Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

Kırşehir İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

DÖNDÜ BETÜL KARCIOĞLU (16209-17)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi Eğt.ve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satmalma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

( T ahirKU                             —'

İdari ve MaJj4ş^MötfurYrd.

Hastanemiz Tel: 0386 213 45 15 Dahili: 1878 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektupları en ge                /2017-Saat:

Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME NOT: Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir.

Ancak amelivat esnasında vakanın durumuna güre kullanılacak malzeme yada sayılarında değişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması dunınmnda en avanta ili fivatı veren firmanın . fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif ettiği fiyattan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edecektir. Malzemeler Biribiri İle Bütünlük Arz Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif Birim Fiyattan KDV Hariç olarak verilecoktlr.

2-        Tcklif verilmeyecekse gerekçeli nedenin aynı faks mesajı İle tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

3-         SlIintJ,    kazıntı ve İmza kaşe bulunmayan teklifler değerfenirmeye alınmayacaktır.

4* Numune istenildiği taktirde numune en kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

5-Teklif Edilen Tıbbi Malzeme, ilaç ve Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 15.06.2007 tarih ve 12213 sayılı 2007/46 numaralı yazısı gereği ürünlerin herbirine ait onaylanmış ürün barkod numarasını olmalıdır.

64Jstedekl bütün kalemler bütünlük arz ettiğinden toplam fiyat üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

7-Sözkonusu alımla ilgili tüm vergUesIm ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri İstekliye aittir.

B-f irmaların sattıkları ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana bayice alt bayilerinde UBB de tanımlanmış olması gerekmektedir.

9-           ldaremiz   mal/hlzmeti alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En Düşük Toplam Fiyat Üzerinden Yapılacaktır

10- Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır.

11-        S.U.T. Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin flyatlannın değerlendirilmesinde S.U.T.FIyatlan dikkate alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.T.htikOmlcri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul elmiş sayılır.

12- Alımlar Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğu İçin kesin sipariş yazımızda beiirtilon süre içersinde teslim edilmeyen ürünler İçin gerekli yasal İşlemler yapılacaktır.

13- Mal Teslimi yada ameliyat sonrası faturalar on geç bir hafta içersinde barkodları İle birlikte eksiksiz olarak iademize teslim edilmelidir.

14-             Uhteslnd* Kalan Firma Faturasında Ürünün SenKullanma Tarlhi.Scrl Numarası.Lot Numarası.PartiNumarasını Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara İşlem Yapılmayacaktır.Flrma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacaklır.

15-               Bakanlığmıız                            T.K.II.K. Başkanlığının 27.11.2015 tarih vc 00015701269 »ayılı yaslan gereğince, firmaların teklif edilen UrUnlarin satmalına tarihimiz İtibariyle Sağlık Hakanlığı (S.B.) durumunun uygun olmanı. hastaya kullanıldığı tarihte ise MKDUI.A sistemine kayıtlı olması gerekmekledir. Bu nedenle aatınalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup , özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MKDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bedelleri ilgili firmanın {»demelerinden krıilcrrk Ugiil hastane dSner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kuruntumuza Irklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.

16-      Alun   ulıteslnde kalan firma alıma Ulşkiıı olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası İle SUT Kodunu beUrtcccklir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlanmn eşleştirilmesi Ue IlgUİ olarak TİTUBB kayıtlarını eaas almadığından , hastanemiz İdaresi bu kayıtlan esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodumııı doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafindan da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alım yapılan Ilrmadan lahsU edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

17-          Ameliyal suna erdlklrn sonra ameUyatta kullanılan malzemelere ait fatura Ugili flnııa tarafından mutlaka ameUyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek, fatura ön tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı ,SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameUyatta kullanılan malzemelere alt barkodlan eksiksiz olarak yapıştınlmalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde Ue A4 ebatında boş kağıda kalan barkodlar yapıştınlarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde tealim edilmelidir. (Eksik barkod lu faturalar teslim alınmayarak, UgUl firmaya resnü yazı İle iade edilecektir. ) Faturanın herhangi hlr sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGKya fatura edilemez ise söz konusu fatura bedeli UgUİ firmaya ödenmeyerek, hastane dfiner sermaye hesapla rina gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım İçin teklif vermekle bu hükmü kabul elmiş sayılır. Alım ulıteslnde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere alt faturaunı kesmez. yada kestiği halde İdaremize belirtilen sûre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez, yada faturası kargo , posta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla İdaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda İdaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri Ue UgUide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş saydır.

«TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

3.5mm Minimal İnvasiv Kilitli Yoncavaprağı fCloverleaf) Plak Teknik Özellikleri:

3.5mm Minimal İnvasiv Kilitli Yoncayaprağı (Cloverleaf) Plak

İnceliği 2.0 (iki)mm, yaprak inceliği 1.2(birnoktaiki)mm, genişliği 15,0(onbeş) mm olmalıdır. Titanyum plaklar, 3-6 delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.

Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalar anatomik plaklara kılavuz kullanılarak yerleştirilebilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.

Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.

Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı tornavida olmalıdır.

Küçük fragman plakları, 2.7 veya 3.5 mm yiv çaplı standart kortikal ve tepesi yivli vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.

Endikasyonlar; Proksimal Humerus ve DistalTibia kırıklarında kullanılmalıdır.

3.5   mm Minimal İnvasiv Kilitli Distal Tibia Anterolateral Plakları Teknik Özellikleri:

3.5   mm Minimal İnvasiv Kilitli Distal Tibia Anterolateral Plak Plaklar titanyum alaşımı (ISO 5832-11 /ASTM F-1295) olacaktır.

Plak distal tibia bölgesinin anatomik yapısına uygun olacak şekilde önceden şekillendirilmiş olmalıdır.

Tibianın distal anatomisine uyması için şaft ile uç arasında 609 bükülmüş olmalı anatomik olarak sağ ve sol çeşitleri bulunmalıdır.

Şaft kısmının kalınlığı 3.5mm(±0,lmm) distal kısmının profili ise 2.5mm(±0,lmm) olmalı, submusküler yerleştirim için uç kısmı eğimli olmalıdır                                           •

Plaklar sağ ve sol olarak ayrı ayrı olmak üzere distalde sabit 4 delik, şaftta 5-21 delik arası en az 5 boy olmalı ve plak uzunlukları 8cm(±lcm)-30(±lcm) arasında ve Segmenter kırıklarda diafizi köprüleyecek uzunlukta boylan olmalıdır.

Distal vidalar, Posterior malleol'ü daha iyi tutabilmek için inferior'a doğru 7q açılanmış olmalıdır.

Distal kısımda eklem yüzeyine paralel en az 3 adet K-Teli yuvası bulunmalıdır.                                       4

Distaldeki dört vida deliğine, 3.5mm kilitli, 3.5mm kilitsiz, 2.7mm Kortikal veya 4.0 spongios vida, şaft kısmındaki deliklere ise 3.5mm kilitli, 3.5mm kilitsiz veya 4.0 spongios vida yerleştirimine olanak sağlayacaktır. Şaft kısmındaki vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.

Endikasyonları; distal tibia bölgesindeki kırıklar, osteotomiler, özellikle osteöpenik kemiklerdeki kaynamama veya yanlış kaynama amaçlı kullanılabilir olmalıdır.

2.7/3.5mm Tibia Distal Medial Uç Plağı Teknik Özellikleri:

2.7/3.5mm Tibia Distal Medial Uç Plak

Tibia uç plağı sağ/sol olarak ayrılmalıdır. Baş kısmında sabit 9 delik, gövde kısmında 4-10 arası (2 şer mm artarak) delik olmalıdır.     ,

Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalar anatomik pl^kTara kılavuz kullanılarak yerleştirilebilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli/ve vidja delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.              / J ^ ^

Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilme^j^^^^f djjğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delil^ş^^^^ı^^0 Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuı#J^^ept^0yildızbaşlı tornavida olmalıdır.                               s'6''3 !

•          Küçük fragman plakları, 2.7 veya 3.5 mm yiv çaplı standart kortikal ve tepesi yivli vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.

Endikasyonlar; Extra-artiküler ve intra-artiküler kırıklarda, distal tibia kırıklarında ve osteoporotik kemiklerde kullanılmalıdır.   4

3.5mm Tepesi Yivli Vidaların Teknik Özellikleri:

•          Vidaların kendinden yiv açan özelliği olduğu gibi, hem yiv hem de delik açabilme özelliğinde olan tipleri de olmalıdır.

Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir. 3.5mm(üçnoktabeş) yiv ve 2.9mm(ikinoktadokuz) göbek çapı olmalıdır.

•          Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla 2.5mm(ikinoktabeş) vida başı, yıldız şeklinde tornavidalarla kullanılabilir olmalıdır.

•          Plak üzerinde vida kullanılmayan deliklerin kemikle kaynamasını engellemek için 2mm uzunluğunda yivli tıpalar bulunmalıdır.

Titanyum vidalar 12-60mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır

3.5  mm Standart Kortikal Vidaların Teknik Özellikleri:

•          Yiv çapı 3.5(üçnoktabeş)mm, göbek çapı 2.4(ikinoktadört)mm, baş çapı 6.0(altı)mm, altıgen soket genişliği 2.5 (ikinoktabeş) mm çapında self tapping olacaktır.                                  •

° Titanyum vidalar 10-50mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.

4.0 mm Cancellous Vidaların Teknik Özellikleri:

•         Yiv çapı 4.0(dört)mm, göbek çapı 2.0(iki)mm, baş çapı 6.0(altı)mm, altıgen soket genişliği 2.5(ikinoktabeş) mm çapında olacaktır.

Titanyum vidalar 10-60mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır. ,

Vida Pulu

° 4.0mm Cancellous ve Kanüllü Vidalar için, dış çap 7.0 (yedi) mm, iç çap 3.6mm olacaktır. 3.5/4.5/5.0mm Distal Tibia Plağı Teknik Özellikleri:

3.5/4.5/5.0mm Distal Tibia Plak

•          Tibia uç plağı sağ/sol olarak ayrılmalıdır. Baş kısmında sabit 4 delik, gövde kısmında 4-20 arası delik olmalıdır.

•          Sabit 4 delik için 3.5mm kortikal ve kilitli vidalar, geri kalan delikler 4.5mm kortikal veya 5.0mm tepesi yivli kilitli vidalarla kullanılabilmelidir.

•          Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalar anatomik plaklara kılavuz kullanılarak yerleştirilebilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.

•          Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düzj diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.

•          Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı tornavida olmalıdır.

Endikasyonlar; Extra-artiküler ve intra-artiküler kırıklarda, distal tibia kırıklarında ve osteoporotik kemiklerde kullanılmalıdır.

4.5    mm Standart Kortikal Vidaların Teknik Özellikleri Yiv çapı 4.5 (dörtnoktabeş) mm, göbek çapı 3.0 (üç) mm, baş ça soket genişliği 3.5 (üçnoktabeş) mm çapında, self-tapping olacaktır.

•         Titanyum vidalar 14-52mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır

S.Omm Tepesi Yivli Vidaların Teknik Özellikleri:

•          Vidalar kendinden yiv açabilen özelliğinde olmalıdır. .

•          Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilrrielidir. 5.0mm(beş) yiv ve 4.4mm(dörtnoktadört) göbek çapı olmalıdır.

•          Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla Yıldızbaşlı tornavidalarla kullanılabilir olmalıdır.

•          Plak üzerinde vida kullanılmayan deliklerin kemikle kaynamasını engellemek için 5mm çapında yivli tıpalar bulunmalıdır.

° Titanyum vidalar 14-90mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.

5.0mm Tepesi Yivli Kendinden Yol Açan Vidaların Teknik Özellikleri:

•          Vidalar kendinden hem yiv, hem de delik açabilme özelliğinde olmalıdır.

•          Vidalar biyolojik fiksasyon için tepe kısmında bulunan yivlerle plağa kilitlenebilmelidir. 5.0mm(beş) yiv ve 4.4mm(dörtnoktadört) göbek çapı olmalıdır.

•          Vida sıyırma riskini azaltmak amacıyla Yıldızbaşlı tornavidalarla kullanılabilir olmalıdır.

•          Plak üzerinde vida kullanılmayan deliklerin kemikle kaynamasını engellemek için, 5mm çapında yivli tıpalar bulunmalıdır.

•          Titanyum vidalar 18-85mm arası boy ve ebatlarda olmalıdır.

6.5  mm Cancellous Vidaların Teknik Özellikleri

•          Yiv çapı 6.5mm, göbek çapı 3.2 mm, baş çapı 8.0mm, altıgen soket genişliği 3.5mm çapında olacaktır.

