Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BAKANLIĞI- TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Gaziantep İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Şehitkamil Devlet Hastanesi

Sayı : 48736255/....                                                                                                                             08/02/2017

Konu : Teklife Davet

Sayın :İNTERNETTE YAYINLANMASI Tel: Faks :

Kurumumuzun ihtiyacı olan (13) kalem TIBBİ SARF MALZEME ALIMI (719263) işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 16.02.2017 tarih ve saat 10:00'a kadar göndermenizi rica ederim.

Satmalına tarih ve saati  : 16.02.2017 - 10:00

Teklif Başvuru Yeri     : ŞEHİTKAMİL DEVLET HASTANESİ SATIN ALMA BİRİMİ

Teslimat Yeri              : ŞEHİTKAMİL DEVLET HASTANESİ

Teklif Türü                 : Teklif Birim Fiyat - İş kalemleri bazında

EK: 13 Kalem İhtiyaç Listesi

Satınalmanm Yapılacağı Birim: ŞEHİTKAMİL DEVLET HASTANESİ Uyulması Zorunlu Satın Alma Şartları

1.   Teklif edilen ürünlerin teknik şartnamelerinde belirtilen her kritere madde madde cevap vermesi gerekmektedir.

2.   Numuneler Satmalına tarihi ve saatinin bitiş tarihinden sonra en geç 2 iş günü içerisinde idareye ulaşacak şekilde gönderielcektir. Numunesi olmayan teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

3.  UBB kodları muhakkak teklif cetvelinde belirtilecektir. UBB kodu olmayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

4.  Teknik şartname ve ayrıntılı bilgilere www.sehitkamildh.gov.tr adresinden bakılabilir.

5. Teklif de bulunacak Firma kendi teklif cetvelinde de mevcut şartları taahhüt ettiğini belirtmesi gerekir.

6. Faks veya E-mail yoluyla gönderilen teklifler. Yüklenici firmalar tarafından Teyit edilmelidir. Aksi durumda idaremiz sorumlu değildir.

7.   Doğrudan temin ile ilgili çıkabilecek her hangi bir ihtilafta Gaziantep mahkemeleri yetkilidir.

PİRSULTAN MAH. ÇETİNEMEÇ CAD. P.K : 27500 GAZİANTEP

Telefon: 342 324 67 67 Dahili: 1071 - 1065 Faks: 342 324 18 42 e-posta: sehitkamilsatinalma@gmail.com Elektronik ağ: www.sehitkamildh.gov.tr

T.C.

SAĞLIK B AK AN LIĞ I- TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Gaziantep İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Şehitkamil Devlet Hastanesi

İhtiyaç Listesi

PİRSULTAN MAH. ÇETİNEMEÇ CAD. P.K : 27500 GAZİANTEP

Telefon: 342 324 67 67 Dalıiii: 1071 - 1065 Faks: 342 324 18 42 e-posta: sehitkamilsatinalma@gmaii.com Elektronik ağ: www.sehitkamiWh.gOY.tr

Cerrahi Alet Tanımlama Bandı Teknik Şartnamesi

1-      Tammiama bantiarı Etiien oksit (EO) ve bu'nariı (STEAM) Steriiizasyon işiemine uygun oimaiıdır.

2-       Tanımlama bantları 134 °C de steriiizasyon işlemeni dayanıklı olmalıdır.

3-      Tanımlama bantları 94 0 C de yıkama dezenfektörlerin de yıkanabilmelidir.

4-       Tanımlama bantları A.4 ebadında ve kullanıma hazır önceden kesilmiş çeşitli ölçülerde stripler halinde olmalıdır.

5-       Bir kartta stripler 50.8 mm.,25.4mm., 38.1mm. olmak üzere farklı ebatlarda bulunmalıdır.

6-       Bir kartta toplam 300 (± 5) adet strin bulunmalıdır.

7-       Stripler en az 250 adet renk ve desen seçeneği sağlayabilmelidir.

