Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

Kırşehir İli Kamu Haatanoleri Birliği Genel Sekreterliği Ahi Evran Ünivorsitesi Eğitim vo Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869 -875

Konu: Hlzmot/Malzeme AJımı

Hasta Adı :                                              HAVVA SOLAK (15470-17)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi Eğt.ve Araş.Hast ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktan yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu salın alma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 45 15 Dahili: 1878 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektuplan en g   017-Saat: / C[ * *V ^

Kadar Satınalma Birimine Ulaşunlmalıdır.  * ✓ V»’’

NOT:Yukarıda alınması istenen 24 kalem malzemelerde 1.2.3.4.5.6.7.g.9.10.11.12.13.14. IS.16.17.18. li>. kalem malzemelerin hirhirivle uyumlu olması ccrcktünmlcn

K2,3_.4,Ş,!;,7j8,‘>.HI.H.12,!3,14,1S.1<''.17.18.19. kalem malzemeler ınıılam fival iizcnnılen (jcficrlcntlirilecckıir tliücr kalemler ilk 19 kulemden bağımsı/ kendi arasında loıılam fivat Özerinden (İCÜçrlçndirilcccktir.AmcIivaHu yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmekledir.

Antak amtlival_Cî°a!iınjlit.vakanın (J uru m un a gfirç kullanılacak malzeme vada savılannda ılcEişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması durumunda en avantajlı fiyatı veren firmanın ■ fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif ettiği fiyattan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını fatura edeccktir.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç olarak vorıiccoktJr.

2-     T«kIlf verilmeyecekle gerekçeli nedenin aynı fak» meıajı ile tarafımıza bildirilme#! rica olunur.

3-     SiIlntJ,    katıntı ve imza kaçe bulunmayan teklifler değerlenirmeye alınmayacaktır.

4- Numune İstenildiği taktirde numune en kıaa surede satınalma birimine gönderilecektir.

5-     T«klif Edilen Tıbbi Malzeme. İlaç ve Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 15.06.2007 tarih ve 12B13 sayılı 2007/46 numaralı yazısı gereği ürünlerin horblrlne ait onaylanmış ürün barkod numarasını olmalıdır.

64Jatedeki bÜtUn kalemler bütünlük arz ettiğinden toplam fiyat üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

7*Sözkonusu alımla İlgili tüm vergi-fosim ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri istekliye aittir.

8*f Irmalann sattıktan ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana bayice alt bayilerinde UBS de tanımlanmış olması gerekmektedir.

9-       ldaremiz   mal/hlzmeti alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En Düşük Toplam Fiyat Özerinden Yapılacaktır

10-Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır.

11-     S.U.T. Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin fiyatlarının değerlendirilmesinde S.U.T.Fiyatlan dikkate alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.T.hükümleri gereğince idare tarafından İşlem yapılacağını kabul etmiş »ayılır.

12-Alımiar Acil İhtiyaçlarımıza yönelik olduğu için kesin sipariş yazımızda belirtilen süre içersinde teslim edilmeyen ürünler için gerekli yasal işlemler yapılacaktır.

13- Mal Teslimi yada ameliyat sonran faturalar en geç bir hafta içersinde barkodları İle birlikte eksiksiz olarak iademize teslim edilmelidir.

14*ühteslnde Kalan Firma Faturasında ürünün Son Kullanma Tarihi.Seri Numarası.Lot Numarası.Parti Numarasını

Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara İşlem Yapılmayacaktır.FIrma Teklife Cevap Vermekle Bu HukmÜ Kabul Etmiş Sayılacakbr.

15-Bukanlıjj;ııtııx T.K.H.K. Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 0001S70126V »ayılı yajılan gereğine* . ftnnalınn teklif edilen ürün lirin »alınılma tarihimi: lllhariylc Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun ujgurı nlmısı , ha»laya kullanıldığı tarihle Ur NCEPULA sistemine kayıtlı olması gerekmekledir. Bu nedenlr satınalma stlredndr S.U. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup , Mzelllkle hastaya yönelik kullanılan mılzi'inelcrde teklif edilen barkod numarasından farklı bir harknd numarasına sahip ürünün kullanılmalı sunucu fatura cdllm malzemelerin MKDULA sistemin* kayıüı olmadığı tespit edildiğinde . tnalzrme bedelleri ilgili firmanın İkienirlerinden kesilerek ilgili luulane d tiner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kurumııınıiM trkiıf vermekle bu hükmün tamamımı kabul elmiş »ayılır.

