Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Kırşehir İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı: 75990205-869 - 671                                                                                                                      Kırşehir

Konu: Hizmet/Malzeme Alımı                                                                                                                                                  23.11.2016

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satınalma birimine fax yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386-213 45 15 -16 DAHİLİ:1878-1879-1898 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Teklif mektupları en geç .C?.7^[*]/../^./2016-Saat: /5===

Eki: 5 Adet Teknik Şartname DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç ve Türk Lirası olarak verilecektir.

2-          Teklif    verilmeyecekse gerekçeli nedenin aynı faks mesajı ile tarafımıza bildirilmesi rica olunur.

3-            Silinti, kazıntı ve imza kaşe bulunmayan teklifler değerlenirmeye alınmayacaktır.

4- Numune İstenildiği taktirde numune en kısa sürede satınalma birimine gönderilecektir.

5-           Teklif    Edilen Tıbbi Malzeme, ilaç ve Tıbbi Cihaz Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 15.06.2007 tarih ve 12813 sayılı 2007/46 numaralı yazısı gereği ürünlerin herbirine ait onaylanmış ürün barkod numarasını olmalıdır.

6-                istekliler   listedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-                    Sözkonusu  alımla ilgili tüm vergi-resim ve harçlar, ulaşım ve sigorta giderleri uhtesinde kalan kişi/firmaya aittir.

8-                   Firmaların  sattıkları ürünlerin UBB kaydı yeterli olmayıp distribütör veya ana bayice alt bayilerinde UBB de tanımlanmış olması gerekmektedir.

9-                İdaremiz     mal/hizmeti alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir. Değerlendirmemiz kalem kalem yapılacaktır. Teklifimize fiyat veren firma bu hükmü kabul etmiş sayılır.

10- Malzemelerin, son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olacaktır.

11-           S.U.T.   Tabi Malzemelerde teklif edilen ürünlerin fiyatlarının değerlendirilmesinde S.U.T.Fiyatları dikkate alınacaktır.

Teklif veren firma S.U.T.hükümleri gereğince idare tarafından işlem yapılacağını kabul etmiş sayılır.

12- Alımlar Acil ihtiyaçlarımıza yönelik olduğu için kesin sipariş yazımızda belirtilen süre içersinde teslim edilmeyen ürünler için gerekli yasal işlemler yapılacaktır.

13-                  Uhtesinde  Kalan Firma Faturasında Ürünün Son Kullanma Tarihi.Seri Numarası.Lot Numarası.Parti Numarasını Belirtmelidir. Belirtilmeyen Faturalara İşlem Yapılmayacaktır.Firma Teklife Cevap Vermekle Bu Hükmü Kabul Etmiş Sayılacaktır.

14-         Alım uhtesinde kalan firma alıma ilişkin olarak düzenleyeceği faturada malzemenin barkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunların SUT hükümleri doğrultusunda doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu barkod ve SUT kodlarının eşleştirilmesi ile ilgili olarak TİTUBB kayıtlarını esas almadığından , hastanemiz idaresi bu kayıtları esas almayacak , anılan kurumun herhangi bir surette malzeme barkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yapmaması halinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek , ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alım yapılan firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır.

MAKRO GÖZENEKLİ ETEKLİ KOMPOZİT MESH TEKNİK ŞARTNAMESİ

4

1-  Ürünün alt kısmı Roliglecaprone 25 filmden mamul olup 7-10 gün boyunca neoperitoneum oluşana kadar adhezyona karşı fiziki bariyer sağlamalıdır.

2-  Kullanılacak meshin hammadesi Polypropilen'den imal edilmiş ve monofiimant yapıda olmalıdır.

3-  Mesh mor renkli, Polypropilen ve Polydioxanon fiberlerden örülmüş ma<ro gözenekli olmalıdır.

4-  Meshin içeriğinde bulunan Polydioksanon 180 - 210 gün içerisinde emilmelidir.

ir. “

5-  Uygun doku entegrasyonu için 2.4 mm x 2.4 mm gözenek genişliğine sahip olmalıdır.

6-  Meshin gözenek açılık oranı % 70.6 olmalıdır.

7-  Meshin sabit ağırlığı 30g/m2 olmalıdır.

8-  Mesh abdominal duvara en uygun 2:1 oranında esnek olmalıdır.

9-  Uygulama sırasında defektin görünüp doğru yerleştirilmesi için şeffaf ve transparan yapıda olmalıdır.