8-       Standardizasyon ve Avrupa Birliği kabul belgelerine sahip olmalıdır ve bu belgeler ihale evrakları ile birlikte sunulmalıdır.

0_ IZ^-Hİım/*-!                 ı’îrıîrı îlö honhûr hocfonoır» İ7û                           cîc-t-oro ■f-ahlr^cıı                           l/+-ı r

-S IVU Cllll I i V-l III I I IU ^ I I I 11 k/UI I IU J CC4 I IV^I I I I £-V-/İ.V- I JIJIUI I I IUUIUJU I lucıı luy ucuıcıı •

10- Katılımcı firma 2 İt ayrıştıcı solüsyon ücretsiz verecektir.

SİLİKON FOLEY SONDA TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                  %100     silikon olmalıdır.

2.  Biyolojik olarak uyumlu olmalıdır.

3.Steril olmalıdır.

4.                     Ürüne  ait kalite kalite belgesi bulunmalıdır.

5.          En az 14 (ondört) gün kullanılabilmelidir.

6.Sonda şeffaf renk olmalıdır.

7.14.16-18-22 Fr boyları bulunmalıdır.

8.                       Balonu 5-10 cc olmalıdır.

PNÖMATİK LİTHOTRİPTOR PROBU ŞARTNAMESİ

1.          61 cm paslanmaz telden olmalıdır.

2.0.8 mm/1.0 mm/1.2 mm/1.5 mm/2.0 mm ölçülerinde olmalıdır. 3.Steril edilebilmelidir.

4.Steril edilerek bir den fazla kullanıma uygun olmalıdır.

5.                   Ürün orijinal olmalıdır.

DR. Sadık KIZILYEL

Nebulizatörlü Trakeostomi Maske Seti Teknik Şartnamesi

1.    Set içinde bir adet trakeostomi maskesi, maskeye uygun oksijen kaynağına bağlantı hortumu ve nebulizatör parçası bulunmalıdır.

2.    İlaç nebulizasyonu yapılmasına uygun olmalıdır.

3.    Maske trakeostomi açılan bölgeye anatomik olarak kolayca uyum sağlayabilecek yapıda ve şeffaf olmalıdır.

4.    Maske hasta trakeostomisine kolay yerleşmesine yardımcı olması amacı ile maskenin trakeostomiye gelecek bölümü yumuşak olmalıdır.

5.    Bağlantı borusu universal olup hastane oksijen hattına uyumlu olmalıdır.

6.    Maske - nebul hazne arasındaki bağlantı kısmı 360 derece dönebilen olmalıdır.

7.    Maske üzerindeki lastik esnek olmalı fakat kolay deforme olmayacak nitelikte olmalıdır.

8.    Maske üzerindeki lastik ayarlanabilir olmalıdır.

9.    Set tekli olarak paketlenmiş olmalıdır.

10. İlaç nebulizasyonu için hazne kolay açılıp kapanmalıdır.

11. Maskenin hava girişi ve C02 çıkışı için delikleri olmalıdır.

12.Setin içindeki oksijen line 200 cm. olmalıdır.

13. Nebul Setinin tüm parçaları aynı ambalaj içerisinde olmalıdır.

14. Nebul set tek hasta kullanımlık olmalıdır.

15. Ürün latex içermemelidir.

16. Ürün numunesi değerlendirildikten sonra uygunluğuna karar verilecektir.

li istenilen tıbbi ve teknik özellikleri kapsar.

■ŞKNİK ÖZELLİKLER

1.     Hastanedeıkullariılan yıkama solüsyonları ve dezenfektan maddelerle hasar görmeyen, lekelenmeyen özellikler olmalıdır. '

2.     Paslanmaz çelik malzemeden imal edilmiş, kesici ağızları dışında yüzeyi düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

: ,3. Uzun süre kullanıma uygun olmalıdır.

4.    Teklif edilen cerrahi aletlerin özellikleri için Hastanemizde kullanılan "Lister 40.26.20-20 cm (8")" model referans olarak verilmiştir.

