Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 T.C.

ARTROSKOPİK ROTATOR KILIF ONARIMI MALZEME SETİ YUMUŞAK SÜTUR ANKOR TEKNİK ÖZELLİKLERİ(AE1270)

•      Kemiğe fiske edilerek yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

•      Yumuşak Ankor; DURABRA1D Polyesterden ve süturu da 2# Ultra yüksek molekürler ağırlıklı polietilen (UHMWPE) bileşeninden oluşmalıdır.

•      1.7 mm ve 1.9 mm boylan olmalıdır ve yer açıcı drilleri sırasıyla 1.7mm ve 1.9mm olmalıdır

•      1.7mm seçeneğinde 1 adet sütür, 1.9mm seçeneğinde 2 adet sütür olmalıdır.

•      Küçük çapı nedeniyle yerleştirilen yere gerek görüldüğünde daha fazla ankor yerleştirilmesini de sağlamalıdır.

° Yumuşak ankorun kırılma riski bulunmadığı için uygulama esnasında ya da uygulama sonrasında eklem içerisinde serbest cisimlerden korumasını sağlamalıdır.

•      Ankor kortikal kemiğe değil spongöz kemiğe oturmalıdır.

° Cihaz, sütürün yerleştiğini kullanıcıya bildiren geri bildirim mekanizması olmalıdır.

•      Yumuşak ankor steril paketler içerisinde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.

OMUZ ARTROSKOPİSİ İÇİN EMİLMEYEN İĞNELİ SUTUR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ (AE1250)‘

1-   Anchor, Açık ve mini açık Bankart, SLAP lezyonu, Rotator cuff tamiri ve biceps tenodesis'te kullanılabilmelidir.

2-  Anchor titanyumdan imal edilmiş, konik yapıda 6.5 mm, 5.0mm, 3.5 mm çap seçenekli olmalıdır.

3-  Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalı ve 2 [iki) adet 2 (iki) numara sütür üzerinde bağlı olmalıdır.

4-   Sütürler kullanım kolaylığı açısından farklı 2 renkte kendinden iğneli dikiş materyali seçeneği olmalıdır.

5-   Sütürler yüksek molekül ağırlıklı polietilen (UMHW) fibrilleri ile özellikle güçlendirilmiş olmalıdır

OMUZ ARTROSKOPİSİ İÇİN EMİLMEYEN İĞNESÎZ SUTUR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ(AE1260)

1-  Anchor, Açık ve mini açık Bankart, SLAP lezyonu, Rotator cuff tamiri ve biceps tenodesis'te kullanılabilmelidir.

2-  Anchor titanyumdan imal edilmiş, konik yapıda 6.5mm, S.Oram, 3.5 mm,2.8 mm çap seçenekli olmalıdır.

3-  Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalı ve 2 (iki) adet 2 (iki) numara sütür üzerinde bağlı olmalıdır.

4-   Sütürler kullanım kolaylığı açısından farklı 2 renkte iğnesiz dikiş materyali seçeneği olmalıdır.

5-   Sütürler yüksek molekül ağırlıklı polietilen (UMHW) fibrilleri ile özellikle güçlendirilmiş olmalıdır

FLEXİBLE ÇAKMALÎ ANKOR PK (BANKART TAMİRİ İÇİN)( AE1190)

1.     Artroskopik bankart ve slap lezyonu tamirlerinde kullanılmalıdır. *

2.     Optimal ankor yerleşimi sağlamak ve artiküler kıkırdağı korumak için distal uçtan 25° eğilebilir olmalı

3.     25° eğimli dril kılavuz içinden gönderilebilir olmalıdır.

4.     Eğilebilir ankor ucu, glenoid yüzünün en inferior ve superioruna erişimi sağlamalıdır.

, 5. Ankorun sütür gerginliği tespit yapıldıktan sonrada ayarlanabilmelidir.

6.     Ankor peek-optima polimer teknolojisi ile üretilmiş olmalıdır. Böylece radyolüsen özelliği taşımalıdır.

7.     Ankor 2.3 mm çapında olmalıdır.

8.     Bir adet sütür üzerinde yüklü ankor yerleşime hazır steril paketlerde olmalıdır.                                       •

9.     Tasarımı çakılmaya elverişli olmalıdır.

BİPOLAR RADYOFREKANS PROBU TEKNİK ŞARTNAMESİ(AE2390)

1.     Omuzda Subakromiyal dekompresyon, sinevektomi, bağ dokusunun çıkarılması dahil otmak üzere omuz prosedürleri, dizde menisektomi, ACL /ÖÇB debridmanı, bağ dokunun çıkarılması tamiri dahil olmak üzere diz artroskopisi prosedürlerinde kullanılabilmelidir   /    /

2.     Tüm yumuşak doku çeşitlerinin etkin şekilde çıkarılması için geliştirilmiş görüntü^netliği ile kontrollü ablasyon sunmalıdır.  / * J s<£

3.     Aspitatör özelliği olmalıdır.

4.     Bipolar özellikte olmalıdır

5.     Gövde boyu 3.75 mm, minimum kanül boyutu 5.5 mm ve 90° açıya sahip ol^b^r.

YUMUŞAK DOKU İÇİN STANDART SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ(AE2340X

Artroskopik girişimlerde yumuşak dokuları kontrollü olarak kesmek ve temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

Uçların keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.

Blade'ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

Uçlar, 3,5 mm, 4,5 mm ve 5,5 mm olmak üzere en az 3 çapta olmalıdır.

Çalışma uzunluğu en az 16 cm olmalıdır.

KEMİK DOKU İÇİN BURR UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ(AE2440)

Artroskopik girişimlerde kemik dokuyu kontrollü olarak temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

Uçların keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.

