile ernbryo sitoloksisite testi uygulanmış olmalıdır.
8. Pipetlerin orijinal paketlerinde üretici firma ismi ve son kullanım tarihi yazılı olmalıdır.
9. Pipetler;'ICSI işlemi sırasında oositlere zarar vermeyecek, oosit dejenerasyonuna sebep olmayacak, zigot ve embriyo kalitesini olumsuz etkilemeyecek, ejekülat ve TESE -PESA sperminin toplanması işlemi sırasında hemen tıkanmayacak kalitede olmak zorundadır. Bu şartları karşılamayan. ürünler;- Uygunluk verilmeyecek ve tekçik değerlendirmeye
atmmavacaktır. i-’V V
* • 1 .)
22. EMBRYO TRANSFER KÂTETERİ
1. SOFT katater olarak kullanılabilir özellikte olmalıdır.
2. Transfer katateri bir dış kılıf, ucu ekojsnik bir iç katater ve Litater koruyucusu olarak 3 parçadan oluşmalıdır.
3. Ürün latex içermeyecektir.
4. Kataterin uzunluğu 23 cm olmalıdır,
5. İç katater poliüretandan yapılmış olmalıdır.
6. İç kataterin distal ucu uîtrasoft olmalıdır.
7. Kullanımı kolaylaştırmak için iç kataterin proksiına! ucunda yapısına entegre olmuş metal
sertleştirici bulunmalıdır.
8. İç kataterin ucu uitrasonda görülebilecek şekilde ekojenik olmalıdır.
9. İç kataterin tabana yakın kısmında 5 adet rehber işaret bulunmalıdır.
10. İç kataterin iç çapı 0.6 mm„ dış çapı 1.5 mm olmalıdır.
11. Dış kılıf FEP’ ten (teflon) yapılmış olmalıdır.
12. Dış kılıfın distalinde 6 rehber işaret bulunmahdır.
13. Dış kılıfın dış çapı 2.3 m.m olmalıdır.
14. Transfer katateri tek. kullanımlık olmalıdır.
15. Işınlama ile steril edilmiş olmalıdır.
16. Orijinal ambalajında üretici firma ismi LOT numarası ve son kullanma tarihi yazıl: olmalıdır.
17. Ürünler 10’luk kutular halinde bulunmalıdır. .
18. Kullanım süresi üretim tarihinden itibaren 3 yıl olmalıdır.
19. Teklif verecek firma önceden ilgili malzeme için uzman üyeden uygunluk almalıdır.
20. Teklif edilen ürün, T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Engi Baıkası’na kayıtlı ve T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır,
21. Teklif ile birlikte numune verilecek olup, hasta özerinde uygulama sonucu uygunluk onayı alınacaktır. .
23. STERİL PLASTİK PASTÖR PİPETİ
1. Polietilen malzemeden yapılmış olmalıdır.
2. Tek tek steril edilerek paketlenmiş olmalıdır.
3. Pipetin üzerinde ! mİ ve 2 mî'değerleri belli olmalıdır.
4. Hacmi 2,5 veya 3 mİ olmalıdır. .
5. DNase, RNase, Humart DNA free. non-pvrojsuik olmalıdır.
24. DOÜBLE LÜMEN ASPİRASYON İĞNESİ •
1. İnsan oositlerini toplamak amacıyla kullanılabilmelidir.
2. Flushing yapmaya uygun ikinci bir lümeni olacaktır. ■
3. Aspirasyon iğnesi Î6mm / 16 guage (onaltı) ebadında, 35 ( otuzbeş ) cm uzunluğunda ve teflon olmalıdır.
4. Aspirasyon lümenine takılı Stoperi silikondan yapılmış olmalı, 17 X 100 mm’iik tüplere uygun olmalıdır.
5. Aspirasyon ve flashing borularının uzunluğu en etz 100 cm olmalıdır.
6. Oıjinal disposable ambalajında, steril ve nen îokslk. olacaktır. ,.>
7. İğne ucu çift yönlü traşlanmiş V’ tipi oîacakür. . ■'" ** .
8. İğne ucu net bir uitrasonoğrâS görüntüsü içir' derin olmayan oluklardan oluşacaktır.
