Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Kırışehir İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Hut. Adı :          DÖNE ALAYURT (7676)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi Eğt.ve Araş.HasL ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satınalma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 45 15 Dahili: 1878 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektupları en ge                    2017-Saat:

Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME NOT; Ameliyattı vuhandıld nutMiııclfiin kullanılmışı dlbOnfllnıcklcdlr.

AncukamcUyat »luarndu vatanın dununun* e$rr kullanıhçıknukgııif yad» MnUnndı drllalkllk olabilir, Mılzcttıc sıvtlgnımı «rtmı»?ı dtmımundı cn gvBnt» Di flvıH verm flrmmım . fııdı taiUımlan kıkm İrin bıılınottıJchllf rtllil flvîlın hilr kullanılın mnUcnır adrt çarpımını fnun rireriglr. MylttmykrJlriblri lig SQ!flal&fcAn EHtttalnı frt üallndc

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif Birim Fiyatları KOV Hariç olarak vorilocoktir.

2-       Toklif varilmoyacakıa garakçall nodonin aynı faks masajı ila tarafımıza bildirilmeli rica olunur.

3-        Slllntl,    kazıntı va imza kaya bulunmayan takllflar doöarionirmaya alınmayacaktır.

4- Numunt Ittanildi^l taktirde numune an kısa şurada satınalma birlmino göndorilacaktir.

6-        Takllf Edilen Tıbbi Malzama, İlaç va Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tadavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 16.06.2007 tarih va 12813 sayılı 2007/46 numaralı yazısı geroği ürünlerin herbirino alt onaylanmıy ürün barkod numarasını olmalıdır.

6<Listodakl bütün kalamlar bütünlük arz ottiğlndan toplam fiyat üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

7-              Sözkonusu  alımla İlgili tüm vargi-rasim va harçlar, ulayım va sigorta giderleri istekliye aittir.

8-             Firmalann  sattıktan ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana baylca alt bayllarlnda UBB do tanımlanmıı olması gerekmektedir.

9-           Jdaremlz   mal/hlzmetl alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En Düyük Toplam Fiyat Özerinden Yapılacaktır 10* Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihinden Hibaren en az 1 yıl olacaktır.

11-     S.U.T. Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin fiyatlarının değerlendirilmesinde S.U.T.Fİyatlan dikkate alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.T.hÜkümleri gereğince idare tarafından lylem yapılacağını kabul etmiy sayılır.

12-Alimler Acil İhtiyaçlarımıza yönalik olduğu için kasIn aipariy yazımızda ballrlilan sûra içersinde teslim edilmeyen ürünler için gerekil yasal iylemler yapılacaktır.

13- Mal Teslimi yada ameliyat sonrası faturalar an goç bir halta içersinde barkodlan ile birlikte eksiksiz olarak İademize teslim edilmelidir.

14-        Uhtesinde  Kalan Firma Faturasında Ürünün Son Kullanma Tarlhl.Serl Numarası.Lot Numarası.Parti Numarasını Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara lylem Yapılmayacaktır.FIrma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiy Sayılacaktır.

15-         Bakanlıgnnu             T.IC1LK. Bıkkınlığının 27.11.2015 tarib *«• 0001S701269 »iyili yanlın gereğince , (lrmılınn teklif edilen Drimlırin sıtmalına tarihirau itibariyle SaJlıU Bakanlığı (S.B.) ılurumunun uygun olman , hisliyi kullsmldıgı tarihte Ue MED ULA ılıtrmine kayıtlı olması gerekmekledir. Bu nedenle «alınılma sürecinde S.B. durumu lorgultraısı kunımumutca yapılarak olup , StrUikie hastaya yönelik kullanılan malırmrlerde teklif edilen barkod numaralından farklı bir barkod numaralını aahip ürünün kuüandmaaı lonucu fatura tdilm malzemelerin MEDUUA aiıtemine kayıtlı olmadıfcı tespit edildiğinde, mabeme bedelleri ilgili firmanın

6demelerinden kesilerek ilgili haıtane d«ner aermaye heaaplınnı gelir kıydrdileccldir. Firınalar kurumumıuı teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş «aydır.

