Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 Dokümantasyon Etiketi ve Tabancası (Buhar için)

1.    Buhar otoklavında kullanılabilmelidir.

2.    Ürünün üzerinde işlem indikatörü bulunmalıdır.

3.    Tabanca ile paket üzerine yerleştirilen etiket çift yapışkan özelliğine sahip olmalıdır.

4.    Etiketin üzerindeki kimyasal indikatör ISO 11140 standardına uygun olmalı renk değişimi anlaşılır olmalıdır.

5.    Etiket 3 satirli olmalı, satırlar alt alta olmalı, harf sayısı ve tarih basılabilmelidir.

6.    Kuvvetli bir yapışkana sahip olmalı, paketlerin üzerinden düşmemelidir.

7.    Etiketin 1.satırında operatör adı ,sterilizasyon numarası,yükleme numarası ve malzeme kodu yazmalıdır. Etiketin 2. Ve 3. Satırında gün ,ay ,yıl açıkça belirlenebilir olmalıdır.

(ör: 09,10,2010)

8.    Çift katlı etiketin pakette kalacak olan alt tabakası etiketten büyük olmalıdır.

9.    Etiketler takılmadan düzgün şekilde yapıştırılabilmeli, yapıştırdıkları yüzeyde atık bırakmamalıdır.

10. Her rulo en az 600 adet etiketten oluşmalıdır.

11. Etiketlerle birlikte kullanılmak üzere 2 adet etiketleme tabancası ücretsiz olarak verilebilmelidir.

12. Tabancanın üst satırında kullanıcı ismi ve soy isminin baş harfleri, yanında sterilizatör no, lot no ve yer almaktadır İkinci satırda tarih yazılabilmelidir. Üçüncü satıra ise sterilazatör çeşidi ve paketleme şekline cinsine ve saklama koşullarına göre son kullanma tarihi yazılmalıdır.

13. Etiketleme tabancasının bakım ve arızalarını üstlenebilmelidir.

14. Etiketleme tabancası düşme ve darbelere karşı dayanıklı, kullanımı kolay olmalıdır.

0 Q W - ^

[w ^

Dokümantasyon Etiketi ve Tabancası (etilen oksit için)

1.    Etilen oksit sterilizatöründe kullanılabilmelidir.

2.    Ürünün üzerinde işlem indikatörü bulunmalıdır.

3.    Tabanca ile paket üzerine yerleştirilen etiket çift yapışkan özelliğine sahip olmalıdır.

4.    Etiketin üzerindeki kimyasal indikatör ISO 11140 standardına uygun olmalı renk değişimi anlaşılır olmalıdır.

5.    Etiket 3 satirli olmalı, satırlar alt alta olmalı, harf sayısı ve tarih basılabilmelidir.

6.    Kuvvetli bir yapışkana sahip olmalı, paketlerin üzerinden düşmemelidir.

7.    Etiketin l.satırında operatör adı ,sterilizasyon numarası,yükleme numarası ve malzeme kodu yazmalıdır. Etiketin 2. Ve 3. Satırında gün ,ay ,yıl açıkça belirlenebilir olmalıdır. (ör:09,10,2010)

8.    Çift katlı etiketin pakette kalacak olan alt tabakası etiketten büyük olmalıdır.

9.    Etiketler takılmadan düzgün şekilde yapıştırılabilmeli, yapıştırdıkları yüzeyde atık bırakmamalıdır.

10. Her rulo en az 600 adet etiketten oluşmalıdır.

11. Etiketlerle birlikte kullanılmak üzere 2 adet etiketleme tabancası ücretsiz olarak verilebilmelidir.

12. Tabancanın üst satırında kullanıcı ismi ve soy isminin baş harfleri, yanında sterilizatör no, lot no ve yer almaktadır İkinci satırda tarih yazılabilmelidir. Üçüncü satıra ise sterilazatör çeşidi ve paketleme şekline cinsine ve saklama koşullarına göre son kullanma tarihi yazılmalıdır.

