Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

l.                                        AĞIZ BAKIM SETİ

1.    Set süngerli çubuk, jel, solüsyon ve ilaç kadehinden oluşmalıdır.

2.    Her 20 adet sünger(swab) için 5 adet Klorheksidin Glukonatlı nemlendirici jel, 1 adet 50mi lik Klorheksidin Glukonatlı solüsyon ve 1 adet ilaç kadehi verilmelidir.

3.    Süngerler tek tek steril paketlerde olmalıdır.

4.    Jel ve solüsyon alkol içermemelidir.

2.-2 AİR-WAY LER

1.    Travma oluşturmayan yumuşak ve şeffaf bir malzemeden yapılmış olmalıdır.

2.    Kolay yerleştirmeyi sağlayan anatomik yapıya sahip olmalıdır.

3.    Renk kodlu bir ısırma bloğuna sahip olmalı.

4.    Aspirasyon kateteri geçişine uygun bir kanala sahip olmalı.

5.    Isıdan etkilenmemen.

6.    Steril ve tekli paketlerde sunulmalıdır     ______

9~<o ALÇI PAMUĞU

1.    Hipoallerjen özellikte olmalı,

2.    Pamuk rulo halinde sarılmış ve en dışta ambalajı olmalı ve üzerinde marka ve genişlik ölçüsü belirtilmiş olmalı,

3.    Rulo halinde tam olarak açıldığında pamuk tamamen tek olarak açılmış olmalı

4.    Pamukta ipliklenme olmamalı, uygun kalınlık ve sağlamlıkta olmalı

ALÇI SARGI LAR

1.    Alçılı sargılar Türk standartlarına göre üretilmelidir.

2.    Alçılı sargılarda kullanılan sargı bezi pamuktan yapılmalı ve hidrofil olmalıdır.

3.    Alçılı sargıda kullanılan bez eksik olmamalı, kir, yağ lekesi, iplik kaçığı vb kusurlar bulunmamalıdır.

4.    Bez kenarlı olmalı veya liflenmeyi önlemek için kenarlar kırık çizgi şeklinde (sülfle) kesilmelidir.

5.    Sertleşme süresi 3-8 dakika arasında ayarlanmış olmalıdır.

6.    Alçılı sargıda ıslanmayan noktalar bulunmamalıdır.

7      Her bir alçılı sargı genişliğine silindirik bir çubuk üzerine sarılmalı, bu rulo nem geçirmeyecek şekilde bir malzemeyle ambalajianmalıdır.

8.  Uzunluğu asgari 200 cm olmalıdır.

Üi ALKOL 5 LT BİDON

1.    İstekli firmanın, T.C. Tütün, Tütün Mamulleri ve Alkollü İçkiler Piyasası Düzenleme Kurumun'ca " tıbbi kullanım amaçlı saf etil alkol dağıtımına yetkilendirilmiş firma” olması gerekmektedir.

2.    21.10.2004 tarihli resmi gazetede yayınlanan; "etil alkolün piyasaya arzı hakkında tebliğ’in

5.                            maddesinin c fıkrasına göre: hastane kurumu olarak" tıbbi amaçlı kullanım alkolü” alınması Gerektiğinden bu tebliğe göre istekli firmanın "tıbbi amaçlı kullanım alkolü ithalata uygunluk belgesine ve tıbbi amaçlı kullanım alkolü dağıtım yetki belgesine” haiz olması gerekmektedir.

3^"Gene 21.10.2004 tarihli resmi gazetede yayınlanan etii alkolün piyasaya arzı hakkındaki tebliğ hükümlerince “alınacak tıbbi amaçlı kullanım saf etil alkol 5 litrelik mühürlü etiketli orijinal ambalajlarında,ilk defa kurumumuzda açılacak” şekilde olmalıdır.

4.    Ürün normal olanından fazla metil alkol içermemelidir.

5.    % 96 dan az, yüzde 98'den çok etil alkol içermemelidir.

6.    Tıbbi amaçlı kullanim için saf etil alkol alınacağından, kesinlikle sanayi tipi-kozmetik sanayi-sirke _ sanayi vb. Sanayiler için olmayacak ve denatüre edilmemiş halde saf olacaktır.

AMBU COCUK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    -Otoklavda steril edilebilmeli, sterilizasyondan sonra ambuda renk değişikliği olmamalı.

2.    -02 bağlantı yeri, oksijene bağlantı hortumu ve oksijen rezervuar torbası, silikon torba, rezervuar valfi olmalı

3.    -En az 2 adet airway, 2 adet silikon ağız maskesi ve 1 adet ağız silikon ağız maske yedeği bulunmalı.

4.    -Ambu cihazı kullanımı, teknik özellikleri ve saklanma koşullarını içeren türkçe kitapçığı bulunmalı.

5.    -Kolay yırtılmamalı, patlamamalı, kırılmamalı.

6.    -Silikondan yapılmış olmalı, çok sert ve yumuşak olmamalı.

7.    -Ek oksijen verilmediği hallerde rezervuar kılıfı ve oksijen rezervuarı çıkarılabilmeli.

8.    -Balon sıkıldığında etkin hava dolumu sağlamalı ve özel hava içeri alma valf sistemine sahip olmalı.

9.    -Bağlantı yerleri kolay takılabilir nitelikte olmalı, fakat özel kilitleme sistemi ile ayrılabilmeli.

10. -Ambu ve diğer parçalar kolay kırılmayan, taşınabilir çanta içinde olmalı.

11. -Erişkin basınç kapasitesi 60±20 cm H20 olmalı, çocuk ve yenidoğan basınç kapasitesi 40±5cm H20 olmalı.

12. -Basınç 60 cm H20’yu aştığında verilen nefesi atmosfere veren basınç rahatlama valfine sahip olmalı.

13. -Ambu balon kapasitesi;

14. -Erişkin için en az 1350 mİ, en fazla 1500 mİ

15. -Çocuk için en az 350ml, en fazla 600 mİ

16. -Yenidoğan için en az 100ml en fazla 240 mİ olmalı.

17. -Rezarvuar torbası kolay yırtılmamalı.

18. -Rezarvuar torbası yerinden kolayca ayrılmamalı, bunun bir konnektör ile tespiti sağlanmalı. Temizliği için çıkarılabilir olmalı.

19. -Rezervuar torba kapasitesi

20.  -Erişkin için en az 1200 mİ, en fazla 2500 mİ

21.  -Çocuk için en az 1000ml, en fazla 2500 mİ

22.  -Yenidoğan için 600ml olmalı.

23.  -Rezervuar kesesi kendiliğinden şişebilir olmalı.

24.  -Erişkin, çocuk ve bebek boyları olmalı.

25.  -Yenidoğan bebekler için hazırlanan ambuda özel basınç kontrol mekanizması olmalı.

26.  -Erişkin, çocuk ve bebek ambuların da rezervuarın altında ek oksijen giriş yeri olmalı.

27.  -Ürün iki (2) yıl garantili olmalı.

AMBU fErişkinl TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    -Otoklavda steril edilebilmeli, sterilizasyondan sonra ambuda renk değişikliği olmamalı.

2.    -02 Bağlantı yeri, oksijene bağlantı hortumu ve oksijen rezervuar torbası, silikon torba, rezervuar valfi olmalı.

3.    -En az 2 adet airway, 2 adet silikon ağız maskesi ve 1 adet ağız silikon ağız maske yedeği bulunmalı.

4.    -Ambu cihazı kullanımı, teknik özellikleri ve saklanma koşullarını içeren türkçe kitapçığı bulunmalı.

5.    -Kolay yırtıimamalı, patlamamalı, kınlmamalı.

6.    -Silikondan yapılmış olmalı, çok sert ve yumuşak olmamalı.

7.    -Ek oksijen verilmediği hallerde rezervuar kılıf* ve oksijen rezervuarı çıkarılabilmeii.

8.    -Balon sıkıldığında etkin hava dolumu sağlamalı ve öze! hava içeri alma valf sistemine sahip olmalı.

9.    -Bağlantı yerleri kolay takılabilir nitelikte olmalı, fakat özel kilitleme sistemi ile ayrılabilmeli.

10. -Ambu ve diğer parçalar kolay kırılmayan, taşınabilir çanta içinde olmalı.

11. -Erişkin basınç kapasitesi 60±20 cm H20 olmalı, basınç kapasitesi 40±5cm H20 olmalı

12. -Basınç 60 cm H20’yu aştığında verilen nefesi atmosfere veren basınç rahatlama valfine sahip olmalı.

13. -Ambu balon kapasitesi erişkin için 1500/1350ml,

14. -Rezarvuar torbası kolay yırtıimamalı.

15. -Rezarvuar torbası yerinden kolayca ayrılmamalı, bunun bir konnektör ile tespiti sağlanmalı. Temizliği için çıkarılabilir olmalı.

16. -Rezervuar torba kapasitesi erişkin için 2500/1200ml,

17. -Rezervuar kesesi kendiliğinden şişebilir olmalı.

18. -Erişkin ambularında rezervuarın altında ek oksijen giriş yeri olmalı.

19. -ISO, CE, EN vb. belgelerden birine sahip olmalı.

20. -2 yıl garantili olmalı.

f 7- ANTİSEPTİKLİ TÜL ÖRTÜSÜ

1.    Steril ve tek tek alüminyum poşetlerde paketlenmiş olmalıdır.

2.    Malzeme yumuşak parafinle ile doyurulmuş, seyrek dokunmuş bir %100 pamuk ipliğinden yapılmış olmalıdır.

3.    Örtü yaraya yapışmamalıdır. Ürün boyutu 15*100 olmalıdır.

4.    Toksik ve tahriş edici özellikte olmamalıdır.

5.    Yara iyileşmesi için ideal olan rahat ve nemli bîr ortam yaratmalıdır.

6.    Eksudamn drene olabilmesine izin verecek yapıda olacak ve cilt maserasyonunu önlemeye yardımcı olmalıdır.

7.    Vücut sıvılarının gereksiz kaybını önlemeye yardım edebilmelidir.

8.    Kolay uygulanabilmen ve tüm vücut hatlarıyla uyumlu olmalıdır.

9.    Çıkarılması sırasında dokuya zarar vermemeli, ağrıyı azaltarak atravmatik olmalıdır.

Y TUR SETİ PUARLI

1-     Y tipinde 2 adet giriş olmalıdır.Her bir girişin altında hareketli birer adet sıvı akışını Kısma-bioke etme için kilit aparatı olmalıdır.

2-              Delici uçları sterilizasyon poşetine zarar verememesi için her iki uç için kapak Bulunmalıdır.

3-                        Konnektör üzerinde çıkış deliğine 20-30 cm mesafe vidalı hava boşaltma kapağı olmalıdır.

4-                  Toplam uzunluğu 215 cm (+ / - 5 cm) uzunlukta olmalıdır.

5-          Hat üzerine puar bulunmalıdır.Puar sıvı akışını içeri girmesine izin veren ancak geri kaçmasını engelleyecek şekilde 2 adet valf içermelidir.Puarın orta kısmı silindirik kenarlara doğru daralan şekilde tek parçadan imal edilmiş ve el anatomisine uygun olmalı.sıkma sonrası gerekli cıvı hacmi ve basıncı elde etmeye müsait olmalıdır.Hava haznesi Y bileşkenin en fazla 20 cm aşağıda olmalıdır.

6-                  Hortum çıkış deliğinde luerîok bulunmalıdır.

7.          tekli steril poşetlerde olmalıdır.

8.           T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbı Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB) Kayıtlı ve Ürünlerde Sağlık Bakanlığı Tarafından Onaylıdır İbaresi Olmalıdır.

9-                    Numune görülecektir.

1.    Kateter giriş kolaylığı sağlayan özel bir yüzeye sahip olmalı

2.    Kateterin bükülmeyi önleyecek özellikte uygun bir sertlikte olmalı

3.    Kateterde doku emilmesini önleyen çapraz iki yana delik bulunmalı

4.    Kateter travma oluşturmayan yuvarlatılmış açık distal uca sahip olmalı

5.    Kateterde uluslar arası renk kodlu vakon konektörü olmalı uzunluğu 50 cm olmalı

2.0 ASPİRATÖR TORBASI 2LT LİK

1.    Torbalar disposable , esnek , plastik ve şeffaf olmalıdır.

2.    Torbalar 2000 mİ hacimde olmalıdır.

3.    Torba dolduğunda akım kesilmelidir.

4.    Torbada %99,9 oranında bakteri tutma özelliğine sahip filtre sistemi bulunmalıdır.Bu filtre 0,5 mikrondan büyük mikroorganizmaların geçişine izin vermemelidir.Bu özellik belgelendirilmelidir.

5.    Torbalar dikişsiz ve yekpare olmalıdır.

6  —Torbalar sıvı ile dolduğunda kaza ile düşürüldüğünde,parçalanmaz ve sızdırmaz özellikte olmalıdır.

7.    Hastaya uygulama line uzunluğu en az 150-180 cm olmalıdır,line ucunda kullanımı kolaylaştırmak amacıyla vakum kontrollü finger ve çam ağacı bulunmaiıdır.Her torbayla birlikte bir adet ücretsiz line ve çam ağacı (finger)verilmelidir.

8.    Tek kullanımlık poşette olmalıdır.

9.    Uyumlu aparatları firma tarafından karşılanacak 70 adet aspirasyon kavanozunu hastanemize kurulumunu yapılacak ve bozulan kırılan kavanozları yenisiyle değiştirme taahatünde bulunacaktır.

10. Torbaların daha verimli çalışması için yaousında köpük önleyici ve dezenfektan bulunmalıdır.

2A BASINÇ İZLEME SETİ TEKLİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Sistem; 1 adet serum seti, 1 adet transducer, 1 adet basınç hattı ve 1 adet üç yollu musluğun birleşmesinden meydana gelmelidir.

2.  Serum hatları plastik delicili, filtreli damlatma hazneli, serum uzatma hatlarından oluşan PVC veya benzeri maddeden yapılmış ve şeffaf olmalıdır

3.  Serum hatları üzerindeki haznenin hacmi 10 mİ’den küçük olmamalıdır

4.  Serum hatlarının üzerinde akışı ayarlamak için roller klemp bulunmalıdır

0.  2 mm olmalıdır± 0.1 mm, dış çapı 4 ±8. Serum hatlarının kalınlığı iç çapı 3

5.  Basınç hatları üzerinde mavi çizgi bulunmalı ve uzunluğu 120 cm’den kısa olmamalıdır

6.  Transducerin hasta tarafında sırasıyla; basınç hattı, üç yollu musluk ve üç yollu musluk sonrasında yine bir basınç hattı daha olmalıdır

7.  Basınç hatları iç çapı en az 1.5 mm, dış çapı en az 3.0 mm çapmda male/female uca sahip PVC veya benzeri maddeden yapılmış olmalıdır

8.   Setlerin üzerindeki basıncı monitörize edecek olan transducerin kullanım aralığı -300mmHg ile +300mmHg basınç arasında olmalıdır

9.  Transducerda müsaade edilebilir en yüksek basınç değeri 4000mmHg olmalıdır

10.  Transducerin ısıya karşı duyarlılığı santigrat derecede % 0.1’den küçük olmalıdır

11. Transducer 25mmHg basıncından düşük değerlerde sıfırlama ayarı yapmalıdır

12.  Transducerin çıkış empedansı 250ohm’dan büyük, 350ohm’dan küçük olmalıdır

13. Transducerin çıkışı küçük akım değişiklerinden etkilenmemelidir

14.  Transducer üzerinde açılı üç yollu musluk olmalıdır. Bu üç yollu musluk üzerinde, akış yönlerini belli eden oklar ile kapalı yönü belli eden “OFF” yazısı olmalıdır.

15.  Transducerden çıkan ve basınç izleme kablosuna kadar giden transducer kablo hattı en fazla 25 cm. olmalıdır.

16.  Transducer üzerinde basınç hattını flush etmeye yarayan kelebek şeklinde tek parçadan oluşan flush device olmalıdır.

17.  Flush device da bolüs yıkama kelebek şeklindeki tek parçalı yapı ile istenirse çekilerek istenirse sıkılarak yapılabilmelidir.