İĞ-Alım uhteslnde kalan firma alıma ilişkin nlanık dilimleyeceği faturada nıaUemrtıln lısrkml numarası lir SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma hıııılann SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu bartuıd vr SUT kodlarının eşleştirilmesi İle ilgili olarak TİTUB8 kayıtlanın rıu almadığından , hastanemle İdaresi bu kayıtlan esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malnnıc barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ikicine yapmaması halinde oluşan urar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek. ûdrme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alım yapılan flmtadan tahsil edilecektir. Flnııa teklif vermrkie bu hiikmil kabul etmiş sayılır.

17-Ameliyat ıtma erdikten »mira ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgili Omu tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yarılmak suretiyle kesilerek, fatura ân tarafına hasla adı suyadı, kullanılın maUeınelerin adı .SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına İse ameliyatta kullınılan malzemelere alt barkodlın eksiksiz alarak yapışunlmalıdır. Harkod sayısı fazla olııp fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde Ue A4 ebalında boş kağıda kalan barfcndlar yapışUnlarak fatura aslına iliştirilerek h&stanryr en geç 7 gün İçeninde teslim edilmelidir. (Eksik barkndlu faturalar teslim alınmayarak , İlgili firmaya resmi yazı İle İade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç tenlin» edltmrtJ sonucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SÜK ya fatura edllrııırz ise söz konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödemin »erek, hastane dilner sermaye brsaptarma gelir olarak kaydedilecektir. Firma tş bu alıın için teklif vermekle bu htlkmtl kahul elmiş savılır. Alım uhtrslnde kalan flnna alıma kunu olan msİMme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelrre alt faturasını kesmez , yada kestiği halde İdaremiz* belirtilen sûre içerisinde 7 gün (Yedi Cün) letlfm etmez , yada faturası kargo, pusta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu dutumla İdaremizin herhangi bir mrsullyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda Idarnnlre teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma İdaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Hu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak lale hinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etınlş sayılır.

»TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

AE1070

•        Ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fiksasyonunda kullanılmalıdır.

•        Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde düğümsüz(braided,loop,UHMW-PE) ultra yüksek moleküler ağırlıklı polietilen fiber liflerden yapılmış hareket edebilen iplere sahip olmalıdır.

•        Askı Sistemi 2000 Newton güç taşımalıdır.

•        Vida yapısında olmamalıdır.

•        3 farklı size bulunmalıdır. Anteriomedial portal girişim için standart size, transtibial girişim için Long size, Revizyonlar için X-large size

•        Düğümsüz iplik dört delikli 12.2 mm uzunluğunda, 3.9 mm genişliğinde 1.5MM eninde bir düğmeye bağlı olmalıdır.

•        İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

•        Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı dikiş iplikleri bulunmalıdır. Bu ipler 2 farklı renkte olmalıdır. 5 no 50 kg güce dayanıklı olmalıdır.

•        İmplant tekli steril alüminyum(AI) paketlerde kullanıma hazır halde üretilmiş olmalıdır.

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ, ASKI SİSTEMİ, DÜĞMELİ, LOOPLU, TİTANYUM, TÜM BOYLAR

AE 1090

•        Ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda yumuşak doku greftlerinin femoral fiksasyonunda kullanılmalıdır.

•        Greftin ortasından geçip grefti asacak şekilde düğümsüz(braided,loop,UHMW-PE) ultra yüksek moleküler ağırlıklı polietilen fiber liflerden yapılmış bir ipliğe sahip, olmalıdır.

•        Askı Sistemi 2000 Newton güç taşımalıdır.

•        Vida yapısında olmamalıdır.

•        İplik uzunluğu 15mm, 20 mm, 25 mm, 30 mm, 35 mm, 40 mm, 45 mm, 50 mm,55mm,60mm olmalıdır.

•        Düğümsüz iplik dört delikli 12.2 mm uzunluğunda, 3.9 mm genişliğinde 1.5MM eninde bir düğmeye bağlı olmalıdır.

•        İmplant titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

•        Cerrahi operasyonda kullanılacak implantlar steril paket içerisinde (kılavuz nitinol tel,4.5 mm kanüllü drill,guide wires,greft taşıyıcı,işaretleyici kalem,cetvel,kemik tıkacı)oluşmalıdır.

•        Lateral cortikal kemik patlaması durumunda 6-11 tünel genişlikte defektler için xl buton seçeneği operasyonda hazır bulundurulmalıdır.