Blade'ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

Uçlar, 4,0 mm ve 5,5 mm en az 2 çapta olmalıdır.

Çalışma uzunluğu en az 16 cm olmalıdır.

ŞEFFAF TEK KULLANIMLIK KANÜL SETİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ(AE1020)

Kanüller özellikle artroskopik omuz ameliyatlannda kullanıma uygun olmalıdır.

Künt obturatoru olmalıdır.

Düz yüzeyli ve yivli seçenekleri olmalıdır.

Şeffaf olmalı içeriği görünebilmelidir.

Ağzı lastikli olmalı, eklem içindeki sıvının dışarı kaçmasını önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. 4.5 mm'den 8.5 mm'e kadar en az 4 boy çap seçenekleri olmalıdır.

Alerjik özellik göstermemesi açısından lateks içermemelidir. ,

Vidalı olmayan, kolay açılıp kapatılabilen musluğu olmalıdır.

Kanüllerin plastik kısımlarında sütür tutucu çentikler bulunmalıdır.

SUTUR TAŞIYICI TEKNİK ÖZELLİKLERİ(AE22 50)

Tek kullanımlık ergonomik kaymaz saplı olmalıdır.

Uç kısmı yekpare kanüllü ve paslanmaz çelikten olmalıdır.

Baş parmakla idare edilen bir sütüre kontrol mekanizması olmalıdır.

En az 7 çeşit uç dizaynı ve açılara sahip olmalıdır.

Taşıyıcı aparatın içinde monofilament yapıda sütür materyali ile yüklü olmalıdır. Bir adet monofîlament yedek sütür ile paketlenmiş olmalıdır.

1.     Artroskopide kullanıma uygun olmalıdır. .

2.     Eklem içi basıncı kontrol edilebilmelidir.

3.     Tek kullanımlık basınç kasetleri halinde olmalıdır.

4.     EO Steril, tek kat ambalajlı, uluslararası paketleme standartlarında olmalıdır.

5.     Çift serum girişi olmalıdır. inflow-outflow akış yapabilmelidir.

6.     Her türlü artroskopik kanüle uyumlu olmalıdır.

EMİLEBİLİR TENDON TESPİT MATERYALİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ (SUTURE ANCHOR)( AE1230) Ankor, artroskopik, açık ve mini açık Bankart, SLAP le2yonu, Rotator cuff tamiri ve biceps tenodesis’te kullanılabilmelidir.

Vücut içinde eriyebilir PLLA türevinden üretilmiş 5.0 mm ve 6.5 mm çaplarında olmalıdır.

Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalı ve 2 (iki) adet 2 (iki) numara sütür üzerinde bağlı olmalıdır.

Sütürler kullanım kolaylığı açısından 2 farklı renkte üretilmiş olmalıdır.

Kendinden iğneli ve iğnesiz dikiş materyali seçenekleri olmalıdır.    *

Tek kullanımlık steril paketler halinde bulunmalıdır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİKLERİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ(AE2220)

1.     Ultra yüksek moleküler ağırlıklı (UHMW), örgü (multifilament) sütür teknolojisi ile polyesterden imal edilmiş olmalıdır.

2.     Sütürler, en az 95 cm uzunluğunda ve 2 numara kalınlığında olmalıdır.

3.     Taper (sivri uç,yuvarlak gövdeli) ve yanm daire (1/2) iğneli özellikte olmalıdır.

4.     Beyaz ve mavi-beyaz şeklinde 2 adet renk seçeneği olmalıdır.

5.     T ekli paketlerde ve tek kat etilen oksit yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

6.     Son kullanma tarihi (sterilizasyon süresi) en az 2 yıl olmalıdır.

DÜĞÜMSÜZ SÜTÜR ANKOR PK ÇBANKKART TAMİRİ İÇİN)

(AE1530)

1.     Artroskopik bankart, slap lezyonu ve posterior instabilite tamirlerinde kullanılma uygun olmalıdır

2.     Ankorun sütür gerginliği tespit yapıldıktan sonrada ayarlanabilmelidir.

3.     Ankor peek-optima polimer teknolojisi ile üretilmiş olmalıdır. Böylece radyolusent özelliği taşımalıdır.

4.     Ankor 2.9 mm çapında olmalıdır.

5.     Ankor outer shell ve iner plug olmak üzere iki parçadan oluşmalıdır. Tornavidası üzerinde hazır durumda olmalıdır.

6.     Tasarımı çakılmaya elverişli olmalıdır.

7.     Steril paketler de olmalıdır.

DUGUMSUZ ANCHOR TEKNİK ÖZELLİKLERİ

( AE1540)

♦

Artroskopik rotator manşet tamirlerinde ve double-row tespit tekniği ile kullanılm^k-üzere tasarlanmış olmalıdır. Ankorun sütür gerginliği her hastaya özel olarak tespit edilditen sonra ayarlanabflir olmalidir.

Ankorun yan kisimlarinda suturun kesilmesini engellemek amaciyla sutur olukaari bulu imalidir.

Yiv yapisi ters cam agaci seklinde olup, yüksek 'pull-ouf gucune sahip olmalidSr.

Sütür ankor Peek-Optima polimer teknolojisi ile üretilmiş olan emilmeyen pojimerden üretilmiş olmalıdır. Böylece

radyolüsen özelliği taşımalıdır.        Je<s\e^ne^ ^

Ankor 4.5mm ve 5.5 mm çapında olmalıdır. '^o^lFr ^ •

Ankor iki bölümden oluşmalıdır; "outer shell” ve "inner plug".   w ^

Ankorun tasarımı çakılmaya elverişli olmalıdır.  "V • v

AE0980 - ROTATOR KILIF ONARIMI MALZEME SETİ AE0960 - SLAP ONARIMI (OMUZ) MALZEME SETİ