Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

 T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT: Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir.

Ancak ameliyat esnasında vakanın durumuna g5re kullanılacak malzeme vada sayılarında derişiklik olabilir. Malzeme sayılarının artması durumunda en avantajlı fiyatı veren firmanın . fazla kullanılan kalem için başlangıçta teklif ettiği fiyattan fazla kullanılan malzeme adet camımını fatura edecektir. Malzemeler Biribiri İle Bütünlük Arz Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-  Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç olarak verilecektir.

2-           Teklif verilmeyecekse gerekçeli nedenin aynı faks mesajı ile tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

3-             Silinti,   kazıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler değerlenirmeye alınmayacaktır.

4-  Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sürede satmalma birimine gönderilecektir.

5-            Teklif Edilen Tıbbi Malzeme, İlaç ve Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 15.06.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/46 numaralı yazısı gereği ürünlerin herbirine ait onaylanmış ürün barkod numarasını olmalıdır.

6-                  Listedeki bütün kalemler bütünlük arz ettiğinden toplam fiyat üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

7-                     Sözkonusu alımla ilgili tüm vergi-resim ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri istekliye aittir.

8-                   Firmaların     sattıkları ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana bayice alt bayilerinde UBB de tanımlanmış olması gerekmektedir.

9-                 ldaremiz  mal/hizmeti alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En Düşük Toplam Fiyat Üzerinden Yapılacaktır

10-  Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır.

11-             S.U.T.     Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin fiyatlarının değerlendirilmesinde S.U.T.Fiyatları dikkate alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.T.hükümleri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12-  Alımlar Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğu için kesin sipariş yazımızda belirtilen süre içersinde teslim edilmeyen ürünler için gerekli yasal işlemler yapılacaktır.

13-   Mal Teslimi yada ameliyat sonrası faturalar en geç bir hafta içersinde barkodlan ile birlikte eksiksiz olarak iademize teslim edilmelidir.

14-                    Uhtesinde Kalan Firma Faturasında Ürünün Son Kullanma Tarihi.Seri Numarası.Lot Numarası.Parti Numarasını Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara İşlem Yapılmayacaktır.Firma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacaktır.

15-                      Bakanlığımız  T.K.H.K. Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 00015701269 sayılı yazıları gereğince, firmaların teklif edilen iirunlarin satınalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte ise MEDULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satınalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup, özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kuruntumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.

16-          Alım   uhtesinde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından , hastanemiz idaresi bu kayıtları esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

17-                Ameliyat sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek, fatura ön tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı 3UT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodları eksiksiz olarak yapıştırılmalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 ebatında boş kağıda kalan barkodlar yapıştırılarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak, ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir.) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGK ya fatura edilemez ise söz konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek, hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım uhtesinde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez, yada faturası kargo , posta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş sayılır.

#TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

FEJVÎORAL KOMPONENT (AP 2230}

1.      Femoral komponent ISO 5832-4/ ASTM F 75 ya da ISO 5832-12 standartlarına uygun olarak CoCr dan imal edilmiş olmalıdır.

2.      Femoral komponent sağ ve sol eklemler için anatomik yapıda olmalıdır.

3.      Femoral komponent 8 farklı boy seçeneği sunmalıdır. (1-1B-2-2A-2B-3-4-5)

4.      Femoral komponent en az 135 derece fleksiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

5.      Total diz protezi arka çapraz bağı kesen yapıda olmalıdır.

6.      Hem femoral komponent hem tibial komponent çimentolu uygulanmalıdır.

7.      Komponent iç yüzeyleri ( kemik ile temas eden bölümler) çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır ve makro düzeyde bölümlenmiş olmalıdır.

8.      Femoral kesi için 0 ile 9 derece valgus açısından herhangi biri seçilebilmelidir.

9.      Sette her boy kompenent kullanımı için ayrı ayrı hem flexion, hem de extansion gap ölçer bulunmalıdır.

10.  Femoral komponent bileşenleri çift kat blister ambalajda gamma steril edilmiş olmalıdır.

T5BIAL KOMPONENT (AP 2800) 1 adet

1.      Tibial komponent ISO 5832-4 / ASTM F 75 ya da ISO 5832-12 normlarına uygun olarak CoCr dan imal edilmiş olmalıdır.