•          Titanyum vidalar 16mm, 32mm ve tam yivli olacaktır.

•          16mm yivli 30-110mm, 32mm yivli 45-110mm ve tam yivli 25-110mm arası boy ve ebatlarda olacaktır.

Vida Pulu

6.5mm Cancellous ve Kanüllü Vidalar için, dış çap 13.0, iç çap 6.6mm olmalıdır.

3,5/4.5/5,0 Mm Minimal İnvasiv Kilitli Metafizyal Plak Teknik Özellikleri 3,574,5/5,0 Mm Minimal İnvasiv Kilitli Metafizyal Plak

Metafizyal plakların 3.5mm'lik ve 3.5/4.5/5.0mm geniş olarak 2 ayrı tipi olmalıdır.

3.5mm Metafizyal plak 6/18 delik arası olmalıdır.

3.5/4.5/5.0mm geniş metafizyal plağın baş kısmı 5 delikli gövde kısmı 3/15 delik arası olmalıdır.                         ♦

Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalar anatomik plaklara kılavuz kullanılarak yerleştirilebilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.

Vida delikleri, aynı delik içinde bir taraf: dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.

Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı tornavida olmalıdır.

Küçük fragman plakları, 2.7 veya 3.5 mm yiv çaplı standart kortikal ve tepesi yivli vidalarla metafizyal bölgeye, 4.5mm kortikal veya 5.0mm tepesi yivli kilitli vidalarla diyafiz bölgesinde kullanılabilmelidir.

Endikasyonlar; Metafizyal bölgede kaynamayan veya yanlış kaynayan / osteoporotik kemiklerin kırıklarında kullanılabilmelidir. Femur hariç, çeşitli uzun kerjnik şafjt ve metafizyal kırıklarında kullanılabilmelidir.                      / / . <

I 1 #4°^^

3,5   Mm Minimal İnvasiv Kilitli Pilon Plak Teknik Özellikleri:

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

3,5  Mm Minimal İnvasiv Kilitli Pilon Plak

•          Pilon plakların şafta uzanan kısımları 3.5mm vidalarla, baş kısmı ise 2.7mm vidalarla kullanılabilir olmalıdır. Plakların 7 ve 9 delikli 2 çeşidi olmalıdır. Distal kısmı, kullanılacak tarafın anatomisine göre bükülüp, kesilebilmelidir.

•          7 delikli Pilon plağın uzunluğu 147mm, 9 delikli pilon plağın uzunluğu 173mm olmalıdır.

•          Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalar anatomik plaklara kılavuz kullanılarak yerleştirilebilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.      ,

Vida delikleri, aynı delik içinde bir tarafı dinamik kompresyon yapılabilmesi için düz, diğer tarafı tepesi yivli vida takılabilmesi için yivli olacak şekilde kombine delik olmalıdır.

•         Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı tornavida olmalıdır.

Endikasyonlar; Distal tibia'mn eklem bölgesinde aksiyal darbe ile oluşan Intra-artiküler kırıklar ve parçalı açık kırıklarda kullanılabilmelidir.

3.5mm Minimal İnvasiv Kilitli 1/3 Tübüler Plak Teknik Özellikleri:

3.5mm Minimal İnvasiv Kilitli 1/3 Tübüler Plak

° İnceliği 1.0 (bir) mm, delik boşluğu 12,0 mm (oniki) olmalıdır.

9 Titanyum plaklar, 2-10 delik arası boy ve ebatlarda olmalıdır.

° Kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya müsait olmalı (vidalar anatomik plaklara kılavuz kullanılarak yerleştirilebilmelidir) mini insizyonlarla plak yerleştirilebilmeli ve vida delikleri üzerinde küçük insizyonlarla vidalar plağa takılabilmelidir.

*         Tepesi yivli vidaları plağa takabilmek için çakma setinde uygun kılavuzlar ve torklu yıldızbaşlı tornavida olmalıdır.

Küçük fragman plakları, 2.7 veya 3.5 mm yiv çaplı standart kortikal ve tepesi yivli

ı

vidalarla kemiğe yerleştirilebilmelidir.

3.5  mm Minimal İnvasiv Kilitli Kompresyon Plakların Teknik Özellikleri:

3.5  mm Minimal İnvasiv Kilitli Kompresyon Plak