Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KÜRÜMÜ Ordu İli Kamu Hastaneleri Birliği Gene! Sekreterliği

Fatsa Devlet Hastanesi

Sayı      : 2325362                                         28.02.2017

Konu                                                    Dosya ID: 31122

Sayın Yetkili

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (30) kalem 30 Kalem Genel Cerrahi Malzemesi Alımı işi 4734 Sayılı Kamu îhale Kanunu uyarınca ihale edilecektir. Bu işin yaklaşık maliyetlerinin hesaplanabilmesi için K.D.V. hariç birim fiyatlarını yazarak 06.03.2016 saat 14:00 'a kadar bildirilmesini rica ederim.

Adres:Evkaf Mahallesi. Hastane Cad. No:5 Telefon: 0452 423 65 00- 2103 Faks: 0452 424 16 55 E-Posta: ordudhs3 .satinalma@saglik.gov.tr

TC.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Ordu İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

Adres:Evkaf Mahallesi. Hastane Cad. No:5                                                                                     İlgili Kişi: Mustafa GÜLDİKEN

Telefon: 0452 423 65 00- 2103 Faks: 0452 424 16 55 E-Posta: ordudhs3 .satinalma@saglik.gov.tr Web: www.fatsadh.gov.tr

SERBEST ARTİKÜLASYONLU ENDOSKOPİK LİNEER KESİCİ 60 MM

1.   
Disposable olmalıdır.

2.    Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.    Endoskopik ameliyatlarda aynı anda hem kesme, hem altı sıra titanyum zımba atma işi yapabilmelidir.

4.    Endoskopik lineer kesicinin oluşturduğu zımba hattı uzunluğu en az 60 mm, kesi uzunluğu 57 mm olmalıdır.

5.    Endoskopik lineer kesicinin şaftı, her iki yöne 360° rotasyon sağlamalıdır.

6.    Endoskopik lineer kesici rotasyon başlığı kendinize doğru çekilerek staplerin artikülasyon noktası serbestleştirilir. Bu serbestleştirmeyle staplerin anvili bir organa veya batın duvarına, veya başka bir alet ile dayandırılarak istenildiği şekilde 45 dereceye kadar artikülasyon sağlanabilmelidir.

7.    Endoskopik lineer kesicinin iki kolundan ilki dokuyu tespit edip gerekirse yeniden pozisyonlandırma sağlayan, diğeri de aleti ateşlemeye yarayan özellikte olmalıdır.

8.    Endoskopik lineer kesicinin şaftı çapı 12 mm olmalı, 12Tık trokar geçişli olmalıdır.

9.    Endoskopik lineer kesici üç aşamada 60 mm zımba ve 57 mm kesi hattını tamamlamalı, aşamaların tamamlanması stapler üzerindeki indikatörden ve bıçak ağzı göstergesinden izlenebilmelidir.

10.  Endoskopik lineer kesici üzerindeki manuel serbestleştirme butonuna basılarak ateşleme ihtiyaç duyulduğunda herhangi bir aşamada durdurulabilmelidir.

11.  Endoskopik lineer kesicinin şaftın uzunluğu isteğe bağlı 28,34, 44 cm olmalıdır

12.  Endoskopik lineer kesicinin distal çene açıklığı dokuları kolaylıkla manipüle edilebilmesi için tercihen proksimal en az 22 mm , distal çene açıklığı en az 8 mm olmalıdır.

13.  Endoskopik lineer kesici en az oniki kez ateşleme yapabilmelidir.

14.  Endoskopik lineer kesicinin üzerindeki 440A cerrahi paslanmaz çelik bıçak C şeklinde olup üç nokta kontrolünü ile düzgün zımba hattını sağlamalıdır.

15.  Endoskopik lineer kesici vasküler, normal, orta/kalın,kalın ve extra kalın doku kartuşlar uyumlu olmalı, trokar çapı değiştirmeye gerek kalmadan ateşlenebilmelidir.

16.  Stapler çeneleri yüksek kompresyon sağlamalı, rezeksiyon yapılacak dokuda anvilde yüklü kartuşa gerekli kompresyon desteğini vererek kartuşun ateşlenmesi esnasında düzgün zımbalama ve kesme hattı sağlamasına destek olmalı, dokuyu kaçırmamalı veya ileriye itmemeli, ekstra kartuş kullanmaya sebep olmamalıdır.

17.  Endoskopik lineer kesicinin boş kartuş ile çalışmamasını sağlayan bir emniyet kilit mekanizması olmalıdır.

18.  Stapler tek elle kullanılabilir olmalıdır.

19.  Latex madde içermemelidir.

1.    Disposable olmalıdır.

2.    Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.    Endoskopik ameliyatlarda aynı anda hem kesme, hem altı sıra titanyum zımba atma işi yapabilmelidir.

4.    Endoskopik lineer kesici kartuşunun oluşturduğu zımba hattı uzunluğu en az 60 mm, kesi uzunluğu en az 57 mm olmalıdır.

5.    Endoskopik lineer kesici kartuşunundaki kapalı zımba yüksekliği 2.0 mm olmalıdır.

6.    Endoskopik lineer kesici kartuşunundaki zımba eni en az 3mm, bacak uzunluğu en az 4.1 mm olmalıdır.

7.    Endoskopik lineer kesici kartuşunundaki zımba teli çapı en az 0.2mm olmalıdır.

8.    Endoskopik lineer kesici kartuşu yerleştirildiği anvil ile multifonksione! şekilde kullanıma da uygun olmalı dokuları rahatlıkla grasp ve manipule edebilmelidir.

9.    Kullanılacak stapler anvili ile tam uyumlu olmalı, stapler kapatıldığında çene ile kartuş birbirine paralel ve dokuya kompresyon yapacak şekilde kapanmalı, ateşleme esnasında dokunun ileriye doğru sürüklenmesi ve itilmesini engelleyecek özellikte olmalıdır.

10.  Kartuş rezeksiyon yapılacak dokuda ateşleme esnasında ideal zımbalama ve kesme hattı oluşturmalı, tüm zımbalar ateşlendiği dokuda düzgün "B” formasyonunu almalıdır.

1.    Disposable olmalıdır.

2.    Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.    Endoskopik ameliyatlarda aynı anda hem kesme, hem altı sıra titanyum zımba atma işi yapabilmelidir,

4.    Endoskopik lineer kesici kartuşunun oluşturduğu zımba hattı uzunluğu en az 60 mm, kesi uzunluğu en az 57 mm olmalıdır.

5.    Endoskopik lineer kesici kartuşunundaki kapalı zımba yüksekliği 1.5 mm olmalıdır.

6.    Endoskopik lineer kesici kartuşunundaki zımba eni en az 3mm, bacak uzunluğu en az 3.5 mm olmalıdır.

7.    Endoskopik lineer kesici kartuşunundaki zımba teli çapı en az 0.2mm olmalıdır,

8.    Endoskopik lineer kesici kartuşu yerleştirildiği anvi! ile multifonksionel şekilde kullanıma da uygun olmalı dokuları rahatlıkla grasp ve manipule edebilmelidir.