•        Düğmenin boşta kalan deliklerinde konumlandırılmasına yardımcı dikiş iplikleri bulunmalıdır. Bu ipler 2 farklı renkte olmalıdır. 5 no 50 kg güce dayanıklı olmalıdır.

•        implant tekli steril alüminyum(AI) paketlerde kullanıma hazır halde üretilmiş olmalıdır.

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ, ASKI SİSTEMİ, DÜĞME TAKVİYESİ, TİTANYUM, TÜM BOYLAR

AE 1050

•        Vidalar ön çapraz bağ rekonstrüksiyonunda femoral ve tibial fiksasyonda kullanılmalıdır.

® Vidalar TCP ve PLGA veya TCP ve PLLA içermelidir.

•        Vidanın baş tarafı grefte zarar vermemesi için yuvarlak olmalıdır.

•        Vida yivleri, grefti kesmemesi için keskin olmalıdır.

•        Kemikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılmalıdır.

•        23mm, 30mm ve 35mm olmak üzere 3 ayrı boy seçeneği olmalıdır.

•        7mm, 8mm , 9mm ,10 mm,11 mm ve 12mm olmak üzere 6 ayrı çap seçeneği olmalıdır.                                     ,

•        MPD teknolojisi homojen materyaller sağladığı için optimal gücü vermelidir.

•        Artroskopik olarak kullanılmalıdır.

•        Malzemeler taşınmaya uygun, üzerinde adı, modeli ve sterilizasyon tarihleri yazan, tekli steril paketler halinde olmalıdır.

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ, İNTERFERANS VİDALARI, PLA TÜREVLERİ,TÜM BOYLAR AE1650

•        Malzeme ön çapraz bağın, artroskopik ve açık ameliyatlarında kullanıma uygundur.

•        Emilebilir interferans vidası, polilaktik asit (PLLA) yapıda olmalı, operasyon sonrası emilebilme süresi minimum 2, maksimum 4 yıl olmalıdır.

•        Vidaların uzunluğu 23mm ve 30mm olmalıdır.

•        Vidalar 7,8,9 ve lOmm çaplarındadır. 11x30 vida seçeneği de bulunmalıdır.

•        İmplante edildiği bölgedeki greft dokusuna zarar vermemesi için, vida yivleri keskin olmalıdır.

•        İmplantasyonun uygun olabilmesi için vida kanüllü olmalıdır.

•        2.8mm x 30mm'lik kanüllü tornavida ile kullanıma uygun olmalıdır.

•        Kemikli ve yumuşak doku greftlerinin tespitinde kullanılabilmelidir.

•        Vidayı tespit etmeden önce yiv açan ayrı bir tornavidası bulunmalıdır.

KIKIRDAK/MENİSKÜS TAMİR SİSTEMİ ,ÇİFT BARLI, ABSORBE OLMAYAN GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ, KİLİTLİ, PEEK, TÜM BOYLAR

AE 2080                                                                                                                                                 Stf

Eğttuy'0 [1] C İ'0.0' ■

ottop*2                |

•        Sistem #2/0 numara, ağırlaştırılmış moleküllü polyester ve PDS (polidioksanon)'dan oluşan güçlendirilmiş sütüre

ı                       I

bağlanmış serbestçe kayabilen, önceden düğümlenmişi adet PEEK (poli eter eter keton) sütür bar^an'.oluşmalıdır.

•        Sistem artroskopik olarak dışarıdan düğüm atılmasına gereksinim duymadan kendi kendine düğümlenebilir olmalıdır.

•        Sistem, menisküs üzerinde herhangi bir implant bırakmamalıdır. İmplantlar, menisküs arkasına atılmalıdır.

•        Sistem cerraha nörovasküler yapılara zarar verme riski olmadan, horizontal ve vertical mattress sütür atabilme olanağı sağlayarak all-inside (tamamı içeride) tekniğinde menisküs tamirinde kullanılabilmelidir.

•        Sistem uygulama tabancası ile beraber kullanılmalıdır.

TAMAMLAYICI ÜRÜNLER DRİLL PİN/TROKAR UÇ STANDART/SÜTÜR DELİKLİ/KANÜLLÜ/AÇILANABİLİR ÇELİK TÜM BOYLAR

AE 2310

•        Telin çapı 2.4 mm olmalıdır.

•        Telin boyu 38.1 mm olmalıdır.

