Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BAKANLIĞI- TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Gaziantep İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Şehitkanıil Devlet Hastanesi

Sayı : 48736255/....                                                                                                                                                                             21/02/2017

Konu : Teklife Davet

Sayın :İNTERNETTE YAYINLANMASI

Tel: Faks :

Kurumumuzun ihtiyacı olan (14) kalem 14 KALEM TIBBÎ SARF MALZEME ALIMI (720860) işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 24.02.2017 tarih ve saat 10:00'a kadar göndermenizi rica ederim.

24.02.2017 - 10:00

ŞEHİTKAMİL DEVLET HASTANESİ SATINALMA BİRİMİ ŞEHİTKAMİL DEVLET HASTANESİ Teklif Birim Fiyat - İş kalemleri bazında

PİRSULTAN MAH. ÇETİNEMEÇ CAD. P.K : 27500 GAZİANTEP

Telefon: 342 324 67 67 Dahili: 1071 - 1065 Faks: 342 324 18 42 e-posta: sehitkamilsatinalma@gmail.com Elektronik ağ: www.sehitkamildh.gov.tr

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI- TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Gaziantep İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Şehitkamil Devlet Hastanesi

TEKLİF CETVELİ

1-        ÜRÜNLERİN UBB LERİ YAZILACAK UBB Sİ OLMAYANLAR "KAPSAM DIŞI" OLDUĞU BELİRTİLECEKTİR.

2-        TEKLİF VERİLEN KALEMLERE NUMUNE GÖNDERİLECEK OLUP, NUMUNE GÖNDERMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DEĞERLENDİRME DİŞİ BIRAKILACAKTIR.

PİRSULTAN MAH. ÇETİNEMEÇ CAD. P.K : 27500 GAZİANTEP

Telefon: 342 324 67 67 Dahili: 1071 - 1065 Faks: 342 324 18 42 e-posta: sehitkainilsatinalma@gmail.com Elektronik ağ: wwv. şehitkamil dh.gov.tr

])İğne ucu keskin ve sivri olmalı,cilde rahat girmeiidir.Künt.eğri ya da çapaklı olmamalıdır.

2)         İğııe    uçları steril paketi erde, tek kullanımlık ve koruyucu kılıf içinde olmalıdır.

3)          iğne    uçlarının paketleri sterilizasyonu korumak için iyi yapışmış ve bir kenarı açma kolaylığı sağlayacak ve sterilizasyonu bozmayacak şekilde açılabilir olmalıdır.

4)                 Aınbalaj      ıslanmaya ve yırtılmaya karşı dayanıklı olmalıdır.

5)           Tıbbi kullanıma mgıın ve steril olmalıdır.

6)                                      Değerlendirmeye               gönderilen numuneler yeterli miktarda(En az 5 adet) olmalı,numuneler test edilerek,değerlendirilecek ve değerlendirme sonucuna göre uygunluk verilecektir.

7)                  Ambalajı   açılan kullanıma uygun olmayan,hatalı,bozuk olduğu tespit edilen ürünü en geç 5 iş günü içerisinde (O serideki tüm ürünier)yeni!eri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

8)                  Rafümrü   teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

9)               Üretim          tarihi,son kullanma tarihi,ebadı,lot numarası sterilizasyon tarihi ve yöntemi ambalaj ve kutuların üzerinde basılı olmalıdır.

10) Satıcı firma hastanenin ihtiyacına göre istenilen miktarlarda iğne uçlarım temin edebilmelidir.

IO)Sat!cı tir m a tarafından son kullanım tarihine 3 ay kala kullanılmayan ürünleri yeni tarihli ürünler ile değiştirecektir.İstekli firma bununla İîgilİ taahhütnameyi ihale komisyonuna sunmalıdır.

I I )T.C. Sosyal Güvenlik Kuruımı kontrolünde geçmiş ve T.C.Sağlık Bakanlığının Ulusal Bilgi Bankası kodu belirtilmelidir.

1.                                            Önlükler;                                                                                                     non-steril,medikai özellikte (non-woven).tek                           kullanımlık,bakteri

bariyeri i, antimikrobiyel. ant iallerjik.antistatik özelliği olan malzemeden, iç göstermeyen koyıı renkten ima! edilmiş olmalıdır.