9.    Kullanılacak stapler anvili ile tam uyumlu olmalı, stapler kapatıldığında çene ile kartuş birbirine paralel ve dokuya kompresyon yapacak şekilde kapanmalı, ateşleme esnasında dokunun ileriye doğru sürüklenmesi ve itilmesini engelleyecek özellikte olmalıdır.

10.  Kartuş rezeksiyon yapılacak dokuda ateşleme esnasında ideal zımbalama ve kesme hattı oluşturmalı, tüm zımbalar ateşlendiği dokuda düzgün *’B” formasyonunu almalıdır.

DISPOSABLE GRASPİNG ÖZELLİKLİ ENDOSKOPİK OYNAR BAŞLI TETİKLİ DÜZ KAPATICI VE

KESİCİ STAPLER 12 MMTEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Disposable Olmalıdır.

2.       Endoskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.

3.       Staplerin şaftının yükleme ünitesiz boyu minimum 26 cm olmalıdır.

4.       30, 45 ve 60mm'lik yükleme üniteleri aynı stapler ile kullanılabilmelidir.

5.      Stapler tutacının üzerinde , yükleme ünitesinin her iki yöne doğru 5’er adımda 45 dereceye kadar açılandırılabilir mekanizma olmalıdır. Stapierin şaftı 360 derece rotasyon hareketini yapmalıdır.

6.      25 kez ateşlenebilir özellikte olmalıdır,

7.      Staplerin şaftının ucunda bulunan bant işaretli kanal sayesinde yükleme ünitesinin şaft üzerine kolaylıkla kilitlenebilme özelliğine sahip olmalıdır.

8.       Staplerin rotasyon çentiklerinin bulunduğu yerde yükleme ünitesinin şaft üzerinden çıkmasını engelleyen kilitleme mandalına sahip olmalıdır.

9.       Dokuya uygun yerleşim için , yükleme ünitesinin ilk tetiklemede çenesi kapanmalı istenildiğinde staplerdeki metrik penceredeki mandallar geri çekilerek ateşleme olmaksızın tekrar dokuyu serbest bırakabilme özelliğine sahip olmalıdır.

10.  Ameliyat esnasında alet değişimini azaltmak için staplerde grasping fonksiyonu bulunmalıdır. Tutaç kapatılıp istenilen anda ileri itilip pratik bir şekilde tekrar açılarak grasping özelliği sağlamalıdır.

11.   Güvenlik açısından kontrollü ateşlemeyi sağlamak için , stapler sadece butona basılarak aktive edilebilmelidir.

12.  Tüm hat boyunca İdeal "B “ formasyonu sağlanabilmesi için , stapler her tetiklendiğinde kademeli olarak 15 mm kapama ve kesme yapma özelliğine sahip olmalıdır. Bu özellik staplerin üzerindeki metrik pencereden takip edilebilmelidir.

13.   Yükleme ünitesi ateşleme sırasında istenilen mesafede ateşlemenin durdurulmasına olanak sağlayacak mekanizmaya sahip olmalıdır.

14.   Ergonomik Pistöltip tutaç tasarımı sayesinde stapler tek elle kullanıma uygun yapıda olmalıdır.

15.   Steril paketli malzeme en az 2 yıl miyadlı olmalıdır.

16.   Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

17.   Tıbbi cihaz satınalma işlemleri için geçerli genelgede belirtildiği üzere teklif verilecek ürünlere ait sınıflandırma ve bu sınıflara ait belirtilen belgeler ibraz edilmelidir

DİSPOSABLE GRASPING ÖZELLİKLİ ENDOSKOPİK OYNAR BAŞLI TETİKLİ DÜZ KAPATICI VE

KESİCİ STAPLER 12 MMTEKNİK ŞARTNAMESİ ( U &U K/ )

1.      Disposable Olmalıdır.

2.       Endoskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.

3.      Staplerin şaftının yükleme ünitesiz boyu minimum 16 cm olmalıdır.

4.       30, 45 ve 60mm’lik yükleme üniteleri aynı stapler ile kullanılabilmelidir.

5.      Stapler tutacının üzerinde , yükleme ünitesinin her iki yöne doğru 5’er adımda 45 dereceye kadar açılandırılabilir mekanizma olmalıdır. Staplerin şaftı 360 derece rotasyon hareketini yapmalıdır.

6.      25 kez ateşlenebilir özellikte olmalıdır.

7.      Staplerin şaftının ucunda bulunan bant işaretli kanal sayesinde yükleme ünitesinin şaft üzerine kolaylıkla kilitlenebilme özelliğine sahip olmalıdır.

8.       Staplerin rotasyon çentiklerinin bulunduğu yerde yükleme ünitesinin şaft üzerinden çıkmasını engelleyen kilitleme mandalına sahip olmalıdır.

9.       Dokuya uygun yerleşim için , yükleme ünitesinin ilk tetiklemede çenesi kapanmalı istenildiğinde stapierdeki metrik penceredeki mandallar geri çekilerek ateşleme olmaksızın tekrar dokuyu serbest bırakabilme özelliğine sahip olmalıdır.

10.  Ameliyat esnasında alet değişimini azaltmak için staplerde grasping fonksiyonu bulunmalıdır. Tutaç kapatılıp istenilen anda ileri itilip pratik bir şekilde tekrar açılarak grasping özelliği sağlamalıdır.

11.   Güvenlik açısından kontrollü ateşlemeyi sağlamak için , stapler sadece butona basılarak aktive edilebilmelidir.

12.  Tüm hat boyunca İdeal "B “ formasyonu sağlanabilmesi için , stapler her tetiklendiğinde kademeli olarak 15 mm kapama ve kesme yapma özelliğine sahip olmalıdır. Bu özellik staplerin üzerindeki metrik pencereden takip edilebilmelidir.

13.   Yükleme ünitesi ateşleme sırasında istenilen mesafede ateşlemenin durdurulmasına olanak sağlayacak mekanizmaya sahip olmalıdır.

14.   Ergonomik Pistoltip tutaç tasarımı sayesinde stapler tek elle kullanıma uygun yapıda olmalıdır.

15.   Steril paketli malzeme en az 2 yıl miyadlı olmalıdır.

16.   Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

17.  Tıbbi cihaz satmalma işlemleri için geçerli genelgede belirtildiği üzere teklif verilecek ürünlere ait sınıflandırma ve bu sınıflara ait belirtilen belgeler ibraz edilmelidir

ORTA/KALIN DOKU YÜKLEME ÜNİTESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Tamamı disposable olmalıdır.

2.    AçıkveEndoskopikcerrahidekullanımauygunolnnalıdır.

3.    Kartuşzımbalarınyeraldığı alt aksamvezımbalarınateşlemeileberaber "B” formasyonununoluşmasınısağlayan artvil kısmındanoluşmalıdır.

4.    Anvil kısmı, staplerinkapatmabasıncmıdokuyadahaiyiaktarabilmesiiçinsabitvedayanıklıolmalıdır.

5.    Yüklemeünitesikesmehattımnsağınavesolunaüçersırazımbayerleştirerekkesmeyisağlamalıdır.

6.    Yüklemeün itesi ndekizı m balar, ateşlen dikten son ra en uygunlateral sıkıştırmabasmcmısağlamasıiçinveaşağıdakiölçüleresahipolmalıdır.

