Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

Kırşehir ili Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869 -649                                                                                                                                                                 Kırşehir

Konu: Hizmet/Malzeme Alımı                                     15.05.2017

Hasta Adı :                             ZEYNEP AKDEMİRCİ COŞGUN (11711- 17-SSK)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi Eğt.ve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satmalma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 45 15 Dahili: 1878 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektupları en geç/5/^^2017-Saat: mx Kadar Satın alma Birimine Ulaş tinim ah dır.

MALZEMENİN CİNSİ

102.720 SERVIKAL INTERBODY KAFES, RIGİD, PEEK, TİTANYUM BIÇAKLI

AG2380 DBM, JEUPUTTY/PASTE, 0,5-1 cc

TOPLAM

EKİ: 2 ADET TEKNİK ŞARTNAME

NOT: Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması düşünülmektedir.

Ancak ameliyat esnasında vakumu duranımın »öre kullunılacak malzeme yad a sânlarımla dciisiklik olabilir. MaİAme <avıUmnın artması durumumla c» avantajlı fıvatı veıvn firmanın . fo/la kullanılan kalen» iyin haşlamrtttn teklif ettiği fiyattan fazla kullanılan malzeme adet çarpımım fanını cdeccktir. Malzemeler Biri biri 1le Bütiinliik rz E t tümden Set Halinde Alınmalıdır.

Not 2 :1 ve 2. kalem malzemeler bagtmstz tek basına değerlendirilebilir.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1* Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç olarak verilecektir.

2-     Tckllf verilmeyecekse gerekçeli nedenin aynı faks mesajı İle tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

3-      Sillnti,    kazıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler değerlcnlrmeye alınmayacaktır.

4- Numune istenildiği taktirde numune en kısa sürede sabnalma birimine gönderilecektir.

5-     Teklir Edilen Tıbbi Malzeme, ilaç ve Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 15.06.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/46 numaralı yazısı gereği ürünlerin herbirine ait onaylanmış ürün barkod numarasını olmalıdır.

6-         Ustedekl                    bütün kalemler bütünlük arz ettiğinden toplam fiyat üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

7-          Sözkonusu alımla İlgili tüm vergl-resim ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri İstekliye aittir.

8-         Flrmaların satbkları ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana bayice alt bayilerinde UBB de tanımlanmış olması gerekmektedir

9-        İdaremlz   mal/hlzmeti alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En Düşük Toplam Fiyat üzerinden Yapılacaktır

10- Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihinden İtibaren en az 1 yıl olacaktır.

11-      S.U.T. Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin fiyatlarının değerlendirilmesinde S.U.T.Fiyattan dikkate alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.T.hükümleri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12- AJımlar Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğu için kesin sipariş yazımızda belirtilen süre içersinde teslim edilmeyen ürünler İçin gerekli yasal işlemler yapılacakbr.

13- Mal Teslimi yada ameliyat sonrası faturalar en geç bir hafta içersinde barkodları ile birlikte eksiksiz olarak iademize teslim edilmelidir.

14-         Uhtesinde Kalan Firma Faturasında Ürünün Son Kullanma Tarlhl.Scrl Numarası,Lot Numarası.Parti Numarasını Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara işlem Yapılmayacaktır.Firma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacaktır.

15-           Bakanlığıımz   T.K.II.K. Hakanlığının 27.11.2015 tarih ve 00015701269 sayılı varolan gereğince , fiı'tunların teklif edilen Grüıılurin .satmalına tarihimi/, itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun utması, hastaya kullanıldığı tarihte ise MEDULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle .satmalına sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumuıııu/ca sapılacak olup , ö/ellikle hastaya yönelik kullanılan maUcmelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sunucu fatura edilen malzemelerin MEDUL-V sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde . malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek Ugili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Fİrıııular kurumımıuza teklif vermekle bu hüknıfln tamamımı kabul etmiş saydır.

16-    Alım   uhfesindc kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada mal/emenin barkod numarası Uc SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru ekleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığuıdan , hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas almayacak , anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapılsa hile tespit edilen zarurin tamamı ulmı yapılan firmadan talisi! edilecektir. Finııu teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır.