•        Telin uç kısmındaki 8 cm'lik bölüm, artroskopik ameliyatlar sırasında kamera yardımıyla izlenebilmesi için ölçeklendirilmiş olmalıdır.

•        Uç kısmındaki ölçü sistemi sayesinde açılan tünelin boyu takip edilebilmelidir.

•        Sterilizasyon esnasında 134 derece sıcaklığa dayanabilecek sağlamlıkta olmalıdır.

•        Kemik doku içinden kolaylıkla geçebilmek için, telin ucu sivri veya matkap uçlu (trocar veya dril uç) olmalıdır.

•        Telin arka kısmında ip geçirilebilmesi için 8 mm boyunda delik olmalıdır.

NITINOL KILAVUZ TEL AE 2320

•        Tel esnek nitinol malzemeden yapılmış olmalıdır.

•        Telin uç kısmındaki 8 cm'lik bölüm, artroskopik ameliyatlar sırasında kamera yardımıyla izlenebilmesi için ölçeklendirilmiş olmalıdır.

•        Uç kısmındaki ölçü sistemi sayesinde açılan tünelin boyu takip edilebilmelidir.

•        Kemik doku içinde kolaylıkla ilerleyebilmek için, telin ucu sivri (konikal) uçlu olmalıdır.

TENDON U ÇİVİSİ AE1030

«

•        Yumuşak doku veya ligamentfiksasyonunda kullanılabilir özellikte olmalıdır.

•        U şeklinde ve iç orta kısmında kaymayı engellemesi için 4 adet dişi bulunmalıdır.

•        Ayak uzunluğu en az 19,5mm olmalıdır.

•        Üretim maddesi Co-Cr veya titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

•        Tutunma yüzeyini artıracak ayaklar üzerinde ters çıkıntıları olmalıdır ® İç genişliği 8.0mm ve 11.Omm olmalıdır.

•        Her kullanımda çakma seti ile birlikte getirilmelidir.

TAMAMLAYICI ÜRÜNLER, KESİCİ, SHAVER UÇLARI, DÜZ, STANDART

AE 2340

•        Full radius, agresif,ultra agresif shaver uç çeşitleri mevcut olmalıdır.

•        Shaver uç çapları 3.5 mm, 4 mm ve 5.0 mm olmalıdır. *

•        Akromiyoplasti ve nöçplasti sırasında kemik rezeksiyonu için ultra agresif shaver ucu kullanılabilir olmalıdır.

•        Full radius, agresif, ultra agresif kesicileri için 3,5mm, 4mm ve 5mm, ve meniskus kesici shaver için de 3,5mm boy seçenekleri olmalıdır.

•        Çeşitleri renk kodlarıyla tanımlanmış olmalıdır.

•        Uçlar Fms-duo cihazına uygun olmalıdır.        *

TAMAMLAYICI ÜRÜNLER, KESİCİ, BURR UÇLARI,DÜZ, STANDART AE 2440

•        Round ve barrel burr uç çeşitleri olmalıdır.   •

•        Burr uç çaplan 2mm, 3mm, 4mm ve 5.5 mm olmalıdır.

•        Kemik, kıkırdak ve osteokondros debridman ve osteofitler için round burr, akromiyoplasti ve nöçplasti sırasında kemik ve kıkırdak rezeksiyonu için barrel burr kullanıma uygun olmalıdır.

•        Çeşitleri renk kodlarıyla tanımlanmış olmalıdır.

•        Uçlar Fms-duo cihazına uygun olmalıdır.        •

TAMAMLAYICI ÜRÜNLER, RADYOFREKANS UÇLARI, BİPOLAR, DÜZ/EĞRİ, TÜM BOYLAR AE2390

Elektrodların çapı 4.0 mm, 3.5 mm veya 2.3 mm' olmalıdır.

Elektrodun aktif kısmının uzunluğu 160 mm' olmalıdır.

Elektrodun gövdesi plastik olmalı, İstenildiğinde eğilebilmelidir.

Elektrodlar uçtan ve yandan etkili olmalıdır.

Plastik gövde üzerinden çıkan kanül sayesinde, suyu ve dokuları emme özelliğine sahip olmalıdır.

Aspirasyon yapabilen çeşitleri bulunduğu gibi, istendiği taktirde elektroda dışarıdan aspirasyon kılıfı

4

takılabilmelidir.

Elektrodlar bipolardır, böylece hastaya ayrıca plak konulmasına gerek kalmamalıdır.