10  - Mesh altıgen şeklinde ve etekli olmalıdır.

11  - Mesh güçlü pariyatel doku entegrasyonu için etekli şekli ve monofilamant yapıda olmalıdır.

12  - Mesh Ipom tekniği için ideal olmalıdır.

13  - Meshi sabitlemeyi ve yönlendirmeyi kolaylaştırmak amaçlı mesh üzerinde şeritler bulunmalıdır.

|

14  - Mesh maximum intra - abdominal basıncın 2.5 kat daha fazlasına dayanmalıdır.

15  - Malzeme ePTFE içermemelidir.

15 - Maksimum 742 mm/Hg basınca dayanmalıdır.

17  - Steril paketli malzeme en az 1 yıl miadlı olmalıdır.

18  - CE ve FDI belgesine sahip'olmalıdır.

19  - T.C ilaç ve tibbi cihaz ulusal bilgi bankasına (TİTUBB) kayıtlı olmalıdır.

20  - Mesh ; 10 cm x 10 cm -12 cm x 15 cm -15 cm x 20 cm -15 cm x 25 cm r 20 cm x 30 cm - 25 cm x 35 cm ebatlarında olmalıdır.

J

1.    Ayarlanabilir dairesel anastomoz stapler, tek elle kullanılabilir özellikli olmalıdır. Bu sayede

ı

cerrahın vaka esnasında kullanımını kolaylaştırmalı ve manipülaşyon imkanını arttırmalıdır. Ayrıca stapler'a aşırı güç uygulanmasına gerek kalmadan ,anastojmoz hattında oluşabilecek doku perforasyonu engellenerek anastomoz güvenliği sağlanmış olmalıdır.

2.     Farklı doku kalınlıklarına göre güvenli kapamanın ve düzgün anastomoz hattının oluşturalabilmesi için 1.0-2.5 mm aralığında kontrollü doku yapabilmelidir.

3.     Kontrollü 'doku sıkıştırma alanının dışında iken zımbalamayı bulunmalıdır. İstenmeyen ateşlemeyi engellemek için staplerin on kısmındaki pencerede kapanış yüksekliğini gösteren renkli (turuncu) indikatör işaretlerle belirlenmiş (yeşil) alan içine girmeden ateşleme mandalının güvenliği devredışı kalmamal

4.     Eğri Dairesel Stapler steril orijinal ambalajında ve üzerinde delici bulunmalıdır. Disposable olmalıdır.

5.     Ayarlanabilir dairesel anastomoz stapler, aynı anda daire şeklinde çift sıra zımba atma ve paslanmaz çelikten imal edilmiş bıçak ile kesmelidir. Bu sayede anostomoz hattı içinde dokuyu deforme etmeden işlem rahatlıkla tamamlanmalıdır.

6.     Ayarlanabilir dairesel anastomoz stapler bıraktığı lümen çapı 24.4mm olmalıdır.

7.     Ayarlanabilir dairesel anastomoz staplerin başı anastomoz iç iyüzeyinin ve dokuların perfore olmasını engellemek için düşük profilli anvile sahip olmalı, bu sayede anastomoz hattından dokulara ve zımba hattına zarar vermeden rahatlıkla çıkarılabilmelidir.

8.     Ayarlanabilir dairesel anastomoz stapler zımba eni 4.0mm, açık bacak uzunluğu farklı doku kalınlıklarına göre (1.0-2.5mm ) kontrollü doku kompresyonu ve düzgün B formasyonu oluşabilmesi için 5.5mm olmalıdır.

9.    Ayarlanabilir dairesel anastomoz stapler de güvenli zımbalama ve kesme işleminin tamamlandığını belirten, cerrahın duyabileceği yükseklikte sesli geri bildirim veren polycarbonate materyalinden üretilmiş mekanizma olmalıdır.

10.  Ayarlanabilir dairesel anastomoz stapler güvenli zımba hattının sağlanabilmesi, düzgün B formasyonu oluşabilmesi ve vücut ile reaksiyona girmeyen inert malzeme olması için zımbalar alfa-beta titanyum alaşım olmalıdır.Güvenli B formasyonu oluşturabilmesi için esnek,, anastomoz hattının açılmaması için sağlam olmalıdır.Vücut içersinde zımbalar korozyona uğramamalıdır.Tel Zımbalar Tİ-6Aİ-4V alfa-betâ titanyum alaşım oimalıdır.Zımbaların îhaleye teklif veren firmalar dosyalarında ıjıoter onaylı belgeleri sunmalıdır.