18.  Flush device sürekli olarak 3 ml/saat hızda ve basıldığında da anlık bolüs yıkama yapabilmelidir.

19.  Transducerlerin basınç izleme kablolarına takılacak kısmı beşli dişi soket şeklinde olmalıdır. Soket sıvı sızmalarına karşı korumalı olmalıdır.

20.  Hastanedeki monitörlere uyumlu en az.... adet kablo firma tarafından

temin edilecektir.

21.  Basınç izleme setleri için en az...... adet holder ve holderleri askıya

sabitleyebilmek için gerekli aparat firma tarafından teinin edilecektir.

% 2- BATIN KOMPRES (30 CM.X 30 CM. 8 KAT)

1.    Batın kompresi hidrofil gaz bezinden 30 x 30 cm. ebadında 8 kat olarak katlamadan meydana gelmelidir.

2.    Katlama şekli; kenarları içeride kalacak şekilde düzenlenmeli serbest lifler vermeyecek şekilde (cerrahi tip) katlanması ile oluşturulmuş olmalıdır.

3.    Çift dikişli (“ X ” şeklinde) çapraz dikilmiş olmalıdır.

4.    Radyo pak iplik batın kompresin çapraz şekli boyunca köşeden köşeye dikili halde olmalıdır,

5^Radyo pak iplik gazlı bez içinde kesinlikle serbest olmamalıdır.

6.    Kullanılan radyo pak iplikler monofilamen karakterli, mavi renkte olmalı ve buhar otoklav sterilizasyonuna dayanmalı, çekmemeli, X ışını ile görülebilmeîidir.

7.    Batın kompres yapımında kullanılan Hidrofil gazlı bez ipliği ince olmayıp beyaz, temiz, kokusuz ve tam hidrofil olmalıdır.

8.    Kompresin imal edildiği hidrofil gaz bezi tek kat üzerinden sayıldığında 1 cm karede 22 (+-1) tel olup % 100 pamuk ipliğinden dokunmuş olmalıdır.

2.                          ti-  BESLENME SONDASI

1.    Steril olmalıdır.

2.     Giriş Kolaylığı sağlayan yüzeye sahip olmalıdır.

3.     Bükülmeyi önleyen uygun sertlikte olmalıdır.

4.    Travma oluşturmayacak kapalı distal uca sahip olmalıdır.

5.    Uç kısmında çapraz iki yan delik bulunmalıdır.

6.     Uzunluğu en az 45 cm. olmalıdır.

7.    Reflü ve kontaminasyonu önleyen tıkaçlı konnektörü olmalıdır.

NAZOGASTRİK FEEDİNG TÜP 14F TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Tüp 14F olmalıdır.

2.     Tüp vücut ile uyumlu poliüretan materyalden yapılmış olmalıdır.

3.     Tüp pirojen olmamalı ve toksik madde içermemelidir.

4.     Tüp hastaya girişte ve ilerletirken hastaya konfor sağlayacak yapıda ve kayganlıkta olmalıdır.

5.     Bütün tüp boylu boyunca radyoopak olmalı ve radyografi ile görüntülenebilmelidir,

6.     Tüp yüzeyi su ile temas edince aktif hale geçen kayganlaştırıcı madde ile kaplanmış olmalı veya beraberinde kayganlaştırıcı jel olmalıdır.

7.     Tüpün hasta vücudu dışarısında kalan kısmînda Y şeklinde konnektörü bulunmalı ve aynı anda hem hastanın beslenmesine, hem de tüpün suyla yıkanmasına veya ilaç tedavisine imkan sağlamalıdır.

8.     Tüp lümeni içerisinde hastaya yerleştirmeyi kolaylaştırıcı bir rehber tel bulunmalıdır.

9.     Tüpün hasta içerisinde sonlanan ucu açık olmalı, en az 2 adet yan delik bulunmalı ve özel distal dizaynı sayesinde tıkanmaları önleyebilecek yapıda olmalıdır,

10. Hasta üzerinde 30 güne kadar kalabilmelidir.

11. Tüp steril olmalı ve tekli paketler içerisinde muhafaza edilmelidir.

12. Ürün teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miatlı olmalı ve ambalaj üzerinde son kullanma tarihi bulunmalıdır.

13. Ürün Uluslararası kalite sertifikasına sahip olmalıdır.

14. Firma teklif ettiği malzemenin kullanılabilirliği ve uygunluğunun değerlendirilmesi için; açılıp denenmek amacıyla bir adet numunesini bırakmalıdır.

15. Ürünün uygunluğuna; örnek malzemenin klinik kullanımı denendikten soma karar verilecektir.

BİPAP / CPAP SOLUNUM DEVRESİ YETİŞKİN

u

l'l'Z'L BİSTURİ UÇLARI

1.    Paketi iki katlı olmalı:

Birinci kat bistürinin paketi kesmesini engelleyecek kalınlıkta alimünyum folyo olmalıdır

İkinci kat; alüminyum paketin içinde bistürinin çevresinde delinme ve kesilmeyi engelleyen yapıda kağıt olmalıdır.

2.    Paket üzerinde;

Bistüri numarası Bistürinin şekli Son kullanma tarihi Lot numarası Sterilizasyon yöntemi

Üretici firmanın ablemi, açık adresi, üretim yeri, markası okunaklı olarak yazılmalıdır.

3.    Paket kenarları sterilizasyonu korumak için iyi yapışmış olmalı, aynı zamanda bir kenarın uçları açarken kolaylık sağlaması için yapışık olmamalı, açılma yönü oklar yardımı ile gösterilmiş olmalıdır.

4.    Bistüri paketi açılırken kolay açılmalı yırtılmamalıdır.

5.    Bistüri paketi açıldığında içteki kağıtla açılmalıdır

6.    Bistürinin kesici uç kısmı paketin açılma yönünde olmamalıdır.

YARI OTOMATİK TRU-CUT BİYOPSİ İĞNESİ

1- Steril ve disposable olmalıdır.

2-  İğne ucu atravmatjk ve keskin olmalıdır.

3-  İğne dış kanül ucu ekojenik özellik göstermelidir.

4-  GiFiş derinliğinin ayadanabihesi için iğne üzeri cm ölçekli olmalıdır.

5-  Kurma işiemi iki kademeli olmaiidşr. İlk kademede 10mm, 2. Kademede 20mm Uzunluğunda biyopsi örneği alabilmelidir.

6-  İstendiğinde koaksiyei iğneleri de sağianabilmeiidir.

7-                                 14-16-18-20G     /10-15-20-25 cm gibi ölçü seçenekleri bulunmalidır.

BÖBREK KÜVET

1- Tek kullanımlık plastik malzemeden yapılmış olacaktır.

2-  numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

3-                        Pürüzsüz, leke tutmayan, temizliği kolayca yapılabilecek, ergonomik olarak tasarlanmış.cilde temas ettiğinde hasar vermeyecek nitelikte ve biçimde olmalı.En az 300cc sıvıyı alabilecek genişlikte olmalı.

3    *r BRONŞ LAVAJ TÜPÜ

1.    Etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

2.    Hasta hakkında bilgi yazılabilmesi için paketin içerisinden hasta etiketi çıkmalıdır.

3.    Toplama kabı 70 mİ olmalıdır.

4.    Toplama kabı 5 mİ aralıklarla derecelendirilmiş olmalıdır.

5.    Ürün toplama kabı üzerinde kapak ve kapakta bir tarafına vakum bağlanabilen diğer tarafa

6.    aspirasyon sondası takılmayı sağlayabilen bağlantı tüpü olmalıdır.

7.    Sonda takılan bağlantı tüpü 12 cm 3 cm uzunluğunda olmalıdır.vakum hattının bağlanacağı kısım 4,5 cm uzunluğunda olmalıdır.

8.    Aspirasyon tamamlandıktan sonra vakum bağlanan kısım tüpten ayrılabilir özellikte olmalıdır.

9.    Aspirasyon bağlanan kısım işlem bittikten sonra vakum bağlanan kısma monte edilebilir.şekilde olmalıdır.bu şekilde alınan kültürün dışarı ile bağlantısı kesilmelidir.

10. Toplama kabı yüksekliği 10 cm üst kapak çapı 3,5 cm alt silindir çapı 3,3 cm olmalıdır

5 £ BURUN SİNÜS TAMPON (İPLİ)

1.    Sinüs cerrahilerini takiben sinüs içinde kullanılmaya uygun olmalıdır.

2.    Jel tampon olmahdır.

3.    Operasyondan sonra sinüse yerleştirildiğinde 2-3 haftada kendiliğinden absorbe olma özelliğini taşımalıdır.

4.    Steril ve sadece bir kez kullanım için olmalıdır.

5.    Allerjik olmamalıdır, toksik olmamalıdır, yabancı cisim reaksiyonu oluşturmamalıdır.

6.    Nazal tampon hemostatik bir özellikte olmalıdır.

7.    Nazal dressing (ped) hidrokolloid yapıdaki cmc (karboksimetil selüioz) kumaştan yapılmış olmalıdır.

8.    CMC kumaş steril su ile ısıtılınca hidrokolloid jel haline dönüşen yapıda olmalıdır.

9.    8 cm ölçüsünde olmalıdır.

BEYİN PEDİ 2CM x 4CM

1.    Cerrahi pediierin iç tabakası yüksek emiciliği sağlayan viscose özellikte olmalı ve pediler parçalanmayı önleyecek non-wowen kumaştan üretilmiş olmalıdır.

2.    Pediler düzgün kesilmiş olmalı, kenarlarından lifler vermemelidir.

3.    Kullanım esnasında (yaş ya da kuru ortamda) parçalanma, döküntü, ve liflenme olmamalıdır.

4.    Ürün dokuya hasar vermemelidir. Hidrofilik özelliği iyi olmalı, ağırlığının en az

10   katı sıvı emmelidir.

5.    Pedin takip ipleri çekildiğinde veya asıldığında çözülmeyecek ve sertlik yapmayacak şekilde tasarlanmış bir ilmik ile pediye bağlanmış olmalı, takip ipleri insan vucuduna zarar vermeyen iplikten oluşmalıdır.

6.    Cerrahi pediler karton üzerine takılı olarak 10’arlı paketler halinde steril olarak teslim edilmeli, üzerinde sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirtilmelidir.

CERRAHİ AMELİYAT ELDİVENİ PUDRASIZ

1.    Sterilitesi uygun olmalıdır.

2.    Allerjik olmamalıdır.

3.    Kolay yırtılır ve kolay kopar olmamalıdır.

4.    Ambalajı kolay açılır ve açma noktası olmalıdır.

5.    Kolay giyilebilir olması için alerjik olmayacak şekilde pudrasız olmalıdır.

6.    Bakterisit etkiye sahip olmalı ( 24 ayrı gram negatif ve pozitif bakteriye ihtiva etmelidir.

7.    En az 2 yıl miadlı olmalıdır.

33 CİLT İŞARETLEME STERİL KALEMİ

1.    Kalemler her türlü cilt üzerinde işaretleme yapabilmelidir

2.     Uç kalınlığı 1 mm'den fazla olmamalıdır.

3.    Boya dağılmamalıdır.

4.    Kolay kurumalı ve cilde herhangi bir zarar vermemelidir.

5.    Cilt işaretleme kalemi cetveli ile birlikte tekli, steril ve kolay açılır paketlerde olmalıdır.

6.    Paket üzerinde ürün ve sterilizasyon bilgileri bulunmalıdır.

7.    Malzeme depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miyadlı olmalıdır.

8.    Cetvel suya dayanıklı lamlna kaplı olmalıdır.

H° CİLT STAPLERİ

1.    Steril poşette olmalıdır.

2.    Mekanizması kolay kullanılabilir olmalıdır.

3.    İçinde en az 30 tane sütur zımbası olmalıdır.

4.    Her bir sütur zımbası paslanmaz materyalden yapılmış olmalıdır.

5.    Her 20 adet için stapler sökücü verilmelidir.

^ I CİLT STAPLER ÇIKARICI

1 .Numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

li 2. CPAP YÜZ MASKESİ MEDİUM

1.    Maske yüze takıldığında hava kaçağı yapmayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. Yüze temas eden kısmı en kaliteli, hava kaçağına imkan vermeyen ve en yumuşak olan maskeler tercih edilecektir.

2.    Maskenin yüze değen kısmı, uygulama sırasında içine hava girişi olabilen 2 katlı silikondan yapılmış olmalıdır. Sadece burun köküne temas eden silikon kısım tek katlı yumuşak silikon olmalıdır.

3.    Maske, yetişkin ve çocuklarda kullanılabilmelidir. Bunun için en az 3 farklı boyu olmalıdır.

4.    Maske üzerinde, açısı ayarlanabilir alın desteği bulunmalıdır. Alın desteği, yumuşak sünger veya silikon olmalıdır.Destek alına en az 10 cm temas etmelidir.

5.    Maske, oksijen girişi ve basınç ölçümü gibi amaçlarla kullanılabilecek en az 1 giriş portuna sahip olmalıdır.

6.    Maskeye takılan hortumun saat yönünde veya tersi yönde dönmesi sırasında maskeye kuvvet uygulanmaması için, maske üzerinde rotasyonu sağlayacak elbow konnektörü olmalıdır.

7.    Maske üzerinde başlığın kolay takılıp çıkarılması için klipsleri vardır. Başlık ile 3 veya

4     farklı noktadan maskeye bağlantı yapılabilmelidir.

8.    Maske, tek hasta kullanımlık ve çok kullanımlık başlıklarla, ekshalasyon portu ve hasta devreleriyle kullanılabilmelidir. Maske başlıkları her boy maske için kullanılabilir olmalıdır. Başlık üzerinde ürünün markası olmalıdır.

9.    Maskenin üzerindeki elbovv konektöründe bir emniyet valfi olmalıdır. Bu valf, devrede basınç olmadığı zaman, hastanın oda havasında solunum yapmasına imkan sağlamalıdır.

4    S ÇAM AĞACI ÇİFT TARAFLI

1.    Luer lock konnektörlü olmalı

2.    Bir ucu konik yapıda olmalı

3.    Uzunluğu en az 4 cm olmalı

4.    Tıbbi PVC den yapılmış olmalı

5.    Enjektör ve sondalarla uyumlu olmalı

6.    Hortum bağlantı ucu inceden kalına doğru olmalı

7.    5 mm den 13mm ye kadar tek taraflı bağlantı yapabilmeli

8.    iç kısmı pürüzsüz ,dış halka çizgili olmalı

9.    Güçlü ve güvenli bağlantı sağlamalı, çatlamamalı, sızıntı yapmamalı

hH DAMLA AYAR SETİ

1.      L “mllh” olarak derecelendirilmiş ayar tekeri olmalıdır,

2.      Setin bağımsız olarak, sabit damla sayısı verebilmeîidir,

3.      İnfüzyonu kısa sureli durdurmak için klemp olmalıdır.

4.      Lock bağlantısı bulunmalıdır.

5.      Kullanım kılavuzu ve/veya ambalaj üzerindeki bilgiler İngilizce, Almanca veya Fransızca dillerinden en az birinde yazılı olmalıdır.

6.      Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.

7.      Ambalaj geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.

8.      Set herhangi bir yerinden kaçırma yapmamalıdır.

Lt^T ABESLANG

1.    Yüzeyi pürüzsüz olmalıdır.

2.    50 veya 100 adetlik ambalajlı kutularda olmalıdır.

3.    Ahşap malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

4.    Uygulama alanını tahriş etmemelidir.

5.    Uygulama sırasında eğilmemeli ve kırılmamalıdır.

6.    En az 15 cm uzunluğunda ve en az 1,8 cm eninde olmalıdır.

7.    Kalınlığı 1,5 mm ile 2 mm arasında olmalıdır

steril distile su

1.    Ürünün Sağlık Bakanlığı tarafından verilmiş ruhsatı olmalıdır.

2.    Polipropilen şişelerde, çevir aç kapaklı, geniş ağızlı olmalı ve 500 mİ ambalajlarda olmalıdır.

3.  Şişelerin üzerindeki etiketler düşmeyecek ve bu etiketlerde;

a)  Çözeltinin içeriği,

b)  Seri numarası,

c)  İmal tarihi ve son kullanma tarihi,

d)  İHALE MALIDIR SATILAMAZ veya " HASTANE MALIDIR SATILAMAZ” ibarelerinden biri,

e)  “Parentereral enjeksiyon şeklinde kullanılmamalıdır” ibaresi mutlaka bulunmalıdır.