Elektrodun uç kısmında yalıtkanlığı sağlamak için beyaz porselen olmalıdır.

Elektrod kullanılırken metallerle temas ettiği zaman, zarar vermemesi için otomatik olarak durma özelliğine sahip olmalıdır. ✓'-v

Elektrod herhangi bir nedenden dolayı durduğu durumlarda bağlı olduğu cihazın ekranında, hata kodunu

gösterme özelliğine olmalı, Böylece kod, hata listesinden bulunarak kolayca giderilebilmelic/ir.

/ !

Elektrod sıvı ortamda çalışabilme özelliğine sahip olmalıdır.                                                               /                 j

Elektrod, cihaz tarafından kendisine aktarılan enerji ile artroskopik olarak yumuşak dokdlan^mizleme özelliğine sahip olmalıdır.            AhUvtanö^egg,nesl

EğVHm                  râğdaş BASAT

Elektrodun ucunda dokuları temizleyen bölümü sarmal yapıda olmalıdır.                                   ykJ.                       37246

9'P^gy^crtploji uzmanı

Elektrod, kanamaları durdurabilme özelliğine sahip olmalıdır.                                         ortopedi ve v t

Elektrod paketinde steril olarak bulunmalıdır.

COOLPULSE teknolojili elden kontrollü ve ayaktan kontrollü elektrodlarda mevcut olmalıdır.

•        Uçlar Vapr ve VaprVue cihazı ile kullanılabilmelidir.

GÜÇLENDİRİLMİŞ ÖZEL SÜTÜR MATERYALLERİ YUMUŞAK DOKU-KEMİK/TENDON-TENDON/KEMİK- KEMİK TUTTURUCU ABSORBE OLMAYAN GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ İĞNELİ/İĞNESİZ UHMWPE+POLYESTER                0/2 (DAHİL)

ARASI TEKNİK ÖZELLİKLERİ

t

AE 2220

•        55 Ibs (25 kg) gerginlik kuvveti olmalıdır.

•        30 Ibs (13 kg )düğüm kuvveti olmalıdır.

•        %62 PDS içermelidir.

•        %38 HMVVPE içermelidir.                        «

•        16 sutur demetinden oluşan ,örülmüş tek suturdan meydana gelmiş olmalıdır.

•        Esnek olmalıdır.

•        Vicryl ile kaplı olmalıdır.

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ ÇAPA/VİDA/ZIMBA ANKORLAR İĞNELİ/İĞNESİZ

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ (POLİETİLEN KAPLI POLYESTER/UHMVVPE) BİYOKOMPOZİT/HA                                     3.6mm

VE ÜZERİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

AE 1160

•        Gövdesi silindirik vida ve kama şeklinde olmalıdır.

•        Daha güçlü fiksasyon için vidalı seçenekleri 10 yivli olmalıdır.

♦

•        Gövde Biocryl Rapide (%30 TCP ve %70 PLGA )emilebilir kemikleşen malzemeden üretilmiş olmalıdır.

•        Gövde çapları 3.9mm, 4.5 mm,5.5 mm ve 6.5 mm olmalıdır.

•        Ankor, kendi tornavidasının ucunda olmalı ve sütür ankora takılı olmalıdır.

•        Sütürler, dayanıklı-kopmayan sütürden üretilmiş olmalıdır.

® Sütür ayrımının kolay olması için, sütürler farklı iki renkte olmalıdır.

•        Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.

•        Ankor teklisteril paketler içinde kullanıma hazır durumda olmalıdır.

•        3.9mm ankor için dril ve guide sistemi bulunmalıdır.

•        4,5mm,5,5mm ve 6,5 mm awl/tapleriyle birlikte kullanılmalıdır.

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ ÇAPA/VİDA/ZIMBA ANKORLAR İĞNELİ/İĞNESİZ

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ (POLİETİLEN KAPLI POLYESTER/UHMVVPE) TİTANYUM                                               3.6mm VE ÜZERİ

TEKNİK ÖZELLİKLERİ

AE 1260

Gövdesi silindirik ve vida şeklinde olmalıdır.

Daha güçlü fiksasyon için 10 yivli seçeneğide bulunmalıdır.

10 yivli seçeneğinde 5 yiv kortikal kemikle, 5 yiv spongioz kemikle temas halinde oln Gövde Titanium malzemeden üretilmiş olmalıdır.