9. İğne bütünüyle teflon bir boru ile koruma altına alınmış olmalıdır.
10. Tubingler teflon olmalıdır,
11. İğne, aspirasyon ve flushing boruları, aspirasyon uzatma borusu ve test tüpleri ile birlikte bir set halinde olacaktır.
12. İğneler 121 °C Z249.8 °F sıcaklıkta buharlı sterüizasyon’dan geçmiş olacaktır.
13. Aspirasyon iğnesi hastanemizde kullanılan aspirasyon cihazına uygun olmalıdır.
14. Aspirasyon cihazına giden boruları en az 200 (ildyüz) cm. olacak, borular pvc den imal edilmiş ve iç çapı 1.5 mm, dış çapı 3.0 mm olacaktır.
15. İğne bütünüyle paslanmaz çelik olacaktır.
16. İki hücre fare embryo testinden < % 80 (Seksen) olacaktır.
17. Tek kullanımlık olacaktır,
18. Miyadı en az İ. (bir) yıl olacaktır.
19. Teklifler ile birlikte numune verilecek olup basta üzerinde klinik deneme sonucu uygunluk onayı, alınacaktır.
25. -VAJİNAL PROB KILIFI
1. Prob kılıfı ultrason işleminde ultrasonik guide’a uyacak şekilde steril olarak kullanıma hazır olmalıdır.
2. Prob kılıfı tek kullanımlık olmalıdır.
3. Ölçüleri 5 - 6 em x 12 - 13 cm x 60-65 cm obneiıdır.
4. Prob kılıfının üretiminde kullanılan malzeme poliüretan olmalıdır.
5. Prob kılıfları Latex olmayacaktır.
6. Prob kılı filan steril edilmiş olmalıdır.
7. Ürün içeriğinde 1 adet steril edilmiş tek kuliammhk jei bulunmalıdır.
8. Ürün içeriğinde probe kılıfını sabitiemek için 2 adet bant bulunmalıdır.
26. ULTRA SAF SU
1. Steril, endotoksiıı testleri yapflmış, hücre kültürü testleri yapılmış ve hücre kültürüne uygun olmalıdır.
2. 500 ml’lik şişelerde olmalıdır, '
3. Şişelerin üzerinde son kullanım tarihi olmalıdır.
27. 7X LABORATUAR DETERJANI KONSANTRE
1- Cam ve plastik laboratuvar malzemelerinin temizliği için kullanıma uygun olmalıdır.
2- Fosfat içermeyen özellikte elmalıdır.
3- Biyolojik olarak parçalanabilir özellikte olmalıdır.
4- Temizlediği yüzeyler üzerinde çökelme bırakmayacak özellikte olmalıdır.
5- Temizlenmiş yüzey üzerinde hemen kurumalıdır.
6- Nötral bir PH düzeyinde olacak ve cam malzemenin yapısının bozulmasına yol açmamalıdır. ' ' >
8- 1 litrelik ambalajlarda oimahdır'.
9-15 ila 30 °C arasında muhafaza edilmelidir.,
10- Konsantre olmalı, laboratuarın istediği konsantrasyon oranında sulandırılarak kullanılabilmelidir.
11- Deterjan, laboratuvar kuiianımı için test edilmiş olmalıdır.
28. İNKÜBATÖRLER İÇİN ÎN-LÎNE FİLTRE
1. C02 inkübatör ile C02 tüpü arasında uzanan hatta monte edilebilmelidir.
2. C02 tüpünde gazia birlikte bulunabilecek yabancı gaz. ağır metal ve benzeri partikülleri filtreleyebilmelidir.
3. Uygun bağlantı koııektörieri ve özel mıknatısı aracılığıyla kolayca değiştirilebilmelidir.
4. Filtre içinde bir tabaka halinde potasyum permanganat parçacıkları ve/veya hindistan cevizi aktif karbon bulunmalıdır.