4.  Şişe içeriği steril ve apirojen olmalıdır.

5.  Siparişi verilen ürünlerin teslim tarihinden itibaren miadlarmm dolmasına 2/3 kadar süre olmalıdır. Yani teslim edilen ürünlerin kullanım süresinin en çok 1/3’ü tamamlanmış ohtiMHıK Teslim edilen ürünler karışık miadlı olmamalıdır.

6.  Tüketilmiş ürünler, fiyat artışı gözetmeksizin son kullanım sürelerinin dolmasma üç ay kala yüklenici firmaya bildirmek kaydıyla bu ürünlerin şartnameye uygun yeni miadlıları ile en geç 15 gün içerisinde değiştirilmelidir.

7.  Bakanlıkça toplanmasına karar verilen ürünler geri alınıp toplanılan seri numaralılar dışmdaki seilerle fiyat farkı aranmadan aynı miktar olarak değiştirilmelidir.

8.  Sipariş edilmiş olan ürünler siparişe uygun olarak teslim edilmelidir. Jenerik eş değerleri kabul edilmeyecektir.

9.  Muayene Komisyonu gerek duyduğu ürünlerden her seri için yeterli sayıda numune olarak Refik Saydam Hıfzısıhha Enstitüsüne analiz için gönderebilecek, analiz ücreti satıcı firmaya ait olacaktır. Analiz sebebiyle eksilen stok firma tarafından tamamlanacaktır.

h'* SOĞUTUCU SPREY

1.    İçeriği etil klorür olmalıdır.

2.    Soğutucu özelliğe sahip olmalıdır.

3.    10Oml.’lik aeresol sprey kutularda olmalıdır.

*^3 DOUBLEJSTENTLER

1.  Double J Stent Poliüretan malzemeden imal edilmiş ve radyoopak olmadır.

2.  Double J Stentin bir ucu açık, bir ucu kapalı ve her iki ucu açık tipleri olmalıdır.

3.  Proksimal ucu travmaya neden olmayacak şekilde yuvarlatılmış olmalıdır.

4.  Double J Stentin üzerinde işaretleme çizgileri bulunmalıdır. İşaretleme çizgileri her bir de ince, her beş cm de kalın çizgilerle belirtilmiş olmalıdır.

5.  Stentin gövdesi ve loplarında drenaj delikleri olmalıdır.

6.  DJ stentin alt ucunda sütur bulunmalıdır,

7.  Stent seti içerisinde Double J Kateter, en az 100cm PTFE kaplı Guide wire, 40 cm uzunluğunda basit itici, hasta kartı ve 2 adet klemp bulunmalıdır.

8.  Set içinde Üreterorenoskopla kullanılmak üzere 100cm uzun itici olmalıdır.

9.  Tüm malzemeler tek bir steril ambalajda olmalıdır.

10.  DJ stent 4.8Fr 12-16-cm ölçü seçenekleri olmalıdır.

11.  Steril ve orijinal ambalajında ve en az 4 yıl miadlı olmalıdır.

12.  Ürünün UBB kaydı olmalı ve onaylı barkod numarası ambalaj üzerinde belirtilmiş

Hastanemiz de kullanılan efor cihazına tam uyumlu olmalıdır.

e) EKG ELEKTRODU

1.    Hareketli ve hareketsiz hastalarda efor ve ritim izlemesinde kullanıma uygun olmalıdır.

2.    Elektrot ana gövdesi polietlerin köpükten üretilmiş olmalı.

3.    Elektrotlar sıvı jelli olmalı.

4.    Efor testi esnasında düşmemeli yapışkanlığı uzun süreli olmalıdır. Test sırasında minumum parazite olmalıdır.

5.    Raf süresi 18 ayın altında olmalıdır.

6.    Elektrotların ambalajı alüminyum folyolu olup, ısı ile kapatılmış olmalıdır. Ambalaj üzerinde adı markası modeli üretim tarihi son kullanma tarihi, son kullanma tarihi ce işareti mutlaka olmalıdır.

7.    Yuvarlak olmalı elektrotlarda çap 55 m+-%5 olmalıdır.

^ ALKOL BAZLI EL DEZENFEKTANI

1.  Etkin madde propanol, izopanol, etanol alkol en az %70 oranında veya bunların birden fazla kombinasyonunu içermelidir.

2.   Kullanıma hazır solüsyon şeklinde olmalı, kullanım öncesinde herhangi bir katkı maddesi eklenmesine; kullanımdan sonra su ile durulamaya veya kurulamaya gerek olmamalıdır.

3.   Kokusu rahatsız edici olmamalıdır.

4.   Ciltte irritasyona ve kuruluğa yol açmadığına dair test edilmiş olmalı, bununla ilgili belgeler sunulmalıdır.

5.  Hastane enfeksiyonu etkeni olan dirençli bakteriler üzerinde bakterisid ve fungisid, virüsid, protozoid etkili olmalıdır. Bunlarla ilgili klinik raporlar ve ürünün kataloğu sunulmalıdır.

6.   Hijyenik amaçlı kullanımda etki süresi < 2 dakikada olmalıdır. Bunlarla ilgili klinik raporlar teklif ile birlikte sunulmalıdır.

7.   Ürün içinde cildin tahrişini önlemek amacıyla %1-3 gliserol veya lanolin bulunmalıdır.

8.  Ambalaj orijinal, kilitli kapaklı olmalı, üzerinde seri numarası, üretim ve son kullanma tarihleri aynı olmalıdır. Ambalaj şeffaf olmamalıdır.

9.  Türkiye’de üretiliyorsa sağlık bakanlığı ilaç ve eczacılık kurumundan üretim ve dağıtım izni, ürün yurt dışından getiriliyorsa sağlık bakanlığı ithal izin belgeleri bulunmalıdır.

10.1000ml olmalıdır.

11. Biyosidal ürünler yönetmeliği gereği ürünün biyosidal ürün ruhsatı olması gerekli olup, ruhsat teyidi için www.bivosidal.saqlik.qov.tr web adresinde yer alan Envantere kabul edilen izinli ürünler listesinde yer alması gerekmektedir.

12. Üretici firma, DİN EN ISO 9001:2000 ve Tıbbi ürünler Kalite Yönetim sistemi EN ISO 13485: 2003 sertifikasına sahip olacaktır.

13. Ürünün Ulusal Bilgi Bankası kaydı yapılmış olmalı ve TİTUBB’da “Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır” ibaresi olmalıdır.

14. Klinik raporları, ürün kataloğu ve numune verilmeyen ürünler değerlendirme dışı tutulacaktır.

1.    Gamma sterilizasyonlu olacak ve ambalaj üzerinde yazılı olacakdır.

2.    Eldivenlerin iç kutusunda ve kolide endikatör olacakdır

3.    Eldivenler uzun konçiu olup bilekten kıvırmalı olacakdır.

4.    Eldiven ve ambalajı yırtık ve delik olmayacakdır.

b. Eldivenin steril olduğuna dair test raporu olacakdır.

6.    Dış ambalajı steril kullanıma sunulmaya (kolay açılma) kolaylık sağlayacak şekilde bir yüz medikal kağıt bir yüz film olacakdır.

7.    Pudra yoğunluğu yeterli olmalıdır.

8.    Mal teslimi itibariyle son kullanma tarihi en az 2 yıl olmalıdır.

9.    Sağ ve sol olarak ayn anatomik formlu tek tek steril paketler halinde olacakdır.

10. Teknik özellikler numuneler incelenerek kontrol edilecektir.

. Eldiven elastikiyeti el ölçüsüne uygun olacak. Lateksten mamül olmalıdır.

^'b° CERRAHİ AMELİYAT ELDİVENİ PUDRASIZ

1.    Sîerilitesi uygun olmalıdır.

2.    Allerjik olmamalıdır.

3.    Kolay yırtılır ve kolay kopar olmamalıdır.

4.    Ambalajı kolay açılır ve açma noktası olmalıdır.

5.    Kolay giyilebilir olması için alerjik olmayacak şekilde pudrasız olmalıdır.

6.    Bakterisit etkiye sahip olmalı ( 24 ayrı gram negatif ve pozitif bakteriye ihtiva etmelidir.

7.    En az 2 yıl miadlı olmalıdır.

1.     Non steril özellikte olmalı,

2.     Eli yormayacak şekilde yumuşak olmalı, çabuk kopma ve yırtılma olmamalı,

3.     Sağ sol ayrımı olmadan her iki elde de kullanılabilmeli,

4.     Protein ve allerjen oranı düşük olmalı,

5.     İç tarafı pudralı olmalı,

6.     Orijinal ambalajında olmalıdır.

bh -66

1-  Eldivenler non~steril,tek kullanımlık ve sentetik kauçuktan imal edilmiş olmalıdır.

2-  Lateks protein içermemelidir.

3-  Pudrasız olmalıdır.

4-  Sağ ve sol elde kullanım farkı olmaksızın her iki el için de giyilebilir nitelikte olmalıdır.

5-  Şekil itibarı ile anatomik,kullanım itibariyle ergonomik olmalıdır.

6-  Giyildiğinde el ve parmak hareketlerini kısıtlamamalıdır.

7-  Eldivenlerin ağırlığı 1 adet Smal! en az 4 gr, 1 adet Medium en az 4,3 gr ve 1 adet Large en az 4,9 gr olmalıdır.

8-  Eldivenler ciltte alerjik reaksiyona neden olmamalıdır.

9-  Ciltte tahriş oluşturabilecek kimyasal madde içermemelidir.

10-                  Eldiven    ölçüleri small, medium, large ve xl large olmak üzere farklı boylarda olmalıdır. 11- Kullanım kolaylığı sağlayacak şekilde 100 adet eldiven içeren ambalajlarda olmalıdır.Bu ambalaj dayanıklı kartondan yapılmış olmalı,kolayca görülüp açılabilen ve kullanılabilen açılış bölgesine sahip olmalıdır.

12-                    Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, eldivenleri özelliklerini bildiren ibareler (non- steril,pudrasız,latekssiz),lot numarası,ambalajın içindeki eldiven boyutunu gösteren işaret yada yazı yer almalıdır.

EMG İĞNESİ YEŞİL UÇLU

1.    37 mm uzunluğunda olmalıdır.

2.    0,46 mm (26 G) çapında olmalıdır.

3.    0,07 mm2 kayıt yüzey alanı olmalıdır.

4.    Paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

5.    İğne kavrama yerinde kayıt yüzey doğrultusunu elle hissetmeyi sağlayacak bir belirteç olmalıdır.

6.    Disposable (Tek kullanımlık) olmalıdır.

7.    Medelec Synergy EMG cihazı ile uyumlu olmalıdır.

8.    Depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miadlı olmalıdır.

EMİLEBİLEN HEMOSTATİK JELATİN SÜNGER TAMPON STANDART

Steril paketlenmiş,

Tek kullanımlık olmalıdır.

10x50x80 mm boyutlarında olmalıdır

EMİLEBİLEN REJENERE OKSİDE SELÜLOZ KAN DURDURUCU 5CMX7.5CM

1.   Hammaddesi okside rejenere selüloz (polyoxyanhydro glucoronic acid) olmalıdır.

2.   Hemostatik özelliğe sahip olmalıdır

3.   Bakterisit özelliğe sahip olmalıdır.

4.   Şeffaf olma özelliğinden kanama odağı izlenebilmelidir, üzerinden koter ile müdahale yapılabilmelidir.

5.   Laparoskopide kullanılabilmelidir.

6.   Eldiven ve aletlere yapışmamalıdır.

7.   3-4 dakikada hemostas sağlamalıdır.

8.   Yedi tabakadan oluşmalı kat kat ayrıştırılabilmeli, fındık tampon ve rulo şeklinde sokulabilmelidir.

9.   Düzgün olmayan yüzeylere uygunluk gösterebilmelidir.

10J3ama ışını ile steril edilmiş olmalıdır.

1 Materyal 7-14 gün içerisinde absorbe olmalıdır.

12.Tek tek steril paketlerde olmalıdır.

13.Teslim edilecek malın son kullanma tarihi en az 2 yıl olmalıdır.

q.o

DISPOSABLE ENDOSKOPİK AĞIZLIK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Endoskopik ağızlık tek kullanımlık olmalıdır.

2.   Endoskopik ağızlık bantlı ve sabitlenebilir özellikte olmalıdır.

ENDOTRAKEAL TÜPLER (KAFLI KAFSIZ SPİRALLİ)

1.    Steril olmalıdır.

2.    Tekli paketlenmiş olmalıdır.

3.    PVC’den imal edilmiş olmalıdır.

4.    Şeffaf olmalıdır.

5.    Latex içermemelidir.

6.    Endotrakea! tüpü doğru yerleştirilmesine olanak sağlamak için siyah pozisyon çizgisi olmalıdır.

7.    Endotrakeal tüp entübasyon sırasında lubrikan madde gerektirmeyecek kayganlıkta ve atravmatik olmalıdır.

8.    Tüp eğimi entübasyonu kolaylaştıracak şekilde olmalıdır.

9.    Kaflı ve Kafsız boyları bulunmalıdır.

10. Kaflı boylarda pilot balon bulunmalıdır,

11. Spiralli tüplerde Tüp duvarlarını saran paslanmaz çelikten spiral tel olmalıdır.

12. Tüpün üzerinde derecelendirme çizgileri bulunmalıdır.

13. Tüpün üzerinde tüpün boyu yazılı olmalıdır.

14. Tüpün üzerinde tüpün iç ve dış çapı belirtilmiş olmalıdır.

15. Tüpün üzerinde X ray’de görülmesini sağlayan çizgi bulunmalıdır.

16. Tüp murphy gözlü olmalıdır.

17. Tüp oral/nasal kullanıma uygun olmalıdır.

18. Tüpün ucunda 15 mm konektör olmalıdır.

19. Steril olduğu ve son kullanım tarihi paket üzerinde yazılı olmalıdır.

20. Numune üzerinde değerlendirme yapılacaktır.

^ ENJEKTÖR İNSÜLİN

Steril tekli paketlerde olmalı

Dış ambalajı steril kullanıma sunulmaya (kolay açılma) kolaylık sağlayacak şekilde bir yüz medikal kağıt bir yüz film olacaktır.

Üretim ve son kullanma tarihleri üzerinde yazılı olmalı Numuneler denenerek alınacaktır.

Dış ambalajı steril kullanıma sunulmaya (kolay açılma) kolaylık sağlayacak şekilde bir yüz medikal kağıt bir yüz film olacaktır.

En az 2 yıl miyatlı olmalıdır.

1  ml’de 100 ünite olacak kalınlığı 0,30 mm,uzunluğu 8 mm ve contalı olacaktır

<00-/01 enjektör İğne ucu

1.    Tekli paketler halinde steril edilmiş olmalıdır.

2.    Miadı en az 4 yıl olmalıdır.

3.    İğne cidarı çok ince yapıda ve uç bilemleri uzun eğimli olmalıdır.

4.    İğne ambalajı steril tekniğe uygun olarak açılabilecek özellikte olmalıdır.

5.    Ambalajın üzerinde iğne boyu, iğne çapı numara yazılı olmalıdır.

6.    Ambalajın üzerinde sterilizasyon tarihi ve sterilizasyon maddesi, son kullanma tarihi yazılı

olmalıdır.

7.    İğneler paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

8.    Uç keskin ,cilde kolay girmelidir. Yırtılma hissi vermemelidir.

Wl-1 OT- ENJEKTÖRLER

Steril plastik contalı olmalıdır.

İğne,enjektör birleşim yeri sıvı kaçırmamalıdır.

İğne takılan uç kısmı enjektörün tam merkezinde olmalıdır. Nontoksik aprojen olmalıdır.

Pistonu kolay çıkmamalıdır

W KOMBİNE SPİNAL EPİDURAL SET

1      Spinal kanül, pencil point uçlu 0.42 mm (27 G çapında), 138.5 mm uzunluğunda olmalıdır.

2      Epidural kanül içerisinden geçirilirken, metal sürtünmesine engel olmak için, 2-3 cm’lik uç kısmı

dışında spinal iğnenin üzeri tamamen kaplı olmalıdır.