Gövde çaplan 4.5 mm, 5.0 mm 5.5 mm ve 6.5 mm olmalıdır.

Ankor, kendi tornavidasının ucunda takılı ve sütür ankora yüklü olmalıdır

Sütürler, dayanıklı-kopmayan sütürden üretilmiş olmalıdır.

Çift ipli olmalıdır.

Sütür ayrımının kolay olması için, sütürler farklı iki renkte olmalıdır.

•        Artroskopik ve açık ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır.

•        Ankor teklisteril paketler içinde kullanıma hazır durumda olmalıdır.

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ ÇAPA/VİDA/ZIMBA ANKORLAR İĞNELİ/İĞNESİZ

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ (POLİETİLEN KAPLI POLYESTER/UHMVVPE) TİTANYUM       3.5mm VE ALTI

TEKNİK ÖZELLİKLER AE 1250

•        Anchor, çapa şeklinde ve kanatlı olmalıdır.

•        Gövdesi titanyum, kanatları esnek olabilmesi için Nitinol malzemeden üretilmiş olmalıdır.

•        2 veya 4 kanatlı seçenekleri olmalıdır.

•        Gövde çapları, 1.3mm veya 1.8mm veya 2.4mm veya 2.8mm olmalıdır.

♦

•        Anchor, iticisi, sütürleri ve iğneleri ile aynı paket içinde, steril ve kullanıma hazır olmalıdır.

•        Ankorlar, ekstra dayanıklı-kopmayan sütür çeşitlerine sahip olmalıdır.

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ ÇAPA/VİDA/ZIMBA ANKORLAR İĞNELİ/İĞNESİZ

GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ (POLİETİLEN KAPLI POLYESTER/UHMVVPE) PLA TÜREVLERİ 3.6mm VE ÜZERİ

AE 1230

•        Anchor, kama şeklinde, ucu çentikli olmalıdır.

•        Gövdesi polilaktik asit malzemeden üretilmiş olmalıdır.

•        Ankora bağlı bir ilmik ve ilmik içinden geçen bir suture sahip olmalıdır.

•        Gövde çapı, 3,9mm olmalıdır.

♦

•        Anchor, iticisi ve sütürleri ile aynı paket içinde, steril ve kullanıma hazır olmalıdır.

•        Anchorlar, ekstra dayanıklı-kopmayan sütür çeşitlerine sahip olmalıdır.

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ DÜBELLİ/KANATLI/ VİDALI/ZIMBALI KENDİNDEN SÜTÜRLÜ DÜĞÜMSÜZ ANKORLAR PEEK/PEEK+TITANYUM 3.6mm VE ÜZERİ AE 1452

•        Paket içerisinde; implant, suture yükleyici, ortocord suture(2 adet farklı renk) ve arka çakma tıpası bulunmalıdır.

•        Ankor,peek+peek ve titanium+ peek polietilenden üretilmiş olmalıdır.

•        Sivriltilmiş ucu sayesinde kortikal yüzeye kolay giriş sağlamalıdır.

•        Ankor özel bir metal göndericiye sabitlenmiş halde bulunmalıdır.

•        Çeşitli tekniklerde düğüm atmaya elverişli olmalıdır.

•        79 Ibs çekme kuvvetine sahip olmalıdır.

•        Özel tabancası ile suture gerginliğini kontrol etmeyi sağlamalıdır.

•        Subkortikal pressfit tutulum sağlamalıdır.     '/

•        Yüklenmemiş çapı 4,9 mm, kemik içerisindeki çapı 6,3 mm olmalıdır.     (

•         Kemik içerisindeki 17 mm uzunluğu olmalıdır.                                                                                         / BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ, ÇAPA/VİDA/ZIMBA ANKORLAR, İĞNELİ/İĞNESİZ, GÜÇLENDİRİLMİŞ SÜTÜRLÜ (POLİETİLEN KAPLI POLYESTER/ UHMVVPE), BİYOKOMPOZİT/HA, 3.5mm VE ALTI TEKNİK ÖZELLİKLERİ

Gövdesi silindirik ve vida şeklinde olmalıdır.

Daha güçlü fiksasyon için gövde yivli olmalıdır.

Kortikal ve spongioz yiv yapısına sahip olmalıdır.

Yivler kortikal kemikle, spongioz kemikle temas halinde olmalıdır.

Gövde Biocryl Rapide (%30 TCP ve %70 PLGA) emilebilir kemikleşen malzemeden üretilmiş olmalıdır.