5. Her bir filtre en az 3 ay süre ile kullanılabilmelidir. Kullanım süresi filtre üzerindeki etikette yazılı olmalıdır.
6. Filtre, içinden geçen gazların sterilize edilebilmesi için 0,10 mikron çıkış hepa filtresine sahip olmalıdır.
7. Malzemeyi sağlayan firma periyodik olarak filtrelerin değişimini gerçekleştirme!idir.
8. Filtreler medikal amaçlı üretilmiş olmalıdır.
29. İNKÜBATÖRLER İÇİN TOKSÎK GAZ FİLTRESİ
1. Filtre dış çapı 5.6 santimetre olmalıdır.
2. Filtre , tubing bağlantısının çapı 0.6 santimetre oimahdır.
3. Filtre çıkışının cihaza bağlandığı bolüm metrik î 1 dişli olmalıdır.
4. Kullanılan hepa filtre yapısı HI4 olmalıdır.
5. H14 filtre yuvasının kahilliği 0.8 milimetre olmalıdır.
6. Filtre karbondioksit ve oksijen gazlan ile tepkimeye girmemelidir.
7. Filtre 0.3 mikrondan daha büyük partikülleri tutmalıdır.
8. Filtre karbondioksit ve oksijen gazlarım %99.95 oranında geçirmelidir.
9. Filtreyi temin eden firma, değişim zamanı geldiğinde filtreleri ücret talep etmeden değiştirmelidir.
10. Filtreler kullanılacakları mkiibatöriere tam uyumlu dizaynda olmalıdır.
11. Filtreler orijinal ambalajında, ambalaj üzerinde spaîl part numarası ve barkodu basılı oimahdır.
PLASTİK KONİK TABANLI SANTRİFÜJ TÜPÜ ŞARTNAMESİ
1-ÜZERİNDE ML OLARAK BELİRTEN ÖLÇÜSÜ OLMALI,
2-10 MLT HACİMDE OLMALI,
3-KONİK TABANLI OLMALI,
4-ŞEFFAF, SERT, KIRILMAZ YAPILI OLMALI
5-SANTRİFÜJDE KULLANILMAYA UYGUN OLMALI,
1. Laboratuvarımızda kullanılan ThermoShandon marka Slidemate Lam Yazıcı cihazına uygun olmalıdır.
2. 1 şerit ile 12000 lam yazılabilmelidir.
3. Orijinal olmalı, üzerindeki bilgiler cihazın üretici bilgileri ile aynı olmalıdır.
4. Şeritler için teklif veren firmanın Cihazın Üretici firmasından alınmış Yetkili Satıcı Belgesi olmalıdır.
5. İhale öncesi 1 Adet ürün test edilmek üzere laboratuvarımıza verilecektir
OS'.bi .2o/7
1- BLOK ARŞÎV DOLABI TEKNİK ŞARTNAMESİ
a) DKP saç malzemeden yapılmış olmalıdır.
b) Saç kalınlığı en az 0,8 mm olmalıdır.
c) Fırınlanmış elektrostatik toz boya ile boyanmış olmalıdır.
d) Boyu 1 kaset bloğu sığdıracak boyda olmalıdır.
e) Çekmeceli olmalıdır. Her çekmece 12 eşit bloğa saç malzeme ile ayrılmış olmalıdır.
f) Ürün bölümümüzde kullanılan diğer blok arşiv dolapları ile aynı renk olmalıdır.
g) 1 çekmeceye en az 450 blok sığabilmelidir.
h) Ön yüzünde etiket konulacak yeri olmalıdır.
ı) Ön yüzünde açma kapama işlemi için tutucak yer olmalıdır.
i) Üründen bir adet numune ihale öncesi getirilecek ve laboratuarımızda uygunluğu değerlendirilecektir.
2- LAM ARŞÎV DOLABI TEKNİK ŞARTNAMESİ
a) Çekmeceler en az 0,5 cm, gövde en az 0,6 cm dkp saçtan yapılmış olmalıdır.
b) Fırınlanmış elektrostatik toz boya ile boyanmış olmalıdır.
c) Her bir sütun 12 çekmeceli olmalıdır. Her bir çekmece yaysız olup en az 220 preparat almalıdır.
d)Bir lam boyutu kullanım boyuna sahip olmalıdır.
e) Sütunlar halinde üst üste dizilebilmelidir.
f) Ürün bölümümüzde kullanılan diğer lam arşiv dolapları ile aynı renk olmalıdır.
g) Ön yüzünde etiket konulacak yer olmalıdır.
h) Ön yüzünde açma kapama işlemi için tutucu olmalıdır.