2. Kullanılan malzemenin ağırlığı 50gr/m2 (+/-5grm2) olmahdır.

3. Önlük kumaşı cildin nefes almasını sağlamalı,ancak; al kol, kan ve benzeri viicııt sıvılarını emmeden ortamdan uzaklaştıracak ve alta geçişine izin vermeyecek nitelikte (fluid-repeilent) olmalıdır.

4. Önlükler uzun kollu ve lastikli olmatıdır.Öniük kolundaki lastik bileği sıkmayan elastik özellikte ve en az 3-5 cm eninde olmahdır.

5. Önlüğün yakası arkadan ayarlanabilir cırtla kapatılmalı, bel hizasından iki kuşakla bağlanabilme! id ir.

6.            Beden              seçenekleri bulunmalı tercih edilen ürünü temin edebilmelidir.

6. Önlükler non-steril tekli jelatin poşet içinde paketlenmesi, önlük üzerinde üretici firma bilgilerini içeren beden etiketi bulunmalıdır.

7. Boyu en az 130 cm olmalıdır

8.                                 Değerlendirmeye     her beden boyundan en az l(Bir) adet numune göndermeİidir.Nuımıne değerlendirilmesi sonucu uygunluk verilecektir.

9.Satan llrma alınan üründe herhangi bir sorun çıkarsa firma veya yetkilisi sorunlu ürünü serisi ile birlikte değiştirmekle yükümlüdür.

1.    Kauçuktan imal edilmiş olmalıdır.

2.    Eldivenin bilek kısmı uzun konçlu olmalı, konç bileği kavramalı, çok sıkı ve çok gevşek olmamalıdır. Eldiven koncu, ameliyat sırasında kullanılırken boks gömleğinin manşetini kavramalı, bırakmamalıdır.

3.    Ambalajlar yırtık, deforme olmamalı, ambalajlar istendiğinde steril tekniğe uygun şekilde yırtılmadan kolay açılabilir olmalıdır. Depolama sırasında yırtılmaya neden olmaması için paket içinde fazla hava boşluğu (Bombe) olmamalıdır.

4.    Her pakette sağ ve sol olmak tizere bir çift eldiven bulunmalı, eldivenler paketi (sağ-sol) ters konmamalıdır.

5.    Streril giymeye sağlaması için eldeiven konçları bilek kısmından dışa kıvrık olmalı, fakat giymeyi zorlaştırmaması için bu kıvrıklık çok fazla olmamalıdır.

6.    Eldivenler mııdahele için cilde dokıııuındıığunda cilt h issed i lebi 1 mel id ir.

7.    Eldiven giydirilirken kontaminasyoıı önlemek için koncu kolay açılmalı, esneme özelliği olmalıdır. Açarken yırtılmamalıdır.

8.    Paket içindeki eldivenler bir birinden farklı dokuda olmamalıdır. Eldiven dokusu iııce- kalın dalgalı veya delik olmamalıdır. Veya lateks topaklanmamalıdır.

9.    Eldivenlerin iç kutusunda ve kolide indikatör olmalıdır.

10.  Eldivenin steril olduğuna dair tespit raporu olmalıdır.

11.  Dış ambalajı steril kullanıma sunulmaya (kolay açılma) kolaylık sağlanacak şekilde bir yüzü medikai kağıt bir yüzü şeffaf veya iki yüzü medikal kagit olmalıdır.

12.  Ürünün Sağlık Bakanlığı onaylı UBB kodu olmalıdır.

13.  Numune olarak, 10 adet deneme numunesi verilecektir, ürün kliniğimizde değerlendirildikten sonra karar verilecektir. Giyilirken deforme olan parçalanan ürünler elenecektir.

14.  Eldivenler giyme sırasında yırtılmamalıdır, konç bölümleri gevşememeli, eldivenin üzeri piirüssiiz olmalı düzensizlikler olmamalıdır.

15.  Hypoallergenic olmalı.

16.  Ptıdrasız olmalı.

17.  Gamma sterilizasyonu olmalı.

18.  İç kutu ve kolisinde endikatör olmalı

19.  Ambalajından yırtık veya delik gibi deformeye uğramış ürünler tedarikçi firma tarafından değiştirilecektir.

20.  Uzun süreli kullanımlar sırasında 60 dakikadan sonra eldiven sıvı geçirgenliğini korumalıdır.

21.  giyilirken parçalanan deforme olan ürünler elenecektir.