3      Epidural kanül, atraumatik tuohy bileyli olmalıdır.

4      Epidural kanül, spinal kanülün direkt olarak geçebileceği ikinci bir deliğe sahip olmalıdır.

5      Epidural kanül, 1.30 mm (18 G) çapında, 88 mm uzunluğunda olmalıdır.

6      Epidural kateter, poliamid, radyoopak olmalıdır.

7      Epidural kateterin, 5 mm uzunluğunda fleksibl soft ucu farklı renk ve materyalden imal edilmiş olmalıdır.

8      Epidural kateter, 100 cm uzunluğunda, 0.85 x 0.45 mm (20 G) çapında, uzunluk işaretli ve yandan

3 delikli olmalıdır.

9      Epidural kateter, kateterin rahat yerleştirilebilmesi için yardımcı parçalı olmalıdır.

10   Ponksiyon sonrası, spinal kanül ile tuohy kanülün kolay ve emin fiksasyonu için ve spinal kanülün

enjeksiyon esnasında doğru pozisyon emniyeti için kilit sistem olmalıdır.

11   Kateter konnektörü, timsah ağzı dizaynında, latekssiz, ergonomik, kolay kullanım ve güvenli

konneksiyonlu olmalıdır.

12   Kateter konektörü şeffaf olmalı olası kan geri akışı kolaylıkla tespit edilebilmelidir.

13   Filtre ve kateteri hastaya tespit etmek için yapışkanlı aparat olmalıdır.

14   0.2 mm’lik epidural yassı filtre, 7 bar basınca dayanıklı ve toplam hacmi 0.45 mİ olmalıdır.

15   Latekssiz LOR enjektör (8 veya 10 mİ) olmalıdır.

16   Kullanım klavuzu ve/veya ambalaj üzerindeki bilgiler Türkçe, İngilizce veya Almanca dillerinden en az

birinde yazılı olmalıdır.

17   Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkmdaki tüm bilgiler belirtilmelidir.

18   Ambalaj geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.

1.    Pansuman yerini terletmemelidir.

2.    Hasta hareketini engeiememelidir.

3.    Cilt iritasyonuna sebep olmamalıdır.

4.    Allerji yapmamalıdır.

5.    Enaz 25m boyunda olmalıdır.

FLASTER BEZ (5*5)

Flaster ten rengi dokuma kumaştan yapılmış olup, tıbbi bez flaster olmalıdır.

Çinko oksit bazlı yapışkanı uzun süreli yapışma sağlamalı, neme, ter ve suya dayanıklı olmalıdır.

Cildin hava almasını sağlamalıdır.

Çıkarıldığında ciltte yapışkan artığı bırakmamalı; hassas olmayan normal cilt yapısına sahip hastalarda alerjik reaksiyon vermemelidir.

Enine ve boyuna kolaylıkla kopabilmelidir.

Röntgen ışınlarını geçirgen olup,çıkarılmadan röntgen çekilebilmelidir.

1.            Cilde iyi yapışmalı, çıkarılırken cilde zarar vermemeli ve cilt üzerinde yapışkan kalıntı bırakmamalı

2.            Ciltten kaldırılması gerektiğinde ıslatılmadan çıkartılabilmeli

3.            Vücutta uzun süre kaldığında tahriş etmemeli

4.             Flasterin yapışkanı sentetik polimerik akrilattan olmalı

5.            Mikro gözenekleri sayesinde havayı ve teri geçirmeli, su geçirmeme!

6.            Flaster rayon elyaf yapıdaki sırttan yapılmış olmalı

7.            Vücut kıvrımlarına uyum sağlamalı, flasterin enine esnekliği 1-2 mm’yi geçmemeli

8.            Flaster arkasındaki koruyucu kağıt ortadan kesilmiş olmalı

9.            Koruyucu kağıt, flaster üzerinden kendiliğinden kalkmamalı

10.          Yukarıdaki teknik özellikler numune üzerinde incelenerek ve denenerek , alıma karar verilecektir.

İPEK FLASTER

1.    Alerjik olmamalıdır.

2.    Bez kısmı ipek olmalıdır.

3.    Yapıştırıcı madde flasterin üst kısmına bulaşmamalıdır.

4.      Uygun basınçta ve çekmelerde kolay yırtılabilmelidir.

5.       Liflenmemelidir

6.    Plastik makarası ele travmatik olmamalıdır.

7.    Flaster İpek olmalı, istenilen ebatlarda olmalıdır.

FOLEY SONDA 2 YOLLU LATEX

1.    Latex malzemeden imal edilmiş olacaktır.

2.    İki yollu olacaktır.

3.    15-20 gün mesanede kalacak şekilde enkrustasyona dayanıklı olacaktır.

4.    Uç kısmı balonlu ve şişebilir özellikte olacaktır.

5.    Steril olmalıdır.

6.    Şişirme mekanizması sert kolay tutulabilir ve yerinden çıkmayacak şekilde olmalıdır. Simetrik şişmelidir.

ÜÇ YOLLU FOLEY SONDA LATEKS

1.    Ürün silikon kaplı güçlendirilmiş lateksden üretilmiş olmalıdır.

2.    Ürün 3 yollu olmalıdır.

3.    Ürünün balon hacmi 50-100 mİ. olmalıdır.

4.    Atravmatik, mercier uçlu, karşılıklı 16 simetrik drenaj deliği bulunmalıdır.

5.    Ürünün 18-24 CH’a kadar farklı kalınlıkları olmalıdır.

6.    Ürün uzunluğu 40 cm olmalı.

7.    Ürünün valf mekanizması ve luer lock sistemi olmalıdır.

8.    Teklif veren firmalar 1 adet numune vermelidir.

fco~m FOTOTERAPİ GÖZ BANDI

1.    Yenidoğanların fototerapi ışığından korunması amacıyla en üst düzeyde koruma sağlamalıdır.

2.     Disposable olmalıdır.

3.    Gözlere zararlı ışığı %100 bloke eden neopren materyalden göz-tamponu bulunmalıdır.

4.     Geçirgen dokuması sayesinde bebeğin başına fototerapi ışığının erişimini engellememelidir.

5.     Baş üzerinde kaymadan durmalı ve ayarlanabilir bantlar velcro (cırt bant) ile çıkmaması için tutturulabilmelidir.

6.     Bebeğin cildini tahriş etmeyecek esnek, yumuşak ve latekssiz karbon materyalden imal edilmiş olmalıdır.

7.    Küçük, orta ve büyük boy olmak üzere farklı boyutlarda üretilmiş olmalıdır.

%l_ GAZLI BEZ

1.     Her bir balya en fazla 2000 metreden oluşacaktır.

2.      Gaz bezinin emici özelliği yüksek olacaktır. 1 cm 20 tel ihtiva edecektir.

3.      Teklif veren firmalar en az 2 metre numune vereceklerdir.

4.      Gazlı bezde koku ve nem olmayacaktır.

5.      Gazlı bez TS 6077 Gaz bezi-Hidrofil standardına göre üretilmelidir.

6.      Pamuktan yapılmış olmalı kaşarlanmış beyaz temiz ve kokusuz olmalıdır.

7.      Üzerinde kirlilik elyaf artıkları yağ lekesi yabancı cisimler dikişli ek yeri ve kenarlarında parça bulunmamalı kaçmış iplik görünmemelidir. Delik kesik yırtık vb bozukluklar standartta verilen sınırlar İçerisinde olmalıdır.

8.      UV lambası altında kontrol edildiğinde şiddetli mavi fluoresans gösteren liflerin sayısı üçten fazla olmamalıdır.

9.      Gaz bezlerinin asitliği pH 4,5 den az, alkalıliği pH 8,6 dan fazla olmamalıdır.

10.  Gaz bezleri birer metrelik katlar halinde katlanmış olarak top şeklinde nem ve kirlilikten korunacak şekilde plastik torbaya konularak ambalajlanmalıdır.(rulo kabul edilmeyecektir.)

11.  Gaz bezleri nakliyeye uygun ve kirlenmeden korunacak şekilde uygun bir malzeme ile de balya haline getirilmiş ve ambalajlanmış olmalıdır,

12. Yukarıdaki teknik özellikler numune üzerinde incelenerek ve denenerek , alıma karar verilecektir.

GÖBEK KLEMPİ

1.    5-6 cm uzunluğunda esnek naylondan, hafif, kullanışlı olmalıdır.

2.    Etilen oksit gazı ile sterilize edilmiş olmalıdır.

3.    Tek kullanımlık steril olmalıdır.

4.    Ambalajının üzerinde üretim ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

5.    Göbeğe zarar vermemelidir, yapısında herhangi bir allergen veya irritan madde içermeyecektir.

6.    Kilitlendiğinde açılmayı önleyen güvenli bir kilit sistemi olmalıdır.

7.    Kordon üzerinde kaymayı Önleyen klemb dişleri, deri tahrişini önlemek için yuvarlatılmış kenarları, göbek kordonunun kolay kesilmesini saylayan güçlü bir tutuşu olmalıdır

il 3 4 YAPIŞKANLI GÖZ KAPAMA PEDİ

1.    Kenarları kendinden yapışkanlı, oval, hipoallerjenik, hava geçirgen, orta kısmında ise oval emici özellikte pamuk olmalıdır.

2.    Göz yaralanmalarının tedavisinde, ameliyat sonrası göz bakımında, güvenli ve rahat kullanılmalı, pedin açılması halinde yapışkanlığını korumalıdır.

3.    Steril olmalı, açılmadıkça sterilliğini korumalıdır.

4.    6.5-7x 9.5-10 cm. ebatlarında olmalıdır.

HASTA ALT BEZİ BEL BANTLI

1.     Vücuda tam uyumlu ve anatomik olmalı

2.      En içte tek taraflı geçirgen su tutftıaz tabaka, en dışta polietilen su geçirmez tabaka, ortada selüloz tabaka ve en az 12 gr selüloz + s.a.p. (süperabsorbennt) tabaka olma üzere 4 bölümden oluşmalı, kolay yırtıimamalı

3.      Hastanın cildine değen kısımlar rahatsızlık vermeyecek özellikte olmalı ve antiallerjik yapıda olmalı

4.      Selüloz tabaka sıvının jelleşmesini sağlayarak sıvının dışarı akmasını engelleyecek özellikte olmalı

5.      Bez bariyerli olmalı, sıvı ile ıslandığı zaman selüloz yapının bütünlüğü bozulmamalı (kopmamalı, top top olmamalı)

6.      Kendinden en az 6 kez yapışma özelliğini kaybetmeyen, istemsiz birbirinden ayrılmayan yan yapıştırma bantları bulunmalı

7.      Sıvı emme kapasitesi 1150-1400 mİ. olmalı, sıvı emiş gücü iyi olmalı, dışarı sıvı sızdırmamalı

8.      İçteki bariyerli kısım çift lastikli ve dayanıklı olmalı, sıvı ile ıslandığında lastikli kısım kopmamalı, dikiş yerlerinden ayrılmamalı

9.      Lastik kısımları bacakları tahriş etmeyecek esneklikte olmalı

10.   İstenen ebatlara uygun olmalı Büyük boy En: 80 cm + 2, Boy: 110 cm + 2

11.   10(+2)’ lik paketler halinde olmalı

12.  Ambalajın üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı, raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl olmalı

1.     T parçasının yatay parçası 20mm OD .dikey parçası 15mm İD VE 22mm OD konsantrik ölçülerde olmalıdır.

2.     T parçasının bir ucunda en az 15cm,diğer ucunda en az 45cm körüklü bağlantı hortumu bulunmaktadır.

3.0ksijen nipple adaptörü olmalıdır.Hortuma bağlı en 150cm uzunluğunda hava akışını sağlayan hortum bulunmalıdır.

4.               Ajutajı kullanılan entübasyon tüpü ve trakeostomi kanülü ajatajma uygun olmalıdır.

HASTA SOLUNUM DEVRESİ YETİŞKİN

1.Hastenemizde Kullanılmakta olan hamılton marka cihaza tam uyumlu olmalıdır

2.            Flow    sensön aparatı olmalıdır.

3.         Çift        su tutucu olmalıdır.

4.2* 1,6 ve 1*0,5 ebatlarında hortumu olmalı

5.          Tek       kullanımlı olmalıdır.

6.         Çift        ambalajlı olmalı iç ambalaj bilgilerinin okunabilmesi için ambalajın bir yüzü şeffaf olmalı

7.Steril olmalı

8.           Test     balonu olmalıdır.

9.                 Bakteri         filtresi olmalıdır.

HÎDROJEN PEROKSİT PAKETLEME RULOSU

1-                    Hidrojen    peroksit paketleme rulosunun geçirgen tarafı %100 yüksek yoğunluklu polietilenden,şeffaf kısmı ise polyester ve polietilenfilmden oluşmalıdır.

2-  Hidrojen peroksit paketleme rulosu su geçirmemelidir.

3-  Hidrojen peroksit paketleme rulosunun ağırlığı en az 60gr/metre kare olmalıdır.

4-                              Kenarlarında güvenlikiçin en az üç kapatma bariyeri bulunmalı,kapatma alanları en az 6mm olmalıdır.lki kapatma bariyeri arasında güvenlik kanalı bulunmalıdır.

5-                             Sterilizasyon sırasında bariyer dayanımı en üst seviyede olmalı,film tabakada yapışıklıkve deformasyon olmamalı,bunun yanı sıra paket kolay açılabilmeli ve açarken partikül bırakmamalı,bu sayede paket açılması esnasında tozlanmadan doğabilecek kontaminasyononu en aza indirmelidir.

6-              Poşet sterilizasyon işlemi esnasında steril malzemeye yapışmamalıdır.

7-                     Rulolann  üzerinde lot numarası,ebat,kalite ve güvenlik işareti .açılma yönü olmalıdır.

8-                 Normal       oda şartlarında(15-30 C,%35-60 nem ) saklanabilmelidir.

9-         Raf       ömrü teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.Şartnamede istenen teknik özellikleri içeren her lot numarası için üretim belgesi her teslimatta verilecektir.

10-             Satın            alan kuruluş yada hastane istediği takdirde bedeli firma tarafından karşılanmak üzere ürünleri bağımsız bir kuruluşa yada laboratuara test etmek üzere gönderebilecektir.

11-              Poşet          sterilizasyon işlemi esnasında steril malzemeye yapışmamalıdır.

12-                             Sterilizasyon           rulosu aşağıda belirtilen boyutlarda olmalıdır:

10CMX70M

15CMX70M

25CMX70M

30CMX70M

35CMX70M

40CMX70M

13-               Bozuk         olan ürünler yenisiyle değiştirilmelidir.

14-            Miad bitim tarihine 2 ay kala ürünlerfirma tarafından yenileriyle değiştirilmelidir.

15-             istem           yapılan malzemeler engeç bir hafta içinde birime teslim edilmelidir.

16-                    Numune görülecektir.

M

İDRAR TORBASI 2000 ML MUSLUKLU

1.    Tıbbı PVC’den üretilmiş olmalı

2.    2000ml, kapasiteli olmalı

3.    Torba 50 mİ aralıklarla derecelendirilmiş olmalı ve 500 mİ de bir rakam ile dereceler yazılmış olmalı ve idrar miktarını doğru gösterecek yapıda olmalı

4.    Torbadaki idrarın hastaya dönmesini engelleyen çek valf sistemi olmalı

5.    Tamamen dolu iken askı deliklerinden asıldığında delikler 24 saat dayanma kapasitesinde olmalı

6.    Yatağa takılabilen türde olmalı

7.    Her 50 torba ile birlikte bir adet hasta yatağı yanına asılmaya uygun metal idrar torbası askısı ücretsiz olarak verilmeli

8.    İdrar yerçekimi ile torbaya rahatlıkla dolmalı

9.    Sondaya takılan kollektör ucu tam oturmalı ve sondayla uyumlu olmalı ve idrar sızdırmamalı

10. Örnek alma portu olmalı

11. Yukarıdaki teknik özellikler numune üzerinde incelenerek, alıma karar verilecektir.

mH

SAATLİK İDRAR TORBASI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    İdrarın rezervuar kısmıyla torba kısmı birbirine monteli olmalı, kontaminasyon açısından monte gerektirmemelidir.

2.    Toplama ve rezervuar kısmı sert ve şeffaf olmalıdır.

3.    İdrarın rezervuar kısmında bulunan hazne 50 ml’lik olup 1’er mm’lik bölümler olmalıdır.

