Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 T.C.

1.       Steril edilecek malzemelerin hazırlanması, paketlenmesi ve bohçalanması için dizayn edilmiş olmalıdır.

2.       Üniteni tamamı 18/8 304 kalite paslanmaz çelikten olmadır.

3.       Ölçüleri ( boy*en*yükseklik ) 1400*700*900/1800 mm olmalıdır.(-+5 cm tolerans)

4.       Paketleme masası iki kat rulo taşıyıcı ile bir katında KESME aparatı olmalıdır.

5.       Raf büküm saçları içe ezdirmeli el kesmeyecek şekilde imal edilmelidir. Bu sayede mikrop birikimi ve el kesme önlenecek şekilde dizayn edilip, içe yuvarlama tekniği ile kapatılmış olmalıdır.

6.       Paketleme masası kapatma işlemi öncesinde ve sonrasında kullanılmak üzere paslanmaz çelik raf ve paslanmaz çelik tel sepetlere sahip olmalıdır.

7.       Paketleme masası üst sol tarafında en az dört adet raf (25*20*6 ), sağ tarafında en az dört adet demonte küçük tel sepet (15*25*10 ) olmalıdır.

8.       Paketleme masası alt sol tarafında en az iki raf (35*25*6 ), sağ tarafında ise en az iki demonte büyük tel sepet (60*30*30 ) (60*30*15 ) olmalıdır.

9.       Paketleme masası genişçe bir çalışma tablasına sahip olmalıdır.

10.    Paketleme masası kitap tutacağına ve ışıklı mercekli aydınlatmaya sahip olmalıdır.

11.    Bir adet KAPAMA cihazı olmalıdır. Bu cihazın aşağıdaki özellikleri kapsaması gerekmektedir.

•         Mikroprosensör kontrollü sıcaklık kontrolü,50C-180C sıcaklık ayarı olmalıdır.

•         Din 58953 e uygun olmalıdır

•         Dijital LCD ekranlı menü ve 4 dil seçme özelliği olmalıdır.

•        Ayarlanabilir kapama mesafesi olmalıdır.

•         Optik sensörlü otomatik besleme ve çok kanallı kaynak özelliğine sahip olmalıdır.

•        Sıcaklık sapması durumunda kilitleme özelliği olmalıdır.

•         Dakikada 8-12 metre çalışma hızı özelliği olmalıdır.

12.    Paketleme masasında bir adet kullanıcının oturumuna engel olmayacak şekilde dizayn edilmiş alt tabla bulunmalıdır. Bu tablada sırtlıklı imal edilmelidir.

13.   Paketleme masası taşıyıcı ayakları 40x40x1,20 paslanmaz çelik kutu profilden, ünitenin yere temas eden ikisi frenli, dört adet 75x25mm tekeri ise; 40x60x1,5 mm paslanmaz çelik uçları paslanmaz çelik sac ile kapalı kutu profilden imal edilmiş şase üzerindedir.

14.    Hastane ekipmanların imal edildiği paslanmaz çelikler AISI/SAE 304 kalite paslanmaz sac olacaktır. Bu husus imal tarihinden önce bir ayı kapsayacak şekilde akredite edilmiş yurtiçi laboratuarlardan alınan belge ile belgelenecektir.

15.    Masanın üretiminde TIG kaynaklı yöntemi kullanılmış olmalı, sac ve profil birleşme noktaları kesimlikle bakteri üremesine sebep olacak gözenek ve kaynak boşlukları olmamalıdır, işçilik hataları olmamalıdır.

16.   Teslim edilecek ürünle orijinal ambalajında ve kullanılmamış olduğu belirtilerek teslim edilmelidir.

17.    Masada kaynak lekesi, el kesecek keskin köşe, çapak vs. işçilik hataları olmamalıdır.

18.    Üretici veya satıcı tarafından özellikle istenen bir dezenfeksiyon metodu varsa, hastanemizde uygulanabilirliği bakımından bu doküman ile(paslanmaz çelik kullanma kılavuzu, bakım talimatı vb) açıkça belirtilmelidir.

19.    Üretici Firma, ürünün varsa periyodik bakım prosedürlerini vermelidir. Ürün periyodik bakım gerektirmiyorsa firma bunu yazılı olarak sunmalıdır.

20.    Satıcı firma, teklifi ile birlikte ürünün tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği orijinal gerekli teknik dokümanları vermelidir.

21.    Firmalar teklifleri ile birlikte tanıtım numunelerini de ilgili bölüme göstermek ve ilgili kişilerden uygunluk almak üzere getireceklerdir, istenen teknik özellikleri sağlayamayan, işçiliği kusurlu bulunan ya da istenen maddeler dışında kalan ürünler kabul edilmeyecektir.

22.    Üretici firma, imalat ve montaj hatalarına karşı en az 2 yıl ücretsiz;10 yılda ücretli servis ve yedek parça garantisi verecektir.

23.    Ürünün, garanti süresinin bitiminden itibaren ücreti karşılığı olarak, yedek parça temini ve bakımı için 10 (on) yıl. Cihazın üretiminin sonlanması halinde, sonlanmasını takiben 7 (yedi) yıl süre ile yedek parça garantisi altında olacaktır. Firmalar bunu ihale dosyasında taahhüt edecektir. Firma teklifini verirken, garanti kapsamı dışı hızlı devreden yedek parçaların ve sarf malzemelerin, ileriye dönük döviz bazında 10 yıl süreli yedek parça ile sarf malzeme fiyat listelerini de verecektir.

24.   Satıcı firma ürünün yeni üretim olduğunu, üretici firma tarafından onaylanmış belgesini vermek zorundadır.

25.    Ürünler, hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli orijinal ambalajında teslim edilecektir.

