Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Kilis Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

Konu : 5 Kalem Tıbbi Malzeme Alım İşi

DAĞITIM YERLERİNE

Genel Sekreterliğimize bağlı Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı malzemeler 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunun 22/d maddesi gereğince Doğrudan Temin Usulü ile aşağıda yazılı İdari Şartlarda satın alınacaktır.

İdari Şartlar;

1.       Teklif mektubu aşağıda belirtilen tarih ve saate kadar teslim edilecektir. Teslim edilememesi halinde 0348 814 55 31 nolu telefona faks edilecek ve daha sonra teklif mektubunun aslı gönderilecektir.

2.       Teklifler TL (Türk Lirası) olarak verilmeli, teklif edilen bedel rakam veya yazı ile açıkça yazılmış olmalıdır, Teklif edilen birim fiyata KDV’nin hariç ya da dâhil olduğu belirtilmelidir, kazıntı, silinti, düzeltme bulunmamalıdır.

3.       Teklif verilen malzemelerin markaları, ambalaj şekilleri ve idarenin kesin siparişine müteakip teslim süreleri teklif mektubunda bildirilecektir.

4.       Söz konusu alım ile ilgili tüm vergi-resim ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri istekliye aittir.

5.       İdaremiz alımı yapıp yapmamakta, dilediği miktarlarda yapmakta ve uygun bedeli tespitte serbesttir.

6.       25.03.2010 Tarihli 27532 sayılı Mükerrer Resmi Gazetede yayınlanarak yürürlüğe giren; Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği gereği ürünlerinizin TİTUBB Kayıt Numarası, varsa SUT Kodu ve Distribütör firma ve/veya Bayi Kodu teklifinizle birlikte proformada mutlaka yazılacaktır.

7.       Teklifi kabul edilen firmaya yazılı sipariş verilecek, alımın uhdenizde kaldığının bildirilmesine müteakip en geç 10 (on) gün içerisinde malzemeler talipli firma veya temsilcisi tarafından bizzat Hastanemiz Muayene Komisyonuna istenen belgeler ile birlikte teslim edilecektir.

8.       Taahhüdün yerine getirilmemesi halinde istekli 4734 sayılı Kanunu’nun 10.maddesi “f’ bendine istinaden (İhale tarihinden önceki beş yıl içinde, ihaleyi yapan idareye yaptığı işler sırasında iş veya meslek ahlakına aykırı faaliyetlerde bulunduğu bu idare tarafından ispat edilen) İdaremizin sonraki alımlarında ihale dışı bırakılır. Ayrıca yüklenicinin bağlı olduğu Ticaret Odası ve İl Sanayi Müdürlüklerine taahhüdünü yerine getirilmediği yazı ile bildirilecektir.

9.       Mal/hizmet bedeli, teslimatın bitirilip muayene komisyonunca kabul edildiği tarihten itibaren Kilis Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Muhasebe Birimince 2016 Mali yılı Döner Sermaye Bütçesinden bütçe imkânları doğrultusunda ödenecektir. Peşin ödeme yapılmayacak ve gecikme cezası ödenmeyecektir.

10.   Teklif veren firma bütün bu şartları aynen kabul etmiş sayılacaktır.

11.   Tekliflerinizi en geç 14/02/ 2017 günü Saat: 17:00 ’a kadar bekler, işlerinizde başarılar dilerim.

Rıdvan GÖKÇEK.

Genel Sekreter a.

Mali Hizmetler Başkanı

Kilis Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliği Mali Hizmetler Başkanlığı Kazım Karabekir Mahallesi Abdullah Gül Bulvarı No:2/l / KİLİS

1.      Vakum yardımlı toplama seti ve Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi Setleri ile aynı marka olmalı ve tedavi sürekliliği sağlanabilmelidir.

2.       Vakum yardımlı toplama seti ile ünite dış ortam arasında sıvı, koku, izolasyonunu sağlayıcı filtre olmalıdır.

3.       Vakum yardımlı toplama seti içerisindeki toplama kabı polietilen yapıda en az 1000 mİ sıvı toplama kapasitesine sahip olmalıdır

4 Vakum yardımlı toplama seti tek kullanımlık olup, steril ambalajlı olmalıdır.

5.       Toplama kabı içerisinde ise sıvıları jelleştirerek, köpürmesini ve hareket etmelerini engelleyecek aynı zamanda atık iken çevreyi kirletmeyi önleyici ajan bulunmalıdır

6.       Toplama kabı üzerinde hidrofobik filtre bulunmalı, filtre kontaminasyon riskini engelleyecek şekilde 0,45 (+/- 0,01) mikronluk bakteriyel bir filtre ile aerosolleri tutabilecek şekilde olmalıdır.