ı) Lamların arka arkaya dizilimini sağlayacak dizayn olmalıdır.
i) Üründen bir adet numune ihale öncesi getirilecek ve laboratuarımızda uygunluğu değerlendirilecektir.
PATOLOJİ LABORATUARI SARF MALZEME ŞARTNAMELERİ HAZİRAN 2017
1- ENTELLAN TEKNİK ŞARTNAMESİ
a) Ksilende kolay çözünebilmelidir.
b) 100 - 250 yada 500 cm lik vidalı kapalı renkli cam ya da sert plastik şişede orijinal ambalajında olmalıdır.
c) Suda çözünmemelidir.
d) Lam ve lamel arasında homojen dağılmalı, kuruduktan sonra hava kabarcığı olmamalı ve iyi kapama sağlamalıdır.
e) Ürün ile kapamalarda mikroskopta en büyük büyütmelerde dahi netlik kaybı olmamalıdır.
f) Üründen bir adet numune ihale öncesi getirilecek ve laboratuarımızda uygunluğu değerlendirilecektir.
g) Ürün üzerinde son kullanma tarihi olmalı, teslim tarihinde en az 1 yıl miyadı olmalıdır.
2- EOZİN
a) Ürün sıvı halinde kullanıma hazır olmalıdır.
b) Histopatolojik sitoplazmalı boyanmasına uygun olmalıdır.
c) 500 mİ ya da 1 İt lik plastik ya da cam ışığı geçirmeyen orijinal ambalajında olmalıdır.
d) Üründen bir adet numune ihale öncesi getirilecek ve laboratuarımızda uygunluğu değerlendirilecektir.
e) Ürün üzerinde son kullanma tarihi olmalı, teslim tarihinde en az 1 yıl miyadı olmalıdır.
f) Hematoksilen ile beraber aynı marka olması gerekmektedir
3- HEMATOKSİLEN
a) Ürün sıvı halinde kullanıma hazır olmalıdır.
b) Histolojide nükleer boyamaya uygun olmalıdır.
c) 500 mİ ya da 1 İt lik plastik ya da cam ışığı geçirmeyen orijinal ambalajında olmalıdır.
d) Ürün kullanıma başlandıktan sonra kristalleme ve tortu
e) Üründen bir adet numune ihale öncesi getirilecek ve laboratuarımızda uygunluğu değerlendirilecektir.
f) Ürün üzerinde son kullanma tarihi olmalı, teslim tarihinde en az 1 yıl miyadı olmalıdır.
g) Hematoksilen ile beraber aynı marka olması gerekmektedir
h) Eozin ile beraber aynı marka olması gerekmektedir
4- PLASTİK POLİMERLİ BONCUK PARAFİN TEKNİK ŞARTNAMESİ
a. Parafın doku takibi ve gömme işlemi için kullanılabilmelidir.
b) Orijinal toz ve nemden koruyan paketlerde olmalıdır.
c) Ürün bileşiminde plastik polimer içermeli, boncuk ya da pul şeklinde olmalıdır.
d) Kesit sırasında kasete iyi yapışıp ayrılmamalı, kesit sırasında dağılmamalıdır.
e) Çabuk eriyebilme özelliğine sahip olmalıdır.
f) Erime ısısı 56-62 C olmalı
g) Üründen numune ihale öncesi getirilecek ve laboratuarımızda uygunluğu değerlendirilecektir.
5- LAMEL (24x50) TEKNİK ŞARTNAMESİ
a. 24x50 boyutunda olmalıdır.
b. Tozsuz pürüssüz yüzeye sahip saydam olmalıdır.
c. Kolayca kırılmamalıdır.
d. Lam yüzeyi ile kolay temas etmelidir.
e. Laboratuarımızda kullanılan Leica CV 5030 marka kapama makinasıyla uyumlu olmalıdır.
f. 100 adet lamel içeren orijinal ambalajında olmalıdır.
g. Orijinal ambalajında bir kutu lamel ihale öncesi getirilecek ve laboratuarımızda uygunluğu değerlendirilecektir.