Yukarıda belirtilen firma ismi ve katalog numaralan referans olarak verilmiş olup, aynı özellikleri taşıyan muadil markalar da teklif verebilir. Firmalar teklif ettikleri cerrahi aletlerin markalarını katalog numaralarını ve açık

özelliklerinizde belirteceklerdir.

t ;• i ı r.

Sistem ve sistem parçaları Hastanemizde kullanılan sterilizasyon işlemleriyle steril edilebilmelidir. Özellikle istenen bir sterilizasyon metodu varsa, Hastanemizde uygulanabilirliği bakımından bu açıkça belirtilmelidir.

Kapalı ambalajı ve/veya malzeme üzerinde katalog numarası ve markası yazılı olmalı ve silinmesi mümkün olmamalıdır.

Cerrahi alet; Teknik Hizmetler Müdürlüğümüz ve Hastane İdaresi tarafından uygun görülen birimlerimizde korozyonla ilgili testlere tabi tutulacaktır. Korozyon testine tabi tutulan örneklerin yenileri satıcı firma tarafından

verilecektin i j

il 1

Cerrahi aletlerle ilgili sterilizasyon süreci testlerinde, cerrahi aletler üzerinde korozyon, renk değişimi vb. durumlar oftaya çıkarsa; firma tüm aletleri teslim etmiş olsa dahi geri iade edilecektir.

10vCerrahi el aletleri, ışık altında parlamaması için matlaştırılmış olmalı, yüzeyleri kir ve leke barındırmayacak şekilde kusursuz olmalıdır.

11.    'Malzeme  ile ilgili tanımlanan ebat, kalibre ve ağırlık vb. gibi ölçütlerde malzemenin kullanım amacını

■                            bozmayacak farklılıklar-uygunluk olmalıdır.

12.                     İFirmalar                                                                           teklif ettikleri ürünlerin orijinal kataloglarını teklif dosyasında teklifiyle birlikte sunmalıdıy'Bıtf katalog Süzerinde teklif edilen aletler teklif sıra numarası ile belirtilerek tek tek işaretlenmiş olacaktır. .Cerrahi aletin kesin kabulü, gösterilen numunenin ilgili birim ve Teknik Hizmetten Müdürlüğü tarafından onaylanmasından {sonra yapıncaktır.                                                      ••, si_A op.d4u,

OrtopQc/ve T/

TEKNİK SERVİS VE GARANTİ 7 """“'t! " “,w r' ' 4

; .,] i •ilil                                                                                                                                nr64l {htisasim-«akmanı

OT 60

1.     Cerrahi aletler,,en az (3) yıl parça dahil tam garantili olacak ve bu garanti üretici ve Türkiye temsilcisi ve varsa yetki verilen' satıcı firma tarafından verilecektir, garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçadan hiçbir ücret talep edilmeyecektir.

2.     Garanti süresi içinde kullanım, bakım ve sterilizasyon hataları hariç, arızalı aletler yenisi ile değiştirilecek, tamir yoluna gidilmeyecektir.

4.       :Üretici TSE standartlarına uygun üretim yaptığını TSE İMALAT YETERLİLİK VEA/EYA KALİTE UYGUNLUK BELpESİ ile. belgelendirmelidir.

5.      Firmalar aletlerin, üretildiği çelik türünün özelliklerini belirten ve imalatçı firma tarafından hazırlanmış belgeyi teklif dosyasında sunmalıdır. Teklif edilecek cerrahi aletlerin üretildiği çelik hammaddesinin sertlik değeri "Uluslararası Ro.ckvvell Sertlik Değerleri"; kesici aletler için 50-58 HRC, tutucu aletler için 40-48 HRC değerlerdejolacaktır. Ayrıca çeliğin .yapısında bulunan ve dayanım özelliklerini bozan karbon, mangan, fosfor, kükürt, nikel, slişyum, molibden ve vanadyum gibi elementler %1'den fazla bulunmamalıdır. Bu durumu gösteren ve Türkiye Cumhuriyeti Üniversitelerinin ilgili Fakültelerinde veya Hıfzıssıhha Enstitüsünden alınmış raporlar teklif dosyası ile birlikte sunulmalıdır.

