Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

malzemenİn

ADI

YARA 1 EMAS I A »A KASI

j

FİZİKSKL

ÖZELLİKLERİ

1 ŞtenJ vc tekli pakeilcrıle olmalıdır.

1 Ürün çapraz bağlanmış ubbi silikon ile kaplanmış elasl i k poivamid ya da l.ıpido Kollokl vc CMC putlikülleri emdirilmiş elastik polyester ablardan oluşmalıdır.

3. Ürün transparan yapıya sahip olmalı ve yarayı gözlemlemeye imkan vermelidir.

•t. Binici inciliği ûlmamalıdıı.

5- 1 «ün yara gelişimine bağlı olarak uy gulandığı böige Üzerinde en az 7 cn çok 14 güne kadar Lılabıİmelkliı

6. 1 Yiın V-U Silîi,.»;■ :.. • ? ,j>, . K.• • İl• •.! ı ıiıkır: ile- »mili vara yalağına kesinlikle yapışmama!. sadece siil-n:. •. ku .• - :U:c yapışmalı, yen: şekillenen sağlam dokunun. grelîm /arar göınu-şinı engellemeli vc oıtü değişimleri esnasında acıyı ortadan kaklınr.aİKİır

?. Vücul hadaıiıa uyumlu olmalı Ve vücudun her bölgesine kolaylıkla ııygıı lonabilıttcl id ir.

8. Yanal sıvı ıjeçirmezliŞe salıip ••İmalı ma>erasyoııu önlemelidir.

v. Orun Epidermoliıû Buliosa hastalarında kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalı, kullanım alanları bilimsel yayın ile kaıullaıuıbilnıelidir.

10.   Urii:» tek «aralı y apışkanlı y a <ia her iki tarafı da cilde tutunabilir özellikle, keserek kullanılabilir yapıda olmalıdır

11.   Ürünün yara ile temas cdcıı tabakası sofi silikon ya da Lipidokolloid olmalıdır.

12.  Sargının yumuşak silikon veya Lipidokolloid temas yüzeyi hidrofobik yapısıyla sağlıklı vc kıırıı cilde yâpıprkcn ıslak yara yalağına kesinlikle yapışmamalı böylece önü değişimlerinde yarada w sağlıklı eilııe travma oluşturmamalıdır.

23 (itteki iğindi- hi,l:ir özellı-.-iM kavbeinıvkv./*. istenilen şekilde kesilcbilmelidir.

'.-I Üuiıı ı>!ak yaı.ı y;ı;ai:m3 k^miılk? yap -.manialı ve önü değişimleri esnasında yarada ve sağlık.' ciltle travma olı:«unmayar:ık vara ivıleşıtıe süıeciııi kısaltmalı ya da tedavi edebilir iV/ellisic olmalıdır.

KİM Y/VS AL ÖZELLİKLERİ

Soft Silikon yada Lipide Kolloiıl içermelidir. |

DEPOLAMA

ŞARTLARI

ODA SICAK i. KUNDA

KULLANIM YERİ VX ÖZELLİĞİ

Epidccmoliziü Bullovı hastalarında kulkınılmak ıızere dizayn edilmiş olmalı

ÜRETİM TARİHİ VE MİADI

•        ÜRO.N MİADI TESLİM TARİHİMDEN İTİBAREN EN AZ 1 YIL OLMALIDIR.

•        FİRMA MİADININ DOLMASINA 3 AY KALA KULLANILMAMIŞ ÜRÜNLERİ DEC İŞİ İRMEYİ TAAHHÜT El MELİDİR.

AMBALAJ ŞEKLİ VE MİKTARI

STERİL ORJİNAI. AMBALAJIMDA OLMALIDIR. Gbnvlaıv 20(x ) eııı şlKI»i«K mIiiuIkIii.

TIBBİ

ÖZELLİKLERİ

Yaraya yapışmayan varit y ft/ev ı afatta m

ZORUNLU

ÖZELLİKLER

Tıbbi cihaz kapsamına giren iirünleı ivin İsteklilerin l'.C-İfdÇ v-e Tıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na(TİTUBB) kayıtlı ;»lnu% ve .ıhım yapılacak tıbbi cihazların FİTUBB’ DA Sağlık B:ık:m)ı£ı laıal'ıiK.'.ın oimv İi olması -..vnrkmcklcdir

1-        1'il             ma ûriinıı değerlendirmeye ü>i; -.n m ıkla ula mümine gel ilecek, gelen Numuneler test edilerek, dcğefîvndııik’cck vcdcğerk'ndinııe .vvnıcuna (.itfre uygun olmadığı takdirde ihale

: dışı bırakılacaktır.

