Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 ft.cWutaMA»iö

							IfVlk
										.No Adı Soyadı arsa Kaşesi)
		Hastanın Ktrrumu
		Tabibin Kurumu YATAĞAN DEVLET
	Tanı ^                             C^ciaöJ—W* A

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

MALZEME LİSTESİ

MİKTARI

FEMORAL KOMP. BAĞ KORUYAN ÇİMENTOLU

AP2300 AP2800

1__ 3_   4   5 6   7 8   9 10

TİBİAL KOMPONENTÇİMENTOLU

TİBİAL POLİETİLEN İNSERT BAG KORUYAN SABİT

AP2610 AP3180 AP3150

ANTİBİOTİKLİ ÇİMENTO

YARA YIKAMA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

TALEP GEREKÇESİ VE VARSA AYRINTILI

AÇIKLAMA....................................................

Yukarıda talep edilen malzemelerin doğası gereği stoklanması ekonomik olmayan, acil durumlar gereği kullanılması zorunlu olan ve uygulama esnasında hastaya özgü olarak belirlenebilen ilaç, tıbbisarf malzemeleri ile test ve tetkik sarf malzemeleri türünden olduğunu taahüt eder; teminini olurlarınıza arz ederim.

TALEP EDEN HEKİM J                                                                          ONAYLAYAN

UZM.DOKTOR, O^                                                                             (H.YÖNETECİSİ/BAŞHEKİM)

	ACİL HASTA AMELİYATINDA KULLANILACAK MALZEME TALEP FORMU	V Y YATAĞAN - DEVLET HASTANESİ
KOD (yÖN.FR.89	YAY.TRH 14.01.2015 REV.TRH 0 REV.NO	SAYFA Ol.Oca

 

HASTANE YÖNETİCİLİĞİNE

YATAĞAN

Hastanemiz Ortopedi servisindeki........................................... İsimli hastanın                    l&of

....... ICD tanı kodu ile acil ameliyatında kullanılmak üzere ihtiyacı olan cinsi

ve miktarı yazılı malzemenin temini hususunu bilgilerinize arz ederim.

TEKNİK ŞARTNAME ÇİMENTOLU TOTAL DİZ PROTEZİ BAĞ KORUYAN SABİT

1- Diz bölgesinde meydana gelen deformasyonların tedavisi için kullanılan femoral komponent Cobalt Crom (Co-Cr-Mo) ISO 5832-4 standardına uygun kalitedeki malzemeden olmalıdır.

2-  Ürün ISO 9001 EN 46001 , EN , CE kalite belgelerine sahip olmalıdır.

3-  Femoral komponent anatomik yapıya sahip olmalıdır. Sağ ve sol olarak ayrılmalıdır.

4-   Set içerisinde bağ koruyan ve sabit insert alternatifleri bir arada bulundurulmalıdır.

5-  Bağ koruyan femoral komponentin dış yüzeyi pürüzsüz ve parlak ,iç yüzeyi çimento tutunumunu sağlamak için kumlamalı ve kanallı yapıda olmalıdır.

6-    Bağ         koruyan femoral komponenette 2 adet kondilar peg olmalıdır.

7-  Femoral komponent 54-56-60-64-68-72-76-80 mm ölçülerinde 8 boy olmalıdır.

8-  Femoral komponent keşişinde sistem 3-5-7-9 derece valgus açısından herhangi birini seçebilmelidir.

9-  Ürün tamamen anatomik yapıya uygun olması için femoral condilleri dıştan içe doğru 6 derecelik bir açıya sabip olmalıdır.

10-Tibial komponent üniversal ve çimentolu kullanıma uygun yapıda olmalıdır.

11-Tibial komponent Cobalt Crom (Co-Cr-Mo) malzemesinden üretilmiş olmalıdır.

12-Tibial komponent sadece kilitleme adaptörünün değişmesiyle sabit olarak kullanılabilmelidir.

13-Tibia  gap ölçer set içerisinde 10-12-14-16-18mm ölçüsünde yer almalıdır.

14-Bağ koruyan tibial insert kalınlığı 10 mm den başlayanarak ikişer mm artacak şekilde (10-12-14-16-18mm) şekilde olacak biçimde 5 boy olmalıdır.

15-Tibial  komponent keel (kanatlı) yapıda olmalıdır.

16-İnsertler tibial componente sabitlenmeli,hareket etmemelidir.

17-Defektli  olgularda stabiliteyi arttırmak için gerektiğinde kullanılan tibial uzatma stemi 20mm- lOOmm arası en az 5 boy olmalıdır.

18-Tibial  kesi için intrameduller ve extremeduller seçenekleri olmalı, sağ ve sol diz için ayrı kesi blokları olmalıdır.

19-Femoral komponentin insert üzerindeki aşındırma etkisini minimuma indirmek

için Tibial insert hıghcrosslink yapıdaki polyethylene (UHMWPE) malzemeden üretilmeli ve belgelenmelidir.

20-Femoral  komponent ve tibial insert arasında size olmadan(interchangable) kullanılabilmelidir. (En küçük size femoral komponent ile en büyük boy tibial tray aynı anda kullanılabilmelidir.)

21 -Femurda önce distal kesi yapılabilmeli,daha sonra 4 kesi aynı kesi bloğuyla yapılabilmelidir.

22-Patella  üç pegli olmalı croslink yapıdaki polyethyle malzemesinden üretilmiş olmalıdır.

23-Set  içerisindeki deneme aparatları bulunmalıdır.

24-Patella  komponenti en az 4 boy olmalıdır.

25-İstenildiği    taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçları gösterir raporlar ibraz edilmelidir.

26-İstenildiği    taktirde kullanıma sunulan malzemelere ait ISO ve CE belgeleri ilgili kuruma ibraz edilmelidir.

27-                  Total          diz protezi setine ait implantlar gama steril olarak özel poşetler içerisinde paketlenmiş , uygulama setine ait el aletleri ağzı kapalı konteynırlar içerisinde silikon destekli tavalara yerleştirilmiş biçimde non steril olarak sunulmalıdır.

28-Ürünlerin S.B. TİTUBB kaydı ve SGK onayı olmalıdır

*nj£e