Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

TEK KULLANIMLIK SPİNAL İĞNE TEKNİK ŞARTNAMESİ

I. Spınal iğneler steril,apirojen ve nontoksik olması nedeniyle teslim edilen spinal iğnelerin her bir serisi için steriIite, pirojenite ve toksisite testleri sonuçları ve bu testlerin firma bünyesinde yapıldığı belgelendirilmiş olacaktır.

2.Spinal İğne kanülü özel paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

3.Spinal iğnelerin ebat ve renkleri (22G siyah) 105 mm olmalıdır.

4. Spinal iğne ucu bükülme ve eğilme göstermemelidir.

S.Spinal İğne ucunun Özelliği ambalaj üzerinde belirtilmelidir. ö.Spinal anestezide kullanıma uygun olmalıdır.

T.Kanuliin emniyetle ilerleyebilmesini sağlayan rahat kavrama aparatı olmalıdır. Kullanımı kolay olmalıdır.

5.Madreni uygun renk koduna uygun olmalıdır.

9. Ponksiyon kontrolü için şeffaf lock bağlantısı olmalıdır.

lÖ.Spinal iğneler tek tek sıralı bir şekilde ambalajda olacak, iğne numaraları çap ve uzunluk bilgileri ambalaj üzerinde belirtilecektir.

II. İğnelerin raf ömrü 5 vıl olmalıdır.

12.Ürün ve Barkod numarası UBB ‘sıııa kayıtlı olacaktır.

13. Ambalajlanmış olan iğnelerin 25 adedi kutulara konulmuş olacaktır.40 adet 25 Tik kutu yol ve sevkiyata dayanıklı dış mukavva koliye konulacaktır.

14.Spinal İğne ambalajı üzerinde en az aşağıdaki bilgiler bulunmalıdır.

a) Firmanın adı veya kısa adı adresi varsa tescilli markası,

b) Seri numarası,

c) Steril, apirojen ve nontoksik olduğu bilgisi,

d) Sterilizasyon tipi,

e) İğnelerin birim ambalajı, şeffaf film ve medikal kağıt olmalıdır.

I) Birincil ambalaj üzerinde ürünün steril olduğunu belirten renk dönüşümlü indikatör noktası olmalıdır.

g) İğnelerin raf ömrü 5 yıldır ibaresi birincil ambalaj, iç ve dış ambalajda belirtilmelidir.

h) Ambalajın kolay açılacak yönünü belirten bir işareti.

i) Ambalajı yırtık olan Spinal iğnelerin kullanılmaması konusunda ikaz,

15. İç ve dış ambalaj üzerinde en az aşağıda yer alan bilgiler kolayca çıkmayacak şekilde yazılmış olacaktır»

a) Firmanın adı veya lcısa adı adresi varsa tescilli markası,

b) Üretim tarihi ve kullanım süresi,

c) Seri numarası,

d) Koli numarası (sadece dış ambalaj üzerine).

e) İçerdiği Spinal iğne miktarı,

Hastanesi

vgfranboîş

mm;

vr

ftMi

itam.Dr. 0, irc'fîm Anesieıiyofe Dip. Tes. Nü;