26.    Üretici firma, TSE tarafından verilmiş "Hizmet Yeterlilik" belgesine sahip olmalıdır.

27.    Üretici firma, TSE tarafından verilmiş "TSEK 428 Çalışma Tezgâhları" belgesine sahip olmalıdır.

28.    Üretici firma,(TURKAK Onaylı) ISO 9001:2008 seri kalite yönetim belgesine sahip olmalıdır.

29.    Üretici firma, ISO 14001:2004 çevre yönetim sistemi belgesine sahip olmalıdır.

30.    Üretici firma, ISO 13485 kalite yönetim sistemi belgesine sahip olmalıdır.

31.    Belirtilmeyen hususlarda idari şartname hükümleri geçerlidir.

1.       Tüm iç ve dış akşamlar AISI 304 kalite paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

2.       En az 1370*870*900 mm boyutlarında olmalıdır.) tolerans+50-50 mm)

3.       Çamaşırhaneden gelen yeşillerin üzerindeki yırtık, delik v.b. gibi hasarların kontrol edilebilmesi için aydınlatmalı bir zemine sahip olmalıdır.

4.       Led aydınlatmalı olmalıdır. 4500 - 4800 arası lümen ışık şiddeti değerlerinde olmalıdır.

5.       Üst tabla ortasına yerleştirilmiş fleksi malzemeden çerçevelendirilmiş beyaz led aydınlatma alanı olmalıdır.

6.       Üst tabla üzerine tabla ebadında 8 mm demperlenmiş cam konulmalıdır.

7.       Masa yan perdesi üzerine monteli elektrik prizi ve masa aydınlatmasını kontrol eden anahtar ve kademeli ışık yoğunluğunu/ şiddetini ayarlayan dimmer düğmesi olmalıdır.

8.       Masanın tüm etrafında yaklaşık 180-200 mm yüksekliğinde paslanmaz çelik perde olmalıdır.

9.       Masa tablası altında ve ayaklarında 40 x 40 x 1,2 mm ebatlarında paslanmaz çelik profil destek sistemi olmalıdır.

10.    Kullanıcı için bir adet sırtlıklı cerrah taburesi bulunmalıdır.

11.    Masada kaynak lekesi, el kesecek keskin köşe, çapak vs. işçilik hataları olmamalıdır.

12.    Üretici veya satıcı tarafından özellikle istenen bir dezenfeksiyon metodu varsa, hastanemizde uygulanabilirliği bakımından bu doküman ile ( paslanmaz çelik kullanma kılavuzu, bakım talimatı vb )açıkça belirtilmelidir.

13.    Üretici firma ürünün periyodik bakım prosedürlerini vermelidir. Ürünler periyodik bakım gerektirmiyorsa üretici firma bunu yazılı olarak sunmalıdır.

14.    Üretici firma, teklifleri ile birlikte ürünün tıbbi ve teknik özelliklerinin görüleceği orijinal teknik dokümanları vermelidir.

15.    Üretici firmalar teklifleri ile birlikte tanıtım numunelerini de ilgili bölüme göstermek ve ilgili kişilerden uygunluk almak üzerine getirilecektir. İstenen teknik özelikleri sağlanmayan, işçiliği kusurlu bulunan ya da istenen maddeler dışında kalan ürünler kabul edilmeyecektir.

16.    Masanın üretiminde TIG kaynak yöntemi kullanılmış olmalı, sac ve profil birleşme noktalarında kesinlikle bakteri üremesine sebep olacak gözenek ve kaynak boşlukları olmamalıdır, işçilik hataları olmamalıdır.

17.    Ayakları zemine göre ayarlana bilir, silindirik paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır.

18.    Hastane ekipmanların imal edildiği paslanmaz çelikler AISI/SAE 304 kalite paslanmaz sac olacaktır. Bu husus imal tarihinden önce bir ayı kapsayacak şekilde akredite edilmiş yurtiçi laboratuarlardan alınan belge ile belgelenecektir.

19.    Üretici firma, imalat ve montaj hatalarına karşı en az 2 yıl ücretsiz;10 yılda ücretli servis ve yedek parça garantisi verecektir.

20.    Masanın garanti süresinin bitiminden itibaren ücret karşılığı olarak, yedek parça temini ve bakımı için 10 (on) yıl; ürünün üretimi sonlanması halinde, sonlanmasını takriben 7 (yedi) yıl süre ile yedek parça garantisi Altında olacaktır. Firma teklifini verirken, garanti kapsamı dışı hızlı devreden yedek parçaların ve sarf malzemelerinin, ileriye dönük dolar bazında 10 yıl sürekli yedek parça ile sarf malzeme fiyat listelerini de verecektir.

21.    Üretici firma, TSE tarafından verilmiş "Hizmet Yeterlilik" belgesine sahip olmalıdır.

22.    Üretici firma, TSE tarafından verilmiş "TSEK 428 Çalışma Tezgâhları" belgesine sahip olmalıdır.

23.    Alçak Gerilim Yönetmeliği'ne (2006/95/EC) ve Makina Emniyeti Yönetmeliği'ne (2006/42/EC) uygun şekilde "CE Sertifikasına" sahip olmalıdır.

24.    Üretici firma,(TURKAK Onaylı) ISO 9001:2008 seri kalite yönetim belgesine sahip olmalıdır.

25.    Üretici firma, ISO 14001:2004 çevre yönetim sistemi belgesine sahip olmalıdır.

26.    Üretici firma, ISO 13485:2003 medikal cihazlar kalite yönetim sistemi belgesine sahip olmalıdır.

27.    Belirtilmeyen hususlarda idari şartname hükümleri geçerlidir.