Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 T.C.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-  Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç olarak verilecektir.

2-         Teklif verilmeyecekse gerekçeli nedenin aynı faks mesajı İle tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

3-          Slllnti,    kazıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler değerlenlrmeye alınmayacaktır.

4-  Numune istenildiği taktirde numune en kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

5-         Teklif Edilen Tıbbi Malzeme, ilaç ve Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 15.06.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/46 numaralı yazısı gereği ürünlerin herblrine ait onaylanmış ürün barkod numarasını olmalıdır.

6-              Llstedeki                                        bütün kalemler bütünlük arz ettiğinden toplam fiyat üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

7-                Sözkonusu alımla ilgili tüm vergl-reslm ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri İstekliye aittir.

8-               Firmaların sattıktan ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana bayicc alt bayilerinde UBB de tanımlanmış olması gerekmektedir.

9-             idaremiz   mal/hlzmeti alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En Düşük Toplam Fiyat Üzerinden Yapılacaktır

10-  Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır.

11-          S.U.T. Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin fiyatlarının değerlendirilmesinde S.U.T.Fİyatları dikkate alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.T.hükümicri gereğince İdare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12-            Alımlar    Acil İhtiyaçlarımıza yönelik olduğu için kesin sipariş yazımızda belirtilen süre İçersinde teslim edilmeyen ürünler için gerekli yasal işlemler yapılacakbr.

13* Mal Teslimi yada ameliyat sonrası faturalar en geç bir hafta içersinde barkodları ile birlikte eksiksiz olarak iademize teslim edilmelidir.

14-              Uhtesinde Kalan Firma Faturasında Ürünün Son Kullanma Tarlhl.Serl Numarası.Lot Numarası.Parti Numarasını Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara işlem Yapılmayacakbr.FIrma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacakbr.

15-                 BakanIığııııız                          T.K.II.K. Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 00015701269 sayılı yazıları gereğince , firmaların teklif edilen ürütdarin satınalma tarihimi/ itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte ise MEDULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satmalına sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup . özellikle hastaya yönelik kııllandan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kuruntumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş saydır.

16-       Alım               uhtesinde kalan fırına alınta ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SIT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeıne kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi Ue ilgili olarak TlTUBB kayıtlarını esas almadığından , hastanemiz idaresi bu kayıtları esas almayacak, andan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alım yapdan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savdır.

17-            AmeÜynt                                         sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek, fatura ün tarafuıa hasta adı soyadı. kullanılan malzemelerin adı ,SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodlan eksiksiz olarak yapıştırdmalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 cbalında boş kağıda kalan barkodlar yapıştırılarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak. ilgili firmaya resmi yazı ile iade edilecektir. ) Faturanın hcrhaıı^ bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sunucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGK ya fatura edilemez ise söz konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek, hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir. Firma iş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabtd etmiş saydır. .‘Mim uhtesinde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan »mira kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez, yada kestiği hakle idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez , yada faturası kargo, posta v.b. dağıtımda kayİMilıır ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremi/e teslim edilmeden fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıına iştirak etmekle kabul etııılş saydır.

»TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

ANATOMİK OPSİYONLU SERAMİK + SERAMİK TOTAL KALÇA PROTEZİ

•         Femoral Stemin tamamı DUAL kaplı olmalıdır.

•         Femoral stem Anatomik ve NONANTOMÎK seçeneği olmalıdır.

•         Femoral Stem HA kalınlığı 100,POROUS kalınlığı 200 mikrondan az olmamalıdır.

•         Femoral Stem dövülmüş (forged) titanyum alaşım olmalıdır.

•         Femoral Stem en az 6 boy ANATOMİK,diğer boylar NONANATOMİK olmalıdır.

•         Femoral stem inceltilmiş boyun olmalıdır.

•         Stem boyun açısı 135 derece olmalıdır.

•         Stem boyun bölgesi sürtünmeden dolayı oluşabilecek polietilen insert aşınmasını önlemek için Polished (Parlak) yüzey olmalıdır.