22.  Ürün kliniğimizde denendikten sonra karar verilecektir

1.    Kauçuktan imal edilmiş olmalıdır.

2.     Eldivenin bilek kısmı uzıın konçlu olmalı, konç bileği kavramalı, çok sıkı ve çok gevşek olmamalıdır. Eldiven koncu, ameliyat sırasında kullanılırken boks gömleğinin manşetini kavramalı, bırakmamalıdır.

3.     Eldivenlerin iç yüzü kolay giymeyi sağlayacak pudra içermelidir. Paket açıldığında eldivenler yapışık olmamalı, kolay giy inebi lmel id ir. Eldiven içinde, parmak ucunda topaklanmış pudra artıkları olmamalıdır.

4.     Ambalajlar yırtık, deforme olmamalı, ambalajlar istendiğinde steril tekniğe uygun şekilde yırtılmadan kolay açılabilir olmalıdır. Depolama sırasında yırtılmaya neden olmaması için paket içinde fazla hava boşluğu (Bombe) olmamalıdır.

5.     Her pakette sağ ve sol olmak üzere bir çift eldiven bulunmalı, eldivenler paketi (sağ- sol) ters konmamalıdır.

6.     SiıeriI giymeye sağlaması için eldiven konçları bilek kısmından dışa kıvrık olmalı, fakat giymeyi zorlaştırmaması için bu kıvrıklık çok fazla olmamalıdır.

7.     Eldivenler mudahele için cilde dokununduğunda cilt hissedilebilmel id ir.

8.     Eldiven giydirilirken kontaminasyon önlemek için koncu kolay açılmalı, esneme özelliği olmalıdır. Açarken yırtılmaınalıdır.

9.     Paket içindeki eldivenler bir birinden farklı dokuda olmamalıdır. Eldiven dokusu incc-kalm dalgalı veya delik olmamalıdır. Veya lateks topaklanmamalıdır.

İÜ. Gamma sterilizasyonu olmalıdır.

1 1. Eldivenlerin iç kutusunda ve kolide indikatör olmalıdır.

12.  Eldivenin steril olduğuna dair tespit raporu olmalıdır.

13.  Dış ambalajı steril kullanıma sunulmaya (kolay açılma) kolaylık sağlanacak şekilde bir yüzü medikal kağıt bir yüzü şeffaf veya iki yüzü medikal kagit olmalıdır.

14.  Ürünün Sağlık Bakanlığı onaylı UBB kodu olmalıdır.

15.  Numune olarak, 10 adet deneme numunesi verilecektir, ürün kliniğimizde değerlendirildikten sonra karar verilecektir. Giyilirken deforme olan parçalanan ürünler elenecektir.

16.  Eldivenler giyme sırasında yırtılmaınalıdır, konç bölümleri gevşememeli, eldivenin üzeri pürüzsüz olmalı düzensizlikler olmamalıdır.

17.  Ambalajından yırtık veya delik gibi deformeye uğramış ürünler tedarikçi firma tarafından değiştirilecektir.

18.  Uzun süreli kullanımlar sırasında 60 dakikadan sonra eldiven sıvı geçirgenliğini korumalıdır.

19.  gj il irken parçalanan deforme olan ürünler elenecekt ir.

20.  Ürün kliniğimizde denendikten sonra karar verilecektir

SAATLİK İDRAR TORBASI l'EKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Steril olmalıdır.

2.     Ürinmetreden uzanan 90cm tüp olmalıdır.

3.     Torbanın üzerine bilgi yazılabilmelidir.

4.     Bölmeler lOüml, I00ml-300ml ve 300ml-500ml aralığında olmalıdır.

5.     Ürinmetre pediatrik ve yetişkin kullanıma uygun olmalıdır.

6.     Numune aima portu bulunmalıdır.

7.     İdrarın aksamasını engelleyici kilit sistemi olmalıdır.

8.     Ürinmetre, 500 mİ kapasiteli, altındaki toplama torbası en az İ500ml kapasiteli olmalıdır.