16-    Alım       uhleılmlc kalan firma ıhma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin bırkod numarası ile SUT Kodunu bollricccktir. Tedarikçi firma bunlann SUT hükümleri dojrultusuııdı dojinı eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri Sdeme kurumu barkod ve SUT kodlanıun eşleştirilmesi ile ilgili olırıkTİTUUB kayıtlarını rsas almadığından , hastanuıuu idaresi bu kayıtlan cıss almayacak. anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespU ederek geri Sdeme yıpmsmsu halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rûcu edilerek. fideme yapılsa bile tespit edilen zırırm tamamı alım yapdan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

17-      Ameliyat sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malu-mulcrc ail fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek, fatura ân tarifini hısta ıdı soyadı, kullanılan malzemelerin adı ,SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına Ue ameliyattı kullanılan mahrmrlere ail barkodlan eksiksiz olarak yaptırılmalıdır. Barkod sayuı fazla olup fıturı arkı yüzeyine sığmadığı taktirde Ue A4 cbatında boş kağıda kalan barkodlar yıptşlınlırık fatura aslına iliştirilerek hastaneye en goç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalır teslim ahnmsyınk. ilgili firmaya resmi yazı 0c iade edilecektir. ) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç tealim edilmrsi sonucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGK yı fıturı edilemez Ue ı5z konusu fıturı bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek, hastane dSoer sermaye hesaplarına gelir olarak kıydedilecektir. Firma iş bu ılım için teklif vermekle bu hükmü kabul cimi» sayılır. Alım uhtesinde kılın firmı alımı konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı maUrmelere alt faturasını kesmez, yadı kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez, yıdı faturası kargo , posta v.b. dağıtımda kaybolur Ue bu durumlı idaremizin herhangi bir mnuliyeü olmsyıcağı gibi, belirtilen zam and s İdaremi» teslim edilmeyen fatura bcdctleri ile ilgilide fimi idaremizden herhangi bir hık yıdı ılıcık talep etmeyecektir. Bu konudı herhangi bir hukııld hık yıdı ılıcık tılobinde hulımmayacığutıda iş bu ıbmı iştirak etmekle kabul etmiş sayılır.

»TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYSUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

OFFSET SEÇENEKLİ MODÜLER ANATOMİK REVİZYON STEM SEÇENEKLİ METAL-EPOLY CONSTRAINED REVİZYON TOTAL KALÇA PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Modüler Femoral Kalça revizyon sistemi kompleks revizyon vakalarında ihtiyacı karşılayacak şekilde 117 proksimal/distal kombinasyonu, çoklu seçenekli yardımcı fiksasyon opsiyonları ve basit bir instrumantasyon sunmalıdır.

2.     Proksimal parça olarak cone, broach ve calcar tasarımıyla 3 farklı opsiyon bulunmalıdır

3.     Broach proksimal gövdenin fiksasyonu için PPS plazma sprey kaplaması uygulanmış veya plazma sprey üzerine Bonemaster teknolojisi ile HA kaplanmış olmalıdır.

4.     Broach proksimal gövdenin standart ve yüksek ofset seçenekleri olup 6 farklı ölçüde bulunmalıdır

5.     Dar proksimal femurda kullanılmak üzere cone proksimal gövde seçeneği bulunmalı Poroz Plazma Spey (PPS) kaplamalı veye poroz kaplama üzerine Bonemaster teknolojisi HA ile kaplanmış olmalıdır.

6.     Cone proksimal gövde standart ve yüksek ofset seçenekleriyle birlikte 50mm,60mm,70mm ve 80mm olarak farklı çaplarda 22 farklı ölçü opsiyonu sunmalıdır.

