Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 T.C.

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT: Ameliyatta yukarıdaki malzemelerin kullanılması dOsOniilmcktcdir.

A.ncakjınıcüyut esnasında yakamn-il«nıımin* g6rc kullanılacak malzeme yada savılannda değişiklik olabilir. Malıtemc sayılarının anması durumunda en avantajlı fiyatı veren firmanın , Ma kullanılan kalem için baslaneıtta teklif eltiti fiyattan fazla kullanılan malzeme adet earpımını fatura edecektir. Matomeler Biribiri İle BOtflnlfik Arr. Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EPİLEÇEJÜllJJ.g.SlAg

1-           Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç olarak verilecektir.

2-          Teklif verilmeyecekse gerekçeli nedenin aynı (aks mesajı ile tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

3-           Silinti,   kazıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler değertenirmeye alınmayacaktır.

4-  Numune İstenildiği taktirde numune en kısa stlrede satınalma birimine gönderilecektir.

5-          Teklif Edilen Tıbbi Malzeme, İlaç ve Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel MUdUrlUğlinün 15.06.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/46 numaralı yazısı gereği Ürünlerin herbirine ait onaylanmış ürün barkod numarasını olmalıdır.

6-                Listedoki bütün kalemler bütünlük arz ettiğinden toplam fiyat üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

7-                   Sözkonusu alımla ilgili tüm vergi-resim ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri istekliye aittir.

8-                 Firmalann sattıktan ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana bayice alt bayilerinde UBB de tanımlanmış olması gerekmektedir.

9-               ldaremiz  mal/hizmeti alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En Düşük Toplam Fiyat üzerinden Yapılacaktır

10-  Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır.

11-           S.U.T.     Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin fiyatlarının değerlendirilmesinde S.U.T.Fiyatlan dikkate alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.T.hükümleri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12-              Alımlar   Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğu için kesin sipariş yazımızda belirtilen süre içersinde teslim edilmeyen ürünler için gerekli yasal işlemler yapılacaktır.

13-  Mal Teslimi yada ameliyat sonrası faturalar en geç bir hafta içersinde barkodlan İle birlikte eksiksiz olarak iademize teslim edilmelidir.

14-                  Uhtesinde Kalan Firma Faturasında Ürünün Son Kullanma Tarihl.Seri Numarası.Lot Numarası.Partl Numarasını Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara İşlem Yapılmayacaktır.Fimu Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacaktır.

15-                                  BakanIığıımzT.K.H.K. Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 00015701269 sayılı yazılan gereğince, firmaların teklif edilen ürünlarin satınalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte ise MEDULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satınalma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup .özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bedelleri İlgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kunımumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kabul etmiş saydır.

16-         Alım   uhteslnde katan firma alıma ilişkin olarak dOzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası Uc SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunlann SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarakTİTUBB kayıtlarını esas almadığından , hastanemiz idaresi bu kayıtlan esas almayacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya röcu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zarann tamamı alım yapılan Armadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

17-              AmeIiyat               sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait fatura ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek «fatura ön tarafına basta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı ,SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere alt barkodlan eksiksiz olarak yapıştırılmahdır. Barkod sayısı fazla olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 ebatında boş kağıda kalan barkodlar yapıştırılarak fatura asüna iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün İçersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak, Ugili firmaya resmi yazı İle İade edilecektir.) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumunda , fatura bedeli SGK ya fatura edilemez ise söz konusu fatura bedeli ilgili firmaya ödenmeyerek, hastane döner sermaye hesaplanna gelir olarak kaydedilecektir. Firma İş bu alım İçin teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Ahm uhteslnde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasını kesmez, yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez, yada faturası kargo , posta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri İle İlgilide firma idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep etmeyecektir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş sayılır.

»TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYGUN ÜRÜN TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

TİN KAPLAMALI ANATOMİK FEMUR ANATOMİK TIBIALI OFFSET UYGULANABİLEN TOTAL DİZ REVİZYON SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

>     Femoral komponent anatomik ( sağ-sol) yapıya sahip olmalıdır.

>     Sistem çimentolu uygulanabilmelidir.

>     Femoral komponent CoCrMo alaşımından mamul ve ileri zamanlarda oluşabilecek polietilen aşınmasını en aza indirecek ve kemik - CoCrMo alerjisini minimize edecek Titanyum Nitrat kaplamaya (TİN) sahip olmalıdır.

>     Sistemin sahip olduğu Titanyum Nitrat (TİN) kaplaması ile ilgili avantajlar klinik yayınlar ile desteklenmelidir.

>     Femoral komponent geniş M/L - A/P ölçülerine cevap verecek şekilde 6 farklı boya sahip olmalıdır. Sistemde ara boy (Boy 2,5) femoral komponent seçeneği bulunmalıdır.

>     Sistem optimum +/- 2 derecelik varus/valgus stabilitesine olanak sağlayacak şekilde constrained yapıda olmalıdır.

>     Tibial komponent anatomik (sağ-sol) yapıya sahip olmalıdır.

>     Tibial komponent CoCrMo alaşımından mamul ve polietilen aşınmasını en aza indirecek ve kemik - CoCrMo alerjisini minimize edecek Titanyum Nitrat (TiN) kaplamaya sahip olmalıdır.

>     Tibial komponent rotasyonu önlemek amacıyla distal geniş kanatlı keel yapısında olmalıdır.

>     Tibial komponent ara ölçü de içermek üzere (Boy3,5) sağ ve sol için ayrı ayrı 6 boy olmalıdır.

>     Femoral komponente ve tibial komponente 4 farklı kalınlık (12 mm , 14 mm , 16 mm , 18 mm) ve 3 farklı uzunlukta (100 mm , 150 mm , 200 mm) “Distal Yarıklı” seçenekleri olan stem uzatması takılabilmelidir.

>     Femoral ve tibial uzatmalar ortak kullanılabilme özelliğinde olmalıdır.

>     Sistemde, femoral ve tibial komponentlerin kemik yüzeyine tam temasını sağlayabilmek, komponentleri santralize edebilmek için 360° döndürülebilen 0 (neutral) mm, +2 mm , +4 mm ve +6 mm'lik dört farklı offset seçeneği bulunmalıdır.

>     Femoral distal ve posterior defektler için sistemde distal ve posteriora ayrı ayrı uygulanabilen 5 mm ve 10 mm kalınlıklarında, 6 farklı boyda, komponente vida ile sabitlenen femoral distal ve posterior bloklar yer almalıdır.

>     Tibial defektler için sistemde medial ve laterale ayrı ayrı uygulanabilen 5 mm ve 10 mm kalınlıklarında, komponente vida ile sabitlenen 6 farklı boy tibial blok seçeneği yer almalıdır.

>     Tibial insert UHMVVPE’den imal edilmiş olmalıdır.

>     Tibial insert constrained insert özelliğinde olmalıdır.

>     Tibial insert 10 mm’den başlayan 5 farklı kalınlıkta olmalıdır.

>     Set içerisinde flexion ve extension gap ölçmeye yarayan yumuşak doku balans aleti olmalıdır.

>     Patella “Dome Patella” şeklinde, 3 pegli ve UHMVVPE’den imal edilmiş olmalıdır.

>     Patella 4 boy olmalıdır.

>     İstenildiği taktirde sistemde “Rotasyonlu Patella” kullanılabilmelidir.

>     Rotasyonlu patella 5 boy olmalıdır.