Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

Kırşehir ili Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Hasta Adı :                                     İBRAHİM VAROL (10182-17) TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi Eğt.ve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satınalma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 4515 Dahili: 1878 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektupları en geç2^/O^j'/2017-Saat Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif Birim Fiyattan KDV Hariç olarak varilecoktlr.

2-      Teklif  verilmeyecekse gerekçeli nedenin aynı faks mesajı ile tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

3-       Silinti,                      kazıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler değerlenirmeye alınmayacaktır.

4- Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

5-      Teklif  Edilen Tıbbi Malzeme, İlaç vo Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 15.06.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/46 numaralı yazısı gereği ürünlerin herbirine ait onaylanmış ürün barkod numarasını olmalıdır.

6-          Listedeki               bütün kalemler bütünlük arz ettiğinden toplam fiyat üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

7-            Sözkonusu        alımla ilgili tüm vergi-resim ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri istekliye aittir.

8-           Firmalann            sattıklan ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana bayice alt bayilerinde UBB de tanımlanmış olması gerekmektedir.

9-         idaremiz                 mal/hizmeti alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En Düşük Toplam Fiyat Üzerinden Yapılacaktır

10- Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır.

11-       S.U.T.                      Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin fiyatlarının değerlendirilmesinde S.U.T.Fiyatian dikkate alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.T.hUkümteri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12-         Alımlar                  Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğu için kesin sipariş yazımızda belirtilen süre içersinde teslim edilmeyen ürtlnler için gorokli yasal işlemler yapılacaktır.

13- Mal Teslimi yada ameliyat sonrası faturalar en geç bir hafta İçersinde barkodları ile birlikte eksiksiz olarak iademize teslim edilmelidir.

14-           Uhtesinde            Kalan Firma Faturasında Ürünün 2gn.&Ülanma IarİhİıS9rİ HmüflOHıLfit NumarattıRartİ N»maraSinı Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara İşlem YapıImayacaktır.Firma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacaktır.

15-             Bakanlığıraız T.K.H.K. Başkanlığının 27.11.2015 tarih vc 00015701269 sayılı yazıları gereğince , firmaların teklif edilen ürünlarin satınalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte ise MEDULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satınalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup , özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bedelleri İlgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kurumumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş sayılır.

16-     Alım   uhtc.slndc kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlunmn eşleştirilmesi ile ilgili olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından , hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zarann tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

17-         Ameliyat  sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek, fatura ön tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı ,SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodlnn eksiksiz olarak yapıştınlmalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 cbatmda hoş kağıda kalan barkodlar yapıştırılarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak, ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGK ya fatura edilemez ise söz konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek, hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım uhtesinde kabın firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez , yada faturası kargo, posta v.b. dağıtımda kaybolur İse bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş sayılır.

«TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

TİTANYUM ALAŞIMI ÇİMENTOSUZ DUAL KAPLAMALI FEMORAL STEM - BİPOLAR CUP TEKNİK ŞARTNAMESİ

® Femoral Stem proximal kısmı Dual / Çift kaplamalı (Titan plasma + Hydroxiapatite Kaplama) olmalıdır.

© Femoral stem yuvarlak kesitli olmalıdır.

© Stem ölçüleri 7,5 mm - 8,5 mm - 9 mm - 10 mm - 11 mm - 12 mm - 13,5 mm olacak şekilde 7 ölçü olmalıdır.

© Femoral stemin 135° boyun açısı olmalıdır.

© Bipolar Cup 42 mm ve 58 mm arası çap seçeneği olmalıdır.

Modüler Femoral Head 28 mm çapta olmalıdır.

İstenildiğinde Revizyon stem seçenekleri bulunmalıdır.

© Femoral Head ler -3 mm, 0 mm, +4 mm, +6 mm ve +8 mm olmak üzere 5 boydan oluşmalıdır.

© Femoral stem 12/14 taper olmalıdır.

© Kalça enstrüman çakma - çıkarma seti eksiksiz olarak sunulabilmelidir.

