Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

 T.C.

2   FR PICC Line Kateter Teknik Özellikleri

1.    Yenidoğan ve çocuklarda periferal yoldan intravenöz olarak uzun süreli ilaç tedavisi ve parenteral beslenme yapılması amacı ile özel olarak imal edilmiş olmalıdır.

2.    Özellikle 1 kg’dan biiyiik yeni doğanlarda ve çocuklarda kullanılabilir özellikte olmalıdır.

3.     Kateter vucutta uzun süreli bekleyebilecek ve damarı travmatize etmeyecek poliüretan malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

4.    Katater son derece fleksible olup prematüre bebeklerde bile kolaylıkla tolere edilebilmelidir.

5.    Sistem yerleştirme işleminde kullanılacak gerekli malzeme ile birlikte aynı ambalaj içinde olmalıdır. Yerleştirme işlemi için ayrı bir malzemeye ihtiyaç duyulmamalıdır.

6.    Sistem içinde yer alan introducer, kırılabilir iğne yada microflash olmalıdır.

7.    Setin içerisinde ölçüm için 1 adet kağıt cetvel, 1 adet enjektör adaptörü, 1 adet kalabilir ıgne yada microflash ve bir adet 2FR kateter bulunmalıdır.

8.    Kateter kalınlığı 2FR, 24G uzunluğu ise 15cm ve/ya 30cm olmalıdır.

9.    2FR kateter iç çapı 0.3mm, dış çapı 0.6mm olmalıdır.

10. Kırılabilir iğne dış çapı l.Omm istenilen modele göre 2FR I5cm ve 30c,„ kateter için 20G, uzunluğu ise 21 veya 25mm olmalıdır.

rrrr* ka‘e‘er İS,enild® takdWe *>«» içerisinde kırılabilir iğne veya microflash olmadan temin edilebilmelidir.

!2. 2FR 15cm kateter akış hızı 9.0ml/mi„, dolnm hnemi (Mt6.nl; 2FR 30cm knteter ak,s h,zı 5.0 ml/mın, dolum hacmi 0.12ml olmalıdır.                                                                                                                    Ş

13.    Kateter ucu damar yüzeyine zarar vermemesi ve rahat pozisvonlandırma için atravmatık özellikte olmalıdır.                                                                                                                                                     1ÇIn

14.    Katater v-ray altında görüntülenebilmesi için radyopak olmalıdır.

15.    Kateterin lümenleriuiu proksimal «cunda, injeksiyou ve iufizyon kolaylığı için PUR’dan

r:r:rr olma",,,r-LM,ma ““rinde ^

16.    tygulama kolaylığı sağlamak için kateter üzerinde derinlik markerları bnlnnmalıdır.

17.    Kateter, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

18.    Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi, son kullanma tarihi, malzemeye ait uzunluk çap gibi bilgiler belirtilmiş olmalıdır.

19.    Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile e

20.    Kateterin UBB kaydı olmalıdır.

3FR İKİ LÜMENLİ SANTRAL VENÖZ KATETER TEKNİK

ÖZELLİKLERİ

1.   Küçük çocuklarda santralvenöz olarak ilaç tedavisi ve parenteral beslenme yapılması amacı ile özel olarak imal edilmiş olmalıdır.

2.   Kateter vücutta uzun sure kalabilecek ve damarı travmatize etmeyecek poliüretan malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

3.   Kateter seldinger tekniği ile yerleştirilmeli ve işlemde kullanılacak gerekli malzeme ile

birlikte aynı ambalaj içinde olmalıdır. Yerleştirme işlemi için ayrı bir malzemeye ihtiyaç duyulmamalıdır.

4.   Set içersinde;

•       1 adet 2 lümenli 3Fr poliüretan kateter,

•      1 adet 22G, 40mm uzunluğunda giriş iğnesi,

•       1 adet duz flexible uçlu 50cm uzunluğunda 0,3mm kalinliginda klavuz tel,

•      2 adet 3Fr, 3cm ve 5cm uzunluğunda dilatör,

•      1 adet bistürü,

•      1 adet 5ml enjektör,

•      1 adet 24G, 19mm uzunluğunda kisa intravenoz kanül,

•      2 adet injection cap,

•       1 adet ikinci bir fiksasyon kanadı bulunmalıdır.

5.   Kateter 3Fr kalinliginda olmali ve kullanıcının isteğine göre 6cm, 8cm, lOcm, 12,5cm, 15cm ve 20cm seçenekleri bulunmalıdır.

6.   Kateterin dış çapı l.OSmm olmalıdır.

7.   Kateter üzerinde distal uçtan itibaren her 4cm'de bir işaret olmalıdır.

8.   Distal lumen 22G olmalı ve akış hızı uzunluklarına orantılı olarak sırasıyla 4.4ml/min, 4.2ml/min, 3.1ml/min, 3.0ml/min, 2.3ml/min, 1.8ml/min.

9.   Distal lümen dolum hacmi 6cm uzunluk için 0.09ml, 8cm uzunluk için O.OSml, lOcm

uzunluk için O.lOml, 12,5cm uzunluk için O.lOml, 15cm uzunluk için 0.11, 20cm uzunluk için O.lSml olmalıdır.

10. Proksimal lümen akış h.a distal lümenle ayn, olup dolum hacmi 6cm için 0.09, 8cm uzunluk için O.OSml, lOcm uzunluk için 0.09ml, 12,5cm uzunluk için O.lOml, 15cm uzunluk için 0.10, 20cm uzunluk için 0.13ml olmalıdır. /

11. Set içerisinde hastanın vücuduyla temas edecek olan hiçbir malzemelin latex, DEHP, hayvansal veya biyolojik ürüö^e Pyrogen içermiyor olması g

12. Dilatörler PP/PE materyalden üretilmiş olmalıdır.

13. Giriş iğnesi paslanmaz çelik/ABS/PE olmalıdır.

14. Kısa IV kanül paslanmaz çelik/PP/PMMA/PA olmalıdır.

15. Bistürü paslnamaz çelik/ABS/PP olmalıdır.

16. Enjektör PP olmalıdır.

17. Kateter ucu damar yüzeyine zarar vermemesi ve rahat pozisyonlandırma için atravmatik özellikte olmalıdır. Kateter ucu farklı renk kodlu olmalıdır.

18. Katater x-ray altında görüntülenebilmesi için radyopak olmalıdır.

19. Kateterin lümenlerinin ayırt edilebilmesi için farklı renkte hublarla belirtilmiş olmalıdır. Lümenler üzerinde gerektiğinde kullanmak İçin klempler bulunmalıdır.

20. Kateter, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

21. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az iki yıl milatlı olmalıdır.

22. Kateterin UBB kaydı SGK ve Bakanlık onayı olmalıdır.