7.       Vakum yardımlı toplama seti içindeki bağlantı hortumu kapama seti ile uyumlu olmalıdır.

8 Vakum yardımlı toplama seti içindeki bağlantı hortumu istenildiğinde birden fazla kapama setinin bağlanabilmesini sağlayabilecek parçaların takılmasına uygun olmalıdır

9.       Set içinden çıkan bağlantı hortumunun üzerinde hastayı belirli bir süre vakum yardımlı yara kapama ünitesinden ayırmaya olanak tanıyacak biçimde klempleri bulunmalıdır

10.   Vakum yardımlı büyük boy kapama setleri tükeninceye kadar hastanemiz kliniklerinde kalmak ve kullanılmak üzere firma tarafından 5 adet Vakum Yardımlı Yara Kapama Ünitesi ücretsiz olarak sağlanmalıdır Mevcut cihazlarda arıza olması halinde veya ihtiyaç duyulduğunda firma tarafından daha fazla cihaz desteği 24 saat içinde sağlanmalıdır

11 Hasta sağlığı ve güvenliği açısından sistemde kullanılacak ünitenin T C Sağlık Bakanlığı tarafından onayının bulunması gereklidir

12.   Ürün tekli orijinal ambalajında olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi, markası, lot numarası, T C. Sosyal Güvenlik Kurulu kontrolünden geçmiş ve T C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi Bankası kodu belirtilmelidir Kutu üzerinde ve içerisinde Türkçe kullanma talimatı olmalıdır. Malzemenin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 30 (otuz) ay olmalıdır

13.   Yüklenici firma bozuk hatalı çıkan ürünleri yenisi ile değiştirmelidir

14.   İhaleye katılan firmalar teklif ettikleri malzemeye ait ulusal bilgi bankasından alınmış firma/bayi tanımlayıcı koda sahip olmalıdır.

1. İPEK NO:l KESKİN 35-40 MM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Kıvrılmış ham ipekten imal edilmiş olacaktır. Kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne-iplik kombinasyonu U.S.P. ve Avrupa Farmakopisi’ne uygun olacaktır.

2.     İpek iplikler, cerrahi iğneye takılı durumda ve kıvrılmayı engelleyecek şekilde, alüminyum folyo veya karton poşette ambalajlanmış olacaktır.

3.     Ambalajları sterilitesini koruyacak şekilde makas veya başka bir alet kullanımını gerektirmeden açılabilecek yapıda olacaktır

4.     Sütür materyali paketten çıkarılırken dolanmamalı, düğümlenmemelidir. İğne geçtikten sonra sütür dokuya takılmamalı, geriye doğru toplanma, tiftiklenme yapmamalıdır, şişmemelidir, bağlandığında kopmamalıdır ve kalınlığına uygun direnç göstermelidir. Doku reaksiyonu minimum olmalıdır.

5.     Dış Ambalajm iç yüzü şeffaf, dış yüzü kâğıttan olacaktır. Dış ambalaj yırtılmayan su ve nemden etkilenmeyen özellikte olmalıdır.

6.     Çift, orjinal ve steril ambalaj içinde bulunan dikiş materyalinin teknik özellikleri, iğneli olanlarda iğne cinsi (yuvarlak, keskin, spatul, tapercut, künt uçlu), iğne boyu, iğne profil resmi, USP ve EP (metrik) numaraları iplik uzunluğu, üretici firmanın imal seri numarası, sterilizasyon metodu, tarihi, son kullanma tarihi, ürün kod numarası açıkça belirtilmiş olacaktır.

7.     İpek iplikler steril olacaktır.

8.     Teslim tarihinden itibaren en az 3(ÜÇ) yıl miatlı olacaktır.

9.     İğne ile ilgili şartlar:

10.  İğ ne ile sutür arasında ki kalınlık farkı olmamalı, travma yaratmayacak şekilde 1/1 oranında olmalıdır.

11.  İğneler özel alaşım çelikten-paslanmaz ve dokuya geçişi kolay olmalıdır.

12.  İğneler kolay kırılmamalı, eğilmemeli ancak esnek olmalıdır. İğne, kalsifiye dokularda rahatlıkla kullanılmalıdır

13.  Yuvarlak ve keskin iğnelerin yüzeyi düzgün ve pürüzsüz olmalıdır. Portegue ile tutulduğunda ezilmemelidir. İğnenin ipekle bağlantı bölgesinde geçiş deliğini büyütecek düzeyde genişleme olmamalıdır. İğne keskinliğini/sivriliğini kullanımı süresince devam ettirmelidir.