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

Kırşehir ili Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Mehmet DAĞLAR (10209-17)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi Eğt.ve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satınalma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 4515 Dahili: 1878 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

i^/eZf/aoır-saat^n • "? £7

Jlastınlmalırlır.  ^

AP2230 DİZ PRİMER FEMORAL KOMPONENT BAĞ KESEN ÇİMENTOLU COCR/TITANYUM KAPLAMASIZ

AP2660 DİZ PRİMER TİBIAL KOMPONENT KENDİNDEN STEMLİ/KANATLI/VİDALI/PEGLİ/VS. MOBİLE/ROTASYONLU ÇİMENTOLU COCR/TİTANYUM KAPLAMASIZ

AP2460 DİZ PRİMER TİBIAL İNSERT ROTASYONLU BAĞ KESEN HYPERFLEX UHMW POLİETİLEN

AP3150 KALÇA/DİZ PRİMER-REVİZYON BASINÇLI YIKAMA SİSTEMİ ANA CİHAZ SUCTION IIRRIGATION FONKSİYONLU

TOPLAM

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT; Ameliyatı» yukarıdaki malzemelerin kulInnılnmM düşünülmektedir.

Aat»k.^lDtlbal.EUumınl» Vühamn dnrumuna göre kyllimıkcnk mnkeme yada sııyılnnndtı değişiklik olabilir, Malzeme tınılarının arıma*] dnrumunda en ayıınlailı nvalı hm (irmanın . tein kullanılan halem kin başlangıçta Icklif cttlûl fiyattan fazla ktıllanılnn malzeme «del çarpımım fatura edecektir. Malzemeler Blrihlri İle Bütünlük Arz Etlisinden Sel Halimle Alınmalıdır,

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-      Teklif Bitim Fiyattan KDV Hariç olarak verilecektir.

2-      TekllT verilmeyecekse gerekçeli nedenin aynı faks mesajı İle tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

3-      Slllnti,    kazıntı ve İmza kaşe bulunmayan teklifler değerlenlrmeye alınmayacaktır.

4- Numune istenildiği taktirde numuno en kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

5-      Tekllf Edilen Tıbbi Malzeme, İlaç ve Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 15.06.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/46 numaralı yazısı gereği ürünlerin herbirine ait onaylanmış ürün barkod numarasını olmalıdır.

6-         Llstedekl  bütün kalemler bütünlük arz ettiğinden toplam fiyat üzerinden değerlondlrme yapılacaktır.

7-           Sözkonusu alımla İlgili tüm vergi-reslm ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri istekliye aittir.

8-          FlrmaIann  sattıktan ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana baylce alt bayilerinde UBB de tanımlanmış olması gerekmektedir.

9-         Jdaremtz   mal/hlzmeti alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En Düşük Toplam Fiyat Üzerinden Yapılacaktır

10- Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır.

11-      S.U.T. Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin flyatiannın değerlendirilmesinde S.U.T.FIyattan dikkate alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.T.hükümlerl gereğince İdare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12- Alımlar Acil ihtiyaçlanmıza yönelik olduğu İçin kesin sipariş yazımızda belirtilen süre İçersinde teslim edilmeyen ürünler İçin gerekli yasal İşlemler yapılacaktır.

13- Mal Teslimi yada ameliyat sonrası faturalar en geç bir hafta içersinde barkodları ile birlikte eksiksiz olarak iademize teslim edilmelidir.

14-          Uhteslnde               Kalan Firma Faturasında OrtlnUn Son Kullanma Tarlhl.ScD NumarasMot Numarası.Partl Numarasını Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara İşlem Yapılmayacaktir.FIrma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacaktır.

15-           Bnkanlığımın           T.K.H.K. Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 00015701269 saydı yazılan gereğince , firmaların teklif edilen Orflnlorin satınalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte ise MEDULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satınalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup , özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod nıunarasuıdan farklı bir barkod numarasına sahip OrOnOn kullanılması suııucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde , malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek BgUİ hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kuruntumuza teklif vermekle bu hOkmOn tamamımı kabul etmiş saydır.

16-    Alım        ulıtesinde kalan firma alıma ilişkin alarak dOzcıdcycccgi faturada malzemenin barkod numarası Ue SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma buıdann SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlaruıın eşleştirilmesi Ue ilgili olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından , hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod vc SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, Ödeme yapılsa bile tespit edilen zarann tamamı alım yapdan firmadan tahsö edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş saydır.

