Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

				ZELİHA ERGİN (14063-17)
	Hasta Adı
	TEKLİF MEKTUBUDUR Ahi Evran Üniversitesi Eğt.ve Araş. Has t. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satmalına birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.
		Hastanemiz Tel: 0386 213 45 15 Dahili: 1878 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31 NOT:Teklif mektupları en geç|^./C>.(^72017-Saat: Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.
						O

 

 

 

 

EKİ : TEKNİK ŞARTNAME

NOT;Yukarıda »Imnmı Mcncn 25 kalem n»l«rmclcrılc 1.2.3.4.;.6.7.8.9.1i).II.kalem malremdmn MrhirivU- uvımlıı olması etrcMiaimlcn 1.2.3.4.?.f,.7.«.9.ın,n. k»lcm maİKmcIcr toplam fival üzerinden dcflcrlcndirllwckHr 12. kalem 1.2.3.4.5.<i.7.8.V. 10.11. kalemlerden h.ğımM» lek H»>ım ıletcrlcndiriletcktir.AmcIivaita yukarıdaki malzemelerin kullanılma'i

ilMııiUımklnUr..

Anc«k»mvlivat          '-»kanın durumun» g<~'re kullanılatak maktme vatla sayılarımla değişiklik nlahlUr. Mula-me »vılannın artmadı durumunda cn avantajlı fiyatı veren

firmanın ■ fazla kullanılan kalem İtin başlangıç» teklif <?ttii>i fiyattan fazla kullanılan mal/eme »det çarpımını fatura edecektir,

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-      Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç olarak verilecektir.

2-      Tekllf verilmeyecekse gerekçeli nedenin aynı faks mesajı ile tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

3-       Silinti,   kazıntı ve İmza kaşe bulunmayan teklifler değerlenirmeye alınmayacaktır.

4- Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

5-      Teklif Edilen Tıbbi Malzeme, İlaç ve Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 15.06.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/46 numaralı yazısı gereği ürünlerin herbirine ait onaylanmış ürün barkod numarasını olmalıdır.

6-         Llstedeki bütün kalemler bütünlük arz ettiğinden toplam fiyat üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

7-           SÖzkonusu alımla ilgili tüm vergi-resim ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri istekliye aittir.

8-          Firmaların     sattıkları ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana bayice alt bayilerinde UBB de tanımlanmış olması gerekmektedir.

9-         ldaremlz   mal/hizmeti alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En Düşük Toplam Fiyat Üzerinden Yapılacaktır

10- Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır.

11-      S.U.T. Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin fiyatlarının değerlendirilmesinde S.U.T.Fiyatları dikkate alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.T.hükümleri gereğince idare tarafından İşlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12- Alımlar Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğu için kesin sipariş yazımızda belirtilen süre içersinde teslim edilmeyen ürünler için gerekli yasal işlemler yapılacaktır.

13- Mal Teslimi yada ameliyat sonrası faturalar en geç bir hafta içersinde barkodları ile birlikte eksiksiz olarak iademize teslim edilmelidir.

14-          Uhtesinde Kalan Firma Faturasında ürünün ş<?n Kullanma Tarihi,Seri Numarası,Lot Numarası.Partt Numarasını Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara İşlem Yapılmayacakbr.Firma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacaktır.

15-                    BakanlıgımtzT.K.H.K.         Bakanlığının 27.11.2015 tarih vc 00015701269 sıvılı yazılan gereğince, firmaların teklif edilen ürünlarin satınalma tarihimiz itibariyle Saflık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte ise MEDULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satınalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup, özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde , malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kurumumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş savılır.

16-     Alım      uhtesinde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından , hastanemiz idaresi bu kayıtları esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod vc SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rflcu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

17-        Amelivat sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek, fatura ön tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı ,SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodlan eksiksiz olarak yapıştırılmalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 ebatında boş kağıda kalan barkodlar yapıştırılarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak, ilgili firmaya resini yazı ile iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGK ya fatura edilemez be söz konusu fatura bedeli ilgiii firmaya ödenmeyerek, hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alun için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım uhtesinde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez , yada faturası kargo , poıta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş sayılır.

«TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

C)^ )i'Ua £-($'

POLİETİLEN^TOTAL KALÇA PROTEZİ

1= Stem ISO 5832-11 ve ASTM 1295 Standartlarına uygun Ti6AI7Nb alaşımından üretilmiş olmalıdır.

