Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Sakarya İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Sakarya Ünversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi               sm*

Sayı : 83529411-10//452

Konu : Teklif vermeye Davet (Doğrudan Temin)                                                                                                                              03.04.2017

« ıru • Has*anemızı" lht'yacı oluP iljŞikte sunulan “Teklif Vermeye Davet ile Teknik Şartnamede” cinsi, miktarı ile teknik alınacaktır  malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin ihale ile

satın

İlgili malzemelere ilişkin teklif fiyatlarınızı; proforma fatura veya kurumunuza ait teklif mektubunuzu kullanarak fiyat

ız rica olunur                                                                                                                                                                                                                                                                                                       *

TEKLİF VERMEYE DAVET (Doğrudan Temin)

İdari Şartlar:

1 .Fiyatlar KDV Hariç verilecektir.

2. Vereceğiniz fiyat idaremize teslim fiyatı (Kargo, Nakliye vb.) eklenerek verilmelidir 3 .Piyasa Fiyat araştırma mektuplar 05.04.2017 11:00:00 'a kadar kurumlunuza ulaştırılmalıdır.

4.Marka ve Teslimat süresi belirtilecektir

beHZ;sikfnlra'Zemeye " UBB K0DU mU,'aka be,İrtİleCektİr' TekMerde fima                                                                                                       — « bayi tamm,ayıcı numara belirtilecektir. Tekliflerde Vergi numarası

6.             ödeme        en geç 150 ( YÜZELLİ) gün içerisinde yapılacaktır.

7.        idaremiz teklif edilen fiyatların neticesine göre numune isteyebilir

tssjst^îîssas

lO.Teklıf veren firmalar teklif ettikleri malzemenin teknik şartnameye uygun olduğunu kabul etmiş sayılır

....

14 Türldve K^uH^Sp 'T3"”                                                             UygUn ‘ek'İf vermemesinden dola>” hiÇbir '^kuki sorumluluğu kabul etmeyecektir.

. urkıye Kamu Hastaneleri Kurumu Malı Hizmetler Kurum Başkan Yardımcılığının 23.02.2016 tarih ve 19617613 sayılı vazısına istinaden TİTl irr îiwinH* u v a . * , , yanlış,hatalı yapan firmalara yanlış eşleştirmeden kaynaklanan doğacak zararlar rücu edilecektir.                                                                                                                                                                                  k°d ^let'nlmelenn,

"To2M m «“Î^ABmXfobZN^'Lfain A'ma Birimi AdapaZar,/SAKARYA <M'rk“ K™P“S">

(Dahili:) 1614 Bilgi İçin: FAHRİYE ASLAN Faks: 0264 275 67 40"

E-mail: Doğrudan temin için: seahdogrudantemin@gmail.com

CERRAHİ ALET TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Malzemeler paslanmaz çelikten imal edilmiş, polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

2.      Malzemelerin her birinin üzerinde katalog numarası, barkodu ve markası elektrostamp tekniği ile yazılı olacak ve silinmesi mümkün olmayacaktır. Aletlerin barkod kodlu ambalajlarda olması zorunludur. Kurumun gerek görmesi halinde barkod kodunu vererek imalatçı firmadan aletler hakkında tek tek bilgi sahibi olmak hakkına sahiptir. İştirakçi firmalar bunu kabul ettiğini belirtir taahhütname vereceklerdir.

3.      Alınacak aletler 134 derecede otoklavda gazlı ve buharlı olarak sterilizasyona uygun olmalıdır.

4.      Teklif edilecek cerrahi aletlerin üretildiği çelik hammaddesinin Uluslararası Rockwell sertlik standartlarına göre sertlik değerleri; kesici aletler için 50-58 HRC, tutucu aletler için 40-48 HRC olarak belirtilen değerlerde olacaktır. Ayrıca çeliğin yapısında bulunan ve çeliğin dayanım özelliklerini bozan Karbon,Mangan,Fosfor,Kükürt,Nikel,Silisyum, Molibden ve Vanadyum gibi elementler %1 (bir)' den fazla bulunmamalıdır.Ürünlerin kalitesini ifade eden bu belge noter lastikli olarak,yabancı dilde verilecek olanlar Türkçe tercümeli ve noter tasdikli olarak verilecektir.

5.      İhale listesindeki malzemelere hastanede mevcut cihaz ve aletlerde tamamlayıcı mahiyette olacağından iştirakçi firmalar grubun tamamına (tüm setlere ) teklif vereceklerdir. Grubun içinde herhangi bir alet veya setine teklif verilmeyecektir. Teklif edilen ürünler aynı marka olacaktır ve Setlerin tamamı tek firmadan alınacaktır.

6.      Cerrahi aletlerin hepsi teknik şartnamede belirtilen özellikleri taşımalıdır. Fakat aletlerin genel özellikleri ve kullanım amacını değiştirmeyecek şekilde, boyutu +/- % 05’i geçmeyecek farklı aletler de teklif edilebilir. Mikro aletler belirtilen boyutlarında olmalıdır.