•      En içtekizımbalarınkapanmadanöncekiölçüsü 3,0 mm, kapandıktansonrakiölçüsü 1,25 mm;

•      Ortasıradakizımbalarınkapanmadanöncekiölçüsü 3,5 mm., kapandıktansonrakiölçüsü 1,5 mm;

•      En dışsıradakizımbalarınkapanmadanöncekiölçüsü 4,0 mm kapandıktansonrakiölçüsü 1,75 mm;Olmalıdır.

7.    En dışsırazımba en yüksekyapıdaolmalı.dokuyudahaazsıkıştırmalı, zımbahattıgüvenliğinimaksimumaçıkarmalıdır.

8.    Yüklemeünitesindezımbalarınbulunduğuçeneninyüzeyi, farklıyüksekliktekizımbalarındokuyayerleştiriiebilmesiiçinbasamaklıyapıyasahipolmalıdır.

9.    Daharahatvegüvenliateşlemeiçinyüklemeünitesiateşlenirkensıkıştırmabasıncı lateral olarakyayılmalıdır. Beraberindeyüklemeünitesikapatılıpateşlenirkendokunundoğrusaloiarakçenedışınahareketiniengellenmesiiçi n once en içsırazımbasonrabirarkakiortasırazımbave en son birarkadaki en dışsırazımbadokuyayerleştirilerekateşlemegerçekleştirilmelidir. Bu sıraeteşlemesüresinceböyledevametmelidir.

10.  Içsırada 15 adet, ortasırada 15 adetvedışsırada15 adetolmaküzeretektarafta 45 adet; Ikitaraftatoplam 90 adetzımbabulunmaldır.

11.  Tel çaplarısıraylaiçsırada 0.22mm, ortasırada 0.22 mm vedışsırada 0.24 mm olmalıdır.

12.  Dahaiyihemostasvepneumonostasiçinzımbasırasonukonfigürasyonu 4 adetzımbadanoluşmalıdır.

13.  Yüklemeünitesi stapler vasıtasıile 5 defasağave 5 defa sola açılandırılabilirolmalıdır. Toplamaçılanma 45 derecesağave 45 derece sola olacakşekildeolmafıdır.

14.  Transeksiyonhattınıngüvenliğiiçinveçaprazkontaminasyonriskininazaltılmasıiçin her yüklenenkartuştayenibirbıçakveyenibir anvil olmalıdır.

15.  Yüklemeünitesikalındokuuygulamalarında en iyi “B” formasyonununoluşmasıiçinateşlemeileberaberüstçeneyidokuüzerinepozisyonlayanbıçağamontemekanizma yasahipolmalıdır.

16.  Toplamzımbahattıuzunluğu61 mm olmalıdır.

17.  Yüklemeünitesiüzerindebıçağınhareketegeçtiğivebıçağındurduğunoktalarıgösterençizgileryeralmalıdır.

18.  Kartuşkullanılmışkartuşuntekrarkullanılmamasıiçinateşlemedensonratekraraktiveolmamalıdır.

19.  YDklemeünitesiüzerindemetrikçizgileryeralmalıdır.

20.  Yüklemeünitesi 12mm porttankullanılabilmelidir.

21.  Yüklemeünitesi, staplerindebulunan grasping özelliğiile tam uyumluolmalıdır.

22.  Kartuşateşlemeesnasındasabitkalmalıvedokuyudeformeetmemekiçinstapleredoğruçekilmemelidir,

23.  Yüklemeünitesininşaftınmüzerindezımbanınateşlemedenönceki , ateşlemedensonraki bacakuzuniuklarını , şekilleriniveyüklemeünitesinintipinigösterenyazılıibarelerbulunmalıdır.

24.  Sterilpaketlimalzeme en az 2 yılmiyadlıolmalıdır.-

25.  Yukarıda teknik detayı yazan her 98 kartuşa 29 adet bedelsiz 45 lik mor kartuş verilecektir, s

POLYESTER ÇİFT YÖNLÜ TEK TARAFI ABSORBE OLABİLEN İNTRAPERİTONEAL COMPOSİTE YAMA

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Yamanın üst yüzeyi 1,5-2,0 mm kalınlığında,üç boyutlu örgü tekniği itibarı ile hexagonal motife sahip, geniş gözenekli (> 700 |im) olmalıdır

2.    Yamanın yüzeyine göre ağırlığı 88 gr/m2 olmalıdır.

3.    Yamanın alt yüzeyi hidrofilik resorbe olabilen viskera ile yama arasındaki doku yapışmasını engelleyici transparan film İhtiva etmelidir.

4.     15x10cm ve 20x15cm ebadındaki yamalarda kısa kenarlarda birer adet, 25x20cm, 30x20cm ve 37x28cm ebadındaki yamalarda dört köşede birer adet, 9cm, 12cm, 15cm ve 20cm çapındaki yuvarlak yamalarda orta kısımda birer adet monofilament PVDF 2/0 (Polyvinyldinefluoride), yamanın karın duvarına tespitini ve filmin yama kısmından kolay ayırt edilmesini sağlayan, tespit sütürü bulunmalıdır.

5.    Yamanın gözenek yapısı kolay doku kaynaşması sağlayacak şekilde geniş yapılı olmalıdır.

6.    Yama ıslatıldıktan sonra çok kolay katlanabilir ve açılabilir olmalıdır.

7.     Mesh materyali sentetik non-absorbab! üç boyutlu, çift katlı örgülü multifilament polyester olmalıdır.

8.    Yamanın alt yüzeyindeki transparan film oxide olmuş atelokolajen tipi, polietilenglikol ve gliserol karışımından oluşmalıdır

9.    Yamanın alt yüzeyindeki film minimum20 gün sonra absorbe olmaya başlamalı ve yama yüzeyindeki doku kolonizasyonu tamamlandıktan sonra tamamı ile absorbe olmalıdır.

10.  Mesh kutusunun üzerinde imalat ve son kullanım tarihini, sterilizasyon yöntemini, ürün lot numarasını belirtir bir etiket olmalıdır.

11.  Mesh inguinal ve ventral hernilerde gerek açık gerek ise laparoskopi tekniğine uygun olarak rahatlıkla kullanılabilir olmalıdır.

12.  En az 2 yıl miadı olmalıdır.

13.  Teslim sırasında en az 1 yıl raf Ömrü bulunmalıdır.

14.  Ce belgesi hangi sınıfa ait olduğuna dair uygunluk beyanı ile birlikte sunulmalıdır

15.  Mesh çok yönlü iso elastikiyete sahip olmalıdır.

16.  Mesh spesifik örgü tekniği sayesinde kesim gerektirdiğinde partikül bırakmamalıdır.

17.  Mesh anatominin rahatlıkla görülebilmesi için transparan olmalıdır.

18.  Mesh’in kenarları travmatik olmamalıdır.

19.  Yamanın alt yüzeyindeki film tüm kenerlardan 5 mm taşmalıdır.

20.  Yamanın alt yüzeyindeki film kolay aşınmamalı ve kesinlikle ele yapışmamalıdır.

21.  Yama 15x10cm - 20x15cm - 25x20cm - 30x20cm - 37x28cm standart ve 9cm - 12cm - 15cm - 20cm çapında yuvarlak ebat seçeneklerine sahip olmalıdır.