6- OG6 TEKNİK ŞARTNAMESİ
a) Patoloji laboratuarında sitolojik boyamalara uygun olmalıdır.
b) Kullanıma hazır solüsyon halinde orijinal ambalajında renkli cam şişe ya da sert plastik şişede olmalıdır.
c) Kullanıma başladıktan sonra en az 1 hafta aynı kalitede boyama
e) Zemin hücre kontrastını açığa çıkaran özellikte olmalıdır.
f) Üründen bir adet numune ihale öncesi getirilecek ve laboratuarımızda uygunluğu değerlendirilecektir.
g) Ürün üzerinde son kullanma tarihi olmalı, teslim tarihinde en az 12 ay miyadı olmalıdır.
h) EA50 ile beraber aynı marka olması gerekmektedir
2- EA 50 TEKNİK ŞARTNAMESİ
a) Patoloji laboratuarında sitolojik boyamalara uygun olmalıdır.
b) Kullanıma hazır solüsyon halinde orijinal ambalajında renkli cam şişe ya da sert plastik şişede olmalıdır.
c) İçeriği polikromatik sitoplazmik boya karakterine uygun olmalıdır.
d) Zemin-hücre kontrastını açığa çıkaran özellikte olmalıdır.
e)Üründen bir adet numune ihale öncesi getirilecek ve laboratuarımızda uygunluğu değerlendirilecektir.
f)Ürün üzerinde son kullanma tarihi olmalı, teslim tarihinde en az 12 ay miyadı olmalıdır.
g) OG6 ile beraber aynı marka olması gerekmektedir
8- PHOSPHATE BUFFERED ŞALİNE (PBS) TEKNİK ŞARTNAMESİ
a) İmmunohistokimya uygulamalarında formalinle tespit edilmiş rutin doku takibi yapılan parafın blok doku kesitlerinde gerekli basamaklarda üzerinde doku bulunan lamların yıkanması için uygun olmalıdır.
b) pH’sı 7-8 olmalıdır.
c) Sıvı 10 X (konsantre) formda olmalıdır.
d) Ambalaj üzerinde üretici firma, üretim tarihi, lot numarası ve CE işareti olmalıdır.
e) Boyanma artefaktı ve dökülme gibi sorunlara yol açmamalıdır.
f) Uygunluğuna laboratuarımızca test edildikten sonra karar verilecektir.
g) İhale öncesi numune ve ürün katoloğu mutlaka getirilmelidir.
h) Tween 20 içermelidir.
i) Ürün en az 18 ay miyadlı olmalıdır.
Uım.OıKaml
a) Formalin fıkse parafın blok doku kesitlerde immunohistokimya çalışmalarında ısı ile yapılan epitop geri kazanımı yöntemi ile bir çok antikorun reaktivitesini iyileştiren özellikte olmalıdır.
b) Ürün sıvı 10 X (konsantre) formda olmalıdır.
c) Ürünün pH’sı 6,0 olmalıdır.
d) Ambalaj üzerinde üretici firma, üretim tarihi, lot numarası ve CE işareti olmalıdır.
e) Boyanma artefaktı ve dökülme gibi sorunlara yol açmamalıdır.
f) Uygunluğuna laboratuarımızca test edildikten sonra karar verilecektir.
g) İhale önce numune ve ürün katoloğu mutlaka getirilmelidir.
h)Ürün en az 18 ay miyadlı olmalıdır.
10- ÜNİVERSAL KİT TEKNİK ŞARTNAMESİ
a) İmmunohistokimya uygulamalarında formalinle tespit edilmiş rutin doku takibi yapılan parafın blok doku kesitlerinde çalışılmak üzere üretilmiş olmalıdır.
b) Kitler invitrodiagnostik (IVD) amaçlı kullanılır olmalıdır.
c) Kitler polyvalent özellikte olup Mouse, rabbit kökenli tüm primer antikorlarla çalışabilir özellikte olmalıdır.
d) Kit streptavidin - biotin peroksidaz immunohistokimyasal yöntemine uygun olmalıdır.
e) Kit içeriğinde aşağıdaki ürünlerin hepsi bulunmalıdır.