4.    Rezervuarın diğer kısmında ki ölçüm aralıkları 10’ar mm’lik olmalıdır.

5.    Torbayla rezervuar kısmı arasında ve rezervuarla sonda arasında valv sistemi olmalıdır. Kontominasyon bu valf sayesinde önlenmelidir.

6.    Rezervuar ile torba arasındaki boşaltım çubuğu sağlam olmalıdır. İdrar çubuk gevşetince kolayca torbaya yerçekimine bağlı olaraktan akabilmelidir.

7.    Rezervuar kısmının kapasitesi 500 mİ, torba 2000 mİ olmalıdır.

8.    Torba kısmı boşaltma musluklu olmalıdır.

9.    Bağlantı tüpü en az 1 metre olmalıdır.

10. Torba takılıyken idrar sette beklememeli hava akışıyla rezervuar kısmına sürüklenebilecek özelliğe sahip olmalıdır.

İLfT t

İDRAR TORBASI PEDİATRİK ERKEK

1.     Torba PE, PVC vb. termoplastik malzemeden yapılmış olmalıdır.

2.       100 cc hacminde olmalıdır.3-10 cclik sıkalalar bulunmalı

3.      Genital bölgeye yapıştırılacak bant anti allerjik ve kendiliğinden yapışkanlı olmalı

4.       Genital bölgeye yapıştırma kısmı kız çocuklar için oval şekilde delinmiş olmalıdır.

5.      Sızdırmaz ve şeffaf olmalıdır.

6.      Torbalar tek tek ambalajlanmış olmalıdır.

7.      Steril beyan edilen ürün, uygun bir metotla steril edilmiş olmalıdır.

İDRAR TORBASI PEDİATRİK KIZ

1.     Torba PE, PVC vb. termoplastik malzemeden yapılmış olmalıdır.

2.       100 cc hacminde olmalıdır.

3.       10 cc’lik sıkalalar bulunmalı

4.      Genital bölgeye yapıştırılacak bant anti allerjik ve kendiliğinden yapışkanlı olmalı

5.      Genital bölgeye yapıştırma kısmı erkek çocuklar için dairesel olmalıdır.

6.      Sızdırmaz ve şeffaf olmalıdır.

7.      Torbalar tek tek ambalajlanmış olmalıdır.

8.      Steril beyan edilen ürün, uygun bir metotla steril edilmiş olmalıdır.

INFUZYON POMPA SETI-KANSETI

1.    İnfüzyon kaplarına rahat girecek şekilde dizayn edilmiş keskin, sivri, delici uç olmalıdır.

2.    infüzyon pompa damla sensörüne uygun, ideal, üst damla bölmesi olmalıdır.

3.    Sette, 200 pm’luk filtre bulunmalıdır.

4.    DEHP ve Lateks içermemelidir.

5.    Pompa hız ayar bölümü, silikon olmalıdır.

6.    Setin ucu, luer lock bağlantılı olmalıdır.

7.    Line üzerinde, kontrolsüz akışı (serbest akış) engelleyen klemp olmalı ve set cihazdan çıkarılır çıkarılmaz, klemp otomatik olarak kapanmalıdır.

8.    Kapaklı, bakteri girişini Önleyen hava girişi olmalıdır,

9.    Kullanıcı yaralanmalarını engellemek için; işlem bitiminde setin sivri uç kısmının gireceği bölme olan serbest akış klempi olmalıdır.

10. Set, ekte belirtilen infüzyon pompaları ile kan transfüzyonuna uygun olmalıdır.

11. Set, 250 cm olmalıdır.

12. Kullanım kılavuzu ve/veya ambalaj üzerindeki bilgiler Türkçe, İngilizce veya Almanca dillerinden en az birinde yazılı olmalıdır.

13. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.

14. Ambalaj geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.

15. Uluslararası Kalite Belgeleri ISO ve CE Sertifikalarına sahip olmalıdır ve CE ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

16. Hata riskini minimuma indirmek için cihaz ve set aynı marka olmalıdır.

17. Mevcut cihazımıza uygun olmalı veya yeni bir cihazla ihaleye katılmak isteyen

yüklenici hastanemiz ihtiyacı kadar kullanıma vermek üzere cihaz getirebilmelidir.

nz/l

İNFUZYON POMPA SETİ

1.    İnfüzyon kaplarına rahat girecek şekilde dizayn edilmiş keskin, sivri, delici uç olmalıdır.

2.    İnfüzyon pompa damla sensörüne uygun, ideal, üst damla bölmesi olmalıdır.

3.    Sette, 15 jjm’luk filtre bulunmalıdır.

4.    DEHP ve Lateks içermemelidir.

5.    Pompa hız ayar bölümü, silikon olmalıdır.

6.    Setin ucu, luer lock bağlantılı olmalıdır.

7.    Line üzerinde, kontrolsüz akışı (serbest akış) engelleyen klemp olmalı ve set cihazdan çıkarılır çıkarılmaz, klemp otomatik olarak kapanmalıdır.

8.    Kapaklı, bakteri girişini önleyen hava girişi olmalıdır.

9.    Kullanıcı yaralanmalarını engellemek için; işlem bitiminde setin sivri uç kısmının gireceği bölme olan serbest akış klempi olmalıdır.

10. Set, ekte belirtilen infüzyon pompalarına uygun olmalıdır.

11. Set 270 cm uzunluğunda ve Y enjeksiyon port girişli olmalıdır.

12. Kullanım kılavuzu ve/veya ambalaj üzerindeki bilgiler Türkçe, İngilizce veya Almanca dillerinden en az birinde yazılı olmalıdır.

13. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.

14. Ambalaj geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.

15. Uluslararası Kalite Belgeleri ISO ve CE Sertifikalarına sahip olmalıdır ve CE ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

16. Hata riskini minimuma indirmek için set ve cihaz aynı marka olmalıdır.

17. Mevcut cihazımıza uygun olmalı veya yeni bir cihazla ihaleye katılmak isteyen yüklenici hastanemiz ihtiyacı kadar kullanıma vermek üzere cihaz getirebilmelidir.

ı W- Iq rVLW- a'V STO

!ÜL

'2.

VOLUMETRİK İNFÜZYON CİHAZLARI TEKNİK ŞARTNAME

1.     Cihaz, intra-venöz, intra-arteriyel veya enteral ilaç, uygulamalarına uygun olmalıdır.

2.      Cihazın, ağırlığı hafif 1.4 kg, boyutları küçük, 214 x 68 x 124 mm*dır.

3.      Cihazın dili türkçe, kullanımı pratik ve kolay olmalıdır.

4.      Cihazın, taşınmasını sağlayacak bir taşıma kulbu olmalıdır.

5.      Cihazın, inftizyon standına sabitlenmesini sağlayacak ve cihazdan kolayca çıkabilecek klembi olmalıdır.

6.      Cihaz, özel kilit sistemi ve tek bir klemp ile maks.3 adet üstüste monte edilerek taşınabilmeli ve az yer kaplamalıdır.

7.      Cihaz, 100...240 V AC, 50/60 Hz akımla çalışabilmelidir.

; 8. Cihazlar, kablo karışıklığının azaltılması için, 3 cihazın ortak kullanılabildiği opsiyonel elektrik kablolu olmalıdır.

9.      Cihaz çeşitli seçeneklerde, 250-300 cm uzunluğunda, enjeksiyon portlu, ışığa hassas ilaçlar için opak, piggyback infüzyon İçin ikili, silİkonize keskin uçlu, transfüzyon için kan filtreli, PVC’siz, 0,2 pm’luk filtreli, enteral beslenme için torbalı ve torbasız setler ile kullanılabiliyor olmalıdır.

10. Cihaz, akü (NiMh, tekrar şarj edilebilen) ile 25 mİ/saat hızla 8 saat çalışabilmelidir. 6 saatte %100’ü tekrar şaıj edilebilmelidir. Kullanılan tüm cihaz ve aparatlara uygun, standart akülü olmalıdır.

11. Cihaz, akıllı batarya sistemi sayesinde, pil ömrünü yükseltmek amacıyla belirli periyotlarda kendini deşarj edebilmelidir.

12. Cihazda, elektrik kesildiğinde, batarya otomatik olarak devreye girmelidir.

13. Cihaz, kalan akü kapasitesini saat/dakika olarak gösterebilmelidir,

14. Standardizasyonu sağlamak için, infıizyon ve perfîizyon pompa sistemlerinin kullanım ıftenüleri aynı olmalıdır.

15. Cihaz, 0.1-1200 ml/saat hızına kadar infıizyon yapabilmelidir.

-  0.1 ~ 99.99 .mi/saat arasında 0.01 ml/saat artışlarla,

-   LOO.O - 999.9 ml/saat arasında 0.1 ml/saat artışlarla,

-   1000 - 1200 ml/saat arasında 1 ml/saat artışlarla ayarlanabümelidir.

16. Cihazda, infüzyona ara verilmeden hız değişikliği yapılabilmelidir.

17. Cihazda, 0.1 - 9999 mİ arası giden volüm (GV) ayarlanabümelidir:

-   0.1 - 99.99 mİ arasında 0.01 mî artışlarla,

-   100.0 - 999.0 mî arasında 0.1 mİ artışlarla,

-    1000 “ 9999 mî arasında 1 mİ artışlarla.

18. Cihazda, 1 dakika ile 99 saat 59 dakika arası zaman ayarlanabümelidir.

19. Hız, giden volüm veya zaman değerlerinden herhangi ikisi cihaza girildiğinde, üçüncü değer cihaz tarafından otomatik olarak ayarlanabümelidir.

2ü. Cihazda, kalan volüm, kalan zaman ve toplam verilen volüm sürekli takip edilebilmelidir,

21. Cihazda, infıizyon devam ederken ara volüm ve ara süre sürekli takip edilebilmeli ve tedaviye uygun olarak istenildiğinde silinerek yeniden yeni değerlerin takip edilebilme özelliği olmalıdır.

22. Cihazda, bolus 1-1200 ml/saat arası ayarlanabilmeli, istenilen miktar otomatik veya manuel olarak tek tuşla verilebilmelidir.

23. Cihaz, bolus volüm ve zamanı girildikten sonra bolus hızım otomatik olarak hesaplayabilmelidir.

24. Cihazın, doz hesaplama modu olmalıdır. Ağırlık (kg) veya zamana (dakika, saat veya 24 saat) bağlı mg, jig, ÎE veya tıımol doz ünitelerine dayanan kullanım hızı (öm.mg/kg/sa) otomatik olarak hesaplanabilmelidir. Bolus hızının otomatik hesaplanmasıyla mg, ^g, ÎE, mmol olarak her kg ve/veya her zaman (dakika, saat veya

24    saat) ünitesi için bolus uygulaması yapabilmelidir.

25. Cihazda, infüzyona yeniden başlarken veya batarya değişiminden sonra bir önceki tedavinin tekrarı veya devamı için başlangıç menüsünden son tedavi seçilebilir olmalıdır.

26. Cihazda, son 1000 tedavi tarihleri ile birlikte hafızada saklanabilmeli ve istendiğinde PC aracılığıyla görülebilmelidir.

27. Cihaz, tek tuşa basılarak standby (bekleme) moduna gcçebilmeli ve 1 dakika ile 99 saat arasında, 1 dakikalık artışlarla standby süresi seçilebİlmelidir.

28. Cihazda, medikasyon hatalarını önlemek amacıyla 720 ilaç hafızası mevcut olup, 10 kategori altında smıflandırılabilmelidir. Belirli ilaç doz limitleri sınırlandırılabilmektedir. Bu ilaçlar üzerinde, istendiğinde değişiklik yapılabilmelidir.

29. Cihazda, üçüncü kişilerin müdahalesini engellemek amacıyla şifreli, iki farklı veri kilidi olmalıdır.

30. Cihaz, .9 seçenekli (0,1 -1,2 bar) basınç kontrollü olmalı, basınç alarmından sonra bolus volümü otomatik olarak azalarak infüzyon durmalıdır.

31. Iiasmç kademesi, cihaz ekranında görülebilir olmalıdır.

32. Cihazda, kontrolsüz akış (serbest akış) koruma sistemi olmalıdır. Cihazda ve infüzyon setinde kontrolsüz akış (serbest akış) klembi yer almalıdır. Hava sensörü, alt ve üst basınç sensörleri-sayesinde damla seıısörsüz olarak da kullanılabilmelidir.

33. Cihazda, 2 kanallı mikroproses sistemiyle tüm güvenlik ile ilgili fonksiyonların tam olarak otomatik kontrolü sağlanmaktadır.

34.  Cihazda, optik ve akustik alarmların yanında, cihaz displayinde yazılı alarm mesajları ve yardımcı metinler yer almalıdır.

35.  Cihazda, önalarm ve alarmlar için renkli ışıklar (LED) yer almalıdır.

36.  Cihazın, çalışması dijital olarak görülebilmelidir.

37.  Cihaz displayinde, tüm bilgiler aynı anda görülebilmelidir. (Hız, cihazın elektrik bağlantısında bulunduğu, infüzyonun devam ettiği, akü durumu, cihazın alarm nedeni v.b.).

38.  Cihazda oklüzyon.aİaımı, basınç alarmı, damla alarmı, hava alarmı, hatırlatma alarmı, akü boş, standby (bekleme), “infüzyon line’ı doğru yerleştirilmemiş veya hiç yerleştirihnemiş” personel çağn,”ilaç doz sınırı aşıldı” ve teknik hata alarmları mevcut olmalıdır.

39.  Cihazda, batarya kapağının açıldığını alarm ile haber veren kapak sensörü olmalıdır.

40.  Cihazda giden volüm veya süre bitmek üzere, akü boşalmak üzere ön-alarmlan mevcut olmalıdır.

41.  Cihazda istendiğinde KVO modu aktive edilebilmelidir.

-  Hız >10 ml/saat için KVO = 3 ml/sâat, .

-  Hız <10 ml/saat için KVO = 1 ml/saat,

-  Hız < 1 ml/saat için KVO ~ ayar hızı,

42.  Cihaz; hemşire çağırma sistemi, ambulans (12 V) ve PC’ye bağlantı İçin bir Multi Fonksiyon Konriektörüne (MFC) sahip olmalıdır.

43.  Cihazda, opsiyonel piggy back modu olmalı ve tek bir pompa ile iki farklı hızda

• infüzyon arasında geçiş sağlanabilmelidir. Bu uygulama için cihazlara uygun line kullanılmalıdır.

44.  Cihazlara, Software updateleri ile yeni özellikler eklenebiliyor olmalıdır (Örn: sofhvare F ile hasta dataîarmı hafızada tutma, sofhvare G ile barkod okuma özelliği, TCI, PDMS v.s.).

45.  Cihazlar opsiyonel olarak, (infüzyon ya da perftizyon cihazı) en fazla 4 adet üst üste monte edilerek bir istasyon (Station) oluşturabilmeli ve en fazla 6 istasyonda herhangi bir montaj işlemi gerektirmeden kolayca birbiri üzerine kenetlenerek toplam 24 cihazla bir arada çalışma imkanı sunmalıdır. Bu sistemin, kablo karışıklığına engel olabilmek amacıyla tek bir elektrik bağlantısı olmalıdır.

46.  Opsiyonel olarak her bir Station, alarmların daha rahat takip edilebilmesi için üzerinde büyük alarm ışıkları bulunduran Cover adlı taşıma aparatına sahip olmalıdır.

47.  Hem personel tasarrufu, hem de hasta izlenebilirliğinin sürekliliği açısından birden fazla cihaz (24 cihaza kadar) tek bir istasyondan opsiyonel izlenebilir olmalıdır.

48.  Cihazda; opsiyonel olarak modem, kablosuz LAN, USB-Ana port, RS232, USB Slave Port, Ethernet RJ45, PS/2 bağlantıları olmalıdır.

49.  Cihaz, dezenfekte edilebilen bir yüzeye sahip olmalı, kolay kolay sıvı geçirmemelidir.

50.  Cihaza, uygun orjinal seti ile 72 saat üzeri uygulamada, sapma payı ± % 5’dir.

51.  Cihaz, 1,4 mİ hatalı doz verdiğinde otomatik olarak durur.

52.  Cihaz, uluslarası Kalite Belgeleri ISO ve CE Sertifikalarına sahip olmalıdır,

53.  Cihaz, sevkiyat tarihinden itibaren 24 ay süreyle, üretim hatalarını içeren garanti kapsamındadır.

54.  Cihazın, minimum 10 yıl süreyle gerekli olan yedek parçalarının temini ve tamir İle çalışılabilir olmasının ve gerekli teknik servis hizmetini gerektiğinde veya periyodik bakımlarda sağlanacağını taahüt ederiz.