22.  Kutu ambalaj içerisinde prospektüs bulunmalıdır. Prospektüste TÜRKÇE Açıklama olmalıdır.

23.  Her bir yama çiftli steril blister ambalajda, bu ambalajlar ayrı bir alüminyum ambalajda ve alüminyum ambalaj ayrı bir karton kutunun İçinde, kullanıma hazır bulunmalıdır.

24.  Yama son ambalaj açıldıktan sonra blister kutusunun içerisinde steril su veya serum fizyolojik ile ıslatılarak çok yönlü elastikiyet sağlayabilir olmalıdır

25.  Yama kutusunun üstünde ürünün sterilite tarihini, lot numarasını, saklama koşullarını, imalat ve son kullanım tarihlerini, sterilizasyon yöntemini belirten bir etiket bulunmalıdır.

26.  Antialerjik, nonantijenik ve steril olmalıdır.

27.  Polyester Mesh, doku İyileşme süresi boyunca minimum reaksiyon etkisi İle fıbrous doku tarafından doldurulması İçin özel üretilen geniş gözenekli (wide) tipi dokumaya sahip olmalıdır.

28.  Teklif edilen ürüne ait (26088 -22/02/2006 kik değişiklik tebliği-fonksiyonellik hakkında) Verimlilik ve fonksiyonelliği belirleyici belgeler(fda , klinik çalışma ve referans listesi) sunulması gerekiyor

29.  Ayrıca ihale sonrası firma istenen miktarda numune getirecek,uygun olmayanlar ihale dışı tutulacaktır.

ANATOMİK KESİMLİ KORDON KESİTLİ VE KAPAKÇIKLI POLİPROPİLEN VE POLİLAKTİK ASİT KANCALI MESH

ŞARTNAMESİ

1.    Mesh’in boyutları önceden şekillendirilmiş kendiliğinden sabitlemeli kordon kesitli ve kapaklı eliptik ağ sağ ve sol taraflı olmalıdır.

2.    Bu ağlar bir yanlarının üzerine polilaktik asitli monofilament emilebilir kancalar bulunan örgülü monofilament polipropiienden imal edilmiş olmalıdır

3.    Mesh kasık bölgesinin anatomisine uygun kesimli olmalıdır.

4.    Polilaktik kancalar üst üste geçen kapak ve dokuyu saran ağın yerleştirlmesi, konumlandırılması ve geçici olarak sabitleme işlemlerini kolaylaştırmalıdır.

5.    Mesh üzerinde yönlendirmeyi kolaylaştırmak için önceden kesilmiş ağın orta kenarına renkli bir iplik işareti konulmalıdır.

6.    Mesh gözenekleri 1,6*1,00 mm olmalıdır.

7.    Meshin yüzeye göre ağırlığı 80 (g/m2) polylactic asitli monofilament kancalar eridikten sonra ağırlık 40 (g/ m2) olmalıdır.

8.    Mesh’in 14x09 sağ ve 14x09 sol ağ ebat seçenekleri olmalıdır.

9.    Mesh yapı itibarı ile yumuşak ve kolay uygulanabilir olmalıdır.

10.  Mesh yüksek porozite sayesinde kolay doku oluşumu sağlayabilmelidir.

11.  Mesh spesifik örgü tekniği sayesinde kesim gerektirdiğinde partikül bırakmamalıdır.

12.  Meshin kenarları travmatik olmamalıdır.

13.  Mesh tek kullanımlık olmalıdır.

14.  Karton mesh ambalajının üzerinde, ürün ismi, ürün kodu, ürün ebatı,ürün açılımı, saklama koşullan, ürün lot numarası, sterilite, ce amblemi, imalat ve son kullanım tarihini gösterir bir etiket bulunmalıdır.

15.  Mesh çiftli steril ambalajda bulunmalıdır.

16.  Mesh’in    çiftli steril ambalajı, vakumlanmış naylon ile kaplı ayrı bir karton kutuda bulunmalıdır.

DISPOSABLE ENDOSKOPİK ABSORBE OLABİLEN MESH SABITLEYİCİ STAPLER

5MM

Tamamı disposable olmalıdır.

Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır Endoskopik mesh sabitleyici stapler 5 mm çapında olmalıdır.

Endoskopik mesh sabitieyid staplerin şaft uzunluğu 36 cm olmalıdır.

Endoskopik mesh sabitieyid staplerin proksimal ve dİstal kısımları arasındaki uzunluğu 48.26 cm olmalıdır.

Endoskopik mesh sabitieyid stapler içinde vida şeklinde 30 adet absorbe olabilen zımba bulunmalıdır. Endoskopik mesh sabitieyid staplerin tutaç kalınlığı 25.40 mm olmalıdır.

Endoskopik mesh sabitieyid staplerin içindeki vida zımbanın genişliği üstünde yer alan kulaklar arasında

5.8  mm, düz kısımlar arasında 3.28 mm olmalıdır.

Endoskopik mesh sabitieyid stapler kontrollü ateşleme imkanı sağlaması için kademeli ateşleme özelliğine sahip olmalıdır.

Endoskopik mesh sabitieyid staplerin tutaç kısmı cerraha maniptilasyon rahatlığı sağlaması için parmakların oturabileceği girintilere sahip olmalıdır.

Endoskopik mesh sabitieyid staplerin içindeki vida zımbanın yüksekliği sadece sarmal kısmı ile 4.1mm., üst kısmı ile beraber 5.1 mm. olmalıdır.

Endoskopik staplerin içindeki vida zımbanın yapı maddesi poly glycolide-co-L-lactide (PGLA) olup 52 hafta sonunda hastadan tamamiyle hidroliz yolu ile atılmalıdır.

Endoskopik staplerin içindeki vida zımbanın üzerinde ateşleme sonrası tespitin rahat gözlenmesi için siyah nokta bulunmalıdır.

Endoskopik mesh sabitieyid staplerdeki zımbanın üst kısmı ateşleme sonrası etrafındaki diğer dokulara zarar vermemesi ve daha güçlü mesh sabitlenmesi sağlaması için düz olmalıdır.

Steril paketli malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalıdır.                                                         ^

CE ibraz etmelidir.

Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.            ^ ^ ^

DİSPOSABLE BIÇAKSIZOPTİK TROKAR 12mm

Disposable Olmalıdır.

Endoskopik ameliyatlarla kullanıma uygun olmalıdır.

Trokar obtüratörü bıcaksız yunus burunlu kuııt uc sayesinde dokuyu açarak gitmelidir, Fasyal defektlerin minimize etmelidir.

Optik trokar 5 mm veya 10 mm kamera ile yunus butun künt uç sayesinde berrak bir görüntü sağlayarak doku katmanlarını görerek görüntülü giriş sağlamalıdır.

Şeöafkanül tasarımı sayesinde kanül içinin görünmesine olanak sağlamalıdır.

Düşük profilli trokar kanül özelliği sayesinde kullanırken kolay manüpile edilebilmelidir.