13. Etiketleme tabancasının bakım ve arızalarını üstlenebilmelidir.

14. Etiketleme tabancası düşme ve darbelere karşı dayanıklı, kullanımı kolay olmalıdır.

ETİLEN OKSİT GAZ KARTUŞ KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Aşağıdaki malzemeler her sterilizasyon için kartuşlarla eşit miktarda kullanıcıya teslim edilmelidir; •En az % 97 etilen oksit gazı ile dolu kartuşlar.

•  Nisbi nem stabilizasyon paketçikleri.

•  Kantatif dozimetre.

•  Liner bag ve liner bag klips bağı

Tüm bu malzemeler mevcut cihaza uygun olmalıdır. Teklif edilen malzemeler aynı üreticiye ait olmalıdır. Aksi durumlarda olacak hasarı firma karşılamalıdır.

2.    Kartuşlar 20 gram (±2gram) etilen oksit içermelidir.

3.    İhaleye katılacak firma önereceği kartuşlar ve tüm malzemelerinin hastanemizdeki mevcut EO Gaz Sterilizatörüne uygun olduğunu taahhüt etmelidir. Aksi durumlarda oluşacak hasarı, bunun sonucunda meydana gelecek maddi manevi kayıplan karşılayacağını yazılı belgeyle taahhüt etmelidir.

4.    Ürünlerin raf ömrü teslim tarihinden itibaren iki yıl olmalı, son kullanma tarihi yaklaşan ürünler firma tarafından yenisi ile değiştirilmelidir.

5.    Kartuşlar çift kompartımanlı olmalıdır.

6.    Etilen oksit cam ampul içinde bulunmalı ve bu cam ampulu çevreleyen plastik koruyucu kılıf bulunmalıdır.

7.              Plastik kılıflarda emniyet tetik tertibatı bulunmalıdır.

8.               Liner bağlar üzerinde açıklayıcı bilgiler olmalı, liner bağlar körüklü olmalıdır.

9.              Dozimetreler kantitatif olmalı sterilizasyon sırasında sıcaklık, konsantrasyon, zaman, nem paremetrelerini kontrol edebilir nitelikte olmalıdır.

Bir saat boyunca 50 -54 C de EN AZ 600 mg/litre-saat gaz konsantrasyonu belirleyebilmelidir. Dozimetre üzerinde yeterli seviyeyi gösterir ok işareti olmalıdır.

10.            Teklif edilen kartuşlar CE belgeli/onaylı olmalı; CE işaretleri kartuş üzerinde ruhsat ve kimlik numaraları ile birlikte basılı olmalıdır. Ayrıca, kartuşların lot numaralan, kullanırken dikkat edilmesi gereken hususlar ve son kullanma tarihi gibi bilgiler kartuşların TÜRKÇE OLARAK üzerinde basılı olmalıdır.

11.              Kartuşa ait dolum tarihi orijinal fabrika baskılı olacak şekilde tüpün üzerinde olmalıdır.

12.              Ürünün uygunluğuna numune denendikten sonra karar verilecektir.

13.               Yüklenici firma kullanım sırasında sorun yaşanan ürünleri yenisi ile ücretsiz olarak, en kısa sürede değiştirmelidir.

14.               Son kullanma tarihinden en az 3 ay önce firmaya haber vermek kaydı ile miktarı ne olursa olsun firma ürünleri uzun miyadlı olanlarla değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

15.               Numune ihale dosyasında sunulmalıdır. Numunesi veya belgeleri eksik olan firmalar değerlendirme dışı bırakılacaktır.

SAĞLIK BAKANLIĞI GÖLCÜK DEVLET HASTANESİ BUHAR STERİLİZATÖRÜ İÇİN HIZLI SONUÇ VEREN BİYOLOJİK İNDİKATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Geobasillus Stearothermophilus (Basillus Stearothermophilus) sporu içerecek ve biyolojik ölümün gerçekleşip gerçekleşmediğinin cevabını en geç 3 saat içinde verecektir.

2.     ISO 11138-1, ISO 11138-3 Standartlarına uygunluğu bulunmalıdır.

3.     İçerdiği bakteri sayısı ve direnç performansının İS011138'e uygunluğu akredite bir laboratuar tarafından ispatlanmış olmalıdır.