9.     Ürinmetre. üzerinde pediatrik ölçüm için O-IOOmi aralığı birer mİ aralıklı olmalıdır.

10.  Ürinmetre ile birleşik yatak asma aparatı bulunmalıdır.

11. Ürün ürinmetrenin toplama torbasına boşaltılmasına uygun dizayn edilmiş olmalıdır.

12.  Ürinmetreııin sadece pediatrik bölümünün boşaltılmasını sağlayan port bulunmalıdır.

13.  Ürinmetrenin İ500ml kapasiteli toplama bölümünün boşaltılması mümkün olmalıdır.

14.  Boşaltım aıui refleks vaif'ten yapılmalıdır.

15.  Hava filtresi bulunmalıdır.

16.  Ürimetrcnin 500 ınTlik ilk toplama poruı ile altındaki toplama torbası arasındaki bağlantı birbirinden ayrılmaz olmalıdır.

17.  Ürinmetrenin tamamı tek parça halinde olmalıdır.

18.  Ürinmetrenin ilk toplama pornındaki idrarın ,alttaki torbaya boşaltımı hızlı ve kolay olmalıdır.

19.  Numuneler değerlendirİltikten sonra karar verilecektir.

20.  Ölçekli kısım çarpmalara karşı dayanıklı ve sağlam olmalı ve kolay kırılmamalıdır.

1.    Ürolojik vak’alarda kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.

2.     Hava girişsiz 2 adet delme ucu bulunmalıdır.

3.     Ucunda açma kapama ki İpsi olmalı, hortumlu olmalıdır.

4.     Konnektör üzerinde hava boşaltma kapağı olmalıdır.

5.     Proximal ucu silikon hortumlu olmalıdır.

6.     Toplam uzunluk 215 ± 5 cm olmalıdır.

7.     Gerektiğinde basınçlı su vermek ve sisteme hava girişini engelleyebilmek için su rezervuarı (puar) olmalıdır.

8.     Tek setli steril poşetlerde olmalıdır.

9.     Sağlık bakanlığı UBB kaydı olmalıdır.

10.  Ürün klinikte kullanıldıktan sonra uygunluk verilecektir.

Set 1 adet 2m’ 1 ik bağlantı borusu, 1 adet T parçası, 1 adet ağızlık ve 1 adet ilaç haznesinden oluşmalıdır.

2   metrelik PVC’den ınamül 02 bağlantı borusu içinde kink olsa dahi 02 akımının devamını sağlayacak kanallı yapıda olmalıdır.

İlaç haznesi 2,5cc aralıklarla toplam 25cc kapasiteye sahip olmalıdır.

Tek kullanımlık olmalıdır.

Latex içermemelidir.

Son kullanım tarihi ambalajın üzerinde belirtilmiş olmalıdır.

Set haznesine konulan ilacı 2-5 mikron boyutlarında nebulize edebilmelidir.

Nebulizatör seti ventilatör cihazına uyumlu olmalıdır.

Nebıılizatür seti bağlantı hortumu giriş uçlarında 02 kaçağını önlemek için koruma olmalıdır.

1.    Steril apirojen d isti le su olmalıdır.

2.    0,5 litrelik (500 mİ) plastik veya cam şişelerde olmalıdır.

3.    Teslim edilen malzeme teslim tarihi itibari ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

4.    Teklif edilen ürün CE belgesine sahip olmalıdır.

5.    Teslim edilecek ürün orijinal steril ambalajında olmalıdır.Orjinal ambalaj üzerinde üretim,son kullanma tarihi ve şekli belirtilmelidir.

6.    Teknik şartnamede belirtilen özelliklere göre numuneler denenerek ürünlerin uygunluğuna karar verilecektir.

7.    Yeteri kadar numune teslim edilınelidir.Nımuıne teslim etmeyen firmaların teklifleri değerlendirilmeye alınmayacaktır.

