Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 T.C.

Hasta Adı :                  ZAHRİYE ÇAVUŞ (11900-17)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi Eğt.ve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satınalma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 4515 Dahili: 1878 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektupları en geç^&*)/ 2017-Saat Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT1. Ameliyatta ukandaki malr.cmclfcrin kullanılması dCisnnûlnıcKtcdtr.

Ancak amelimi ırsnasında vakanın durumuna gûrc knlfyndaoık mal/rmc yada >avdnrmda dediktik olabilir. Mfal/vmç şayılanmn artması dunımıın.tlu en,f* -tnjujlı fiyatı vt:/cry firma»»», fa/la kullanman kalem »cin ha<t:HH».»cta teklif Ettiği livatüm fa/ta kullanılan ınal/cmc adet (.arrnnmn fatura cdcccktir. Malzemeler Birilnrı İle Bütünlük Arz Etlisinden Set

dikkat edilecek hususlar

1-Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç olarak verilecektir.

2-      Teklif verilmeyecekse gerekçeli nedenin aynı faks mesajı ile tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

3-      Silinti,   kazıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler değerlenirmeye alınmayacaktır.

4- Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

5-      Teklif Edilen Tıbbi Malzeme, İlaç ve Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 15.06.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/46 numaralı yazısı gereği ürünlerin herbirine ait onaylanmış ürün barkod numarasını olmalıdır.

6-         Listedeki  bütün kalemler bütünlük arz ettiğinden toplam fiyat üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

7-           Sözkonusu alımla ilgili tüm vergi-resim ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri istekliye aittir.

8-          Firmaların sattıkları ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana bayice alt bayilerinde UBB de tanımlanmış olması gerekmektedir.

9-         İdaremiz   mal/hizmeti alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En Düşük Toplam Fiyat Üzerinden Yapılacaktır

10- Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır.

11-      S.U.T. Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin fiyatlarının değerlendirilmesinde S.U.T.Fiyatları dikkate alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.T.hükümleri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12-        Alımlar    Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğu için kesin sipariş yazımızda belirtilen süre içersinde teslim edilmeyen ürünler için gerekli yasal işlemler yapılacaktır.

13- Mal Teslimi yada ameliyat sonrası faturalar en geç bir hafta içersinde barkodları ile birlikte eksiksiz olarak iademize teslim edilmelidir.

14-          llhtesinde     Kalan Firma Faturasında Ürünün Son Kullanma Tarihi.Seri Numarası.Lot Numarası.Parti Numarasını Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara İşlem Yapılmayacaktır.Firma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacaktır.

15-                    BakanlıgımızT.K.H.K.           Başkanlığının 27.11.201S tarih vc 00015701269 sayılı yazılan gereğince, firma Isırın teklif edilen örûnlarin satınalma tarihimi/, itibariyle Saflık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hastayı» kullanıldığı tarihte ise MEDULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satmalına sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumıımu/ca yapılacak olup, özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu futum edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kurumumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.

16-     Almı      ulıtcsindc kalan firma uluna ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olanık TİTUBB kayıtlarını esas almadığından . hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod vc SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri Ödeme yapmaması halinde oluşun zarar nedeniy le idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek. ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

17-        Ameliyat                   sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek, fatura ön tarafına hasta adı soyadı. kullanılan malzemelerin adı ,SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodları eksiksiz olarak yapıştınlmulıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 cbatmda boş kağıda kalan barkodlar yapıştınlarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu fiıturalar teslim alınmayarak, ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumundu , fatura bedeli SGK ya fatura edilemez ise söz konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek. hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım uhtesindc kulan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez, vada faturası kargo, postu v.ta. dağılımda kaybolur ise bu durumla iduremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hakyada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu uluna iştirak etmekle kabul etmiş sayılır.

«TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

OFFSET SEÇENEKLİ

t

MODÜLER ANATOMİK REVİZYON STEM SEÇENEKLİ METAL-EPOLY CONSTRAINED REVİZYON TOTAL KALÇA PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Modüler Femoral Kalça revizyon sistemi kompleks revizyon vakalarında ihtiyacı karşılayacak şekilde 117 proksimal/distal kombinasyonu, çoklu seçenekli yardımcı fiksasyon opsiyonları ve basit bir instrumantasyon sunmalıdır.             *

2.     Proksimal parça olarak cone, broach ve calcar tasarımıyla 3 farklı opsiyon bulunmalıdır

3.     Broach proksimal gövdenin fiksasyonu için PPS plazma sprey kaplaması uygulanmış veya plazma sprey üzerine Bonemaster teknolojisi ile HA kaplanmış olmalıdır.

4.     Broach proksimal gövdenin standart ve yüksek ofset seçenekleri olup 6 farklı ölçüde bulunmalıdır

5.     Dar proksimal femurda kullanılmak üzere cone proksimal gövde seçeneği bulunmalı Poroz Plazma Spey (PPS) kaplamalı veye poroz kaplama üzerine Bonemaster teknolojisi HA ile kaplanmış olmalıdır.

6.     Cone proksimal gövde standart ve yüksek ofset seçenekleriyle birlikte 50mm,60mm,70mm ve 80mm olarak farklı çaplarda 22 farklı ölçü opsiyonu sunmalıdır.

7.     Kalkar defektli femurda kullanılmak üzere Calcar proksimal gövde seçeneği bulunmalıdır. Gövde Poroz Plazma Spey (PPS) kaplamalı ve poroz kaplama üzeri Bonemaster teknolojisi HA ile kaplanmış olmalıdır.

8.     Calcar proksimal gövde standart ve yüksek ofset orpsiyonlarıyla 19 farklı ölçü seçeneği sunmalıdır.

9.     5 farklı tasarımda distal stem opsiyonu bulunmalıdır.(Slotted Distal Tip PPS kaplamalı stem, Bullet-Tip Distal Tip PPS kaplamalı stem, Splined tapered distal stem, ETO [Extended Trochanteric Osteotomy] Distal stem, Interlocking Distal stem)

10.   Boyun konikliği Type 1 (11/13) taper olmalıdir.

11.   Slotted Distal stem; anatomik eğimli olmalı ve distalde anterior impingment riskini azaltmak ve distal fiksasyonu arttırmak için koronal yarıklı olmalıdır. 1 ’er mm aralıklarla 12m-26mm çaplarında olmalı ve 150mm, 200mm ve 250mm boy seçenekleri sunmalıdır.PPS poroz kaplamalı olmalıdır.

12.   Splined Tapered Stem ; proksimalden distal ucuna kadar uzanan belirli aralıklarla kanalcık yapıları olmalıdır. Bu kanalcıklar sayesinde rotasyonel stabilite sağlanmalıdır. 1’er mm aralıklarla 12m-30mm çaplarında olmalı ve 150mm ve 190mm boy seçenekleri sunmalıdır.Grit-Blasted olmalıdır.

13.   Bullet-Tip Distal stem ; femur anatomisine uyması için anatomik eğimli olmalı ve distal stresi azaltmak amacıyla distal ucu parlatılşmış kurşun şeklinde olmalıdır. PPS poroz kaplamalı veya PPS üzeri Bonemaster teknolojisi ile HA kaplı olmalıdır. 1 ’er mm aralıklarla 12m-26mm çaplarında olmalı ve düz stem 115mm, eğimli stem 150mm,200mm ve 250mm boy seçenekleri sunmalıdır ,

14.   Interlocking Distal Stem ; femur anatomisine uyması için anatomik eğimli olmalı, distal stresi azaltmak amacıyla distal ucu parlatılşmış kurşun şeklinde olmalı ve rotasyonel stabilite sağlamak için distal kilitlemen olmadır. PPS poroz kaplamalı veya PPS üzeri Bonemaster teknolojisi ile HA kaplı olmalıdır. . 1 ’er mm aralıklarla 15m-26mm çaplarında olmalı ve 200mm, 250mm ve 300mm boy seçenekleri sunmalıdır

15.   ETO (Extended Trochanteric Osteotomy) Distal Stem ; anatomik eğimli olmalı, proksimalden distal ucuna kadar uzanan belirli aralıklarla kanalcık yapıları olmalı ve bu kanalcıklar sayesinde rotasyonel stabilite sağlamah.dual biçimde fiksasyon sağlamalı, PPS poroz kaplaması ve grit blasted birlikte bulunmalıdır.250mm boy seçeneğiyle 1 ’er mm aralıklarla 12m-30mm çaplarında opsiyon sunmalıdır.