55.  Teknolojik gelişmelere parelel parametreler değiştirilebilir Özellikte olmalıdır.

56.  Cihaz, IEC/EN 60601-1-2, IEC/EN 60601-2-24, EN 55011 standartlarına uygun olmalıdır.

İNSÜLİN KALEM İĞNESİ (PENFİL)

1/lnsülin iğneleri tüm kalemlerle uyumlu olmalıdır.

2.30 G X 8mm uzunlukta kalem iğnesi olmalıdır.

3.                 İğneler         kaleme vidalama sistemiyle kolaylıkla takılıp .vidalama sistemiyle kolaylıkla kalemden çıkartılmalıdır.

4.           İğne     ucundaki özel slikon kaplama enjeksiyon sırasında acı hissinin oluşmasını engellemelidir.

5.        Üç          aşamalı uç geometrisine sahip olup .cilde iğnenin rahat girişini sağlamalıdır.

6.8 mm kalem iğnenin ince duvar teknolojisiyle üretilmiş olması gerekmektedir.

7.                Lateks         içermemelidir.Latekse bağlı alerjik reaksiyona sebep olmamalıdır.

8.                Kalem          iğnesi steril ve tek kullanımlık olmalıdır.

9.                Ka!em          iğnesi iki adet koruyucu kapağa sahip olmalıdır.

10-                        Kutusunda en az 100 adet olmalıdır.

11                                                                                                                                                                                          .Yukarıdaki teknik özellikler numune üzerinde incelenerek, alıma karar verilecektir.____________________

ISo

KAN VERME SETİ

1.    Set yerçekimi etkisiyle kan torbalarından hastaya kan transferinde kullanıma uygun olmalıdır.

2.    Set’te ISO standartlarına uygun hava girişsiz delme ucu olmalıdır.

3.    Set’te 200 mikron filtre olmalıdır.

4.    Şefte 20 damla 1 milimetreye eşit olmalıdır.

5.    Set hızlı ve kolay sıvı doldurmak için yumuşak damla haznesine sahip olmalıdır.

6.    Sette tubing üzerinde roller damla ayarlayıcı olmalıdır.

7.    Şefin hastaya ulaşan kısmında latex enjeksiyon portu olmalıdır.

8.    Set’in hastaya uzanan kısmın ucunda isteğe bağlı konnektör olmalıdır.

9.    Set Tubing Medikal PVC olmalıdır, tubing iç çapı 3.0 dış çapı 4.1 mm olmalıdır.

10. Şefte 1 adet lipotermik iğne olmalıdır.

11. Tekli steril paketlerde olmalıdır.

12.  Paketler üzerinde lot numarası, üretim ve son kullanma tarihi belirtilmelidir.

13.  Paket üzerinde kullanım talimatı olmalıdır.

14.  Her bir şefin ambalajı üzerinde veya koli ambalajı içinde setlerin etkin bir şekilde steril edildiğini gösteren indikatör bulunmalıdır.

KORUMALI İ.V KANÜL

1.  Standart i.v kullanım tekniği ile aynı özellikte olmalı

2.  İğne yaralanmalarını önlemek amacıyla iğne ucu kullanıcı müdahalesi olmadan otomatik kilitlenmeli

3.  Kilitlenme mekanizması kanülün içinde olmalı, kanülün dış görünüşünü ebadını değiştirmemen ve kullanımı zorlaştırmamahdır.

4.  Kanül kilit mekanizması metal olmalı ve kanülün ucundan ayrılmamalıdır.

5.  İğne kateter içerisindeyken ileri geri hareket ettirilebilmelidir.

6.  Tespit için hareketli fıksasyon kanatlan olmalı ve enjeksiyon valfı bu kanatların tam ortasında olmalıdır.

7.  Enjeksiyon valili, hidrofoblu kan tutuculu olmalı ve aynı steril ambalaj içerinde Luer-Lock kapak olmalıdır.

8.  Etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

9.  Ambalaj üzerinde son kullanım tarihi, İot no, sterilizasyon tarihi, ürün bilgileri şekil ve yazı ile belirtilmelidir.

10.  Uluslar arası renk kodlu olmalıdır. (14 G'den, 24 G'ye kadar)

11.  T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi Bankası (UBB) koduna sahip olmalı, belgesini ihale komisyonuna sunmalıdır.

12.  Numune denenerek uygunluk verilecektir.

KANÜLIV LER

1.    Kanü! ucu atravmatik olmalıdır.

2.    Kanül duvarı ince ve yüksek akış kapasitesine sahip olmalıdır.

3.    Geri kaçışı engelleyen özellikte bir enjeksiyon valvi bulunmalıdır.

4.    Kanatlı ve kanatları hareketli olmalıdır.

5.    Enjeksiyon port kapağı yerine iyi oturmalı ve yerinden çıkmamalıdır.

6.    Kanül arka kısmında, damar içine girildiğinde kanın rahat görülebileceği şeffaf bir kısım olmalıdır.

7.    Angiocath içindeki kılavuz iğne teflon kılıf içinde kılıfı zedelemeden rahatlıkla ileri geri hareket edebilecek kayganlıkta olmalı ve kayganlaştırıcı herhangi bir madde içermemelidir.Çabuk eğilip bükülmemeiidir.

8.    Kanül gerektiğinde kapatılmak üzere luer-lock kapak içermelidir.

9.    Uluslar arası renk kodlu olmalıdır.

ICLAngiocath koruma kılıfının ucu kapalı olmalıdır.

1 • 'anül ciltten ve damar içinden geçerken kolay ilerleyebilecek kayganlıkta ve kıvrılmayacak Özellikte olmalıdır.

12. Ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan kolay açılabilir özellikte olmalı ve açılırken yırtılmamalıdır.

13. İlaç porttaki enjeksiyon yerinden zorlanmadan uygulanabilmelidir.

14. Kullanıma hazır steril tekli paketlerde olmalı ve paketler üzerinde ürünün sterilizasyon, üretim,son kullanma tarihi ve lot numarası olmalıdır.

15. Her numaradan en az 3 er tane numune verilmelidir.

16. Yüklenici firmanın verdiği numune ile teslim ettiği ürünün seri numaraları farklı olması durumunda komisyonumuzca test edilecektir,Aynı özellikte olmaması durumunda yüklenici ürünü değiştirmeyi tahahüt edecektir.

KAPALI TORAKS DRENAJ SİSTEMİ 2000ML

1.   Sistemi göğüs boşluğunda patolojik veya tedavi amaçlı girişimler sonrası birikebilecek kan sıvı vb. materyalin boşaltılması amacı ile kullanılmak için yapılmış olmalıdır.

2.   Sistem temel olarak bir rezervuar kısmı + tubing ve konnektörden oluşmalıdır.

3.   Sistem biriken sıvıyı boşaltırken içeriye hava kaçmasını önleyecek şekilde yapılmış olmalıdır.

4.   Sistem 2000 mî lik erişkin ebatlarda olmalıdır.

5.   Sistem üzerinde derecelendirilmiş hacim skalası bulunmalıdır.

6.   Sistemin rezervuar kısmı şeffaf polikarbonat’tan yapılmış olmalıdır.

7.   Rezervuar kısmının devrilmesini engelleyecek geniş bir tabanlık kısmı olmalıdır.

8.   Sistemin göğüs tüpü ile bağlantısını sağlayacak tubing kısmı şeffaf PVC’ den yapılmış olmalıdır. Yeterli esneklikte, olmalı sert olmamalıdır.

9.   Göğüs tüpü ile bağlantısını sağlayacak kısmında bunu temin amacı ile konnektör bulunmalıdır.

10. Sistem steril ve tekli paketlerde olmalıdır.

11. Rezervuar ile hortumun birleştiği yerde kink yapmayı engelleyecek reinforced kılıf içermelidir

KARMEN ENJEKTÖRÜ TEKLİ

1.    Setin içerisinde 1 adet tekli enjektör, 1 adet silikon ve 3 adet kanül olmalıdır.

2.    Enjektör Uterusun boşalmasında ve patalojik incelemeler için numune alınmasında kullanılacaktır.

3.    Enjektör 60cc lik olacak, tek kapatma valfi, piston kolu ve dondurucu halkası bulunacaktır.

4.    Ambalajın içerisinde enjektörün kullanma kılavuzu olacaktır.

5.    Silikon en az 15cc olacaktır.

6.    Kanüller steril olacaktır.

7.    Kanüller numaraları 4-5-6 olacaktır.

8.    Her kanülde maximum aspirasyon etkinliğini sağlamak için karşılıklı iki açıklık olacaktır.

9.    Kanül ambalajının arkasında üretim tarihi, kanül numaraları ve renk kadu yazılı olmalıdır.

10. Kanül ambalajı üzerinde üretici firma adı, steril olduğunu gösterir ibare bulunmalıdır.

11.  Ürün ISO kalite belgelerinden ilgili olanına sahip olmalı ve CE 'ye uygunluğu belgelendirilmelidir.

I*)3

KATI VAZELİN

1.    Vazelin katı formda olmalıdır

2.    Ürün hiçbir katkı maddesi içermeyecektir

3.    Kokusuz,mat beyaz bir görüntüye sahip olmalıdır.

4.    Ürün 1 kğ'lık ambalajlarda olmalıdır.

5.    Vazelin ambalajı polietilen materyalden kırılmaz ve geri dönüşüm özelliğine sahip olmalıdır.

6.    Ambalaj kapakları kilitli plastikten olmalıdır.

7.    üretici firmanın erişim bilgileri ve son kullanma tarihi ambalaj üzerinde olmalıdır.

KAYGANLAŞTIRICI JEL

1      Anestezik ve dezenfektan özellikte olmalıdır.

2      Tek kullanımlık enjektörler halinde olmalıdır.

3      Sistoskopi ve kateter uygulamalarında kullanılmalıdır.

4      %2 lidokain içermelidir.

((>0

BONEWAX (KEMİK MUMU)

1.                      Kemikten kaynaklanan kanama kontrolü için kullanılan non-absorbable steril kemik mumu, minimum doku reaksiyonu yaratmalıdır.

2.  Organik doku ile etkileşime girmeyen parafın yapıda olmalıdır.

3.  Birim ambalaj en az 2 ayrı ambalaj kaplı olmalıdır. Dış ambalaj bir yüzü şeffaf diğer yüzü kağıt olmalıdır. İç ambalaj sağlam kaliteli alüminyum folyo olmalıdır. Ürün bilgisi baskı ve boyalarının (el ile, kan temasıyla vs.) kolayca çıkmamalıdır.

4.  Tek tek steril ambalajlarda olmalıdır. Kutu içerisinde yer alan ürün prospektüsünde Türkçe dilinde olmalıdır (Tıbbi cihaz yönetmeliği ö.madde).

5.  Kutu üzerinde içinde kaç adet olduğu yazılmalıdır. Seri ve kontrol numarası, son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli ve tarihi yazılı olmalıdır.

lb

KOLOSTOMİ TORBASI

1.    Torba şeffaf olmalı.

2.    Torba alttan boşaltmalı ve klipsi olmalı.

3.    Torba adaptöre uyumlu olmalı.

4.    Torba adaptöre kolay yerleşmeli, en az 24 saat kalacak özellikte olmalı.

5.    Torbanın çapı stomaya ve adaptöre uygun olacak şekilde 70-75 mm olmalıdır.

6.    Arka yüzeyinde yumuşak astar bulunmalı ,suya dayanıklı olmalıdır.

7.    Malzeme steril ve orijinal ambalajlarda teslim edilmeli.

8.     Malzeme teslimat tarihinden itibaren en az 2 yıl miyadlı olmalı

k>%

KOTER KALEMİ

1.     Kablolar yanmaz olmalı ve uçları ile birlikte olmalıdır.

2.      Kablo uzunluğu en az 2 m olmalıdır.

3.      Uçlar hem yakıcı hem de kesici özellikte olmalıdır.

4.      Handswitch özellikte olmalıdır.

5.      Teslimatta en az 2 yıl raf ömrü olmalıdır.

6.      Steril ve tek kullanımlık ambalajlarda olmalıdır.

KULAK SPEKÜLÜM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-  Hastenemiz de kullanılan otoskoplara uygun olmalıdır.

2-  Disposable olmalıdır.

3-  Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

4-                           Malzemeler     25Tı ve 50’li paketlerde olmalıdır.

KULAK VENTİLASYON TÜPÜ SHEPPARD GROMMET

1.    Kulak ameliyatlarında orta kulağı havalandırmak için kulak zarına takılmak amacıyla kullanılmalıdır.

2.    Flouroplastik ve silikon materyalden yapılmış olmalıdır.

3.    Tekli, steril ve orijinal ambalajında bulunmalıdır,

4.    Grommet tipte ve telli olmalıdır.

5.    Tüpün iç çapı 1,14 ± 0,1 mm olmalıdır.

KULAK VENTİLASYON TÜPÜ T PARÇALI

1 -İç çapı 1,10-1,20 mm olmalıdır.

2.                              Hammaddesi            silikon olmalıdır

3.  Steril paketlerde olmalıdır

IG6

MASKE NEBULİZER SET HAZNELİ

1.      Set maske ve hazneden oluşmalıdır.

2.      Maske hastanın burun ve yüz yapısına anatomik olarak kolayca uyum sağlayabilmelidir. Cildi tahriş etmeyen, non- toksik medikal sınıf PVC’den üretilmiş olmaîıdır.Kokusuz olmalıdır.

3.      Maske üzerindeki baş lastiği esnek ve fakat kolay deforme olmayacak nitelikte olmalıdır. Her iki yanında hava girişi ve C02 çıkışı için delikler olmalıdır.

4.      Maskenin yüzde rahat durmasını sağlayacak tahriş yapmayan ince metal burun mandalı bulunmalıdır.

5.      Set içindeki haznenin hacmi en az 5 mİ. olmalıdır.

6.      Rezidüel. hacmi (ölü hacim), ilaç kaybını önleyebilmek için 0,5 ml-0,7 mİ’den fazla olmamalıdır.

7.      Set nebul solüsyon formundaki ilaçları gibi ilaçları 6-7 dakika içinde bitirilebilmelidir.

8.      Tekli temiz poşetler halinde paketlenmiş olmalıdır.

9.      Yetişkin ve pediyatrik formları bulunmalıdır.

ifca

NEBİLAZATÖR SET (T PARÇALI)

1.    Set ilaç haznesi, T parça ve hortumdan oluşmalıdır.

2.    Saydam, yumuşak, kokusuz ve vinilden olmalıdır.

3.    Set hortum uzunluğu 165 cm ±2 olmalı, Ambalajı tekli temiz poşet içinde olmalıdır.

4.    Set içindeki hortum kolay eğilip bükülmemelidir.

5.    Bağlantı yerleri kolay oturmalı çabuk çıkmamalıdır.

(bS

NAZAL OKSİJEN KANÜLÜ YETİŞKİN

1.    Medikal grade kalitede PVC’den yapılmış olmalıdır.

2.    Yetişkinler ve küçükler için ayrı burun kanüle sahip olmalıdır.

3.     Burun mukozasına zarar vermemelidir.

4.     Ürün şeffaf olmalıdır ve kanül deliklerinden hava geçişi eşit olmalıdır.

5.    Her ürün için münferit iç amabalja sahip olmalı ve ürün tanıtım etiketi olmalıdır.

6.     Bağlantı yerleri kolay açılmamalıdır.

7.    Nazal kanülün uzunluğu 250 300 cm arasında olmalıdır.

8.    Nazal kanül iateks içermemelidir.

9.    Tek kullanımlık olmalı vücutta alerji yapmamalıdır.

no

NAZAL SPLİNT SÎLİKON

1.    Splint % 100 silikondan imal edilmiş olmalıdır.

2.  Splint % 100 medikal silikondan imal edilmiş olmalı ve dokuya yapışmamalıdır.

3.  Dikiş için çift taraflı delik olmalıdır.

4.  Steril paketlerde çift olmalıdır.

NAZOGASTRİK SONDALAR

1.    Tıbbi PVC’den yapılmış olmalı,

2.     Ucu yuvarlatılmış ve atravmatik olmalı.

3.     Sondanın distal kısmındaki çıkışında en az 3 delik olmalı

4.     Sonda üzerinde işaretlenmeye yardımcı çizgiler ve bu çizgilerin kaç cm olduğunu gösteren İbare olmalıdır.

5.     Dışarıda kalan ucu beslenme setleri ve çam uçlu enjektör ile bağlantıya uygun olmalı.

6.     Renk kodlu olmalı.

7.    Steril tek paketlerde ambalajlanmış olmalı.

8.     Paket üzerinde; ürünün numarası, lot numarası, kaç cm olduğu, steril yöntemi, son kullanma tarihi ve üretim tarihi olmalıdır.