Kanül, 12mm çapma kadar olan el aletlerinin geçişine ekstra bir konvertor ihtiyaç duymaksızın kullanılabilmelidir.

Tıokann uzunluğu 150 mm olmalıdır.

Kanül radiografik çekimleri etkilemeyecek özellikte olmalıdır.

Twex Steril paket içerisinde steril güvenliği sağlanmalı malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalıdır.

DISPOSABLE BIÇAKSIZ OPTİK TROKAR 11 MM (ONB11STF)

1.     Disposable Olmalıdır.

2.     Endoskopik ameliyatlarla kullanıma uygun olmalıdır.

3.     Trokar obtüratörü bıçaksız yunus burunlu künt uç sayesinde dokuyu açarak girmelidir. Fasyal defektlerin minimize etmelidir.

4.     Optik trokar 5 mm veya 10 mm kamera ile yunus burun künt uç sayesinde berrak bir görüntü sağlayarak doku katmanlarını görerek görüntülü giriş sağlamalıdır.

5.     Şeffaf kanül tasarımı sayesinde kanül içinin görünmesine olanak sağlamalıdır.

6.     Düşük profilli trokar kanül özelliği sayesinde kullanırken kolay manüpile edilebilmelidir.

7.     Kanül, 11mm çapına kadar olan el aletlerinin geçişine ekstra bir konvertor ihtiyaç duymaksızın kullanılabilmelidir.

8.     Trokarın uzunluğu 100 mm olmalıdır.

9.     Trokar yuvasında, aletler porta yerleştirildiğinde veya porttan tümüyle geri çekildiğinde pnömoperiton kaybını önlemek için bir iç contası bulunmaktadır.

10.  Insüflasyon ve hızlı desüflasyon için başlıklı bir luer kilidi olmalıdır.

11.  Kanül radiografik çekimleri etkilemeyecek özellikte olmalıdır.

12.  Tyvex Steril paket içerisinde steril güvenliği sağlanmalı malzeme en az 3 yıl miyadlı olmalıdır.

DISPOSABLE ENDOSKOPİK MAKAS 5 MM

1.      Disposable Olmalıdır.

2.      Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır

3.      Endoskopik makas 5 mm çapında olmalıdır.

4.      Endoskopik makas m çene uzunluğu enaz 16 mm , çene açıklığı enaz 8mm olmalıdır.

5.      Endoskopik makasın şaft uzunluğu enaz 31 cm olmalıdır

6.      Endoskopik makas kullanım rahatlığı ve dar alanlarda erişimi arttırabilmek için şaft 10 ° bir açıya sahip olmalıdır.

7.      Endoskopik makas 360° rotasyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

8.      Endoskopik makas monopolar koterle kullanılabilme özelliğine sahip olmalıdır.

9.      Kullanıcının manipülasyon kabiliyetini arttırabilmek için monopolar soketi tutacın arka kısmında şafta paralel olmalıdır,

10.  Endoskopik makasın uç kısmı rahat kullanım açısından kıvrık ve künt olmalıdır.

11.  Şaft kısmı , endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için siyah renkli yalıtkan metaryalle kaplanmış olmalıdır. Yalıtkan malzeme tutaçtan çenelerin eklemli kısmımda içine alacak şekilde ağza kadar tam kaplı olmalı, bu özelliği sayesinde istenmeyen koterizasyona neden olmamalıdır.

12.  Makasın iki çeneside hareketli ve keskin olmalıdır.

13.  Makasın tutaç kısmı vida vb. metal parçalarla birleştirilmiş olmamalıdır.

14.  Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadîı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.

15.  Ürün UBB'na kayıtlı olmalıdır.

16.  Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

17.  Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

18.  Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir.

1.    Disposable olmalıdır.

2.    Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır

3.    Endoskopik spesimen torba sisteminin şaftı 10 mm çapında olmalıdır.

4.    Endoskopik spesimen torba sisteminin kanül uzunluğu 29 ( ± 1 ) cm olmalıdır.

5.    Endoskopik spesimen torba sisteminde kanülün içinde torbanın bağlı bulunduğu iç şaft olmalıdır.

6.    Endoskopik spesimen torbası yırtılmaya dayanıklı polyurethane malzemeden imal edilmiş olmalıdır.Bu özellik prospektüste belirtilmelidir.

7.    Endoskopik spesimen torbasının ağız çapı 6 ( ± 1 ) cm .derinliği 15 ( ± 1 )cm olmalı ve konik şeklinde açılabilmelidir.

8.    Endoskopik spesimen torba sisteminin iç şaftı itildiğinde torba metal bir kasnağa bağlı olarak açılabilmelidir.

9.    Endoskopik spesimen torba sisteminin iç şaftı arkasında bulunan ipe bağlı halka çekilerek torba kasnaktan ayrılabilmeli ve torbanın ağzı büzülebilmelidir.

10.  Torbanın büzülmesi için gerekli ipin kesilmesini sağlayan iç şaftta bulunan gizli bir bıçak olmalıdır.

11.  Endoskopik spesimen torba sisteminin iç şaftı üzerinde torbanın batın içinde açılma yönünü belirten bir uyarı yazısı olmalıdır.

12.  Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir,

13.  Ürün UBB’na kayıtlı olmalıdır.

14.  Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

15.  Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

16.  Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir.

1.    Disposable Olmalıdır.

2.    Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır

3.    Endoskopik disektör 5 mm çapında olmalıdır.

4.    Endoskopik disektörün çene uzunluğu 19 (±1 )mm , çene açıklığı 21 ( ± 1 )mm olmalıdır.

5.    Endoskopik disektörün şaft uzunluğu 31 (± 1 ) cm olmalıdır

6.    Endoskopik disektör kullanım rahatlığı ve dar alanlarda erişimi arttırabilmek için şaft 10 ° bir açıya sahip olmalıdır.

7.    Endoskopik disektör 360° rotasyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

8.    Endoskopik disektör monopoiar koterle kullanılabilme özelliğine sahip olmalıdır.

9.    Kullanıcının manipülasyon kabiliyetini arttırabilmek için monopoiar soketi tutacın arka kısmında şafta paralel olmalıdır.

10.  Monopoiar koter girişi dişi ve erkek soketle kullanıma uygun olmalıdır.

11.  Endoskopik disektörün uç kısmı rahat kullanım açısından kıvrık ve künt , çene iç yüzeyi atravmatik tırtıklı olmalıdır.

12.  Şaft kısmı , endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için siyah renkli yalıtkan metaryalle kaplanmış olmalıdır. . Yalıtkan malzeme tutaçtan çenelere kadar tam kaplı olmalı, bu özelliği sayesinde istenmeyen koterizasyona neden olmamalıdır.

13.  Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.

14.  Ürün UBB’na kayıtlı olmalıdır.

15.  Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

16.  Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

17.  Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir. Değerlendirme de ;Ürünün kullanım kolaylığı,teknik özelliklerinin üstünlüğü ve vaka esnasınde sağladığı avantajlar dikkate alınacaktır.