2.      Femoral stem ,femoral kanala tam uyum sağlaması açısından en az 14 değişik boy seçeneği içermelidir.

3.      DKÇ zemininde kullanılabilmesi için özel boylar da içermelidir.

4.      Standart ofset lerin dışında gereğinde kullanılması için Lateral Ofset seçeneği bulunmalıdır.

5.      Stem rotasyonal stabiliteyi en iyi şekilde sağlayabilecek şekilde dörtgen kesitli olarak tasarlanmış olup, 1/3 proximali plazma sprey üzeri hidroxyapetit kaplı olmalıdır

6= Femoral stem yekpare olmalıdır.

7. Femoral stem -3 den başlayıp 1 mm büyüyerek +9 kadar gitmelidir.

S. Stemin trokanterik bölgede 5 adet yumuşak doku tutturmak için deliği olmalıdır.

9, Stem baş koniği 12/14 taper olmalıdır.

10= Ürün Gama inert, gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olmalıdır.

H.Acetabular komponent pressfit ve yiv içermeyen yapıda olmalıdır, primer tespit için vida uygulama delikleri olmajsdır.

12.Acetabular protezin dış yüzü kaba poröz beadli kaplama olmalıdır.

13=Acetabular protezin iç yüzeyi özel olarak parlatılmış olmalıdır.

M.Acetabular protez titanyumdan (ASTM F 1472 ve ISO 5832/3) imal edilmiş olmalı ve titanyum vidalarla kemiğe tespit edilmelidir.

15. Protezin-dış yüzü presfit tutulumu arttırma için çift hemisferik yapıda olmalıdır.

1 S. Proteze tam uyumlu ve kemik protez temas yüzeyinin sağlıklı değerlendirilmesini sağlayan denemeleri olmalıdır.

17. Fleksibl  dirili ve fleksibl tornavidası olmalıdır.

18. Acetabular   komponentin çakılması sırasında inklinasyon ve anteversiyon açılarının doğru ayarlanmasını sağlayan pratik bir aparatı olmalıdır.

19. Acetabular   protezin içine yerleştirilen polietilen kısım 0° veya 20° lipli olmalıdır.

20. Acetabular protezin içine 22, 26, 23, 32 ve 36 mm insert yerleşime uygun olmalıdır.

21. Asetabular   protez 42-70 mm arasında 14 boy olmalıdır.

22. Asetabular   oyucu seti 38 mmden başlamalı ve 1mm ara ile 68 mm kadar olmalıdır.

23. Minimal invaziv oyucu seti ayrıca sunulmalıdır.

24. Minimal  invaziv ekartör seti her ameliyatta bulunmalıdır.

25. Protezler Bilgisayar destekli olarak uygulanabilmen ve firma bu hizmeti sunabilmelidir.

26„linerlar highly cross linked(10 mRad XLPE) yapıda olmalı ve buna uygun seramik yüzeyli baş ile kullanılabilmelidir.

27oînsertin kilitlenme mekanizması çepeçevre dişli olmalıdır. Mikro hareket minimal olmalıdır. t

0rt°Ped'

28. İnsert en az 2 kez çıkartılıp tekrar yerine takılabilir olmalıdır.

29.1_inerlar 22,26,28,32 ve 36 mfn iç çapında olmalıdır.

3Û.Linerların dış çapları 42-70 mm aralığında, 2 şer mm artacak şekilde 8 boy olmalıdır.

31 .Setin içinde deneme implantları olmalıdır.00 ve 20° açılı seçenekleri olmalıdır.

32.4 mm lateralize ve eccentrik seçenekleri bulunmalıdır.

33. Femoral baş Co Cr malzemeden (ASTM F 799 ve ISO 5832/12 ) üretilmiş olmalıdır.

34= Femoral başlar 22 mm, 26 mm, 28 mm, 32 mm dış çap seçeneklerine sahip olmalıdır.

35= Boyun uzunluğu seçenekleri -3, 0, +4, +8, +12, +16 olarak 6 farklı boyda olmalıdır.

36o 12/14 taper özellikte olmalıdır.

37. Vidalar titanyumdan imal edilmiş olmalıdır

38. Vida boyları 15mm-70 mm aralığında 10 boy seçeneğe sahip olmalıdır.

39. Vida çapları 6.0- 6,5 mm aralığında olmalıdır.

40„itanyum asetabular shell ile kullanıma uygun olmalıdır

j A