1.    Tıbbi PÜ den yapılmış olmalıdır.

2.    Ucu yuvarlatılmış ve atravmatik olmalıdır.

3.    Sondanın distal kısmındaki çıkışında üç delik olmalıdır.

4.    Sonda üzerinde işaretlemeye yardımcı çizgiler olmalıdır.

5.    Dışarıda kalan ucu beslenme setleri ve çam ağacı ile bağlantıya uygun olmalıdır.

6.    Sonda boyutu 12-14 ve 16 fr olmalıdır.

7.    Sonda konumunun X-Ray ile teyidini sağlayabilmek için radyo opak olmalıdır.

8.    Set bağlantı girişinde ilave ilaç uygulamalarına ve/veya lııer şırınga ile yıkama yapmak için entegre adaptörlü Y konektör bulunmalıdır.

9.    İçerisinde sonda girişini kolaylaştıran ve sonda tıkanma durumunda açma için kullanılacak klavuz tel bulunmalıdır.

10.  Klavuz tel ucu yuvarlatılmış ve top şeklinde olmalı ve takılma esnasında zarar vermemelidir.

11.  Sondanın uzunluğu I00± 10 cm olmalıdır.

12.  Setin içerisinde sondayı buruna sabitlemek için fiksasyon bant olmalıdır.

13.  Temiz tekli paketlerde ambalajlanmış olmalıdır.

ÜÇ YOLLU MUSLUK

1.    Mayi akışını yönlendirme veya aynı anda birden fazla mayi vermeye uygun olmalıdır.

2.    Gövdesi şeffaf malzemeden yapılmış olmalıdır.

3.    Ana valfı 360 derece dönebilecek nitelikte olmalıdır.

4.    Ana valfın üzerinde akış yönünü gösteren oklar olmalıdır.

5.    4,5 bar/saniye hava ve 4,5 bar/30 dakika su basıncına dayanıklı olmalı, kolay çatlamamalıdır.

6.    Bir döner male ve iki famele luer lock konnektöre sahip olmalıdır.

7.    Setlerle bağlantı yapan uçları setlere iyi oturmalı, setlerden kolayca ayrılmamalı

8.    Bağlantı ve ek yerlerinden sıvı akıtmamalıdır.

9.    En az 3 koruyucu kapağı olmalıdır.

10.  Kapaklarının arkası açık olmamalıdır.

11. Tekli steril paketlerde olmalıdır.

12.  Paket üzerinde son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, tesliminden itibaren en az 2 yıl raf ömrü olmalıdır.

13.  İhaleye yeterli miktarda ve adette numune getirmelidir.

14.  Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı onaylı olmalı ve istekli firma tarafından onaylı olduğu belgelendirilmelidir.

15.  Satın alınan ürün şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından değerlendirildikten sonra uygunluk kararı verilecektir.

16. 
Hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde kabul edilecektir.

ASPİRASYON SONDASI

1.    Sonda şeffaf ve PVC'den yapılmış olmalıdır.

2.    Konnektör kısmı renkli PVC'den yapılmış olmalıdır.

3.    Sondanın ucu açık ve 452 açı ile kesilerek yumuşatılmış olmalıdır.

4.    Sondalar 8-10-12-14-16-18 French ölçülerinde olmalıdır.

5.    Sondanın uzunluğu 10-12-14-16-18 numaralarda konnektörden itibaren en az 50 +/- 5 cm olmalıdır.

6.    Konnektör femaie olmalıdır.

7.    Sondanın uç kısmı haricinde düşey olarak 2 deliği bulunmalıdır.

8.    Paket üzerinde miad tarihi olmalı raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

9.    Sondalar tek kullanımlık ve steril ambalajlarda olmalıdır.

10.  Sondalar nontoksik ve apirojen özellikte olmalıdır.

11.  Sondalar oral ve nazal kullanıma uygun olmalıdır.

12. Travmatik olmamalıdır.

13.  Ürünün UBB kaydı olmalıdır.

14.  İhaleye yeterli miktarda ve adette numune getirmelidir.

15.  Firma istenilen muhtelif numaraları hastane ihtiyacına göre istenilen sayıları temin edebilmelidir.

16.  Satın alınan sondalar şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından değerlendirildikten sonra uygunluk kararı verilecektir.

17.  Hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde kabul edilecektir.

1.  Sistem göğüs boşluğunda patolojik veya tedavi amaçlı girişimler sonrası birikebilecek kan, sıvı vb. materyalin boşaltılması amacı ile kullanılmak için yapılmış olmalıdır.