1.    Disposable olmalıdır.

2.    Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır

i

3.    Endoskopik grasper 5 mm çapında olmalıdır.

4.    Endoskopik grasper çene uzunluğu 18 (±1) mm , çene açıklığı 21 { ± 1 )mm olmalıdır.

5.    Endoskopik grasperin şaft uzunluğu 31 ( ± 1 ) cm olmalıdır

6.    Endoskopik grasper 360° rotasyon yapabilme özelliğine sahtp olmalıdır.

7.    Endoskopik grasperin uç kısmı rahat kullanım açısından kunt, çene iç yüzeyi atravmatik tırtıklı olmalıdır.

8.    Endoskopik grasperin tutacında bulunan çift tetik sayesinde ağız kısmı kademeli ve serbest kapanabilme özelliğine sahip olmalıdır.

9.    Endoskopik grasperin çenesinin dokuyu tutuş gücünü arttırması ve istenilen kademede tutuşun sabitleyebilen mekanizması olmalıdır.

10.  Şaft kısmı,endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için siyah renkli yalıtkan metaryalle kaplanmış olmalıdır. Yalıtkan malzeme tutaçtan çenelere kadar tam kaplı olmalı, bu özelliği sayesinde istenmeyen koterizasyona neden olmamalıdır.

11.  Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.

12.  Ürün UBB’na kayıtlı olmalıdır.

13.  Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

14.  Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

15.  Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir. Değerlendirme de ;Ürünün kullanım kolaylığı .teknik özelliklerinin üstünlüğü ve vaka esnasınde sağladığı avantajlar dikkate alınacaktır.

ENDOSKOPİK KLİP ATICI - ORTA BÜYÜK BOY

1.     Disposable olmalıdır.

2.     Steril orijinal ambalajında olmalıdır.

3.     Tetiği tek sıkışta hem çenedeki klibi atan, hem de sonraki klibi çeneye yükleyen tam

otomatik klip yükleme/atma mekanizmasına sahip olmalıdır.

4.     Atıcının içinde yirmi adet orta/büyük boy titanium klip bulunmalıdır.

5.     Kolanjiyogram kateteri yerleştirmek için ara kapanma ayarına sahip olmalıdır.

6.     Klip dış yüzeyinde ve uygulayıcı çenelerin iç yüzeyinde , klibin -yarı kapanmış durumunda olsa dahi- uygulayıcıdan düşmemesini sağlayan çentikler olmalıdır.

7.     Klip iç yüzeyinde, kapandığında ligasyon emniyeti sağlayan yatay ve dikey çentikler

bulunmalıdır.

8.     Küpler, kapatma esnasında dokunun klip dışına kaymasını önleyen, distal ucun önce

kapanması özelliğine sahip olmalıdır.

9.     Kapanmış klip uzunluğu en az 8.8 mm olmalıdır.

10.  Şaftın çapı en fazla 11 mm olmalıdır.

11.  Şaft uzunluğu en az 28.9 cm olmalıdır.

12.  Şaft metal olmalıdır.

13.  Şaft her iki tarafa 360° dönebilmelidir.

14.  Klip koyulan bölgenin tam olarak görülebilmesi için uygulayıcının çene açısı en az 15°

olmalıdır.

15.  Uygulayıcıda klip kalmadığında, boş ateşlemeyle doku travması yaratılmasını önleyecek, son klip kilitleme mekanizmasına sahip olmalıdır.

16.  Uygulayıcının ucunda küplerin bittiğini gösteren renkli indikatör bulunmalıdır

DİSPOSABLE ( V ) BIÇAKLI TROKAR 5-11 MM

1.    Disposable Olmalıdır.

2.    Endoskopik ameliyatlarla kullanıma uygun olmalıdır.

3.    Trokar sistemi, obtüratör ve kanülden oluşmalıdır. Bu sistemde bıçak kanüle her yönden oturarak kullanım imkanı sağlamalıdır.

4.    Trokar, Smm’den 11 mm çapına kadar olan el aletlerinin geçişine ekstra bir konvertor ihtiyaç duymaksızın kullanılabilmelidir.

5.    Trokarın uzunluğu 100 mm olmalıdır.

6.    Trokar kanülünün iç kısmında gaz kaçağını engelleyecek flap valf sistemi olmalıdır.

7.    Kanülün ucu batına girişi kolaylaştıracak şekilde açılı olmalıdır.

8.    Kanülün batm duvarından dışarı çıkmasını engelleyen vida sistemine olmalıdır.

9.    Trokarda bulunan üç yollu vana sistemi hızlı desüflasyon olanağı veren ve batın içindeki gazın cerraha direkt olarak gelmesini engelleyen mekanizmaya sahip olmalıdır.

10.  Trokarm ucunda doku yaralanmasına engellemek için hızlı hareket eden emniyet kılıfı olmalıdır.

11.  Trokarın bıçağı V şeklinde olup düz kesi yapma özelliğine sahip olmalıdır.

12.  Karın duvarında düzgün bir kesi alanı yaratmak için trokar bıçağının iki tarafıda keskin olmalıdır.

13.  Trokar avuç içerisinde sıkılarak emniyet mekanizması aktive edilebilmeli ve bu mekanizma obtüratör üzerindeki indikatörden takip edilebilmelidir.

14.  Kesi yönüne uygun olarak V şeklindeki bıçağın yerleştirilebilmesi için emniyet kılıfı üzerinde yönü gösterebilen bir işaret olmalıdır.

15.  Trokar ve parçaları üzerinde vida, punto vb düşebilecek, hasta ve vaka güvenliğini tehlikeye atacak yabancı cisimlerle birleştirilmiş olmamalıdır.

16.  Specimen çıkartabilmek için , alt kısımdaki geniş alandan tek yönlü esnek valflar sayesinde

trokar üzerinden çap düşürücü rahatlıkla çıkartılabilmelidir.

17.  Trokar kanülü radiografik çekimleri etkilemeyecek özellikte olmalıdır.

18.  Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.

19.  Ürün UBB’na kayıtlı olmalıdır.

20.  Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

21.  Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

22.  Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir.

DISPOSABLE ENDOSKOPİK DİŞLİ TUTUCU 5 MM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Disposable Olmalıdır.

2.      Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır

3.      Endoskopik dişli tutucu 5 mm çapında olmalıdır.

4.      Endoskopik dişli tutucunun çene uzunluğu enaz 19 mm , çene açıklığı enaz 25 mm olmalıdır.

5.      Endoskopik dişli tutucunun şaft uzunluğu 31 (± 1) cm olmalıdır

6.      Endoskopik dişli tutucunun kullanım rahatlığı ve dar alanlarda erişimi arttırabilmek için şaft 10 ° bir açıya sahip olmalıdır.

7.      Endoskopik dişli tutucu 360° rotasyon yapabilme özelliğine sahip olmalıdır.

8.      Endoskopik dişli tutucunun uç kısmı rahat kullanım açısından künt, çene iç yüzeyi atravmatik künt dişli yapıda olmalıdır.

9.      Endoskopik dişli tutucunun tutacında bulunan çift tetik sayesinde ağız kısmı kademeli ve serbest kapanabilme özelliğine sahip olmalıdır.

10.  Endoskopik dişli tutucunun çenesinin dokuyu tutuş gücünü arttırması ve istenilen kademede tutuşun sabitlenebilmesi için raket mekanizması olmalıdır.

