Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

Kırşehir İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869 -723                            Kırşehir

Konu: H'ızmet/Malzemo Alımı                                                                                                                                  13.12.2016

Hasta Adı :                                      GÜLLÜ YILMAZ (615526-16)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi Eğt.ve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satınalma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 4515 Dahili: 1878 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektupları en geçjİl./.|i/2016-Saat:   ^

Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.     ^

EKİ: 1 ADET TEKNİK ŞARTNAME

.NQI;Yuhandn ■lmnu»l İHtntn »İmli tlll kaleni malttın rlrrdtn İlk 1? kalem malıcmütrin blrblrhl^mumlu olmnıı gerekme kirdir ve tunlam flrııt Otcrindrn dr»rrifndlmıt yıınıUcHktır. IH. vt 26, kulrmlrr dtter kalcmlcrdtn bağınım tek bmna dcfceriradlril{«KtIr.l?^Q^U2J;3Jti.vt2L brtlcmlrrinblrfclriric.ut.mnlu altımı ttrthnırKlcdlr ve lanlarn ilral flıcriudcıı dt&triradlrümhtlr.AmclhııtlH rubandaki mulacnırlfrin kullnmlmmı dOıünülmchtcdlr..

AntBkmaellrat anjmadüekinin durumum» gflrt kullIflUmk niMİItnK YHdH milanndH drtlılkllk olabilir, Mılieıııgjmiılanıım nrtmmı durumunda rn agmİIÜI flHÜImm firmanın ■ faıIa kullanılan kulem İrin bmlannctıt teklif rttlEİ Avuttun f«la kullanılan malıtmr Mdrt carmınını fatura fdtcfktlr.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1-Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç olarak verilecektir.

2-       Tcklif verilmeyecekse gerekçeli nedenin aynı fak* mesajı ile tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

3-        Silinti,    kazıntı vc imza kaşe bulunmayan teklifler dcğcrlcnirmcye alınmayacaktır.

4-Numune istenildiği taktirde nuınunc en kısa sûrode satınalma birimine gönderilecektir.

5-       Tcklif Edilen Tıhbi Malzeme, İlaç vc Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 15.06.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/46 numaralı yazısı gereği ürünlerin herbirine ait onaylanmış ûrtin barkod numarasını olmalıdır.

6-           Listodeki  bütün kalemler bütünlük arz ettiğinden toplam fiyat üzerinden değerlendirme yapılacaktır.

7-            Sözkonusu  alımla ilgili tûm vergi-rcum vc harçlar, ulacım vc sigoru giderleri istekliye aittir.

8-            Firmalann  sattıkları ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana bayico alt bayilerinde UBB de tanımlanmış olması gerekmektedir.

9-          ldaremiz   mal/hizmeti alıp almamakta serbesttir. Değerlendirmemiz En Dû«ük Toplam Fiyat Özerinden Yapılacaktır

10-Malzemelerin, son kullanma Urihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır.

11-       S.U.T. Tabi Malzemelerde leklif edilen ürünlerin fiyatlannın değerlendirilmesinde S.U.T.Fıyatlan dikkate alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.T.hükümleri gereğince idare tarafından işlem yapılacağım kabul etmiş sayılır.

12-Alımlar Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğu için kesin sipariş yazımızda belirtilen süre içersinde teslim edilmeyen ürünler için gerekli yasal işlemler yapılacaktır.

13-Mal Teslimi yada ameliyat soması faturalar en geç bir hafta içersinde barkodlan ile birlikte eksiksiz olarak iademize teslim edilmelidir.

14-           Uhtesinde  Kalan Firma Faturasında Ürünün Son Kullanma Tarihi.Seri Mıımarnsı.T.ot Kumnra.ıı.Parti Numarasını Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara İşlem Yapılmayacaktır.Firma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kaimi Elmiş Sayılacaktır.

15-               Bakanlığımiz   T.K.H.K. Başkanlığının 27.11.2015 tarih vc 00015701269 sayılı yazılan gereğince . firmaların teklif edilen ürünlarin satınalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte ise MEDULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle satınalma sürecinde S.B. dunımu sorgulaması kurumumuzca yapılacak olup . özellikle hastaya yönelik kullanılan malzemelerde teklif edilen barkod numarasından farklı bir barkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fanıra edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına gelir kaydedilecektir. Firmalar kurumumuza teklif vermekle bu hükmün tamamımı kahıl etmiş sayılır.