2.   Sistem temel olarak bir rezervuar kısmı + tubing ve konnektörden oluşmalıdır.

3.   Sistem biriken sıvıyı boşaltırken içeriye hava kaçmasını önleyecek şekilde yapılmış olmalıdır.

4.   Sistem 2000 ml'lik erişkin ebatlarda olmalıdır.

5.   Sistem üzerinde derecelendirilmiş hacim skalası bulunmalıdır.

6.   Sistemin rezervuar kısmı şeffaf polikarbonat'tan yapılmış olmalıdır,

7.   Rezervuar kısmının devrilmesini engelleyecek geniş bir tabanlık kısmı olmalıdır.

8.   Sistemin göğüs tüpü ile bağlantısını sağlayacak tubing kısmı şeffaf PVC'den yapılmış olmalıdır.

9.   Göğüs tüpi'ı ile bağlantısını sağlayacak kısımda bıınıı temin amacı İle konnektör bulunmalıdır.

10.Sistem steril ve tekli paketlerde olmalıdır.

11.Rezervuar ile hortumun birleştiği yerde kink yapmayı engelleyecek reinforced kılıf içermelidir.

12.Ubb kaydı olmalıdır.

13.Numuneler değerlendirilerek uygunluğa karar verilecektir.

1.  Pompa seti, kaset mekanizmalı olmalı ve bu kaset mekanizması bir pompalama odasına sahip olmalıdır. Kaset sıvı sızdırmaz özellikte olmalıdır. Setin kaset mekanizması 2 mİ.’ ye kadar havayı hapsedebilmeli ve bu sayede hastaya hava gönderme riski oluşturmamalıdır.

2.  Kaset mekanizması sayesinde set, gönderim esnasında ezilmemeli ve bu sayede hijyen koşullar altında 48 saat sorunsuz kullanıma uygun olmalıdır.

3.   Kasetli sel çift kanallı/yollu olmalı, tek setle iki farklı sıvıyı alıp, kullanıcının infüzyon pompasında girdiği bilgilere göre farklı hızlarda ve dozlarda; aynı kanaldan, aynı anda veya ardışık olarak dağıtabilirle özelliğine sahip olmalıdır. Selin ikinci yolu (sıvı giriş yeri) standart hastane seti ve enjektörlerine uyumlu olmalıdır.

4.               Kasetli set ezilmediğindeıı hacimsel doğruluk sürekli olarak sağlanmalıdır, gönderimde sıvı miktarında değişken sapma olmamalıdır. (Maksimum ± %3 sapma oranı)

5.  Set hava kapanında hapsedilen havayı hastadan seti ayırmadan çıkarabilirle özelliğine sahip olmalıdır; bıı sayede sistem enfeksiyondan, ortam da kontaminasyondan korunmalıdır.

6.  Kasetli set infüzyon pompasına bağlandığında, sıvı kabının yerden ve hastadan yüksekliğine bağımlı olmadan her türlü konumda ve yükseklikte hacimsel olarak sıvı göndermelidir.

7.  Kaset üzerinde proksimal veya distal yol hava sensörlerine, distal basınç ölçüm sensörlerine uygun parçalar bulunmalıdır.

8.  Set pompadan çıkarıldığında otomatik olarak kilitlen m e 1 i ve serbest akışa geçmemelidir. Set, pompasız kullanımada uygun olmalı ve bunun için kaset üzerinde sıvı akış düzenleyicisi bulunmalıdır. Set steril ve ııon-projenik olmalıdır.

9.  Cihazları sağlayacak olan Firmanın Teknik Servis Bölümü olmalı ve bu teknik servis ISO 9001:2000 Belgesi. TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi ve Sanayi ve Ticaret Bakanlığından Satış Sonrası Hizmetleri Yeterlilik Belgesi’ne sahip olmalıdır.

10.    İhaleye iştirak eden 11 rina ürünü ile ilgili uluslararası platformlarda yapılmış klinik değerlendirme ve klinik çalışmalar sunmalıdır.İhaleye iştirak eden Firma katalog vermek zorundadır.

11.   Ürünün ambalajı üzerinde Sosyal Güvenlik Kurumu ve Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası'ııa kayıtlı ve onaylanmış ürün numarası (barkod) bulunmalıdır