11.  Şaft kısmı , endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için siyah renkli yalıtkan metaryalle kaplanmış olmalıdır. Yalıtkan malzeme, tutaçtan çenelerin eklemli kısmımda içine alacak şekilde ağza kadar tam kaplı olmalı, bu özelliği sayesinde istenmeyen koterizasyona neden olmamalıdır.

12. Ürünün tutaç kısmı vida punto vb parça ile birleştirlmiş olmamalıdır.

13.  Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.

14.  Ürün UBB'na kayıtlı olmalıdır.

15. Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

16.  Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

17. Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir. Değerlendirme de ;Ürünün kullanım kolayhğı,teknik özelliklerinin üstünlüğü ve vaka esnasmde sağladığı avantajlar dikkate alınacaktır.

DISPOSABLE ( V ) BIÇAKLI TROKAR 5-12 MM

1.    Dispoşable Olmalıdır.

2.     Endoskopik ameliyatlarla kullanıma uygun olmalıdır.

3.    Trokar sistemi, obtüratör ve kanülden oluşmalıdır. Bu sistemde bıçak kanüle her yönden oturarak kullanım imkanı sağlamalıdır.

4.    Trokar, ömm’den 12mm çapına kadar olan el aletlerinin geçişine ekstra bir konvertor ihtiyaç duymaksızın kullanılabilmelidir.

5.    Trokarın uzunluğu 100 mm olmalıdır.

6.    Trokar kanülünün iç kısmında gaz kaçağını engelleyecek flap valf sistemi olmalıdır.

7.    Kanülün ucu batına girişi kolaylaştıracak şekilde açılı olmalıdır.

8.     Kanülün batın duvarından dışarı çıkmasını engelleyen vida sistemine olmalıdır.

9.    Trokarda bulunan üç yollu vana sistemi hızlı desüflasyon olanağı veren ve batın içindeki gazın cerraha direkt olarak gelmesini engelleyen mekanizmaya sahip olmalıdır.

10.  Trokarın ucunda doku yaralanmasına engellemek İçin hızlı hareket eden emniyet kılıfı olmalıdır.

11.  Trokarın bıçağı V şeklinde olup düz kesi yapma özelliğine sahip olmalıdır.

12.  Karın duvarında düzgün bir kesi alanı yaratmak için trokar bıçağının iki tarafıda keskin olmalıdır.

13.  Trokar avuç içerisinde sıkılarak emniyet mekanizması aktive edilebilmeli ve bu mekanizma obtüratör üzerindeki indikatörden takip edilebilmelidir.

14.  Kesi yönüne uygun olarak V şeklindeki bıçağın yerleştirilebilmesi için emniyet kılıfı üzerinde yönü gösterebilen bir işaret olmalıdır.

15.  Trokar ve parçalan üzerinde vida, punto vb düşebilecek, hasta ve vaka güvenliğini tehlikeye atacak yabancı cisimlerle birleştirilmiş olmamalıdır.

16.  Specimen çıkartabilmek için , alt kısımdaki geniş alandan tek yönlü esnek valflar sayesinde

trokar üzerinden çap düşürücü rahatlıkla çıkartılabilmelidir.

17.  Trokar kanülü radiografik çekimleri etkilemeyecek özellikte olmalıdır.

18.  Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.

19.  Ürün UBB’na kayıtlı olmalıdır.

20.  Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

21.  Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

22.  Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir.

DİSPOSABLE ENDOSKOPİK L HOOK KOTERLİ İRRİGASYON VE ASPİRASYON SİSTEMİ 5 MM

1.    Disposable Olmalıdır.

2.    Endoskopik ameliyatlarda kullanıma uygun olmalıdır

3.    Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sisteminin şaftı 5 mm çapında olmalıdır.

4.    Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sistemi tutaç, şaft, koter probu ve aspirasyon-irrigasyon hortumlarından oluşmalı ve aynı steril paket içinde bağlantıları yapılmış halde hazır bulunmalıdır.

5.    Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sistemindeki şaftın uzunluğu 34 cm olmalıdır.

6.    Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sistemindeki koter probu L-Hook şeklinde ve 2.4 mm boyunda olmalıdır.

7.    Endoskopik İrrigasyon ve aspirasyon sistemi tutacı üzerinde irrigasyon ve aspirasyon işlemlerini kumanda etmek için harfleri ile işaretlenmiş 2 adet buton olmalıdır.

8.    Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sisteminde aspirasyon işlemi için mavi plastik konnektörlü hortum ve irrigasyon işlemi için 2 adet plastik port içeren hortum, tutacın arka kısmına bağlantılı olmalıdır.

9.    Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sistemi monopoiar koterie kullanılabilme özelliğine sahip olmalıdır.

10.  Kullanıcının manipüiasyon kabiliyetini arttırabilmek için monopoiar soketi tutacın arka kısmında şafta paralel olmalıdır.

11.  Monopoiar koter girişi dişi ve erkek soketle kullanıma uygun olmalıdır.

12.  Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sisteminde bulunan koter probu şaftın içerisinde bulunmalı ve tutacın önündeki beyaz bölümün ileri itilmesi ile koter probu şaft dışına çıkartılarak kullanıma hazır duruma getirilebilmeiidir.

13.  Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sisteminde şaftın ucunda irrigasyon ve aspirasyon işlemini hızlandıran delikler olmalıdır.

14.  Şaft kısmı , endoskopik uygulamalarda parlayarak görüntünün bozulmaması için siyah renkli yalıtkan metaryalle kaplanmış olmalıdır.

15.  Endoskopik irrigasyon ve aspirasyon sistemi tutaç, şaft, koter probu ve aspirasyon-irrigasyon hortumlarından oluşmalı ve aynı steril paket içinde bağlantıları yapılmış halde hazır bulunmalıdır.

16.  Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.

17.  Ürün UBB’na kayıtlı olmalıdır.

18.  Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

19.  Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

20.  Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir. Değerlendirme de ;Ürünün kullanım kolaylığı.teknik özelliklerinin üstünlüğü ve vaka esnasmde sağladığı avantajlar dikkate alınacaktır.

f) d

BALON DİLATASYON TEKNİK ŞARTNAMESİ(KADEMELİ)

1.    Ürün kolonik darlıkların dilatasyonu için üretilmiş olmalı

2.    Balon 2.0 mm çalışma kanalına uygun olmalı

3.    Balon distal ve proxima!de radyopak markerler olmalıdır.

4.    Balon 0.035 inch guide -wire ile kullanma uygun olmalıdır

5.     Balon şişirilebildiğinde ulaşacağı çap(mm) olarak ve dilatasyon içi gerekli basınç (psı ve / . ve ya atm cinsinden) ambalajda belirtilmiş olmalıdır.

6.    *    Balon şişirilmesi için kullanılacak olan uç kısmını luer lock adaptör ve üçlü musluklara uyumlu olmalıdır.

7.    Balon 3 aşamada şişirilebilmeli ve her aşamada aynı yüzey sertliğiyle değişik çaplarda dilatasyon sağlayabilmelidir.