- Ultra V block
- Biotinylated sekonder antikor
- Enzim labeled streptavidin
f)Reaktifler kullanıma hazır olmalıdır.
g) Reaktifler orijinal ambalajında etiketli olmalıdır. Etiketin üzerinde üretici firma bilgileri LOT no, son kullanma tarihi, IVD ve CE işareti bulunmalıdır.
h) Laboratuarımızda kullanılan sistemle uyumlu olmalıdır.
ı) Laboratuarımızda halihazırda kullanılan ve alınacak primer antikorlarla uyumluluğu açısında aynı türden ürün tercih sebebi olacaktır. Primer antikorlarla universal kit uyumlu çalışmalı ters reaksiyon vermemelidir. Bu nedenle teklif edilen ürünler laboratuarımızda denenecek ve uygunluk verilecektir.
i) Kitler en az 18 ay miyadlı olmalıdır.
j) Kitler laboratuara soğuk zincir kurallarına göre teslim edilmelidir.
Soğuk zincir bozulmuş veya kullanılamayacak durumda teslim edilen kitler yenisi ile değiştirilmelidir.
k) Uygunluğuna laboratuarımızca test edildikten sonra karar verilecektir.
a) İmmunohistokimyasal boyamalarda endojen peroksidaz aktivitesini bloke etme özelliğinde olmalıdır.
b) Sıvı formda kullanıma hazır olmalıdır.
c) Ürün üzerinde orijinal etiketi, üretim veya son kullanma tarihi, lot numarası ve CE işareti bulunmalıdır.
d) Ürünün miyadı en az 18 ay olmalıdır.
e) Uygunluğuna laboratuarımızca test edildikten sonra karar verilecektir.
f) İhale öncesi numune ve ürün katoloğu mutlaka getirilmelidir.
12- DAB KROMOJEN VE DAB SUBSTURAT TEKNİK ŞARTNAMESİ
a) Ürün dab kromojen ve dab substurat olmak üzere 2 bileşenden oluşmalıdır.
b) Her iki üründe sıvı formda olmalıdır.
c) İmmunohistokimyasal boyamalarda antikorları gösterir özellikte kahve rengi boyanma sağlamalıdır.
d) Ürün üzerinde orijinal etiketi, üretici firma bilgileri, LOT nosu ve son kullanma tarihi ve CE işareti bulunmalıdır.
e) Ürünün miyadı en az 18 ay olmalıdır.
f) Uygunluğuna laboratuarımızca test edildikten sonra karar verilecektir.
g) İhale öncesi numune ve ürün katoloğu mutlaka getirilmelidir.
13- İMMUNOHİSTOKİMYASAL PRİMER ANTİKOR TEKNİK ŞARTNAMESİ
a) İmmunohistokimya uygulamalarında formalinle tespit edilmiş rutin doku takibi yapılan parafın blok doku kesitlerinde çalışılmak üzere üretilmiş olmalıdır.
b) Kitler invitrodiagnostik (IVD) amaçlı kullanılır olmalıdır.
c) Kitler Mouse, rabbit kökenli olmalıdır.
d) Antikorlar için belirtilen klon numaraları tercih sebebidir.
e) Antikorlar spesifik boyama göstermelidir.
f) Antikorlar kullanıma hazır sıvı formda olmalıdır. Hazır sıvı formu olmayan antikorlar katolog bilgileri ile teyid edilerek konsantre formda da olabilir. Konsantre formların sulandırma solüsyonu birlikte verilmelidir.
g) Universal kit ile primer antikorlar ters reaksiyon vermemelidir. Bu nedenle teklif edilen ürünler laboratuarda denenecek ve uygunluk verilecektir.
h) Teslimat soğuk zincir kurallarına göre olmalıdır.
ı) Teslimde antikorlar en az 18 ay miyadlı olmalıdır.
$
i) Miyadı içinde uygun saklama koşullarına rağmen boyama elde edilemeyen antikorlar yapılacak değerlendirme sonucunda satıcı firma tarafından yenisi ile ücretsiz değiştirilecektir.
j) Teklif verilen immunohistokimyasal Primer Antikorlardan alıcı tarafından belirlenecek bir tanesi ihale öncesi getirilecek ve laboratuvarımızca uygunluğu değerlendirilecektir.
k) Tüm antikorlara paket olarak tek fiyat halinde teklif verilecektir ve Tüm Antikorlar aynı marka olacaktır
1) Her bir kit (=1 kutu= 1 adet) en az 6 mİ olmalı ve en az 60 test uygulanabilmelidir.