16.   Trokanterik tutulumun arttırılması gereken durumlarda proksimal gövdeyi trochanteric fragmana tutturmak için bolt ve claw gibi yardımcı fiksasyon parçaları bulunmalıdır.

17.   Proksimal gövde, distal stem ve vidalar Titanyum Alloy ; Bolt ve Claw CoCr materyalinden yapılmış olmalıdır.

18.   Sistemde yakalıklı anatomik 1/3 porous kaplamalı 9-11-13-15 ve 17 mm boy seçenekli 200 -250 mm I

uzunluk seçenekli mnnohlnk revizvon stemlerde hazır bulundurulmalıdır                                                    ' •; i a

21.  Acetabular cup ile C2A(CERAMIC)M2A(METAL) ve e-polly(E vitamini emdirilmiş gp^j^îrer kullanılabilmelidir.        ^9^ [ »

22.  Acetabular cup vidalı ve presfit kullanılabilmelidir.

23.  Acetabular cup vida delikleri end cup ile kapalı olmalı ve gerektiğinde çıkarılıp vida göndermeye olanak sağlamalıdır.

24.  Acetabular cup 15 derege ve standart olarak 2 farkılı tipte olmalıdır.

25.  Acetabular cup seçenekleri 46 mm.den 70 mm.ye kadar 2’şer mm. artacak dış çaplarda olmalıdır.

26.  Acetabular cup için iç yuvalardan 6.5 mm..Titan Cancellous vida kullanımına uygun olmalıdır.

27.  Acetabular cup gama sterile edilmiş olup ambalajı üzerinde (acetabular cup - Insert -head uyumu için) renk kodu bulunmalıdır.

28.  Vidalar titanium olmalı , boyları 15 mm. ile 60 mm. arasında çeşitli boylarda olmalıdır.

29.  Acetabular liner sistemi 28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

30.  Acetabular liner .acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir C2A(ceramic)28,32,36 mm.

Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

31.  Acetabular liner .acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir M2A(METAL)28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

32.  Acetabular liner UHMVVPE ve E-POLLY (Ultra High Molecular VVeight Polyethylene)-(E vitamini emdirilmiş) den imal edilmiş olup ayrıca ArCom maddesiyle güçlendirilmiş olmalıdır.

33.  Constraıned insert seçeneğinide beraberinde hazır bulunmalıdır.

34.  Acetabular liner sistemi standart, High VValI ve 10 Deg. Seçenekleri içermelidir.

35.  Acetabular İnsert, acetabular cup üzerinde bulunan özel kilitleme mekanizması vasıtasıyla pres fit olarak kilitlenmelidir.

36.  Ürün ethylen oxid ile steril edilmeli ve raf ömrü 10 yıl olmalı , dış ambalajı üzerinde renk kodu bulunmalıdır.

37.  Sistemde mevcut olan tüm acetabular cup ve linerler için denemeleri bulunmalıdır.

38.  Modular head CoCr.C2A.M2A 11/13 ve 12/14 cone femoral stemle kullanılabilmelidir ve ameliyat sırasında hazır bulunmalıdır.

39.  Modular head ler 7 boy olmalıdır. CoCr,C2A,M2A cone 11/13 ve 12/14 den oluşmalıdır.

40.  Sistemin revizyon olması nedeniyle Çimentolu Acetabular Cup, Acetabular Cage ve Acetabular Ring hazır bulundurulmalıdır.    ♦