6.     Satıcı ve/veya temsilci firma teknik servis imkanlarını ve alt yapısını belgelemelidir. Satıcı firma TSE'den almış olduğu tıbbi cihaz servislerine hizmet yeterlilik belgesini teklifi ile vermelidir. Servis yeterlilik belgesi olmayan firmaların teklifleri dikkate alınmayacaktır.

7.     Satıcı firma cerrahi aletin yeni üretim olduğunu, üretici firma tarafından onaylanmış belgesini vermek zorundadır: î .I j;.                                                                                              ^

8.     Yetkili serviâ, âriza bildiriminden sonra 3 takvim güni^i$üŞ#e cerrahi alete müdahale edecek ve en geç 30 takvim günü içinde bütün fonksiyonlarıyla çal^B^te^etftfecektir. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacak yç belirtilen süreyi aşan                                                                                            dolayı oluşan hizmet kaybı firmaya cezai

j»V-4 I

müeyyide olarak uygulanacaktır,

1.                           Kullanan        kişinin maruz kaidiğı formaldehit düzeyini ölçebilmelidir.

2.  Kolayca yakaya takılarak kullanılabilmelidir.

3.                                      Formaldehit          ölçüm kartının içersinde formaldehit partiküllerini tutabilecek 2,4 DNPH ile kaplanmış yüksek saflıkta silika jel bulunmalıdır.

4.                                      Formaldehit          dışında hiçbir kimyasal ile etkileşmemeli, havadaki formaldehit partiküllerini tutarak diffüze edebilmelidir.

5.Ortamdaki formaldehit ölçümü için 8 saatlik kullanım yeterli olmalıdır.

5.            Tek            kullanımlık olmalı, orginal ambalajında teslim edilmelidir.

7.Sunulan teklif, her bir yaka kartını, analiz için yaka kartlarının alınmasını, ilgili analiz laboratuarına gönderilmesini ve raporun kuruma ulaştırılmasını içermeli, bunun dışında herhangi bir ücret talep edilmemelidir.

8.                    Analiz  raporu Türkçe olmalı, orginal raporla birlikte verilmeli, referans değerler İle karşılaştırmaya olanak sağlayan formatta hazırlanmış olmalı ve en fazla 15 gün içinde kuruma ulaştırılmalıdır.

9.                     Ölçüm kartı oda sıcaklığında saklanabilmelîdir.

10.                  Teklif   edilen ürün, OSHA, NİOSH ve JCAHO gibi standartlara uymalı, bu uygunluk teklif ile birlikte belgelenerek sunulmalı, düzenlenen rapor da standartlara uygun olmalıdır.

11.                         Ürünün          son kullanma tarihi en az 5 ay olmalı, herhangi bir sebeple kullanılamayan ürün son kullanma tarihinden 1 ay önce bildirilmek şartıyla ücretsiz olarak uzun miadlı yenisi ile değiştirilmelidir.

12.                            Ambalajı     açıldığında kullanıma uygun olmayan hatalı ve bozuk ürünler en geç 7 (yedi) İş günü gerisinde yenisi İle değiştirilmelidir.

KSİLEN BUHARI MARUZİYETİ YAKA KARTI TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1. Kulianan kişinin maruz kaidiğı ksilen düzeyini ölçebilmelidir.

2. Kolayca yakaya takılarak kullanılabilmelidir.

3.              Ölçüm kartı, ksilen dışında hiçbir kimyasal ile etkileşmemeli, havadaki ksilen partiküllerini tutarak viffüze edebilmelidir.

-i.Ortamdaki ksilen ölçümü için 8 saatlik kullanım yeterli olmalıdır.