7.     Kalkar defektli femurda kullanılmak üzere Calcar proksimal gövde seçeneği bulunmalıdır. Gövde Poroz Plazma Spey (PPS) kaplamalı ve poroz kaplama üzeri Bonemaster teknolojisi HA ile kaplanmış olmalıdır.

8.     Calcar proksimal gövde standart ve yüksek ofset orpsiyonlarıyla 19 farklı ölçü seçeneği sunmalıdır.

9.     5 farklı tasarımda distal stem opsiyonu bulunmalıdır.(Slotted Distal Tip PPS kaplamalı stem, Builet-Tip Distal Tip PPS kaplamalı stem, Splined tapered distal stem, ETO [Extended Trochanteric Osteotomy] Distal stem, Interlocking Distal stem)

10.  Boyun konikliği Type 1 (11/13) taper olmalıdir.

11.  Slotted Distal stem; anatomik eğimli olmalı ve distalde anterior impingment riskini azaltmak ve distal fiksasyonu arttırmak için koronal yarıklı olmalıdır. 1 ’er mm aralıklarla 12m-26mm çaplarında olmalı ve 150mm, 200mm ve 250mm boy seçenekleri sunmalıdır.PPS poroz kaplamalı olmalıdır.

12.  Splined Tapered Stem ; proksimalden distal ucuna kadar uzanan belirli aralıklarla kanalcık yapıları olmalıdır. Bu kanalcıklar sayesinde rotasyonel stabilite sağlanmalıdır. 1 ’er mm aralıklarla 12m-30mm çaplarında olmalı ve 150mm ve 190mm boy seçenekleri sunmalıdır.Grit-Blasted olmalıdır.

13.  Bullet- Tip Distal stem ; femur anatomisine uyması için anatomik eğimli olmalı ve distal stresi azaltmak amacıyla distal ucu parlatılşmış kurşun şeklinde olmalıdır. PPS poroz kaplamalı veya PPS üzeri Bonemaster teknolojisi ile HA kaplı olmalıdır. 1 ’er mm aralıklarla 12m-26mm çaplarında olmalı ve düz stem 115mm, eğimli stem 150mm,200mm ve 250mm boy seçenekleri sunmalıdır

14.  Interlocking Distal Stem ; femur anatomisine uyması için anatomik eğimli olmalı, distal stresi azaltmak amacıyla distal ucu parlatılşmış kurşun şeklinde olmalı ve rotasyonel stabilite sağlamak için distal kilitlemeli olmadır. PPS poroz kaplamalı veya PPS üzeri Bonemaster teknolojisi ile HA kaplı olmalıdır. . 1 ’er mm aralıklarla 15m-26mm çaplarında olmalı ve 200mm, 250mm ve 300mm boy seçenekleri sunmalıdır

15.  ETO (Extended Trochanteric Osteotomy) Distal Stem ; anatomik eğimli olmalı, proksimalden distal ucuna kadar uzanan belirli aralıklarla kanalcık yapıları olmalı ve bu kanalcıklar sayesinde rotasyonel stabilite sağlamalı,dual biçimde fiksasyon sağlamalı, PPS poroz kaplaması ve grit blasted birlikte bulunmalıdır.250mm boy seçeneğiyle 1'er mm aralıklarla 12m-30mm çaplarında opsiyon sunmalıdır.

16.  Trokanterik tutulumun arttırılması gereken durumlarda proksimal gövdeyi trochanteric fragmana, tutturmak için bolt ve claw gibi yardımcı fiksasyon parçaları bulunmalıdır.              

17.  Proksimal gövde, distal stem ve vidalar Titanyum Alloy ; Bolt ve Claw CoCr materyalinden • yapılmış olmalıdır.                                            *                         1 «

18.  Sistemde yakalıklı anatomik 1/3 porous kaplamalı 9-11-13-15 ve 17 mm boy seçenekli 200 -250 mm^ uzunluk seçenekli monoblok revizyon stemlerde hazır bulundurulmalıdır.