17-        Amdiyat    sona erdikten sonra ameliyatta kullandan malzemelere ait fatura ilgili firma tarafındun mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek, fatura ön tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı ,SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan nıal/euıelere ait barkodları eksiksiz olarak yapıştırılmalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 cbatında boş kağıda kalan barkodlar yapıştırılarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak , ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SCKya fatura edilemez ise söz konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek , hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım uhfesindc kalan firma almıa konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez, yada faturası kargo, pusta v.b. dağıtımda kayb<»!ur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş saydır.

«TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

BIÇAKLI SERVİKAL PEEK CAGE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.         Anterıor disk mesafesi implantı in-vivo uygulamalar için vücut uyumlu termoplastik bir çözüm olan,hiçbir artefact ya ratmayan, M R uyumlu, PEEK materyalden yapılmış olmalıdır.

2.         Anteriordan Smith-Robinson yaklaşımına uygun operatif tekniği olmalıdır.

3.         Superior ve İnferior yüzeylere birebir tutunum sağlayabilecek dişli bir yapıda olmalıdır.

4.         İmplantasyondan sonra sabitleme için servikal plak gibi, ne anteriordan ne de posteriordan ikinci bir implantasyona gerek olmamalıdır.

5.         Kolay tanımlayabilmek ve pozisyonunu tayin edebilmek için titanyum veya tantalum işaret çubukları olmalıdır.

6.         4mm"den 8mm"ye kadar yükseklik ve 16 mırTye kadar uzunluk alternatifi olmalıdır.

7.         Tek el aleti ile yerleştirme ve sabitleme işlemleri yapılabilmelidir.

8.         Set içerisinde ihtiyaç olan boyuta karar verebilmek için en az 4 çeşit deneme implantları olmalıdır.

9.         CE onayı olmalıdır, idare tarafından istendiğinde gösterilebilmelidir.

10.       Superior ve inferior yüzeylere tutunumu sağlamak için sivri titanyum pimler olmalıdır. Superior yüzeyin daha iyi tutulum sağlayabilmesi için anatomik açıya sahip olmalıdır.

11.       Anatomik yapıya uygun olarak 2 derece eğimli olmalıdır.

12.       Geniş greft alanına sahip olmalıdır.

13.       Süperior ve inferior yüzeylere sabitlemek için bıçak sistemli kilitleme özelliğine sahip olmalıdır.

DBM PUTTY ŞARTNAMESİ 1 CC.

1-            DBM     injecktabie putty insan kaynaklı olmalı ve hiçbir şekilde hayvan veya sentetik karışım içermemelidir.

2-  DBM in alındığı donorü işleyen doku bankasının FDA izini ve AATB kaydı olmalıdır,ayrıca DBM başka firma tarafından putty ye çevrilmişse o firmanında FDA izin belgesi bulunmalıdır.

3-  Ürün kolay uygulanabilir olması için herhangi bir ön hazırlık gerektirmemen uygulamaya hazır şekilde ucu kesik enjektör içinde macun kıvamında olmalıdır.

4-  Ürün üzerinde FDA şartlarının gerektirdiği testler yapılmış olmalıdır.Ve bu testler ürün içinden çıkıcak bir prospektüste gösterilmelidir.

5-  Ürün osteoconductive testlerden geçirilmiş olmalı ve osteoconductiviteyi bozmayacak şekilde Gamma irridasyon yöntemiyle steril edilmiş olmalıdır.

6-  Ürün ezilmeye,nemlenmeye dayanıklı karton dış ambalaj içinde olmalı,ameliyathanenin sterilizasyon şartlarına uygun çift steril paket içinde tek kullanımlık olmalıdır.

7-  DBM putty 1 cc olmalıdır ve ucu kesik enjektör içerisinde olmalı,enjektörün uç yapısı gereği basıldığında silindir şeklinde çıkmalıdır,gerekirse uygulanacak bölgenin anatomik yapısına uygun olarak cerrah tarafından şekillendirilebilmelidir.

8-  Ürünün raf ömrü teslim tarihi itibari ile en az 18 ay olmalıdır.

9-  Ürün oda sıcaklığında muhafaza edilebilmelidir.

10-  Ürünü içinden bir hasta takip kartı çıkmalı ve uygulandığı hastanın takip edilebilmesi için donor numaralarını gösterir en az 5 adet sticker çıkmalıdır.