8.    Balon uzunluğu 5-8 cm aralığında olmalıdır.

9.    Balon (10-11-12/12-13.5-15 /15-16,5/18-19-20) mm boyutunda olmalıdır.

10.  Balon Shaeath uzunluğu 180 - 240 cm.otmalıdır.

11.  Ürün steril ve nonptrojen olarak tekli ambalajlar içinde olmalıdır

12.  Ürünler üretici firma tarafından siğortalı olmalıdır ve istenildiğinde gösterilebilmelidir.

■Polı^U^omı S>nare-

SNARE - SKLEROTERAPİ KOMBİNE KATETERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

l.Snare Polip çıkartma işlemi sırasında kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır. 2.Standard rotatable (dönebilen) Oval olmalıdır. 20-25-30-35-40 mm klinik istemine göre teslim edilebilmelidir.

3. İğne Enjeksiyon yapmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.

4.          İğne      21-22-23 G, 4-5-6 mm klinik istemine göre teslim edilebilmelidir.

5. Kolay manipuiasyonu amaçlı düz handle'a sahip olmalıdır,makas şeklinde olmamalıdır.

4. Kılıf çapı 2.8 mm. Endoskop kanalından geçebilmelidir.

5.Snare ve skleroterapi iğnesi 2 ayrı kanalda olmalı ,aynı anda problemsiz açılabilmelidir.

6.               Handle          yanında her iki kanalıda yıkayabilen enjeksiyon girişi olmalıdır.

7.                   Uzunluğu   230 cm. Olmalıdır.

8. Malzeme orijinal ambalajında yer almaldır.

9.                         Malzemenin      uluslararası kalite standartlarına uygunluğu olmalıdır

ÖZEFAGUS STENTİ YARI KAPLI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Stent nitinol materyelden örülmüş olmalıdır

2.       Stenti konumlandırabilmek ve geri alabilmek için,distal ve proximal de birer sütür ile çevrili olmalıdır

3.       Stent distalden açılmalıdır.

4.       Stentİn orta kısmı iç yüzeyi tümör girişini engelleyen poliüretan veya silikon bir kapla kaplanmış olmalıdır.

5.       Stentlerin boyu4- 6-8-10-12-14-16 cm olmalı, tümü yukarıda belirtilen materyalle kaplı olmaldır.

6.      Açık halde stentin minimum çapı 20mm olmalıdır.

7.      proksimali ve distali huni şeklinde geniş ,proximal geniş distal düz ,antireflü tarzında şekilleri olmalı klinik istemine göre teslim edilmelidir.

7.      0.038’lik kılavuz tel geçebilmelidir.

8.      Stent iticisi üzerinde radyoopak marker bulunmalıdır.

9.      Açıldığında boyu kısalmamalıdır. Stent mukavemeti yeterli olmalıdır.

10.     Self ekspandable olmalıdır.

SCLEROTERAPY İĞNESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

V

1.     İğne sheath kalınlığı 2.3 mm olmalıdır.

2.     İğne sheath uzunluğu 160-180-230 cm uzunluğunda olmalıdır.

3.     İğne uç kısmı metal korumalı olmalıdır.

4.     İğne uzunluğu 4-5 mm /21G-23G -25G olmak üzere altetnatif olmalıdır kliniğin istediği modellerde teslimat yapılacaktır.

5.     Kilitlenebilir handle olmalıdır.

6.     İğne tekli ve Steril Paketlerde olmalıdır.

1.     )    Forcepsler yabancı cisim çıkarmaya uygun olmalıdır.

2.     )   Forcepsler Tek Kullanımlık olmalıdır.

^3.) Forceps uzunluğu 180cm - 230 cm olmalıdır.

4.     )   Forcepsler Kliniğin istemine göre Rath-Tooth,Timsah Ağızlı,Tripot ve Tetrapot özellikte olmalıdır.

5.     )    Forcepsler Steril paketlerde olmalıdır.

6.     )    Forcepsler paslanmaz çelikten üretilmiş olup bazılarının üzeri Kaplı olmalıdır.

7.    )    'Forcepsler 2.8mm çalışma Kanalına uygun olmalıdır.

V

POLYPECTOMİ SNARE TEKNİK ŞARTNAMESİ (RÖTATABLE)

X. Snare uzunluğu 160-180-230 cm olmalıdır.

2.     Snare açılma capı (15-20-25-30-35 mm) olmalıdır.

3.     Snareler Rotatable olmalıdır.

4.     Dışında teflondan imal edilmiş koruyucu kılıf bulunmalıdır.

5.     Snare kontrolünü sağlayan plastik handle olmalı ve üzerinde aktif bağlantısı olmalıdır  „

6.     Snare oval ve Hexagonal tipde olmalıdır. Firma klinik istemine göre istenilen ürünlerden teslim etmelidir.

7.     Snare tek kullanımlık steril paketlerde olmalıdır.

DİSPOSABLE BİOPSİ FORCEPS TEKNİK ŞARTNAMESİ

Forceps 2.3 mm dış çapa sahip olmalıdır

Forceps uzunluğu 160-180-230 cm olmalıdır

Forceps oval - timsah ağızlı iğneli/ iğnesiz tipte olmalıdır.

Forceps kapakçıkları 6-7 mm genişliğinde açılabilmelidir

Forceps paslanmaz çelikten üretilmiş olup üzeri kapalı ve markerii olmalıdır.

2.8  mm cihaz çalışma kanalına uygun olmalıdır.

İNPÜZYON POMPASI 2 GÜNLÜK

1.     Elastik membranlı haznesi olmalıdır. İç yüzey biyolojik olarak uyumlu silikon olmalıdır.

2.      Pompa yumuşak dış kılıfa sahip olmalıdır. Dış yüzey yumuşak DEHP içermeyen PVC olmalıdır.

3.     Hastanın yaşam kalitesini arttıracak şekilde küçük, güvenli, dayanıklı ve kolay taşınabilir olmalıdır.

4.      DEHP içermeyen PVC uzatma İine’ı olmalıdır.

5.      Ürün DEHP ve lateks içermemelidir.

6.      Line üzerinde elastomerik pompaya yakın bölümde 1.2 jo. partikül ve G~G2 jThâva filtresi olmalıdır.

7.      Line üzerinde hastaya yakın bölümde akım düzenleyicisi olmalıdır.

8.      Klemnli olmalıdır.

9.      Tek yönlü dolum valfı olmalıdır.

10. Ürün çeşitliliği;

0.      5 saatten - 11 güne kadar

50 mPden - 500 ml’ye kadar olmalıdır.

11.  Tek kullanımlık olmalıdır.

12. Az ya da çok doldurulabilme olanağı olup aynı pompa farklı ilaç protokolleri için kullanılabilir olmalıdır.

13. Kullanım klavuzu ve/veya ambalaj üzerindeki bilgiler Türkçe, İngilizce veya Almanca dillerinden en az birinde yazılı olmalıdır.

14. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.

15. Ambalaj geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.

16. Uluslarası Kalite Belgeleri ISO ve CE Sertifikalarına sahip olmalıdır ve CE ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

17. Pompa +- %25 doldurma kapasitesine sahip olmalıdır.

18. Tek yönlü dolum valfı olmalıdır. Enfeksiyon riskini önlemesi ve hasta konforu açısından dolum portunun üzerinde çift kapak olmalıdır.