19.  Acetabular cup titanium (Ti 6 AL 4 V Alloy) dan imal edilmiş olup dış yüzeyi tamamen plazma spreyle Titanium Porous Coating malzemeyle aktif kaplanmış olmalıdır.

20.   Sistemde jumbo acetabular cup seçenekleri olmalıdır.

21.  Acetabular cup ile C2A(CERAMİC)M2A(METAL) ve e-polly(E vitamini emdirilmiş olmalı) lıner kullanılabilmelidir.

22.   Acetabular cup vidalı ve presfit kullanılabilmelidir.

23.   Acetabular cup vida delikleri end cup ile kapalı olmalı ve gerektiğinde çıkarılıp vida göndermeye olanak sağlamalıdır.

24.   Acetabular cup 15 derege ve standart olarak 2 farkılı tipte olmalıdır.

25.   Acetabular cup seçenekleri 46 mm.den 70 mm.ye kadar 2’şer mm. artacak dış çaplarda olmalıdır.

26.   Acetabular cup için iç yuvalardan 6.5 mm. Titan Cancellous vida kullanımına uygun olmalıdır.

27.   Acetabular cup gama sterile edilmiş olup ambalajı üzerinde (acetabular cup - Insert -head uyumu için) renk kodu bulunmalıdır.

28.   Vidalar titanium olmalı , boyları 15 mm. ile 60 mm. arasında çeşitli boylarda olmalıdır.

29.   Acetabular liner sistemi 28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

30.   Acetabular liner .acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir C2A(ceramic)28,32,36 mm.

Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

31.   Acetabular liner .acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir M2A(METAL)28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

32.   Acetabular liner UHMVVPE ve E-POLLY (Ultra High Molecular VVeight Polyethylene)-(E vitamini emdirilmiş) den imal edilmiş olup ayrıca ArCom maddesiyle güçlendirilmiş olmalıdır.

33.   Constraıned insert seçeneğinide beraberinde hazır bulunmalıdır.

34.   Acetabular liner sistemi standart, High Wall ve 10 Deg. Seçenekleri içermelidir.

35.   Acetabular İnsert, acetabular cup üzerinde bulunan özel kilitleme mekanizması vasıtasıyla pres fit olarak kilitlenmelidir.

36.   Ürün ethylen oxid ile steril edilmeli ve raf ömrü 10 yıl olmalı , dış ambalajı üzerinde renk kodu bulunmalıdır.

37.   Sistemde mevcut olan tüm acetabular cup ve linerler için denemeleri bulunmalıdır.

38.   Modular head CoCr,C2A,M2A 11/13 ve 12/14 cone femoral stemle kullanılabilmelidir ve ameliyat sırasında hazır bulunmalıdır.

39.   Modular head ler 7 boy olmalıdır. CoCr,C2A,M2A cone 11/13 ve 12/14 den oluşmalıdır.

40.   Sistemin revizyon olması nedeniyle Çimentolu Acetabular Cup, Acetabular Cage ve Acetabular Ring hazır bulundurulmalıdır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

Kırşehir İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869 -394

Konu: Hizmet/Malzeme Alımı

Hasta Adı :                  YETER KOÇAK (7708-17)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi Eğt.ve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satınalma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Tahir KULAKSIZ V İdari ve Mali İşler Müdür Yrd.

Hastanemiz Tel: 0386 213 4515 Dahili: 1878 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektupları en ge /2017-Saat: l j *

Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

tiQT;Yuk*nda alınması IMcncn İP lalem malzemelerde 1,2,3.-1.5.(i. kalem malzemelerin hirhirlvlc ııvıımlu olmatı gerektiğinden l.2,3.4,5,<i. kalem malzemeler toplam fiyat terinden dcfarlcndlrllcccktir7.8.9.10, kalem 1,2,3,4,5.6. kalemlerden bağımsız lek hasına deftcrkndlrilcccktir.Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması dibflnillmcktcdir,

AnHkj.melbjlS5llMind» yıİMiıııı.dttraıınına göre kullanılacak malzeme yada sayılarında dcfeisiklik ol» bilir. Malzeme sayılarının artması durumnnda en ayanla Ilı n vali veren firmanın . fazla kullanılan kalem kin başlangıçla teklif ettlil fiyattan fazla kullanılan malzeme adet çarpımını falara edecektir.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif Birim Fiyattan KDV Hariç olarak verilecektir.