2-                                  Yüklenici                fimi»; ambalajı açıldığında, kullanırım uygun olmayan. Hatalı, bozuk olduğu İ tespit edilen ttrünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

MALZEMENİN

ADI

.... —

YÜKSEK J.MK İ ÖR 11

1

FİZİKSEL

ÖZELLİKLERİ

1     Steril w tekli pakçıleıücolmalıdır.

2     A/ ektüdalı veya Yoğun likdüsalı >4raiarııı geniş bir kısmının tedavisinde (bacak, bası, ayak Blseri gibi). radyasyon yanıklarında, kaim yantktardn ve Lpidcrmolizis Bullo«ı hastalarında kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalı, kullanım alanları bilimsel yayın ile kanıthtnabilmcİKİif.

3.   Poliüretan köpüklen imal edilmiş sargının üst kuniı su çevirmeyen,yan geçirgen, hava geçirgen bir İsim tabaka ile kaplanmış olmalıdır

4.   1 Irün&n yara iî- icmas eden tabakası solt silikon ya d* Lipidûkolloıd olmalıdır.

5.   Sargının yumuşak silikon veya Lipidokolloid temas yüzeyi hidrofobik yapısıyla sağlıklı ve kıını cilde yapılırken ıslak yara yalağına kesinlikle yapışmamah böylece ört(i değişimlerinde yarada ve sağiık?ı cilııe travma oluşturmamalıdır.

6.   Gerektiğinde hiçbir özelliğini kaybetmeksizin islenilen şekilde kcsilcbilmelidir.

?. Ûrıın hassas ve sev* nazikleşmiş ciltlerin koınrıınası amacı :1c kullanılabilmelidir.

X Neıu vc Induır geçiş-ıe ziı> ermeliıliı

V L’rîır., bandaj'na^kıv ;i!tıih .. v: ıwbuu.-'ı*::*

İt: 1. riict. je;’.cr ile UonlıiııeeOervk ■ ij' .i ıhilmei:. esne* y.ıpı>ı »edeni ile vücut hatlarına uyuşu sailaıııalidır.

î i Ürün ısiak yara yatağımı kesinlikle ja}>ışınanıalı vc tfrtü değişimleri esnasında yarada ve sağlıklı ciltte travma oluştu: may.truk yara iyileşme sürecini ktsallmalı ya da tedavi edebilir özellikle olmalıdır

KİMYASAL

ÖZELLİKLERİ

Soft Silikon ya da Lipido kolkıid içermelidir

DEPOLAMA

ŞARTLARI

ODA SICAKLIĞINDA

KULLANIM YEKİ

VE ÖZELLİĞİ

hpulermolizis Dnllosa hastalarında kullanılmak fizere dizayn edilmiş olmalı

ÜRETİM TARİHİ VE MİADI

♦     ÜRÜN MİADI Tl SI İM 1 Rl!£İ.VİL)L:N 11 İHA ren i-n A/ 1 YIL OLMALIDIR-

•       FİRMA MİADININ IX>1 M M A 1 Y K M A KUl 1 ANILMAMIŞ OrONLCRİ DF/ÎI.ŞI ÎRMFYİ 1AAHIIİ : £ İMİNDİR

AMBALAJ ŞEKLİ VE MİKTARI

S11- KİL ORJİNAl AMBALAJINDA Ul MALIUIK.

Ebatlar :"5<±2.5)xX,5(:r2.5)enı. 20(±>>20cm şeklinde olmalıdır.

TIBBİ

ÖZELLİKLERİ

Ytiksek Eflıiei Örtü

ZORUNLU

ÖZELLİKLER

Tıbbi cihaz kapsamına eiıcn ürünler için İsteklilerin I X'.İlaç ve Tıbbi cihaz Ulusal Bilgi üıu»kası'na(TİTUIJB) kayıtlı olma» ve alanı yapılacak tıbbi cihazların IİTUBB’ DA Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olrmısı gerekmektedir.

1-                  Firma Cırtlnü dcğerieııdiımeye uygun miktarda numune getirecek, gelen Numuneler test edilecek.

değerlendirilecek vc ücğcrlcnclimv; sonucuna Göre uygun olmadıkı takdirde il»;tlcd»îi bırakılacaktır

2-                              Viikteniei  ı'mııa; ambalajı açıldığımla, kullanıma ııygun olmayan. Hatalı, bozuk olduğu tespit edilen ttrüııii veıutcri ile ücretsiz olarak değişıirevvktir.