11.  Ayarlanabilir dairesel anastomoz stapler dokunun ezilmesini engelleyen ve doku kalınlığına gore zımbaların sağlıklı B formasyonu alması için uygun doku aralığı bırakan güvenlik payı bulunmalıdır

12.  Ayarlanabilir dairesel anastomoz staplerin farklı doku kalınlığına göre kapalı zımba yüksekliği l.Omm ile 2.5mm arasında ayarlanabilmesini sağlayan kontrollü doku sıkıştırma özelliği olmalıdır

13.  Ayarlanabilir dairesel anastomoz stapler zımba yuvası, ateşlenmeden zımbanın dökülmesini engellemek için altıgen yapıda olmalıdır.

14.  Ayarlanabilir dairesel anastomoz stapler staplerin içindeki zımba sayısı 28 olmalıdır. Eğri Dairesel Stapler zımba telinin çapı 0.28mm olmalıdır,

15.  Ayarlanabilir dairesel anastomoz stapler tutacının üzerinde açılış ve kapanış yönlerini gösteren yönlendirme işaretleri bulunmalıdır.

16.  Ayarlanabilir dairesel anastomoz stapler istenmeden ateşlemenin engellenmesi için, tutaç üzerinde bir emniyet mandalı olmalıdır.

17.  İç mekanizmasının sorunsuz çalışması için hayvansal madde içermeyen kimyasal ile lubrike edilmiş olmalıdır.

18.  Ayarlanabilir dairesel anastomoz staplerin şaft uzunluğu 18 cm olmalıdır.

19.  Latex maddesi içermemelidir.

1.       Ayarlanabilir dairesel anastomoz stapler, tek elle kullanılabilir özellikli olmalıdır. Bu sayede cerrahın vaka esnasında kullanımını kolaylaştırmalı ve manipülasyon imkanını arttırmalıdır, Ayrıca stapler'a aşırı güç uygulanmasına gerek kalmadan ,anastomoz hattında oluşabilecek doku perforasyonu engellenerek anastomoz güvenliği sağlanmış olmalıdır.

2.       Farklı doku kalınlıklarına göre güvenli kapamanın ve düzgün anastomoz hattının oluşturalabilmesi için 1.0-2.5 mm aralığında kontrollü doliu sıkıştırması ile kapama yapabilmelidir.

"■                              I

3.       Kontrollü" doku sıkıştırma alanının dışındayken zımbalamayı engelleyen' mekanizma bulunmalıdır. İstenmeyen ateşlemeyi engellemek için staplerin ön kısmındaki,pencerede kapanış yüksekliğini gösteren renkli (turuncu) indikatör işaretlerle belirlenmiş (yeşil) alan içine girmeden ateşleme mandalının güvenliği devredışı kalmamalıdır.

4.       Eğri Dairesel Stapler steril orijinal ambalajında ve üzerinde delici trokar ve anvil koruyucu bulunmalıdır. Disposable olmalıdır.

5.       Ayarlanabilir dairesel anastomoz stapler, aynı anda daire şeklinde çift sıra zımba atma ve 440A serisi çelikten imal edilmiş bıçak ile kesmelidir.Bu saye|de anostomoz hattı içinde dokuyu deforme etmeden işlem rahatlıkla tamamlanmalıdır.

6.       Ayarlanabilir dairesel anastomoz stapler bıraktığı lümen çapı 16.4mm olmalıdır.

.‘ı .

7.       Ayarlanabilir dairesel anastomoz staplerin başı anastomoz iç yüzeyinin ve dokuların perfore olmasını engellemek için düşük profilli anvile sahip olıjıalı, bu sayede anastomoz hattından dokulara ve zımba hattına zarar vermeden rahatlıkla çıkarılabilmelidir.

8.       Ayarlanabilir dairesel anastomoz stapler zımba eni 4.0nnm, açık bacak uzunluğu farklı doku kalınlıklanna göre (1.0-2.5mm ) kontrollü doku kompresyonu ve düzgün B formasyonu oluşabilmesi için 5.5mm olmalıdır.

9.       Ayarlanabilir dairesel anastomoz stapler de güvenli zımbalama ve kesme işleminin tamamlandığını belirten, cerrahın duyabileceği yükseklikte sesli geri bildirim- veren polycarbonate materyalinden üretilmiş mekanizma olmalıdır.