14- PLASTİK DOKU TAKİP KASETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
a. İyi kaliteli plastikten yapılmış olmalıdır. Doku takip kimyasallarından etkilenmemelidir.
b. Alt yüzeyi solüsyonların (parafın, alkol, ksilol, formol) girmesine olanak verecek şekilde delikli ve kapaksız olmalıdır. Delikler en az 2 mm olmalıdır.
c. Bir ucunda yazı yazılmasına uygun alanı bulunmalıdır. Kurşun kalemle kolaylıkla yazı yazılabilmeli ve yazılarda kolay silinme olmamalıdır.
d. Çelik kaset kapağıyla kapanmasına uygun deliği olmalıdır.
e. Beyaz renkte olmalıdır.
f. Doku gömme işleminde kullanılan base modlarla uyumlu olmalıdır.
g. Kaset deliklerinde boşluklarda düzensizlik ve tıkanıklık olmamalıdır.
h. Mikrotom tutucuları ile uyumlu olmalıdır.
i. Thermo Scientifıc microwriter kaset yazıcısı ile uyumlu olmalıdır.
j. İhale öncesi en az 100 adet numune getirilecek ve uygunluğu
laboratuarımızda değerlendirilecektir.
15-MİKROTOM BIÇAĞI TEKNİK ŞARTNAMESİ
c) Paslanmaz çelikten yapılmış olmalıdır.
d) Low profil olmalıdır.
e) Her bir kutu 50 lik paketlenmiş orijinal otomatik sürücü kaseti içinde olmalıdır.
f) Mikrotom ve cryostatta kullanılabilir olmalıdır.
g) Sert ve yumuşak dokularda çok sayıda (bir bıçak en az 20 blok) düzgün kesit yapılabilmelidir.
h) İhale öncesi en az 2 adet bıçak numunesi ve ürün katoloğu
getirilecektir. Örnekler laboratuarda denenerek uygun olup
16-.KURUTMA KAĞIDI ŞARTNAMESİ
a) 40X40 cm ebatlarında olmalıdır.
b) Ağırlık 70 gr/m olmalıdır.
c) Bir pakette en az 100 adet olmalıdır.
d) Kağıtlar orijinal ambalaj da olmalıdır
17- TİSSUE MARKİNG D YE KİT [DOKU İŞARETLEME BOYA SETİ)5 AYRI RENKTE MAVİ SİYAH YEŞİL SARI KIRMIZI
DOKU İŞARETLEME BOYA KİTİ
1. Mavi, Kırmızı, Sarı, Siyah ve Yeşil olmak üzere beş farklı renkte olmalıdır.
2. Hızlı kuruma özelliğine sahip olmalıdır
3. Doku takibinden sonra ayırt edilebilmelidir
4. Standart histopatolojik boyalarla örtüşmemelidir
5. Ambalaj şekli 100 mİ den büyük olmamalı ve plastik kaplarda olmalıdır.
6. İstenen boya miktarının her renk için miktarı eşit olmalıdır.
7. Doku boyandıktan sonra alkol aşamalarında solmamalıdır. Dokuda boyanan alanların boyaları akmamalı ve işaretli alanları karıştırmamalıdır.
8.İhale öncesi firma boya setinden siyah dışında herhangi iki renkten olan numuneyi test için bırakacaktır
KAN KATATER/ HORTUM BİRLEŞTİRME CİHAZ BIÇAĞI TEKNİK ŞARTNAMESİ
(150-13-02-01-240014568)
l.Steril birleştirme bıçakları, birleştirme işlemini steril olarak gerçekleştirilebilmesi için 300 celsius derece ısınmaya uygun ve bakır olmalıdır.