2-      Teklif verilmeyecekse gerekçeli nedenin aynı faks mesajı ile tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

3-       Silinti,   kazıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler değerlenlrmeye alınmayacaktır.

4- Numune istenildiği taktirde numune en kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

5-      Teklrf Edilen Tıbbi Malzeme, İlaç ve Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 15.06.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/48 numaralı yazısı gereği ürünlerin herbirine ait onaylanmış ürün barkod numarasını olmalıdır.

6-          Listedekl bütün kalemler bütünlük arz ettiğinden toplam fiyat üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

7-            Sözkonusu alımla İlgili tüm vergl-reslm ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri istekliye aittir.

8-           Firmaların     sattıktan ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana bayice ait bayilerinde UBB de tanımlanmış olması gerekmektedir.

9-         Jdaremlz   mal/hizmeti alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En Düşük Toplam Fiyat Üzerinden Yapılacaktır

10- Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır.

11-       S.U.T. Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin fiyatlarının değerlendirilmesinde S.U.T.Fİyatları dikkate alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.T.hükümleri gereğince İdare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12-        Alımlar    Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğu İçin kesin sipariş yazımızda belirtilen süre İçersinde teslim edilmeyen ürünler için gerekli yasal İşlemler yapılacaktır.

13- Mal Teslimi yada ameliyat sonrası faturalar en geç bir hafta içersinde barkodiarı İle birlikte eksiksiz olarak iademize teslim edilmelidir.

14-           Uhtesinde Kalan Firma Faturasında ürünün Son Kullanma Tarlhl.Serl Numarası.Lot Numarası.ParlI Numarasını Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara işlem Yapılmayacaktır.Firma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacaktır.

15-   Ba           kan lığımız T. K.H.K. Başkanlığının 27.11.20IS tarih vc 00015701269 sayılı yazılın gereğince, firmalımı teklif edilen ürünlarin salimimi tarihimiz itibariyle Sığlık Bakanlığı (S. B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte ise MEDULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satınalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup, özellikle hastayı yönelik kullanılan mılzeınelerde teklif edilen bırkod numarasından farklı bir bırkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fıturı edilen mılzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bedelleri İlgili flrmımn ödemelerinden kesilerek ilgili hastıne döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kuruınumuza teklif vermekle bu hükmün itmamımı kabul etmiş sayılır.

16-     AIım     uhteslnde kalan firma ılımı ilişkin ola ra k düzenleyeceği faturada mıtzemenln bırkod nuınınsı Uç SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi flrmı bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu bırkod ve SUT kodlannın eşleştirilmesi İle ilgili olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından, hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zarann tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

17-        Amellyıt                  sona erdikten sonra ımcllyıttı kullanılan malzemelere ılt fatura ilgili firma tarafındın mutlıka ameliyatın yıpıldıgı tarih yızılmık suretiyle kesilerek, fatura ön tarafını hıstı ıdı soyadı, kullanılan malzemelerin ıdı ,SUT kodu, bırkod numırası yazılmalıdır. Fıtun ırka tınfını be ameliyattı kullınılın malzemelere ılt bırkodlın eksiksiz olarak yapışDnlmalıdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 ebatında hoş kağıda kalan bırkodlaryapıştınlarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak, ilgili firmaya resmi yazı ile İade edilecektir.) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGKyı fatura edilemez ise söz konusu fatura bedeli ilgili firmıyı ödenmeyerek, hastane döner sermaye hesaplarına gelir olırak kaydedilecektir. Firmı iş bu ılım Içüı teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alan uhteslnde kalın flrmı alımı konu olın malzeme yada malzemeleri kullındırdıktın sonra kullandırdığı malzemelere ılt faturasını kesmez, yadı kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) (eslim etmez, yada faturası kargo, posta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyed olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş sayılır.

»TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

1. Proksimal Femoral Kanüllü Kısa Çivi İmp8ant Seti Tip Teknik Özellikleri

Hastanemiz ihtiyacı için yurtiçinden alınacak ProksimaS Femoral Kanüllü Kısa Çivi İmplant

Seti aşağıda belirtilen ana malzeme grubundan meydana gelecektir.

1.1 Proksimal Femoral Kanüllü Kısa İntramedülier Çivi

Çiviler Titanyum veya Özel alaşım olacaktır.

Çiviler, lOmm, llmm, 12mm çapta ve 130 derece açılı olacaktır.

Boyları 20cm olacaktır.

Proksimal çapı 17mm olacaktır.

Anatomik Medial-Lateral açısı 6 derece olacaktır.

•       Standart Femoral çiviler, Petrokanterik kırıklarda, İntertrokanterik kırıklarda, üst subtrokanterik kırıklarda kullanılacaktır.

•       Femur başına gönderilecek implant, özellikle osteoporotik kemiklerde tutunmayı sağlayacak blade şekilli olmalıdır.

® Proksimal Femoral çivilerde proksimal kısımda Femur başına tek blade

gönderilmesine olanak sağlayacak dizaynı olmalı, bu blade hem femur başını tutabilecek, hem de femur başının implant çevresinde dönmesini önleyecek antirotasyon özelliğini sağlayacak şekilde olacaktır.

•       Kullanılan Proksimal Femoral standart çiviler sayesinde erken dönemde full ağırlık yüklenebilecektir.

° Distal bölümde bir adet kilitleme yeri olacak ve bu delik vidanın oblik şekilde

atılmasına izin verecek yapıda olmalıdır. 5.0mm(±lmm) kilitleme vidası ile kilitleme olanağı sağlayacaktır.

® Distal uç kısmının vida deliğinden uzak dizaynı ile stres konsantrasyonunu en aza düşürmelidir.

•       Çiviler kanüllü olmalıdır.

1.2 Tepe Vidası

•       End Cap, 0 mm nötral olacak ve çivi içine kemik büyümesini önleyecektir.

1.3 5.Omm Kilitleme Vidalan

•       5.0mm(±lmm)Kilitleme vidalar, self tapping özellikte olacaktır (tap'leme yapılmadan kullanılan).

® Yiv çapı 5.0mm(±lmm), tamamı yivli, Vida kafa çapı 8.0mm, Altıgen tornavida giriş boşluğu 3.5mm olacaktır. 26mm ile 60mm arasında 2'şer mm artarak seri olarak teklif edilecektir.

1.4 Kilitleme İmplantlan

° Spiral Blade anti rotasyon amaçlı kendisini çiviye kilitleyebilmelidir. Boyun vida^mîh blade kısmı 11.Omm, şaft kısmı 9.0mm çapında, 80-115 mm arasında 5'er mıji artarak seri olarak teklif edilecektir.       

Süte #

1.1                                                                                                                                           Proksimal Femoral Kanüllü Kusa İntramedülier Çivi                                                                               TV5340,

1.2  Tepe Vidası                              TV5380 ladet

1.3  5.0 mm Kilitleme Vidalan                  TV5500 ladet

1.4  Kilitleme İmplantları                    TV5420 2 adet

2.  Proksimal Femoral Kanüllü Standart Çivi İmplant Seti Tip Teknik Özellikleri

Hastanemiz ihtiyacı için yurtiçinden alınacak Proksimal Femoral Kanüllü Standart Çivi

İmplant Seti aşağıda belirtilen ana malzeme grubundan meydana gelecektir.

