Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 T.C.

KAN SEKERİ ÖLÇME ÇUBUĞU ( 25’LİK VEYA 50’LİK))

1.    Cihaz kapiller, venöz, neonatal kanda ölçüm yapabilmeli

2.     Cihazın ölçüm aralığı geniş (20-600 mg/dl) olmalı

3.     Cihaz az miktarda kan ile (1 (JI veya daha az kan miktarı) ölçüm yapabilmeli veya Cihaz 2-4|JÎ kan ile ölçüm yapıyorsa kan miktarı yeterli olmadığı taktirde ikinci kez kan ilavesi yapılabilmeli, yeni strip gerektirmemen

4.     Cihazın şeker ölçüm süresi 30 saniye veya daha az olmalı

5.     Cihaz açık kaldığında otomatik kapanmalı

6.     Ölçüm sırasında cihaz hareket ettirildiğinde ölçüm sonucu değişmemeli

7.     Cihaz 10-40 C arasındaki çevre ısılarında doğru sonuç verebilmeli

8.     Hafıza kapasitesi 50 ve daha yukarı olması tercih sebebi olacaktır

9.     Cihazın pil ömrü en az 2000 ölçüm yapabilmeli, pil değişimi firma tarafından yapılmalı,

10.  Ölçüm sırasında ölçüm çubuğuna damlatılan kanın silinmesine gerek olmayan bir cihaz olmalı

11.  Cihazın hassasiyeti hastanemiz laboratuvar değerleriyle karşılaştırıldığında sonuçların tutarlılığı tarafımızdan test edilmeli (±%15 sapma kabul edilebilir)

12.  Firma, kutuların kaçlık olduğuna bakılmaksızın (25’lik,50’lik kutu) striplerle beraber toplam 50 adet glukometre cihazını ücretsiz teslim etmeli.

13.  Değerlendirmede Strip birim fiyatı esas alınacaktır.

14.  Hemotrokrit ölçüm aralığı % 20-60 olmalı

15.  Striplerin en az 12 ay ömrü olmalı

16.  Firma periodik olarak cihazın doğru ölçüm kontrolünü yapmalı (ayda bir) cihaz bozulmalarında firma 24 saat içinde müdahale etmeli

17.  Cihazın ekranı büyük ve kolay okunabilir olmalı

18.  Stripler cilt temasından olumsuz etkilenmemen

19.  Cihaz biosensör teknik veya yeni jenerasyon fotometrik yöntem ile ölçüm yapabilir olmalı

20.  Cihaz enterferans etki gösteren maddelerin (glukoz olmadığı halde glukoz gibi reaksiyona giren) ölçüm sonucuna etkisini ortadan kaldırabilmen

21.  Cihaz elektromanyetik özellik gösteren aletlerden etkilenmemeli

22.  Stripler ISO veya TSE kalite belgelerinden birine sahip olmalı ve CE’ye uygunluğu belgelendirilmelidir.

23.  Kan stribe kolayca çekilebilmeli.

24.  Strip cihaza kolayca yerleştirilebilmeli.

25.  Cihaz üst üste 2 ve daha fazla sayıda ölçüm yaptığında ölçüm sonuçları arasında tutarlılık olmalı, (%5’lik sapma kabul edilir.)

OTOMATİK LANCET

Güvenli tek kullanımlık otomatik lanset her spesifik test için en az dört farklı ölçü (düşük, orta, normal ve yüksek) akışlı olmalıdır. (18G. 1.8mm.), (28G. 1.8mm.), (21G. 2.2mm.), (21G. 2.8mm.)

2.  Güvenli tek kullanımlık otomatik lanset hem donör hem de sağlık personelinin emniyeti için steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

3.  Güvenli tek kullanımlık otomatik lanset kullanım esnasında herhangi başka bir cihaz veya adaptöre gereksinim duymayacak şekilde tam otomatik olmalıdır.

4.   Güvenli tek kullanımlık otomatik lansetin kullanımı pratik olmalı, kullanıcıya güven ve zamandan tasarruf sağlamalıdır.

5.  Güvenli tek kullanımlık otomatik lanset kullanımdan sonra otomatik olarak kendisini kitleyerek, dc *     Dnelini kazara olabilecek iğne batmalarına ve kontaminasyona karşı

korumalıdır.

6.  Güvenli tek kullanımlık otomatik lanset plastikten imal edilmiş olmalı, iğnesi keskin ve paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.  *

7.  Güvenli tek kullanımlık otomatik lansetin içinde özel yay sistemi olmalı bu sayede hızlı ve konforlu bir delme sağlamalıdır.

8.  Güvenli tek kullanımlık otomatik lansetin ergonomik şekli ve kavrama özelliği olmalı bu sayede kolay tutulup kullanılabilmelidir.

9.  Güvenli tek kullanımlık otomatik lansetin iğne derinliği kontrollü olmalı, her seferinde tam ve eşit derinlikte işlem yapılmasını sağlamalıdır.

10.   Güvenli tek kullanımlık otomatik lanset kullanımdan sonra otomatik olarak kendisini kitlemeli ve bio emniyet açısından yeniden kullanılmaya imkân vermemelidir.

11.   Güvenli tek kullanımlık otomatik lansetin iğnesi kesinlikle görülmemeli ve bu sayede donörlerin kan vermekten çekinmelerini önlemelidir.

12.  CE ve ISO 9001 uluslar arası kalite kontrol belgelerine sahip olmalıdır