Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 T.C.

Hastanemiz Tel: 0386 213 4515 Dahili: 1878 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektupları en geçL.3» /0{// 2017-Saat:

Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT:Yukarıda ılınnuM İMcncn 12 kalı-m mala-nKİcrUc l.2.3.4.5/..7.8.'J.lıı,ll.kakm imlemelerin hirMrivlc ııvumlmılnmı gvrvkliûintlcn 1.2-3.4.5.(i.7.».il.l0.ll. kalem matemclcr Inplam fival imlinden (Icicrltndlrik-a-kllr 12. kalem l.2.3.J.?.6.7.8.V.m,l I. kalemlerden lnEıımı» lek l»avma ılcücrlemlirilecckıir.AmdivaHa yukarıdaki nnla-melerin kııll»mlm»<ı dli^ûnfılmckledlr.

Ancak ameliva! esna'inıla vakanın durumuna gı'ırc kullanılacak malremc yada «vıUnml» değişiklik olabilir. Malycme sayılarının »rtma<ı durumunda en avantajlı Uyalı veren firmanın . fazla kullanılan kalem için başlangıçla leklif elli&i Hvaıtan farta kullanılan mal/cmc adei tamimini falıır» edecekıir.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-      Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç olarak verilecektir.

2-      Tekllf verilmeyecekse gerekçeli nedenin aynı faks mesajı ile tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

3-       Slllntl,   kazıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler değerlenirmeye alınmayacaktır.

4- Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

5-      Teklif Edilen Tıbbi Malzeme, İlaç ve Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 15.06.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/46 numaralı yazısı gereği ürünlerin herbirine ait onaylanmış ürün barkod numarasını olmalıdır.

6-         Ustedeki  bütün kalemler bütünlük arz ettiğinden toplam fiyat üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

7-           Sözkonusu alımla ilgili tüm vergl-resim ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri istekliye aittir.

8-          Firmaiarın     sattıkları ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana bayice alt bayilerinde UBB de tanımlanmış olması gerekmektedir.

9-         ldaremiz   mal/hizmeti alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En Düşük Toplam Fiyat Üzerinden Yapılacaktır

10- Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır.

11-      S.U.T. Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin fiyatlarının değerlendirilmesinde S.U.T.Fiyatları dikkate alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.T.hükümleri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12- Alımlar Acil İhtiyaçlarımıza yönelik olduğu için kesin sipariş yazımızda belirtilen süre içersinde teslim edilmeyen ürünler için gerekli yasal işlemler yapılacaktır.

13- Mal Teslimi yada ameliyat sonrası faturalar en geç bir hafta içersinde barkodları ile birlikte eksiksiz olarak iademize teslim edilmelidir.

14-          Uhtesinde Kalan Firma Faturasında Ürünün Son Kullanma Tarlhl.Serl Numarası.Lot Numarası.Partl Numarasını Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara İşlem Yapılmayacaktır.Flrma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacaktır.

15-                    BakanhgımuT.K.H.IC         Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 00015701269 sayılı yazıları gereğince , firmaların teklif edilen Uriinlarin .satınalma tarihimi/ itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte ise MEDULA .sistemine kayıtlı utması gerekmektedir. Bu nedenle satınalma sürecinde S.E durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup, {izcilikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde , malzeme bedelleri İlgili firmanın Ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kurumumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmLş sayılır.

16-     Ahın     uhtesinde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod vc SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından , hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

17-            AmeIiyatsona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek, fatura ön tarafına hasta adı soyadı, kutlanılan malzemelerin adı ,SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına be ameliyatta kullanılan malzemelere ait harkodlan eksiksiz olarak yapıştınlmahdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 eba tında boş kağıda kalan barkodlar yapıştırılarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak, ilgili firmaya resmi yazı ile İade edilecektir.) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGKya fatura edilemez ise söz konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek, hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım uhteslndc kalan firma alıma konu olun malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez, yada faturası kargo , posta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş sayılır.

«TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

POLİETİLEN JGTAL KALÇA PROTEZİ

1.    Stem ISO 5832-11 ve ASTM 1295 Standartlarına uygun Ti6AI7Nb alaşımından üretilmiş olmalıdır.

2.    Femoral stem .femoral kanala tam uyum sağlaması açısından en az 14 değişik boy seçeneği içermelidir.

3.    DKÇ zemininde kullanılabilmesi için özel boylar da içermelidir.

4.    Standart ofset lerin dışında gereğinde kullanılması için Lateral Ofset seçeneği bulunmalıdır.

5.    Stem rotasyonal stabiliteyi en iyi şekilde sağlayabilecek şekilde dörtgen kesitli olarak tasarlanmış olup, 1/3 proximali plazma sprey üzeri hidroxyapetit kaplı olmalıdır

6.    Femoral stem yekpare olmalıdır.

7c Femoral stem -3 den başlayıp 1 mm büyüyerek +9 kadar gitmelidir.

8= Stemin trokanterik bölgede 5 adet yumuşak doku tutturmak için deliği olmalıdır.

9= Stem baş koniği 12/14 taper olmalıdır.

10.Ürün Gama inert, gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olmalıdır.

HÜ.Acetabular komponent pressfit ve yiv içermeyen yapıda olmalıdır, primer tespit için vida uygulama delikleri olmalıdır.

12.  Acetabular protezin dış yüzü kaba poröz beadli kaplama olmalıdır.

13.  Acetabular protezin iç yüzeyi özel olarak parlatılmış olmalıdır.

14.  Acetabular protez titanyumdan (ASTM F 1472 ve ISO 5832/3) imal edilmiş olmalı ve titanyum vidalarla kemiğe tespit edilmelidir.

1 S. Protezin dış yüzü presfit tutulumu arttırma için çift hemisferik yapıda olmalıdır.

16» Proteze tam uyumlu ve kemik protez temas yüzeyinin sağlıklı değerlendirilmesini sağlayan denemeleri olmalıdır.

17.Fleksibl dirili ve fleksibl tornavidası olmalıdır.

18„Acetabular komponentin çakılması sırasında inklinasyon ve anteversiyon açılarının doğru ayarlanmasını sağlayan pratik bir aparatı olmalıdır.

19.  Acetabular protezin içine yerleştirilen polietilen kısım 0° veya 20° lipli olmalıdır.

20.  Acetabular protezin içine 22, 26, 28, 32 ve 36 mm insert yerleşime uygun olmalıdır.

21.  Asetabular protez 42-70 mm arasında 14 boy olmalıdır.

22.  Asetabular oyucu seti 38 mmden başlamalı ve 1mm ara ile 68 mm kadar olmalıdır.

23.  Minimal, invaziv oyucu seti ayrıca sunulmalıdır.

24.  Minimal    invaziv ekartör seti her ameliyatta bulunmalıdır.

25.  Protezler Bilgisayar destekli olarak uygulanabilmen ve firma bu hizmeti sunabilmelidir.

26.  Linerlar   highly cross linked(10 mRad XLPE) yapıda olmalı ve buna uygun seramik yüzeyli baş ile kullanılabilmelidir.

2?.lnsertin kilitlenme mekanizması çepeçevre dişli olmalıdır. Mikro hareket minimal olmalıdır.   I** .

28.İnsert en az 2 kez çıkartılıp tekrar yerine takılabilir olmalıdır.

2®,Linerlar 22,26,28,32 ve 36 mm iç çapında olmalıdır.

SO.linerların dış çapları 42-70 mm aralığında, 2 şer mm artacak şekilde 8 boy olmalıdır.

31.Setin içinde deneme implantları olmalıdır.O0 ve 20° açılı seçenekleri olmalıdır.

32.4 mm lateralize ve eccentrik seçenekleri bulunmalıdır.

33.Femoral baş Co Cr malzemeden (ASTM F 799 ve ISO 5832/12 ) üretilmiş olmalıdır.

34= Femoral başlar 22 mm, 26 mm, 28 mm, 32 mm dış çap seçeneklerine sahip olmalıdır.

35. Boyun uzunluğu seçenekleri -3, 0, +4, +8, +12, +16 olarak 6 farklı boyda olmalıdır.

36=12/14 taper özellikte olmalıdır.

37, Vidalar titanyumdan imal edilmiş olmalıdır

38=Vida boyları 15mm-70 mm aralığında 10 boy seçeneğe sahip olmalıdır.

39, Vida çaplan 6.0- 6,5 mm aralığında olmalıdır.

40.itanyum asetabular shell ile kullanıma uygun olmalıdır