2.      Tibial komponent sağ ve sol eklemler için anatomik yapıda olmalıdır.

3.      Tibial komponent 5 farklı boy seçeneği sunmalıdır. ( X-S / S / M / L / X-L)

4.      Hem femoral komponent hem tibial komponent çimentolu uygulanmalıdır.

5.      Tibial Komponent arka çapraz bağı kesen yapıda olmalıdır.

6.      Tibial kesinin intramedullar guide ilede yapılabilmelidir.

7.      Tiibial komponent bileşenleri çift kat blister ambalajda gamma steril edilmiş olmalıdır.

TİBİAL İNSERT (AP 2560) 1 adet

1.      Polietilen insert ISO 5834-2 / ASTM F 648 standartlarına uygun olarak UHMVVPE yapıda imal edilmiş olmalıdır.

2.      Polietilen insert sağ ve sol anatomik seçeneği sunmalıdır.

3.      Polietilen insert çeşitli kalınlıklarda olmalı ve tibial komponent ile uyumlu olmalıdır.

4.      Polietilen insert en az 4 boy seçeneği sunmalıdır. ( 10/12/14 /16 mm )

5.      Polietilen insert el ile oturtulup vida ile sabitlenmelidir.

6.      İstenildiği taktirde ilave bir set olmaksızın aynı setle mobil implant da kullanılabilmelidir.

7.      Ameliyat esnasında insert kalınlığını bir deneme insert takıp çıkarılmadan kalınlık artırıcılarla öiçülebilmelidir.

8.      Polietilen bileşenler çift kat blister ambalajda etilen oksit steril edilmiş olmalıdır.

PATELLAR KOMPONENT (AP 2420) 1 adet

1.      Patellar komponent yekpare polietilen yapıda olmalıdır.

2.      Patellar komponent ISO 5834-2 / ASTM F 648 standartlarına uygun olarak UHMWPE/yapıda i edilmiş olmalıdır. j /

3.      Patellar komponent 3 peg li yapıda olmalı ve en az 4 farklı boy seçeneği sunr^Mıjv^ngyrsgS^/ 31

/ mm                                                                                                                                                                                                                   Yrd- Doç- Dr- W=^Çağ£aaşnBASAT

/ mm                                                                                                                                    ,                                                                                               Dip. Tes. No : 87^6

4.      Polietilen bileşenler çift kat blister ambalajda etilen oksit steril edilmiş olmaficfır?dl vs^a^aV0JI UzrTianı

YARA YIKAMA (AP 3150) 1 adet

1.    Sistem tamamen steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

2.     Elceği el ergonomisine uygun ve rahat kullanılabilmelidir.

3.    Çift kanallı olup aynı anda basınçlı yıkama ve emme yapabilmelidir.

4.     Sistem kendiliğinden bataryalı olmalı ve batarya kutusu steril olmalıdır.

5.     Kısa uç seçeneğindeki konik ağızlı uçların konik kısmı,silikon ve yumuşak bir yapıda olmalıdır.

TEK KULLANIMLIK KAN B0ŞAITIC1 OPERASYON TURNİKESİ (AP 3260) 1 adet

11.  Ortopedi operasyonları için kullanılabilecek vasıfta, ekstremitelerdeki kan akımını kesici turnike özelliğinde olmalıdır.

12.  Alt ekstremite için; çevresi 30 (±5) cm iie 85 (±5) cm arası uzunlukta, stokinet boyu en az HOcm olan 3 boy seçenekli olmalıdır.

13.  Ekstremiteyi tamamen örten stokinete sahip olmalıdır.

14.  Hasta karakteristiklerine ve kan basıncına göre uygun ürün seçimi için kolaylık sağlayabilecek renk kodlarına sahip olmalıdır. Bu özellik kullanım klavuzunda belgelenebilmelidir.

15.  Teknik şartnamede aranan özellikler teklif edilecek olan ürüne ait orijinal katolog üzerinde gösterilecek ve her boy ürün ihaleye numune olarak teklif dosyası ile birlikte sunulacaktır.

ANTİBİOTİKLİ KEMİK ÇİMENTOSU (AP 3180) 2 adet

1.      PMMA yapısında olmalıdır.

2.      Antibiyotik olarak Gentamisin içermelidir.

3.      Powder 40 gramlık ambalajlarda,likid ürün ise 20 mİ ampullerde olmalıdır.

4.      Hem sement şırıngası hem de elle kullanıma uygun olmalıdır.

5.      Toz bileşim steril pakette,sıvı bileşim steril ampul içinde bulunmalıdır.                   /

6.      Powder paketi içeriği: 34.54 gr Polymethyl Methacrylate,0.96 gr Benzoyl Peroxide,4.00 gr/Barium Sulfate Ph.Eur. ,0.50 gr Gentamicin Base(as sulphate)                                                                 rfı

7.     Likit ampul içeriğinde ise:19.76 mİ Methyl Methacrylate,0.24 mİ N,l^ddır^^^-^^j£iSejl8-20 ppm Hydroquinone olmalıdır.                                                                                                                                        Tmvmaioi^uzmam