ıvr

OKSİJENLİ SU

1.    1 İt lik orijinal şişede olmalı

2.    Son kullanma tarihi en az 2 yıl olmalı

3.    TUBB ‘da kayıtlı olmalı ve Sağlık Bakanlığı onaylı olmalı.

4.    Ürünün miadı en az 2 yıl olmalı.

5.    Ürünün son kullanma tarihine en az 3 aya kala kurumumuzun talebi doğrultusunda firma yenisi ile değiştirecektir.

iV>

TEK KULLANIMLIK VALFLİ POŞETLİ ÖRDEK

1.    İdrarın içeri girmesini sağlayacak hunisi olacak

2.    Ham meddesi geri dönüşümlü, insan sağlığına zararlı olmayan polietilen yırtılmaya dayanıklı olmalıdır.

3.    Toplam ağırlığı 63 gram, 186 mm en, 325 mm boy'dur.

4.    İdrar kapasitesi 1500 cc ölçüm çizgileri belirgin olmalıdır.

5.    Bay-bayan kullanımına uygun olmalıdır.

6.    Beş saat bayunca sızdırma yapmamalıdır.

7.    Ürün şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından değerlendirildikten sonra komisyon tarafından uygunluk kararı verilecektir.

PAMUK

1.    Rulo halinde olmalı.

2.    Türk kodeksine uygun beyaz renkli ve kokusuz olup, yabancı madde ihtiva etmemelidir.

3.    Rulo açıldığında düzgün olmalıdır.

4.    Pamuk tiftiksiz olmalı ve rulo açıldığında kolayca dağılmamalı, su emici özelliği yüksek olmalı.

5.    1 Kg'lık ambalajlarda olmalı

n-8-m

PAMUKLU PEDLER

1.    Pedler tıbbi cihaz yönetmeliğine uygun gazlı bez ve pamuktan imal edilmeli

2.    İstenilen ebatlarda olmalı ebatlarında olmalı, pedler cerrahi tıp katlama şeklinde olmalı

3.    Santimetre başına çözgü teli sayısı en az 10, atkı teli sayısı en az 10 olmak kaydıyla, kullanılan pamuk %100 koton olmalı, uzun lifli olmalı, beyaz, kokusuz olmalı, tam hidrofil olmalı, hidrofili testlere uygun olmalı, boya kullanmadan beyazlatılmış olmalı, su tutucu özelliği yüksek olmalı, asit ve alkali ihtiva etmemeli (PH nötr)

4.    Pedde kullanılacak pamuğun kalınlığı 1 cm olmalı, En az 10 g (±2 g) pamuk içermeli

5.    Pamuklu ped, İstenilen ebatlarında dikdörtgen biçiminde, pamuk gazlı bez içerisine muntazam yayılarak ve gazlı bez tarafından tamamen kaplanarak, kenarlarından serbest lifler ve pamuk sarkmayacak şekilde dikişsiz olarak hazırlanmış olmalı

6.    Malzemeler teslim esnasında hasar görmeyecek şekilde paketlenmeli, paketler 100er veya 50 şerli paketler şeklinde olmalı hasar gören paketlerin değişimi firma tarafından sağlanmalı(nonsteril)

7.    Ambalaj üzerinde imal, ve son kullanma tarihi yazılı olmalı, teslim edilen malm son kullanma tarihi en az 2 yıl olmalıdır.

PEZZER SONDALAR

1.    Teker teker steril paketlerde bulunacaktır.

2.    Paketlerin üzerinde ne ile steril edildiği, son kullanma tarihi yazılı olacaktır.

3.    Lateksten mamul olacak ve boyları 35 cm'den kısa olmayacaktır.

4.    Uçları topuz şeklinde olup, kapalı olacak, ancak topuz uçta yan delikleri bulunacaktır.

5.    Paketlerin üzerinde firma ve marka adı yazılı olacaktır.

6.    Malzemeler teslim edildikten sonra son kullanma tarihine kadar tüketilemezse miyadının dolmasına üç ay kala yüklenici firmaya bildirilmesi halinde yeni miyadlıiarla değiştirilecektir.

7.    Numuneler ihale aşamasında denenecektir.

(S3

PLEVRA DRENAJ KATATERİ

1.                         Ponksiyon        kanülü, ince cidarlı, künt uçlu, en az 3,30mm(10F) çapında, en az 75mm en fazla 80mm uzunluğunda olmalıdır.

2.                                               Kateterpolyüretanın özel şekli certon, radyoopakolmalıdır.Uç kısmından başlayan sarmal şeklinde birer cm aralıklarla 10 adet delik bulunmalıdır.

3.                  Kateter       en az 2,5mm çapında, en az 440mm uzunluğunda olmalıdır.

4.        Uç          kısmından itibaren 150mm'de birinci çizgi bir adet, 200±2mm'de ikinci çizgi 2 adet belirteç bulunmalıdır.

5.                        Ponksiyon         kanülü koruyucu kılıf ile birlikte olmalıdır.

6.                  Kateter       koruyucu kılıf ile birlikte olmalıdır.

7.           Geri     akımı önleyecek çift sübaplı değiştirilebilir ara parça olmalıdır.

8.Sekresyon torbası en az 2It olmalıdır.

9.            Lock enjektör en az 60m! olmalıdır.

10.3 yollu musluk olmalıdır.

POLİPROPİLEN YAMALAR

1.    Monoflament yapıda olmalı.

2.    Gözenek büyüklüğü 1,2 mm olmalı.

3.    Polypropilen'den mamül olmalı.

4.    istenilen büyüklükte olmalı.

5.    Tek tek steril paketlerde olmalı.Üzerinde tanıtıcı bilgiler olmalı.

6.    Sağlam olmalı,vücuda uyum sağlıyacak yumuşaklıkta olmalı.

POLİVİDON İYOT %10 ANTİSEPTİK SOLÜSYON

1.    Ürün %10 oranında povidone iodine içerimelidir.

2.    Bakterisid, virüsid, fungusid ve protozoid özelliğe sahip olmalıdır.

3.    Cilt ve mukoza dezenfeksiyonunda, yara ve yanık yüzeylerde seyreltilmeden kullanıma uygun olmalı,allerjik reaksiyon ve cilt irritasyonuna neden olmamalıdır.

4.    1000 cc'lik ışıktan korunmalı, kapağı iyi oturan, kilitli kapak sisteminde (yukarı çekilerek akışın sağlandığı geri itince akışın sonlandığı) veya özel püskürtme (pompalı) başlıklı cam plastik şişelerde ambalajlanmış olmalıdır,

5.    Ürün alkol içermemelidir.

6.    Cilde sürüldüğünde su gibi akıp gitmemeli, ciltte antiseptik özelliğe sahip bir film tabaka oluşturmalıdır.Solüsyonu dökerken, solüsyon şişenin dışından süzülerek akmamalıdır.

7.    Ürün povidon iyotlu % 7.5 sıvı sabun ile karışıklığı önlemek için etiket veya ambalaj renginde dikkat çekici fark olmalıdır

8.    Üzerinde etken madde miktarları, hacmi, kullanım şekli, imalat seri numarası, saklama koşulları, son kullanma tarihi yazılı olmalı, üzerindeki etiket kolay düşmeyecek, kalkmayacak şekilde yapıştırılmış olmalıdır.

9.    İhaleyi kazanan firrrıa-tüketilmemiş-fırünü son kullanılma sürelerinin dolmasına 3 ay kala firmaya bildirilmesi kaydıyla, malzemeyi şartnameye uygun yeni miatlıları ile en geç 15 gün içinde (fiyat artışı gözetmeksizin) değiştirmelidir.

PREZERVATİF SONDALAR

1.    Non toksik, antialerjik silikondan yapılmış olmalı

2.    Prezervatif sondanın cilde yapışmasını sağlayan tahrişi önleyici jel şeklinde tüp yapıştırıcısı olmalı, ya da yapışkan şeridi olmalı

3.    Prezervatif sondanın yapışkan şeridi dokunun dolaşımını engellememeli

4.    Prezervatif sondanın yapışkan şeridi/jeli sonda ile cilt arasında içten hem cilde hem de sondaya yapışmalı ve yapışkanlığını uzun süre koruyabilmeli

5.    Prezervatif sonda ciltte oluşabilecek nemi içerisine emebiimeli ve cildin kullanım süresince kuru kalmasını sağlamalı

6.    Yapışkan şerit elastik olmalı, kopmamalı ve idrarın geri dönüşünü engellemeli

7.    Prezervatif sondanın uç kısmı idrarın rahatlıkla dışarı atılmasını sağlamalı, kıvrılıp kırılmamalı

8.    Prezervatif sondanın uç kısmı idrar torbasının uç kısmı ile uyumlu olmalı

9.    Prezervatif sondanın farklı boyutları olmalı

10. Prezervatif sonda tekli paket içerisinde ambalajlı olmalı

i% 3

RAHİM İÇİ ARAÇ

1-         RiA       gövdesi kıvnlabilir ve polietilen kaplı olmalıdır.

2-                     KuHanım bilgileri Türkçe olarak birim ambalajda olmalıdır.

3-     T   şeklinde olmalı ve 176 mg. bakır bir tel ile kaplı olmalıdır.

4-              Yatay            kaların her birinde 68.7mg.ağırlığında bakır yakaya sahip olmalıdır.

5-              Dikey            uzunluğu 36mm. ve yatay uzunluğu 32 mm. olmalıdır.

6-     T   bölümün dikey kolu başında ampul kısmında iki uçlu, 115mm. uzunluğunda monofilament polietilenden beyaz ipi olmalıdır.

7-                    Röntgen   ışınlarında görünür olmalıdır.

8-       0n           yıl kullanıma uygun olmalıdır.

9-            Tekli    paketlerde ve birim ambalajda üretici firma ve üretim tarihi, son kullanma tarihi, sterilizasyon yöntemi ve tarihi, diğer uluslararası işaretlemeler yazılı olmalıdır.

10-            UBB  kaydı olmalıdır.

11-                              Malzemelerin         fiyat teklifinde sağlık uygulama tebliği kodlarının belirtilmesi zorunludur.

43o

SANTRAL VENÖZ KATETER 2 YOLLU

1.    Ponksiyon kanülü, hava embolisi ve kan kontaminasyon riskini önlemek amacıyla enjektör

2.    çıkarılmadan kılavuz telin ilerletilmesine imkan tanıyan valfli; 1.3 mm (18 G) çapında, 70 mm uzunluğunda olmalıdır.

3.    Kateter, poliüretan ve radyoopak olmalıdır.

4.    Kateter, çok ince lubrikasyonlu soft uçlu olmalıdır.

5.    Kateter, kolay okunabilir uzunluk işaretli olmalıdır.

6.    Kateter, üç lumenîi, 2.4 mm çapında, 7 F, 20 cm uzunluğunda [distal lumen:16 G, middle lumen:18 G, proksimal lumen:18 Gj olmalıdır.

7.    Kateterde, valfli kapak olmalıdır.

8.    Kateterde, farklı renkler ile kodlanmış, transparan uzantı tüpleri ve bunlarda uygulamanın kısa süreli durdurulması için klemp olmalıdır.

9.    Kateterde, hareketli fiksasyon kanatları ve bunu sabitleyen ikinci bir fiksasyon klibi olmalıdır.

10. Kılavuz tel, kink yapmayan nitinol materyalinden imal edilmiş olmalıdır.

11. Klavuz tel, fleksibl J uçlu, tek el ile kullanılabilen ergonomik özel kılıfta, uzunluk işaretli,

12. 0.89 mm çapında, 50 cm uzunluğunda olmalıdır.

13. DilatatÖr olmalıdır.

14. EKG bağlantı kablosu olmalı ve setin içerisinde steril olarak yer almalıdır.

15. Kateterin takılmasından sonraki günlerde de, kateterin doğru yerde olduğunu EKG eşliğinde kontrol etme imkanı tanıyan aparat olmalıdır.

16. Set içerisinde ucu çevirmeli kilit bağlantılı enjektör (5 mİ) olmalıdır.

17. Bistüri olmalıdır.

18. Fiksasyon konnektörü olmalıdır.

19. Kullanım klavuzu ve/veya ambalaj üzerindeki bilgiler İngilizce, Almanca veya Fransızca

20. dillerinden en az birinde yazılı olmalıdır.

21. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.

22. Ambalaj geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.

n*

SERUM SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Non toksik tıbbi pvc’den üretilmiş olmalıdır.

2.  Steril ve tekli paketler içinde olmalıdır.

3.  Serum uygulamasında 20 damla = 1 mİ olmalıdır.

4.  Damla odacığı yumuşak ve kolay doldurulabilir olmalı tabanında sabit 15 mikronluk mayii filtresi bulunmalıdır.odacığm yanındaki hava çıkış kapakçığı şişe veya torba serumları için açılır, kapanır yapıda, görsel kontrol amacı ile renkli ve aerofobik filtre ile donanmış olmalıdır.

5.  Hava girişli delme ucu olup serum torbasına kolay girebilmelidir.

6.  Damla ayar mekanizması roller klamp şeklinde olmalı, parmakla kolay kavranabilmeli ve makaranın istenen yöne hareketini sağlayacak büyüklükte olmalıdır.

7.  Setler lüer(Vidalı) uç ve iğneli olmalıdır.

8.  Set basınçlı mayi verebilmelidir.

9.  Setlerin puşe lastiği bombeli olmalıdır.

10.  Setler sterilitesi bozulmadan açılabilecek şekilde paketlenmiş olmalıdır. Setlerin sterilizasyon ve son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilmiş olmalı, raf ömrü depo tesliminden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

11.                Serum uygulamasında seti oluşturan pvc hortumun kolay kıvrılmaması ve içindeki mai sıvısının görünebilir olması gereklidir.

m

SIVI VAZELİN

1.            1 Kg.lık ambalajlarda olmalıdır.

2.            Ambalajı ve kapağı sağlam olmalıdır.

3.            Alerjik olmamalı naturel olmalı ve koku içermemelidir.

4.            Sıvı (seyreltilmiş) olmalıdır.

m

SOLUNUM FONKSİYON TESTİ FİLTRESİ

1.    Ağızlık tek kullanımlık olmalıdır.

2.    Ağızlık hastanın SFT testini yapmaya uygun olmalıdır,

3.    Ağızlık çapı mevcut cihaza uyumlu olmalıdır.

4.    Ağızlık yüzeyi ağıza yapışmayan parlak şekilde olmalıdır.

5.    Ağızlık cihazın türbününe zarar vermemelidir.

6.    Ağızlık belli sayılarda paketlenmiş olmalıdır

MM '-tf *T ASPİRASYON SONDALARI

1.            Uç kısmı açık ve yuvarlak olmalıdır.

2.            Şeffaf ve disposble olmalıdır.

3.            Materyal çok yumuşak veya çok sert olmamalı, tahriş etmemelidir.

4.            Ma! teslimi tarihi itibari ile son kullanma tarihine en az 3 yıl olmalıdır.

NELATON SONDALAR

1.  Büküldüğünde kırılmayan ve kanamaya neden olmayan sertlikte olmalı rotasyonel hareketleri rahat yapilabilir özellikte olmalı

2.  Non toksik ve apirojenik özellikte tıbbi pvc den üretilmelidir.

3.  Uç kısmı kapalı ve yuvarlatılmış ve atravmatik olmalı

4.  Uç kısmına yakın çapraz yerleştirilmiş doku emilimini önleyen iki yan delik bulunmalı

5.  Boyutları kolayca tanımlanan renk kodlu konnektor olmalı ve kolay yerleştirmeyi saglayıci sertlikte olmalı

6.  Konnektor konik şeklinde olmalı ve çift-tek taraflı çam ağacına uyumlu olmalı

7.  Şeffaf ve tek kullanımlık olmalı oral ve nazal kullanıma uyumlu olmalı

8.  Steril edilmiş özel ambalajında olmalı steriliteyi bozmayacak şekilde kolay ayarlanabilir özellikte olmalıdır.

9.  Ambalaj üzerinde imal, sterilizasyon ve son kullanma tarihi yazılı olmalı, teslim edilen ürünün son kullanma tarihi en az 1 yıl olmalıdır.