2. Bakır bıçaklar tek kullanımlık olmalıdır.
3. Birleştirme sırasında parçacıklar ve kimyasal atıklar oluşturmamalıdır.
4. Bıçaklar hastanemizde bulunan steril birleştirme cihazı ile uyumlu olmalıdır.
5. Bıçaklarda oluşan hasar vb. nedenle çalışmaması durumunda hatalı bıçaklar firma tarafından yenisi ile değiştirilecektir.
KAN ALMA TORBASI ÜÇLÜ ( CPD/ SAG-M ‘ Lİ)
1-Torbalar en az 450 cc tam kan ve 63 ± 10 cc antikoagülan solüsyon kapasiteli olmalı.
2-Ana torbadaki antikoagülan solüsyon CPD olmalıdır. Ayrıca SAGM içeren ek torba daha taşımalıdır.
3-Torbaların raf ömrü teslim tarihinden itibaren en az 24 ay miatlı olmalıdır. Ve gerektiğinde firma tarafından yeni miatlı ile değiştirilecektir.
4- İğne kalınlığı 16G olmalı, iğnenin iç ve dış çeperi silikon kaplı olmalıdır.Kan alma işlemi bittikten sonra iğne batma riskini önlemek için kilitlenebilir koruyucu kılıf/ kapak olmalıdır.
5-Hortum üzerinde numune alma esnasında toplanan kanda oluşabilecek kontaminasyon riskini azaltmak amacıyla vakumlu kan alma sistemine uygun örnek alma portu bulunmalıdır.
6- İğnenin bağlı olduğu kan alma hortumundan istenildiği zaman kan akışını kesmek için klemp bulunmalıdır.
7- PVC torbalar, total 500ml kan alacak şekilde olmalıdır. Torba kenarlarında tüp takılacak askı yerleri olmalıdır.Torba içindeki çözeltinin ve kanın çıplak göz kontrolüne mani olmayacak saydamlıkta olmalıdır.
TRANSFER TORBA 150 ML ( PEDİATRİK KAN AYIRMAK İÇİN)
1. İnsan kan bileşenlerinin ayrılması ve saklanması işlemine uygun olmalıdır.
2. Yenidoğan kan bileşeni kullanımına uygun olarak 150 mİ hacimli 3 veya 4 'lü transfer kan torbası tek bir transfer hortum hattıyla eklenmiş set olarak bulunmalıdır. Torbaları birleştiği transfer hortum hattı hem steril Birleştirme cihazlarıyla bağlantı yapılacak uzunluk ve yapıda hemde manuel bağlantı yapılacak şekilde uygun olmalıdır.
3. Her set tekli veya 2 li poşetler halinde ambalajlı paketlenmiş olmalıdır.
4. Torbaların içerisinde antikoagülan veya herhangi bir ek solüsyon, katkı maddesi olmamalıdır.
5. Torbaların steriîizasyon yöntemi ve son kullanım tarihleri okunaklı olarak etiketlerde görülmelidir.
6. Bozuk veya hatalı ürünler teklif veren firma tarafından yenileriyle değiştirilecektir.
7. Torbalar en az 2 yıl kullanım süreli olmalı ve miada yakın ürünler gerektiği koşulda 3 ay önceden firmaya haber verilme koşuluyla yeni miadlılarla değiştirilmelidir.
Temel
500 / 1 yıl
- EKAP İhaleleri
- Kurum İhaleleri
- Doğrudan Teminler
- İhale Alarmı - Sınırsız
- İhale Takip - Sınırsız
- Çoklu Rapor Alıcısı
- Mobil Uygulama
Kurumsal
1000 / 1 yıl
- EKAP İhaleleri
- Kurum İhaleleri
- Doğrudan Teminler
- İhale Alarmı - Sınırsız
- İhale Takip - Sınırsız
- Çoklu Rapor Alıcısı
- Mobil Uygulama
- +
- İhale Sonuç İlanları
- İlansız İhale Sonuçları
- Sonuç Alarmları
- KİK Kararları
- Firma ve Rakip Analizleri
- Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
- İhale Öncesi Olası Rakipler
- İdare Analizleri
- Bütçe Tahminleri
- Yüklenicileri
- Yaklaşık Maliyet Analizleri
- Sektör Analizleri
- Sektördeki Öncü Firmalar
- İş Dağılımları
- Pazar Araştırmaları
- Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
- Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
- Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)