•         Femoral Stem metafızinde macro iç kilitlenmeyi sağlayan yük ve stres transferine olanak sağlayan Visualization (kaynaştırıcı ve birleştirici) kanal yapılar olmalıdır.

•         Femoral Stem distal stabiliteyi sağlayan ve femoral kanalı dolduracak silindirik distal stem geometrisine sahip olmalıdır.

•         Sistemde 22mm, 28mm, çaplarında femoral head seçenekleri olmalıdır.

•         Sistemin revizyon alternatifi bulunmalıdır.

•         Sistemde ameliyat esnasında hiçbir implanta el değmeden direkt aletler ile tutularak kemiğe tespit imkânı sağlanmalıdır. Bu özellik enfeksiyon açısından önemli ve tercih sebebidir.

•         Acetebular Cup düzgün yüzey üzeri por+ha kaplı olmalıdır.

•         Acetebular Cup titanyum alaşımdan imal edilmelidir.

•         Sistemde rotasyonu engellemek ve daha iyi pres fit sağlamak için acetebular cup m dış ekvatoral çapında (Antirotasyon - Antiprotrusion - Antiexpulsion ) ters diş özelliği bulunan sektörel yapıları olmalıdır.

•         Sistem pres fit özelliğine sahip olmalıdır.

•         Acetebular Cup 1ar 44 - 63 mm arası değişen boylarda olmalıdır.

•         Sistemde kullanılmayan Acetebular Cup deliklerini kapatmak için Acetebular Hole Cover tıkaçları bulunmalıdır.

•         Sistem Aynı Acetebular Cup kullanılarak hem UHMPWE hemde Seramik insert kullanımına müsaade etmeli ve ameliyat esnasında tam set hazır bulundurularak hekim tercihine sunulmalıdır.

•         Sistemde Cup impact deliğini kapatacak HA kaplı endcup vidası bulunmalıdır.

•         Acetebular komponenti tutucu vidalar titanyum alaşım olmalıdır.

•         Spongios yivli ve self taping özelliği taşımalıdır.

•         Vida kalınlığı 6,5 mm olmalı ve en az 5 boy vida seçeneği sunmalıdır.

•         Vida başı fleksible tornavida ile kullanma özelliğine sahip olmalıdır.

•         Acetebular Cup üzerinde 5 vida deliği bulunmalıdır.

•         Seramik insert zirkonyum alumina alaşımından üretilmiş olmalıdır

•         Seramik insert 28 mm (48, 50, 52&54 ) 4 boy olmalıdır.

•         Seramik insert 32mm,36 mm (50, 52&54, 56&58, 60&63) 7 boy olmalıdır.

•         Seramik head zirkonyum alumina alaşımından üretilmiş olmalıdır.

•         Seramik head 14 cone olmalıdır.

•          Seramik head 28 mm , -3.5,0,+3.5 mm seçeneği sunmalıdır.

•          Seramik head 32 mm,36 mm için small, medium, large olmak üzere (-4,0,+4) 3 boy seçeneği sunmalıdır.

•          Sistemde cup üzerinde insert denemesi yapılabilmeli ve uygun açı tespiti için insert denemesi cup’a tespit edilebilmelidir.

•          Sistemin Polietilen Insertleri raf ömrünü 10 seneye çıkartan yöntemle GAMMA sterili yapılarak oksijensiz ortamda Nitrojen ile vakumlanarak paketlenmiş olmalıdır.

•          Sarf ürünlerin tamamı GAMMA Sterilizasyonda sterilize edilmiş vaziyette, çok sağlam iki kat ambalajında, steril kutu içinde ve paket üzerinde seri numarası, son kullanma tarihi, ürün adı gibi bilgilerin olduğu barkodlu kutu içerisinde teslim edilmelidi

FEMORAL STEM: AP2050 ASETABULAR CUP: AP1490 u-' LÎNER: AP1650

FEMORAL HEAD 32MM: AP1780 v"' FEMORALHEAD28MM: AP1730 ASETABULAR SCREW:AP 1670 ^