2-01 - 2.o1 SPANÇLAR X RAYSIZ

1.    Hidrofil özellikte 1 cm2 de -20 tel olmalıdır. %100 pamuk ipliğinden dokunmuş olmalıdır.

2.     100 lük paketlerde olmalıdır. Bu paketler üzerinde spancın tipi, miktarı imalatçı ve üretici firma ismi açıkça belirtilmiş kolilerle teslim edilmelidir.

3.    Sekiz kat olmalıdır.

4.     İstenilen ebatlarda olmalıdır.

5.    Spançlar kenarları içe doğru kıvrılmış cerrahi tip katlama ve non steril olmalıdır.

6.    Kenarları kaçık, yırtık ve sökük olmamalıdır. İnce, beyaz, temiz ve kokusuz olmalıdır.

7.    X-raysız olmalıdır.

8.    Numune üzerinden değerlendirilecektir.

9.    Numuneler 100 lük poşetlerde olmalı tek tek verilen numuneler kabul edilmiyecek değerlendirme dışı bırakılacaktır.

2-0 Lj

SPİNAL İĞNE QUİNCKE UÇLU

1.  Ponksiyon travmasını minimale indiren, öze! quinke biieyli olmalıdır.

2.  BOS’un kısa sürede eldesi sağlanmalıdır. BOS’un geri akışının hızlı ve kolay görülebilmesi için iğne tutma yerinde şeffaf prizma benzeri bir bölüm olmalıdır.

3.  Spinal kanül giriş sırasında eğilip bükülmeyecek derecede stabil bir yapıya sahip olmalıdır. Bu özelliği sayesinde hastaya ağrı vermeden başarılı ve güvenli ponksiyon yapabilme imkanı sunmalıdır.

4.  Kanülün emniyetle ilerletilmesini sağlayan rahat kavrama aparatı bulunmalıdır.

5.  Ponksiyon kontrolü için şeffaf kilit bağlantılı olmalıdır.

6.  Renk kodlu mandrenli olmalı ve mandren kanüle tam oturmalıdır.

7.  Değişik çap ve uzunluk seçenekleri olmalıdır:

Çap Uzunluk

18  G, 75, 88 mm,

19  G, 40, 88 mm,

20  G, 75, 88 mm,

22 G, 40, 75, 88, 120 mm,

25  G, 75, 88, 120 mm,

26  G, 88, 120 mm,

27  G, 88, 120 mm,

29 G, 88 mm, (35 mm kılavuz ile birlikte aynı ambalajda),

29 G 120 mm.

8.  Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.

SPİROMETRE BURUN MANDALI

1 .Hastaya uygulandığında zarar vermemelidir.

2.                Plastik          den imal edilmiş olmalıdır.

3.                    Numune   üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

2-0 6

STERİL İYOTLU DREP

1.            Ürün steril ambalajda en az 40*55 cm ebatta (büyük boy) olmalıdır.

2.            Sterilitesini koruyacak makas veya başka bir malzeme kullanılmasını gerektirmeksizin kolayca açılacak bir şekilde ambalajlanmış olmalıdır.

3.            lobanlı-batikonlu özelliğine sahip olmalıdır.

4.            Ürün CE kalite belgesine sahip olmalıdır.

5.            Ürün Ameliyat olacak bölgeye kolayca yapışmalı ve yırtılmamalıdır.

6.            En az bir adet numune getirilmelidir.

7.            Mal teslimi tarihi itibari ile son kullanma tarihine en az 2 yıl olmalıdır.

2ö

STERİLİZASYON RULOLARI

1.     Şeffaf film ve kağıt tabakasından oluşmalıdır.

2.     Kenarları en az 3 bariyerli olarak kapalı olmalıdır.

3.     Rulo üzerinde açma yönünü belirten işaret olmalıdır. Kolay açılabilmeli, açılırken partikül bırakmamalıdır.

4.     Üründe sorun çıktığında firma en az 1 yıl süre ile malzemeyi geri alıp değiştirmelidir.

5.     Üzerinde son kullanma tarihi olmalı, 5 yıl süre ile geçerli olmalıdır.

6.     Taşıma, paketleme, yapıştırma esnasında paket muhteviyatını korumalı yırtıîmamalıdır.

7.     Mal teslim tarihi itibari ile son kullanma tarihine en az 2 (iki) yıl olmalıdır.

8.     70gr medikal kağıt ve 5 kat filmden oluşmalıdır. Bu özellik katalogta gösterilmelidir.

9.     200metre bütün olmalı, ek olmamalıdır.

10. Rulolar ETO, formaldehit ve buhar indikatörlü olmalı, renk değişimi net olmalıdır. Uzun süreli sterilizasyonda yıpranmamalıdır. Bu özellik orijinal katalogta gösterilmelidir.

11. Yeşil filmin dış polyester katman yüksek ısı dayanımı sağlarken alttaki poliprolen esaslı katman yüksek sağlamlık, esneklik ve kolay açılabilme özelliklerinin yanında yüksek yalıtım ve yırtılma direnci sağlamalıdır.

12. Paketlenmiş ürünler şeffaf filmden rahatlıkla görülebilmelidir.

13. Vakum sistemli otoklavlarda bariyer dayanımı en üst seviyede olmalıdır.

14. Renk değişim indikatörleri kağıt ve film arasında kenarda olmalıdır.

15. 134°C buhar otoklavında kullanılmalıdır

2-/0

SÜRGÜ TREK KULLANIMLIK

1.    Kağıt hamurdan üretilmiş olmalıdır.

2.    Tek kullanımlık olmalıdır.

3.    Dört saate kadar insansa( atığı sızdırmamalıdır.

4.    Makinede öğütülebilme özelliğine sahip olmalıdır.

5.    Minimum 1,5 litre kapasiteli olmalıdır.

6.    Kullanımı kolaylaştırmak için kadın ve erkeklerin fiziki yapısına uygun dizayn edilmiş olmalıdır.

0-U

1.    Elektrot üzerinde elektrot kablosunun takılması için en az 2-3 cm uzunluğunda uygun kablo girişi olmalıdır.

2.    Elektrot üzerinde yapışma özelliğini sağlayan jeli olmalıdır.

3.    Elektrot kirlendiği zaman su veya nemli bezle silinebiimelidir.

4.    Elektrot en az 15 tedavi seansı kullanılabilir olmalıdır.

5.    Elektrot 5x5 cm kare ölçülerinde olmalıdır.

6.    Elektrotlar adet olarak değerlendirilecektir.

111-2/5“

TORAKS KATATERLER

1.            Çift kat ambalajlı steril olmalıdır.

2.            Isıya duyarlı Pvc’den üretilmiş olmalıdır.

3.            2cm de bir derecelendirme bulunmalıdır.

4.            Ambalajı sert ambalaj olmalıdır.Yanda bulunan gözlerin kaygan dış dokusu bulunmalıdır.

5.            X-Ray görünebilir radyoopak çizgisi ve gözü bulunmalıdır.

MESANE ASKISI TOT ŞARTNAMESİ

1.    Askı SUİ hastalığını tedavi etmek üzere üretral destek sağlamak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.

2.    Askı steril pakette tüm aksesuarları da steril ve ayni pakette olmak üzere set halinde olmalıdır.

3.     Teslim tarihinden itibaren en az 2 iki yıl miatlı olmalı ve miadı dolmasına 3 ay kalan malzemelerin ilgili firma tarafından değiştirilmesi taahhüt edilmelidir.

4.     Numuneler ihale aşamasında denenecektir.

5.     Her bir setin içerisinde teyp ile birlikte; Paslanmaz çelik 2 Adet handle’s olmalıdır..

6.     Tek kullanımlık olmalıdır.

7.    Transobturator kullanım için ergonomisi uygun olmalıdır.

8.     üç kısmın açısını operasyon boyunca kontrol altında tutmak için tutaç kısmı ergonomisi uygun olmalıdır.

9.     Mesh materyali fıbröz doku oluşumuna imkan sağlamak ve erosion riskini azaltmak için multiflamen veya monofılament yapıda olmalıdır.

10.  Her ameliyat için set halinde hazırlanmış steril pakette olmalıdır. Ayrıca temizlik ve sterilizasyon gerektirmemelidir.

2.1^2.23 TRAKEOSTOMİ KANÜLÜ

1.    Kanülier, spontan soluyan hastalarda, uzun dönemli trakeostomi ya da vokalizasyon için uygun olmalıdır.

2.    Hastanın vokalizasyonu ve ventilatörden ayırmak İçin tek, çift delikli çeşitleri olmalıdır.

3.    Non-toksik silikonize PVC'den imal edilmiş olmalıdır.

4.    Kaf yapısı yumuşak ve trakeaya en az şekilde temas edecek özel profil kesimli olmalıdır. Kafi düşük basınç-yüksek hacim özelliğine sahip olmalıdır.

5.    Kafin pilot balonun tek yönlü valf sistemi olmalı ve üzerinde tüpün iç çapı ve markası yazılı olmalıdır.

6.    Kanülün tam yerinde olduğunun tespiti için radyoopak çizgi tüp boyunca izlenebilmelidir.

7.    15mm lik standart konnektörleri tüm standart devre bağlantılarına uyumlu olmalıdır.

8.    Steril tekli paketlerde bulunmalıdır. Paket üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalıdır.

M-H

ÜÇ YOLLU MUSLUK

1.    Üç yollu olmalıdır.

2.    Tek kullanımlık olmalıdır.

3.    Steril olmalıdır.

4.    Toksik ve pirojenik madde içermemelidir.

^25"-2.2.9- VAJİNAL SPEKULUMLAR

1.    Spekuiumler tıbbi dereceli poşetlerde tek tek ambalajlanmış ve tek kullanımlık olacaktır.

2.    Spekulumlerin imalatında kullanılan hammadde,kullanıcının ihtiyacına en yüksek seviyede cevap verebilecek tarzda dizayn edilmiş olacaktır.

3.    Spekulumlerde kullanılan kilit sistemi.tek elle ve hızlı bir şekilde çalışmasını sağlayacaktır.

4.    Spekulumlerin kilit sisteminde kullanılan dil.spekulumun tetik kısmındaki bir yuvada yarı sabit olacak.kabza kısmında ise,operatörün spekulumu istediği açıda sabitleyebileceği bir özelliğe sahip olacaktır.

5.    Kilit dili,spekulumun kabza kısmında yukarıdan aşağıya doğru daralan

bir yuvada hareket edebilmelidir.Bu sayede operatörün muayene esnasında tek elle ve hızlı bir şekilde çalışmasını kolaylaştıracaktır.Kilit dili çevirmeli olmamalıdır.

6.    Ürün tekli steril ambalajda olmalı, ürün miadı en az 3 yıl olmalıdır.

7.    Ürün şeffaf olmalı, dokuya zarar verebilecek keskin ve köşeli yüzeyi olmamalıdır.

8.    Spekulumlerin ebatları Dünya Sağlık Örgütünün kabul etmiş olduğu ebatlarca olacaktır.

9.    Ürün üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot numarası ve firma bilgileri olmalıdır.

VAKUMLU YARA DRENAJ SİSTEMLERİ

1.    Ürün steril, tek kullanımlık orijinal ambalajında olacaktır.

2.    Düşük basınçta yara drenaj sağlayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

3.    Belirtilen ölçüde (çapta) paslanmaz çelik iğneli üzeri çok delikli flat dren mevcut olmalıdır.

4.    Dren boyutuna göre kesilebilen kademeli konnektor bulunmalıdır.

5.    Körüklü haznesi, derecelendirilmiş ve tek çıkışlı olmalıdır. Körüklü hazne üzerinde tutturma mandalı bulunmalıdır.

6.    Drenin Y şeklindeki çift yolunun bir tanesi kapalı olmalı ve isteğe göre kesilebilmelidir.

7.    Çift iğneli hemovak setinin içinde, iki adet flat dren ve hortum ucunda da kademeli Y konnektor bulunmalıdır

8.    Ürün miyadı 5 yıl olmalıdır.

9.    Ürün ambalajı üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot numarası, firma bilgileri bulunmalıdır.

VEN VALFLERİ

1.    Üç lümenü olmalı-tek lümenli lümenlerin uçlarında valf bulunmalıdır.

2.    Farkı sıvıların ayırt edilebilmesi için lümenler üzerinde renk kodu olmalıdır.

3.    Hortumlar klemplemeye ve kinke karşı direnç sağlayan biyouyumluluğu yüksek poliüretan materyalden üretilmiş olmalıdır.

4.    Biyouyumlu materyallerden yapılmış olmalı, metal parça ve lateks içermemelidir.

5.    Valfler kapaksız olmalı, ven için mavi renkle kodlanmış olmalıdır.

6.    Valflerin yüzeyi, silinerek dezenfekte edilebilmesi için tam düz olmalı, içteki silikon ile dış

plastik arasında seviye farkı ve boşluk olmamalıdır.

7.    Lümenlerin ucundaki valflerin sıvı yolu hacmi 0,085 ± 1 ml’den büyük olmamalı, böylece kan ve sıvıların valfin içerisinde birikim yapıp enfeksiyonlara kaynaklık etmesi engellenmelidir.

8.    Valflerin sıvı yolu düz bir kanal şeklinde olmalı, sıvı valfin haznesine dolmamalı, böylece sıvı yolunun temizliği kolay olmalıdır.

9.    Lümen ucundaki valfler şeffaf olmalı, içleri görünebilmelidir.

10. Lümenlerin uçlarındaki valfler güvenli ve ayrılmaz biçimde lümenlere monte olmalıdır, vidası çevrilerek çıkarılmamalı, kazalara neden olmamalıdır.

11. Intravenöz kanül ucunda kullanılırken hasta konforunu bozmamalı,

bu nedenle lümenler ince olmalı (maksimum 2,5 mm dış çaplı), ürün uzunluğu 10 (±1 cm) cm’yi geçmemelidir.

12. Kullanım sırasında ergonomiyi sağlamak için valfin gövdesinde tutmayı kolaylaştıracak

ve enjeksiyon sırasında elin kaymasını önleyecek geniş yaka bölgesi olmalıdır.

13. Katetere bağlanan ucunda ilk kullanımda çıkarılmak üzere kapak bulunmalı, böylece paketten çıkarma sırasında el valfin ucuna temas etmemelidir.

XIH

KATATER MOUNT

1) 20±2 cm uzunluğunda olacaktır.

2)  Mevcut anestezi sistemine uyumlu olmalıdır.

3)  Tek tek steril paketlerde olmalı ve paket açılırken sterilitesi bozulacak şekilde olmamalıdır.

4)  Teklif veren firmalar 1 adet numune vereceklerdir

5)  Ürünün ve/veya ambalaj üzerinde CE işareti bulunacaktır.

6)                  Körüklü      döner başlık tercih sebebidir

2.3‘T

SPANÇ X RALI 7,5*7,5

1.            Atkı ve çözgüler arasında uzaklık eşit olup; bezin homojen bir görünümü olmalı, 1 cm2 de atkı sayısı 10, çözgü sayısı 10, en az toplam 20 telli olmalı,

2.            Pamuktan başka yabancı elyaf ihtiva etmemeli

3.            Apreli olmamalı; herhangi bir boya ihtiva etmemeli; durmakla sararmış olmamalı, herhangi bir şekilde kirli görünmemeli

4.            7.5 (±0,5) x 7.5 (±0,5) cm ebadında 16 kat olmalı 1000 adet steril olmayan paketler (poşetlerde) içerisinde olmalı

5.            Son kullanma tarihi en az 2 yıl olmalıdır.

8.            X raylı olmalıdır.

9.            Kat kenarlan düzgün kesilmiş olup iplik sarkıtmamalıdır.