S.Tek kullanımlık olmalı, orginal ambalajında teslim edilmelidir,

6.Sunulan teklif, her bir yaka kartını, analiz için yaka kartlarının alınmasını, ilgili analiz laboratuarına .‘öndirilmesini ve raporun kuruma ulaştırılmasını içermeli, bunun dışında herhangi bir ücret talep d;!- emelidir.

7.Analiz raporu Türkçe olmalı, orginal raporla birlikte verilmeli, referans değerler İle karşılaştırmaya : lanak sağlayan formatta hazırlanmış olmalı ve en fazla 15 gün içinde kuruma ulaştırılmalıdır. Ç.ölaim kartı oda sıcaklığında saklanabilmelidir.

?.To!-!if edilen ürün, OSHA, NİOSH ve JCAHO gibi standartlara uymalı, bu uygunluk teklif İle birlikte u‘!g-denerek sunulmalı, düzenlenen rapor da standartlara uygun olmalıdır.

10.Ürünün son kullanma tarihi en az 5 ay olmalı, herhangi bir sebeple kullanılamayan ürün son uılhnrna tarihinden 1 ay önce bildirilmek şartıyla ücretsiz olarak uzun miadlı yenisi ile

eğ^rinlmeiidir.

11 .Ambalajı açıldfğında kullanıma uygun olmayan hatalı ve bozuk ürünler en geç 7 (yedi) iş günü

■             ensmde yenisi ile değiştirilmelidir.

1-                       )Hasta               devresi LTV 1000 ventilatör cihazına uyumlu otmahdır.

2-                       )Hasta               devresi Reusable(Çok kullanımlık)olmalıdır.Otoklavyetilen oksit v.b şekilde sterilize edilebilmelidir.

3-                       )Hasta               devresi üzerinde PEEP valfi olmalı devre üzerinden 0-20 cmh20 PEEP basınç ayarı yapılabilmelidir ve ayarlanan PEEP ayarı cihaz üzerinden görülebilmelidir.

4-                       )Hasta               devresinin cihaza bağlantı noktasında reusable(Çok kullanımlık)konektör bağlantısı olmalı her hasta devresiyle beraber verilmelidir.

5-                       )Hasta               devresi üzerinden cihaza bağlanan 3 adet pressure line hattı olmalıdır.

6-                 )Son        kullanma tarihi en az 2(iki) yıl ve üzeri olmalıdır.

7-                     )Ürün   numunesi incelendikten sonra uygunluk verilecektir.

Adem ELBEYU

1.      Hasta devresi LTV1000 Transport ventilatör cihazına uyumlu olmalıdır.

2.      Hasta devresi Disposable(Tek kullanımlık)olmalıdır.

3.      Hasta devresinin inspirasyon ve ekspirasyon hattı renksiz şeffaf olmalıdır.

4.      Hasta devresinin inspirasyon ve ekspirasyon hattında su tutucu omalıdır.

5.      Hasta devresinin Çapı 22 mm, inspirasyon hattı uzunluğu 261 cm, ekspirasyon hattı uzunluğu 76 cm, set içi hacim 1443 cc, inspirasyon resistance 2.7 cmH20, ekspirasyon resistance 4.7 cmH20 olmalıdır.

6.      Hasta devresinin içerisinde ekspirasyon hattına takılıp 0-20 cmH20 ayarlanabilen PEEP Exhalation Valve olmalı ve üzerindeki hortum cihaza takılabilmelidir.

7.      Hasta devresinin üzerinde biri renk kodlu 2 adet ölçüm hattı olmalı ve bu hatların cihaza takılan konektörleri farklı renkte, cihaza yanlışlıkla takılmayacak şekilde olmalıdır.

8.      Her set ile birlikte çok kullanımlık 4 cm uzunluğunda düz ara konektör verilmelidir.

9.      Hasta devresinin inspirasyon hattına nebulizatör ki ti takılabilmelidir.

10.   Son kullanma tarihi en az 2(iki) yıl ve üzeri olmalıdır.

11.   Ürün numunesi incelendikten sonra uygunluk verilecektir.