16-      Alım   uhtesinde kalan firma alıma ilişkin olarak düzcnlcyoccği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğnı eşleştirilmiş olmasından sorumludur.

Geri ödeme kurumu barkod vc SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarak il l UBB kayıtlarım esas almadığından , hastanemiz idaresi bu kayıllan esas almayacak . anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod vc SUT kodumın doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek , ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

17-          Ameliyat   sona erdikten sonra ameliyatta kullanılan malzemelere ait Tatara ilgili firma tarafından mutlaka ameliyatın yapıldığı tarih yazılmak suretiyle kesilerek. fatura ön tarafına hasta adı soyadı, kullanılan malzemelerin adı .SUT kodu, barkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka tarafına ise ameliyatta kullanılan malzemelere ait barkodlan eksiksiz olarak yapıştınlmalıdır. Barkod sayısı fazla olup fanıra arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 cbatında boş kağıda kalan barkodlar yapıştınlarak fatura aslına iliştirilerek hastaneye aı geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik barkodlu faturalar teslim alınmayarak. ilgili finnaya resmi yazı ile iade edilecektir.) Faturanın herhangi bir sebeple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması dunımunrfa , fatura bodeli SGK ya fatura edilemez ise söz konusu fatura bedeli ilgUi firmaya ödenmeyerek . hastane döner sermaye hesaplarına gelir olarak kaydedilecektir.

Firma iş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş savılır. Alım uhtcainde kalan firma alıma konu olan malzeme yada malzemeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı malzemelere ait faturasuu kesmez, yada kestiği halde idaremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez, yada faturası kargo . posta v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen fatura bedelleri ile ilgilide finııa idaremizden herhangi bir hak yada alacak talep ctmcyoccktir. Bu konuda herhangi bir hukuki hak yada alacak talebinde bulunmayacağımda iş bu alıma iştirak etmekle kabul etmiş sayılır.

«TEKNİK ŞARTNAMENİN TÜM MADDELERİNE UYGUN OrON TEKLİF ETTİĞİMİZİ KABUL VE BEYAN EDERİZ.

DİSTALDEN KİLİTLENEBİLEN MODÜLER ÇİMENTOSUZ HA KAPLI REVİZYON KALÇA PROTEZİ (Highly Crosslinked Polietilen-Seramik)

>        Asetabular komponent Titanyum Aluminyum Vanadiyum (TİAI6V4) materyalinden imal edilmiş olmalıdır.

>        Asetabular komponent dual kaplama, plazma yüzey üzeri HA kaplama (cpTi + HA) olmalıdır.

>      'Asetabular komponent press-fit özelliğine sahip olmalıdır ve low profile dizayna sahip

olmalıdır.

>        Aynı asetabular komponent özel dizaynı sayesinde hem polietilen, hem seramik’hem de metal

insert ile kullanılabilmelidir ve intra-op olarak değişiklik yapılabilmelidir.

>        Asetabular komponentlerin 46 mm - 68 mm arası değişen 12 değişik boy seçeneği olmalıdır.

>        Konjenital kalça çıkığı ve displazik kalçalar için UHMVVPE insert ile kullanılan özel 40 mm / 42 mm / 44 mm asetabular komponent seçenekleri olmalıdır.

>        Asetabular komponent 3 delikli olmalıdır. Asetabular komponent “No-hole” özelliğine sahip olmalıdır. İstenildiğinde asetabular komponent üzerindeki metal tıkaçlar çıkartılarak vida ile de seconder fiksasyon sağlanabilmelidir.

>        Sistemde her asetabular komponent için bir adet asetabular reamer bulunmalıdır.

>        Sistemde bulunan bütün asetabular komponent ve insertler için denemeler yer almalıdır.

>        Vidalar 15 dereceye kadar açılandırılabilmelidir.

>        Vidalar titanyum alaşımından olmalıdır.