17-        Ameliyat                     sona erdikten sonra ameliyatta kullandan malzemelere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek, fatura ön tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı ,SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodlan eksiksiz olarak yapıştınlmahdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 ebatında boş kağıda kalan barkodlar yapıştırılarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün İçeninde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar tealim alınmayarak, ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanm taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGKya fatura edilemez ise söz konusu fatura bedeli Ugili firmaya ödenmeyerek, hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım İçin teklif vermekle bu hOkmû kabul etmiş saydır. Alım ulıtesinde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez, yada faturası kargo , posta v.b. dağıtımda kaybolur be bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile Ugilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş sayılır.

«TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

KAPLAMASIZ BAĞ KESEN HYPERFLEX MOBILE BEARING TOTAL DİZ SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Femoral komponent anatomik (sağ-sol) yapıya sahip olmalıdır.

Sistem çimentolu uygulanabilmelidir.

Aynı sistemin çimentosuz uygulanabilen femoral ve tibial komponent seçeneği istenildiğinde sistem içerisinde yer almalıdır.

Femoral komponent CoCrMo alaşımından mamul olmalıdır.

Femoral komponentin sırt yüzeyinde patellar komponentin hareketi için kanal bulunmalıdır. Femoral komponent geniş M/L-A/P ölçülerine cevap verecek şekilde ara boy (boy 2,5) içeren 6 farklı boy ve cinsiyet tercihli 3 farklı boy ile toplam 9 farklı boyda olmalıdır.

Cinsiyet tercihli femoral komponentler, aynı A/P farklı M/L ölçülere sahip olmalıdır..

Femoral komponent, tibial komponentin en az bir büyük veya küçük boyuyla uyumlu olmalıdır. Tibial komponent üniversal - non anatomik yapıya sahip olmalıdır.

Tibial komponent CoCrMo alaşımından mamul olmalıdır.

Tibial komponent rotasyonu önlemek amacıyla distal geniş kanatlı keel yapısında olmalıdır. Tibial komponent ara ölçü de içermek üzere (boy 3,5) 7 boy olmalıdır.

Tibial komponente 3 farklı boy stem uzatması takıiabilmelidir.

Tibial insert rotasyon özelliğine sahip olmalıdır.

Tibial insert UHMVVPE’den imal edilmiş olmalıdır.

Tibial insert 10 mm’den başlayan 5 farklı kalınlıkta olmalıdır.

Tibial komponenetin 5 mm’lik kalınlığı göz önünde bulundurulduğunda gerçek polietilen kalınlıkları 5 mm, 7,5 mm, 10 mm, 12,5 mm, 15 mm olarak 5 farklı seçenek sunulmalıdır.

Tibial insert hyperflex dizayna sahip olmalıdır ve 155 derece fleksiyon açısına ulaşabilmelidir. Rotasyonlu patella 5 boy olmalıdır.

Sistem 4 femur kesiminide tek bir kesi bloğu ile yapabilen femoral kesi bloğuna sahip olmalıdır.

Sistem femoral boy ölçüm kılavuzu hem anterior, hem posterior referans alımına uygun olarak kullanılabilme özelliğinde olmalıdır.

Tîbia için hem intramedullar hem de extramedullar kesi bloğu seçenekleri olmalıdır.

Sistemde metal komponentler Gamma Radiation (min 25 kGy) , polietilen komponentler ETO veya Gamma Radiation (min 25 kGy) yöntemi ile sterilizasyon yapılmalıdır.

Hem orjinal protez hem de uygulama seti içerisinde yer alan tüm konteynır ve el aletleri üzerinde lazer ile yazılmış marka veya logo, referans numarası, lot numarası, ürünün boyu ve CE işareti yer almalıdır.

Sistemin uygulamasını gösteren ameliyat videosu olmalıdır.

Sistemin operasyon tekniğini gösteren kitapçığı olmalıdır.

Ameliyat öncesi ölçüm yapabilmek için ürünlerin şablonu (template) olmalıdır.

Sistemin yayınlanmış klinik yayınları bulunmalıdır.