2.1  Proksimal Femoral Kanüllü Standart İntramedülier Çivi

•       Çiviler Titanyum veya Özel alaşım olacaktır.

•       Çiviler, lOmm, llmm, 12mm çapta ve 130 derece açılı olacaktır.

9 Boyları 24cm olacaktır.

•       Proksimal çapı 17mm olacaktır.

•       Anatomik Medial-Lateral açısı 6 derece olacaktır.

•       Standart Femoral çiviler, Petrokanterik kırıklarda, İntertrokanterik kırıklarda, üst subtrokanterik kırıklarda kullanılacaktır.

•       Femur başına gönderilecek implant, özellikle osteoporotik kemiklerde tutunmayı sağlayacak blade şekilli olmalıdır.

•       Proksimal Femoral çivilerde proksimal kısımda Femur başına tek blade gönderilmesine olanak sağlayacak dizaynı olmalı, bu blade hem femur başını tutabilecek, hem de femur başının implant çevresinde dönmesini önleyecek antirotasyon özelliğini sağlayacak şekilde olacaktır.

•       Kullanılan Proksimal Femoral standart çiviler sayesinde erken dönemde fuli ağırlık yüklenebilecektir.

•       Distal bölümde bir adet kilitleme yeri olacak ve bu delik vidanın oblik şekilde * atılmasına izin verecek yapıda olmalıdır. 5.0mm(±lmm) kilitleme vidası ile kilitleme olanağı sağlayacaktır.

•       Distal uç kısmının vida deliğinden uzak dizaynı ile stres konsantrasyonunu en aza düşürmelidir.

•       Çiviler kanüllü olmalıdır.

2.1  Proksimal Femoral Kanüllü Standart İntramedülier Çivi TV5340 1 adet

3.   Proksimal Femoral Kanüllü Uzun Çivi İmplant Seti Tip Teknik Özellikleri

Hastanemiz ihtiyacı için yurtiçinden alınacak Proksimal Femoral Kanüllü Uzun Çivi İmplant

Seti aşağıda belirtilen ana malzeme grubundan meydana gelecektir.

3.1   Proksimal Femoral Kanüllü Uzun İntramedülier Çivi

•       Çiviler Titanyum veya Özel alaşım olacaktır.

•       Çiviler, 9.0 ve lOmm çapta ve 130 derece açılı olacaktır.

•       Boylan 9.0mm çivilerde 300 ve 340mm, lO.Omm çivilerde 300, 340, 380 ve olacaktır.

•       Proksimal çapı 17mm olacaktır.

•       Anatomik Medial-Lateral açısı 6 derece olacaktır.

•       Uzun Proksimal Femoral çiviler, proksimal femur kırıklarının diafiz kırıklarıyla beraber olduğu kırıklarda, ipsilateral trokanterik kırıklarda, alt ve uzayan subtrokanterik kırıklarda ve patolojik kırıklarda kullanılacaktır.

•       Femur başına gönderilecek implant, özellikle osteoporotik kemiklerde tutunmayı sağlayacak blade şekilli olmalıdır.

•       Uzun Proksimal Femoral çivilerde proksimal kısımda Femur başına tek blade gönderilmesine olanak sağlayacak dizaynı olmalı, bu blade hem femur başını tutabilecek, hem de femur başının implant çevresinde dönmesini önleyecek , antirotasyon özelliğini sağlayacak şekilde olacaktır.

•       Kullanılan Uzun Proksimal Femoral çiviler sayesinde erken dönemde full ağırlık yüklenebilecektir.

•       Distal bölümde biri statik diğeri dinamik iki adet kilitleme yeri olacak ve bu delikler vidanın transvers şekilde yerleştirilmesine izin verecek yapıda olmalıdır. 5.0mm(±lmm) kilitleme vidası ile kilitleme olanağı sağlayacaktır.

•       Çiviler kanüllü olmalıdır.