10.    Ayarlanabilir dairesel anastomoz stapler güvenli zımba hattının sağlanabilmesi; düzgün B formasyonu oluşabilmesi ve vücut ile reaksiyona girmeyen iijiert malzeme, olması için

_ zımbalar alfa-beta titanyum alaşım olmalıdır.Güvenli B formasyonu oluşturabilmesi için esrfekj anastomoz hattının açılmaması için sağlam olmalıdır,Vücut içersinde zımbalar korozyona uğramamalıdır.Tel Zımbalar Tİ-6AI-4V alfa-beta titanyum alaşım olmalıdır.Zımbaların İhaleye teklif veren firmalar dosyalarındja noter onaylı belgeleri sunmalıdır.   ^

11.    Ayarlanabilir dairesel anastomoz stapler dokunun ezilmesini engelleyen ve doku kalınlığına gore zımbaların sağlıklı B formasyonu alması için uygun doku aralığı bırakan güvenlik payı bulunmalıdır

12.    Ayarlanabilir dairesel anastomoz staplerin farklı doku kalın ığına göre kapalı zımba yüksekliği l.Omm ile 2.5mm arasında ayarlanabilmesini sağlayan kontrollü doku sıkıştırma özelliği olmalıdır

13.    Ayarlanabilir dairesel anastomoz stapler zımba yuvası, ateşlenmeden zımbanın dökülmesini engellemek için altıgen yapıda olmalıdır,

14.    Ayarlanabilir dairesel anastomoz stapler stapjerin içindeki zımba sayısı 20 olmalıdır. Eğri Dairesel Stapler zımba telinin çapı 0.28mm olmalıdır.                                                                                                                      j

15.    Ayarlanabilir dairesel anastomoz stapler tutacının üzerinde açılış ve kapanış yönlerini

gösteren yönlendirme işaretleri bulunmalıdır.                                         I

I

16.    Ayarlanabilir dairesel anastomoz stapler istenmeden ateşlemenin engellenmesi için, tutaç üzerinde bir emniyet mandalı olmalıdır.

17.    İç mekanizmasının sorunsuz çalışması için hayvansal madde içermeyen kimyasal ile lubrike edilmiş olmalıdır.

18.    Ayarlanabilir dairesel anastomoz staplerin şaft uzunluğu 18 cm olmalıdır.

19.    Latex maddesi içermemelidir.

Disposable Olmalıdır.

Endoskopik ve açık cerrahide kullanım için uygun olmalıdır.

Ürün 25 mm dairesel staplere ile birlikte kullanıma uyumlu oljnalıdır Dairesel staplerın anvilinin trans-oral olarak kullanılmasını sağlamalıdır.

Dairesel stapler'a takılacak olan anvilin ucunda 18Fr'lik PVC tüp olmalıdır.

Anvil tüpe bir sutur yardımıyla bağlı olmalıdır.

Bu tüp, radyo opak olmalıdır ve lOOcm uzunluğunda olmalıdır.

Anvilin başı kullanım öncesi yatık olmalıdır ve staplera sabitleridiğinde otomatik olarak düz pozisyona geçmelidir.Bu hareket sesli olarak da duyulmaldır.

Ayrılabilir anvilin şaftının üzerinde bulunan delikler ve açık renkli bant sayesinde cerrahi aletler ile kolaylıkla tutulabilme özelliğine sahip olmalıdır.

Dokunun kaymasını engellemek için anvil kısmında purse-string çentiği bulunmalıdır.

Anvil üzerinde, laparoskopik el aletleri ile tutuşu kolaylaştırmak için kaymayı engelleyen renkli plastik bir tutma çentiği bulunmalıdır.

Stapler ateşlendikten sonra anvil kısmının anastomoz hattından güvenli biçimde zımba hattına zararvermeden rahatlıkla geçebilmesi için anvil başının düşmesini sağlayan mekanizmaya (tilt

I       *

top mekanizmasına ) sahip olmalıdır.

Anvilin staplerdeki bıçakla karşılaşan alt yüzeyi Mylar adı verilen sert bir materyalden yapılmış olmalıdır ve bu bıçağın daha güçlü kesmesini sağlamalıdır.

Rahat yerleştirmek ve çıkarmak için anvil düşük profilli olmalıdır.

Steril paketli malzeme en az 1 yıl miyadlı olmalı ve ürün bilgileri streil paket üzerinde orijinal baskı ile belirtilmelidir.

Ürün UBB'na kayıtlı olmalıdır.

Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

Ürün seçimine numuneler değerlendirilerek karar verilecektir.