İdari şartnamede istenilen numuneler ihaleden önce komisyona teslim edilecektir, idari şartnamede numune istenmemesi durumunda her set için aşağıdaki özelliklerde numune verilecektir. Eksik ya da istenenden farklı bir numune getiren firmaların teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

İhale komisyonu, istenilen numuneler içerisinden birer adet numuneyi gruplandırarak inceleyecektir.

i.     a) Eklemli b)Eklemsiz c) Kilitlenebilen                                    d) Kesici ve tutucu çenesi olan e)Konteyner

ii.     Bu numuneler görsel ve fonksiyonel olarak çıplak gözle, mikroskopla ve elle incelenecek test edilecektir. Bu işlemler imalat sırasında da yine bu şekilde yapıldığından aletlerin

a-Bacaklarına kuvvet uygulandığında ortaya çıkan bükülme direnci ve kuvvet azaldığında bacakların ilk pozisyonuna dönmesine sağlayan (elastik yapı) özelliği b- Kesici, tutucu çenelerin sabit ve düzgün hareket edebilme özelliği

c-Tutucu çeneye sahip olan aletlerde ağız ve dişlerin karşılıklı tam olarak kapanabilme özelliği d-Kilit mekanizmasında bacakların yumuşak kilitlenip kolay ayrılabilme özelliği e-Eklemsizlerde, bükülme direnci yüksek gövde, fonksiyonel uç ve ergonomik sapın olma özelliği                                                                                değerlendirilecektir.

Malzeme tesliminde komisyon gerek gördüğü takdirde aletler teknik şartnamede belirtilen koşullara uygunluğu teyit etmek amacıyla TSE 5172 'de belirtilen metal malzeme korozyon deneyine tabi tutulacaktır. Teknik şartnameye uygunluğu tespit etmek amacıyla yapılacak tüm testler, deneyler ve bunların belgelendirilmesi ile ilgili tüm masraflar katılımcı firmalara ait olacaktır. Olumsuz bir durum tespit edildiğinde malzeme red edilecektir.

8.       Konteynırlar, cerrahi Alet, tekstil ve steril edilebilir plastik esaslı malzemenin sterilizasyonuna elverişli olmalı 134*C basınçlı buhar oktavlarında steril edilebilmelidir.                                                                          ^

Doc.Dr.S).ısnu••'fi-             cgumı                            A7T4S x

|^tnıOK--t,;.isv..aM                    Op.Dr. Ümit 0£iA9

K.B.B. Hastalıkları Uzmanı] D!p. Tes, No: 308î‘ '

9.      Alet yıkama makinesinde yıkanmaya ve kimyasal solüsyonların etkisine dayanıklı olmalıdır.

10.   Konteynerların kapağı açılmadığında en az 6 ay müddetince üreme olmadığını gösterir mikro biyoloji labaratuarı sonucu olmalıdır.

11.   Kullanılmış malzemelerin alet hazırlama ünitesine götürülürken hastane hijyenini riske sokmayacak paketleme ve muhafazaya uygun olmalıdır.

12.   Konteynera uygun olarak kullanılan 1000 kullanımlık PTFE filtre, iki yönlü geçişe izin veren basınç sistemini, otoklav basıncına göre açma/kapama sağlayan valf sistemini ve mikrobiyoloji engel oluşturarak konteyner içerisine sızmaları engelleyen bariyer sistemi kullanılabilecek özellikte olacaktır. Kurumumuz hangi filtre sistemini isterse aynı konteyner kapağında kullanılabilecektir.

13.   Valf ve bariyer sistemli kaset filtrelerinin kullanım ömürleri konteynerlarle birlikte olacaktır.

14.   PTFE sistemli kaset filtrelerinin ömürleri 1000 kullanımlık olacaktır.

15.   Farklı kutu ve kapakların birbirine uyumlu olabilmesi için ,güvenlik mührünün kutu kilit dili yaylı olmalıdır.

16.   Saç tel sepet yekpare saçtan üretilmiş olmalı ve konteynerlar ve aletlerle aynı marka olmalıdır.

17.   Konteyner kutusunun üzerinde bulunan yaylı kutu kilit dili , yaklaşık 3(üç) mm aşağı yukarı hareket etme kabiliyeti sahip olmalıdır.Bu hareket kabiliyeti konteyner kapağının açılıp kapanma istikametinde olmalıdır.

18.   Konteynerlar TS EN 868-8 belgesine sahip olmalıdır.

19.   imalatçı firmanın ithalatçı firmaya vermiş olduğu garanti belgesi

a.      Cerrahi aletler için : 2 Yıl

b.     Yedek Parça ve Servis için : 5 Yıl (Ücreti Karşılığında ) olmalıdır.

20.   Teklif edilen cerrahi aletler için üretici firmaya ait TSE den alınma, otoklavlanmaya korozyona ve ısıya karşı DİRENÇ TAYİNİ BELGESİ noter tasdikli olarak verilmelidir. Noter tasdikli olmayan belge kabul edilmeyecektir.

21.   Listede belirtilen kodlar referans kodlarıdır. Firmalar kendi marka ve katologlarına göre muadil teklif edebileceklerdir.