>        Vidaların çapı 6,5 mm olup 5’er mm büyüyen 15 mm - 50 mm arası toplam 8 boy olmalıdır.

>        İnsertler Highly Crosslinked (güçlendirilmiş polietilen) olmalıdır.

>        İnsert özel kilitleme mekanizması ile press-fit olarak asetabular komponente kilitlenmelidir.

>        Insertlerin 0 ve 10 derece seçenekleri olmalıdır.

>        Insertlerin 32 mm ve 36 mm olmak üzere 2 iç çap seçeneği olmalıdır.

>        Seramik femoral başlar yeni jenerasyon Biolox Delta olmalıdır.

>        Seramik femoral başların 32 mm ve 36 mm çap seçenekleri olmalıdır.

>        32 mm seramik femoral başların 3, 36 mm seramik femoral başların 4 farklı boy seçeneği olmalıdır.

>        Sistem değişik, geniş evre ve aşamalarda meydana gelen kemik defektlerine çözüm sağlayacak inta-op safhasında değişik proksimal komponent, metaphyseal komponent ve distal stem seçeneklerine sahip olan modüler yapıda olmalıdır.

>        Sistem çimentosuz uygulanmalıdır.

>        Sistemde yer alan distal stem TİAI6V4 alaşımından imal ve HA kaplı olmalıdır.

>        Sistemde 32 mm ve 42 mm uzunluğunda, 127 ve 135 derece boyun açısına sahip 4 farklı proksimal komponent yer almalıdır.

>        Proksimal komponentler, distal stemin ve metaphyseal komponentin boy ve pozisyonunu değiştirmeden, optimal proksimal femur adaptasyonu intra-op olarak sağlamak için 360° derece döndürülebilir olmalıdır.

>        Komponentlerin birbirleri ile bütünleşen kısımları üzerindeki çıkıntılar aracılığıyla istenilen açıda ayarlanmalıdır. Her bir çıkıntı değişimi 5°lik fark yaratmalıdır.

>        Sistemde 40 mm ve 50 mm olmak üzere 2 farklı metaphyseal komponent seçeneği olmalıdır.

>        Sistemde ekstra revizyon boyu uzunluğunu sağlamak için 25 mm’lik uzatma parçası da yer almalıdır.

>        Sistemde 12 mm - 20 mm çapında ve 150 mm - 250 mm uzunluğunda 14 değişik distal stem seçeneği bulunmalıdır.

>        Sistemde yer alan distal stem seçenekleri, femur eğimine uygun olarak dizayn edilmiş olmalıdır.

>        Sistemde yer alan 200 mm ve 250 mm’lik uzun distal stemlerde sekonder distal fiksasyonun sağlanması amacı ile distalde 2 adet distal kilitleme deliği yer almalıdır.

>        Distalden kilitleme vidaları için set içerisinde kılavuz yer almalıdır.

>        Sistemde total revizyon boyu 222 mm ile 392 mm arasında modüler olarak ayarlanabilmelidir.

>        Sistemde metal komponentler Gamma Radiation (min 25 kGy) , polietilen komponentler ETO veya Gamma Radiation (min 25 kGy) yöntemi ile sterilizasyon yapılmalıdır.

>        Hem orjinal protez hem de uygulama seti içerisinde yer alan tüm konteynır ve el aletleri üzerinde lazer ile yazılmış marka veya logo, referans numarası, lot numarası, ürünün boyu ve CE işareti yer almalıdır.

>        Sistemin uygulamasını gösteren ameliyat videosu olmalıdır.

>        Sistemin operasyon tekniğini gösteren kitapçığı olmalıdır.

>        Ameliyat öncesi ölçüm yapabilmek için ürünlerin şablonu (template) olmalıdır.

>        Ürünlerin CE, ISO ve Sınıf III belgeleri olmalıdır.

>        Sistemin yayınlanmış klinik yayınları bulunmalıdır.

W.c.

SASUKVBAK^NUSj^,

AEÜ Eğltfm ve

Uzm. De. Mustafa ÖZÇAMDÂlSJ

Ortopedi ve îravmatolofl Uzmanı

Dip. T©S- Nû. 112123