14.  İğne-iplik bileşim yeri iğneye geçerken dokuda travma oluşturmayacak şekilde imal edilmiş olacaktır.

15.   Sutür ile ilgili şartlar: Sutür boyu 75 cm’nin üzerinde olan istekler için minimum 75 cm olmalıdır. Sutürda kullanım esnasında liflenme olmamalıdır.

16.   16.Birim ambalaj: ipek iplik, kullanım anma kadar sterilizesinin korunmasını sağlayacak şekilde iç ve dış olmak üzere 2 ayrı ambalajdan veya tek meydana gelecektir. Tek ambalaj olanlarda ise ambalaj açıldıktan sonra ürün bilgileri makara üzerinde olmalıdır.

17.  İç ambalaj, sutürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde ambalajlanmış olmalıdır.

18.  Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak biçimde aşağıdaki bilgiler yazılmış olacaktır;

19.   İğne cinsi ( yuvarlak, keskin, spatül, tapergut, küt uçlu) iğne adedi (tek veya çift olduğu görülecek şekilde), iğne boyu (mm olarak) belirtilmelidir.

20.  İğne büyüklüğü 1/1 oranında görülebilmelidir.

21.  İğnesiz ise sutür adedi

22.  Sutürun kalınlığı (metrik ve U.S.P. olarak)

23.  Sutürün uzunluğu

24.  Steril ibaresi, sterilizasyon metodu

25.  Üretim ve son kullanma tarihi

26.   Seri ve kontrol numarası olacaktır. Kutu ambalajm üzerinde, birim ambalajm üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olacaktır.

27.  Materyaller göz numunesine tabi tutulacaktır. Eğer göz muayene sonucu uygun görülürse fiziki, tetkik ve işletme muayenelerine tabi tutulacaktır. Muayeneyle ilgili tüm masraflar ve her türlü test satıcı firmaya aittir.

28.  Orijinal kapatılmış ambalajlarda paketlenmiş hallerde olacaktır

29.  Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe prospektüs olmalıdır.

30.  İhtiyaç listesinde belirtilen ebatlarda olmalıdır.

31.   Numune teslim edilecek, numunelerde uygunluk ve kullanabilirlik açısından değerlendirmeye tabi tutulup ameliyatlarda kullanılacak, sonrasında karar verilecektir.

1-    Seldinger yöntemiyle santral venler yerleştirilip, santral ven basınç monitorizasyonu, iv solüsyonların değişik infüzyon hızları ile ayrı lümenlerden uygulanması ve venöz kandan örnek alınması sağlanmalıdır.

2-    Setin içerisinde şunlar bulunmalıdır:

a)     1 adet ven ponksiyonu için çelik iğne bulunmalıdır.

b)    1 adet kılavuz tel: radyoopak özellikte, bir ucu düz diğeri j şeklinde ve fleksibl olmalı, kılavuz telin esnekliği uygulama sırasında test edilerek 45 derecelik açıyla büküldüğünde, katlanma olmadan ve kırılmadan yapısını koruyabilmelidir.

c)     1 adet kateter: poliüretandan, radyoopak ve kanın pıhtılaşmasını önleyici kaliteli materyalden yapılmış olmalıdır. Kateterin üzerindeki uzunluk işaretleri kolay okunabilmeli, ucu ince ve fleksibl olmalıdır. Değişik renk kodları ile belirlenmiş uzantı tüpleri luer kilit bağlantılı ve üzerinde klemp bulunmalıdır.

d)    Katetere ait lümenlerin iç hacimleri ve akış hızları bilgisi setin paketinin üzerinde yazılı olmalıdır. Lümenlerden birinin çapı mutlaka diğeri veya diğerlerinden hızlı sıvı verilmesine izin verecek şekilde daha geniş çapta akış hızında olmalıdır.

e)     Kateterin proksimal lüırıen çıkışında kan ve sıvı birikimine neden olabilen ölü boşluk bulunmamalıdır.

f)     1 adet enjektör

g)     1 adet fıksasyon konnektörü

h)    1 adet kullanım kılavuzu

i)     1 adet 1 1 nolu bistüri temin edilmelidir.

j) Kateterin ucu dokuya zarar vermeyecek ve damar girişi sırasında hasar görmeyecek yapıda olmalıdır.

3-    İhale öncesi numune teslim edilmelidir. Numune üzerinden değerlendirme yapılacaktır.