3.1  Proksimal Femoral Kanüllü Uzun İntramedülier Çivi

ÇİMENTOSUZ PRİMER BİPOLAR KALÇA PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAME

-  Bipolar Cupların metal kısımları Cobalt-Crom malzemeden olmalıdır. İç kısmındaki 028 modüler kürelerle birlikte çalışan kısım ISO 5834-2 normlarına uygun kalitedeki UHMVV PE malzemeden olmalıdır.

-  Bipolar Cuplar 040-42,044,046,048/050,052,054,056,58-60 mm çaplarında ve her birinden 1 er adet olarak set içerisinde yer almalıdır.

-İstenildiği taktirde Bipolar cuplar 043-045-047-049-051-053-055-057 mm çaplarında sete eklenmelidir.

-Test bipolar cuplar polietilen malzemeden imal edilmelidir. Test cupları bipolar cupların ölçülerinde set içerisinde ler adet olacak şekilde yer almalıdır.

-Test küresi olarak imal edilecek küreler polietilen malzemeden yapılacaktır. Set içerisinde segman ayırıcı olmalıdır.

-  028 modüler küreler titanyum veya CoCrMo seçeneklerinde olmalıdır.

-  Modular küreler -3,0.+3,+6,+9,+12 mm ölçülerde en az 6 boy olmalıdır. İstenirse +15 mm de sunulabilmelidir.

-Titanium material den üretilmiş olmalıdır -Femoral Stem'in Lateral Offset Seçeneği olmalidir.

-Standart Femoral Stem'in 130 derece boyun açısı ve Lateral Offset seçeneğinde 125 derece boyun açısı olmalıdır.

-Stem uzunluğu 115 ile 190 mm arasında olmalıdır.

-Stemler 12 - 14 konlu olmalıdır.

-Distal çapı 8-20 mm arası 11 boy seçeneği olmalıdır.

-Stemin hem Medialin de hem de Lateralin'de stabiliteyi artırıcı ve rotasyonu önleyici kanallar olmalıdır.

-İstenildiği takdirde DKÇ zeminde kullanılmak üzere uygun stem boyları olmalıdır.

-Stem Microporous üzeri HX Kaplama olmalıdır.

-Muhtelif cisim kırıklarının iyileştirilmesi için kullanılan kablolu sisteme ait Dominolar 01,6 ve 02 mm kabloya uygun biçimde set içerisinde yer almalıdır.

-Dominolar ISO 5832-1 kalitesindeki Ostenitik CrNi malzemeden olmalıdır. Dominolar yüzeyleri polisaj ve elektro polisaj işlemleri sonrası kimyasal korozyona karşı pasif hale getirilerek parlak bir şekilde sunulmalıdır.

-Muhtelif cisim kırıklarının iyileştirilmesi için kullanılan kablolu sisteme ait Kablolar 01,6 ve 02 mm olacak biçimde set içerisinde yer almalıdır.

-Kablolar ISO 5832-12 CoCrMo malzemeden olmalı, çelik seçeneğide bulunmalıdır.

-  Kablo uygulama setinde ;kablo gerdirici, kesici, domino sıkıştırıcı, kanüllü çengel bulunmalıdır. -Muhtelif cisim kırıklarının iyileştirilmesi için kullanılan Gripler 01,6 ve 02 mm kabloy£~öygun biçimde set içerisinde yer almalıdır                  '/ -Trokanterik gripler dört ucu sivri pençe şeklinde olmalıdır.

-Griplerin yüzeyleri polisaj ve elektro polisaj işlemleri sonrası kimyasal korozyona karşı pasif hale getirilerek parlak bir şekilde sunulmalıdır.

Çimentosuz PrimerStem Bipolar Cup Modüler Küre 28 mm Kablo+Domino CoCR Kablo+Domino Çelik Trokanterik Grip

Sut: AP2050   1 adet

Sut: AP1880                  ladet

Sut : AP1750                 1 adet

Sut:AP3920                   4 adet

Sut:AP3930                    4adet

Sut:AP4010                     ladet