4.     Medya (besiyeri), özel cam tüp içerisinde olacaktır.

5.     Kuru strip ve medyayı muhafaza eden tüp propilen veya polipropilen olacaktır, taşıyıcı tüp sterilizasyon işleminden etkilenmemelidir.

6.     Tüp kapağı bakteri bariyerli, hidrofobik filtreli ve delikli olacaktır.

7.     Tüp üzerinde son kullanma tarihi, üretim tarihi, lot numarası, bakteri adı, sterizilizasyon yöntemi ve kimyasal indikatör şeritli etiket bulunmalıdır.

8.     Sterilizasyondan sonra cam tüp inkübatördeki özel kırma yuvasında kırılacak ve sporlar medya ile temas ettirilecektir.

9.     2 (iki)adet otomatik, orijinal ve kalibre, okuyuculu ve alarm sistemine sahip, valide edilmiş inkübatör cihazı ücretsiz olarak verilmelidir. Kalibrasyon ve validasyon raporu teklif dosyasında sunulmalıdır

10.   Yetersiz sterilizasyonda aktif Geobasillus Stearothermophilus (Basillus Stearothermophilus) varlığında inkübatörün pozitif sonuç ışığı yanacak ve yeterli sterilizasyonda inkübatörün negatif sonuç ışığı yanacaktır.

11.   İndikatörlerle birlikte 60±2 (artı/eksi iki) °C'de çalışan otomatik okuyuculu 2 adet inkübatör cihazı hastanemize ücretsiz verilecektir.

12.   Firma 6 ayda bir inkibatör aletlerinin bakımını yapmakla yükümlüdür.

13.   Normal oda şartlarında saklanabilmelidir. Raf ömrü iki yıl olmalıdır.

14.   Biyolojik indikatörlerin üreme testlerini yapan inkübatör cihazlarıyla ilgili bir sorun oluşması halinde ( kalibrasyon, arıza v.b.) firma 24 saat içerisinde sorunları gidermelidir

15.   Son kullanma tarihi yaklaşan indikatörler 3 ay önceden haber vermek koşulu ile firma tarafından yeni tarihli indikatörler ile değiştirilmelidir.

16.   İdarenin gerekli, gördüğü hallerde ürünün niteliğini ve içeriğini tespit etmek üzere Refik Saydam Hıfzısıhha merkezi Başkanlığından ürün analizi istenecektir. Analiz bedeli firmaya ait olacaktır. Analiz nedeni ile eksilen stok firma tarafından tamamlanacaktır.

17.   Ürünün seçimine ameliyathane birimi ve enfeksiyon kontrol komitesi ortak karar verecektir.

MALZEME/HIZMET SATINALMA TEKLlF FORMU

GOLCUK NECATI ÇELİK DEVLET HASTANESİ / KOCAELİ

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cinsi ve miktarı yazılı malzeme/hizmet alımı işi Hastanemiz Satın Alma Birimince 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu'nun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin usulü ile yapılacaktır.

1-                                    Tekliflerin   ASLI daha sonra Satın Alma Birimine ulaştırılmak üzere 0262 435 57 57 numaralı faks veya golcukdhsatinalma@gmail.com adresine gönderilmesi

2-                                Malzeme       teslimi Hastane ambarına yapılacaktır.

3-                                      Ödemeler,  Kocaeli İli Kamu Hastaneler Birliği Genel Sekreterliği Muhasebe Birimince yapılacaktır.

4-                               İstekliler         malzemelerin tamamına fiyat verebileceği gibi, kalem kalemde KDV HARİÇ fiyattan teklif verebilirler.

5-                               İstekliler         tekliflerini TL para birimi olarak vereceklerdir.

Yukarıdaki açıklamalar doğrultusunda tekliflerinizin ENGEÇ 13.01.2017 12:00:00 tarihinde elimize ulaşacak şekilde gönderilmesini;

Bilgilerinize rica ederiz.

.... /.... /20....

FİRMA

KAŞE-İMZA